医药公司质量制度执行考核表
医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录表

4 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分。
购货单
位资格
1.销售人员是否知道收集哪些 客户资质,如何收集;
4 分
查阅相关
文件和档
第3项
2分,其
审核制 度
2.质管部如何对客户资料进行 审核,如何判断合格;
3.是否建立了客户资质档案。
案;现场 提问。
他各项 1分。
4.退货记录完整、真实、规范, 手续、签名齐全,并按规定保存。
4 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分。
医疗器
械不良
事件和 报告制 度
1.医疗器械不良事件如何收集
和报告;
2.医疗器械不良事件的记录、表
格填写情况;
3.是否建立相关档案。
3 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分。
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项2 分。
卫生和
人员管
理制度
1.库房内外、辅助场所和办公地 点均定期打扫、环境整洁;
2.医疗器械陈列科学合理,无粉 尘、有害气体等污染;
3.库房周围地面平整、无积水、 无垃圾,有防虫、鼠、鸟等措施, 库内整洁,器械堆放有序;
4.人员统一着装,佩戴胸卡,并 勤洗勤换;
2.明确质量体系文件的生效、存 档、变更、收发、销毁要求
3 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分
公司各 部门人 员质量 职责
1.明确规定各部门人员的责任;
2.各部门人员对质量责任了解、 熟悉并掌握;
3.各部门人员履职情况。
6
分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
药品经营企业质量方针目标展开图、检查考核表

医药公司年质量方针目标展开图(一)
第 1 页共3 3 页
审核人:日期:年月日
第 2 页共 3 3 页
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第 3 页共3 3 页
第 4 页共 3 3 页
分解人:日期年:月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第 5 页共3 3 页
医药公司年储运部质量方针目标展开图(二)
第 6 页共3 3 页
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第7 页共 3 3 页
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第 8 页共 3 3 页
日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第 9 页共 3 3 页
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第 1 0 页共 3 3 页
医药公司年信息部质量目标展开图(二)
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
医药公司年质量方针目标检查表(一)
检查人签字:检查日期:年月日
医药公司年采购部质量方针目标检查表(二)
医药公司年质管部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:
医药公司年储运部质量方针目标检查表(二)
医药公司年销售部质量方针目标检查表(二)
医药公司年财务部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:
医药公司年行政部质量方针目标检查表(二)
:
医药公司年信息部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:。
质量管理制度考核表(填写模板)

制度名称
验收员职责
检查考核日期
制度执行部门
验收员
参与检查考核人员
企业负责人、质ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ负责人
检查、考核方式
现场提问、记录检查
检查、考核内容
1、对验收员职责进行提问
2、对验收记录进行检查
检查、考核情况
1、经提问,该人员对验收职责基本熟悉
2、对验收记录检查,该人员可按要求对验收票据进行签字、整理、保存。
检查、考核发现存在的问题及解决办法
无
检查、考核负责人(签字):
签企业负责人名字
质量管理部门负责人(签字):
签质量负责人名字
一年把各自门店药品质量管理制度考核完,有中药的另加一个中药饮片制度考核。
药品质量管理制度检查考核记录表

药品质量管理制度
检查考核记录
质量管理制度检查考核计划
注:“√”代表需要检查,空白代表不需要检查。
审核人:
XX县药材公司
2014年2月1日
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表。
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创

质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创质量管理制度执行情况检查考核表1. 基本情况企业名称:___________检查时间:___________检查人员:___________2. 质量管理制度的文件管理(1)是否建立了全面的质量管理制度体系,并按时进行修订和发布?(2)各项质量管理文件是否健全,是否包括了质量管理体系必须的文件,如质量方针、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等?(3)是否规范了文件的存放、管理、归档等工作,以保证文件的完整性、有效性和保密性?(4)是否建立了质量管理文件的监控机制,及时更新质量管理制度中的文献资料,以保持质量管理制度的时效性?3. 质量目标和计划的制定与实施(1)是否已经确定企业的质量方针和质量目标,并制定了相应的计划和措施?(2)质量目标是否与企业战略目标保持一致,是否明确具体、可行、达成性?(3)是否进行了评估和监控,及时调整和修订计划,以确保质量目标能够顺利实现?(4)质量目标是否已经向各级管理人员、员工和供应商传达,并确保有效实施?4. 质量责任制度的实施(1)是否建立了全面的质量责任制,明确各级管理人员和员工的职责和权利?(2)质量责任制是否为员工所知晓、所理解和所遵守?(3)是否建立了监督检查机制,确保质量责任制的有效实施?5. 质量的过程控制(1)是否已经建立了全面的质量管理体系,各项程序和工作指导书是否得到大规模灵活应用?(2)是否对生产、管理的过程进行有效的控制和监控,实现了全程的质量控制?(3)生产过程是否存在不合格产品,是否进行了记录和处理?6. 质量记录的管理(1)是否建立了全面的质量记录管理制度,明确质量记录的建立、保存、查阅、销毁等各项工作流程?(2)各种质量记录是否得到恰当的保管,是否能及时投入质量控制活动中?(3)是否能够有效记录和跟踪所发现的质量问题,进行分析和处理,并作出有效的改进措施?7. 内部质量审核(1)是否按照规定进行内部质量审核,评估质量管理制度的有效实施情况?(2)审核人员是否有相关技能和知识,并严格按照审核程序开展内部审核工作?(3)是否可以及时发现和解决存在的问题,并采取相应的措施加以纠正?8. 外部质量合作与供应商管理(1)与客户之间的质量合作是否得到有效的实施?(2)与供应商之间的质量合作是否得到有效的实施,管理与监督是否到位?(3)内部质量管理是否得到供应商认可,并服务于产品的顺利开展?以上是质量管理制度执行情况的考核内容,企业应该根据此考核表来自查自纠,发现不足及时整改,不断提升和完善企业的质量管理制度。
质量方针目标定期检查考核表

确保药品搬运堆码能保证药品的质量及符合堆垛要求
运输员
确保将药品运输过程能够保证药品质量、及时送达
货运文员
确保药品运输信息的及时、准确传递
业务部
保证将药品销售给合法单位
业务部负责人
确保不向任何未经质量部资质审核合格的单位销售药品。
销售员
确保向合法客户及时高效的销售药品
销售文员
确保销售客户的资质及时收集、提交审核
江西青春康源医药有限公司
公司质量方针目标检查表
质量方针:坚持”质量第一”的原则,加强基础管理,完善质量体系,为客户提供质量合格的药品和文明满意的服务。
质量目标:质量百分百合格,服务一等一满意
填表日期:年月日
部门
质量目标
岗位
质量目标
检查方法
结果及评价
责任部门或责任人
检查人
签字
质量部
保证公司经营各环节质量管控百分百覆盖并符合GSP要求
确保验收入库产品质量百分百合格
采购部
保证从合法企业采购合格药品
采购部部长
确保采购供应工作及时、高效、符合GSP要求
采购内审经理
确保采购流程各环节审核及时、准确
采购专员
确保及时购进适销的、合法企业供应的合格品种
采购助理
确保及时、高效、完整的索取供应商、品种资质进行审核
采购文员
确保采购各项资料管理准确、完整
财务部
保证药品票据管理、税票管理百分百符合GSP要求
财务部负责人
严格按GSP要求开具发票、索要发票、审核发票,做到票、帐、货、款一致。
会计
确保药品票据管理100%符合GSP要求
出纳
确保药品进销款项划拨及时、正确、合法。
药房质量管理制度执行情况自查表
3、处方药销售时,记录完整、准确、签字齐全,记录保存五年备查。(10分)
4、非处方药严格执行《非处方药销售程序》操作。(10分)
5、销售药品应在发票上写明批号,以便追溯。(10分)
6、不准以任何方式代销和调换非本店所售药品。(10分)
特殊药品管理制度
10
1、特殊药品是否按要求管理(5分)
2、特殊药品销售记录是否完整(5分)
记录和凭证管理制度
5
1、记录和凭证记录是否完整(3分)
2、记录和凭证保存是否5年(2分)
收集和查询质量信息管理制度
2、已过效期药品的处理按不合格药品的规定执行。
(15分)
3、销售近效期药品时对顾客说明,避免不必要的纠纷。(10分)
环境卫生和个人健康管理制度
50
1、营业场所环境整洁,药品陈列科学合理,无粉尘、有害气体等污染。(10分)
2、营业场所、办公地点均应定期打扫卫生,保持环境整洁。(10分)
3、营业人员应穿着工作服,佩带胸卡,并勤洗勤换。
药品销售管理制度
10
1、销售药品符合相关规定(5分)
2、销售药品是给开具发票,发票包括;品名、生产企业、规格、数量批号效期等重要数据(5分)
药品陈列检查管理制度
40
1、陈列药品实行月盘制度,帐货相符率达到99%以上。(5分)
2、做好陈列检查,每月全检一次,记录填写规范、完整、无差错。(5分)
3、做好温湿度记录,温度、湿度超标能及时调控。
2、拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装至该药品销售完。(10分)
质量管理制度执行考核情况范文
13
质量教育培训及考核制度
40
1、质量教育、培训归口部门明确,每制定培训计划,有效实施(10分)
2、培训目标明确,工作有效(10分)
3、每年按计划组织质量法规、知识学习培训,专业技术人员应按要求接受继续教育培训(10分)
2、审核职责明确,管理有效(10分)
3、档案资料齐全,保管妥善(10分)
铜仁梵天药业有限公司
质量管理制度执行情况考核表
检查日期:
检查部门:
检查人员:
序号
制度
名称
标准分
考核内容及
评分标准
扣分原因
得分
负责人签字
5
医疗器械入库质量检查验收制度
30
1、器械入库质量验收按规定批验收方法正确,结论明确(10分)
12
质量管理制度执行检查与考核的规定质量管理奖惩制度
40
1、做好制度培训工作(10分)
2、部门定期进行自查,写出自查报告(10分)
3、对自查出现问题,逐项整改(10分)
4、奖惩尺度明确,奖、惩分明(10分)
铜仁梵天药业有限公司
质量管理制度执行情况考核表
检查日期:
检查部门:采购部
检查人员:
序号
制度
名称
2、能正确、有效行使否决(10分)
3、能充分发挥作用,实现管理目标(10)
3
质量信息管理制度
40
1、质量信息归口部门明确(10分)
2、质量信息管理内容明确,符合公司实际(10分)
3、质量信息传递及时、处理正确(10分)
4、各类住处资料档案完整、齐全(10分)
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表检查部门检查日期检查人员制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人质量方针和目标管理制度(50)1、公司应制定和实施质量方针。
2、公司应制定和实施质量目标,并在质量管理制度中明确。
3、质量目标量化可行,有一定的先进性。
4、各部门应按规定逐步分解展开。
5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次检查考核。
1010101010质量管理体系审核制度(50)1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。
2、质量体系审核应有计划,有实施,每年至少进行一次。
3、按计划实施审核活动,内容符合计划要求,现场审核有记录,审核完毕做出审核报告。
4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施。
5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
1010101010岗位职责(40)1、应明确规定各岗位人员的职责。
2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真执行。
2020质量否决权制度(50)1、质量否决方式、内容明确,符合企业实际。
2、质量否决考核职能部门明确,能按规定行使职权。
3、发生质量问题时,能按规定进行质量否决,并与奖励挂钩。
202010质量信息管理制度(50)1、质量信息归口管理部门明确。
2、质量信息管理内容明确,符合企业实际。
3、质量信息能按规定及时传递,反馈和使用。
4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质量信息报告表。
5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总并作出质量信息报告。
1010101010制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人商品验收管理制度(100)1、器械入库质量验收按规定逐批验收,方法准确,结论明确。
2、经验收合格的方可入库,手续、签名齐全。
不合格的产品按有关制度执行。
3、验收记录及时准确、规范输入微机。
4、每批到货应有供货单位发货凭证。
25252525商品储存保管、养护和出库复核制度(80)1、保管员熟悉产品的性能及储存条件,凭验收员确认的入库凭证接受产品。
2023医疗器械质量管理制度执行情况考核记录
口合格口不合格
计算机信息系统维护及处理报告
1、建立仓库一系列流程相关资料档案并保存。
2、不允许与公司无关的软件、USB与公司电脑数据连接。
3、每月应进行一次全面计算机的防毒防治。
资料查看
口合格口不合格
医疗器械产品经营数据上报管理
1、质量管理部负责公司医疗器械电子流通数据的管理与监管上报工作。
3、公司医疗器械购销与出入库作业应当依照合法票据操作,并建立出入库记录、购销记录,做到票、帐、货三者相符。
4、票据及凭证保存期限为产品有效期后2年;无效期的不少于5年;植入类一些应当永久保存。
5质量管理部应定期对票据存放档案记录进行检查,对不规范行为提出改进意见,落实修改。
资料查看
口合格口不合格
部门职责及岗位职责
资料查看
口合格口不合格
医疗器械召回管理制度
1、公司具有协助医疗器械生产企业履行召回义务。
资料查看
口合格口不合格
医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理
1、质量管理部负责质量事故的认定、处理、报告、记录和管理质量事故档案工作。
2、因医疗器械质量原因而发生的质量事故,应在第一时间内迅速将以销售的本批号医疗器械全部收回,防止事故的再次发生3、对各种投诉及时处理回复,并进行相应记录。
现场查看
口合格
口不合格
计量器具管理制度
1、做好计量器具建档,使用校定记录管理工作。
2、周期性检查器具,合格才可以使用。
资料查看、现场查看
口合格
口不合格
医疗器械质量追踪溯源管理制度
1、质量负责人是医疗器械追溯管理第一责任人,强化企业主体责任和内部管理,建立健全医疗器械追溯体系管理制度。
2、医疗器械追溯贯穿整个医疗器械经营质量管理全过程,保存合资格的供货商的资料档案。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
查看相关资 料、现场询问
□符合规定
□不符合规定
制度名称
检查项目内容
检查方法
检查结果
存在冋题
整改意见
二、质里官理体系 内部审核制度
1.审核工作按年度进行,一般情况下在每年的12月
份。
2.按计划实施审核工作,内容基本符合计划要求,现 场审核应有记录,审核完毕应作出审核报告。
XXXXXXXXXX
质量管理制度执行情况检查考核表
检查门店:
制度名称
检查项目内容
检查方法
检查结果
存在冋题
整改意见
、质量官理制度 检查考核制度
1.各部门首先自行检查考核, 采用岗位自查或岗位交 叉检查的形式。
2.公司质管部组织专项检查和考核。
3.查看质量原始记录,从中了解质量管理制度的执行 情况,并作好检查考核记录。
3.对审核中发现的不合格问题应书面下达“纠正和预 防措施处理单”,并予以执行。
4.对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
5.质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记 录,并由质管部负责整理存档。
查档案资料 现场询问相关 人员
□符合规定
□不符合规定
四、质量否决管理 制度
1.质量否决方式和内容应明确,定值量化,并符合公 司实际经营情况。
2.质量否决考核职能部门应明确,能按规定行使职权。
3.发生质量问题时,能按规定进行质量否决,并按有 关程序秉公处理。
资料查阅
现场询问
□符合规定
□不符合规定
查看相关资 料、现场询问
□符合规定□不符合Biblioteka 定二、质量方针和目 标管理制度
1.公司应制定和实施质量方针,并由总经理颁布实施。
2.公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标,并 由总经理签署并书面下达实施。
3.质量目标应量化可行,有一定的先进性和实际性。
4.各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传,确 定各部门各岗位的质量目标,促使全体员工贯彻执 行。