洁净层流罩的清洁标准操作程序

受控状态:

1目的

建立洁净层流罩的标准操作程序，以保证净化系统的正常运行。

2范围

注射剂车间洁净区洁净层流罩的操作。

3责任

3.1洁净区班长负责组织灌封工序操作工正确实施洁净层流罩的操作。

3.2车间工艺员、质监员负责洁净层流罩操作质量的监督和检查，使洁净层流气体符合质量要求。

3.3本区域操作工有按操作规程正确操作的责任。

4参考文件

SOP文之作业指导文件

5内容

5.1洁净层流罩的操作

5.1.1检查层流罩面是否洁净，如有浮尘应除去。

5.1.2使用前应用消毒剂擦拭层流罩正表面和四周。

5.1.3将风机电压调节旋纽调至“零”位置，检查各保险丝是否完好。

5.1.4按通电源总开关，慢慢旋转调节旋纽，升高电压，层流罩开始送风后应用风速测量

垂直层流风速。逐步升高电压，至垂直层流风速达0.35m/s 以上即得5.1.5 生产结束后，应先将电压调旋纽调回“零”位，再关掉电源开关。

5.2 维护

5.2.1层流罩的面罩应每周拆下用注射用水清洗一次，后用35%酒精擦拭。

5.2.2 当送风风量及风压不能使风速>0.2m/s 时，应更换高效过滤器。

5.2.3 更换高效过滤器时，打开层流罩面罩板，拧松固定螺检后进行更换，并压紧固定，重新装上面罩板。

6 培训

6.1培训对象：洁净区班长、灌装岗位操作工。

6.2培训时间：二小时。