中成药在妊娠期妇女中的合理使用

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中成药在妊娠期妇女中的合理使用中成药的历史悠久,应用广泛,大量研究和临床实践表明,在合理使用的情况下,中成药的安全性是较高的。合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面,合理用药是中成药应用安全的重要保证。

药物的两重性是药物作用的基本规律之一,中成药也不例外。一些患者认为,在孕期或哺乳期使用西药不当会引起胎儿畸形,必须在主治医师的指导下用药,而中成药是安全的,可以放心服用,其实事实不尽其然。

《中药临床应用指导原则》中,可以导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的中成药,为妊娠禁忌,此类药物多为含有毒性较强或药性猛烈的药物组份,如雄黄、斑蝥等;可能会导致妊娠期妇女流产等副作用,属于妊娠慎用药物,这类药物多数含有通经祛瘀类、行气破滞类或辛热燥烈类成分。但是在临床使用过程中,由于中成药的组成复杂,各个组分含量不明,缺乏特殊人群用药的临床研究资料等原因,为孕妇及哺乳期妇女合理使用中成药制造了一些困难和误区。

临床上常用的抗风湿药追风透骨胶囊除了含有制川乌和制草乌外,每粒还含有朱砂0.0385g,日服用量大于0.3g,说明书标注孕妇及哺乳期妇女忌服;补肾益脑胶囊含朱砂,说明书标注孕妇禁用;咳露口服液含罂粟壳,说明书标注孕妇忌服,如权衡利弊后确实需要使用,则因注意用药持续时间;扎冲十三味丸含有孕妇禁服的人工麝香;另外,除了传统的中医药理论中的妊娠

禁忌药外,现代中药药理研究亦要考虑致畸、致癌和致突变等因素。

临床常用的中成药注射剂喜炎平、炎琥宁、痰热清和热毒宁均为孕妇禁用药,喜炎平和炎琥宁为穿心莲制剂,穿心莲制剂有终止妊娠的作用,痰热清和热毒宁含金银花成分,金银花制剂注射给药对动物有抗生育作用。

临床上妊娠期妇女使用中成药,医师根据药品说明书载明的适应证、用法用量及注意事项等内容对患者做出临床用药的决策,是具有法定依据的,一般情况下,要严格按照说明书用药。但是,大多数中成药说明书有关妊娠用药的信息太简单,基本没有动物生殖毒性试验和孕妇对照研究资料。如通滞苏润江胶囊,含毒性成分秋水仙,其所含秋水仙碱是细胞有丝分裂毒素,说明书禁忌项仅标注尚不明确,因此对于某些说明书中未标出禁用或忌用的,在临床用药时仍需注意。

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