药品违法案例分析题

2011年4月10日，A市食品药品监督管理局在对辖区内B医院监督检查时，发现该医院药房使用的标示为C药品生产企业的注射用头孢曲松钠（批号1011003）质量可疑，经核查，该批药品为假冒产品。经调查，B医院于2011年4月1日从A市D药品有限公司购进该批药品200支，已使用150支，库存50支；D药品有限公司于2011年3月15日从E市F医药有限公司购进2000支，目前库存500支。B医院为合法医疗机构，D药品有限公司、F医药有限公司为合法药品批发企业。B医院、D药品有限公司购进该批药品时索取了合法票据，建立了验收记录，未索取、留存供应商的合法资质。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）

2011年6月5日，根据举报，A县食品药品监管局端掉一销售假药窝点，经调查，崔某、张某将假冒B

药业有限公司的罗红霉素胶囊，以B药业有限公司业务员的身份向该县顺达药业有限公司销售罗红霉素胶囊2600盒，得款10400元。至案发时顺达药业有限公司已销售2000盒，销售收入20000元，库存600盒。顺达药业有限公司未索取销售人员资质和销售票据。经市场调查，B药业有限公司的罗红霉素胶囊市场批发价每盒10元左右，零售价每盒12元左右。顺达药业有限公司为合法药品批发企业，B药业有限公司为合法药品生产企业。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）

2010年3月，A市食品药品监管局执法人员在对B医药连锁公司检查时，发现该单位仓库中库存的标示广州某药业生产的盐酸环丙沙星片的包装与说明书标示的内容不一致，外包装上标示的适应症为“呼吸道感染、脑膜炎、胃肠道感染、泌尿道感染、淋病菌感染”，其中“脑膜炎”在说明书上未标示。经调查，上述盐酸环丙沙星片确为广州某药业生产，包装上标示的适应症“脑膜炎”未经国家批准，也与其在广东省食品药品监管局备案的不一致。经查，该公司从徐州C医药公司购进314盒，已销售233盒，库存81盒，每盒零售价19.5元，有购进发票和验收记录，索取了供应商资质。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）

2011年6月，某县食品药品监督管理局执法人员依法对辖区内A诊所进行监督检查，发现该诊所使用的标示为海南天宇药业有限公司生产的“神速宁胶囊”（批准文号国药准字Z20024417）可疑，A诊所提供了海南天宇药业有限公司《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件及一张药品出库单，但无法人授权委托书和厂家业务员身份证复印件。经向生产企业所在地药品监督管理部门协查，海南天宇药业有限公司不是合法药品生产企业，神速宁胶囊药品批准文号为伪造。A诊所共购进该药品130盒，销售110盒，库存20盒，零售价格每盒93元。厂家业务员在案发后与当事人失去联系。A诊所具有《医疗机构执业许可证》。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分

析）

2011年6月1日，某县食品药品监督管理局执法人员对辖区内A药店监督检查时，发现该药店正在销售的标识为B公司（异地）生产的壮阳春胶囊，销售时故意将药品外包装去掉，情况可疑。经向生产企业所在地药品监督管理部门协查，确认该药店提供的药品销售凭证不是生产企业开具，向药店销售药品的销售人员韩晶也不是药品生产企业的业务员。韩晶持有的法人授权委托书已超过有效期，案发后失去联系。壮阳春胶囊购进20盒，销售15盒，剩余5盒，购进价格每盒41元，销售价格每盒50元。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分

析）

2011年6月10日，C市食品药品监督管理局执法人员在监督检查中发现A药店销售的多潘立酮片质量可疑，且该药店现场不能提供该批药品的购进票据及供货方资质，执法人员当场对该批药品予以先行登记保存。经向标示生产企业所在地药品监督管理部门协查，该批药品为假冒产品。经对该药店负责人王某调查，上述药品系由自称为B市D药品批发企业的销售人员“李某”送货上门的，且在购进时该药店未索取、查验、留存供货方资质证明及购药票据。经向B市药品监督管理部门协查，D药品批发企业无“李某”此人。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）

2010年5月6日，A食品药品监管局查明辖区内一药品批发企业有如下违法事实：1.非法配制销售肤消净等三种制剂，货值金额9320元，违法所得10718元。2.销售标示长白山制药有限公司生产的阿莫西林90盒和感冒片86瓶，货值金额3672元，违法所得出773.6元。以上两种药品经标示生产厂家核实并出具有证明确认为假冒产品。3.未取得《医疗器械经营企业许可证》经营一次性输液器5件，货值2000元。处理决定：上述事实违反了《药品管理法》第四十八条第一款、第三款第（二）项，《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款之规定。依据《药品管理法》第七十四条、第七十六第二款，《医疗器械监督管理条例》第三十八条之规定，依法作出以下行政处罚：1.对非法配制销售制剂行为，给予没收原辅材料、半成品、未售出的制剂及其相关材料和违法所得的处罚，并处配制销售制剂货值金额4 倍罚款。2.对销售假冒药品行为，处以没收尚未售出的假冒药品，并处假冒药品货值金额4 倍罚款。3. 对无证经营医疗器械行为处以没收违法经营的医疗器械，并处罚款3000元。

问题：根据有关法律、法规规定，结合案情，回答本案的行政处罚决定是否正确，并简述理由。

A食品药品监管局执法人员于2007年5月30日进行监督检查时，发现B大药房涉嫌无证经营，当场固定证据销售票据11 张,决定对相关药品进行先行登记保存，当即出具了《先行登记保存物品通知书》，所附物品清单表明未对散装药品进行清理登记，将药品运至A食品药品监管局仓库存放。经调查查实，B大药房持有的《药品经营许可证》经营方式是零售，而11 张票据中有9张票据显示销售对象为药品经营单位和医疗机构，货值金额2228.8元，违法销售所得1938.1元。在先行登记保存后第6天，该局执法人员再次对己登记保存的药品进行了清点，重新出具了先行登记保存证物通知书，将药品仍存放在A食品药品监管局。在第二次登记保存后第10天下达了《行政处理通知书》。

定性：B大药房11 张票据中有9张票据显示销售对象为药品经营单位和医疗机构，应定性为擅自改变经营方式，为无证从事药品批发行为。此种行为违反了《药品管理法实施条例》第74条规定，应按照《药品管理法》第73条的规定给予处罚。

处罚意见：依据《药品管理法》第73条之规定，1.责令停止从事药品批发业务；2.没收违法销售药品（详见没收药品清单）和违法所得1938.1元；3.并处货值金额2.5倍罚款5572元，罚没合计3876.1元。

问题：请根据有关法律、法规规定，找出本案在办理过程中存在哪些错误并简述理由。

2011年5月21日，A市食品药品监督管理局执法人员在该市B医院查获标示C市某医院配制制剂的肠炎胶囊30瓶，标示批准文号为豫药制字Z04140046。同时在B医院肛肠科医生李某的办公桌内查处处方2张，显示已销售患者肠炎胶囊14瓶，每瓶售价70.00元。该医院称上述制剂是从C市某医院调剂使用的，但不能提供食品药品监督管理部门批准调剂使用的批件和购进票据。经向C市食品药品监督管理局协查，C市某医院没有取得该制剂的批准文号，没有配制过制剂，从未向B医院销售过上述制剂。在后续调查中，B医院始终没有说清上述肠炎胶囊的来源。

B市食品药品监督管理局根据群众举报，查实A医院自2011年5月1日至6月3日，共从E市C实业公司制氧厂购进医用氧气650瓶，将C实业公司制氧厂发票入账，已使用600瓶，销售收入48000元，尚存50瓶，购进价格每瓶30元，货款1950元已汇至C实业公司制氧厂账户。C实业公司制氧厂未取得《药品生产许可证》，其销售的氧气瓶和说明书上标示品名为医用氧，标示的药品批准文号系假冒。A医院为合法医疗机构。

（二）群众举报，2010年3月以来，A药品生产企业在生产VC银翘片的过程中使用的原料药维生素C未取得药品批准文号。A药品生产企业为合法药品生产企业，具有VC银翘片的的法定生产条件。

问题：应从哪些方面着手查清事实？

1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。

3.简要进行调查分析。

三）2011年3月5日，B省食品药品监督管理局接到A省食品药品监督管理局来函，要求对标示为B省C 企业生产的D药品的生产、检验情况进行核查，随函附有A省的药品检验报告，显示该产品按照国家补充检验方法检验，检出了不应该含有的E成分。B省局随即通知该企业所在地市食品药品监督管理局进行调查处理。C企业为合法药品生产企业，具有生产D药品的法定条件。

问题：执法人员应该开展哪些工作？

1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。

3.简要进行调查分析。对该企业依法如何处理？处理依据有哪些？

（四）A市食品药品监督管理局接到群众举报，辖区内药品生产企业B药业有限公司，2011年1月以来生产的清热解毒口服液（规格10ml），不按国家批准的处方投料，不加中药材金银花，编造药品生产批生产记录等记录。B药业有限公司为合法药品生产企业，具有清热解毒口服液（规格10ml）的法定生产条件。问题：对该举报应如何展开调查？

1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。

3.简要进行调查分析。

（五）A市食品药品监督管理局接到群众举报，辖区内药品生产企业B药业有限公司，2011年以来生产的复方丹参片，为降低生产成本，不按国家批准的处方投料，不加中药材三七，编造批生产记录等记录。B 药业有限公司为合法药品生产企业，具有复方丹参片（规格10ml）的法定生产条件。

问题：如何对该举报展开调查？

1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。

3.简要进行调查分析。

六）A市食品药品监督管理局接到群众举报，辖区内药品生产企业B公司，2011年3月以来生产的地塞米松磷酸钠注射液（规格1ml:5mg）使用的原料药部分为化工产品。经初步调查，该企业仓库原料药包装、原料药台账、批记录等记载为合法药企浙江仙琚制药股份有限公司、扬州制药有限公司生产的地塞米松磷酸钠原料药。

问题：如何对该举报展开调查？

1. 陈述调查取证的主要内容。

2. 简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。

3.简要进行调查分析。

（七）2011年5月21日，A市食品药品监管局接到群众举报：该市B公司购进销售一批标示青海省格尔木同康药业有限公司生产的蛤蚧定喘胶囊。经执法人员调查，该药品为假冒合法生产企业药品批准文号的假药，共购进3000盒，已销售2500盒，销售价格每盒32元，销售所得8万元。B公司不能提供该批药品的购进票据，不能说清其合法来源。B公司为合法药品批发企业，青海省格尔木同康药业有限公司为合法药品生产企业。

问题：

1.请列出执法人员在该公司现场检查的主要场所？每个场所需现场调取的主要证据是什么？

2. 请列出执法人员应对B公司哪些人员进行调查？对每个人的调查主要内容是什么？

3.请列出该案件的主要程序？需要的主要执法文书有哪些？

4.请拟定该案件中假药协查函的主要内容？

5.简要进行调查分析。如需吊销B公司的《药品经营许可证》，应向什么单位报送哪些资料？

（八）2011年5月15日，A县食品药品监管局在监督检查中抽验B药店经营的药品三黄片，经检验为劣药。B药店对检验结果无异议。经调查，B药店共购进三黄片10盒，购进价格为每盒1元。已销售了5盒，销售价格为每盒1.2元。抽验3盒，现存2盒。B药店为合法药品零售企业。

问题：根据以上违法事实

1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。

3.简要进行调查分析。