创新基金论文答辩抗肿瘤药物ImHRuCl4-DMSOImNAMI-A的-PPT课件
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抗肿瘤药物培训 ppt课件
一般管理药物
临床试验用药物 用于临床试验的抗肿瘤药物。
ppt课件
10 抗肿瘤药物临床应用管理办法
10
抗肿瘤药物分级管理目录
分类 特殊管理药物 一般管理药物
盐酸多柔比星 丝裂霉素 环磷酰胺 顺铂 卡铂 羟喜树碱
临床试验 用药物
盐酸表柔比星 盐酸吡柔比星 破坏DNA化学结 伊立替康 苯丁酸氮芥 构的药物 奥沙利铂 奈达铂
二、从药物作用原理考虑：联合应用作用于不同环节的 抗肿瘤药物，可使疗效增加。如烷化剂加抗代谢药物等。
抗肿瘤药物的联合应用原则 三、从药物毒性考虑：不同毒性的药物联合使用，可
望降低毒性，避免不良反应的叠加，提高疗效。例如： 泼尼松、长春新碱的骨髓抑制作用较小，将它们与其他 药物联合使用，可减少对骨髓的抑制作用。 四、从药物的抗肿瘤谱考虑：
ppt课件
5
5
背景
2011年9月 卫生部
抗肿瘤药物临床应用指导原则
2017年6月 川药事质控
四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
2018年1月 自贡市中医医院
抗肿瘤药物临床应用管理办法 抗肿瘤药物处方点评制度及实施细则
ppt课件 6
6
抗肿瘤药物临床应用的基本原则
权衡利弊，最大获益 −−−−− 目的明确，治疗有序 医患沟通，知情同意 治疗适度，规范合理 熟知病情，因人而异 −−−−− 不良反应，谨慎处理
ppt课件
16 四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
16
用法用量-溶媒的选择
化疗药物 顺铂 多西他赛 NS或5%GS 不 超 0.74mg/ml 过 稀释容器及输液管道不能含有 PVC ，因制剂中含有聚氧乙基 代蓖麻油，会引起 PVC 材料里 增塑剂漏出 溶媒选择 NS或5%GS 稀释浓度 不超过1mg/ml 备 注
抗肿瘤药物临床使用管理PPT课件
化 疗
• 抢救性化疗
– 亦有称冲击性化疗，是针对肿瘤急症的一 种化疗手段 – 适应症：肿瘤急速进展；病情处于或濒临 危重阶段；对化疗高度敏感；化疗的毒反 应能耐受 – 必须由有经验的资深化疗专科医师来实施
三、化疗禁忌症
– 营养状态差， 恶液质或生存时间<2个月者
– WBC<3×109/L，PLT<60×109/L或既往多疗 程化疗或放疗使白细胞、血小板数低下者
期细胞不敏感的药物。
周期特异性药物的特点
• 作用弱而慢
– 需要一定时间才能发挥杀伤作用
• 剂量反应曲线为一条渐进线
– 小剂量时类似于直线，到达一定剂量后不再 上升，出现平波（饱和现象） – 在影响疗效的浓度与时间关系中，时间是主 要因素——时间依赖型
第三部分
常用抗肿瘤药物
• 药物化学结构和来源分类：烷化剂、抗
增殖部分 增殖周期 G2 S M
=有丝分裂 细胞
非增殖部分
细胞成熟及 功能终细胞 化疗无意义
C组
G0细胞 休止细胞
G1 A组 对化疗敏感
B组
对化疗不敏感 复发的根源
细 胞 死 亡 或 功 能 丢 失
细胞在任何期均可能死亡
细胞周期、癌细胞群体组成及归宿图解
根据各期肿瘤细胞对药物的敏感性不同，将抗肿
– 有骨髓转移或曾做过广泛骨髓照射放疗，造血 功能低下者 – 严重肝肾功能障碍
– 心功能不良、 严重感染者
四、化疗停药标准
• • • • • • • 呕吐频繁，影响进食或电解质平衡 腹泻超过每日5次或出现血性腹泻 WBC<3.0*109/L 或 BPC<60*109/L 心肌损害 中毒性肝炎 中毒性肾炎 化学性肺炎或肺纤维变
最新创新基金验收答辩(案例)剖析(共23张PPT)精品课件
都有较好的发展。产品质量得到株洲南车时代电气股份有限公司、国电南京南瑞 集团公司、西安电力电子研究所、西安高压电器研究院责任有限公司等权威部门 的认可。 • 由于基本技术原理和性能独特，及项目技术独立性的优势，目前，在国内外 还没有强的竞争对手。
第二十一页，共二十三页。
五. 企业(qǐyè)未来的发展构想
第十二页，共二十三页。
产品的生产(shēngchǎn)工艺流程图如下所示：
二. 基金项目情况(qíngkuàng)
• 创新点
• 结构创新
电阻之间涂抹了银层和铝制片，弹簧，和特殊(tèshū)的排气孔，接触电阻小过电流大，大大提高了电阻可靠性。 原来市场只有引线形状，接触小过电流小。
新结构图
第十三页，共二十三页。
第十七页，共二十三页。
产品的生产工艺流程(ɡōnɡ yì liú chénɡ)图如下所示：
三. 基金项目实施情况与各项指标(zhǐbiāo)完成情况
• 项目各项指标(zhǐbiāo)完成情况 • 项目执行期内，累计实现销售收入503.35万元， 占项目合同指标的90.53%； • 累计缴税总额54.53万元, 占项目合同指标的94.03%； • 累计实现净利润110.15万元，占项目合同指标的
• 批量生产工艺参数的摸索制定主要内容是：
最佳的配方组合，最佳的电阻芯压制工艺参数确定，装配的最佳结构，材料确定。
第八页，共二十三页。
产品(chǎnpǐn)的生产工艺流程图如下所示：
二. 基金项目情况(qíngkuàng)
• 本项目取得的成果
• 2013年11月26日，委托陕西省电子工业产品质量监督检验站
公司研修。 • 2007年加盟创办陕西双星电子科技有限公司。
第三页，共二十三页。
第二十一页，共二十三页。
五. 企业(qǐyè)未来的发展构想
第十二页，共二十三页。
产品的生产(shēngchǎn)工艺流程图如下所示：
二. 基金项目情况(qíngkuàng)
• 创新点
• 结构创新
电阻之间涂抹了银层和铝制片，弹簧，和特殊(tèshū)的排气孔，接触电阻小过电流大，大大提高了电阻可靠性。 原来市场只有引线形状，接触小过电流小。
新结构图
第十三页，共二十三页。
第十七页，共二十三页。
产品的生产工艺流程(ɡōnɡ yì liú chénɡ)图如下所示：
三. 基金项目实施情况与各项指标(zhǐbiāo)完成情况
• 项目各项指标(zhǐbiāo)完成情况 • 项目执行期内，累计实现销售收入503.35万元， 占项目合同指标的90.53%； • 累计缴税总额54.53万元, 占项目合同指标的94.03%； • 累计实现净利润110.15万元，占项目合同指标的
• 批量生产工艺参数的摸索制定主要内容是：
最佳的配方组合，最佳的电阻芯压制工艺参数确定，装配的最佳结构，材料确定。
第八页，共二十三页。
产品(chǎnpǐn)的生产工艺流程图如下所示：
二. 基金项目情况(qíngkuàng)
• 本项目取得的成果
• 2013年11月26日，委托陕西省电子工业产品质量监督检验站
公司研修。 • 2007年加盟创办陕西双星电子科技有限公司。
第三页，共二十三页。
《抗肿瘤药物新靶点》幻灯片
福建医科大学药学院
埃罗替尼(erlotinib，Tarceva〕
• 2004年11月在美国首次上市，用于治疗NSCLC。为 口服小分子EGFR-TK抑制剂，是目前世界上唯一已明 确能提高NSCLC 患者生存期的靶向药物。
• 最常见不良反响为皮疹(75％)和腹泻(56％)，最严重 的为间质性肺病，发生率为0.8％。
福建医科大学药学院
达沙替尼(dasatinib，Spryce1)
• 百时美施贵宝(Bristo1Myers Squibb)公司 2006年6月在美国首次上市。
• 尼罗替尼相似，针对酪氨酸激酶抑制剂抗性开 发的药物，本品对CML和其他癌症的治疗具有 重要意义。
• 品用于ALL适应证已获批准，用于慢性淋巴细 胞性白血病(CLL)、乳腺癌和前列腺癌等多个 适应证的开发尚处于Ⅱ期临床研究。
《抗肿瘤药物新靶点》幻 灯片
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• 随着肿瘤生物学及相关学科的飞速开展，人们逐渐认 识到细胞癌变的本质是细胞信号转导通路的失调导致 的细胞无限增殖， 随之而来的是抗肿瘤药物研发理念 的重大转变。
• 药物分为抗体类和小分子抑制剂。
• 1998年，Genentech公司和Roche联合开发的首个靶 向H E R 2／n e u的人源化单抗Herceptin被美国 FDA 批准用于治疗某些HER2阳性的转移性乳腺癌。首个上 市的小分子酪氨酸激酶抑制剂是特异靶向Bcr-Abl的 G1eevec(Norvati s公司〕。A v a s t i n、cetuxi m福建ab医科、大g学e药f学t院inib(Irresa)、erlotinib先后上市，超过 100个药物正在进展临床研究。
埃罗替尼(erlotinib，Tarceva〕
• 2004年11月在美国首次上市，用于治疗NSCLC。为 口服小分子EGFR-TK抑制剂，是目前世界上唯一已明 确能提高NSCLC 患者生存期的靶向药物。
• 最常见不良反响为皮疹(75％)和腹泻(56％)，最严重 的为间质性肺病，发生率为0.8％。
福建医科大学药学院
达沙替尼(dasatinib，Spryce1)
• 百时美施贵宝(Bristo1Myers Squibb)公司 2006年6月在美国首次上市。
• 尼罗替尼相似，针对酪氨酸激酶抑制剂抗性开 发的药物，本品对CML和其他癌症的治疗具有 重要意义。
• 品用于ALL适应证已获批准，用于慢性淋巴细 胞性白血病(CLL)、乳腺癌和前列腺癌等多个 适应证的开发尚处于Ⅱ期临床研究。
《抗肿瘤药物新靶点》幻 灯片
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• 随着肿瘤生物学及相关学科的飞速开展，人们逐渐认 识到细胞癌变的本质是细胞信号转导通路的失调导致 的细胞无限增殖， 随之而来的是抗肿瘤药物研发理念 的重大转变。
• 药物分为抗体类和小分子抑制剂。
• 1998年，Genentech公司和Roche联合开发的首个靶 向H E R 2／n e u的人源化单抗Herceptin被美国 FDA 批准用于治疗某些HER2阳性的转移性乳腺癌。首个上 市的小分子酪氨酸激酶抑制剂是特异靶向Bcr-Abl的 G1eevec(Norvati s公司〕。A v a s t i n、cetuxi m福建ab医科、大g学e药f学t院inib(Irresa)、erlotinib先后上市，超过 100个药物正在进展临床研究。
药物化学人卫版-第七章-抗肿瘤药ppt课件
Cl
N
O
N
N
H
Cl
药物化学
含糖载体的亚硝基脲类药物
HO
氯脲霉素
O
HO
OH
链佐星
OH
OH
O
NO
HN
OH
N
OH
OH
Cl
O
HN
N
O
O
N
糖载体使水溶性增加，对胰
小岛细胞癌有独特疗效
活性与链佐星相似但毒
副作用更小，特别是对
骨髓抑制的副作用更小
药物化学
药物化学
四、磺酸酯
sulfonate
又名：马 利兰
白消安
NO
H
N
N
Cl
Cl
O
药物化学
2、亚硝基脲类药物的结构特征
➢具有β－氯乙基亚硝基脲的结构
单元
NO
H
N
N
Cl
Cl
O
药物化学
3、临床作用
广谱的抗肿瘤活性
β－氯乙基具有较强亲脂性，易透过血脑屏障
适用于脑瘤、转移性脑瘤、及其它中枢神经系
统
肿瘤，恶性淋巴瘤等的治疗
药物化学
4、作用机制
N-亚硝基的存在
反应或按SN1烷基化
➢凡是具有此类结构的有机化合物均可能成为烷化剂
➢磺酸酯即属于此类非氮芥类烷化剂
药物化学
3、发现
在有机合成的烷基化反应中，认识到
• 甲磺酸酯基的存在，可以使C-O键之间变得活
泼，成为有用的烷基化试剂
• 基于这一点的认识，在氮芥类药物发现后，人
们就开始研究磺酸酯类药物
• 1-8个亚甲基的双甲磺酸酯具有抗肿瘤活性，可
抗肿瘤药物筛选ppt课件
生长因子、胰岛素样生长因子、以及细胞因子白介素-6.
白介素-8等.这些因子能够诱导刺激肿瘤增殖和迁移.而且, 肿瘤细胞与毛细血管形成结构上的密切关系.此外,肿瘤细 胞和血管细胞具有相互作用.一方面血管内皮细胞产生的 各种生长因子和细胞因子对肿瘤生长起到生长刺激作用; 17
★抑制血管生成药物的筛选方法
子靶点.利用多种多样的分子靶点,将可能发现具有
各种分子作用机制的药物.
• 3.研制靶向性药物. 包括抗体药物和针对特定分
子靶点的小分子抑制剂.
26
动物实验疗效评价
• 动物实验疗效评价是发现新药的依据.不管
采用何种分子靶点和相应的检测方法进行 初筛,都必须经过动物实验疗效评价.动物体 内实验反映药物疗效与毒性的综合结果,是 体外方法与模型不能取代的决定性环节.
是B型精原细胞,其次是A型精原细胞,然后依次为
精子细胞、
精母细胞、精子.
15
• 精原细胞法阳性和抗肿瘤作用的相关性尤
以在抗生素和植物药中较为明显.
• 用精原细胞法检测72种抗生素,精原细胞法
阳性的13种抗生素,据已报道资料均属抗肿 瘤抗生素,其中9种在临床上有一定疗效.
• 精原细胞法阴性的59种抗生素中,除又霉素、
抗肿瘤药物筛选
1Leabharlann 抗肿瘤药物筛选• 是新药发现与开发的重要环节.通常是指从
样品到活性检测至动物实验疗效各个
阶段的工作.
。
• 一般常用以下几种方法:
• 1. 肿瘤细胞组织培养筛选方法
• 2. 微生物学筛选方法
• Antitumor durg screening
2
1. 肿瘤组织细胞培养筛选方法
• 细胞培养法是筛选抗肿瘤药物比较常用的
白介素-8等.这些因子能够诱导刺激肿瘤增殖和迁移.而且, 肿瘤细胞与毛细血管形成结构上的密切关系.此外,肿瘤细 胞和血管细胞具有相互作用.一方面血管内皮细胞产生的 各种生长因子和细胞因子对肿瘤生长起到生长刺激作用; 17
★抑制血管生成药物的筛选方法
子靶点.利用多种多样的分子靶点,将可能发现具有
各种分子作用机制的药物.
• 3.研制靶向性药物. 包括抗体药物和针对特定分
子靶点的小分子抑制剂.
26
动物实验疗效评价
• 动物实验疗效评价是发现新药的依据.不管
采用何种分子靶点和相应的检测方法进行 初筛,都必须经过动物实验疗效评价.动物体 内实验反映药物疗效与毒性的综合结果,是 体外方法与模型不能取代的决定性环节.
是B型精原细胞,其次是A型精原细胞,然后依次为
精子细胞、
精母细胞、精子.
15
• 精原细胞法阳性和抗肿瘤作用的相关性尤
以在抗生素和植物药中较为明显.
• 用精原细胞法检测72种抗生素,精原细胞法
阳性的13种抗生素,据已报道资料均属抗肿 瘤抗生素,其中9种在临床上有一定疗效.
• 精原细胞法阴性的59种抗生素中,除又霉素、
抗肿瘤药物筛选
1Leabharlann 抗肿瘤药物筛选• 是新药发现与开发的重要环节.通常是指从
样品到活性检测至动物实验疗效各个
阶段的工作.
。
• 一般常用以下几种方法:
• 1. 肿瘤细胞组织培养筛选方法
• 2. 微生物学筛选方法
• Antitumor durg screening
2
1. 肿瘤组织细胞培养筛选方法
• 细胞培养法是筛选抗肿瘤药物比较常用的