爱通立-静脉溶栓参考幻灯片
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脑梗塞溶栓治疗后的护理 PPT
22
23
3
脑组织对缺血缺氧损害非常敏感
30秒：脑代谢发生改变 1分钟：神经元功能活动停止 5分钟：脑梗死
4
脑梗死的最主要病因 ——动脉粥样硬化血栓形成
5
脑梗死常见的发病机制
堵塞小动脉，造成脑组织局 部供血不足、脑组织坏死
血凝块（血栓）脱落，随血流 到达脑部小动脉
脂质板块破裂、血栓形成
6
早期溶栓再通是防止缺血脑 组织发生不可逆性损伤、降
证据。 ⑤患者或家属签署知情同意书。
9
禁忌症
①既往有颅内出血史，包括可疑蛛网膜下腔出 血史；近3个月有头颅外伤史；近3周有胃出 血或泌尿系统出血史；近2周有大型外科手术 史；近1周内有不可压迫部位的动脉穿刺史。
②近3个月有脑梗死或心肌梗死，但不包括陈旧 小腔隙性梗死，并未遗留神经功能体征。
③体检发现有活动性出血或外伤（如骨折）的 证据。
90mg） 用法：加入原厂配备的溶媒中；先用总
剂量的10%在1-2分钟内立即iv，其余90% 在60分钟iv.drip完毕，输注完毕后生理 盐水冲管。
15
溶栓后的观察及护理
1、生命体征的监测 密切观察意识、瞳孔、肢体肌力、语言，
以判断溶栓效果及病情进展。
发病12h内每15~30min测1次，24h内每1h 测1次，48h内每2h测1次，48h后病情稳定 者每4h测1次。
药品应放 冰箱冷藏、
避光保存 药液应现配现用
12
溶栓流程
溶栓前的准备 rt-PA用法 溶栓的观察及护理
13
溶栓前准备
病情评估（意识、生命体征） 抽血、建立静脉通道 心电监护 患者、家属的宣教及心理护理
14
溶栓药物用法
23
3
脑组织对缺血缺氧损害非常敏感
30秒：脑代谢发生改变 1分钟：神经元功能活动停止 5分钟：脑梗死
4
脑梗死的最主要病因 ——动脉粥样硬化血栓形成
5
脑梗死常见的发病机制
堵塞小动脉，造成脑组织局 部供血不足、脑组织坏死
血凝块（血栓）脱落，随血流 到达脑部小动脉
脂质板块破裂、血栓形成
6
早期溶栓再通是防止缺血脑 组织发生不可逆性损伤、降
证据。 ⑤患者或家属签署知情同意书。
9
禁忌症
①既往有颅内出血史，包括可疑蛛网膜下腔出 血史；近3个月有头颅外伤史；近3周有胃出 血或泌尿系统出血史；近2周有大型外科手术 史；近1周内有不可压迫部位的动脉穿刺史。
②近3个月有脑梗死或心肌梗死，但不包括陈旧 小腔隙性梗死，并未遗留神经功能体征。
③体检发现有活动性出血或外伤（如骨折）的 证据。
90mg） 用法：加入原厂配备的溶媒中；先用总
剂量的10%在1-2分钟内立即iv，其余90% 在60分钟iv.drip完毕，输注完毕后生理 盐水冲管。
15
溶栓后的观察及护理
1、生命体征的监测 密切观察意识、瞳孔、肢体肌力、语言，
以判断溶栓效果及病情进展。
发病12h内每15~30min测1次，24h内每1h 测1次，48h内每2h测1次，48h后病情稳定 者每4h测1次。
药品应放 冰箱冷藏、
避光保存 药液应现配现用
12
溶栓流程
溶栓前的准备 rt-PA用法 溶栓的观察及护理
13
溶栓前准备
病情评估（意识、生命体征） 抽血、建立静脉通道 心电监护 患者、家属的宣教及心理护理
14
溶栓药物用法
急性脑梗静脉溶栓PPT课件
问题2：该患者溶栓有哪些危险因素？
脑梗溶栓并发症
颅内出血的处理
➢ 如果在溶栓过程中，停止用药 ➢ 紧急复查CT或MRI确认颅内出血（转化发生率为8.5％-30％）， ➢ 根据出血量等情况必要时转神经外科手术治疗
脑梗溶栓并发症
二、血管再闭塞
可能机制： 1.溶栓后破损栓子，斑块随血流移位，栓塞远端的血管，微血管痉挛及局部血栓 再形成有关
静脉溶栓药物
0.9mg/公斤（最高90mg） 例如110kg仍然只得到90mg总剂量
10%剂量一分钟内静脉推注 90%剂量在一小时内微泵输注 在无菌条件下用注射用水溶解为1mg/ml
举例： 病人体重70kg，即 总量：70×0.9=63mg（63ml） 首次剂量=6.3mg（6.3ml）（1分钟内推注） 余量=63-6.3=56.7mg（ml)(56.7ml/h微泵
静脉溶栓药物
第一代
尿激酶、链激 酶无溶栓特异 性 开通率低 出血发生率
高
第二代
第三代
阿替普酶(rtPA),特异性溶 栓药 半衰期短
（3-8分钟） 给药方法复
杂
瑞替普酶（rPA）,特异性 溶栓药 渗透性溶栓，
溶栓速度快 半衰期长
（13-16分 钟） 给药方便
静脉溶栓药物
rt-PA（重组组织型纤溶酶原激活剂）为德 国勃林殷格翰国际公司生产，商品-爱通立， 有20mg/支、50mg／支两种批号。
Learning Is To Achieve A Certain Goal And Work Hard, Is A Process To Overcome Various Difficulties For A Goal
一侧肢体失去知觉或感觉麻木
临床表现
脑梗溶栓并发症
颅内出血的处理
➢ 如果在溶栓过程中，停止用药 ➢ 紧急复查CT或MRI确认颅内出血（转化发生率为8.5％-30％）， ➢ 根据出血量等情况必要时转神经外科手术治疗
脑梗溶栓并发症
二、血管再闭塞
可能机制： 1.溶栓后破损栓子，斑块随血流移位，栓塞远端的血管，微血管痉挛及局部血栓 再形成有关
静脉溶栓药物
0.9mg/公斤（最高90mg） 例如110kg仍然只得到90mg总剂量
10%剂量一分钟内静脉推注 90%剂量在一小时内微泵输注 在无菌条件下用注射用水溶解为1mg/ml
举例： 病人体重70kg，即 总量：70×0.9=63mg（63ml） 首次剂量=6.3mg（6.3ml）（1分钟内推注） 余量=63-6.3=56.7mg（ml)(56.7ml/h微泵
静脉溶栓药物
第一代
尿激酶、链激 酶无溶栓特异 性 开通率低 出血发生率
高
第二代
第三代
阿替普酶(rtPA),特异性溶 栓药 半衰期短
（3-8分钟） 给药方法复
杂
瑞替普酶（rPA）,特异性 溶栓药 渗透性溶栓，
溶栓速度快 半衰期长
（13-16分 钟） 给药方便
静脉溶栓药物
rt-PA（重组组织型纤溶酶原激活剂）为德 国勃林殷格翰国际公司生产，商品-爱通立， 有20mg/支、50mg／支两种批号。
Learning Is To Achieve A Certain Goal And Work Hard, Is A Process To Overcome Various Difficulties For A Goal
一侧肢体失去知觉或感觉麻木
临床表现
静脉溶栓PPT演示课件
25
无残疾或轻微残疾(%)
20
20%
15
10
5
0
NIHSS 0-1
mRS 0-1
18
NINDS研究——安全性数据
3月死亡率 (%)
爱通立 ：有降低脑梗塞死亡的趋势
25%
25
20
17%
15
10
25 20 15 10 6.4%
5
0
rt-PA
安慰剂
5 0.6%
0
症状性颅内出血
rt-PA 安慰剂
3% 2%
1995年到2010年的15年间，3小时 溶栓治疗“时间窗”的概念对rt-PA 的静脉溶栓治疗的安全性起到积极 作用，但是也强烈地制约着临床rtPA静脉溶栓治疗的开展。
14
静脉溶栓的疗效及安全性
(rt-PA溶栓研究回顾)
NINDS(美国）
荟萃分析
ECASS(欧洲)
Pool analysis of NINDS/ECASS/ATLANTIS Review of Thrombolysis for AIS
➢ “三高”特点：高发病率，高死亡率，高致残率。脑卒中2/3的人致死或 致残，给国家和家庭造成巨大的社会经济负担，估计每年脑卒中费用约 120亿元人民币。
➢ 临床上常按病理过程的后果区分为缺血性卒中和出血性卒中，其中缺血性 卒中占整个卒中的70%以上，是临床上常见的急症。
➢ 循证医学证明：溶栓治疗、抗血小板治疗和卒中单元是公认有效方法
ECASS II(欧洲/大洋洲)
ECASS III (欧洲)
ATLANTIS（美国）
上市前研究
EPITHET（澳大利亚） 时间窗的扩大
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
溶栓ppt课件
5
静脉溶栓适应症、禁忌症（6h内尿激酶）
适应症：
1．有缺血性卒中导致的神经功能缺损症状 2．症状出现<6h 3．年龄18-80岁 4. 意识清醒或嗜睡 5.脑CT已排除颅内出血，且无早期大面积脑梗死影像学改变 6.患者或家属签署知情同意书
禁忌症：
同表3
6
动脉溶栓适应症、禁忌症
适应症：
年龄18～80岁。（动脉溶栓适应症） 发病在6h以内（如怀疑为进展性卒中可延至12ｈ,基底动脉血栓可延至48ｈ）。 3.脑功能损害的体征持续存在超过1小时，且比较严重（NIHSS 7～22分），如有明显瘫
痪等神经定位体征者肌力低于IV级。无明显意识障碍,神志不应差于嗜睡。但椎基底动 脉血栓形成有意识障碍者,也可采用溶栓治疗。 4.脑CT已排除颅脑内出血，无早期梗死低密度改变及其他明显早期脑梗死改变。 5.患者或家属签署知情同意书。
。 6.血管造影证实颅内血栓及部位
禁忌症：
同表3
7
急诊动静脉溶栓病人选择
患者发病时间在溶栓范围内，符合急诊溶栓适应症，排除 溶栓禁忌症；
评价患者有无相对禁忌症及相对禁忌症个数，考虑患者受 益程度与风险发生率；
拒绝无人陪护者及患者家属意见不统一，同时慎重考虑家 属过高期望值及无术后并发症承受能力者；
10
主诉：嗜睡、构音不清、右侧肢体偏瘫2小时；既往史：高 血压、糖尿病、心房纤颤（溶栓病人处理流程）
1.快速查看病人，初步检查临床确认脑卒中，送往急诊CT，示未见脑 出血，送病人至卒中中心病房，进行溶栓适应症及禁忌症评估，患者 有溶栓适应症，无禁忌症。嘱护士常规抽血，与患者家属沟通，如患 者家属有溶栓意愿，通知护理人员准备溶栓，启动溶栓流程。
静脉溶栓适应症、禁忌症（6h内尿激酶）
适应症：
1．有缺血性卒中导致的神经功能缺损症状 2．症状出现<6h 3．年龄18-80岁 4. 意识清醒或嗜睡 5.脑CT已排除颅内出血，且无早期大面积脑梗死影像学改变 6.患者或家属签署知情同意书
禁忌症：
同表3
6
动脉溶栓适应症、禁忌症
适应症：
年龄18～80岁。（动脉溶栓适应症） 发病在6h以内（如怀疑为进展性卒中可延至12ｈ,基底动脉血栓可延至48ｈ）。 3.脑功能损害的体征持续存在超过1小时，且比较严重（NIHSS 7～22分），如有明显瘫
痪等神经定位体征者肌力低于IV级。无明显意识障碍,神志不应差于嗜睡。但椎基底动 脉血栓形成有意识障碍者,也可采用溶栓治疗。 4.脑CT已排除颅脑内出血，无早期梗死低密度改变及其他明显早期脑梗死改变。 5.患者或家属签署知情同意书。
。 6.血管造影证实颅内血栓及部位
禁忌症：
同表3
7
急诊动静脉溶栓病人选择
患者发病时间在溶栓范围内，符合急诊溶栓适应症，排除 溶栓禁忌症；
评价患者有无相对禁忌症及相对禁忌症个数，考虑患者受 益程度与风险发生率；
拒绝无人陪护者及患者家属意见不统一，同时慎重考虑家 属过高期望值及无术后并发症承受能力者；
10
主诉：嗜睡、构音不清、右侧肢体偏瘫2小时；既往史：高 血压、糖尿病、心房纤颤（溶栓病人处理流程）
1.快速查看病人，初步检查临床确认脑卒中，送往急诊CT，示未见脑 出血，送病人至卒中中心病房，进行溶栓适应症及禁忌症评估，患者 有溶栓适应症，无禁忌症。嘱护士常规抽血，与患者家属沟通，如患 者家属有溶栓意愿，通知护理人员准备溶栓，启动溶栓流程。
院前静脉溶栓PPT精选课件
抗凝抗栓治疗
STEMI的主要原因是冠脉内斑块破裂诱发血栓性阻塞， 因此抗凝和抗血小板治疗十分必要。
抗
凝
治
疗
的
重
要
性
抗凝抗栓是溶栓的基
础，溶栓应在有效的
抗凝/抗栓基础上进
行！
肝素化是STEMI基本 的、重要的、关键性 治疗。
无论溶栓还是抗凝治 疗，都是STEMI的初 始治疗，即刻肝素化 是AMI救治重要的第 一步。
2015 中国STEMI诊断和 治疗指南推荐采用特异性 纤溶酶原激活剂进行溶栓 治疗，不推荐采用非特异 性纤溶酶激活剂
•早 期 肝 素 化 有 利 于 闭 塞
血管的再通 !
•早 期 肝 素 化 有 利 于 减 少
梗死血管血栓负荷！
5
溶栓药物分类（一）
按对纤溶酶激活 的方式分类
非特异性纤溶酶 原激活剂
物
的
特
点
分
为
三
代
7
溶栓药物机制
1. 与血栓上的网 状纤维蛋白结合
2. 将纤溶酶原活 化成纤溶酶
3. 纤溶酶将血栓上的 纤维蛋白网打断，血 栓崩解
4. 作用完成后纤溶酶 与-抗纤溶酶结合， 失去活性
8
非特异性纤溶酶原激活剂-尿激酶
尿激酶：
1.来源：从人尿或肾细胞组织培养液中提取的一种双链丝氨酸蛋白酶。
STEMI溶栓操作规范
1
STEMI患者溶栓救治3步骤
心肌梗死发生后医疗 系统快速启动
再灌注治疗策略选择
溶栓药物治疗 -溶栓，抗凝，抗血小板
2 J Am Coll Cardiol 2013;61:xxx-xxx.
溶栓治疗流程
症状发作
阿替普酶PPT课件
溶栓过程中要做好心理护理，嘱患者绝对卧床休息，安抚 患者避免情绪激动，以免引起血压升高。严密监测生命体 征，观察颜面，神志，瞳孔，语言和肢体的肌力有无变化 等及时记录。用药过程要随时询问患者的情况并随时记录。.ຫໍສະໝຸດ 16溶栓后的护理和观察
A 生命体征的测量记录
0~2h 每15min记录P、R、BP、神志、瞳孔、肌力 2~6h 每30min记录 6~24h 每1h评估一次
.
3
贮存注意事项
有效期3年。
保存于原始包装中， 避光。
低于25℃贮存。
溶液配置后，推荐
立即使用，已配置
好的溶液能够在
2～8℃保持稳定
24h，勿冷冻。
.
4
药理作用
本药是一种血栓溶解药，主要活性成分是糖蛋白， 可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时， 本药在循环系统中只有与纤维蛋白结合才表现出活 性，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降 解，血块溶解。由于本药选择性地激活纤溶酶原， 因而不产生应用链激酶时常见的出血并发症，出血 倾向小，不具有抗原性，可重复使用。
E 对尿潴留或有前列腺增生的男性患者可以先给予 留置尿管。
F 意识清醒者做好心理护理，缓解紧张害怕心理， 对家属做好沟通工作。
.
15
溶栓中的配合
阿替普酶要现用现配，药液要抽吸干净，计算剂量准 确，确保10%的量在1min内推完，其余90%的量要 确保 在1h内静脉匀速泵入。
要迅速准确执行医嘱，确保静脉通路绝对通畅，输液过程 要有专人守护，对较烦躁的病人要适当约束并做好患者及 家属的沟通工作。
.
19
THANKS
.
20
后的护理及观察。 • 六、出院指导。
.
2
A 生命体征的测量记录
0~2h 每15min记录P、R、BP、神志、瞳孔、肌力 2~6h 每30min记录 6~24h 每1h评估一次
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3
贮存注意事项
有效期3年。
保存于原始包装中， 避光。
低于25℃贮存。
溶液配置后，推荐
立即使用，已配置
好的溶液能够在
2～8℃保持稳定
24h，勿冷冻。
.
4
药理作用
本药是一种血栓溶解药，主要活性成分是糖蛋白， 可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时， 本药在循环系统中只有与纤维蛋白结合才表现出活 性，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降 解，血块溶解。由于本药选择性地激活纤溶酶原， 因而不产生应用链激酶时常见的出血并发症，出血 倾向小，不具有抗原性，可重复使用。
E 对尿潴留或有前列腺增生的男性患者可以先给予 留置尿管。
F 意识清醒者做好心理护理，缓解紧张害怕心理， 对家属做好沟通工作。
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15
溶栓中的配合
阿替普酶要现用现配，药液要抽吸干净，计算剂量准 确，确保10%的量在1min内推完，其余90%的量要 确保 在1h内静脉匀速泵入。
要迅速准确执行医嘱，确保静脉通路绝对通畅，输液过程 要有专人守护，对较烦躁的病人要适当约束并做好患者及 家属的沟通工作。
.
19
THANKS
.
20
后的护理及观察。 • 六、出院指导。
.
2
溶栓病例PPT课件
CRP、hs-CRP、HCY、糖化血红蛋白、艾滋病抗体、 RPR、胱抑素C、餐后2小时血糖未见明显异常 ，血脂全 套正常
心电图正常 颈部血管彩超示双侧颈总动脉内膜增厚毛糙，未见斑块形
成 入院后（发病后3小时50分钟）予爱通立 50mg溶栓治疗
13
溶栓前后NIHSS评分，肌力，语言，血压变化
23
溶栓前CT
24
溶栓后1天颅脑CT
25
溶栓后2天颅脑MRI
26
溶栓后11天颅脑CT
27
病因：大动脉粥样硬化 发病机制：动脉到动脉栓塞 但不能完全排除心源性梗死 没有进一步血管检查 溶栓后出现出血转化，但没有加重病情，症状逐
渐好转
28
THANK YOU
29
10
病例2
患者,71岁,女性，右利手，以“突发右侧肢体无力、言语 不能3小时”为主诉2011.10.5 17:50入院。
3小时前在坐位聊天时出现右上肢无力、不能言语，尚可 行走，症状持续约10分钟后恢复，右上肢可正常活动、言 语正常。5分钟后继而出现小便失禁，于更换衣物期间再 次出现右上肢不能活动、言语不能，并出现右下肢无力， 初时尚可扶走，随后右下肢无力进行性加重，不能站立、 行走。
溶栓病例
1
病例1
患者，男，57岁，以“突发右侧上下肢体无力2小时20分钟” 为主诉2011.3.24.11:30入院
患者于活动中出现右侧上下肢体无力，无力发展迅速，至不能 活动 ，急诊查颅脑CT未见出血灶
门诊血压195/100mmHg,予以乌拉地尔控制到170/90mmHg 查体：体重61KG ， BP169/95mmHg，神清，右侧中枢性面
125/78 130/80
心电图正常 颈部血管彩超示双侧颈总动脉内膜增厚毛糙，未见斑块形
成 入院后（发病后3小时50分钟）予爱通立 50mg溶栓治疗
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溶栓前后NIHSS评分，肌力，语言，血压变化
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溶栓前CT
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溶栓后1天颅脑CT
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溶栓后2天颅脑MRI
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溶栓后11天颅脑CT
27
病因：大动脉粥样硬化 发病机制：动脉到动脉栓塞 但不能完全排除心源性梗死 没有进一步血管检查 溶栓后出现出血转化，但没有加重病情，症状逐
渐好转
28
THANK YOU
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10
病例2
患者,71岁,女性，右利手，以“突发右侧肢体无力、言语 不能3小时”为主诉2011.10.5 17:50入院。
3小时前在坐位聊天时出现右上肢无力、不能言语，尚可 行走，症状持续约10分钟后恢复，右上肢可正常活动、言 语正常。5分钟后继而出现小便失禁，于更换衣物期间再 次出现右上肢不能活动、言语不能，并出现右下肢无力， 初时尚可扶走，随后右下肢无力进行性加重，不能站立、 行走。
溶栓病例
1
病例1
患者，男，57岁，以“突发右侧上下肢体无力2小时20分钟” 为主诉2011.3.24.11:30入院
患者于活动中出现右侧上下肢体无力，无力发展迅速，至不能 活动 ，急诊查颅脑CT未见出血灶
门诊血压195/100mmHg,予以乌拉地尔控制到170/90mmHg 查体：体重61KG ， BP169/95mmHg，神清，右侧中枢性面
125/78 130/80
爱通立静脉溶栓课件
适用范围广
爱通立静脉溶栓治疗适用于急性心肌梗死、脑梗等多种血管阻塞性 疾病，适用范围较广。
注意事项
在使用爱通立静脉溶栓治疗时，需严格掌握适应症和禁忌症，密切 监测患者情况，确保治疗安全有效。
PART 04
爱通立静脉溶栓的给药方 式与注意事项
给药方式与剂量选择
给药方式
爱通立静脉溶栓应通过静脉注射 给药，通常在发病后3-4.5小时内 开始治疗。
溶栓治疗与其他治疗的联合应用
与抗凝药物的联合使用
研究爱通立静脉溶栓与抗凝药物的联合应用，以增强溶栓效果，降低血栓形成的风险。
与介入治疗、手术治疗的联合应用
探索爱通立静脉溶栓与介入治疗、手术治疗等方法的联合应用，以提高血管再通率，改善患者预后。
END
THANKS
感谢观看
KEEP VIEW
血管再通率
爱通立静脉溶栓治疗可迅速溶解 血栓，恢复血管通畅，血管再通
率可达50%-70%。
症状改善率
患者接受爱通立静脉溶栓治疗后， 症状改善明显，如心肌梗死患者 的胸痛缓解率可达到90%以上。
不良反应与处理
01 02
出血
爱通立静脉溶栓治疗可能导致出血，如皮肤、粘膜出血，颅内出血等。 应密切观察患者情况，一旦出现出血症状，立即停止治疗并进行止血处 理。
在这些疾病中，爱通立静脉溶 栓可以溶解血栓，恢复血管通 畅，改善组织缺血，减轻症状 和体征。
适用人群和溶栓方法可能因疾 病不同而有所差异，具体使用 需遵医嘱。
PART 03
爱通立静脉溶栓的疗效与 安全性
临床疗效评估
临床治愈率
爱通立静脉溶栓治疗急性心肌梗 死、脑梗等血管阻塞性疾病的临
床治愈率较高，可达到70%80%。
爱通立静脉溶栓治疗适用于急性心肌梗死、脑梗等多种血管阻塞性 疾病，适用范围较广。
注意事项
在使用爱通立静脉溶栓治疗时，需严格掌握适应症和禁忌症，密切 监测患者情况，确保治疗安全有效。
PART 04
爱通立静脉溶栓的给药方 式与注意事项
给药方式与剂量选择
给药方式
爱通立静脉溶栓应通过静脉注射 给药，通常在发病后3-4.5小时内 开始治疗。
溶栓治疗与其他治疗的联合应用
与抗凝药物的联合使用
研究爱通立静脉溶栓与抗凝药物的联合应用，以增强溶栓效果，降低血栓形成的风险。
与介入治疗、手术治疗的联合应用
探索爱通立静脉溶栓与介入治疗、手术治疗等方法的联合应用，以提高血管再通率，改善患者预后。
END
THANKS
感谢观看
KEEP VIEW
血管再通率
爱通立静脉溶栓治疗可迅速溶解 血栓，恢复血管通畅，血管再通
率可达50%-70%。
症状改善率
患者接受爱通立静脉溶栓治疗后， 症状改善明显，如心肌梗死患者 的胸痛缓解率可达到90%以上。
不良反应与处理
01 02
出血
爱通立静脉溶栓治疗可能导致出血，如皮肤、粘膜出血，颅内出血等。 应密切观察患者情况，一旦出现出血症状，立即停止治疗并进行止血处 理。
在这些疾病中，爱通立静脉溶 栓可以溶解血栓，恢复血管通 畅，改善组织缺血，减轻症状 和体征。
适用人群和溶栓方法可能因疾 病不同而有所差异，具体使用 需遵医嘱。
PART 03
爱通立静脉溶栓的疗效与 安全性
临床疗效评估
临床治愈率
爱通立静脉溶栓治疗急性心肌梗 死、脑梗等血管阻塞性疾病的临
床治愈率较高，可达到70%80%。
静脉溶栓PPT课件
尿激酶并发PH为3%，HI为5.3%； rt-pa并发PH为6.4%，HI为23%。
46
NINDS试验表明，发病3-6h内，rt-PA治疗 组有症状脑出血发生率为6.4%，而安慰剂组仅 为0.6%。但两组的3个月死亡率相近（17% vs20%）因此，对于溶栓治疗患者，在治疗过程 中应严密观察有无出血征象，一旦发现突然出 现的意识障碍、血压增高、头痛、呕吐和肢体 功能障碍加重应考虑到继发性脑出血的可能， 要立刻停止rt-PA治疗，复查头颅CT，检查血小 板和凝血功能。可给予冰冻血浆，以补充凝血 因子。
44
rt-pa静脉溶栓的血管再通率
rt-pa 静脉溶栓的再通率为40%~50%，平 均46.2%.
rt-pa 转归良好31%-50 %。 转归良好的定义: 为卒后中3个月神经功 能完全恢复或接近完全恢复。
45
溶栓治疗的严重并发症——脑出血
脑出血是溶栓治疗最危险的并发症， 可分为脑实质出血（PH）和出血性脑梗 死（HI）。
34
卒中评估时间表（流程要求）
门诊—神经内科医师 10min
门诊—CT完成
25min
门诊—读CT
40min
进入NICU开始溶栓 60min内
35
溶栓药物
尿激酶（UK ） 重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）
36
尿激酶（UK）
尿激酶（UK）是目前国内溶栓最常用的溶栓 药物，它是一种蛋白水解酶，呈双链型。既可裂 解血栓表面的纤维蛋白，又可裂解游离于血液中 的纤维蛋白，破坏凝血系统，在临床上出血并发 症较多。我国“九五”攻关课题“急性脑梗死 （6h以内）的静脉溶栓治疗”的第二阶段为多中 心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，评价 国产尿激酶（UK）治疗超早期急性脑梗死的疗效。 “采用人尿提取的尿激酶作为急性脑梗死的静脉 溶栓治疗是有效的，用量以150万U优于100万U， 如果严格掌握适应征，该疗法相对较为安全” 。
46
NINDS试验表明，发病3-6h内，rt-PA治疗 组有症状脑出血发生率为6.4%，而安慰剂组仅 为0.6%。但两组的3个月死亡率相近（17% vs20%）因此，对于溶栓治疗患者，在治疗过程 中应严密观察有无出血征象，一旦发现突然出 现的意识障碍、血压增高、头痛、呕吐和肢体 功能障碍加重应考虑到继发性脑出血的可能， 要立刻停止rt-PA治疗，复查头颅CT，检查血小 板和凝血功能。可给予冰冻血浆，以补充凝血 因子。
44
rt-pa静脉溶栓的血管再通率
rt-pa 静脉溶栓的再通率为40%~50%，平 均46.2%.
rt-pa 转归良好31%-50 %。 转归良好的定义: 为卒后中3个月神经功 能完全恢复或接近完全恢复。
45
溶栓治疗的严重并发症——脑出血
脑出血是溶栓治疗最危险的并发症， 可分为脑实质出血（PH）和出血性脑梗 死（HI）。
34
卒中评估时间表（流程要求）
门诊—神经内科医师 10min
门诊—CT完成
25min
门诊—读CT
40min
进入NICU开始溶栓 60min内
35
溶栓药物
尿激酶（UK ） 重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）
36
尿激酶（UK）
尿激酶（UK）是目前国内溶栓最常用的溶栓 药物，它是一种蛋白水解酶，呈双链型。既可裂 解血栓表面的纤维蛋白，又可裂解游离于血液中 的纤维蛋白，破坏凝血系统，在临床上出血并发 症较多。我国“九五”攻关课题“急性脑梗死 （6h以内）的静脉溶栓治疗”的第二阶段为多中 心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，评价 国产尿激酶（UK）治疗超早期急性脑梗死的疗效。 “采用人尿提取的尿激酶作为急性脑梗死的静脉 溶栓治疗是有效的，用量以150万U优于100万U， 如果严格掌握适应征，该疗法相对较为安全” 。
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6
挽救梗死组织周边存在的半暗带是 缺血性卒中现代治疗的基础
梗死中心
缺血半暗带 血凝块
7
1.脑卒中知识介绍
脑缺血的病理生理学： 中心缺血区与缺血半暗带
起病后1小时
低灌注区
半暗带 坏死区域核心
缺血与时间的关系 8
1.脑卒中知识介绍
缺血半暗带，溶栓治疗的基础
起病后3小时
9
1.脑卒中知识介绍
缺血性中风的处理－溶栓治疗
? “三高”特点：高发病率，高死亡率，高致残率。 脑卒中2/3的人致死或 致残，给国家和家庭造成巨大的社会经济负担，估计每年脑卒中费用约 120亿元人民币。
? 临床上常按病理过程的后果区分为缺血性卒中和出血性卒中，其中缺血性 卒中占整个卒中的70%以上，是临床上常见的急症。
? 循证医学证明：溶栓治疗、抗血小板治疗和卒中单元是公认有效方法
Parkinson Disease / Non-Ergot Dopamine Agonist 帕金森病/ 非麦角类多巴胺受体激动剂
3
爱通立(rt-PA)——适应症
?急性心肌梗死
?急性缺血性脑卒中
必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血 之后，在急性缺血性脑卒中症状发作后的 4.5 小时内进行治疗 。
(欧洲/大洋洲 )
Review of Thrombolysis for AIS
ECASS III
( 欧洲 )
ATLANTIS （美国）
上市前研究
EPITHET （澳大利亚） 时间窗的扩大
1995 1996 1997 1998
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
——3个月时无残疾或轻微残疾的患
者比例
40
疾(%) 3350 残 微25 轻20 或 疾15 无残10
5
P=0.002
31%
20%
P=0.003
39%
26%
rt-PA 安慰剂
0
NIHSS 0-1
mRS 0-1
19
The National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group.
适应症先后获得欧美批准 上市后观察
美国FDA 批准
STARS (美国)
加拿大批准
CASES (加拿大 )
2007 2008
SITS-ISTR
（欧盟）
德国批准 全欧洲 EMEA 批准
SITS-MOST (欧盟)
16
NINDS研究-静脉溶栓的里程碑
? 随机双盲、安慰剂对照研究，n＝624例（1991-1995）
AIS & AMI & PE / r-TPA 卒中、心梗、肺拴塞
Inflammation & pain / NSAID/抗炎镇痛 / 非甾体类抗炎药 Cough / Mucolytic anti-tussive 止咳化痰药
Hypertension /ARB anti-hypertensive 高血压/ ARB类
德国勃林格殷格翰公司 中枢神经产品组
1
阿尔伯特.勃林格先生1885年在德国殷格翰的小镇上创建
德国勃林格殷格翰公司
致力于人体用药和动物保健领域
心血管与中枢神经产品组
全球最大的家族式制药企业
排名爱第1通5位立(rt-PA) 销售代表
张桂
2
我们在各领域的主要产品
COPD Anticholinergic Broncho-dilator / COPD / 胆碱能受体拮抗剂
?1995年到2010年的15年间，3小时 溶栓治疗“时间窗”的概念对 rt-PA 的静脉溶栓治疗的安全性起到积极 作用，但是也强烈地制约着临床 rtPA 静脉溶栓治疗的开展。
15
静脉溶栓的疗效及安全性
(rt-PA溶栓研究回顾 )
NINDS (美国） ECASS (欧洲)
ECASS II
荟萃分析
Pool analysis of NINDS/ECASS/ATLANTIS
? 时间窗：3小时 ? rt-PA 0.9mg/kg 静脉推注或静脉点滴给药 ? 1/2患者治疗时间<90分钟，1/2患者90~180分钟 ? 包含所有缺血性卒中亚型，排除微小卒中 ? 平均NIHSS评分为14分
17
NINDS研究
爱通立：增加早期缓解率
20
分
评 15
SS NIH
10
5
0
发病3h内静脉rt-PA的患者在24小时后 的NIHSS评分明显改善
tissueplasminogen activator, rt-PA)
? ◆ 特点： ? 1.与人体内源性的t-PA 完全一致，安全高效 ? 2.纤维蛋白特异性针对血栓，不影响正常凝血系统 ? 3.主要针对新鲜血栓：血栓时间窗 ? 4.半衰期短（4-5分），起效快，体内无蓄积
14
3.循证医学证据 rt-PA溶栓治疗经历了 15年
12
爱通立﹠药物作用机理
1. 爱通立? 与血栓上的 网状纤维蛋 白结合
3. 纤溶酶将血 栓上的纤维蛋 白网打断，血 栓崩解
2. 爱通立? 将纤溶酶原 活化成纤溶 酶
4. 作用完成后 纤溶酶与? -抗 纤溶酶结合， 失去活性
13
rt-PA 与内源性t-PA 完全一致
? ◆正常人体凝血与抗凝处于动态平衡 ? ◆纤溶酶原激活剂（t-PA ）是内源性抗凝的主要物质 ? ◆ rt-PA 即重组组织型纤溶酶原激活剂(recombinant
溶栓治疗
建立再灌注，挽救处于 半暗带的神经细胞，挽救梗死脑组织
溶栓治疗： 建立再灌注
的有效 药物治疗
手段
脑梗塞
10
2.爱通立产品介绍
爱通立（ rt-PA）是全球第一 个也是唯一一个被循证医学 证明和批准用于缺血性卒中 急性期治疗的溶栓药物
11
爱通立 （rt-PA）化学结构
①指状结构 ②生长因子 ③Kringle 结构域1 ④Kringle 结构域2 ⑤蛋白酶
12 8
爱通立?
安慰剂
Ringleb PA, et al. Thrombolytic therapy within 3 to 6 hours after onset of
18
ischemic stroke useful or harmful? Stroke 2002; 33:1437-1441
NINDS研究
?血流不稳定的大面积肺栓塞
4
本次内容提要
1.脑卒中知识介绍 2.爱通立产品介绍 3. 循证医学证据及主要实验介绍 4.用法用量、禁忌症 5. 学术活动介绍
5
1. 脑卒中知识介绍
? 脑卒中(Stroke)，又称脑中风或脑血管意外，是一组由脑部血液循环障碍 引起的，以局灶性神经功能缺失为共同特征的急性脑血管疾病。
挽救梗死组织周边存在的半暗带是 缺血性卒中现代治疗的基础
梗死中心
缺血半暗带 血凝块
7
1.脑卒中知识介绍
脑缺血的病理生理学： 中心缺血区与缺血半暗带
起病后1小时
低灌注区
半暗带 坏死区域核心
缺血与时间的关系 8
1.脑卒中知识介绍
缺血半暗带，溶栓治疗的基础
起病后3小时
9
1.脑卒中知识介绍
缺血性中风的处理－溶栓治疗
? “三高”特点：高发病率，高死亡率，高致残率。 脑卒中2/3的人致死或 致残，给国家和家庭造成巨大的社会经济负担，估计每年脑卒中费用约 120亿元人民币。
? 临床上常按病理过程的后果区分为缺血性卒中和出血性卒中，其中缺血性 卒中占整个卒中的70%以上，是临床上常见的急症。
? 循证医学证明：溶栓治疗、抗血小板治疗和卒中单元是公认有效方法
Parkinson Disease / Non-Ergot Dopamine Agonist 帕金森病/ 非麦角类多巴胺受体激动剂
3
爱通立(rt-PA)——适应症
?急性心肌梗死
?急性缺血性脑卒中
必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血 之后，在急性缺血性脑卒中症状发作后的 4.5 小时内进行治疗 。
(欧洲/大洋洲 )
Review of Thrombolysis for AIS
ECASS III
( 欧洲 )
ATLANTIS （美国）
上市前研究
EPITHET （澳大利亚） 时间窗的扩大
1995 1996 1997 1998
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
——3个月时无残疾或轻微残疾的患
者比例
40
疾(%) 3350 残 微25 轻20 或 疾15 无残10
5
P=0.002
31%
20%
P=0.003
39%
26%
rt-PA 安慰剂
0
NIHSS 0-1
mRS 0-1
19
The National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group.
适应症先后获得欧美批准 上市后观察
美国FDA 批准
STARS (美国)
加拿大批准
CASES (加拿大 )
2007 2008
SITS-ISTR
（欧盟）
德国批准 全欧洲 EMEA 批准
SITS-MOST (欧盟)
16
NINDS研究-静脉溶栓的里程碑
? 随机双盲、安慰剂对照研究，n＝624例（1991-1995）
AIS & AMI & PE / r-TPA 卒中、心梗、肺拴塞
Inflammation & pain / NSAID/抗炎镇痛 / 非甾体类抗炎药 Cough / Mucolytic anti-tussive 止咳化痰药
Hypertension /ARB anti-hypertensive 高血压/ ARB类
德国勃林格殷格翰公司 中枢神经产品组
1
阿尔伯特.勃林格先生1885年在德国殷格翰的小镇上创建
德国勃林格殷格翰公司
致力于人体用药和动物保健领域
心血管与中枢神经产品组
全球最大的家族式制药企业
排名爱第1通5位立(rt-PA) 销售代表
张桂
2
我们在各领域的主要产品
COPD Anticholinergic Broncho-dilator / COPD / 胆碱能受体拮抗剂
?1995年到2010年的15年间，3小时 溶栓治疗“时间窗”的概念对 rt-PA 的静脉溶栓治疗的安全性起到积极 作用，但是也强烈地制约着临床 rtPA 静脉溶栓治疗的开展。
15
静脉溶栓的疗效及安全性
(rt-PA溶栓研究回顾 )
NINDS (美国） ECASS (欧洲)
ECASS II
荟萃分析
Pool analysis of NINDS/ECASS/ATLANTIS
? 时间窗：3小时 ? rt-PA 0.9mg/kg 静脉推注或静脉点滴给药 ? 1/2患者治疗时间<90分钟，1/2患者90~180分钟 ? 包含所有缺血性卒中亚型，排除微小卒中 ? 平均NIHSS评分为14分
17
NINDS研究
爱通立：增加早期缓解率
20
分
评 15
SS NIH
10
5
0
发病3h内静脉rt-PA的患者在24小时后 的NIHSS评分明显改善
tissueplasminogen activator, rt-PA)
? ◆ 特点： ? 1.与人体内源性的t-PA 完全一致，安全高效 ? 2.纤维蛋白特异性针对血栓，不影响正常凝血系统 ? 3.主要针对新鲜血栓：血栓时间窗 ? 4.半衰期短（4-5分），起效快，体内无蓄积
14
3.循证医学证据 rt-PA溶栓治疗经历了 15年
12
爱通立﹠药物作用机理
1. 爱通立? 与血栓上的 网状纤维蛋 白结合
3. 纤溶酶将血 栓上的纤维蛋 白网打断，血 栓崩解
2. 爱通立? 将纤溶酶原 活化成纤溶 酶
4. 作用完成后 纤溶酶与? -抗 纤溶酶结合， 失去活性
13
rt-PA 与内源性t-PA 完全一致
? ◆正常人体凝血与抗凝处于动态平衡 ? ◆纤溶酶原激活剂（t-PA ）是内源性抗凝的主要物质 ? ◆ rt-PA 即重组组织型纤溶酶原激活剂(recombinant
溶栓治疗
建立再灌注，挽救处于 半暗带的神经细胞，挽救梗死脑组织
溶栓治疗： 建立再灌注
的有效 药物治疗
手段
脑梗塞
10
2.爱通立产品介绍
爱通立（ rt-PA）是全球第一 个也是唯一一个被循证医学 证明和批准用于缺血性卒中 急性期治疗的溶栓药物
11
爱通立 （rt-PA）化学结构
①指状结构 ②生长因子 ③Kringle 结构域1 ④Kringle 结构域2 ⑤蛋白酶
12 8
爱通立?
安慰剂
Ringleb PA, et al. Thrombolytic therapy within 3 to 6 hours after onset of
18
ischemic stroke useful or harmful? Stroke 2002; 33:1437-1441
NINDS研究
?血流不稳定的大面积肺栓塞
4
本次内容提要
1.脑卒中知识介绍 2.爱通立产品介绍 3. 循证医学证据及主要实验介绍 4.用法用量、禁忌症 5. 学术活动介绍
5
1. 脑卒中知识介绍
? 脑卒中(Stroke)，又称脑中风或脑血管意外，是一组由脑部血液循环障碍 引起的，以局灶性神经功能缺失为共同特征的急性脑血管疾病。