一位服用易瑞沙患者的副作用记录

一位服用易瑞沙患者的副作用记录
一位服用易瑞沙患者的副作用记录

副作用之一:甲沟炎

自服用易瑞沙以来,在预料之中发生了不少的毒副作用,是药三分毒嘛。关于该药的相关毒副作用和不良反应在其《说明书》中有不少提示和说明,但关于甲沟炎的有关说明仅仅在【不良反应】一段中只有“常见指甲异常”这几个字,很模糊,根本没有提及甲沟炎。本人咨询了多位肿瘤科专家,大多认为甲沟炎是服用易瑞沙的主要毒副作用之一,而且不用担忧,它是可逆性的病变,只要适当注意就可以了。

我从2006年8月29日开始服用易瑞沙(印度版),从服用第二瓶起,开始是指甲顶部的两侧有点红肿,用手去触摸或按压时有点疼痛,再往后就是起水泡和脓肿,经医生确诊为“甲沟炎”,并确认为是服用易瑞沙的毒副作用之一。

出现甲沟炎之后无须特殊治疗,我采取的办法是待脓包成熟后轻轻弄破并挤掉脓水,再用酒精棉球擦拭消毒,防止感染,以后就自然愈合了。甲沟炎不但发生在手指上,脚趾上一样也会发生,我手指和脚趾大概有半数已经发生过,有的是一侧,有的是两侧,有时是同时,有时不是。后来处理的办法是当发生红肿感觉疼痛时就用酒精棉球擦拭,一样也会治愈,关键是不能让其感染。

在第二瓶易瑞沙服用完后至今就再没有发生过,也就是说,甲沟炎只是发生在服药的初期,待药效达到稳态以后就不会再出现了。

我把我的的情况写出来供同患者参考,各人的具体情况可能有所差异,请遵照自己的医生嘱咐处理为宜。

副作用之二:皮肤病变

服用易瑞沙之后表现出来的毒副作用较多,凡在《说明书》上提到的我大多已体验了,其中皮肤病变尤为突出。皮肤方面的病变主要有四个方面:皮疹、皮肤搔痒、皮肤干燥和痤疮。

我的皮肤搔痒是从服用易瑞沙的第二天开始发生的,一直持续到现在没有间断,不过搔痒程度有所降低。搔痒是全身性的,但最为严重的部位是小腿和后背,痒起来非常难忍。皮疹是自服用一周后开始的,是间断性的、不连续、不均匀地发生的,说不清什么时候或在什么地方就冒出一两个或几个小红点,很痒,用手去抓时有一种愿望就是想把它们抠掉似的,一直到现在也是这样。皮疹的数量一直不多,位置也不固定,从来没有发生过在某一个地方成片出现,总是星星点点的几个而已。痤疮至今从未发生。

出现皮肤病变之后无论如何不能拼命去抓,因为皮肤不清洁、指甲里有有害细菌等不良因素,特别容易感染,我采取的办法有:①.及时转移、分散注意力。②.隔着一层内衣用手轻轻地扰痒,以达到自我安慰的目的。③.用酒精棉球擦拭。用酒精棉球擦拭是缓解搔痒的一种非常有效的办法,一旦不小心抓破了也要及时用酒精棉球擦拭消毒,可有效地防止感染。

经向专业医生咨询,一般认为服用易瑞沙后发生像皮肤搔痒、腹泻等病变说明该药对患者已经起作用了,简言之,有副作用不怕,怕的是没有任何副作用!

副作用的程度因人而异,对各个个体表现有很大的不同,而且病变大多是可逆的,一般无须专门就医治疗,当特别严重时当然就要看医生去了,在《印度版易瑞沙使用说明书》中的【用法用量】一节里有相应提示:“当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250 mg 的剂量。”

还是那句话,这些都是我本人服用易瑞沙后关于皮肤病变方面的表现和处理办法,写出来供同患者参考,一切请遵从自己的主治医生的嘱托才是最正确的。

副作用之三:腹泻

没有一次性把所有碰到的毒副作用写完,实在是祥子精力有限,再说一次性写完又怕说得不够清楚,让看的人也觉得费劲,只好一点点一点点地往外挤了。

前面提到过,服用易瑞沙不怕有副作用,怕的是没有任何副作用,因此有了毒副作用千万不要大惊小怪,但要正确对待。

腹泻也是服用易瑞沙后的毒副作用之一,我是从服用的第二天开始表现出来的。从本人的体会看,由此而导致的腹泻也是无须治疗的。本人多年来大便一直不爽,一般4~5天才有一次,一直也未治疗过,现在知道这种情况对人体很不利,使人体内的毒素不能及时排出,很容易引起肠胃等相关部位的病变,必须及时治疗。

为了能更好地说明问题,我把我最初的表现摘抄如下(正常大便未录入):

日期

时间

表现

2006.8.29 21:00 开始服用易瑞沙

8.30 7:30、20:45 各大便一次,大便不成形

8.31 9:30、14:00 各大便一次,拉稀

9.06 5:40

从以上记录可以看出:①拉稀没有一定规律,但总体上时间间隔越来越长;②由服药导致的腹泻不伴有腹痛,而腹痛可能是由不洁食物或不适应自己肠胃的食物导致的;③由服药引起的腹泻无须用药便可自愈。

注意:在《印度版易瑞沙说明书》中【不良反应】一节中说不良反应“一般见于服药后的第一个月内”,显然与实际情况不符,一个月之后虽然频率有所下降,但还是时有发生,到底多长时间之后能完全没有毒副作用也许没有一个明确的答案,更何况各个个体各异。

腹泻虽然可以不治自愈,但也要引起足够重视,我们毕竟是病人,与常人不能相比。要多饮水,防止脱水,注意保暖,我最常使用的办法是躲到被窝里去,卧床休息,一觉之后就ok了。

我服用易瑞沙至今已是第六个月份了,由该药引起的腹泻现在已很少发生,但不知怎的,因食物对肠胃的不适引起的腹泻反而多了起来,我之所以能确定是由食物引起的不适,是因为都发生在刚刚吃完饭的几分钟之内,来得很快,而且常伴有腹部剧烈疼痛,胃里还有咕咕的伴奏声,解过手(一般都是拉稀)后就没事了。生病前我的肠胃还是不错的,不管什么样的食物都不至导致腹痛和腹泻,这个问题我还得去请教医生,看到底是因为化疗还是什么药物导致的,只要不是癌宝宝已进攻到了肠胃就好,待有了结果再告诉各位。若那位清楚原因也请告诉祥子和具有同样症状的朋友,非常感谢!

副作用之四:眼科病变

常言道是药三分毒,而易瑞沙的毒副作用还特别的多,因我不是医生,没有相关的理论知识,不能从病理学、药理学方面给予讨论,只能从自身亲历做一些表象描述,或许能对同患者有所帮助,使之在心理上做好充分的准备,也能对专业人员在做数据统计和学术研究时予以实践支持。

眼科病变主要是结膜炎和睫毛生长异常。

结膜炎我至今没有发生。睫毛生长异常也没有发生,恭喜我的是我的眉毛发生了生长异常,我都有点怀疑是说明书上的笔误了。我从06年8月29日开始服用易瑞沙,在早些时候,大概是服用之后的两个月时就已发现眉毛有些异常,也没有特别在意,直到今年一月份的26日吃晚饭时,我爱人突然惊呼,说我的眉毛老长老长,说我快成仙了,因她是第一次发现,感到特别惊奇。长到什么程度,几乎都有原来的两倍,而且每边都有几根尤其的长,成了典型的“长寿眉”。

发生异常后我没有就医,也没有干预,它爱长就让它长去吧,是一件很有趣的事。

我自从生病至今,两眼的近视程度都几乎降低了近100度,而且还变近视为近视加老光了,看书读报、写字必须要摘除眼镜才行,戴着眼镜反而感觉吃力了。但要说明的是这个变化与服用易瑞沙无关,是在服用易瑞沙之前就已发生了的。

到此为止,服用易瑞沙后常见的毒副作用我都已啰里啰嗦地陈述了一遍,对于对肝、胰腺等的影响、是否会导致间质性肺炎的发生、能否造成肺纤维化以及纤维化的程度等,因我只能作为一个个体而言还没有相关数据,暂且不提,往后若再有什么只要确定是其毒副作用的,我都会及时跟大家汇报,期望能对有用的人有个交代。

服用索坦真实例子

服用索坦真实例子 【篇一:服用索坦真实例子】 3.人体器官受到损伤越多,需要修复就越多。组织修复都需要靠细胞 分裂完成,因此细胞分裂次数就越多。因此长期器官损伤,反复修 复组织容易诱发癌症。暴晒太阳损伤皮肤细胞,因此皮肤晒伤次数 和得皮肤癌直接相关;抽烟或者重度空气污染损伤肺部细胞,因此 长期抽烟容易得肺癌;吃刺激性和受污染的食物,损伤消化道表皮 细胞,因此长期吃重辣,污染食物会增加食道癌,胃癌,大肠癌, 直肠癌发生;慢性乙肝病毒伤害肝细胞,因此乙肝病毒携带者容易 得肝癌,等等等等。 2014年5月20日,妈妈的吃4002 特,乱换吃药2个月,ct评估,肺部稳定,小结节基本没有。下月主动换药,299804半个月...老天 保佑继续有效果! 2014年5月23日,主动给母亲换药299804,每天45mg, 吃药第 一天就开始腹泻,但是不是很严重,希望妈妈头痛能够缓解,肺部 继续保持,加油! 2014年6月30日,母亲吃804 40天,头痛缓解,但是肺部ct反 应重新出现小结节。重新回到4002 300mg每天,母亲服用804期 间腹泻严重,体重下降较快。 2014年7月26日,4002服用27天,ct反应肺部结节影减少,减小,4002又重新有效果。 2014年8月27日,4002服用两个月,ct反应肺部结节稳定,保持4002的效果,回到4002 200mg每天印易1粒,易腹泻严重,加 思密达止泻。 在有骨转等多个位置病灶的情况,有可能有cea滞后情况,这时候 不要因为cea滞后而把有效误判为无效。 13.通常ca125、ca153、ca199比cea反应更快,可根据反应更快 的指标来判断。指标反应的快慢,通常能在历史数据中有所体现, 可留意。 14.然而n先生虽然同样因多处转移而丧失手术机会,但他5个月之 后却与1a期的手术后的病人站在同一起跑线上,而且他的左右肺是 完整的和功能正常的,比1a期的手术后的还要好。因此,n先生可 以告诉一切没机会手术的肺癌病人:不必认输,不必自悲,不必气馁,完有可能反败为胜,让自己站在最前沿的起跑线上。结论是:

易瑞沙中文说明书

易瑞沙中文说明书 【药品名称】: 通用名:吉非替尼片 英文名:Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839 【性状】褐色,椭圆形,双凸面,薄膜衣片;一面印有“250”,另一面“geftinat”。每片含吉非替尼250mg。 【药理毒理】 1、药物动力学特性 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长,转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。在体内,吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长,并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。在临床实验中已证实吉非替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。 2、药物代谢动力学特性 静脉给药后,吉非替尼迅速廓清,分布广泛,平均清除半衰期为48小时。癌症患者口服给药后,吸收较慢,平均终末半衰期为41小时吉非替尼每天给药1次出现2-8倍蓄积,经7-10天的给药后达到稳态。24小时间隔用药,循环血浆药物浓度一般维持在2-3倍之间。 3、吸收 口服给药后,吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。癌症患者的平均吸收生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显。在一项健康志愿者的实验中,当pH 值维持在pH5以上时,吉非替尼的吸收减少47%(见4.4和4.5节)。 4、分布 在吉非替尼稳态时的平均分布容积为1400L,分布广泛。血浆蛋白结合率近90%。吉非替尼与血清白蛋白及αl—酸性糖蛋白结合。 5、代谢

体外研究数据表明参与吉非替尼氧化代谢的P450同工酶只有CYP3A4。体外研究显示吉非替尼可能有限的抑制CYP2D6酶。在一项临床试验中,吉非替尼与metoprolol(美多心安,一种CYP2D6酶底物)合用使该组的作用有少量的增高(35%),其实际临床意义尚未估计。 在动物实验中吉非替尼未显示酶诱导作用,并且对其它的细胞色素P450酶也没有显著抑制作用(体外)。吉非替尼的代谢中三个生物转化的位点已被确定:N—丙基吗啉类的代谢,喹唑啉上甲氧取代基的脱甲基作用及卤化苯基类的氧化脱氟作用。在人血浆中分离到的主要代谢物是O-desmethyl吉非替尼。它对EGFR刺激细胞生长的抑制作用比吉非替尼弱14倍,因此对吉非替尼的临床活性无明显作用。 6、清除 吉非替尼总的血浆廓清约为500mL/min。主要通过粪便排泄,约4%通过肾脏以原型和代谢物的形式清除。 7、特殊人群:根据人群用药资料,没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、体重、性别、种族或肌苷清除率之间有相关性。一项包括41例实体肿瘤伴有肝转移,而肝功能正常、中度或重度损害的患者的临床研究中对吉非替尼进行评价。研究显示,口服吉非替尼每日剂量250mg后,达到稳态时间、总的血浆清除率和稳态药物暴露水平(Cmaxss,AUC24ss)在肝功能正常组和中度损害组结果相似。从4例由于肝脏转移造成的严重肝功能不全的患者得到的数据提示稳态药物暴露水平亦与肝功能正常患者相似。没有在肝硬化或肝炎引起的肝功能损害患者中对进行研究。 8、与处方者有关的临床前安全资料 吉非替尼未显示基因毒性倾向。与吉非替尼的药理学活性相符合,当剂量给到20mg/kg/天时,可观察到鼠的生育能力减低。在器宫发生时期给高剂量(30mg/kg/天)时对鼠的胚胎发育无影响,但对于兔子,20mg/kg/天及以上的剂量则可减轻胎儿的重量。在两个物种间均未诱导出畸形。在鼠的妊娠及分娩期间给于20mg/kg/天的剂量可减少幼鼠的生存(见妊娠和哺乳节)。在鼠分娩后连续14天口服碳14标记的吉非替尼,乳汁中放射活性的浓度高于血液中的浓度(见妊娠和哺乳节)。非临床(体外)研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏活动复极化过程(如QT间期)的可能性。其临床意义尚不知道。吉非替尼的致癌研究尚未进行。 【适应症】吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 【用法与用量】 推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。不需要因患者的年龄,体重,性别或肾功能

易瑞沙用药注意事项

易瑞沙用药注意事项 1、服药1个月后复查、3个月再次复查(拍CT片、保留报告单),服药第4个 月开始办理手续,5个月后中华慈善总会援助免费用药; 2、必须保留发票,一次购买不得超过3盒; 3、每天一次,每次一片,饮食不影响服用;; 4、服药2-3盒之间可能会有轻微不良反应:皮疹或腹泻。如不严重,可不理会。 5、慈善援助的相关信息可登陆中华慈善总会网站查询。 易瑞沙用药注意事项 1、服药1个月后复查、3个月再次复查(拍CT片、保留报告单),服药第4个 月开始办理手续,5个月后中华慈善总会援助免费用药; 2、必须保留发票,一次购买不得超过3盒; 3、每天一次,每次一片,饮食不影响服用;; 4、服药2-3盒之间可能会有轻微不良反应:皮疹或腹泻。如不严重,可不理会。 5、慈善援助的相关信息可登陆中华慈善总会网站查询。 易瑞沙用药注意事项 1、服药1个月后复查、3个月再次复查(拍CT片、保留报告单),服药第4个 月开始办理手续,5个月后中华慈善总会援助免费用药; 2、必须保留发票,一次购买不得超过3盒; 3、每天一次,每次一片,饮食不影响服用;; 4、服药2-3盒之间可能会有轻微不良反应:皮疹或腹泻。如不严重,可不理会。 5、慈善援助的相关信息可登陆中华慈善总会网站查询。 易瑞沙用药注意事项 1、服药1个月后复查、3个月再次复查(拍CT片、保留报告单),服药第4个 月开始办理手续,5个月后中华慈善总会援助免费用药; 2、必须保留发票,一次购买不得超过3盒; 3、每天一次,每次一片,饮食不影响服用;; 4、服药2-3盒之间可能会有轻微不良反应:皮疹或腹泻。如不严重,可不理会。 5、慈善援助的相关信息可登陆中华慈善总会网站查询。

易瑞沙(GEFTIB)使用说明书

易瑞沙(GEFTIB)使用说明书 【药品名称】 通用名:吉非替尼片 英文名:Gefitinib Tablet、ZD1839 商品名:国内进口易瑞沙 — 英国阿斯利康进口 印度吉非替尼GEFTIB — GLENMARK生产 印度吉非替尼GEFTINAT — NATCO生产 印度吉非替尼GEFTILON — CELON生产 【适应症】 吉非替尼主要适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往接受过化学治疗的或不适于化疗、未经化疗的患者均可使用。临床确诊为小细胞肺癌的患者不适宜服用本品。 吉非替尼不仅对晚期非小细胞肺癌有效,可以改善疾病相关的症状,而且对其他实体瘤也具有抗肿瘤活性,包括前列腺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、胃癌、肠癌等,还可以提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。目前,对其他肿瘤的疗效的Ⅱ期/Ⅲ期临床研究还在进行当中。

易瑞沙(吉非替尼)是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制癌细胞的增殖,实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌疗效显著,对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低,但临床大量资料表明:根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙(吉非替尼)治疗后,仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显,且具有良好的耐受性。服用易瑞沙如果有效建议长时间不间断服用,用药物抑制病情进展。停药超过14天病情即有可能会进展。 易瑞沙是由英国阿斯利康公司研发,2005年2月在中国上市,从国外进口药片,在国内包装销售,价格相对比较高,每片是550元,一个月需要16500元。长时间服用经济压力会很大。阿斯利康和中华慈善总会共同推出了赠药活动,服用半年即可申请免费赠药。赠药需要符合一定条件,如果申请赠药请务必了解清楚每一个环节和细节条件,防止像有些患者一样虽然服用半年但最终却申请不到赠药。 印度产易瑞沙属于仿制药,是被印度法律允许并保护的,但不被中国法律允许,和假药、盗版药不是一个概念。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。目前中国厂商生产销售的西药有95%以上都属于仿制药,自行研发的专利药很少。由于中国法律的保护,国内厂商短期内不会被批准仿制生产易瑞沙。印度是世界著名的仿制药生产大国,印度法律未对阿斯利康易瑞沙实行专利保护,现在已经有不少于6家的印度药厂已经被政府批准仿制生产易瑞沙。2005

完整的印度特罗凯中文说明书

完整的印度特罗凯中文说明书 功能主治 特罗凯可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇);或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 您认为此药的治疗效果如何? 主要成分特罗凯主要成份为盐酸厄洛替尼。 包装规格PVC泡罩包装,25毫克,7片/盒。 用法用量 特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用, 特罗凯(厄洛替尼)单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。 持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。 无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。 剂量调整。 患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停特罗凯(厄洛替尼)治疗进行诊断评估。 如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用特罗凯(厄洛替尼),并给予适当的治疗(参见【注意事项】警告-肺脏毒性)。 腹泻通常可用洛哌丁胺控制。 严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。 严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。 如果必须减量,特罗凯(厄洛替尼)应该每次减少50mg。

同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量,否则可出现严重的不良事件。 治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少特罗凯(厄洛替尼) AUC的2/3。 应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗。 如果没有可替代的治疗, 应考虑高于150mg的特罗凯(厄洛替尼)的剂量。 如果特罗凯(厄洛替尼)的剂量上调了,则停止利福平或其他诱导剂时剂量应减少。 其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、 苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草,如果可能也应避免使用这些药物(参见【注意事项】和【药物相互作用】)。 特罗凯(厄洛替尼)的清除在肝脏代谢和胆道分泌。 因此特罗凯(厄洛替尼)应慎用于肝脏功能障碍的患者。 如果出现严重的不良反应应考虑特罗凯(厄洛替尼)减量或暂停(参见【药代动力学】特殊人群-肝功能异常患者,【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】)。 不良反应 安全性资料来自国外856例特罗凯(厄洛替尼)单药治疗的癌症患者,308例接受特罗凯(厄洛替尼)100或150mg联合吉西他滨治疗胰腺癌的患者和1228例特罗凯(厄洛替尼)与化疗同时治疗的患者。 服用特罗凯(厄洛替尼)治疗NSCLC、胰腺癌和其他晚期实体肿瘤的患者中有报告严重的不良事件,包括致命的事件(参见【注意事项】警告-肺脏毒性和【用法用量】剂量调整)。 非小细胞肺癌(NSCLC) 特罗凯(厄洛替尼)150mg单药使用最常见的不良反应是皮疹和腹泻。 特罗凯(厄洛替尼)治疗的患者3/4度的皮疹和腹泻发生率分别为9%和6%。 特罗凯(厄洛替尼)治疗的患者因皮疹或腹泻而终止试验的比例均为1%。 分别有6%和1%的患者因皮疹和腹泻需要减量。 出现皮疹的中位时间为8天,出现腹泻的中位时间为12天。

直肠癌的分子靶向治疗药物(口服) - 易瑞沙 IRESSA (别名 吉非替尼Gefitinib或Geftinat)(主要针对肺癌

Geftinat 原产地英文商品名:Geftinat 原产地英文药品名:吉非替尼( Gefitinib ) 中文参考商品译名:易瑞沙( IRESSA ) 艾瑞沙 份子结构名: 包装规格及销售价:0.25g/片*30片/瓶 计价单位:瓶 产地国家:印度 生产厂家:Natco Pharma Ltd 适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌 扩大适应症:其他实体癌 易瑞沙处方资料 易瑞沙薄膜衣片 Iressa 成分:吉非替尼Gefitinib 包装/剂型:薄膜衣片0.25g x 30 片 性状 吉非替尼的化学名为:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺,分子式为:C22H24ClFN4O3,分子量为:446.90。 本药为褐色圆形薄膜衣片;一面印有"IRESSA 250"。 药理作用 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。

吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成。在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡,并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实,吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。 临床研究两项大型的II期临床研究评估了本品单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。患者的WHO体力状况评分为0-2,并且必须为既往化疗失败者: IDEAL1(研究0016),既往接受了1或2个化疗方案,并且至少有一个包括铂类治疗(中位年龄为59.6岁[28-85岁] ;n=209)。 IDEAL2(研究0039),既往接受了2个或以上化疗方案,该化疗方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫杉醇的治疗(中位年龄为61岁[30-84岁];n=216)。 两个研究设计相似,均为双盲、平行组、多中心,评估了两个吉非替尼口服剂量:250 mg/天和500 mg/天。患者被随机分配在这两个剂量组。在IDEAL1中主要研究终点为肿瘤客观缓解率,次要研究终点为疾病相关症状改善;在IDEAL2中主要研究终点为肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率(每周以LCS进行测定)。 疗效结果对于IDEAL1和IDEAL2疗效结果的总结见下表。不考虑WHO体力状况评分(0,1或2)和既往接受的化疗次数,两个研究中得到的肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率结果相似。大多数患者肿瘤客观缓解发生于治疗的第1个月,少部分患者的客观缓解可迟至治疗的第4个月发生。 a 在IDEAL1试验中,无论是250 mg还是500 mg,日本患者的客观缓解率要比非日本患者的高(250 mg为27.5%:9.6%,500 mg为27.5%:11.1%),未调整的比值比(两组合并)为3.27,p=0.002。在多变量分析时,调整了性别,组织学和身体状况后,这一差异不再有统计学意义(调整后的比值比为2.13,p=0.068)。 b 基于症状改善可评估人群(250 mg,n=67;500 mg,n=73)。 + 数据截止时仍在继续。 FACT-L肺癌患者生活质量测定量表。 NC未计算。 PFS无进展生存。 安全性 本品的安全性情况在两项研究中是相似的,不良事件的发生率和严重程度呈剂量相关性(见“不良反应”)。 结论 临床研究资料证明局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者以本品进行治疗可达到 持续的客观缓解。 在中国进行的临床研究在中国的5个临床研究基地中进行了临床研究,以评估吉非替尼片250 mg/日在既往接受过化学治疗的非小细胞肺癌患者中的客观缓解率。 共有159名受试者至少服用了一次吉非替尼片250 mg,受试者的人口学和疾病特征情况如下: 男性91人(57.2),女性68人(42.8) ; 年龄均数(标准差)为56.5岁(11.3),中位数为57岁,范围(最小值,最大值)在31.0-84.0岁。 年龄组情况:18-60岁组有91人(57.2%),60-70岁组有46人(28.9%),70岁以上组有22人(13.8%)。 吸烟状况:不吸烟者有90人(56.6%),曾吸烟者有37人(23.3%),偶尔吸烟者有3人(1.9%),经常吸烟者有29人(18.2%)。

易瑞沙常见副作用

【易瑞沙注意事项】 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,偶尔可发生急性间质性肺病这种副作用,这是易瑞沙的最严重的副作用,部分患者可因此死亡.伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。注:如果患者气短,咳嗽和发热等呼吸道症状加重,应中断治疗,及时查明原因。当证实有间质性肺病时,应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。 上市后使用中,约有158348名患者接受了本品治疗,在日本以外的地区,包括约92821名患者,间质性肺病总的发生率约为0.28%,在日本其发生率约为1.70%,包括约65527名患者,数据截至2004年6月2日),已有致死性病例的报道 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,已观察到无症状性肝转氨酶升高(见'可能出现的不良反应'节)这种副作用。这是易瑞沙的比较轻的副作用,因此,建议定期检查肝功能。服药期间可同时服用护肝药物,一般这种副作用都不是很明显,为了减少副作用:患者服用期间一直服用护肝片,在服用四个月后,转氨酶有了轻度的改变,但是在服用的第十个月也没有加重,这种副作用没什么症状,并没有对身体造成什么大的影响。 可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,如果肝功能损害严重,应考虑停药。 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。因此,吉非替尼(易瑞沙)与CYP3A4诱导剂(如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥盐类或St John’s Wort)合用可降低疗效. 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,已报道在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR,International Normalised Ratio)升高及/或出血事件(见'可能出现的不良反应'节)。接受吉非替尼(印度易瑞沙)治疗的患者,服用华法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR 的改变。 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,能使胃的PH值持续升高的药物可降低吉非替尼的血浆浓度并进而降低疗效 应告诫患者当以下情况加重时即刻就医: ·任何眼部症状——有个别患者出现眼底出血,被迫停用 ·严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食

MS2108A中文说明书

MS2108A AC/DC数字钳形表使用说明书 目录 1. 安全信息 (1) 1.1 准备 (1) 1.2 使用 (1) 1.3 标志 (2) 1.4 保养 (2) 2. 描述 (3) 2.1 部件名称 (4) 2.2 开关和按钮说明 (7) 2.3 LCD显示器 (7) 3. 规格 (9) 3.1 综述 (9) 3.2 技术指标 (10) 4. 操作指南 (14) 4.1 读数保持 (14) 4.2 量程切换 (14) 4.3 频率/占空比切换 (15) 4.4 最大/最小值测量选择 (15) 4.5 功能选择 (15) 4.6 背光源及钳头照明灯 (16) 4.7 自动关机 (16) 4.8 测量准备 (16) 4.9 交流电流测量 (17) 4.10 交流电压测量 (18) 4.11 直流电压测量 (20) 4.12 频率测量 (22) 4.13 占空比测量 (25)

目录 4.14 电阻测量 (28) 4.15 二极管测试 (29) 4.16 线路通断测试 (30) 4.17 电容测量 (31) 5. 保养 (32) 5.1 更换电池 (32) 5.2 更换表笔 (32) 6. 附件 (32) 仪表符合GB/T 13978-92数字多用表通用技术条件,符合GB4793.1-1995(IEC-61010-1, IEC-61010-2-032)电子测量仪器安全要求,属二级污染,过压标准为CAT 600V。 请遵循安全操作指南,保证安全使用仪表。 适当的使用和保护,仪表将给你令人满意的服务。 1.1 准备 1.1.1 使用仪表时,用户必须遵守标准的安全规则: - 通用的防电击保护 - 防止误用仪表 1.1.2 接收仪表后,检查是否在运输中损坏。 1.1.3 在粗劣的条件下保存、装运后,检查并确认仪表是否损坏。 1.1.4 表笔必须处于好的状态。在使用之前,检查表笔的绝缘是否损坏, 导线的金属丝是否裸露。 1.1.5 使用随表提供的表笔能保证安全,如果需要,必须用同样或相同 等级的表笔取代。 1.2 使用 1.2.1 使用时,必须使用正确的功能及量程。 1.2.2 不要超过各量程的保护范围指示值进行测量。 1.2.3 在仪表连接测量电路的时候,不要接触表笔顶端(金属部分)。 - 1 -

阿西替尼说明书

阿西替尼说明书 篇一:靶向药副作用) 靶向药物副作用常见治疗大全摘自网络整理 欢迎进群交流:抗癌交流群 225627502 QQ:379842761 微信:379842761 (一)易瑞沙 1、皮疹:主要集中在脸部,尤其在鼻翼一带,及至下巴;头后部毛发下;之后长在胸、腹部和大腿前面。色红艳,带白色脓头,隆起,几天后萎谢平伏,留暗色痕若干日子。不痛,不痒,因此容易耐受,最好不理会,不抓;抓破了或擦破了脓头,可涂百多邦;洗脸时动作需轻柔,否则擦破皮疹会满脸是血;最近听闻香港二天堂出品的“拔毒生肌膏”对这类皮疹有奇效,可试,但不可近嘴、眼。切勿按中医湿热毒处理而内服中药,会因小失大。 首次使用易瑞沙皮疹量最多,之后随着用药时间增加,皮疹量会逐渐减少。 治疗肿瘤的效果与皮疹量的多少无关。 2、鼻腔出血:服易瑞沙期间,鼻腔里的毛细血管会自行破裂,血液渗出,血液会凝结于鼻孔里成黑红色干血块,堵塞鼻腔影响呼吸;如果鼻咽处有痰,吸吐出的痰里会见铁红色或鲜红色血丝或血块;从肺腔里咳出的痰,因会经过咽

喉部,也会带出血丝甚至血块。有人为此惊惶,以为病情进展,以 为出血是肿瘤破裂或是肺泡破裂。其实只要不是一口一口地咯血,这种痰里带血的现象是易瑞沙的正常表现之一,可不理会。如果鼻腔每天出血较多,鼻孔干血阻塞严重,可在睡觉时往鼻孔里涂眼药膏,目的是保湿,使鼻腔里的毛细血管破裂数量减少。不过只要每天抠鼻子时小心,动作轻柔,就不必涂眼药膏于鼻孔里。 3、腹泻 最多的腹泻发生在早餐一小时多之后,泻前下腹扭痛,急迫,如厕时迅速排出浆糊样便,浮于水面,一冲即散;此便有不尽之感,排了还想排,似延绵不绝;如厕后腹部不适即消失。发生这种腹痛腹泻多为早餐吃得太饱或喝水太多的缘故,胃内负荷增加,压力通过肠传导到直肠,直肠蠕动,把未来得及被吸收水份的内容物提前排出。 最好的对付办法是不要吃得太饱,水不要一次喝得太多;尤其不要吃凉物,喝凉水,摄入的东西必须等于或高于体温;其次是吃早饭前吃4片中成药“腹可安片”。 4、血小板升高 易瑞沙吃上一个月血小板就会升高,血小板无限地升高不是好事,于抗癌和维持良好的血液循环都极不利,常有数年吃易瑞沙而发生血栓、脑梗阻、脑白质或心脏问题的;因

经验总结:易瑞沙最佳服用时间

服用易瑞沙的用药时间不明确,因为说明书上写得就很含糊,说是可以空腹或者与食物同服,我当时综合了很多服用易瑞沙病友的实际经验,制定了一个一直坚持的服用时间——早饭后两小时,午饭前两小时服用,期间不进食,保证空腹状态。 1、易瑞沙是三线用药,必须在一线二线标准治疗失败之后才能选择,过早服用意味着放弃一些标准治疗,但是如果过晚服用也会错过治疗时机; 2、易瑞沙是否可与化疗同时进行是有临床试验作为借鉴的:与化疗联合的一线治疗研究——在化疗失败的III、IV期非小细胞肺癌患者进行两个大规模试验。2130名患者随机化分成三组,分别接受易瑞沙250mg/d+含铂的化疗方案、易瑞沙500mg/d+含铂的化疗方案,口服安慰剂+含铂的化疗方案。在一线试验中所用的化疗药物是吉西他滨+顺铂(1093例),或卡铂+紫杉醇(1037例)。结果显示吉非替尼联合化疗不能提高患者的疗效,瘤反应率、疾病进展时间、总的生存数也未见改善。易瑞沙的药效依赖于个体反应性。两个大规模的非小细胞肺癌一线治疗的随机对照研究都显示吉非替尼联合含铂的化疗方案并不能提高非小细胞肺癌的疗效。因此,不推荐使用这种联合治疗方案。 3、易瑞沙是可以与中药同服的,咨询西医给与了这样的答复,大部分病友也都是这么做的; 4、易瑞沙对于男性患者或者磷癌患者有效率比较低,但并不是完全无效,可能是过多强调女性-不吸烟-腺癌的个体特征,容易让人觉得对于男性或磷癌患者就不适合易瑞沙,在群里有一些病友的父亲服用易瑞沙也是有效的。而有的符合女性腺癌却无效; 5、易瑞沙是否有效是分两种情况的,一是服用后当即有效,也就是2天至一周内就能很明显的看到病人的好转,这种情况在易瑞沙有效的情况中是多数,还有一种情况是服用后一周以上才有效果,这类情况也有,但是不多。是否有效的检验标准也可分为两类,一是病人体表症状的改善,比如痛感减轻,咳嗽减少,淋巴缩小,精神转好等,二是影像学检查报告,这是在服用一段时间后可针对原发灶和转移灶做对比检查,有效的话,在片子上的反应是非常明显的。还有就是,皮疹、搔痒、腹泻等症状不是易瑞沙有效的标准,只是参考; 6、服用易瑞沙的时间并没有非常权威的标准。其说明书上说“可空腹或与饭同食”反倒让人无所适从,综合大家的经验,一般上午服用居多,空腹服用居多。参考TARCEV A的服用要求,最好早上不要吃柚子; 7、易瑞沙的耐药性的出现也是因人而异的,一般中位生存期为半年多一点,有的病人快的话,2、3个月也有耐药的,慢的病人现在我知道最长的是两年多,我母亲目前服用已经8个月。易瑞沙中途不可停服,因为有的病人在停服后复发很快,并且再次服用无效,虽然也有停服后再服有效的,但是这个风险最好不要去冒; 8、易瑞沙服用过程中出现腹泻搔痒等症状,轻度的话是正常,对症处理就好,重度就要查清楚原因,如果是因为易瑞沙引起,在医生指导下要暂时停药; 9、易瑞沙耐药后也不是完全没有办法,但是目前已知的方案都不是标准方案,只是作为一种尝试。我也做了整理,大致有5个选择,1、耐药之后选择之前没有用过的化疗药物做化疗,这对于一些吃易瑞沙之前化疗方案不标准或者没有做化疗的病友可以考虑一下,但

易瑞沙注意事项和副作用

接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,偶尔可发生急性间质性肺病这种副作用,这是易瑞沙的最严重的副作用,部分患者可因此死亡.伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。注:如果患者气短,咳嗽和发热等呼吸道症状加重,应中断治疗,及时查明原因。当证实有间质性肺病时,应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。 上市后使用中,约有158348名患者接受了本品治疗,在日本以外的地区,包括约92821名患者,间质性肺病总的发生率约为0.28%,在日本其发生率约为1.70%,包括约65527名患者,数据截至2004年6月2日),已有致死性病例的报道 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,已观察到无症状性肝转氨酶升高(见'可能出现的不良反应'节)这种副作用。这是易瑞沙的比较轻的副作用,因此,建议定期检查肝功能。服药期间可同时服用护肝药物,一般这种副作用都不是很明显,为了减少副作用:有一患者服用期间一直服用护肝片,在服用四个月后,转氨酶有了轻度的改变,但是在服用的第十个月也没有加重,这种副作用没什么症状,并没有对身体造成什么大的影响。 可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,如果肝功能损害严重,应考虑停药。 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。因此,吉非替尼(易瑞沙)与CYP3A4诱导剂(如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥盐类或St John’s Wort)合用可降低疗效. 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,已报道在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR,International Normalised Ratio)升高及/或出血事件(见'可能出现的不良反应'节)。接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,服用华法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,能使胃的PH值持续升高的药物可降低吉非替尼的血浆浓度并进而降低疗效 应告诫患者当以下情况加重时即刻就医: ?任何眼部症状——有个病友出现眼底出血,被迫停用 ?严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食 这些症状应按临床需要进行处理 [不良反应] 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,最常见(发生率20%以上)的药物不良反应,也就是副作用,为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。这种副作用是种比较轻的副作用。接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。患者出现皮肤瘙痒很严重,呈现这样的变化:前三个月越来越重,后背布满了小粉刺,难以忍受,到了最高峰时,慢慢消退,瘙痒慢慢减轻。并且后来发现,腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮这些副作用都会一一出现,都是到达高峰期后渐渐消退。 1.腹泻这个副作用不用治疗,没有大碍。如果比较严重,建议服用一般的止泻药,比如易蒙停等。 2.皮肤干燥这个副作用建议使用了甘油,就是化妆品中的甘油,大面积涂抹,效果最好,甘油价格不贵。 3.瘙痒这个副作用:建议可以用些抗过敏药。患者也可以转移注意力,在网上用QQ打麻将等,过了高峰期自然就好了,有瘙痒这个副作用说明病人服用用的易瑞沙效果还是比较可观的. 对驾驶及操纵机器能力的影响 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,在治疗期间,可出现乏力的症状的副作用,这些患者

易瑞沙(吉非替尼片)

易瑞沙(吉非替尼片) 【药品名称】 商品名称:易瑞沙 通用名称:吉非替尼片 英文名称:Gefitinib Tablets 【成份】 吉非替尼 【适应症】 本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 【用法用量】 推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。 无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。 剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250 mg的剂量。 【不良反应】 1.最常见(发生率20%以上) 的药物不良反应( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒) ,一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级) 。因ADR停止治疗的患者有约3%。 2.各

身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见:>10%;常见:>1%且0.1%且0.01%且<0.1%;极罕见:<0.01%)(1)基于在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据,在日本以外的地区间质性肺病总的 【禁忌】 已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。 【注意事项】 接受吉非替尼治疗的患者,偶尔可发生急性间质性肺病,部分患者可因此死亡(见“可能出现的不良反应”节)。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短,咳嗽和发热等呼吸道症状加重,应中断治疗,及时查明原因。当证实有间质性肺病时,应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高(见“可能出现的不良反应”节)。因此,建议定期检查肝功能。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。如果肝功能损害严重,应考虑停药。诱导CYP3A4活性的物 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 目前尚无本品用于儿童或青春期患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项: 1.妊娠期使用目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼,在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受本品治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。 2.哺乳期使用(1)在接受本品治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。(2)目前尚无本品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢

肺癌一代靶向药吉非替尼片中文说明书

肺癌一代靶向药易瑞沙吉非替尼片中文说明书 本文由印康源整理提供。易瑞沙是迄今为止研究最为广泛的口服小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制是:通过与ATP竞争性结合胞外的配体结合位点,阻断分子内酪氨酸的自身磷酸化,阻断酪氨酸激酶活化,阻断EGFR信号传导系统,将位于下游的ras/raf/MAPK系统功能封闭,从而阻断EGF诱导的肿瘤细胞生长,促进凋亡,同时减少血管内皮生长因子,中性成纤维生长因子和TGFA含量,抗血管生成,达到靶向治疗的目的,已作为单一治疗药物用于晚期NSCLS。目前除了英国版易瑞沙,还有孟加拉和印度版本,微信:yinkangyuan1 首次服用易瑞沙半个月左右出现效果? 对于首次服用易瑞沙的患者,如果患者症状比较明显,且易瑞沙对其有效果,一般在半个月左右,会有明显的症状和精神上的改善,快的话三五天就能有明显感觉。最多四十天如果没有任何改善,且病情有明显进展,应该认定易瑞沙,对于该患者个体是没有效果的,应该停药。患者可以在服药两个月的时候,做一个肺部的检查,观察肿块是否有明显的缩小。服药两个月患者症状没有明显恶化,或者比服药前恶化速度减慢,也应该认定该药是有效的。 什么是易瑞沙? 易瑞沙是转移性EGFR和非小细胞肺癌患者的靶向治疗药 易瑞沙是一种有针对性的治疗手段——每天服用一片药片,这是专门为非小细胞癌(NSCLC)已经蔓延到肺部以外并有某种类型的表皮生长因子受体(EGRF)基因异于常人的患者研发的药物。你的医生将进行测试,以确保IRESSA适合您。 易瑞沙是怎样起作用的? 您的医生会使用活体检测或者组织样本来检测EGFR突变的存在。EGFR是一种在人体细胞表面发现的蛋白质。突变的EGFR通过发出使细胞生长和分裂的信号而参与癌细胞生长。 但是IRESSA可能会对你有所帮助。原理是,IRESSA附着在你的肺癌细胞上的某些异常类型的EGFR蛋白上。实践证明这样做能够减慢这些细胞的生长并可能有助于减小肿瘤的大小。你一直有很多目标。这并不需要改变。不要让NSCLC阻碍你追求你的梦想和兴趣。 了解如何使用易瑞沙 重要的安全信息 在服用易瑞沙之前,告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括您是否: 有肺或呼吸问题 曾经有肝脏问题 有视力或眼睛问题 怀孕或计划怀孕。易瑞沙会伤害你未出生的宝宝。 能够怀孕的女性应该在易瑞沙治疗期间使用有效的节育方法,并且在最后一剂IRESSA后至少2周。你应该避免在易瑞沙治疗期间怀孕。 如果您在易瑞沙治疗期间怀孕,请立即告诉您的医务人员。 正在哺乳或计划哺乳。目前还不知道易瑞沙是否会进入你的母乳。易瑞沙治疗期间不要进行母乳喂养。在此期间与您的医疗保健提供者谈谈喂养宝宝的最佳方式。 告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素或草药补充剂。

服用易瑞沙注意事项

1、药品的服用。该药说明书对于药品的服用时间没有严格的说明,考虑到药物对于胃肠道的刺激,我们总结经验如下: 1)如果患者胃肠道良好,建议空腹或者半空腹服用,这样对于药品的吸收会有好处。半空腹一般可以选择两顿饭中间时间或者晚上睡觉以前。 2)如果患者胃肠道不好,建议在饭后半个小时到一个小时之间服用,服药前后最好不要吃强碱性食物,也不好喝浓茶,但一般影响不会很大,您也不用过度担心。 2、对于首次服用该药的患者,我们不能保证百分之百的疗效。如果患者症状比较明显且药物对其有效果,一般在半个月左右会有明显的症状和精神上的改善,快的话三五天就能有明显感觉。最多四十天如果没有任何改善且病情有明显进展应该认定这个药物对于该患者个体是没有效果的,应该停药。患者可以在服药两个月的时候做一个肺部的检查,观察肿块是否有明显的缩小。服药两个月患者症状没有明显的恶化,或者比服药前恶化速度减慢,我们也应该认定该药是有效的。 3、药品的副作用。在我们给您提供的中文说明书上对于药品的副作用有非常详细的说明。副作用一般会随着用药时间的延续而逐渐减轻。常见的副作用是皮疹和腹泻,严重程度因人而异,当然也有没有任何副作用的可能。对于副作用的治疗一般都是采取对症治疗的原则,例如出现轻微皮疹,如果不能忍受就可以用皮炎平之类的外用膏药擦抹达到治疗效果。对于严重且无法忍受的副作用,可以采取停药一段时间的方法来治疗,但停药最多不可以超过十四天!如果出现这种情况需要停药请您提前给我们打电话详细咨询后再采取措施,最好不要擅自停药。对于严重且无法忍受的副作用,一般停药以后会好转很多,如果停药以后仍然比较严重,只能是减量,或者根据患者的综合情况决定是否停用。最严重的副作用是间质性肺炎,但在我国发生率仅为千分之二以下,所以您一般不用过度担心,在我们的临床患者中还未发现这样的情况。但需要说明的是,万一患者在服药后一段时间内突然出现咳嗽、胸闷加重等肺部症状,需要立即停药并及时与我们或者您的主治医生联系,在科学的指导下进行检查并决定是否停药。

靶向药AZD9291的说明

AZD9291的说明 更新于2014年12月21日星期日 阿斯利康的AZD9291,是一种口服的小分子第三代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),能同时对付非小细胞肺癌的EGFR基因突变(包括18,19,21突变)和EGFR-TKI 获得性耐药(T790M)。AZD9291与WZ4002和CO-1686一样,也是基于嘧啶骨架。 CAS#: 1421373-65-0 分子式: C28H33N7O2 分子量: 499.62 化学名: N-(2-((2-(dimethylamino)ethyl)(methyl)amino)-4-methoxy-5-((4-(1-methyl-1H-indol-3-yl) pyrimidin-2-yl)amino)phenyl)acrylamide. AZD-9291 is a potent and selective mutated forms EGFR inhibitor(Exon 19 deletion EGFR IC50=12.92 nM, L858R/T790M EGFR IC50= 11.44 nM, wild type EGFR IC50= 493.8 nM) 临床形态是AZD9291 mesylate(甲磺酸盐),分子量为595.71。 剂量换算:临床量/非正版量=1:1.2,那么40mg AZD9291=48mg,80mg AZD9291=96mg 胃溶胶囊,空腹服用,每天一次,单药每天80mg,联合使用20-40mg。 AZD9291的专利WO 2013014448 A1 2 - (2, 4, 5 - substituted -anilino) pyrimidine derivatives as egfr modulators useful for treating cancer

IPASS —— 吉非替尼(易瑞沙 IRESSA)晚期非小细胞肺癌一线治疗新选择

IPASS ——吉非替尼(易瑞沙 IRESSA):晚期非小细胞肺癌一 线治疗新选择 发表者:李昀 (访问人次:1588) 吉非替尼(易瑞沙)泛亚洲研究(IPASS)结果表明,对于经选择的晚期非小细胞肺癌患者,吉非替尼一线治疗疗效显著优于常规化疗。 据主要研究者、中国香港中文大学莫树锦教授介绍,这项随机开放Ⅲ期临床研究从亚洲多个国家和地区共纳入了1217例ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。所有肺癌患者均未接受过化疗,无吸烟史或曾轻度吸烟,WHO体能状态(PS)评分为0~2,组织学检查结果为肺腺癌。随机化后,609例肺癌患者接受吉非替尼250 mg/d治疗,608例肺癌接受卡铂+紫杉醇(CP方案)治疗。研究主要目的是在意向治疗分析(ITT)人群中比较吉非替尼与CP方案治疗的无进展生存(PFS),次要终点包括总生存(OS)、客观有效率(ORR)、生活质量改善、症状改善和患者对药物的耐受性。 经22个月随访发现,吉非替尼组肺癌患者PFS显著优于CP方案组[风险比(HR)为 0.74,P<0.0001]。值得注意的是,在治疗的前6个月,CP方案组PFS优于吉非替尼组,但随后16个月则吉非替尼组PFS显著优于CP方案组。这可能与肺癌表皮生长因子受体(EGFR)突变相关,在治疗的前6个月,常规化疗对无EGFR突变肺癌患者疗效较好,但化疗疗效不能长期维持。而吉非替尼的疗效则长期稳定,因此,随时间推移,吉非替尼的优势就显现出来了。EGFR 突变分析结果也支持了这一点,在突变人群中,吉非替尼治疗者PFS期长于CP方案治疗者(HR=0.48,P<0.0001),在无突变人群中则相反。 另外,吉非替尼组ORR显著高于CP方案组(43.0%对32.2%,P=0.0001),该组肺癌患者耐受性较好,生活质量显著提高(FACT-L 48%对41%,P=0.0148;TOI 46%对33%,P<0.0001)。初步分析表明,吉非替尼组肺癌患者OS、症状改善与CP方案组相似,目前正在进一步随访。 在亚洲,肺癌患者中不吸烟的腺癌者比例很高,其中50%~60%存在EGFR突变,对这部分患者吉非替尼一线治疗能获得更好的转归,尽管目前吉非替尼仅用于晚期非小细胞肺癌二线治疗,但对于这些经选择的患者,IPASS研究使吉非替尼有可能成为一线治疗新选择。

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