注射用伏立康唑与2种注射液的配伍稳定性分析

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伏立康唑说明书

伏立康唑说明书

注射用伏立康唑说明书【药品名称】通用名:注射用伏立康唑商品名:威凡™ (Vfend™)for Solution for Infusion英文名: V oriconazolePowder汉语拼音: ZhusheyongFulikangzuo本品主要成分:伏立康唑,其化学名称为(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇其结构式为:分子式:C16H14F3N5O分子量:349.3【性状】本品为白色冻干粉剂。

【药理毒理】伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。

体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。

本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。

此外,伏立康唑在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用,包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属,例如足放线病菌属和镰刀菌属。

动物实验发现,伏立康唑的最低抑菌浓度值与其疗效有关。

但是在临床研究中,最低抑菌浓度与临床疗效之间并无相关性,并且药物的血浓度和临床疗效之间似乎也无相关性。

这是吡咯类抗真菌药的特点。

微生物学临床试验表明伏立康唑对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉;念珠菌属,包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌;足放线病菌属,包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效(好转或治愈,参见后面的临床经验部分)。

其他伏立康唑治疗有效(通常为治愈或好转)的真菌感染包括链格孢属、皮炎芽生菌、头分裂芽生菌、支孢霉属、粗球孢子菌、冠状耳霉、新型隐球菌、喙状明脐菌、棘状外瓶霉、裴氏着色霉、足菌肿马杜拉菌、拟青霉属、青霉菌属,包括马尼弗氏青霉菌、烂木瓶霉、短帚霉和毛孢子菌属,包括白色毛孢子菌感染。

注射用红花黄色素与两种输液的配伍稳定性研究

注射用红花黄色素与两种输液的配伍稳定性研究

注射用红花黄色素与两种输液的配伍稳定性研究
陈东海;李丛元;丁莉
【期刊名称】《云南医药》
【年(卷),期】2016(037)004
【摘要】注射用红花黄色素冻干粉针中有效的成份为羟基红花黄色素A,其活血化
瘀的作用显著,药理作用广泛,在抗氧化、抗炎、抗凋亡等方面发挥心肌保护作用[1]。

抗脑缺血损伤的作用[2]、保护心肌、抗氧化、抗血小板活化因子,临床应用十分广泛。

【总页数】3页(P450-452)
【作者】陈东海;李丛元;丁莉
【作者单位】昆明医科大学附属延安医院药学部,云南昆明50051;昆明医科大学附属延安医院药学部,云南昆明50051;昆明医科大学附属延安医院药学部,云南昆明50051
【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
1.冠心宁注射液与两种输液的配伍稳定性研究 [J], 吴新安;朱捷
2.两种国产注射用磺苄西林钠与输液配伍稳定性研究 [J], 蔡晨虹
3.两种国产注射用伏立康唑与输液配伍稳定性研究 [J], 陈秀强;韦曦;欧阳小琳;许盈;蒋林梅
4.血塞通和胞磷胆碱钠注射液在两种输液中的配伍稳定性研究 [J], 马规划
5.甘草酸二铵与两种药物配伍后在不同输液中的稳定性研究 [J], 熊汉申;李小石;燕兰英
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伏立康唑联合糖皮质激素用药分析

伏立康唑联合糖皮质激素用药分析

伏立康唑联合糖皮质激素用药分析王实慧;张庆【摘要】目的探讨伏立康唑与糖皮质激素合用临床效果.方法通过对使用伏立康唑的患者进行基因检测和血药浓度监测,分析治疗过程中伏立康唑血药浓度偏低的原因,提出解决方案,促进临床合理用药.结果发现联用糖皮质激素可降低伏立康唑血药浓度,导致临床治疗失败.结论若临床必须使用,应避免用地塞米松和甲泼尼龙,可选择目前尚未证实对伏立康唑有显著影响的泼尼松或氢化泼尼松.【期刊名称】《江西医药》【年(卷),期】2017(052)011【总页数】3页(P1197-1199)【关键词】伏立康唑;糖皮质激素;相互作用;血药浓度【作者】王实慧;张庆【作者单位】江西省萍乡市人民医院临床药学科,萍乡 330007;南方医科大学附属南方医院药学部,广州 510515【正文语种】中文【中图分类】R519伏立康唑(voriconazole)是治疗深部真菌感染的重要药物之一[1]。

伏立康唑主要通过肝P450酶系中的CYP2C19代谢,少部分经过CYP3A4、CYP2C9代谢,与许多药物存在相互作用如利福平、苯妥英、依法韦仑等[2],且由于CYP2C19基因多态性及代谢饱和性使伏立康唑的药代动力学更加复杂化[3]。

这些不确定因素常常导致伏立康唑血药浓度过高或过低。

研究发现,伏立康唑的血药浓度与其疗效和不良反应相关,若谷浓度>2mg/L且<5mg/L,可保持良好的临床治愈率的同时使神经毒性降到最低[4-7]。

鉴于此,在进行伏立康唑的治疗过程中,需进行治疗药物监测及关注可能发生的药物相互作用。

本文对伏立康唑与糖皮质激素之间相互作用进行探讨,为临床提供建议。

患者,男,58 岁,身高 165m,体重 42.5kg,因“反复咳嗽、咳痰7年,加重伴气促7d”于2016年6月14日入院。

患者7年前无明显诱因出现间断咳嗽、咳少量黄白色粘痰,易咳出,活动后感气促,未诊治;2012年患者上述症状加重,就诊我院门诊,诊断“诊断慢性阻塞性肺病、支气管哮喘”,长期吸入“噻托溴铵粉吸入剂1吸1/d、沙美特罗福莫特罗1吸2/d”病情控制一般;2014年9月患者入我院治疗,痰培养示“烟曲霉(102/ml),胸部CT提示:双肺肺气肿,右肺上叶、双肺下叶多发结节影,左肺及右肺上叶少许炎症。

注射用伏立康唑说明书20170316(威凡)

注射用伏立康唑说明书20170316(威凡)

核准日期:2007年01月04日修改日期:2009年06月08日;2010年06月04日;2011年07月17日;2012年09月17日;2013年01月30日;2013年07月02日;2014年06月04日;2015年03月26日;2015年11月07日;2016年04月21日;2016年05月11日;2016年11月11日;2017年03月16日注射用伏立康唑说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称: 注射用伏立康唑 商品名称: 威 凡®(Vfend ®) 英文名称: Voriconazole for Injection 汉语拼音: Zhusheyong Fulikangzuo 【成份】本品主要成份为伏立康唑。

化学名称:(2R,3S )-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。

化学结构式:F FNN分子式:C 16H 14F 3N 5O 分子量:349.31本品所含辅料为:磺丁倍他环糊精钠(SBECD )。

【性状】 本品为白色或类白色粉末或白色固体。

【适应症】本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。

(2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。

(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。

(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。

预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

【规格】200mg【用法用量】1、静脉制剂的配制溶解未使用的产品或废弃材料应按当地规定进行处理。

伏立康唑粉针剂使用时先用19ml注射用水或者19ml氯化钠注射液(9 mg/ml [0.9%])溶解成20ml的澄清溶液,溶解后的浓度为10mg/ml。

如果无法将稀释剂吸入粉针剂瓶,则弃去此瓶。

注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性

注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性

注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性作者:姜芳宁闫立珠来源:《中国实用医药》2010年第35期【摘要】目的考察注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。

方法采用紫外分光光度法,测定注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍后,在常温(22℃)下8 h内甲磺酸帕珠沙星与替硝唑含量变化,观察外观并测定pH值。

结果两种药物配伍后,8 h内的含量、pH值及外观均无明显变化。

结论注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在常温下8 h内稳定。

【关键词】注射用甲磺酸帕珠沙星;替硝唑葡萄糖注射液;配伍;稳定性;紫外分光光度法Compatible stability of pazufloxacin with tinidazole in glucose injectionJiayuguan Jiugang Hospital,Gansu,Jiayuguan735100,China【Abstract】 Objective To study the compatible stability of Pazufloxacin with Tinidazole inappearance and pH value were observed within 8 h after mixing of Pazufloxacin with Tinidazole in glucose injection at ordinary temperature(22℃,pH value and appearance ofPazufloxacin and Tinidazole in g【Key words】Pazufloxacin; Tinidazole; Compatibility; Stability; Ultraviolet spectrophotometry甲磺酸帕珠沙星(pazufloxacin mesilate)是新一代喹诺酮类广谱抗菌药物,在治疗泌尿道感染疾病中,目前应用较为广泛,由于其对厌氧菌活性差,临床应用中常将其与对厌氧菌活性较强的替硝唑葡萄糖注射液合用于治疗泌尿道感染。

静脉滴注药物的浓度分析

静脉滴注药物的浓度分析

静脉滴注药物的浓度分析静脉用药作为临床治疗的常用手段,其治疗效果受多方面因素影响,其中一项重要因素就是溶媒的用量。

众所周知,药品说明书指导医生开具处方、药师审核医嘱和患者用药,具有法律效力。

药品说明书中的信息关系到能否安全、合理使用药品。

我们在阅读药品说明书时,常会看到说明书中要求该药品加入一定量的溶媒中稀释后滴注,而在临床治疗中选用溶媒量时常较为随意,导致输液成品的有效药物浓度可能过高或过低。

静脉滴注药物浓度不当不但会影响药物疗效,还会产生不良反应,严重时甚至危及生命。

1静脉滴书药物浓度过高会导致不良反应几率增加静脉滴注药物浓度过高可导致静脉炎及中枢神经系统等不良反应,还会在正常滴注速度下短时间内导致血药浓度急剧升高,大大增加机体发生不良反应的几率[1]。

同时,有研究证明[2],静脉滴注药物浓度过高会加速有效成分的降解。

注射用阿莫西林克拉维酸钾与0.9%氯化钠注射液配伍为2.4g/100ml和1.2g/100ml两种浓度溶液,在37℃下3h后,1.2g/100ml的配伍液克拉维酸钾的含量仅降低3%左右,而2.4g/100ml的配伍液克拉维酸钾的含量降低50%,远达不到治疗效果。

2静脉滴注药物浓度不适宜会导致成品输液质量问题静脉滴注药物溶媒剂量选用过大不仅会增加患者输注时间,降低用药依从性,还会导致药物浓度过低成品输液稳定性下降,以及耐用性的发生等诸多问题。

许红[3]等将注射用盐酸丙帕他莫与0.9%氯化钠注射液分别按照1:50和1:100的体积比稀释配伍后发现,仅按体积比1:50稀释的成品溶液含量变化小,PH、不溶性微粒数等符合规定。

3常见有滴注浓度要求的药物临床中中药注射剂对滴注浓度、速度有要求的品种较多。

由于中药注射药剂易引起过敏反应,有文献报道,在医院使用的各类药物中,中药注射剂引发的不良反应占比较大[4]。

另外抗菌药物在不同患者中的药动学差异较大,须严格控制滴注浓度减少不良反应的发生。

抗肿瘤药物大多是生物碱类药物,具有细胞毒性,滴注浓度过高也会导致机体正常生理功能受到抑制。

奥硝唑氯化钠与伏立康唑存在配伍禁忌

1 . 4 统计学方法 意 义。
2 结 果
将 正常细胞和免疫细胞一起杀灭 。 所 有接受放化疗 的患者 , 往往
不 同程 度地会出现很多不 良反应 , 任何 一项不 良反应 都会 使其
痛 苦不堪 , 严重影 响情 绪 , 甚至丧失继续 治疗 的信 心。 3 . 2 中医护理 临床路径规 范 了床位护士每 天的工作 内容 , 护士
3 . 1 肺癌是发病率和死亡率增长最 快 , 对人群健 康和生命 威胁 最大 的恶性肿瘤之 一 , 肺癌早期 症状 常较轻微 , 甚 至可无任何不
适, 当发 现时已转移 , 难 以通过手术 得到 治疗 , 主要依赖 化学药
方案( 试行 ) 的通知[ z ] , 2 0 1 3 . [ 6 ] 刘传荣 , 蔡玲 . 临床护理路 径在 护理 工作 中的应 用 【 J ] . 当
参 考 文 献 『 1 1 江 惠婷 , 申放. 2 0 0 3年 一 2 0 1 0年 肺 癌 住 院 病 例 统 计 分 析
2 . 1 两组平均住 院时间及住院费用 比较 , 见表 1 。
表 1 两组 平 均 住 院 时 间 及 住 院 费 用 比较 管理 专业委 员会. 中 国医院协 会
[ 2 ] 高新 军. 中医临床路 径将在 3 2 9家医院试点 [ J ] . 中医药管
理杂志 , 2 0 1 1 , 3 : 2 5 4 .
『 3 1 李建慧. 临床路 径应用 于护理工作的探讨 [ J ] . 中国伤残 医 学, 2 0 1 1 , 5 : 1 1 2 -l 1 4 .
虫病 , 如 阿米 巴 痢 疾 、 阿 米 巴肝 脓 肿 等 。伏 立康 唑 的 作 用 机 制 是
抑制真菌 中由细胞 色 素 P 4 5 0介 导 的 1 4一甾醇去 甲基化 , 从 而

头孢哌酮舒巴坦与国产注射用伏立康唑续用引起双硫仑反应一例

·病例报告·头孢哌酮舒巴坦与国产注射用伏立康唑续用引起双硫仑反应一例石艳平于克波王传海张鹏张晶DOI :10.11655/zgywylc2019.14.093作者单位:271000泰安,山东第一医科大学第二附属医院肾内科头孢哌酮舒巴坦为第三代头孢菌素,临床上用于治疗呼吸道感染,泌尿道感染,腹膜炎等。

伏立康唑为氟康唑衍生物,是第二代合成三唑类抗真菌药,可用于治疗侵袭性曲霉病,以及对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病(包括克柔念珠菌)等。

在临床中发现应用头孢哌酮舒巴坦后,续用国产伏立康唑引起双硫仑反应1例,本文探讨其发生的原因。

1病例资料患者男,68岁,20d 前出现尿频、尿急、尿痛,伴发热,最高体温38.5℃,伴腰痛、肉眼血尿,于当地医院导尿、抗感染治疗11d ,症状缓解出院。

出院后3d 再次出现发热伴尿路刺激症状,急来我院。

既往有类风湿关节炎病史30年,长期口服泼尼松治疗。

有糖尿病史,未治疗。

已戒酒10年(既往无酒精过敏史)。

入院查体:体温37.8℃,脉搏62次/min ,呼吸18次/min ,血压145/84mmHg 。

神志清,精神差,一般状况可,急性面容,全身皮肤黏膜未见黄染、皮疹及出血点,浅表淋巴结未触及肿大。

双侧瞳孔等大等圆,对光反应灵敏。

双侧扁桃体无肿大。

颈软,无抵抗,双肺呼吸音清,未闻及干湿性音。

心律齐,各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。

腹软,全腹无压痛、反跳痛及肌紧张,肝脾肋下未触及,双肾区叩击痛(+)。

双手无明显肿胀畸形及活动受限,双侧肢体肌力、肌张力正常,双膝腱反射存在,脑膜刺激征未引出。

辅助检查示:血常规白细胞(WBC )27.21×109/L ,中性粒细胞百分比94.6%,余无明显异常。

降钙素原7.31ng /ml 。

C 反应蛋白(CRP )167.76mg /L 。

血红细胞沉降率(ESR )61mm /h 。

铁蛋白1821.88ng /ml 。

尿液分析:白细胞+++,隐血+++,葡萄糖+++,酮体弱阳性,尿蛋白++,红细胞135.30个/μl ,白细胞2527.9个/μl 。

注射用伏立康唑的不良反应

注射用伏立康唑的不良反应 注射用伏立康唑是一种抗真菌药,用于治疗侵袭性感染,各种可能威胁生命的感染。

该药品为白色粉末或类白色粉末,一般使用时采取静脉滴注的方式,滴注前要用专用溶酶溶解。

注射用伏立康唑适用于各类人群,儿童使用要注意控制量,对任何一种赋形剂有过敏史者禁止使用该药品。

使用注射用伏立康唑可能会有视觉障碍,也是临床监测过的,不必太担心。

那么注射用伏立康唑到底该怎么用,又有什么需要注意的呢?下面就一起来了解一下吧!★(一)配伍禁忌伏立康唑禁止与其他药物,包括肠道外营养剂(如Aminofusin 10% Plus)在同一静脉通路中滴注。

伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容,二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。

伏立康唑不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。

伏立康唑注射剂可与全胃肠外营养液不在同一静脉通路中同时静脉滴注。

4.2%的碳酸氢钠静脉注射液与伏立康唑存在配伍禁忌,该稀释剂的弱碱性可使伏立康唑在室温储存24小时后轻微降解。

虽然稀释后的伏立康唑溶液推荐冷藏,但仍不推荐使用4.2%的碳酸氢钠注射液作为稀释剂。

本品与其它浓度碳酸氢钠溶液的相容性尚不清楚。

★(二)不良反应在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。

与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

★(三)关于不良反应的讨论以下表格中的数据来源于1493例参加伏立康唑治疗研究的患者。

它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如血液系统恶性肿瘤患者,HIV患者,以及非中型粒细胞减少的患者。

但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者而不是参加治疗研究的患者。

这些患者中男性占62%,平均年龄45.1岁(12-90岁,其中12-18岁的患者49例),白种人占81%,黑种人占9%。

561例患者伏立康唑的疗程超过12周,136例疗程超过6个月。

注射用灯盏花素与3种溶媒配伍后稳定性分析

注射用灯盏花素与3种溶媒配伍后稳定性分析安莉萍;马向东;钟晓凤【期刊名称】《实用中医药杂志》【年(卷),期】2022(38)3【摘要】目的:观察注射用灯盏花素与9 g/L氯化钠注射液(9 g/L NS)、50 g/L葡萄糖注射液(50g/L GS)、100 g/L GS、50 g/L葡萄糖氯化钠注射液(50 g/L GNS)配伍后的稳定性。

方法:室温下将注射用灯盏花素(50 mg)与9 g/L NS、50 g/L GS、100 g/L GS、50 g/L GNS配伍,静置8 h,测定配伍溶液pH值、有效成分、不溶性微粒、杂质含量,并观察其外观。

结果:放置8h,100 g/L GS配伍溶液可见轻微浑浊,100g/L GS、50 g/L GNS配伍溶液大于等于10μm微粒数1mL大于25粒;但其他时间点各配伍溶液pH值、有效成分、外观、不溶性微粒、杂质均无明显变化。

结论:8 h内注射用灯盏花素和9 g/L NS配伍基本稳定,为降低安全隐患风险,不建议与100 g/L GS、50 g/L GNS配伍使用,而与50 g/L GS配伍时需注意观察溶液标本外观变化。

【总页数】2页(P507-508)【关键词】注射用灯盏花素;葡萄糖注射液;氯化钠注射液;配伍稳定性【作者】安莉萍;马向东;钟晓凤【作者单位】河南省三门峡市中医院药剂科【正文语种】中文【中图分类】R285.6【相关文献】1.注射用灯盏花素调配方法优化及其在不同溶媒中稳定性的研究2.注射用埃索美拉唑钠与临床常见两种溶媒配伍后的稳定性3.注射用灯盏花素与4种溶媒配伍后的稳定性分析4.热毒宁注射液与3种溶媒配伍后稳定性考察分析5.注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与5种溶媒配伍后稳定性考察研究因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

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注射用伏立康唑与2种注射液的配伍稳定性分析
摘要:目的:探讨注射用伏立康唑与2种注射液的配伍稳定性分析。

方法:将
两种注射用伏立康唑分别融入5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液后测定PH值及性状并使用紫外分光光度法测定含量变化。

结果:注射用伏立康唑与2种注射
液配伍后性状及PH值无变化,另外0.9%氯化钠注射液内的伏立康唑20min后,5%葡萄糖注射液稀释3h后会出现浑浊,药物析出结晶,含量下降。

结论:注射
用伏立康唑应使用5%葡萄糖注射液稀释后进行静脉滴注,效果稳定,可避免出
现结晶。

关键词:注射用伏立康唑;5%葡萄糖注射液;0.9%氯化钠注射液;性状
伏立康唑(VRC)是从氟康挫发展而来的高亲脂性三唑抗真菌类药物的一种,该药物具有较高的抗菌性和谱广性等特点。

伏立康唑水溶性极低,在制备该药物
注射剂型时要重点注意怎样将其溶解度提高。

现阶段临床中经常应用的是羟丙基-β-环糊精增溶剂和丙二醇与乙醇混合物作为溶媒溶解的注射使用伏立康唑。

相关
临床研究报告提示专用溶媒溶解的注射使用伏立康唑按照其说明书在氯化钠注射
液(0.9%)或葡萄糖注射液(5%)溶解稀释之后会有浑浊现象出现[1]。

因此,我院本次研究对2种注射用伏立康唑与上述两种注射液配伍后稳定性进行相关测定,现将研究经过进行报道。

1 仪器与药品
1.1仪器
选择日本岛津公司生产制造的UV-2501PC型紫外可见分光光度计和、中国上
海雷磁仪器生产公司制造的pHS-25型计及德国ZEISS公司制造的KF-2型显微镜[2]。

1.2药品
1.2.1注射使用伏立康唑(晋城海斯制药公司,国药准字:H20058963,规格:0.2g,辅料包括:甘露醇、氢氧化钠、盐酸及羟丙基-β-环糊精)以下以伏立康唑-
A作为简称[3]。

1.2.2注射使用伏立康唑(四川美大康华康制药公司生产,国药准字:
H20058692,规格:0.1g,5mL专用溶媒)以下以伏立康唑-B作为简称。

1.2.3浓度5%葡萄糖注射液(山东安丘鲁安制药公司,国药准字:
H20123065,规格:250ml:25g)。

1.2.4浓度0.9%氯化钠注射液(江苏必康制药有限公司,国药准字:
H20123045,规格:100ml:0.9g)[3]。

2 试验方法
2.1伏立康唑配置
根据说明书要求,选择50mg伏立康唑-A两只,每只使用5ml注射使用水溶
解后,取溶解液加入到40mLGS或者NS当中充分摇匀,制备之后即得到2mg/mL
浓度的伏立康唑-A的GS输液或者伏立康唑-A的NS输液;选取伏立康唑-
B100mg1支,专用溶媒加入5ml,强力摇动30s后30min静置,在进行30s强力
震动,观察药物粉末是否完全溶解,待溶液澄清,没有任何细小结晶之后,将溶
解液加入到45ml的GS或NS当中,充分摇匀,制备之后即可得到2mg/mL浓度
伏立康唑-B的GS输液或者伏立康唑-B的NS输液[4]。

2.2伏立康唑输液性状和pH值测定
将在2.1步骤中所配置完成的2种伏立康唑输液,置入纳氏比色管当中,根
据放置时间的不同的对其性状变化情况进行观察,使用显微计数方法对不溶性颗
粒进行检查,对pH值进行测定[5]。

伏立康唑-A的GS输液或者NS输液将羟丙基
-β-环糊精作为增溶剂在放置时间达到7h时,溶液性状出现变化,但是NS输液不溶性颗粒要明显多于GS输液,通过使用显微镜观察发现颗粒为不规则形状但不
是药物结晶。

而使用专用溶媒溶媒的伏立康唑-B的NS输液放置20min之后和GS
输液放置在3h以上时,肉眼观察即可发现白色浑浊,通过显微镜观察发现有药
物结晶出现且为多变形状,时间越久析出结晶数量越多,NS配伍溶液析出的结晶粒径要明显大于GS配伍液的粒径,其中大块晶体粒径均>400μm以上。

3 结果
3.1注射使用伏立康唑与2种注射液的配伍稳定性变化
表1注射使用伏立康唑同2种注射液的配伍稳定性变化(n,%)
4 讨论
伏立康唑作为第二代的三唑广谱抗真菌类药物,可以对真菌羊毛甾醇14α-去
甲基化酶进行抑制,通过对单核细胞进行诱导而产生Toll样受体 2、肿瘤坏死因
子α和核转录因子κB,将其对病原体感染的免疫作用彻底发挥,其具有较高的安全性,生物利用度极高并且抗菌谱广。

相关临床研究发现伏立康唑的新生隐球菌
的抗菌活性要明显高于氟康唑等,而且对于临床治疗难度较高的烟曲霉感染同样
具有较好疗效[6]。

注射使用的伏立康唑说明书当中所推荐的溶解主要有葡萄糖注射液(浓度5%)和氯化钠注射液(浓度9%)等等,但是尚未见同其它溶解配伍稳定性报道。

注射使用的伏立康唑中无防腐剂属于单剂无菌冻干粉剂,从微生物学角度分析,
该药物通过稀释之后要立即使用,根据其药品使用说明,最终配制成为伏立康唑
注射液后其质量和浓度为0.5-5mg/mL,持续1-2h滴注使用。

所以,使用时要同
临床实际情况结合。

我院本次研究对注射用伏立康唑与2种注射液配伍稳定性进
行分析,认为伏立康唑的体内药动学特征为非线性,即使代谢速率变化极小,也
会血药浓度造成浓度不同影响,研究结果提示,使用伏立康唑要对其进行药物浓
度检测,特别是代谢功能障碍患者。

所以,伏立康唑同其它注射液或者溶剂进行
配伍时,临床要对其稳定性进行重点监控,保证药物使用安全性。

为了确保准确性,本次使用2种伏立康唑进行试验。

我院本次研究结果提示,注射用伏立康唑
与2种注射液配伍后性状及PH值无变化,另外0.9%氯化钠注射液内的伏立康唑
20min后,5%葡萄糖注射液稀释3h后会出现浑浊,药物析出结晶,含量下降。

综上所述,注射用伏立康唑应使用5%葡萄糖注射液稀释后进行静脉滴注,
效果稳定,可避免出现结晶。

参考文献:
[1]崔晓红,任进民,刘萌,etal.注射用伏立康唑与2种注射液的配伍稳定性
研究[J].中国药房,2017,28(17):2343-2346.
[2]胡裕迪,赵雁,陶涛.磺丁基醚-β-环糊精的增溶机制及在难溶性药物制剂
中的应用[J].中国医药工业杂志,2018,14(3):109-110.
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[6]陈秀强,韦曦,欧阳小琳,等.两种国产注射用伏立康唑与输液配伍稳定性研究[J].中国抗生素杂志,2015,40(2):120-123.。

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