甲硝唑注射液说明书---文本资料

甲硝唑注射液说明书【药品名称】

通 用 名:甲硝唑注射液

英 文 名:Metronidazole Injection

汉语拼音:jiaxiaozuo zhusheye

本品主要成份及其化学名称为: 甲硝唑(2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇)

分 子 式:C6H9N3O3

分 子 量:171.16

【性 状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属,梭形杆菌,产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用。其机理未明。动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体尚未证实。

【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/L。血清中的药物主要为原形,少量为2-羟甲基代谢物,二者均具抗菌作用。血清蛋白结合率低于20%,表观分布容积为0.6~0.8L/kg。脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。血清T1/2为7~8小时,酒精性肝硬化患者血清T1/2为18小时(10~29小时),本品及其代谢产物60%~80%经尿排出,其中约20%以原形排出;6%~15%随粪便排泄。肾清除率10ml/min。本品及其代谢产物可很快经血透清除,血透患者血清T1/2为2~6小时,腹透不能清除本品,肾功能减退者单次给药后的药动学不变,但肝功能减退者血清清除减慢。孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿,其血清T1/2为75小时、35小时和25小时。

【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】静脉滴注。

1、成人常用量 厌氧菌感染:静脉给药首剂15mg/kg,继以7.5mg/kg维持,每次最大剂量不超过1g,每8~12小时1次,静滴时间在1小时以上。疗程7日或更长。

2、小儿常用量 厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【不良反应】

本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常,某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

(1)胃肠反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味;

(2)少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、白细胞减少等,均属可逆性,停药后自恢复。

(3)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。

(4)局部反应如血栓性静脉炎等。

(5)其他有发热、阴道念珠菌感染,尿色发黑可能为本品代谢物所致,似无临床意义。

【禁忌】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

(1)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

(2)本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。

(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇只有具明确指征时,才选用本品,但妊娠初3月内不宜应用。

(2)本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用,故不推荐用于授乳妇。若必须用药,应中断授乳。并在疗程结束后24~48小时方可重新授乳。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退应用本品对药动学有所改变,需监测血药浓度。如疗程发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。

【药物相互作用】

(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。

(2)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。

(3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及排泄延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

(4)本品干扰双硫仑代谢,两者合用,患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜用本品。

(5)本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

【药物过量】 大剂量可致抽搐。

【规格】250ml:500mg

【贮藏】 遮光,密闭保存。

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甲硝唑片(康美)的说明书

甲硝唑片(康美)的说明书

第 1 页 甲硝唑片(康美)的说明书

如今患上细菌性疾病以后无论到哪个医院进行治疗,医生都会给你开出一堆的抗生素类药物,但是对于抗生素这类药物千万不能滥用。对于抗生素的使用,医生希望您要认真遵循用药原则,绝不能滥用抗生素,那样对身体是有一定的负面影响的。今天我们为您推荐一种叫做甲硝唑片(康美)的药物,下面来看看具体介绍。

【药品名称】

通用名称:甲硝唑片

商品名称:甲硝唑片(康美)

英文名称:Metronidazole Tablets

拼音全码:JiaXiaoZuoPian(KangMei)

【主要成份】本品主要成份为甲硝唑。

【成 份】 第 2 页

化学名:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子式:C6H9N3O3

分子量:171.16

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【规格型号】0.2g*100s

【用法用量】l、成人常用量①肠道阿米巴病,一次0.4-0.6g(一次2-3片),一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,一次0.6-0.8g(一次3-4片),一日3次,疗程20日。②贾第虫病,一次0.4g(一次2片),一日3次,疗程5-lO日。③麦地那龙线虫病,一次0.2g(一次l片),每日3次,疗程7日。④小袋虫病,一次0.2g(一次l片),一日2次,疗程5日。⑤皮肤利什 第 3 页 曼病,一次0.2g(一次l片),一日4次,疗程10日。间隔lO日后重复一疗程。⑥滴虫病,一次0.2g(一次l片),一日 4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚05g置入阴道内,连用7-lO日。⑦厌氧菌感染,口服每日0.6-1.2g,(每日 3-6片)分3次服,7-10日为一疗程。2、小儿常用量①阿米巴病,每日按每公斤体重35—50mg,分3次口服,lO日为一疗程。②贾第虫病,每日按每公斤体重l5—25mg,分3次口服,连服l0日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染,口服每日按每公斤体重20-50mg/kg。

甲硝唑氯化钠注射液冲洗辅助牙周基础治疗对牙周炎疗效的对比研究

甲硝唑氯化钠注射液冲洗辅助牙周基础治疗对牙周炎疗效的对比研究

135临床探索

甲硝唑氯化钠注射液冲洗辅助牙周基础治疗

对牙周炎疗效的对比研究

李再玉 (六盘水市水城区以朵街道办事处卫生服务中心,贵州六盘水 553000)

摘要:目的:对甲硝唑氯化钠注射液冲洗辅助牙周基础治疗在牙周炎中的应用价值进行效果评估。方法:研究时间为2021年1月1日至2021年7月1日,将六盘水市水城区以朵街道办事处卫生服务中心收治的牙周炎患者作为研究目标,共采集数据86例,利用统计方法进行均匀分组,n=43,并记作对照组与研究组。对照组应用生理浓度的氯化钠注射液与过氧化氢溶液对患处进行冲洗的辅助治疗方案,研究组应用上述基础上的甲硝唑氯化钠循环冲洗的辅助基础治疗方案。观察患者牙周状态指标改善水准、细菌学指标改善水准以及治疗成功率。结果:研究组患者的牙周状态以及口腔细菌学指标改善水准与治疗成功率较对照组患者显著提高,数据组间差距显著(p<0.05)。结论:甲硝唑氯化钠注射液的循环冲洗治疗方案操作简单且具有一定的安全性,在有效清除患者牙周脓肿组织的同时,具有较高的可操作性,因此可以进行广泛应用。关键词:甲硝唑;氯化钠;过氧化氢;牙周炎

牙周炎在临床中是指牙周组织受到细菌等病原微生物的侵袭后所产生的慢性炎性反应现象,是导致牙周支持组织部位出现损伤的直接原因[1]。同时,在一定程度上引发患者的牙齿主体与牙龈之间的缝隙增大,即出现牙周袋,进一步导致牙龈萎缩,增加患者牙齿不牢固甚至脱落的风险[2]。根据我国于2017年开展的牙周炎流行病学调查报告显示,处于55~64岁年龄区间的群体牙周袋的检出率以及附着丧失率较15岁以及35~44岁群体中明显升高[3]。该疾病的主要成因为菌斑、牙石以及食物嵌塞等原因导致牙龈出现慢性炎性反应并伴随肿胀的现象[4]。当患者出现明显的牙周炎症状时,应及时就医以免病情发展至后期造成牙齿脱落的现象。常见的干预措施可通过对牙周袋等炎性反应部位进行直接冲洗达到治疗目的。本文就对牙周炎的外部治疗手段及其成效进行了简要分析,详细内容如下。

甲硝唑片药品使用说明书

甲硝唑片药品使用说明书

甲硝唑片药品使用说明书

甲硝唑片药品使用说明书

通用名称:甲硝唑片 商品名称:甲硝唑片 英文名称:Metronidazole Tablets

本品主要成份为:甲硝唑。

化学名:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇 分子式:C6H9N3O3 分子量:171.16

本品为白色片或类白色片。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等,目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

0.2g*100s

1.成人常用量: ①肠道阿米巴病,一次0.4-0.6g(一次2-3片),一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,一次0.6-0.8g(一次3-4片),一日3次,疗程20日。 ②贾第虫病,一次0.4g(一次2片),一日3次,疗程5-lO日。 ③麦地那龙线虫病,一次0.2g(一次l片),每日3次,疗程7日。 ④小袋虫病,一次0.2g(一次l片),一日2次,疗程5日。 ⑤皮肤利什曼病,一次0.2g(一次l片),一日4次,疗程10日。间隔lO日后重复一疗程。 ⑥滴虫病,一次0.2g(一次l片),一日 4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g(2片半)置入阴道内,连用7-lO日。 ⑦厌氧菌感染,口服每日0.6-1.2g,(每日 3-6片)分3次服,7-10日为一疗程 。 2.小儿常用量: ①阿米巴病,每日按体重30-50mg/kg,分3次口服,10日为一疗程。 ②贾第虫病,每日按体重15-25mg/kg,分3次口服,连服10日。治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。 ③厌氧菌感染,口服每日按体重20-50mg/kg。

l5-30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗,神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

替硝唑说明书

替硝唑说明书

替硝唑说明书

篇一:替硝唑注射液说明书

替硝唑注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名:替硝唑注射液

英文名:Tinidazole Injection

汉语拼音:Tixiaozuo Zhusheye

【成份】本品主要成份为:替硝唑。其化学名称为:2

-甲基-1-[2-乙基卜5-硝基-1H咪唑。其结构式为:

分子式:C8H13N3O4分子量:247.28。

辅料为氯化钠、注射用水。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1 .本品用于证实或可能由类杆菌属、脆弱拟杆菌属、 其他拟杆菌属、梭状芽孢杆菌属、消化球菌属、真杆菌、发 酵链球菌、韦荣氏球菌属类等敏感菌引起的下列感染:重度 口腔感染(如重度冠周炎、重度口腔间隙感染);败血症、 鼻窦炎、肺炎、肺支气管感染、皮肤蜂窝组织炎、骨髓炎、

腹腹炎及手术伤口感染;胃肠道和女性生殖系统感染。

2. 本品可用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、 贾第鞭毛虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗。

3. 本品可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的 胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

【规格】100ml: 0.4g

【用法用量】静脉滴注。

1 .厌氧菌引起的感染:0.8g (2瓶),每日一次,静脉 缓慢滴注,一般疗程 5-6日,或根据病情决定。

2 .外科预防手术后感染用药:总量 1.6g (4瓶),分1

次或2次静脉滴注,第一次于手术前 2〜4小时,第二次于

手术期间或术后12〜24小时内滴注。

【不良反应】不良反应少见而轻微,常见的不良反应为 恶心、呕吐、食欲下降、口腔异味。头昏、头痛、眩晕、皮 肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适也有报道。也可出现血管神 经性水肿、中性粒细胞减少,双硫仑反应及黑尿。偶见滴注 部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病

变。

【禁忌】

1 .对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。

2. 血液病患者或有血液病史者禁用,有活动性中枢神 经疾病患者禁用。

甲硝唑阴道凝胶说明书

甲硝唑阴道凝胶说明书

甲硝唑阴道凝胶说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:甲硝唑阴道凝胶

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份] 本品每支含甲硝唑37.5毫克。辅料为:

[性状]

[作用类别]本品为妇科用药类非处方药药品。

[适应症] 用于细菌性阴道病的治疗。

[规格]5克:37.5毫克

[用法用量] 阴道内使用,每日早、晚各1次,每次5克(相当于甲硝唑37.5毫克),5~7日为一疗程。

患者取斜卧位,取下给药器的前盖,把给药器前端插入阴道深处,推动助推杆,使凝胶进入阴道深处。取出给药器,弃之。

[不良反应] 本品不良反应少见而轻微,主要有:

1.生殖道:念珠菌宫颈炎及阴道炎,阴道、会阴或外阴瘙痒,尿频,阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感(非念珠菌引起)、外阴肿胀、阴道出血。

2.长期高剂量使用经粘膜吸收后可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

3.其他常见的不良反应有:

(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

(5)其他有发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等。

[禁忌]

1.对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经系统疾病和血液病患者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

[注意事项]

1. 本品仅供阴道内使用,若意外接触到眼睛,应用大量清水冲洗。

2. 使用本品时应避开月经期。

3. 使用本品治疗期间,应禁止性生活。注意个人卫生,防止重复感染。

4. 无性生活史的女性应在医师指导下使用。

5. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

6. 使用一疗程后症状未缓解,应向医师咨询。

甲硝唑片药品说明书

甲硝唑片药品说明书

甲硝唑片药品说明书

甲硝唑片药品说明书

甲硝唑片。

甲硝唑。

本品为白色或类白色片。

0.2g。

1、成人常用量

①肠道阿米巴病,一次0.4~0.6g,一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,一次0.6~0.8g,一日3次,疗程20日。

②贾第虫病,一次0.4g,一日3次,疗程5~10日。

③麦地那龙线虫病,一次0.2g,疗程7日。

④小袋虫病,一次0.2g,一日2次,疗程5日。

⑤皮肤利什曼病,一次0.2g,一日4次,疗程10日。间隔10日后重复一疗程。

⑥滴虫病,一次0.2g,一日4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g置入阴道内,连用7~10日。

⑦厌氧菌感染,口服每日0.6~1.2g,分3次服,7~10日为一疗程。

2、小儿常用量

①阿米巴病,每日按体重35~50mg/kg,分3次口服,10日为一疗程。

②贾第虫病,每日按体重15~25mg/kg,分3次口服,连服10日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。

③厌氧菌感染,口服每日按体重20~50mg/kg。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

1、15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。

2、少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

1、对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

2、原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

替硝唑注射液使用说明书

替硝唑注射液使用说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

替硝唑注射液使用说明书

【药品名称】

通用名称:替硝唑注射液

英文名称:Tinidazole Injection

【成份】替硝唑

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1.用于各种厌氧菌感染,如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染。2.用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。

【规格】(1)100ml:替硝唑0.2g与葡萄糖5g(2)100ml:替硝唑0.4g与葡萄糖5g(3)200ml:替硝唑0.4g与葡萄糖10g

【用法用量】静脉滴注。1.厌氧菌感染:一次0.8g,一日1次,静脉缓慢滴注,一般疗程5~6日,或根据病情决定。2.预防手术后厌氧菌感染:总量1.6g,分1次或2次滴注,第一次于手术前2~4小时,第二次于手术期间或术后12~24小时内滴注。

【不良反应】不良反应少见而轻微,主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味,可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿,偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。

【禁忌】对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

【注意事项】1.本品滴注速度应缓慢,浓度为2mg/ml时,每次滴注时间应不少于1小时,浓度大于2mg/ml时,滴注速度宜再降低1~2倍。药物不应与含铝的针头和套管接触,并避免与其他药物一起滴注。2.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚缺乏资料。3.如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。4.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。5.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。6.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测。7.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。8.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。

甲硝唑氯化钠注射液工艺-玻瓶

- 1 - 甲硝唑氯化钠注射液工艺

1 处方和依据、生产批量

1.1 处方

甲硝唑 5.0g

氯化钠 8.0g

注射用水加至 1000ml

1.2 工艺依据: 再注册工艺

标准依据:《中国药典》2015年版二部

规格:100ml 玻璃输液瓶

批准文号:国药准字H13022486

有效期:24个月

2 配料:

2.1 活性炭架桥:每日配液前需向上述浓配罐内注入注射用水约

600L,通过粉体输送系统向浓配罐投入300g(每个钛棒罐的需用量)活性炭,投料完毕,然后经5.0μm钛棒过滤器以及1μm聚醚砜折叠式滤芯过滤,回滤15分钟。

2.2 浓配:在溶解罐内预加入注射用水,投入计算量的甲硝唑(100%投料)溶解后,通过粉体输送系统投入计算量的氯化钠,搅拌使氯化钠溶解后,通过粉体输送系统输送计算量的活性炭(0.01% w/v稀配体积),自身循环均匀后,经5.0μm钛棒及1.0μm聚醚砜滤芯过滤。

2.3稀配:浓配液滤入补加注射用水至稀配定容量,依次经0.45μm和0.2μm的聚醚砜折叠式滤芯过滤至灌封岗位循环均匀,检测药液含量和pH值,必要时用1mol/LHCl溶液调节pH值,检查可见异物和不溶性微粒,合格后灌装。

灌装药液温度控制40~50℃。

稀配开始至灌装结束时间不得超过16小时。

注意事项: 生产结束后需将钛棒罐拆开,彻底清除积炭。

3 中间产品质量标准及检查方法

3.1 含量:本品含甲硝唑及氯化钠(NaCl)应为标示量的99.0-102.0% - 2 - 甲硝唑 精密量取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)稀释成每1ml中约含甲硝唑12.5μg溶液(5ml药液定容到100ml,取稀释液5ml定容到100ml),照分光光度法,在277±1nm的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数E1%1cm为377计算,即得。

甲硝唑片说明书_甲硝唑片的作用

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甲硝唑片说明书_甲硝唑片的作用

甲硝唑片用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等,目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。下面是 给大家整理的甲硝唑片说明书,供大家阅读!

【药品名称】

通用名称:甲硝唑片

商品名称:甲硝唑片

英文名称:Metronidazole Tablets

【主要成份】 本品主要成份为:甲硝唑。

【成 份】

化学名:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子式:C6H9N3O3

分子量:171.16

【性 状】 本品为白色片或类白色片。

【适应症/功能主治】 用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等,目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【规格型号】0.2g*100s 2

【用法用量】 1.成人常用量: ①肠道阿米巴病,一次0.4-0.6g(一次2-3片),一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,一次0.6-0.8g(一次3-4片),一日3次,疗程20日。 ②贾第虫病,一次0.4g(一次2片),一日3次,疗程5-lO日。 ③麦地那龙线虫病,一次0.2g(一次l片),每日3次,疗程7日。 ④小袋虫病,一次0.2g(一次l片),一日2次,疗程5日。 ⑤皮肤利什曼病,一次0.2g(一次l片),一日4次,疗程10日。间隔lO日后重复一疗程。 ⑥滴虫病,一次0.2g(一次l片),一日 4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g(2片半)置入阴道内,连用7-lO日。 ⑦厌氧菌感染,口服每日0.6-1.2g,(每日 3-6片)分3次服,7-10日为一疗程 。 2.小儿常用量: ①阿米巴病,每日按体重30-50mg/kg,分3次口服,10日为一疗程。

②贾第虫病,每日按体重15-25mg/kg,分3次口服,连服10日。治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。 ③厌氧菌感染,口服每日按体重20-50mg/kg。

吗啉硝唑氯化钠注射液说明书

核准日期:2013 年月日

吗啉硝唑氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警告

为减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑及其他抗菌药物的有效性,吗啉硝唑应仅用于预防或治疗由敏感厌氧菌引起的感染。

本品可能存在潜在的致癌风险。

吗啉硝唑为硝基咪唑类药物,而在另一种与之具有结构关联性及类似生物学效应的药物—甲硝唑中,观察到了当用于对大鼠和小鼠长期性治疗时有致癌性。虽然在吗啉硝唑现有的研究数据中未见有类似发现,但仍应予以足够重视。

【药品名称】

通用名称:吗啉硝唑氯化钠注射液

英文名称:Morinidazole and Sodium Chloride Injection

汉语拼音:MalinxiaozuoLühuanaZhusheye

【成份】

本品主要成分为吗啉硝唑。其化学名称为1-[3-(4-吗啉基)-2-羟丙基]-2-甲基-5-硝基-1H-咪唑。

化学结构式为:

分子式:C11H18N4O4

分子量:270.29

辅料为氯化钠,注射用水。

【性状】

本品为微黄绿色至黄绿色澄明液体。

【适应症】 NNCH3NO2OHNO

为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性,吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。

若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息,应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息,当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验,可能有助于选择治疗方案。

需要说明的是,给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑,在获知药敏结果后再作相应的调整。

依据本品目前的临床试验数据,本品适用于敏感细菌引起的成人(≥18岁)下列感染:

1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等):由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。

2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎:由包括拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属),梭菌属(产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌),梭杆菌属(具核梭杆菌、可变梭杆菌),厌氧球菌(消化链球菌、韦荣球菌)等引起。

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