血细胞分析仪的质量控制(ppt 54页)

血细胞检测的质量控制(一)

血细胞检测结果的准确性对疾病的诊断、治疗和监测有直接影响。因此，必须严把质量关，认真做好血细胞分析前、中、后的各项质量控制工作。

1分析前质量控制

1.1血细胞分析仪的安装要求为确保仪器的正常工作，安装时应注意

1.1.1仪器安放在远离电磁干扰源、热源的位置

1.1.2放置仪器的实验台要稳固，仪器两边、后部和上面空出至少0.5m的空间，以易于保养和使用，后板和墙壁间至少留出0.2m，以易于散热和清洗，工作环境要清洁

1.1.3防潮、防阳光直射，通风条件好，室内温度应维持在15℃～30℃，最佳温度为25℃，相对湿度为30%～

1.1.4为了仪器安全和抗干扰，仪器应用稳压器最好是净化电源，并连接符合标准的专用地线。仪器安装后或每次维修后，必须对仪器的技术性能进行测试、校准和评价。ICSH公布了对血细胞分析仪的评价方案，在对细胞计数和血红蛋白测定方面，要对仪器测试样本的总变异、携带污染率、线性范围、可比性、重复性、准确性进行评价。白细胞计数总变异系数应3%，携带污染率2%，重复性3%，线性范围较宽，应在电阻抗法进行白细胞分群时应注意细胞分类结果与显微镜检查的符合性

1.1.5仪器的校准、仪器验收或仪器检修更换零件后或临床使用半年后，必须进行一次校准。仪器校准是保证检测结果准确与否的关键步骤，须高度重视。校准用的标准物一是来自本仪器的配套标准物，二是来自新鲜人血（但定值要求直接或间接地溯源至国际标准）。校准时最好使用新鲜血作为校准物，采用间接溯源到国际标准的定值方法:一是在二级标准检测系统（即参考实验室）定值，二是在规范操作的检测系统即在使用配套试剂，用配套标准定期进行仪器校准规范地开室内质控，参加室间质评成绩优良，人员经过培训的仪器上定值，再按推荐校准方法一步一步地校准仪器。

2分析中质量控制

2.1每天开机时的检查：开机后要检查仪器电压、气压等各种指标在仪器质检后是否在规定范围内，试剂量是否充足，若不足准备好替代试剂。环境温度是否达到仪器要求，本底测试是否通过，确保有足够的打印纸打印当天的样本数据等。

血细胞分析仪室内质量控制分析及探讨

民丰县人民医院

检验科

血细胞分析仪室内质量控制分析及探讨

1 仪器及试剂

我们实验室有三台血细胞分析仪，一台是日本MEK7222K全自动五分类血细胞分析仪及其配套试剂、配套校准品、配套室内质控品，两台是迈瑞POCHI100三分类血细胞分析仪及其配套试剂、配套室内质控品。EDTA-K2负压储血管。

2 方法

2.1 仪器效准

保证MEK7222K全自动血细胞分析仪在最佳状态下工作，按要求做好日保养、周保养、月保养，并有记录，每年由厂商负责校准一次，并有校准程序记录文件及定值溯源文件；每日室内质控绝对在控。取健康人新鲜抗凝（K2EDTA）全血5 ml，在进行全面保养后的MEK7222K全自动血细胞分析仪上连续测试5次，分别算出WBC、RBC、HGB、MCV、PLT平均值，以此值为定值分别对全面保养后的两台迈瑞MEK7222K血细胞分析仪全血和预稀释模式进行标定，（从标本采集到标定完毕最好在4 h内完成，以免时间过长血液内成分发生变化影响测试结果）。

2.2 比对试验

每一季度按上述方法对两台迈瑞POCHI100血细胞分析仪全血和预稀释模式进行标定，标定后，连续10 d，每天取健康人抗凝新鲜全血一份（其中两份标本采集后加等量的无菌生理盐水稀释作为低值，两份采集后以4000 r/min离心5 min去掉一半量血浆作为高值），分别在本室三台血细胞分析仪上测试（POCHI100全血与预稀释模式），将共50份测试结果以WBC、RBC、HGB、MCV、PLT分组，以不同仪器及模式为列、以标本为行列表，按列求同一标本在不同仪器不同模式下测试结果的偏差，按行以MEK7222K血细胞分析仪测试结果与两台POCHI100血细胞分析仪全血及预稀释模式测试结果分别配对比对，用成对资料t检验，如P>0.05，说明两台仪器在该模式下对该项目测试结果差别无显著性意义，如P<0.05，说明结果差别有显著性意义，需对POCHI100该模式下该项目重新标定，重新标定方法取健康人抗凝新鲜全血一份在保养后的MEK7222K全自动血细胞分析仪上连续测试五次取均值，以此值为定值在保养后的POCHI100血细胞分析仪上标定该项目，标定后重新做比对试验。如仪器发生严重故障由厂商工程师检修后应重做校准比对试验。

血细胞分析仪质量控制方法及应用

标签：血细胞分析；质量控制；方法

随着检验医学的快速发展，全血细胞分析自动化已得到广泛普及，全区各医院检验科大多采用全自动血细胞分析仪进行全血细胞分析。自动血液分析仪是一种比较仪器，必须用定值非常准确的校准物、合乎规范的校准方法，才能使仪器测得的结果接近标本的实际结果。一台好的仪器，若不注意质控和校准，往往会因误差过大而降低使用价值，并给临床诊治带来不良的影响。由于各医院使用的仪器型号、人员配备、标本量、经济水平等方面的情况有较大差异，如何选择适合自己实验室的室内质控方法对于保证检验结果的可靠性尤其重要。本文介绍几种常用的质控方法，各实验室可根据各自情况选用其中一种或多种联合使用。

1 定值质控物法

使用定值质控物能同时监测精密度和准确度，及时指示误差的大小和类型，操作简便、应用及时、形象直观，是目前各实验室最常使用的质控方法。但必须强调，此定值质控物必须经国家血液学参考实验室定值。具体做法如下：

1.1靶值线的确定

以测定结果为纵坐标，测定日期为横坐标，首先在纵轴上居中位置定为靶值(T)，从此点作出一条与横轴平行的直线称为靶值线，然后分别在纵轴上定出允许误差的警告界限和最大允许界限的上下界限值四个点，作出四条平行于靶值线的直线，分别称为警告线和最大允许线。

1.2 四个界限点的确定方法

不同的测定项目其警告界限和最大允许界限的确定是不同的。血红蛋白、红细胞、白细胞和血小板测定项目可按表1所列的数值范围来确定界限点。

1.3 测定结果的判断

因已有定值，故不需要实验室连续测定进行定值，但首先要用定值质控物校准仪器，使仪器的测定值与靶值一致。如条件允许，每天应在病人标本检测前和检测中各测定一次定值质控物，以两次测定的均值点在质控图的相应位置上。也可只在病人标本检测前检测一次。定值质控物质控图，全部测定值都应落在最大允许线内，如有任何测定值超出警告线而仍在最大允许线内，这些标本的测定结果仍然有效，但表明误差较大，应仔细检查定值质控物、试剂、仪器读数及标本量。如测定均值超出最大允许线，则表示失控，该批测定结果无效，应查明产生误差的原因，予以消除后重新测定。

(III)血细胞分析的质量控制

血细胞分析的质量控制

四川省人民医院检验科蹇启政

只要在工作中树立全面质量管理意识，采用多种方法作好血细胞分析仪的质量控制，就能发出一分合格的检验结果，也才能在室间质评中取得好的成绩！

室内质量控制和校准是全面质量管理中的一个重要环节，是保证实验结果准确的重要措施。

一、概述

从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉开序幕。

到70年代，实验室质量控制进入一个新的阶段-全面质量管理，推行Good Laboratory Parctice（简称GLP）。进人80年代末期，GLP的统一标准产生了，发展到“认证实验室”管理阶段。

全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。质控图的统计学质控的目的是检出差错。统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。

1．基本概念

1．1质量控制（QuailityContro，Q.C）

质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。

l）确定控制的对象；

 2）规定控制对象的标准（预期值）；

3）制定或选择控制方法和手段；

4）测量实际数据；

 5）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。

 6）采取行动，解决差异。恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。

质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的“可追查”性原因。“可追查”性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。“控制限”是通过统计计算出来的，详细介绍见室内质控程序。

血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求

一．分析前质量控制

1. 操作人员上岗前必须进行专业培训上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受专业人员培训，要求仪器的原理、操作规程、使用注意事项、细胞分布直方图、异常报警的含义、引起实验误差的因素及对仪器的维护有充分的了解，掌握用ICSH推荐的标准方法校正仪器的调试，具有高度的责任心和事业心，否则不能上机操作。

2. 仪器安装必须符合要求条件血细胞分析仪系精密电子仪器，由于测量电压低，易受各种干扰不。为了确保仪器的正常工作，必须将仪器安放在一个远离电磁干扰源、热源的位置，防止仪器的实验台要稳固，工作环境要清洁，要在防潮、防阳光直射、通风好的条件中。室内温度应在15～25OC之间，相对湿度<80%。为了安全和抗干扰，仪器应用电子闻压器并妥善接地。

3. 做好仪器的维护保养工作

日保养程序：

日常开机：开机后用20%次氯酸钠冲洗一次，然后做空白一次。

① 检查试剂量，根据需要更换新试剂

② 检查打印机。

③ 执行背景值计数。

④ 执行质量控制程序。

日常关机：下午下班前关机，关机后以稀释管道吸20%次氯酸4ml。

① 视需要，清除或更换废水容器。

每周保养程序：用20%次氯酸纳洗次。

每月保养程序：用浓次氯酸纳洗杯子。

每半年一次的保养：注意打印机的清洁保养。根据情况做不定期保养。

4．仪器校正：仪器j校正方法定值后的新鲜血液或其它人工微粒制品校正仪器的各项参数。在没有标准定值血时，不少于半年进行手工校正（参考质控图，如果异常或失控时进行校正。）

HCG校正（氰化高铁血红蛋白法）

1．721型比色计的校正：去HiCN标准液放在1cm比色杯中，从500～580nm分几个波段测量其A值，如果最大吸收峰在540nm，证明仪器波长准确，否则检查721比色计的有关部分；将四种50g/L,100g/L,150g/L,200g/L的HiCN标准液分别用721比色计比色，然后根据公式求出该仪器的校正系数（K值）；进一步观察线形，各点连线应呈直线，如有个别点在直线外，做图时应使直线通过尽量多的点，不在直线上的点其吸光度与所代表的浓度在直线上的吸光度比较，如两者之差在5%以内，则可认为仪器符合线形要求。

血液分析仪的质量控制

随着现代科学技术的快速发展与日新月异，临床检验在现代医学的进步与人类疾病的不断认识过程中，它的作用也越来越大。而血液学检验是临床的一个重要组成部分，由最初的纯手工操作到现在的多指标、多参数的完全自动化，大大地减少了检验人员的工作量，提高了工作效率。由于现代化医学的发展，人们在对疾病的诊断和治疗中越来越依赖实验室诊断。这就产生检验工作者的永恒课题，如何提高血常规质量检验？如何确保血液分析结果的准确可靠？如何在分析前、分析中、分析后各个环节做好质量控制？

一、分析前的质量控制

1.1规范填写申请单

医生填写的申请单，字迹必须清晰可读，要有病人的姓名、性别、年龄、科别、住院号、床号、诊断等填写清楚，以便在出现异常值时进行分析或重测。

1.2受检者注意事项

许多因素可引起血细胞的改变，如剧烈运动、饱餐、饥饿、紧张等因素可使白细胞增加，药物方面亦可影响，所以嘱患者在采血前应尽量避免这些因素的影响。①饮食与空腹持续时间：被检查者在抽血前1～2d 不应该吃含脂肪高的食物，也不应该饮酒。②药物影响：药物对生化检验的影响是十分复杂的。如有可能，受检者在化验前的1～2d 应停服一切药物。如果因治疗必须服药，则在分析化验结果时应考虑药物的影响。③运动的影响：运动锻炼和剧烈的体力活动影响许多项目的检验结果。

1.3 标本的采集与送检

成人一般采用静脉采血法，使用一次性真空采血管，采集好后一定要颠倒混匀5~10次，减少血液的微小凝集，以防仪器针孔堵塞，影响测定结果，形成结果假性报警。当采血量少于1.5ml时，EDTA浓度达到2.5g/L时，中性粒细胞肿胀、分叶消失，血小板肿胀、崩解，产生正常血小板大小的碎片；当采血量大于2.5ml时，抗凝剂相对不足，血浆中可能出现凝块，会影响检验结果。如果标本有凝块或溶血时，应及时联系临床，重新采集标本。

采血完成后应尽快送检，尽量减少运输和储存时间。在室温下，EDTA-K2抗静脉血WBC、RBC、PLT 计数可稳定24小时，血细胞分类6小时内稳定，细胞形态2小时后发生变化，对于需推片分类的标本应及时推片。

血细胞分析仪的校准与质控

梅敏，帅虎，李海珠，梁洁玲

随着血细胞分析仪越来越多的选择，同一实验室可能存在不同品牌的血细胞分析仪，由于各厂家采用的技术及标准均有一定的差异，因此为保证实验内部不同品牌的血细胞分析仪具有统一性，建立一套完善的校准与室内质控系统是一个重要的手段。

1.材料与方法

1．1 仪器和试剂 ①美国贝克曼库尔特LH750全自动血细胞分析仪及配套试剂；② 美国雅培CD1700全自动血细胞分析仪及配套试剂；③ 美国贝克曼库尔特公司的S—Cal校准品及定值质控品。

1．2 新鲜全血校准品取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血14毫升(EDTA-K 抗凝)，先在显微镜下观察细胞均散在分布，在贝克曼库尔特LH750全自动血细胞分析仪上检测无任何警示，且结果均在正常人的结果范围之内。然后将其分装至三个无抗凝剂的试管中，其中第一管8毫升，其它两管各3毫升。在2小时内检测完毕。

1．3 仪器准备

1．3．1 美国贝克曼库尔特公司工程师对LH750全自动血细胞分析仪进行全面保养及校准，校准后各参数CV值及定值质控均在允许范围之内，实验在校准当天进行。

1．3．2 美国雅培公司工程师对CD1700全自动血细胞分析仪进行全面保养，各参数CV值均在允许范围之内，实验在校准后第52天进行，进行前对仪器进行常规保养。

1．4 校准质控判定标准

1．4．1 校准判断标准：根据中华医学会检验分会关于血液分析仪校准规范化的建议要求来判断(见表1)，各项目参数均值与定值的差异全部等于或小于表中的第一列数值时，仪器不需进行调整，记录检测数据即可；若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时，不要对仪器进行调整，需请维修人员核查原因并进行处理；若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时，需对仪器进行调整。

1．4．2 失控判断标准：以1988年美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)允许误差范围的1／4来确认两台细胞分析仪的精密度及偏差室内质控。CLIA’88允许误差范围：白细胞(WBC)为15%，红细胞(RBC)为6% ，血红蛋白(HGB)为7%，血小板(PLT)为25%，平均红细胞体积(MCV)为6％。

血常规检验分析中的质量控制

一、测定时间对标本的影响

标本取好后，放置的时间长短会对标本的质量产生影响。有研究表明，用EDTA抗凝的静脉血标本，在标本收集后的8h内（室温）检测，可以得到最佳的检测结果。白细胞分类可稳定6～8h ，但2h 后粒细胞形态即有变化，故做镜检分类者应及早分血片。如果不需要血小板和白细胞分类的准确数据，则标本可以在2～8 ℃的条件下保存24h。

二、试剂的配套使用

用全自动血液分析仪进行血常规检验时，最好用全自动血液分析仪的原装配套试剂，如果条件不允许，也要选择和溶血素配套的稀释液。其中溶血素的选择很关键，它直接影响到血细胞的检验质量。溶血素的质量不好，可以造成溶血不完全，使未溶解的红细胞计数到白细胞中，造成白细胞数假性增高，血红蛋白测定偏低。另外，也可能会使白细胞明显变形，使白细胞直方图异常，白细胞分类计数结果不准确，甚至不能进行分类计数。

三、仪器的校准

①仪器安放于远离电磁干扰源、热源的位置，实验台稳固，工作环境清洁，注意通风、防潮、防止日光直射。安装完成后或每次维修后，对仪器的技术性能进行测试、评价，及时做好仪器的校正和管理工作。

②为了保证测试结果的准确性，除了测定仪器的定期保养外，还要定期进行仪器的校准。仪器校准前应彻底清洗管道，去除管道中的残留血液、吸附的蛋白和纤维等，然后测定试剂空白，本底要符合要求。

③配备仪器标准操作手册（SOP）（随机附带的原文（复印件）及仪器检定，自检，校验等相关文件，记录，证书等）。

④建立仪器操作卡（用于指导操作人员开、关机，主要操作步骤和维护），进行操作人员的培训。

⑤注意仪器的堵孔和半堵孔现象，并及时处理。

常见堵孔原因：a.血液未完全抗凝引起进样管和分血阀堵塞；b.一些灰尘或其他较大直径的粒子进入计数腔，堵塞了红宝石计数孔；c.仪器长时间的使用，各部分的管道由于纤维蛋白的不断附着和沉积，引起管腔堵塞；d.由于各种原因导致标本或废液未能及时清除，使血红蛋白沉积于管壁，引起管腔的堵塞。

如何做好血细胞自动化分析仪的质量控制

【关键词】血细胞自动化分析仪；质量控制

随着科学技术的发展，血细胞自动化分析仪也日新月异。血细胞自动化分析仪检测结果是否准确对疾病的诊断和治疗有直接的影响，自动化分析仪虽然可以提高检验结果的准确性和精密度，但欲获得准确、可比的结果，除按规定校准外，还需要做好日常的分析前、分析中和分析后的质量控制。本文根据几年的实践经验，就如何做好血细胞自动化分析仪的质量控制，谈一点个人的观点。

1 分析前的质量控制

1．1 首先做好操作人员上岗前的培训，提高专业技术人员的素质，这是获得准确结果的关键。仔细阅读仪器说明书、标准操作规程，要了解仪器的工作原理，掌握哪些是直接参数，哪些是计算出来的参数，参数间的关系和临床意义；要了解直方图或二维散点图的原理和特点；要了解异常报警的含义，掌握处理方法；要了解仪器的检测系统和溯源性，掌握校准的方法；要了解仪器的保养要求；熟悉使用过程中的注意事项以及小故障的排除等。真正做到“人管理仪器，而不是机器牵着人走”。

1．2 按照ICSH公布的评价方案，对仪器测试标本的总变异性、精密度、携带污染率、线性范围、可比性和准确性进行测试，并详细做好记录备查。

1．3 平时严格执行仪器操作规程，定期做好仪器的校准和保养。

1．4 注意标本的采集和贮存要求。选用EDTA-K2作为静脉血抗凝剂，其含量为1．5~2．2 mg/ml；抗凝血在室温下WBC、RBC、PLT可稳定4 h。不能使用肝素或枸橼酸钠作抗凝剂。

1．5 注意受检者生理状态对实验结果的影响，避免由于生理状态不同引起的偏差。

1．6 标本如出现溶血、凝固、量不足等不合格标本必须重新采集。

2 分析中的质量控制

2．1 了解试剂与血细胞分析仪计数和白细胞分类的关系。尽可能选用原装配套试剂，如用非原装配套试剂，应做比对试验，并记录备查。

2．2 测试时，注意环境温度应在18℃~25℃，低于15℃或高于30℃时均会对结果产生影响。

血球分析仪的质量控制

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血球分析仪是检验科的常规仪器, 取代了以前用显微镜

手工计数测定的红细胞、白细胞、血小板及分类等, 开创了血

细胞分析的新纪元。它不但提高了医学检验水平, 还为临床提

供了更多有用的实验指标, 对疾病的诊断与治疗具有重要的

临床价值。要做好全自动血球分析仪的质量控制, 我们认为主

要从以下三个方面做好工作: ①做好实验前的质量控制——

仪器准备、试剂的选择、采血注意点; ②搞好室内质量控制; ③

实验结果的观察。

1 实验前的质量控制

① 重视仪器的日常维护、保养, 使仪器处在最佳工作状

态。

② 上班前, 下班后, 首先要搞好室内卫生, 进实验室要换

鞋, 无关人员不得进实验室, 尽量减少灰尘的污染。

③ 操作人员对仪器的说明书要仔细阅读, 对仪器的原理、

操作规程、使用注意事项、细胞分布直方图的意义、异常报警

的含义、引起实验误差的因素及仪器维护等要有充分了解, 业

务知识要扎实, 操作熟练, 工作责任性强。

④ 抗凝剂的选择也是一个十分重要的因素, 不同的抗凝

剂有不同的结果(表1) 直接影响到仪器测定的结果。通过实

验, 肝素、双草酸盐、枸缘酸钠不能用于血球分析仪的抗凝剂。

而EDTA 2K2、EDTA 2K3、EDTA 2N a2 做血球分析仪的抗凝剂

是比较理想的, 不影响白细胞数目及大小, 对红细胞的形态也

影响最小, 而且可以抑制血小板的聚集。EDTA 2N a2 价格低

廉, 但其溶解度较低, 不适用于小试管内做抗凝剂, 因为小的

试管不能充分混和, 容易造成血液凝固(在大的试管内可以做

血液分析仪的抗凝剂用)。EDTA 2K2、EDTA 2K3 溶解度高, 不

会出现血液凝固, 所以我们日常工作中适用EDTA 2K2 或ED2

TA 2K3 做血球分析仪的抗凝剂, 一般的用量为1. 5～ 2mg 抗