制药工程形考一答案
厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述，若等高线的间 距增加，则地面的坡度（ ）。
选择一项： a. 减小 b. 都可以 c. 不变 d. 增大 反馈 正确答案是：减小
题目2 未回答 满分4.00 标记题目 题干 传递窗是洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区，非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，不控制洁净室的开门次数，最大限度地降低洁净区的污染。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“错”。
题目3 未回答 满分4.00 标记题目 题干 一个工程项目从计划建设到交付生产的基本工作程序大致可分为设计前期、 设计期和设计后期三个阶段，其中设计期主要包括（ ） 选择一项：
a. 可行性研究、初步设计和施工图设计 b. 初步设计和施工图设计 c. 初步设计、施工图设计和试车 d. 项目建议书、可行性研究 反馈 正确答案是：初步设计和施工图设计
题目4 未回答 满分4.00 标记题目 题干 一般情况下，年生产日可按（ ）天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。 选择一项：
a. 240 b. 300 c. 280 d. 365 反馈 正确答案是：300
题目5 未回答 满分4.00 标记题目 题干 湿法粉碎是通过干燥处理使药物中的含水量降至一定限度后再进行粉碎的方法。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“错”。
题目6 未回答 满分4.00 标记题目 题干 实际生产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理想混合反应器，反应器内的（ ）。 选择一项：
a. 温度、组成与位置无关 b. 温度、组成与时间无关 c. 温度、组成既与位置无关，又与时间无关 反馈 正确答案是：温度、组成与位置无关 题目7 未回答 满分4.00 标记题目 题干 典型的粉碎设备：切药机、辊式粉碎机、锤式粉碎机、万能粉碎机、球磨机、振动磨、、气流粉碎机。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“对”。
题目8 未回答 满分4.00 标记题目 题干 总平面设计应该和城镇区域的总体发展规划相适应。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“对”。
题目9 未回答 满分4.00 标记题目 题干 我国药典规定的药筛标准：筛号数越大，粉末越小。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“对”。
题目10 未回答 满分4.00 标记题目 题干 减压阀：自动减压。仅适用于蒸汽，空气，氮气，氧气等净介质的减压。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“对”。
题目11 未回答 满分4.00 标记题目 题干 废水二级级处理是一种净化要求较高的处理，目的是除去二级处理中未能除去的污染物，包括不能被微生物分解的有机物，可导致水体富营养化的可溶性无机物以及各种病毒，病菌等。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“错”。
题目12 未回答 满分10.00 标记题目 题干 请选择对应正确的内容
恒温恒压下，将一定数量的溶剂加入到含 1 摩尔溶质的溶液中所产生的热效 应称为（ ）
答案
1选择...
（ ）是当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线。
答案 2选择...
（ ）是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标
答案
3选择...
（ ）地面上相同高度的各点连接而成的曲线
答案
4选择...
（ ）是一种常用的生物法处理废水技术。 答案 5选择...
反馈 正确答案是：恒温恒压下，将一定数量的溶剂加入到含 1 摩尔溶质的溶液中所产生的热效 应称为（ ） – 积分稀释热, （ ） 是当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线。 – 风玫瑰图, （ ）是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标 – 绿地率, （ ）地面上相同高度的各点连接而成的曲线 – 等高线, （ ）是一种常用的生物法处理废水技术。 – 好氧
题目13 未回答 满分4.00 标记题目 题干 球阀不改变流体的流动方向，因而流动阻力较小。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“错”。
题目14 未回答 满分4.00 标记题目 题干 某反应体系的的温度为 185 o C，则宜采用（ ）作为加热介质。
选择一项： a. 低压饱和水蒸汽 b. 烟道气 c. 导热油 d. 熔盐 反馈 正确答案是：导热油
题目15 未回答 满分4.00 标记题目 题干 闸阀结构简单，操作方便，旋转90度即可启闭，使用压力比旋塞阀高。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“错”。
题目16 未回答 满分4.00 标记题目 题干 锚式和框式搅拌器在层流状态下操作，主要使液体产生水平环向流动，基本不产生轴向流动，故难以保证轴向混合均匀。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“对”。
题目17 未回答 满分4.00 标记题目 题干 可行性研究的任务是依据国家经济发展的长远规划，地区发展规划和行业规划的要求，结合自然资源条件对工程的技术性，技术性和工程可实施性进行全面调查分析和论证，做出是否可行性的科学评估。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“对”。
题目18 未回答 满分4.00 标记题目 题干 废水一级处理通常是采用物理处理方法或简单的化学方法除去水中的漂浮物和部分处于悬浮状态的污染物，以及调节废水的PH等。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“对”。 题目19 未回答 满分4.00 标记题目 题干 旋塞阀具有结构简单，启闭方便快捷，流动阻力较小等优点。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“对”。
题目20 未回答 满分10.00 标记题目 题干 请选择对应正确的内容 （ ）是厂内生产成品或半成品的主要工序部门。可以是多品种共用，也可以为生产某一产品而专门设置。通常由若干建(构)筑物(厂房)组成，是全厂的主体。
答案 1选择...
（ ）即环境设施与主体工程同时设计，同时施工，同时投产，防止新的污染的发生。
答案
2选择...
（ ）实际工作中，常在20℃的条件下，将废水培养5日，然后测定单位体积废水中溶解氧的减少量，即5日生化需氧量作为生化需氧量的指标。
答案 3选择...
（ ）是指将清水与废水分别用各自不同的管路或渠道输送，排放或贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。
答案
4选择... （ ）是协助生产车间正常生产的辅助生产部门，也由若干建(构)筑物(厂房)组成。
答案
5选择...
反馈 正确答案是：（ ）是厂内生产成品或半成品的主要工序部门。可以是多品种共用，也可以为生产某一产品而专门设置。通常由若干建(构)筑物(厂房)组成，是全厂的主体。 – 生产车间, （ ）即环境设施与主体工程同时设计，同时施工，同时投产，防止新的污染的发生。 – “三同时”制度, （ ）实际工作中，常在20℃的条件下，将废水培养5日，然后测定单位体积废水中溶解氧的减少量，即5日生化需氧量作为生化需氧量的指标。 – BOD5, （ ）是指将清水与废水分别用各自不同的管路或渠道输送，排放或贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。 – 清污分流, （ ）是协助生产车间正常生产的辅助生产部门，也由若干建(构)筑物(厂房)组成。 – 辅助车间
题目21 未回答 满分4.00 标记题目 题干 水压试验合格与否不影响气密性实验的进行。 选择一项：
对 错 反馈 正确的答案是“错”。
题目22 未回答 满分4.00 标记题目
制药工程学(有参考答案版)
1.验证的概念：能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。
2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ3.空气净化系统的验证：测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、（洁净度测定）纯水系统验证：安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。
制药设备验证：设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。
4.片剂生产工艺流程：1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥5.压片6.包衣7.包装制粒方法：湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理：快速混合制粒机（卧式）通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。
5.烘箱干燥：加热器将空气加热，热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热，带走水分，从而将物料干燥。
应用：干燥时间长，不适用于含热敏性物料的干燥。
喷雾干燥：用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。
真空干燥器：在密闭容器中抽去空气后进行干燥。
干燥时间长，不适合任何热敏性物料的干燥。
（工作原理及使用范围）6.雾化器类型：1.压力式：利用高压泵将溶液压至20-200atm，经喷嘴喷成雾滴。
适用于粘性料液，动力消耗小，但需要高压泵。
2.气流式：利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。
适用于任何粘度的料液，但动力消耗大。
3.离心式：利用高速旋转的转盘，使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。
适用于高粘度料液的干燥，动力消耗介于两者之间，但造价高。
（工作原理优缺点喷雾干燥特点）7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节？1.出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。
2.常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。
8.片剂包装类型：瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级：非无菌药品中的口服固体药品的暴露工序应在30万级中进行。
制药工程学课后习题答案
制药工程学课后习题答案制药工程学课后习题答案制药工程学是一门涉及药物生产和制造过程的学科，它包括了药物研发、药物设计、药物生产等多个方面的知识。
在学习这门课程时，我们经常会遇到一些习题，下面是一些常见的制药工程学课后习题及其答案，希望对大家的学习有所帮助。
习题一：什么是药物研发过程中的“临床前研究”？它包括哪些内容？答案：药物研发过程中的“临床前研究”是指在进行临床试验之前，对药物进行的一系列实验和研究。
它主要包括以下内容：1. 药物化学研究：对化学结构进行分析和优化，寻找更有效的合成方法。
2. 药物药理学研究：通过动物实验，研究药物的作用机制、毒性和副作用等。
3. 药物代谢动力学研究：研究药物在体内的代谢过程，包括吸收、分布、代谢和排泄等。
4. 药物毒理学研究：评估药物的毒性和安全性，确定最大耐受剂量。
5. 药物制剂研究：研究药物的制剂形式，如片剂、胶囊、注射液等。
习题二：药物的生产过程中，为什么需要进行灭菌？答案：药物的生产过程中需要进行灭菌是为了确保产品的无菌状态，以防止药物在使用过程中引起感染。
灭菌的方法主要有以下几种：1. 热灭菌：使用高温蒸汽或干热对药物进行灭菌，常用于制备注射剂和眼药水等无菌制剂。
2. 化学灭菌：使用化学消毒剂对药物进行灭菌，常用于制备外用药物和口服液等。
3. 辐射灭菌：使用电离辐射（如γ射线）对药物进行灭菌，常用于一次性医疗器械和药物包装材料等。
习题三：什么是药物的稳定性？它对药物的质量有何影响？答案：药物的稳定性是指药物在一定条件下，其化学和物理性质的变化程度。
药物的稳定性对药物的质量有重要影响，主要表现在以下几个方面：1. 药效的稳定性：药物的稳定性直接影响药物的疗效，如果药物不稳定，可能会导致药效降低或完全失效。
2. 药物的安全性：药物的不稳定性可能导致药物分解产生有毒物质，对人体产生不良反应。
3. 药物的保存性：药物的稳定性决定了药物的保存期限和保存条件，如果药物不稳定，可能导致药物过期失效。
国开电大 药剂学形考答案1(电大药学本科)
国开电大药剂学形考答案1(电大药学本科)药剂学是一门研究药物剂型和制剂的基本理论，包括处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术。
药物剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，如片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂等。
液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
乳剂是互不相容的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一种液体中形成的肺均匀相液体分散体系。
混悬剂是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面，其中微生物学稳定性是指药物制剂在放置过程中的稳定性，而药物制剂稳定性的研究可以预测药物制剂的安全性。
制备维生素C 注射液应选用硫代硫酸钠作为抗氧剂。
对于易水解的药物，通常加入乙二醇、丙醇增加稳定性，其原因是介电常数较小。
阿司匹林水溶液的pH值下降说明主要发生水解。
液体制剂的特点是药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速。
理想防腐剂应对人体无毒，无刺激性，能溶解达到有效的防腐浓度，对大多数微生物有较强的抑制作用。
在苯甲酸钠存在下，咖啡因的溶解度由1：50增大至1：1.2，苯甲酸的作用是助溶。
属于均相液体制剂的是复方碘溶液。
9.在溶胶剂中加入亲水性高分子溶液可以作为保护胶（D）。
10.在高分子溶液中加入大量电解质会导致盐析（C）的产生。
11.有关胃蛋白酶合计配制注意事项的叙述中，错误的是采用热水配制以加速溶解（B）。
12.枸橼酸钠可以作为絮凝剂（D）。
13.下列关于溶胶剂的叙述，错误的是溶胶剂属于热力学稳定体系（C）。
14.少量电解质可以作为混悬剂中的絮凝剂与反絮凝剂（C）。
15.XXX-80不具有助悬作用（B）。
16.氢氧化铝属于O/W型固体微粒乳化剂（C）。
17.舌下片剂属于黏膜给药剂型（D）。
18.酰胺与酯类药物易发生水解（B）。
19.安瓿的理化性质不属于影响制剂稳定性的处方因素（C）。
制药工程复习题(含部分答案)
选择题题目选自2010版GMP实施条例下列哪部分不属于车间的辅助生产部分。
（ C ）A、物料净化用室B、洁净工作服洗涤干燥室C、换鞋室D、空调室10。
隧道式灭菌烘箱结构上起干燥灭菌作用的是（B ）.A、预热段B、高温段C、冷却段D、降温段11. 药品GMP认证可分为（ D ）.A、标准认证和安全认证B、标准认证和企业认证C、企业认证和计量认证D、企业认证和品种认证E、产品认证和计量认证12。
药品质量的主要负责人是（A ）。
A、企业负责人；B、生产管理负责人；C、质量管理负责人；D、质量受权人;13。
质量管理负责人至少具有（B )年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过于所生产产品相关的专业知识培训。
A、3, 1；B、5，1；C、5 , 2D、3, 214. 以下哪位主要负责：承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
（ D ）A、企业负责人；B、生产管理负责人;C、质量管理负责人；D、质量受权人；15。
批生产记录在填写过程中（ B ）A、允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名B、允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C、允许更改，但经车间负责人批准,将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名E、根本不允许更改,按作废处理，重新填写，签名16。
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,可以不用表明的内容是（ E ）A、产品名称和企业内部的产品代码；B、产品批号；C、数量或重量D、生产工序E、保质期17。
仓储区内的原辅料应当有适当的标识，以下可以不用表明的内容是( E )A、制定的物料名称和企业内部的物料代码;B、企业接受时设定的批号C、物料质量状态（待验、合格、不合格、已取样）D、有效期或复验期E、数量或重量18。
《制药工程学》试卷及答案5.rtf
C. 双氧水
D. 浓硫酸 19.
活性污泥法是一种常用的____A____生物法处理废水技术。
A. 好氧 B. 厌氧
20. 我国的GMP推荐，一般情况下，洁净度高于或等于 1 万级时，换气次数不
少 于____D____次×h-1 。 A. 10 B. 15 C. 20
D. 25
二、(20 分) 应方程式为
要求：1、设计范围从原料投料至过滤出料；
2、注明有关物料名称，包括加热或冷却介质名称；
3、流程中所用设备必须采用附图中的图例；
反应釜
阀门
附图
冷凝器
设备图例
过滤器
解：参考答案如图所示。
流程总体思路是否合理 10 分；管线连接、阀门 5 分；工 艺流体、载热体名称及走向 5 分。
氟化钾 环丁砜 对氯硝基苯
VR Vh () 3 ( 5 0 9 m3
(6 分)
V
1
9
1
4
m3
0
(6 分)
三、(20 分) 已知用硫酸作催化剂时，过氧化氢异丙苯的分解反应符合一级反 应 的规律，且当硫酸浓度为 0.03mol/L、反应温度为 86 o C时，其反应速度 常数k为 8.0×10-2 s-1 ，若 原料中过氧化氢异丙苯的浓度是 3.2kmol/m3 ，要 求 每小时处理 3m3 的过氧化氢异丙苯，分解率为 99.8%，试计算：(1) 采用平推 流反应器所需的容 积；(2) 采用全混釜所需的有效容积；(3) 采用 4 个等容 积全混釜串联所需的总 有效容积。
___C___天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。
A. 240 B. 280 C. 300 D. 365
6. 实际生产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理想混合反应器，反应器内的 ____A____。