中药毒性饮片管理制度
中药饮片管理制度

一、中药饮片管理制度(一)中药饮片质量管理办法一、为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》,制定本办法.二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。
六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。
药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。
七、做好饮片购销的资质认证工作,合法规范地购进中药饮片。
八、严格执行中药饮片入库验收制度.入库时应对中药饮片的外观质量进行检查,符合规定后方可入库。
九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。
十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员,不得从事直接接触中药饮片的工作。
(二)中药饮片管理规范一、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
二、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
中药毒麻药品管理制度及流程

中药毒麻药品管理制度及流程一、毒性药品管理1、储存与保管:毒性药品应储存于专门的毒性药品柜内,并设有专人负责管理。
储存环境要求阴凉、干燥、通风良好,远离火源、电源等潜在危险源。
同时,要定期检查储存环境,确保药品质量稳定。
2、领用与发放:领用毒性药品需经过严格的审批手续,由专人负责领取和发放。
领取时要核对品名、规格、数量等信息,确保准确无误。
发放时要按照医嘱或处方进行,严禁私自调剂或滥用。
3、使用与监控:使用毒性药品前,医生要详细了解患者的病史、过敏史等信息,确保患者无禁忌症。
在使用过程中,要密切观察患者的病情变化和不良反应,如有异常情况及时处理。
此外,要定期对使用毒性药品的患者进行监测,评估疗效和安全性。
4、使用管理的要点:(1)加工炮制毒性中药,必须按照《中国药典》和《炮制规范》有关规定进行;(2)医师开具毒性药品处方,只允许开制剂,每次处方剂量不得超过2日极量;(3)调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员和复核人员双签名,未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;(4)处方应保存2年备查;(5)建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。
5、目前包括毒性中药(指原药材及其饮片,不含制剂)27种,毒性西药(指原料药)11种。
(1)毒性中药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
临床用药评价公众号:由于红升丹与红粉为同物异名,红升丹被去除,所以原来的28种毒性中药品种就变成27种毒性中药品种。
(2)毒性西药品种:去乙酰毛花苷C、阿托品(包括其盐类)、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱(包括其盐类)、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁(包括其盐类)。
临床用药评价公众号:另外还有2种制剂(非原料药),亚砷酸注射液和A型肉毒毒素及其制剂也属于毒性西药(非原料药)。
医疗用毒饮片管理制度

医疗用毒饮片管理制度一、总则医疗用毒饮片是指用于治疗疾病的具有毒性的中药饮片,其使用需严格管理和控制。
为了保障患者用药安全,保障医护人员的安全,规范医疗用毒饮片的管理,特制定本制度。
二、管理范围医疗用毒饮片的管理适用于所有临床各科的用药人员,包括医生、药剂师、护士等,同时也包括医院内的药品管理人员。
三、责任和义务1. 医生负责根据患者的病情和体质特点,合理开具医疗用毒饮片处方,并进行严格的用药指导。
2. 药剂师负责按照处方开具合理的医疗用毒饮片配方,并确保配药的准确性和安全性。
3. 护士负责配合医生进行患者的用药指导和监护,确保患者用药的安全性。
4. 药品管理人员负责对医疗用毒饮片的采购、存储、配送和报废进行严格管理,确保医院内医疗用毒饮片的安全使用。
四、采购管理1. 采购医疗用毒饮片需严格遵守国家药品管理法规,购买具有合法生产许可证的药品生产企业的产品。
2. 采购时需对药品进行严格的质量检验,确保符合国家标准和药品注册要求。
3. 采购需控制用量,避免囤积和过度采购,减少药品的浪费和损失。
五、存储管理1. 医院内的医疗用毒饮片需统一存放在医院药房内,药品存放需符合相关要求,防潮、通风、有害防止、卫生等等相关规定。
2. 存放期间需定期对药品进行检查,发现异常情况及时处理,保持药品的良好状态。
3. 药品存放需避免日光直射,避免高温、潮湿等情况,确保药品的质量和安全。
六、配送管理1. 药品配送需严格按照处方和患者需求进行,严禁擅自调整药品种类和用量。
2. 在药品配送过程中需加强对货物的检验和监管,确保药品的完整性和安全性。
3. 配送环节需做到及时、准确,确保患者能够按时取药、用药。
七、使用管理1. 医生开具医疗用毒饮片处方需符合国家相关规定,合理用药,不得滥用毒饮片或者开具超出自己执业范围的处方。
2. 药剂师开具配药需按照医生的处方进行,不得擅自调整药品种类和用量,并要对配药过程进行严格的记录,留存相关记录。
中药饮片管理制度

中药饮片管理制度中药饮片是中医临床用药的重要组成部分,其质量的优劣直接关系到中医医疗的效果和患者的健康。
为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量和安全,特制定以下管理制度。
一、采购管理制度1、采购计划采购部门应根据临床用药需求和库存情况,制定合理的采购计划。
采购计划应明确饮片的品种、规格、数量、产地等要求,并经相关负责人审核批准。
2、供应商选择选择具有合法资质、信誉良好、质量稳定的中药饮片供应商。
供应商应提供相关的资质证明文件,如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》或《药品 GSP 证书》等。
3、采购验收采购的中药饮片到货后,验收人员应按照法定标准和合同约定的质量条款进行验收。
验收内容包括饮片的品种、规格、数量、包装、标签、质量检验报告等。
验收不合格的饮片不得入库。
二、储存管理制度1、库房条件中药饮片库房应保持通风、干燥、避光,有防虫、防鼠、防潮、防霉变等设施。
库房温度应控制在 0-30℃,相对湿度应控制在 35%-75%。
2、分类存放中药饮片应按照品种、规格、批号等分类存放,做到整齐有序。
易串味、易变质、毒性饮片等应单独存放,并设置明显的标志。
3、定期养护定期对库存饮片进行养护,检查饮片的质量状况,发现问题及时处理。
养护工作应记录完整,包括养护日期、养护品种、养护方法、养护结果等。
三、炮制管理制度1、炮制规范严格按照国家药品标准和地方炮制规范进行炮制。
炮制过程应符合炮制工艺要求,确保饮片的质量和疗效。
2、炮制记录如实记录饮片的炮制过程,包括炮制方法、用料、操作时间、操作人员等。
炮制记录应保存完整,便于追溯。
3、质量检验炮制后的饮片应进行质量检验,检验合格后方可入库或销售。
质量检验项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。
四、调配管理制度1、处方审核调配人员在调配前应对处方进行审核,审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。
对不合理处方应及时与医师沟通,进行修改或调整。
中药饮片的管理制度(最新5篇)

中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的:为确保中药饮片质量,发挥中药治病救人的疗效,保障人民用药安全,特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录,验收记录必须保存不得少于3年。
内容包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片,包装要符合国家药品包装质量要求,并标示生产企业的`名称、地址、采用的。
炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。
实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收,如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行,验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后,验收员应在随货票上签字,验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收,并做拒收记录。
中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。
中药饮片管理制度

中药饮片管理制度中药饮片的使用管理制度第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第三条中医药行政区域第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第四条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第五中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定第六条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人第七条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第八中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第九条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
第十一条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
第十二条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
第十三条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
中药饮片管理规定守则

中药饮片管理制度
1.中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进.
2.购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进.
3.中药饮片的质量检验依据:
1国家药品标准;2进口药材标准;3炮制规范.
4.中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工.
5.验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格.
6.毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志.
7.使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照进口药品管理办理、医疗机构毒性药品管理办法、麻醉药品管理办法等有关规定执行.
8.中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年.
9.严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字.中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁.
10.中药调剂员应按处方要求准确调配药品.对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况.
11.处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核.。
中药饮片管理制度

中药饮片管理制度在当下社会,很多地方都会使用到制度,制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展,对社会公共秩序的维护,有着十分紧要的作用。
那么制度的格式,你掌握了吗?下面是我精心整理的中药饮片管理制度,希望对大家有所帮忙。
中药饮片管理制度1一、为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施方法》《医疗机构药事管理规定》《医疗中药饮片管理规范》,订立本方法。
二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,假如发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报仇。
五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。
六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的.中药饮片供应工作。
药剂科应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。
七、订立和规范中药饮片购进工作程序,好饮片购销的资质认证工作,合法规范地购进中药饮片。
八、严格执行中药饮片入库验收制度。
入库时应对中药饮片的外观质量进行检查,符合规定后方可入库。
九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
十、中药饮片的出库遵从先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。
十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,凡患有传染病、隐性的传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员,不得从事直接接触中药饮片的工作。
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中药毒性饮片管理制度
随着人们健康意识的增强和对中药的需求日益增长,中药毒性饮片的使用已经成为一种常见的治疗方式。
然而,由于中药毒性饮片本身的特殊性,它们有潜在的危害和风险。
为了确保中药毒性饮片的安全性和有效性,建立一套严格的管理制度势在必行。
本文将从不同的方面探讨中药毒性饮片的管理制度。
一、生产过程管理
中药毒性饮片的生产过程环节需要严格监管,确保生产过程的卫生和质量安全。
首先,要求生产企业建立健全的质量管理体系,包括清晰的质量控制规范、质量检测设备和人员培训。
其次,生产企业应遵循药品生产管理规范,确保中药毒性饮片的原材料来源正规且符合质量要求。
同时,对于从野生中药材采摘的情况,要进行严格的管理和监督,确保其采集的合规性和安全性。
另外,生产过程中需要进行合理的制剂工艺控制,以确保中药毒性饮片的稳定性和疗效。
二、产品质量控制
中药毒性饮片的质量控制是管理制度的核心内容之一。
首先,要求生产企业建立起完善的质量控制体系,包括严格的控制流程和标准操作规程。
其次,对中药毒性饮片的原材料进行全面的检测和评估,确保其不含有害物质和重金属超标等问题。
针对不同的中药毒性饮片,应制定相应的质量评估指标,并建立检测方法和技术标准。
对于已经生产的中药毒性饮片,要进行定期的质量抽样监测,以确保其质量持续符合标准要求。
三、临床应用管理
中药毒性饮片的临床应用需要严格管理,以确保患者的安全和疗效。
首先,要求医生在开展中药毒性饮片治疗前,应对患者进行全面评估,包括患者的病情、病史、体质等,避免不适宜患者使用毒性饮片。
其次,医生在开具中药毒性饮片处方时,应根据患者的具体情况和病情,合理选择中药材和剂量,避免不必要的风险和损害。
同时,医生在开
具处方时应详细说明用药方法、禁忌症和不良反应等内容,为患者提
供必要的用药指导。
四、市场监管
中药毒性饮片的市场监管是保障患者权益的重要环节。
相关部门应
加强对中药毒性饮片市场的监督和管理,定期抽检和检测市场上的中
药毒性饮片产品,及时查处不合格产品和违规行为。
同时,建立健全
的投诉举报渠道和监督机制,及时处理患者和消费者的投诉和举报,
保护患者的合法权益。
此外,相关部门还应加强对中药毒性饮片广告
宣传的监管,防止虚假宣传和误导患者。
五、信息共享和风险评估
建立中药毒性饮片的毒性数据库和信息共享平台,对中药毒性饮片
的毒性成分和作用进行科学研究和评估。
通过共享信息和风险评估结果,提高中药毒性饮片的安全性和适用性。
结论
中药毒性饮片的管理制度是保障患者用药安全的关键环节。
通过从生产过程、产品质量、临床应用、市场监管以及信息共享和风险评估等方面建立严格规范和监管措施,可以有效避免中药毒性饮片使用中的潜在风险和危害,保障患者的健康和用药安全。
相关部门和生产企业应共同加强合作,制定更为完善的中药毒性饮片管理制度,并落实到实际操作和监管中,为患者提供更好的中药治疗选择。