cnas trl 测量设备校准周期的确定和调整方法指南》
CNAS-TRL-004:2017 第 1页 共 12 页 发布日期:2017年12月29日 CNAS技术报告 测量设备校准周期的确定和调整方法指南
中国合格评定国家认可委员会 CNAS-TRL-004:2017 第 2页 共 12 页
发布日期:2017年12月29日 前 言 本文件主要参考ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》、ILAC-G24/OIML D 10《测量设备校准周期的确定指南》和NCSL RP-1《校准周期的确定和调整》,制订了测量设备校准周期的确定和调整方法,并给出了具体的应用实例。 实验室可参考本文件,综合设备的具体情况(如历次校准结果、稳定性、维护保养、使用用途、使用频率、环境条件、期间核查、风险大小等)来确定和调整其校准周期。 本文件由中国合格评定国家认可委员会提出并归口。 本文件主要起草单位:中国合格评定国家认可中心、福建省计量科学研究院、山东电力研究院。 本文件主要起草人:王阳、安平、林志国、张明霞、林景星、范巧成。 CNAS-TRL-004:2017 第 3页 共 12 页
发布日期:2017年12月29日 测量设备校准周期的确定和调整方法指南 1 目的和范围 本文件适用于检测/校准实验室、检验机构、标准物质生产者和能力验证提供者等合格评定机构(文件中统一简称“实验室”)。相关机构可参考本文件来确定和调整其测量设备的校准时间间隔(简称校准周期)。本文件的测量设备(简称设备)包含测量仪器、测量标准和辅助装置等。 当法律法规或规范对校准周期有强制要求时,实验室应满足相关规定。
2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。 2.1 ISO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求 2.2 RB/T 197检测和校准结果及与规范符合性的报告指南 2.3 JJF 1094测量仪器特性评定
3 术语和定义 ISO/IEC指南99(VIM)和JJF 1001中界定的及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 校准周期 calibration interval 特定项目的测量设备连续、有计划的校准的时间间隔。 3.2 测量可靠性 measurement reliability 某个指定属性的项目的测量设备符合性能规范的概率(校准周期分析的一个基本假设是测量可靠性是设备校准之间时间的函数)。
4 需要校准的设备范围 ISO/IEC 17025:2017的6.4.4规定:“当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定的要求”。对设备进行验证的手段包括校准和核查。 ISO/IEC 17025:2017的6.4.6规定:“在下列情况下,测量设备应进行校准:当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性,或为建立所报告结果的计量溯源CNAS-TRL-004:2017 第 4页 共 12 页 发布日期:2017年12月29日 性,要求对设备进行校准”。 实验室应至少(不限于)对以下类型的设备进行校准: 用于直接测量被测量的设备,如质量测量所用的天平; 用于修正测量值的设备,如温度测量设备; 用于从多个量计算获得测量结果的设备,如校准扭矩扳子检定仪杠杆力臂长度和砝码力值的设备; 注:实验室根据设备对检测/校准结果不确定度的贡献来确定是否对其进行校准,如对结果不确定度贡献值≥10%的设备进行校准。
5 设备校准的基本要求 实验室应制定设备校准方案,校准方案应包括设备的准确度要求、校准参量、校准点/校准范围、校准周期等信息。制定校准方案时,实验室应参考检测/校准方法对设备的要求、实际使用需求、成本和风险、历次校准结果的趋势、期间核查结果等因素。必要时,实验室应对已制定的校准方案进行复评和调整。 设备送校准时,实验室应对校准服务机构进行评价,校准服务机构应满足CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》的相关规定,实验室应将校准方案的详细需求传达校准服务机构。 收到校准证书后,实验室应进行计量确认,确认的内容包括校准结果的完整性、校准结果与所开展项目方法要求及使用要求的符合性判定等。
6 设备校准周期的确定 6.1 设备定期校准的主要目的 实验室对设备进行定期校准的目的主要有以下几点: 改善设备测量值与参考值之间的偏差及不确定度; 提高设备不确定度的可信性; 确定设备是否发生变化,该变化可能引起实验室对之前所出具结果的准确性产生怀疑。 6.2 设备初始校准周期的确定 设备初始校准周期的确定应由具备相关测量经验、设备校准经验或了解其它实验室设备校准周期的一个或多个人完成。确定设备初始校准周期时,实验室可参考计量检定规程/校准规范、所采用的方法和仪器制造商建议等信息。 此外,实验室可综合考虑以下因素: CNAS-TRL-004:2017 第 5页 共 12 页 发布日期:2017年12月29日 预期使用的程度和频次; 环境条件的影响; 测量所需的不确定度; 最大允许误差; 设备调整(或变化); 被测量的影响(如高温对热电偶的影响); 相同或类似设备汇总或已发布的测量数据。
7 设备后续校准周期的调整 7.1 设备后续校准周期调整需考虑的因素 过长的校准周期,会导致设备失准或失效;过短的校准周期,会增加校准费用及成本。因此,合理的校准周期非常有必要。设备的校准周期以及后续校准周期的调整,一般均应由实验室(设备使用者)自己来确定,即使校准证书给出了校准周期的建议,也不宜直接采用。设备后续校准周期的调整,一般应考虑以下因素: 实验室需要或声明的测量不确定度; 设备超出最大允许误差限值使用的风险; 实验室使用不满足要求设备所采取纠正措施的代价; 设备的类型; 磨损和漂移的趋势; 制造商的建议; 使用的程度和频次; 使用的环境条件(气候条件、振动、电离辐射等); 历次校准结果的趋势; 维护和维修的历史记录; 与其它参考标准或设备相互核查的频率; 期间核查的频率、质量及结果; 设备的运输安排及风险; 相关测量项目的质量控制情况及有效性; 操作人员的培训程度。 7.2 校准结果的符合性判定 实验室应将其开展项目的校准/校准方法对设备的要求作为判定依据。对校准结果进行符合性判定时,实验室可参考JJF 1094《测量仪器特性评定》或RB/T 197《检测和校准结果及与规范符合性的报告指南》的相关规定。 注:若设备校准结果符合某准确度等级要求(或合格),但不符合所开展项目的CNAS-TRL-004:2017 第 6页 共 12 页 发布日期:2017年12月29日 检测/校准方法的要求,则该设备不满足要求;相反,若设备的校准结果不符合某准确度等级要求(或不合格),但校准结果符合检测/校准方法要求,则该设备满足要求。 7.3 设备后续校准周期的调整方法 7.3.1 反应调整法 反应法是基于设备之前历次校准结果进行校准周期的调整,实验室不需要建立模型或预测将来的测量可靠性变化,该方法直观且易于应用。 7.3.1.1 调整的原则 基于风险考虑,设备初始校准后,经一定时间间隔(初始校准周期)后续校准的结果表明: 1) 校准结果位于最大允许误差的80%内,则后续的校准周期可延长; 2) 若校准结果超出最大允许误差,则后续校准周期应缩短; 3) 若校准结果位于最大允许误差80%和100%之间,或对校准结果的符合性难以做出判断,则实验室应考虑缩短校准周期或增加期间核查频次,对设备的性能做进一步验证。 注:在本文件中,检测/校准方法对设备的要求用“最大允许误差”来表述,泛指方法对设备所规定的各项技术指标,包括示值误差、重复性、稳定性、检出限、鉴别阈等。 7.3.1.2 简单反应调整法 简单反应调整法是基于历次的校准结果对校准周期进行调整。这是一种最简单的调整校准周期方法,有时也称为“自动调整法”或“阶梯调整法”。 若校准结果在允许误差内且符合6.3.2.1 1)的情况,则通过增量系数a来延长校准周期;若校准结果超出允许误差,则通过减量系数b来缩短校准周期。为达到一定的测量可靠性目标,应设定适当的a和b的值。例如,a取0.1、b取0.55可获得大约90%的测量可靠性目标。通常情况下,为获得长期平均测量可靠性目标Rt,b可以通过公式(1)取值:
/(1)1(1)ttRRba (1)
新的校准周期1I可通过公式(2)进行计算:
10(1)IIa或10(1)IIb (2)
式中,I0为调整前的校准周期。 实验室在选择系数a时应进行权衡:若a值选的越大,则该方法可使校准周期从初始值到接近正确值的速度更快;若a值选的较小,校准周期一旦达到正确值,则该方法可以使其更好的保持在正确值附近。但该方法的缺点是实验室无法确认校准周期CNAS-TRL-004:2017 第 7页 共 12 页 发布日期:2017年12月29日 在什么时间达到了正确值。 7.3.1.3 增量反应调整法 增量反应调整法也是基于历次校准结果对校准周期进行调整。该方法的最终测量可靠性目标由实验室直接设定。 在调整校准周期过程中,若校准结果是稳定的,则在达到“正确”校准周期的过程中,周期调整的幅度是逐渐减小的。该方法的优点是可改善周期调整过程中偏离其正确校准周期的负面结果。
该方法调整后的校准周期1mI与调整前的校准周期mI的关系见公式(3)。
11111[1()()]mmyymmmIIRR
(3)
其中,1m与m的关系见公式(4)。
112mmmmyy
,001,1y (4)
式中: mI——第m次校准时的校准周期;
m——第m次校准周期调整的系数;
R——测量可靠性目标; my——计算因子,当第m次校准结果满足要求时1my,当第m次校准结果不
满足要求时0my; m——校准周期的调整序号。 7.3.2 期间核查法 该方法适用于配备了较高准确度等级核查标准(可用核查标准对被核查设备的核查点进行校准)的情况,实验室可通过期间核查结果来决定是否对被核查设备进行校准。 通过核查标准经常(每次试验前或更频繁)核查重要参数及其关键测量点。期间核查的结果表明:核查结果未超出最大允许误差,且设备的稳定性较好,则不需要校准;若设备稳定性差,核查结果接近且有超出最大允许误差的趋势,则应及时采取措施并进行校准。 例如,根据GB/T 231.1《金属材料布氏硬度试验 第1部分:试验方法》,实验室使用布氏硬度计进行硬度试验前,每次都通过标准硬度块对所使用的范围/标尺进行核查,将核查结果记录下来。若核查结果与标准硬度块标准值的差值在0.5%以内,则满足要求;否则,不满足要求。每次核查结果应保存一段时间(如一个校准周期),以便监测硬度计的再现性和稳定性。若每次核查结果都满足要求且上次校准后硬度计
CNAS-CL01-G001《检测和校准实验室能力认可准则》 应用要求
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》,对章节号重新进行了编排,对记录保存期和人员要求做了修订,并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员,可以是一个人,也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队,其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
CNAS-CL01-A025 检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明 2018-09-01
CNAS-CL01-A025检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明Application of Laboratory Accreditation Criteria inthe Field of Calibration中国合格评定国家认可委员会前言校准实验室是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对实验室的认可领域之一。
该领域涉及对测量设备进行校准和以保证计量溯源性为目的进行的测量活动。
本文件是CNAS根据校准实验室的特点而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。
在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01中章、节的条款号和条款名称,对CNAS-CL01应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件包含1个资料性附录和1个规范性附录。
本文件代替CNAS-CL25:2014《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》,对章节号重新进行了编排,并对部分内容做了修订,以使其与CNAS-CL01:2018的规定相协调。
本次修订还按照CNAS的统一要求调整了文件编号。
检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明1范围本文件适用于申请和已获CNAS认可的校准实验室。
本文件的附录A适用于实施现场校准的校准实验室。
2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。
2.1CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2.2CNAS-RL02《能力验证规则》2.3CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》2.4 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.5JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》2.6JJF1033《计量标准考核规范》2.7JJF 1139《计量器具检定周期确定原则和方法》2.8ILAC G24《测量仪器校准周期的确定指南》3术语和定义本文件采用ISO/IEC 17000和ISO/IEC指南99(VIM)中界定的术语和定义。
修订内容差异对照(CNAS-CL01-G001:2018 与CNAS-CL01-G001:2024)
16.
6.2.5f)
实验室可以通过质量控制结果(见CNAS-CL01中7.7条款),包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际
6.2.5f)
结合人员能力的特点和其所从事实验室活动的风险,策划人员能力监控的方式和频次,包括但不限于盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室
内容变更
24.
6.6.1a)
实验室应根据自身需求,对需要控制的产品和服务进行识别,并采取有效的控制措施。通常情况下,实验室至少采购3种类型的产品和服务:
□□易耗品:易耗品可包括培养基、标准物质、化学试剂、试剂盒和玻璃器皿。适用时,实验室应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。对商品化的试剂盒,实验室应核查该试剂盒已经过技术评价,并有相应的信息或记录予以证明。当某一品牌的物品
6.2.5c)
实验室应:
c)对新进技术人员、新转岗人员和扩展新的技术
活动的现有技术人员进行培训。实验室应识别对实验室人员的持续培训
需求,对培训活动进行适当安排,并保留培训记录。
内容变更
15.
6.2.5d)
实验室应关注对人员能力的监督模式,确定可以独立承担实验室活动人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。负责监督的人员应有相应的检测或校准能力。
5.1a)
实验室为独立注册的法律实体时,认可的实验室名称应为其注册证明文
件上所载明的名称;实验室为注册法律实体的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法律实体的名称。政府或其他部门授予实验室的名
称如果不是法律实体名称,不能作为认可的实验室名称。
内容变更
5.
5.1b)
实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
CNAS-CL52:2014《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
CN A NAS-C Applicat CompeCL01《ion of C etency o 中C 《检测和应NAS-CL f Testing国合格评NAS-C和校准应用要L01《Ac g and C评定国家CL52 准实验要求ccreditat Calibratio家认可委室能力tion Crite on Labor员会力认可eria for ratories 可准则》the》 》前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。
本文件是2014年首次制定。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求4.1 组织4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
b) 实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c) 实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时,实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构,还应明确母体机构的组织结构图,显示实验室在母体机构中的位置,并说明母体机构所从事的其他活动。
4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式,确定可以独立承担检测或校准工作的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。
认可评审技术要求相关文件介绍--中国合格评定国家认可委员会
效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如用
于测量环境条件的设备),在投入使用前应进行校准。 CNAS-CL06《量值溯源要求》: 规定了量值溯源的有效途径。
3
用“内部校准”代替习惯称的“自校准”:
“内部校准”英文为In-house Calibration或Internal Calibration,指实验室内部按照规定的方法和要求对自 己开展的检测或校准活动使用的测量设备进行的校准活动。 “自校准(Self-Calibration)”一般是利用测量设 备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程 序)进行的校准活动。
的基本要求。
24
(三)对测量不确定度评估报告(评估实例)审查
评审员在审查时,应注意以下七点:
1)建立的数学模型是否正确;
2)不确定度来源的识别是否全面、正确; 3)忽略的分量是否合理; 4)A类分量的重复测量组数及单组重复测量的次数是否合适 5)B类分量的概率分布是否恰当;
6)各不确定度分量的合成是否正确;
被校准设备的3~5倍;个别专业要达到10倍; 标准设备应经校准或检定;一般情况下,标准设备不允 许内部校准。
8
5) 校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的 设备,一般情况下不允许内部校准。
6) 内部校准所用方法,应优先用标准方法(国际、国家、
行业、区域组织等发布的方法),当没有标准方法时,可 以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。
CNAS-CL01-A025:2018(校准)
——清单的修订记录(包括对方法的变更、增加和停用等)。
清单修订的记录应长期保存。
6.4.10
b)应根据必要性和有效性的原则确定实施期间核查的范围以及核查方式。
注1:可以使用休哈特控制图统计测量标准的历次校准结果,分析测量标准的长期稳定性,以确定其是否需要进行期间核查;
注2:只要可能,应选择测量不确定度优于测量标准或与其相当的测量设备作为核查标准。当没有这样的测量设备时,可选择稳定性和重复性较好,分辨力满足要求的其他测量设备作为核查标准;
e)对废气予以适当的控制,如强制排风或回收装置,防止其对设备的不利影响,如对开关触点的腐蚀;
f)电磁干扰的隔离。对于无线电测量,以及一些精密电子仪器的校准,对电磁干扰进行适当的屏蔽是必要的;
g)对电源附加稳压或滤波装置,确保提供波形纯净、电压稳定的电源供应;
6.3.3
h)为保证对灰尘、温度、通风等环境条件满足要求,可能需要制定专门的内务要求。
注:实验室制定的校准方法,应根据需要对上述(但不限于)环境条件对校准结果质量的影响进行评估。
6.4 设备
6.4.1
校准用的主要设备(如测量标准、参考标准和标准物质)应是实验室自有设备或长期租赁设备,不应使用永久控制以外的设备,如临时租赁或由客户等提供的设备。
6.4.5
实验室使用的测量标准的测量不确定度(或准确度等级、最大允许误差)应满足校准方法(如检定规程或校准规范)和国家溯源等级图(国家检定系统表)等的要求,当没有相关规定时,其与被校设备的测量不确定度(或最大允许误差)之比应小于或等于1/3。
注3:期间核查不需要对测量标准的全部参量和测量范围进行核查,可以只选取一个或多个典型点核查。通常情况下,可根据核查标准选点,比如使用1 kΩ 标准电阻核查直流电阻标准(数字多用表或多功能源的直流电阻参量);
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则理解刘春学徐微戴妙妙杨旭
CNAS -CL01检测和校准实验室能力认可准则理解刘春学徐微戴妙妙杨旭发布时间:2023-06-02T01:08:23.799Z 来源:《中国科技信息》2023年6期作者:刘春学徐微戴妙妙杨旭[导读] 本文首先阐述了CNAS-CL01一些相似概念的对比辨析,对方法验证、方法确认,人员监督、人员监控等概念有更加深入的理解,然后针对重点章节的重点内容进行说明,从第4章公正性开始到第8章管理体系要求,按照条款梳理重点内容上海市质量监督检验技术研究院上海 200031摘要:本文首先阐述了CNAS-CL01一些相似概念的对比辨析,对方法验证、方法确认,人员监督、人员监控等概念有更加深入的理解,然后针对重点章节的重点内容进行说明,从第4章公正性开始到第8章管理体系要求,按照条款梳理重点内容关键词:检测;计量校准; CNAS能力认可;0 引言中国国家认证委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS)依据CNAS/CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》[1] (等同采用ISO/IEC17025:2017)对实验室进行检测、校准能力认证,CNAS/CL01-G001《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求[2]是对CNAS/CL01部分条款内容的详细阐述。
1 概念阐述首先是概念辨析,1方法验证、方法确认这两个词的,验证是证明给定项目满足规的的要求,主要是针对标准方法;确认是对规定满足预期用途的验证,主要是针对非标方法,这里要注意的是团标要在“全国团体标准信息平台”公布才按照标准方法执行,否则按照非标方法执行。
2人员监督、人员监控这两个词,人员监督主要是检测/校准人员的能力,尤其是新员工、新的项目上岗前需要参照CNAS-CL01-G001 6.2对人员进行人员监督;人员监控是指对人员能力进行持续的观察和记录,可以参考CNAS-CL01-G001 6.2.5f)参照质量控制结果对人员能力实施监控。
CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01_检测和校准实验室能力认可准则_应用要求》
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》,对章节号重新进行了编排,对记录保存期和人员要求做了修订,并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员,可以是一个人,也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队,其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
检定与校准的九大区别!哪些设备属于强制检定器具?
检定与校准的九大区别!哪些设备属于强制检定器具?对检测实验室而言,测量、检测设备的数据必须做到准确可靠,而检定和校准是实现量值溯源的最主要的两个手段,两者看似相近,实则区别很大,容易混淆,今天就给大家梳理下两者之间的重要差别,以及如何判断强制检定器具和测量仪器校准周期的确定方法,希望对大家有所帮助!I OL检定与校准的基础定义I 02.检定与校准的9大区别I 03.强制检定器具的判断I 04.校准周期的确定一、检定与校准的基础定义(一)检定依据国家计量检定规程,通过实验确定计量器具示值误差是否符合要求的活动。
检定范围是我国计量法明确规定的强制检定的计量器具。
(-)校准依据相关校准规范,通过实验确定计量器具示值的活动。
通常采用与精度较高的标准器比对测量得到被计量器具相对标准器的误差,从而得到被计量器具示值的修正值。
校准主要用于非强制检定的计量器具。
二、检定与校准的9大区别(一)目的不同检定一一对计量特性进行强制性的全面评定。
属量值统一,检定是否符合规定要求。
属自上而下的量值传递。
校准一一自行确定监视及测量装置量值是否准确。
属自下而上的量值溯源,评定示值误差。
(二)对象不同检定一一国家强制检定:计量基准器;计量标准器;用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的工作计量器具共62种。
校准一一除强制检定之外的计量器具和测量装置。
(≡)依据不同检定一一由国家授权的计量部门统一制定的检定规程。
校准一一校准规范或校准方法,可采用国家统一规定,也可由组织自己制定。
(四)性质不同检定一一具有强制性,属法制计量管理范畴的执法行为。
校准一一不具有强制性,属组织自愿的溯源行为。
(五)周期不同检定一一按我国法律规定的强制检定周期实施。
校准一一由组织根据使用需要自行确定,可以定期、不定期或使用前进行。
(六)方式不同检定一一只能在规定的检定部门或经法定授权具备资格的组织进行。
校准一一可以自校、外校或自校与外校结合。
(七)内容不同检定一一对计量特性进行全面评定,包括评定量值误差。
检测实验室(CNAS-CLXX)认可评审技术要求相关文件介绍
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7)内部校准的校准证书可以简化,或不出具证书,但校准
记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求,如应包含
测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源信息等,并满足 对被校设备计量确认的需要。
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程序中至少应包括以下内容:
1、明确评估人员的能力要求和职责;
2、识别实验室对不确定度的需求;
3、测量不确定度的评估步骤;
4、在检测报告/校准证书中测量不确定度的报告。
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-明确评估人员的能力要求和职责
应明确评估测量不确定度的人员在岗位、学历、工作经 历、培训等方面的要求。如:学习过高等数学和数理统 计等课程、接受过不确定度培训、具有相关检测/校准 领域的工作经验、熟悉检测/校准方法及过程等。应明 确人员的职责。如:策划、组织、实施、维护、审批等 职责 测量不确定度评估职责授权给某一岗位时,应确保该岗 位的所有人员满足测量不确定度评估程序对人员资格的 要求。
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4、对于校准实验室,评审员应侧重检查不确定度评估程序
(包含作业指导书)的充分性和正确性,通常涉及以下四 个方面: 1)校准实验室的测量不确定度评估文件通常应覆盖全部校 准项目和校准参数,以及同一校准项目中不同类型(例如
准确度等级不同)的校准活动;
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2)校准证书中应分别给出每个校准参数或校准结果的测量
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(二)对管理体系中相关程序文件的审查
CNAS-CL07第5.1条规定: “CNAS 在认可实验室的技术能力时,必 须要求校准实验室和开展自校准的检测实验 室制定测量不确定度评估程序并将其用于所 有类型的校准工作,必须要求检测实验室制 定与检测工作特点相适应的测量不确定度评 估程序,并将其用于不同类型的检测工作。” 实验室必须制订《测量不确定度评估程序 》(无论以何种方式、称谓),以保证实验 室在需要时能够对检测/校准结果提供测量不 确定度。
