HPLC法测定联苯乙酸巴布剂中药物含量及其体外透皮性能的研究
豚 鼠( 雄性 ,5 ±3 g 北 京 大学 医学 部 动 物 中心 , 20 0 , 许
可 证 号 :S XK( ) 0 5 0 0 ) C 京 20— 03 。
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分 析 仪 器
21 年第5 00 期
HP C法测 定 联 苯 乙酸 巴布 剂 中药 物 含量 L 及 其 体 外 透 皮 性 能 的研 究
亚 历 山大 杜 洪 光 孙 莺。 谢 昀。 王 丽 王 树 明
(.北 京 化 工 大 学 理 学 院 , 京 ,0 0 9 .北 京康 倍 得 医药 技 术 开 发 有 限 公 司 , 京 ,0 0 9 1 北 10 2 ;2 北 10 8 )
方 便 和副作用 小等优 点 [ 。 7 ]
北京康 倍 得 医 药 技 术 开 发 有 限公 司 提 供 ; —C t— J aa pam( l s 日本帝 国制 药株式会社 , 规格 :0 / 4 e ) 7 mg 1 Omz ;
关 于联 苯 乙酸原 料 药及其 在人 体 内和大 鼠体 内
摘
要 目的 : 立 联 苯 乙 酸 巴 布 剂 中 联 苯 乙 酸 含 量 的 HP C 测 定 方 法 , 究 联 苯 乙 酸 巴 布 剂 ( DH— aa 建 L 研 L C t—
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
pam) 体 外 透 皮 释放 性 能 , 与 国外 商 品样 品 ( C tpam) ls 的 并 卜 aa l s 进行 了 比 较 。方 法 : 效 液 相 色 谱 法 , 谱 柱 ; a 高 色 W — tr S n i 】 ( 5 mm×4 6 es u Fr C8 1 0 e 柱 . mm, 5 m) 流 动相 :甲醇 一乙酸 铵 水 溶 液 (0 4 ) 乙 酸 调 节 p ; 6 :0 ( H一3 6 ; 速 :1 0 .)流 . mL mi, 测 波 长 : 5n 进样 量 : 0 L / n检 2 4 m, 1 。用 离 体 豚 鼠皮 肤 作 为 透 皮 屏 障 , 用 改 进 的 F a z 散 池 测 定 联 苯 乙 采 rn 扩 酸 巴 布剂 的体 外 透 皮 性 能 。结 果 : l 2 ~ 2. 6b / 在 _ 6 O 1 t mL浓度 范 围 内 , 苯 乙 酸浓 度 与 峰 面 积 之 间 呈 良好 线 性 关 g 联 系 , 关 系 数 r=0 9 9 ; 量 限 为 0 0 ,/ 相 .99定 . 5/ mL; 收 率 为 9 . ~ i0 0 。L g 回 87 0 . DH— aa ls 与 J C tpam 的 C tpam — aa l s 体 外 透 皮 方 程 均 符 合 Hiuh 方程 ( — k“ , 两 者 的 体 外 透 皮 过 程 相 似 , 时 间 点 的 透 皮 速 率 无 显 著 性 差 g ci Q t ) 且 各 异 。结 论 : 方法 快 速 、 便 , 复性 好 , 用 于 联 苯 乙 酸 巴 布 剂 的 含 量 测定 及其 体 外 透 皮 释 放 量 的 测 定 。 该 简 重 可
关键词 HP C法 L 联 苯 乙 酸 巴布 剂 体外 透 皮
1 引 言
联 苯 乙酸是 一种 非 甾体抗 炎 药 物_ , 以 缓解 1 可 ] 和消 除疼痛 、 肿胀 和炎症 , 尤其 对前 列腺 素所 引起 的 肩周炎 、 腱鞘 炎 、 湿 性 关 节 炎 、 肉疼 痛 和 其 它外 风 肌
取联 苯 乙 酸 精 制 品 2 , 密 称 定 , 于 5 mg 精 置 lO O mL容量 瓶 中 , 甲 醇溶 解 并定 容 至 刻度 , 匀 , 加 摇 得对 照 品储 备溶 液 。
2 2 2 供 试 品 溶 液 的 制 备 ..
pam) 日本 生 产 的 联 苯 乙 酸 巴 布 剂 ( —C t— ls 与 J aa pam) ls 的透 皮性 能进行 了对 比。
伤疼痛嘲 , 具有 良好 的疗效 。但 是 , 由于 胃肠道 消化 液的抑 制 , 苯 乙酸可 引起烧 心和 胃炎 等副作 用 , 联 因
此不宜 直接 口服 , 通过 经皮 给药 系统进 行 给药 , 可 最 常用 的剂型是 巴布剂 。 巴布剂 具 有 给药 剂 量 准 卜
北京化学试剂公 司) 纯水 自制( ; 使用 Miioe lp r 纯水 系 l 统) 联苯 乙酸 ( 号 : 9 2 7 、 苯 乙 酸精 制 品 ( ; 批 0 12 ) 联 纯
2 2 溶 液 的 制 备 . 2 2 1 对 照 品储 备 溶 液 的 制 备 ..
了测定 联苯 乙酸 巴布剂 中药物 含量 的高 效液相 色谱
法, 并通 过豚 鼠皮 肤进 行 了联 苯 乙 酸 巴布 剂 体 外 透 皮 性 能实验 , 对联 苯 乙 酸 巴 布 剂 ( DH~C t— L aa
度 :9 9 批 号 :9 2 0 及联 苯 乙酸 巴布剂 3批 ( 9 . %, 013) 批
号 10 2 ,0 2 5 1 0 2 ; 格 :0 / 4 c z 均 由 0 2 3 1 0 2 ,0 2 7 规 7 mg 1 Om )
确、 药量 成分 可控 并缓 释 、 物利 用 度 高 、 用 舒适 生 使
吸收检 测 器 , m o e E p w r色谱 工 作 站 ; 津 UV一 4 1 岛 2 0
紫外 分光 光 度 计 ; te T2 1型 电子 天 平 ; K一 Met r l A 6 T 6 B型 F az 0 rn 扩散池 ( 上海 锴凯科技 贸易有 限公 司)。 甲醇 ( 色谱纯 , 国 Ho ewe &J公 司) 乙酸 美 ny lB l ; 铵 、 乙酸 、 冰 磷酸 二氢 钾 、 氧化 钠 、 化钠 ( 析 纯 , 氢 氯 分
HPLC法测定骨痛灵巴布剂中雪上一枝蒿甲素含量
HPLC法测定骨痛灵巴布剂中雪上一枝蒿甲素含量李军红金日显赵彬李曼玲刘淑芝【摘要】:目的成立骨痛灵巴布剂中有效成份的含量测定方式。
方式采纳高效液相色谱法,Kromasil-C18色谱柱,pH 的磷酸盐缓冲溶液-甲醇(28∶72)为流动相,检测波长210 nm,测定骨痛灵巴布剂的有效成份雪上一枝蒿甲素的含量。
结果雪上一枝蒿甲素在 0~ 0 μg 范围内线性关系良好(r= 99),平均回收率%, RSD=%。
结论该方式周密度高,回收率稳固,重复性好,能够用于骨痛灵巴布剂的质量操纵。
【关键词】骨痛灵巴布剂雪上一枝蒿甲素高效液相色谱法Abstract:Objective To establish a method for the determination of Bullatine A in Gutongling Babu plaster. Method The Bullatine A was determined by HPLC on Kromasil-C18 column, and the mobile phase consisted of phosphate buffered solution (pH - methanol (28∶72), the detection wavelength was 210nm. Result A good linear relationship of Bullatine A was showed in the range of 0~ 0 μg (r= 99), and the average recovery was %, RSD=% (n=6). Conclusion The method is accurate and reliable, and can be used for quality control of Gubitong Babu plaster.Key words:Gutongling;Babu plaster;Bullatine A;HPLC骨痛灵由雪上一枝蒿、乳香、没药等药味组成,功能温经散寒、祛风活血、通络止痛,用于医治腰、颈椎骨质增生,骨性关节炎等症。
芩术痛经巴布剂中黄芩苷和黄芩素及汉黄芩素的离体小鼠经皮渗透行为
芩术痛经巴布剂中黄芩苷和黄芩素及汉黄芩素的离体小鼠经皮渗透行为黄文涛;肖柳;程璐;张耕;杨全伟【摘要】目的研究芩术痛经巴布剂中黄芩苷、黄芩素及汉黄芩素离体小鼠体外经皮渗透特征.方法采用改良的France扩散池,以离体小鼠皮肤为屏障,采用高效液相色谱(HPLC)分别测定芩术痛经巴布剂中不同时间黄芩苷和黄芩素及汉黄芩素的透皮率.结果芩术痛经巴布剂中的黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素透过离体小鼠皮肤12 h 透皮率分别为21.34%,22.31%,25.77%.结论芩术痛经巴布剂的小鼠体外经皮渗透行为以Higuchi方程拟合为优,拟合度为最高,表明芩术痛经巴布剂是缓释制剂,属于骨架溶蚀型释药系统.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2019(038)008【总页数】4页(P983-986)【关键词】芩术痛经巴布剂;超临界提取;经皮渗透;缓释制剂【作者】黄文涛;肖柳;程璐;张耕;杨全伟【作者单位】武汉市第一医院药学部,武汉 430022;武汉市中医医院肿瘤科,武汉430022;武汉市第一医院药学部,武汉 430022;武汉市第一医院药学部,武汉430022;武汉市第一医院药学部,武汉 430022【正文语种】中文【中图分类】R285.52011年的流行病学调查中发现:60%的妇女中有重度原发痛经,其中51%的痛经妇女日常生活受到影响,17%的重度痛经患者因痛经而缺工或缺课,因此近年来医学界对痛经的治疗和研究较为关注。
芩术痛经巴布剂可以很好地抑制子宫平滑肌痉挛,降低子宫平滑肌过度兴奋性,对原发性痛经具有良好的治疗效果。
鉴于巴布剂具有基质载药量大,皮肤相容性好、药物释放平稳,药效持久,贴敷无过敏性及刺激性的特点,将其开发为贴敷舒适,不良反应少、经济方便的巴布剂[1-2]。
为了考察该制剂的透皮率,笔者通过超临界提取技术,得超临界黄芩、白术混合提取物,制备成巴布剂,以制剂中主药黄芩中主要成分为研究对象,以黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量为考察指标,研究芩术痛经巴布剂的透皮性能,从而为临床用药提供依据。
氮酮对痹舒巴布剂体外透皮吸收影响的研究
氮酮对痹舒巴布剂体外透皮吸收影响的研究
林桂涛;刘新
【期刊名称】《山东中医药大学学报》
【年(卷),期】2007(31)4
【摘要】目的:探讨氮酮对痹舒巴布剂中药物透皮吸收的影响,以提高痹舒巴布剂的疗效。
方法:采用体外扩散池法,以痹舒巴布剂中芍药苷的经皮渗透量为指标,用HPLC法定量检测透过的芍药苷的量。
模拟出芍药苷透皮吸收的动力学方程式。
结果:氮酮含量为3%时,芍药苷的吸收速度和吸收量最大,氮酮含量大于3%时,吸收量与时间呈直线关系;不加氮酮和氮酮量为1%时,吸收量与时间呈半对数曲线关系。
结论:氮酮可提高痹舒巴布剂体外透皮吸收量。
【总页数】3页(P326-328)
【关键词】痹舒巴布剂;透皮吸收;氮酮
【作者】林桂涛;刘新
【作者单位】山东中医药大学;中国海洋大学
【正文语种】中文
【中图分类】R283.6
【相关文献】
1.氮酮对丹皮酚巴布剂体外透皮吸收的影响 [J], 刘龙云;朱影影;王成永
2.不同透皮吸收促进剂对玄丹巴布剂体外透皮吸收作用的影响 [J], 孟舒;刘铁兵;隋新;关艳敏
3.对《月桂氮酮及其混合透皮促进剂对苯佐卡因透皮吸收的影响》-文透皮促进剂最佳浓度的商榷 [J], 李枝端
4.不同透皮促进剂对复方黄芩巴布剂中黄芩苷透皮吸收的影响 [J], 石恩娴;邢桂琴
5.不同促渗剂对化髒止痛巴布剂体外透皮吸收的影响分析 [J], 高洁
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两种骨架材料的巴布剂基质体外释放度比较
两种骨架材料的巴布剂基质体外释放度比较刘淑芝;彭丽华;郭春燕;冯伟红;李曼玲【期刊名称】《中医外治杂志》【年(卷),期】2005(014)003【摘要】目的:对两种不同骨架材料制成的巴布剂进行体外释放度的测定,比较其释放速率和释药规律.方法:仿照透皮吸收的扩散池法,采用改良的Franz扩散池装置,用高效液相色谱法测定,以吴茱萸中所含吴茱萸次碱为指标,研究体外释放度.结果:两种骨架材料制备的巴布剂,吴茱萸次碱释药速率略有差别,聚丙烯酸树脂与天然高分子物质组成的基质释药速率略高于聚丙烯酸树脂与半合成高分子物质组成的基质.体外释药随时间为一递增过程,释药模式符合骨架型结构的Higuchi方程.结论:两种骨架材料配方均具有较好的控释性能.【总页数】2页(P8-9)【作者】刘淑芝;彭丽华;郭春燕;冯伟红;李曼玲【作者单位】中国中医研究院中药研究所,北京,100700;中国中医研究院中药研究所,北京,100700;中国中医研究院中药研究所,北京,100700;中国中医研究院中药研究所,北京,100700;中国中医研究院中药研究所,北京,100700【正文语种】中文【中图分类】R965.2【相关文献】1.三种不同基质布洛芬栓的体外释放度与生物利用度比较 [J], 康震;陆兵2.中药巴布剂骨架材料水刺弹性非织造布的性能及应用 [J], 王殿生3.新型基于壳聚糖的巴布剂基质材料配方研究 [J], 肖玉良;段桂运;李福荣;夏成才;游桂荣;吕长春4.两种巴布剂基质的体外经皮渗透性考察 [J], 彭丽华;刘淑芝;郭春燕;李曼玲;冯伟红;康琛;金日显5.两种巴布剂基质体外释放度研究 [J], 刘淑芝;彭丽华;郭春燕;李曼玲;冯伟红;康琛;金日显因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
小儿止泻巴布剂体外透皮吸收特征分析
小儿止泻巴布剂体外透皮吸收特征分析陈琳;王京霞;高瑞兰【摘要】目的分析小儿止泻巴布剂体外透皮吸收动力学特征,并优选出最佳透皮促进剂.方法采用高效液相色谱法测定小儿止泻巴布剂不同时间点接收液中葛根素的浓度,采用Franz扩散池和大鼠腹部皮肤进行体外透皮扩散试验分析葛根素累积释放量与释放时间的关系,找出符合小儿止泻巴布剂透皮吸收的最佳动力学拟合方程.并且考察氮酮、冰片及其复合促渗剂对葛根素的体外透皮吸收的影响,以葛根素的渗透系数为判断标准,优选出最佳透皮促进剂.结果葛根素的单位面积累积渗透量(Q)与时间t1/2呈线性关系.单独加入4%冰片使葛根素的渗透系数增加1.61倍,单独加入4%氮酮使葛根素的渗透系数增加2.10倍,2%氮酮与2%冰片联合使用使葛根素的渗透系数增加1.68倍.结论小儿止泻巴布剂的透皮吸收动力学符合Higuchi 方程,氮酮为最佳透皮促进剂.【期刊名称】《浙江临床医学》【年(卷),期】2015(017)012【总页数】2页(P2133-2134)【关键词】小儿止泻巴布剂;透皮吸收;葛根素;氮酮【作者】陈琳;王京霞;高瑞兰【作者单位】310006 浙江省中医院;310006 浙江省中医院;310006 浙江省中医院【正文语种】中文小儿止泻巴布剂是一种用于治疗小儿腹泻的中药外用复方制剂,对治疗小儿非感染性腹泻及小儿感染性腹泻均具有一定的疗效。
该巴布剂是基于经典方药七味白术散的基础上研制而成,具有健脾除湿、扶正驱邪等功效。
巴布剂作为一种经皮给药新剂型,可以增强患儿的依从性、确保药物的疗效,为治疗小儿腹泻提供一种安全可靠、质量可控的新制剂。
作者以小儿止泻巴布剂中葛根素的单位面积累积渗透量作为评价指标,采用Franz扩散池和大鼠腹部皮肤进行体外透皮扩散试验分析葛根素累积释放量与释放时间的关系,找出符合小儿止泻巴布剂透皮吸收的最佳动力学拟合方程,并且考察氮酮、冰片及其复合促渗剂对葛根素的体外透皮吸收的影响,以葛根素的渗透系数为判断标准,优选出最佳透皮促进剂。
氟比洛芬巴布剂的质量评价
・5 + &・
明巴布剂中 6 0 7的释放符合 ; A 7 9 > A方程。 .
(线性范围 ・ $ , + + + * $ , $ ! ( , "" / 0 . ) " , 样品的测定, 透皮结果见图 !!# " $ " "’( $ # , ( 线 性 范 围$ ・ )( " ( " " $ !$ " + + + # , -!$ $" . ) ( , 平均回收率+ 日内 2 日间 / 3 4, 5 ( 1。
图( 6 0 7体外释放色谱图
面向供给室。将巴布剂贴于皮肤上, 开启恒温 ( ) & # ? ( ) ( ( ・ ) , 在不同时间点 8水浴循环和磁力搅拌器 & $ $ B / A D 取样, 测定 6 结果见图% 。 0 7含量,
图- 6 0 7体外透皮色谱图
增粘剂加水溶 ! , ! 巴布剂的制备 分别将胶粘剂、 胀后, 混匀。填充剂过 号筛, 与保湿剂混合后, 加至 + 上述膏料中, 置5 搅拌均匀。加入含药 $ 8 水浴上, 乳液, 搅匀, 趁热涂于无纺布上, 室温过夜, 用防粘纸
量, 色谱条件如下: 色谱柱: M @ @ 0 8 1 4 @ ^IT * & , K % J柱,
^ % 流动相: 甲醇 ・ % "! A; G ‘ & * +A A 6 1 1 A A_ + ! "A A, ^ %; 磷酸液 ( , / ; 流速: ・ 检测波 J " a + " b b) % & "A 1 A 2 5
高效液相色谱法测定癌痛宁巴布剂中乌头碱的含量
高效液相色谱法测定癌痛宁巴布剂中乌头碱的含量目的建立癌痛宁巴布剂中乌头碱的含量测定方法。
方法高效液相色谱(HPLC)法,采用Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-0.2%三乙胺(66∶34),测定波长为230 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃。
结果乌头碱在0.126~0.630 μg的范围内的范围内线性关系良好,r = 0.9999,平均回收率为97.47%,RSD为1.2%。
结论方法简便可行,重现性好,可用于癌痛宁巴布剂的质量控制。
[Abstract] Objective To establish a method for the determination of Aconitum in Aitongningbabu Plaster. Methods HPLC analytical method was established. The separation was performed on Kromasil C18 column (4.6 mm×250 mm),the column temperature was 30℃using methanol -0.2% triethylamine (66∶34)as mobile phase at a flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was at 230 nm. Results The linear range of Aconitum was in the range of 0.126-0.630 μg,r = 0.9999,the average recovery rate was 97.47% and RSD was 1.2%,respectively. Conclusion This method is simple,rapid and accurate and can be used as a quantitative analysis for this preparation.[Key words] Aconitum;Aitongningbabu Plaster;HPLC;Content determination癌痛宁巴布剂由川乌、莪术、丹参等药味组成,主要用于癌症疼痛的治疗[1]。
HPLC外内标法测定含量
测定
(1)安装C18。反相柱,按仪器操作说明依次打开色谱仪各单元的电源。 (2)色谱条件:C18一ODS色谱柱(5um,4.6 mm×250 mm);流动相 比例:乙腈一0.1%磷酸水(20:80,V/V);流动相流速:1.0 mL/ min;检测波长:273 nm。 (3)换上流动相,待基线稳定后,采用进样器依次吸取浓度分别为 0.016、0.08、0.16、0.4、0.8 g/L扑热息痛和0.02、0.10、 0.20、0.50、1.0 g/L阿司匹林、内标物咖啡因浓度为0.2 g/L的 5种混合对照品溶液各10uL进样,待组分色谱峰出完后,按“停止”键 停止分析。记录各色谱峰面积(保留时间、峰面积),以对照品峰面积与 内标物峰面积之比为纵坐标(y),以浓度为横坐标(x),绘制标准曲线,进 行回归分析,求扑热息痛和阿司匹林的线性方程。 (4)采用进样器吸取供试品溶液10uL,进样,通过保留时间确定扑热息 痛、阿司匹林、咖啡因色谱峰的位置,记录扑热息痛、阿司匹林、咖啡 因色谱峰面积(保留时间、峰面积),并计算待测样品溶液中扑热息痛、 阿司匹林的含量。
测定
(1)安装C18反相柱,按仪器操作说明依次打开色谱仪各单元的电源。 (2)色谱条件。C18一ODS色谱柱(53um,4.6 mm×250 mm);流动相 比例:甲醇-0.5%冰乙酸水(1:1);流动相流速:1.0 mL/min;检 测波长:238 nm。 (3)换卜流动相,待基线稳定后,采用进样器依次吸取浓度分别为 0.004,0.02,O.04,0.1,0.2,0.4 g/L的栀子苷对照品溶 液各10仙L进样,待组分色谱峰出完后,按“停止”键停止分析。记录 栀子苷色谱峰面积(保留时间、峰面积),以栀子苷进样浓度(g/L)为横 坐标,色谱峰面积A为纵坐标,绘制标准曲线,进行回归分析。 (4)采用进样器吸取栀子样品溶液10¨L,进样,通过保留时间确定栀子 苷色谱峰的位置,记录栀子苷色谱峰面积(保留时间、峰面积),并计算 栀子药材中栀子苷的含量。
HPLC法同时测定复方甘草合剂中苯甲酸和甘草酸的含量
HPLC法同时测定复方甘草合剂中苯甲酸和甘草酸的含量目录一、内容简述 (2)1. 药物简介 (2)2. 研究目的与意义 (3)二、实验材料与方法 (3)1. 实验材料 (4)复方甘草合剂样品 (5)苯甲酸对照品 (5)甘草酸对照品 (6)色谱柱 (7)测定仪器 (7)2. 实验方法 (8)样品制备 (9)测定方法 (11)三、结果与讨论 (12)1. 样品分析结果 (13)苯甲酸含量 (14)甘草酸含量 (14)2. 方法验证 (15)系统适用性 (16)精密度与重复性 (16)准确度 (17)3. 误差来源分析 (18)仪器误差 (19)样品处理误差 (19)测定方法误差 (20)四、结论 (21)2. 创新点 (22)3. 不足与展望 (23)一、内容简述本文档旨在详细介绍采用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方甘草合剂中苯甲酸和甘草酸含量的方法。
复方甘草合剂作为常见的药物制剂,其成分中苯甲酸和甘草酸是关键的活性成分,其含量的准确性对于确保药品质量和疗效至关重要。
本文将详细介绍样品处理、色谱条件、标准品溶液的制备、线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、回收率试验等方面的内容,以确保高效、准确地测定复方甘草合剂中苯甲酸和甘草酸的含量,为药品质量控制提供科学依据。
该方法具有操作简便、准确度高、重现性好等优点,适用于复方甘草合剂的质量控制及评价。
1. 药物简介复方甘草合剂是一种常用的中药复方制剂,主要用于治疗多种疾病,如咳嗽、喉痛、口干等。
其主要成分包括甘草、黄芩、苦杏仁、桔梗等多种草药,具有清热解毒、润肺止咳、抗炎消肿等功效。
为了保证复方甘草合剂的质量和疗效,需要对其中的主要活性成分进行准确的含量测定。
本实验采用HPLC法同时测定复方甘草合剂中苯甲酸和甘草酸的含量,以期为复方甘草合剂的质量控制和临床应用提供参考。
2. 研究目的与意义本实验采用HPLC法同时测定复方甘草合剂中苯甲酸和甘草酸的含量,旨在为复方甘草合剂的质量控制提供科学依据。
双氯芬酸羟乙基吡咯烷盐巴布剂制备及其体外透皮研究
双氯芬酸羟乙基吡咯烷盐巴布剂制备及其体外透皮研究吕杨格格;孙春萌;沈雁;熊晔蓉;涂家生【摘要】目的制备双氯芬酸羟乙基吡咯烷盐巴布剂,进行含量测定,并考察不同种类促渗剂对其体外透皮行为的影响.方法以水溶性高分子材料基质,制备巴布剂,高效液相色谱法测定含量;添加不同种类、不同浓度促渗剂后采用改良的Franz扩散池法进行透皮实验.结果巴布剂含量测定结果均在90% ~110%范围内,符合制剂要求.不同种类促渗剂均能促进药物的经皮渗透,其中1%氮酮的促渗效果最显著,经皮渗透速率为18.98μg·cm-2·h-1,增渗倍数为2.38.结论巴布剂制备工艺简单,成型性良好,1%氮酮具有良好的促渗效果,适宜作为促渗剂.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2016(000)001【总页数】4页(P30-32,48)【关键词】双氯芬酸羟乙基吡咯烷盐;巴布剂;含量测定;促渗剂;经皮渗透【作者】吕杨格格;孙春萌;沈雁;熊晔蓉;涂家生【作者单位】中国药科大学药学院药剂学教研室,江苏南京210009【正文语种】中文【中图分类】R944.9·制剂研究·巴布剂(cataplasma)作为经皮给药制剂的一类,具有患者依从性佳,刺激性低,含药量大,可反复揭贴等特点,是近年来经皮制剂给药研究的热点[1-2]。
双氯芬酸羟乙基吡咯烷盐(diclofenac epolamine,DHEP)水溶性良好,熔点低,适宜制备为经皮制剂[3-4],可降低双氯芬酸应用于局部镇痛消炎时对胃肠道的刺激性,避免首过效应[5-6]。
皮肤是人体的天然屏障,药物透过速率难以满足治疗要求,已成为经皮给药制剂开发的最大障碍。
因此,如何保证足够量的药物透过皮肤进入体内达到治疗剂量,是目前经皮给药制剂研发的重点。
添加促渗剂操作简便、研究成熟,是改善药物经皮吸收的首选方法。
本文制备了双氯芬酸羟乙基吡咯烷盐巴布剂,并就不同促渗剂对其体外透皮情况的影响进行了研究。
