关于印发遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
农业部公告第246号

2019年12月26日星期四农历腊月初一下月6日小寒农业农村部邮箱•首页•机构•新闻•公开•政务服务•专题•互动•数据•业务管理当前位置:首页 > 公开•索引号:07B260271201901250信息所属单位:畜牧兽医局•信息名称:中华人民共和国农业农村部公告第246号生效日期:2019年12月19日•文号:发布日期:2019年12月26日•内容概述:根据《兽药管理条例》《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定,按照《遏制细菌耐药国家行动计划(2016—2020年)》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)》部署,我部已发布农业农村部公告第194号,停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂。
现就相关兽药产品质量标准修订和批准文号变更等有关事项公告如下中华人民共和国农业农村部公告第246号根据《兽药管理条例》《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定,按照《遏制细菌耐药国家行动计划(2016—2020年)》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)》部署,我部已发布农业农村部公告第194号,停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂。
现就相关兽药产品质量标准修订和批准文号变更等有关事项公告如下。
一、自2020年1月1日起,废止仅有促生长用途的药物饲料添加剂等品种质量标准(目录见附件1),注销相关兽药产品批准文号和进口兽药注册证书(目录见附件2)。
二、我部已完成既有促生长又有防治用途药物饲料添加剂、抗球虫和中药类药物饲料添加剂品种的质量标准和说明书范本修订工作,现发布修订后的质量标准和说明书范本(见附件3),自2020年1月1日起执行,原我部发布的同品种质量标准和说明书范本同时废止。
相关兽药生产企业按照修订后的说明书范本自行修改相关产品标签和说明书内容,标签内容不得超过说明书规定内容范围。
标签和说明书上的产品批准文号由“兽药添字”变为“兽药字”,其他信息不变。
三、我部已完成抗球虫类药物饲料添加剂相关进口兽药品种的质量标准、标签和说明书样稿修订工作,现发布修订后的质量标准、标签和说明书样稿(见附件4),自2020年1月1日起执行,原我部发布的同品种质量标准、标签和说明书样稿同时废止。
这20种药品所有医院门诊禁用!

这20种药品所有医院门诊禁用!近日,山东省卫计委下发《关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》(以下简称《通知》),强化对抗菌药的监控,同时公布了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2017年版)》(以下简称目录),《目录》里将舒巴坦、头孢吡肟氨曲南、美罗培南、亚胺培南/西司他丁、比阿培南、厄他培南等20种药品被列为特殊使用级,这些药物不得在门诊使用。
《通知》对各级医院抗生素的使用品种进行了严控,提出各级各类医疗机构要对照《目录》,抓紧调整、制定本机构的抗菌药物供应目录,目录中应当包括采购抗菌药物的品种、品规等信息。
《目录》为我省抗菌药物分级管理的依据和最低要求,医疗机构可根据本机构具体情况提高抗菌药物管理级别,将“非限制使用级”的品种上调为“限制使用级”,“限制使用级”的品种上调为“特殊使用级”管理,禁止下调抗菌药物管理级别。
并要求对抗菌药物供应目录进行动态管理,清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种和品规。
要按照规定定期调整抗菌药物供应目录,调整周期原则上为2年,最短不少于1年,并在调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门备案。
此外,《通知》还严格控制抗菌药物购用品种品规数量,《通知》明确,三级综合医院、儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种;妇产医院(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种;二级综合医院、口腔医院、肿瘤医院抗菌药物品种原则上不得超过35种;精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种;复方磺胺甲恶唑、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内。
同一通用名称抗菌药物注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。
头霉素类抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。
细菌耐药性在环境中的传递及其应对措施

细菌耐药性在环境中的传递及其应对措施吴宜钊;王亚利;艾晓杰;王秀红;邹新初;邱江平;李银生【摘要】目前,抗菌药的滥用情况不容乐观,因而细菌对抗菌药的耐药性越来越普遍,超级细菌的报道也屡见不鲜.细菌耐药性的产生速度已经超过了新型抗菌药研发并投入临床使用的速度.细菌耐药性在环境中的传递是细菌耐药性广泛存在的一个重要原因.论文以细菌耐药性的传递为讨论对象,从细菌耐药性在环境中的传递方式和畜牧行业对细菌耐药性在环境中传递的影响两个方面,分析了细菌耐药性的传递特性及其对人类和动物健康的威胁,并对目前应对细菌耐药性的一些方法进行了阐述,同时对未来抗菌药耐药基因去除的研究方向进行了展望,以期能对细菌耐药性的控制提供一定的参考.【期刊名称】《动物医学进展》【年(卷),期】2017(038)007【总页数】5页(P100-104)【关键词】抗菌药;细菌耐药性;质粒;传递【作者】吴宜钊;王亚利;艾晓杰;王秀红;邹新初;邱江平;李银生【作者单位】上海交通大学农业与生物学院,上海 200240;上海交通大学农业与生物学院,上海 200240;上海交通大学农业与生物学院,上海 200240;上海交通大学农业与生物学院,上海 200240;上海交通大学农业与生物学院,上海 200240;上海交通大学农业与生物学院,上海 200240;上海交通大学农业与生物学院,上海 200240【正文语种】中文【中图分类】S859.7自1928年英国Fleming教授发明青霉素以来,各类抗菌药不断推出,挽救了众多人的生命,畜牧行业也从中受益。
但是由于抗菌药的滥用,耐药细菌尤其是超级细菌逐渐出现,这就使得细菌感染成为严重危及全球公共健康的威胁之一。
在《二十国集团领导人杭州峰会公报》中细菌对抗菌药物的耐药性被列为将会对世界经济产生深远影响的五项潜在因素之一[1]。
在我国,国家卫生计生委、国家发展改革委及农业部等14部门联合制定了《关于印发遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)的通知》,提出了应对细菌耐药的防控措施[2]。
《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)》提出六大行动

《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)》提出六大行动作者:周盼伊来源:《中国动物保健》2017年第10期我国是畜禽、水产养殖大国,也是兽用抗菌药物生产和使用大国。
兽用抗菌药物在防治动物疾病、提高养殖效益、保障畜禽水产品有效供给中,发挥了重要作用。
但是,兽用抗菌药物市场秩序不够规范、养殖环节使用不尽合理、从业人员科学用药意识不强、公众对细菌耐药性认知度不高等问题依然存在,加之国家动物源细菌耐药性风险评估和防控体系薄弱,细菌耐药形势日趋严峻。
动物源细菌耐药率上升,导致兽用抗菌药物治疗效果降低,迫使养殖环节用药量增加,从而加剧兽用抗菌药物毒副作用和残留超标风险,严重威胁畜禽水产品质量安全和公共卫生安全,给人类和动物健康带来隐患。
当前亟需构建动物源细菌耐药性控制和残留超标治理体系,提高风险管控能力。
为加强兽用抗菌药物管理,遏制动物源细菌耐药,保障养殖业生产安全、食品安全、公共卫生安全和生态安全,农业部根据《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家农产品质量安全提升规划》,制定了《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017-2020年)》(以下简称《行动计划》)。
《行动计划》以提高动物源细菌耐药和抗菌药物残留治理能力、养殖环节规范用药水平、畜禽水产品质量安全水平和人民群众满意度为目标。
将从推进兽用抗菌药物规范化使用、推进兽用抗菌药物减量化使用、优化兽用抗菌药物品种结构、完善兽用抗菌药物监测体系、提升养殖环节科学用药水平五个方面实现。
《行动计划》明确了六项重点任务。
主要内容包括:1实施“退出行动”,推动促生长用抗菌药物逐步退出1)开展促生长用人兽共用抗菌药物风险评估,参照国际组织有关标准,结合我国实际,2020年前完成相关品种清理退出工作。
2)开展促生长用动物专用抗菌药物风险评估,收集、分析和评价相关技术资料,有针对性地开展残留和耐药性监测,2020年前形成保留或退出的意见。
加强抗菌药物科学化管理(AMS)

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9月9日 8月18日 7月26日 6月28日 历时3月 3月18日 专家共识起 草启动会 起草完成 专家共识 草案 第1次 专家共识 意见征询 第2次 专家共识 意见征询 第3次 专家共识 意见征询 专家共识 定稿
科学管理
◦ 规范化
管理成效和患者安全的双重保障(非管理指标)
建立完善的抗菌药物临床应用长效机制
◦ 以信息技术为核心的综合管理
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2014年9月21日,美国总统签署行政令,发布防治耐药 菌的国家战略(National Strategy for Combating Antibiotic-Resistant Bacteria)
山东省抗菌药物应用监测质控中心
◦ 对全省AMS工作情况进行汇总分析 ,向省卫生计生委医政医管处提交总结分析 报告
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项目实施
◦ 山东省卫生计生委医政医管处主持该项目,委托山东省抗菌药物应用监测质控中心具体负责相关 资料申报、审核,及实地现场核查,资料汇总后,报省卫生计生委医政医管处审核批准,颁发奖 状证书 ◦ 目的:检查“山东省AMS管理策略推行计划”落实情况,在全省评选出AMS长效机制建立、运行好 的医院,在省内发挥示范引领作用,加强抗菌药物临床应用管理,促进合理用药水平提高
加强抗菌药物科学化管理(AMS) 提高抗菌药物合理使用
毕世文
2018年9月12日
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通知:请各科室上报科室的医师人员名单,包括:是否执业 医师或助理执业医师;职称(医师、主治医师、副主任医师、 主任医师)9月15日下班上报。 药学人员同样上报。
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AMS项目推行背景
◦ 2011-2013年抗菌药物临床应用管理专项整治活动 ◦ 建立抗菌药物应用管理长效机制的探索
2022好医生继续医学教育网抗菌药物合理使用:基础和临床试题及答案

一、抗菌药物合理使用:基础和临床1.抗感染药物总论考试•【单选】1.治疗耐青霉素G的金黄色葡萄球菌败血症,可首选•A:苯唑西林•B:氨苄西林•C:羧苄西林•D:阿莫西林••【单选】2.对肺炎支原体的作用最强的大环内酯类药物是•A:克拉霉素B:红霉素•C:阿奇霉素•D:罗红霉素••【单选】3.下列抗菌药物中哪一种对铜绿假单胞的活性最弱•A:亚胺培南•B:美罗培南•C:厄他培南•D:头孢他啶••【单选】4.青霉素可杀灭A:立克次体•B:支原体•C:螺旋体•D:病毒••【单选】5.下列抗菌药中,肾衰时无需减量的是•A:复方新诺明•B:庆大霉素•C:卡那霉素•D:红霉素•答案:1-5:ACDCD2.泌尿系感染考试【单选】1.为了获得较好的杀菌作用,碳青霉烯类药物的f% T>MIC至少应达到•A:0.3•B:0.4•C:0.5•D:0.6•E:0.8••【单选】2.泌尿系感染最常见的病原体是•A:白色念珠菌•B:铜绿假单胞菌•C:金黄色葡萄球菌•D:屎肠球菌•E:大肠埃希菌••【单选】3.下列哪项不属于复杂泌尿系感染的危险因素•A:年轻女性•B:男性患者•C:肾结石•D:D-J管植入•E:糖尿病血糖控制不佳••【单选】4.对ESBL+细菌可能有效的药物为•A:氨苄西林•B:头孢呋辛•C:氨曲南•D:万古霉素•E:厄他培南••【单选】5.对氟康唑天然耐药的是•A:白色念珠菌•B:近平滑念珠菌•C:光滑念珠菌•D:克柔念珠菌•E:热带念珠菌答案:1-5:BAAED3.围手术期抗菌药物应用考试【单选】1.I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超过多长时间•A:12h•B:24h•C:48h•D:72h••【单选】2.下列哪种手术宜预防性应用抗生素•A:疝修补术•B:甲状腺腺瘤摘除术•C:乳房纤维腺瘤切除术•D:颅脑手术••【单选】3.Ⅰ类手术(清洁切口),主要感染的病原体是葡萄球菌等G+ 球菌,所以从药物抗菌谱考虑,应首选•A:喹诺酮类•B:第三代头孢菌素•C:第一代头孢菌素•D:氨基糖苷类••【单选】4.围手术期给药时,当患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用()预防葡萄球菌、链球菌感染•A:克林霉素•B:氨曲南•C:环丙沙星•D:阿奇霉素••【单选】5.下列哪种情况不属于术中需追加抗菌药物•A:术中失血1500ml•B:手术持续3小时以上•C:手术时间超过所用药物半衰期的2倍以上•D:污染手术答案:1-5:BDCAD4.呼吸系统感染药物治疗学考试【单选】1.对于无基础疾病青壮年的轻症社区获得性肺炎患者,在抗感染治疗方案中不包含以下哪一个•A:氨基青霉素、青霉素类/酶抑制剂复合物•B:一代、二代头孢菌素•C:多西环素或米诺环素•D:碳青霉烯类•E:呼吸喹诺酮类••【单选】2.社区获得性肺炎患者存在产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)肠杆菌感染的风险,以下哪种抗菌药物对产ESBL肠杆菌没有作用•A:头孢哌酮/舒巴坦•B:哌拉西林/他唑巴坦•C:头孢曲松•D:拉氧头孢钠•E:厄他培南••【单选】3.对于金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌属和厌氧菌等易导致肺组织坏死的致病菌所致的社区获得性肺炎,建议抗菌药物疗程为()天•A:14~21•B:5~7•C:3~7•D:3~5•E:7~10••【单选】4.以下哪种抗菌药物对铜绿假单胞菌基本无抗菌活性•A:阿米卡星•B:头孢他啶•C:环丙沙星•D:莫西沙星•E:亚胺培南西司他丁钠••【单选】5.以下碳青霉烯类药物中,哪种药物对于铜绿假单胞菌无抗菌活性•A:亚胺培南西司他丁钠•B:美罗培南•C:比阿培南•D:帕尼培南/倍他米隆•E:厄他培南答案:1-5:DCADE5.腹腔感染药物治疗学考试【单选】1.下面哪项不是复杂性腹腔感染(IAIs)的微生物学特点•A:混合杆菌感染为特征•B:以绿脓杆菌为主要病原菌•C:非发酵菌和厌氧菌感染比例增加•D:产ESBL的肺炎克雷伯杆菌和大肠杆菌比例升高••【单选】2.男,54岁,因急性胰腺炎入院,脓汁培养出铜绿假单胞菌,下列哪个药物对该患的致病菌有效•A:头孢硫脒•B:头孢他啶•C:头孢孟多•••【单选】3.男,55岁,嗜酒20年,诊断为腹腔脓肿,术后脓汁细菌培养出屎肠球菌,应选择以下哪类抗菌药物•A:碳青霉烯类•B:氯霉素类•C:糖肽类•D:氨基糖苷类••【单选】4.男患45岁,因急性腹膜炎住院治疗,血细菌培养结果示:泛耐药鲍曼不动杆菌,以下药物哪种不适合作为该患的治疗用药•A:头孢曲松•B:头孢哌酮/舒巴坦••D:多粘菌素B••【单选】5.根据中国腹腔感染诊治指南(2019版),腹腔感染的选药方案,下列哪项说法不正确•A:轻中度社区获得性腹膜炎,可选择莫西沙星/头孢哌酮舒巴坦/厄他培南单药治疗•B:重度社区获得性腹膜炎,可选择碳青霉烯类药物或哌拉西林他唑巴坦单药治疗•C:医院获得性腹腔感染,可选择头孢吡肟、头孢他啶等三代头孢菌素+硝基咪唑类联合治疗•D:β-内酰胺类过敏的社区获得性腹腔感染,可选择氨曲南联合硝基咪唑类治疗答案:1-5:BBCAD6.碳青霉烯类抗菌药物临床应用共识考试【单选】1.2017年全国碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率平均为•A:8.0%•B:9.0%•C:10%•D:15%••【单选】2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证包括•A:重症感染•B:多重耐药菌感染的重症患者•C:有用药适应证的患者•D:以上都是••【单选】3.碳青霉烯类抗菌药物主要通过______排泄•A:肝脏•B:肾脏•C:胃肠道•D:以上都不是••【单选】4.药敏试验定量方法包括•A:琼脂稀释法•B:肉汤微量稀释法•C:肉汤宏量稀释法•D:以上都是••【单选】5.下列抗生素组合属于拮抗作用的是•A:β内酰胺类+头孢西丁•B:青霉素,氨苄西林,万古霉素+庆大霉素•C:青霉素+庆大霉素或链霉素•D:苯唑西林或万古霉素+庆大霉素答案:1-5:BDADA7.加强抗菌药物临床管理遏制细菌耐药考试【单选】1.预计到2050年,全世界每年将有多少万人死于细菌耐药•A:1000•B:2000•C:3000•D:4000••【单选】2.遏制细菌耐药国家行动计划五年目标要求研发抗菌药物几个,新型诊断仪器设备和试剂几项•A:2~4;5~10•B:1~2;5~10•C:1~2;3~5•D:1~2;5~8••【单选】3.2013年~2017年我国新发H7N9病例数达•A:1139例•B:1239例•C:1329例•D:1429例••【单选】4.2003年SARS造成的全球经济损失约多少亿•A:100•B:200•C:300•D:400••【单选】5.15~24岁年轻人HIV感染率达•A:17%•B:27%•C:37%•D:47%•答案:1-5:ABCDC。
微生物的抗药性与抗生素
微生物的抗药性与抗生素
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摘要 微生物抗药性是目前所面对的最大的公共健康威胁之一,造成细菌抗药性的主要原因在于人类对抗生素的不合理使用,微生物的抗药性与抗生素的研究与发展成为当务之急。
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关键词 微生物 抗药性 抗生素
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在最近几年全世界范围内,由于抗药型微生物的增加,已经使某些人和动物传染病的治疗变得越来越困难,对人类的健康已经造成威胁,导致这种现象的罪魁祸首就是抗生素的不合理使用。为此,9月16日已被美国微生物协会定为“全球抗生素抗药性日”。
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另外,抗菌药物滥用也是医药费用高的原因之一。
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三、微生物抗药性的现状
三、微生物抗药性的现状
2、我国抗茵药物应用现状 我国抗菌药物应用不合理现象较为普遍,主要表现为过度使用。我国门诊处方含抗菌药物比率高达30 以上;住院患者抗菌药物使用率高达70 ,其中使用广谱抗菌药物和联合使用2种以上抗菌药物者占50 以上,远远高于国际上平均30 的水平.夕 科手术预防性使用抗菌药物比例高、时间长。
一、抗生素及其作用机制
面对能够杀死微生物的抗生素,微生物当然不能够坐以待毙,而是对它们产生了抗性。
微生物耐药的机制比较复杂,主要有:
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产生药物失活酶,如b内酰胺酶可使b内酰胺类抗生素失效; 如氨基糖苷修饰酶可使氨基糖苷类失效;
靶部位发生改变,如细菌PBPs改变使β-内酰胺类耐药;S12蛋白改变使链霉素耐药;
加强监控,掌握致病菌变化以及耐药情况, 及时反馈临床;
实施以教育为基础的抗微物药物管理计划,包括及时提供信息与建议;
坚决制止在经济利益驱动下滥用,应做到及时、准确诊断,正确选用抗菌药,选择最佳给药途径,使用适当剂量,决定最佳间隔时间,确定适宜疗程。
上海市卫生和计划生育委员会办公室关于转发《国家卫生计生委办公
上海市卫生和计划生育委员会办公室关于转发《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》的通知【法规类别】药品管理【发文字号】沪卫计办药政[2017]1号【发布部门】上海市卫生和计划生育委员会【发布日期】2017.04.30【实施日期】2017.04.30【时效性】现行有效【效力级别】XP10上海市卫生和计划生育委员会办公室关于转发《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》的通知(沪卫计办药政〔2017〕1号)各区卫生计生委,申康医院发展中心、有关大学、中福会,各市级医疗机构,市卫生计生委监督所,市临床药事管理质控中心,市院内感染质控中心,华山医院抗生素研究所:为贯彻《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》有关要求,进一步加强抗菌药物临床应用管理、遏制细菌耐药,国家卫生计生委办公厅印发了《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》(国卫办医发〔2017〕10号,见附件)。
现转发给你们,请遵照执行,并结合本市实际,提出以下工作要求:一、切实提高认识,加强组织领导,层层落实责任当前,细菌耐药问题已成为全球广泛关注的公共卫生问题之一。
各级卫生计生行政部门、各办医主体、各级各类医疗机构要从维护人民群众健康和建设小康社会的角度出发,进一步统一思想,增强使命感、紧迫感和责任感,高度重视抗菌药物临床应用管理,加强领导,细化措施,精心设计,周密安排,层层落实责任制,做到机构落实、人员落实、工作落实,持续加强抗菌药物临床应用管理工作。
二、突出重点环节,严格落实各项管理要求各级卫生计生行政部门、各办医主体、各级各类医疗机构要按照有关文件规定,全面落实抗菌药物管理要求。
要严格执行抗菌药物供应目录备案、抗菌药物分级管理、医师处方权限管理、抗菌药物处方点。
如何正确理解抗生素在动物养殖业上的地位和作用
如何正确理解抗生素在动物养殖业上的地位和作用作者:沈建忠来源:《兽医导刊》 2017年第8期一、抗菌药物使用情况动物养殖业中,抗菌药物发挥着至关重要的作用,目前抗菌药物在养殖业中的作用无可替代,尤其是在发展中国家。
抗菌药物从发现之初即用于动物疾病的防治,国外在上世纪50 年代将抗菌药物用作饲料添加剂,我国将抗菌药物用于饲料添加剂始于上世纪70 年代。
目前用作饲料添加剂的抗菌药物约有60 种,常用的有20 余种。
我国是兽用化学制剂使用量最大的国家之一,其中抗菌药物使用量超过化学制剂主用量的70%,约三分之二的抗菌药物用作饲料添加剂。
据统计,我国每年约有10 万吨抗菌药物用于养殖业。
2015 年《中国兽药典》共计收录2 031 种兽药。
药物添加剂(含抗球虫药、促生长剂)占6%。
我国每年使用抗菌药物原料约20 万吨,50% 用于养殖业,其中60% 以上用作饲料药物添加剂。
2013年抗菌药物用量排名前六位的是:氟苯尼考、多西环素、粘菌素E、恩诺沙星、杆菌肽锌、阿莫西林。
我国农业部2001 年9 月4 日发布了《饲料药物添加剂使用规范》(农业部公告第168 号),根据药物使用情况,将饲料药物添加剂分为两类:(1)具有预防动物疾病、促进动物生长作用,可在饲料中长期添加的饲料药物添加剂,产品批准文号需用“药添字”,共33 种(农业部公告第2428 号,2017年4 月1 日起粘菌素被禁用作饲料添加剂);(2)用于防治动物疾病,并规定疗程,仅允许通过混饲给药的饲料药物添加剂(包括预混剂或散剂),产品批准文号需用“兽药字”,共24 种(须凭兽医处方购买使用)。
美国FDA 已批准了45 种抗菌药物,246 个饲料添加剂品种,是允许使用饲料添加剂最多的国家,其中多数需要兽医开处方,少数则不需要,如杆菌肽锌和亚甲基水杨酸杆菌肽等。
据估,全球生产的抗菌药物有50% 用于食品动物上。
根据统计,欧盟国家平均每生产1 kg 肉要使用平均100 mg 抗菌药物,而发展中国家由于养殖集约化和治病促生长等方面用药,抗生素使用量往往要翻番。
我国兽医抗药性特点与生态防控
我国兽医抗药性特点与生态防控人兽共患病原菌和抗生素(本文包含所有抗菌药物)在人医和兽医存在较大的交集,在人畜混居、畜产品流通消费和粪污处理尚不完善的状况下,人医和兽医互相了解对方病原菌的抗药性特点和防控策略,对于遏制抗生素抗药性具有现实意义。
继《遏制细菌耐药国家行动计划(2016—2020年)》提出之后刊出本文,意在体现大公共卫生眼光,也是医学界重视和接纳兽医科学,并加强有效交流的开始。
交流需要达成一些共识,规范一些术语,比如,人医和人类医学,抗药性和耐药性,兽医抗药性和兽药抗药性、动物源细菌抗药性、动物源病原菌抗药性、畜牧养殖业抗药性。
本文一概采用前者,也请有关专家讨论赐教,以利大家更广泛顺畅交流。
一、抗药性的本质目前,对于抗药性基因研究如火如荼,并推动了行业重视以及政府决策,但只有把抗药性放在“细菌—抗生素—人体(也借指动物)”“菌群、微生态、生态和社会”层面,才能更清楚地认识抗药性本质并制定可行的防控策略。
1.生物学本质。
传统上对抗药性的生化机制描述主要包括细菌的外排泵、细胞膜通透性、靶蛋白的修饰或基因突变、抗生素的酶解、生物膜;遗传机制是通过染色体、质粒、噬菌体或转座子携带和表达抗药性基因,表现出抗药性表型。
这种遗传生化机制的静态描述无疑是正确但是非本质的。
2.药理学本质。
抗生素的药理学实际上是抗生素对人体药理学和抗生素对细菌药理学的叠加:抗生素对人体的药效动力学归为抗生素的毒副作用,抗生素对细菌的药效动力学就是抗菌活性;人体对抗生素的药代动力学是我们传统意义的抗生素药代动力学,细菌对抗生素的药代动力学就是抗药性,包括遗传和生理的双重因素。
是药三分毒,抗生素的价值在于它的选择性毒力,即针对性抑制细菌主要代谢途径的关键酶。
在“菌药人”三位一体中,抗生素对病原菌毒力要远高于对人体细胞和组织的毒力,剪刀差越大越安全有效。
通过毒理学研究确定抗生素的安全范围,在此范围内根据病原菌的最低抑菌浓度(MIC)和临床疗效确定用药剂量。
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遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》实施以来,我国采取遏制耐药综合治理策略并取得了积极成效,但部分常见微生物耐药问题仍在加剧,地区和机构之间耐药防控水平存在差异,面临的形势依然严峻。
为加快实施健康中国战略,贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》,遏制微生物耐药,更好地保护人民健康,在总结评估前期工作基础上,制定本行动计划。
一、总体要求坚持预防为主、防治结合、综合施策的原则,聚焦微生物耐药存在的突出问题,创新体制机制和工作模式,有效控制人类和动物源主要病原微生物耐药形势。
到2025年,应对微生物耐药的国家治理体系基本完善,公众微生物耐药防控相关健康素养大幅提升,医疗卫生和动物卫生专业人员微生物耐药防控能力显著提高,人类和动物抗微生物药物应用和耐药监测评价体系更加健全,抗微生物药物合理应用水平进一步提升,微生物耐药防控的科学技术研究进一步加快、国际交流与合作深入推进。
二、主要指标2022-2025年,主要达成以下指标:(一)医疗机构内耐药菌感染及社区获得性耐药菌感染发生率持续下降。
(二)人类和动物源主要病原微生物的耐药率持续降低或耐药增长率下降。
(三)城乡居民对微生物耐药问题的知晓率和感染预防、抗微生物药物合理应用知识的正确率均达到80%,使用行为的正确率达到60%;全国中小学生微生物耐药、感染预防和抗微生物药物合理应用的健康教育达到全覆盖。
(四)全国医务人员、规模养殖场执业兽医抗微生物药物合理应用的培训实现全覆盖,知识掌握正确率达到80%以上。
(五)全国二级以上医疗机构门诊抗菌药物处方和住院抗菌药物医嘱的适宜率均达到75%以上。
(六)药品零售企业凭处方销售抗微生物处方药物的比例达到100%;兽药经营企业凭兽医处方销售兽用抗微生物药物的比例达到80%。
(七)人类、动物抗微生物药物应用和耐药监测网络覆盖率持续提高;抗微生物药物应用和耐药评价体系更加健全。
(八)研发上市全新抗微生物药物1-3个;研发新型微生物诊断仪器设备和试剂5-10项。
(九)初步建立适合我国实际的临床抗微生物药物敏感性折点标准体系。
三、主要任务(一)坚持预防为主,降低感染发生率。
1.加强医疗机构内感染预防与控制。
将医疗机构感染防控与抗微生物药物临床应用管理统筹推进,加大对感染防控工作的投入力度,包括感控专业人员配备和感控技术能力建设等。
监督指导医疗机构落实感染防控各项制度、规范及标准,研究制订重要耐药微生物感染的循证防控措施,降低医疗机构内耐药菌感染发生率,加强医疗废物源头分类。
加强对医疗机构内保洁、保安等非卫生技术人员感染防控的基础知识教育和行为规范管理。
(国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局按职责分工负责)2.加强水、环境卫生与个人卫生。
深入开展爱国卫生运动,促进全社会形成文明卫生习惯。
保障家庭、社区、卫生保健机构饮用水安全。
完善公共卫生设施,扎实推进农村厕所革命。
推进城乡环境卫生综合治理,改善城乡环境卫生状况。
加强养殖场所、屠宰场所、食品生产车间等场所卫生管理,预防动物疫病,保障食品安全。
多措并举,预防和减少社区获得性感染。
(国家卫生健康委、农业农村部、国家疾控局按职责分工负责)3.加强抗微生物药物环境污染防治。
加强生活污水、医疗废水与废物、制药企业生产废水、养殖业和食品生产废水等规范处理。
严格落实抗微生物药物制药相关产业园区规划和建设项目环境影响评价,强化抗微生物药物污染排放管控工作,推动抗微生物药物废弃物减量化。
开展水环境中抗微生物药物监测试点。
加强抗微生物药物环境污染防治监管能力建设。
(生态环境部、国家卫生健康委等部门按职责分工负责)4.加强感染病疫苗接种工作。
进一步加强感染病相关疫苗的接种工作,增强人和动物对可预防感染病的抵抗能力,减少感染病发病率,降低抗微生物药物使用需求。
(国家卫生健康委、农业农村部、国家疾控局按职责分工负责)(二)加强公众健康教育,提高耐药认识水平。
1.加大城乡居民宣教力度。
与《健康中国行动(2019-2030年)》中“健康知识普及行动”相结合,进一步提升社会公众对微生物耐药问题的认识,提高感染预防和抗微生物药物合理应用的知识水平。
促进个人卫生防护,纠正无处方抗微生物药物使用治疗行为,引导公众在医师、药师指导下合理应用抗微生物药物。
(国家卫生健康委牵头,国家广电总局、农业农村部按职责分工负责)2.广泛开展中小学生科普宣传。
在中小学开展抗微生物药物合理应用与微生物耐药科普宣传活动,引导学生从小树立感染病预防和抗微生物药物合理应用观念,养成良好卫生习惯和合理用药行为。
(教育部牵头,国家卫生健康委、国家广电总局参与)3.定期举办提高抗微生物药物认识周活动。
在每年11月与世界卫生组织同步开展提高抗微生物药物认识周活动,通过拍摄公益宣传片、设计宣传海报、开设公众微信号、组织知识互动问答等多种方式,宣传感染预防、抗微生物药物合理应用与微生物耐药知识,切实提高全社会对微生物耐药的认识水平。
(国家卫生健康委、农业农村部牵头,国家广电总局参与)(三)加强培养培训,提高专业人员防控能力。
1.加强院校人才培养。
以需求为导向,培养壮大感染防控、感染病学、药学、微生物、兽医等专业人才队伍。
支持有条件的高等院校在有关一级学科下自主设置微生物耐药相关二级学科或交叉学科,鼓励生物学、医学、药学、农学、环境科学等多学科交叉培养高水平复合型人才。
加强公共卫生与临床医学复合型人才培养,促进实现医防融合。
支持有条件的高校在临床医学、动物医学、药学等专业开设微生物耐药、感染防控、抗微生物药物合理应用等课程,或在相关课程中增加相应教学内容。
(教育部牵头,国家卫生健康委、农业农村部参与)2.加强医务人员培训。
加强医务人员抗微生物药物合理应用与耐药防控的日常培训,鼓励有关专业组织、学协会等开展高质量培训,树立培训品牌。
充分利用线上线下教育手段,提升医务人员微生物耐药防控相关的理论知识和实践技能。
落实《抗菌药物临床应用管理办法》,定期对医师和药师进行培训和考核,经考核合格的,授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。
(国家卫生健康委、国家中医药局按职责分工负责)3.加强养殖业与兽医从业人员教育。
深入推进“科学使用兽用抗菌药”公益宣传接力行动。
加大兽医和养殖从业人员动物疫病防控、抗微生物药物合理应用的培训力度,不断扩大覆盖面。
将兽用抗菌药物使用规范纳入高素质农民培育项目课程体系。
(农业农村部负责)(四)强化行业监管,合理应用抗微生物药物。
1.提高抗微生物药物临床应用水平。
医疗机构要进一步落实国家关于抗微生物药物管理的规章制度、规范标准等,以改善感染病转归和提高医疗质量为目标,创新管理模式,充分利用信息化、人工智能等技术提升监管能力和效率。
加强二级以上综合医院感染病科建设,规范诊治细菌真菌感染;强化临床微生物室建设,通过参加实验室室间质评、推广耐药菌快速诊断技术等,提升病原学诊断能力;大力培养抗感染领域临床药师,率先在儿科等重点科室配备专职药师。
加强对民营医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、私人诊所等医疗机构的技术支持和监管,督促其不断提高抗微生物药物合理应用水平。
(国家卫生健康委、国家中医药局按职责分工负责)2.加强兽用抗微生物药物监督管理。
推动制定兽用抗微生物药物安全使用指导原则和管理办法。
加强动物医院、动物诊所、养殖场的监督管理,进一步规范兽用抗微生物药物使用。
围绕实施乡村振兴和食品安全战略,推进养殖业绿色发展,持续推进兽用抗菌药使用减量化行动,推广使用安全、高效、低残留的兽用中药等兽用抗菌药物替代产品。
严格执行促生长用抗菌药物饲料添加剂退出计划。
推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药。
继续开展兽用抗微生物药物安全风险评估和兽药残留监控,维护食品安全和公共卫生安全。
(农业农村部负责)3.严格抗微生物药物销售监管。
严格落实药品零售企业凭处方销售抗微生物处方药物,加大对零售药店、药品网络交易第三方平台等药物流通渠道的监管力度。
严禁使用未经诊断自动生成的处方。
严厉打击药品经营领域销售假冒伪劣抗微生物药物行为。
(国家药监局负责)4.发挥医保支付对合理用药的促进作用。
深化医保支付方式改革,合理测算感染性疾病诊疗相关费用。
根据临床需求和医保基金情况,动态调整医保药品目录,将临床价值高、患者获益明显、经济性评价优良的抗微生物药物按程序纳入医保支付范围。
科学开展抗微生物药物的医保谈判、国家组织药品集中采购和医保支付方式改革工作,并加强政策实施效果评估。
(国家医保局牵头,国家卫生健康委配合)(五)完善监测评价体系,为科学决策提供依据。
1.完善抗微生物药物临床监测系统。
加强抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网、真菌病监测网和医疗机构感染监测网建设,扩大监测覆盖范围。
完善监测指标和监测方式,提高数据质量和分析效率,充分发挥监测网对临床诊疗和行业管理的监督、指导作用。
加强监测网之间数据联动,探索建立监测网即时数据对多重耐药菌暴发流行的快速预警机制。
(国家卫生健康委、国家中医药局按职责分工负责)2.建立健全动物诊疗、养殖领域监测网络。
推动建立健全兽用抗微生物药物应用监测网和动物源微生物耐药监测网,完善动物源细菌耐药监测网,监测面逐步覆盖养殖场、动物医院、动物诊所、畜禽屠宰场所,获得兽用抗微生物药物使用数据和动物源微生物耐药数据。
积极开展普遍监测、主动监测和目标监测工作,关注动物重点病原体、人畜共生和相关共生分离菌,加强监测实验室质量控制。
(农业农村部负责)3.实现不同领域的监测结果综合应用。
加快建立人类医疗、动物诊疗、养殖领域抗微生物药物合理应用和微生物耐药监测的协作机制,研究建立科学、合理的评价指标体系,为医疗与养殖领域加强抗微生物药物应用管理提供依据。
建立国家微生物耐药参比实验室和生物标本库。
建立耐药研究与监测技术标准体系,收集保存分离到的各种耐药微生物,提供临床与研究所需标准菌株。
(国家卫生健康委、农业农村部负责)4.建立健全微生物耐药风险监测、评估和预警制度。
加强微生物耐药生物安全风险监测,提高微生物耐药生物安全风险识别和分析能力。
根据风险监测的数据、资料等信息,定期组织开展微生物耐药生物安全风险调查评估,建立预警制度。
(国家卫生健康委、农业农村部按职责分工负责)(六)加强相关药物器械的供应保障。
1.加快临床急需新药和医疗器械产品上市。
对于耐药感染预防、诊断和治疗相关临床急需的新药、疫苗、创新医疗器械等,依程序优先审评审批。
加强对抗微生物药物的不良反应监测及评价工作。
(国家药监局负责)2.推进微生物耐药防控相关产业发展。
推动抗微生物药物产业链上下游企业和科研单位加强协作,围绕原辅料、新型制药设备等产业链关键环节,开展技术产品攻关,补齐产业链短板弱项。