质量信息反馈系统控制程序(含表格)
药品质量信息反馈制度范本（3篇）
药品质量信息反馈制度范本药品质量是保障国民健康的重要因素，建立有效的药品质量信息反馈制度至关重要。
本文将探讨药品质量信息反馈制度的模板，主要包括信息反馈的来源、反馈的内容、反馈途径以及反馈结果的处理等方面。
一、信息反馈的来源有效的药品质量信息反馈制度应该充分利用各种渠道获取药品质量信息。
以下是一些常见的信息来源：1. 医疗机构：医疗机构作为药品的使用者，应当发现和记录药品质量问题，并及时进行反馈。
2. 药品生产企业：药品生产企业应该建立严格的质量管理制度，及时发现和处理药品质量问题，并主动披露相关信息。
3. 药品监管部门：药品监管部门应当加强对药品市场的监管力度，及时发布药品质量相关信息，并提供信息反馈渠道。
4. 患者和消费者：患者和消费者是药品使用的直接受益者，应该鼓励他们积极反映自己所购买或使用药品的质量问题。
二、反馈的内容药品质量信息反馈的内容需要具体、准确，并包括以下几个方面：1. 药品名称和批号：反馈人应提供药品的名称和批号，以便相关部门能够准确识别并核实药品的质量问题。
2. 质量问题描述：反馈人应详细描述所遇到的药品质量问题，包括药品外观、药效、副作用等方面的异常情况，并提供相关证据。
3. 使用情况说明：反馈人应提供药品的使用情况，包括使用的剂量、使用频率、使用时间等，以便相关部门能够进一步分析问题产生的原因。
三、反馈途径药品质量信息反馈应提供多样化的途径，以方便反馈人及时提供相关信息。
以下是一些常见的反馈途径：1. 电话热线：建立24小时药品质量信息反馈电话热线，方便反馈人随时拨打并反映药品质量问题。
2. 网络平台：建立药品质量信息反馈的官方网站，提供在线填写反馈表格的功能，方便患者和消费者进行网上反馈。
3. 邮件信箱：设立专门的药品质量信息反馈邮箱，接收反馈人通过邮件的方式提供相关信息。
四、反馈结果的处理反馈结果的处理应及时、公正、透明，确保信息反馈的真实性和有效性。
以下是反馈结果处理的一些基本原则：1. 及时回复：相关部门应尽快回复反馈人的信息，确认接收到反馈，并说明后续处理的步骤和时间。
如何建立质量管理信息系统
如何建立质量管理信息系统质量管理信息系统（Quality Management Information System）是企业在进行质量管理过程中的一种重要工具，通过建立质量管理信息系统，企业可以实现对质量控制和改进的有效监督和管理，提高产品质量和客户满意度。
那么，如何建立一个高效的质量管理信息系统呢？接下来将从以下几个方面进行探讨：一、明确定位和目标在建立质量管理信息系统之前，企业需要明确系统的定位和目标，包括要达到的效果、服务对象、服务范围等方面。
只有明确定位和目标，才能更好地规划系统的建设和运营。
二、需求分析和规划在进行系统建设之前，企业需要进行需求分析，了解不同部门和岗位对质量管理信息的需求，确定系统的功能和特点。
在规划阶段，要考虑未来的发展和扩展，确保系统的灵活性和可持续性。
三、选择适合的技术和工具在建立质量管理信息系统时，企业需要选择适合自身需求的技术和工具，包括硬件设备、软件系统等。
同时，还要考虑系统的集成性和兼容性，确保系统的稳定性和可靠性。
四、建立数据管理和标准在质量管理信息系统中，数据管理是至关重要的一环。
企业需要建立完善的数据管理机制，包括数据采集、存储、分析和应用等方面。
同时，还要建立数据标准，确保数据的准确性和一致性。
五、培训和推广在系统建设完成后，企业需要对员工进行系统培训，提高其对系统的理解和应用能力。
同时，还要积极推广系统，在企业内部进行宣传和推广，确保系统得到有效运用。
六、监督和评估建立质量管理信息系统之后，企业需要不断监督和评估系统的运行情况，及时发现和解决问题。
通过监督和评估，可以及时调整系统的策略和措施，确保系统的有效性和可持续性。
七、持续改进质量管理信息系统是一个不断优化和改进的过程，企业需要持续关注系统的运行情况，积极收集反馈意见，不断改进和完善系统。
只有持续改进，系统才能与企业的需求保持一致。
八、确保信息安全在建立质量管理信息系统时，企业需要重视信息安全问题，采取有效的措施保护系统的数据和信息安全。
2023年新版FMEA控制程序,第五版FMEA
第五版FMEA的新增内容
全新的FMEA结构
第五版FMEA引入了更加清晰和系统 的结构,包括FMEA表格设计、页眉页 脚等标准化格式。
风险分析方法更新
新版FMEA中更新了风险评估指标和 评分方法,以更好地适应现代质量管理 要求。
评估故障的严重程度对客户或 最终使用者的影响程度。从1 到10进行打分，得分越高表 示故障后果越严重。
发生率（Occurrence, O）
评估故障发生概率，考虑制造 过程的稳定性和控制措施。从 1到10进行打分，得分越高代 表发生概率越大。
检测度（Detection, D）
评估现有的控制措施发现并预 防故障பைடு நூலகம்能力。从1到10进行 打分，得分越高代表越难被发 现。
1 提高产品质量
2 增强风险管理
FMEA有助于识别并预防产品 或工艺中的潜在缺陷,从而提高 整体质量。
FMEA能够系统地评估和管理 产品或工艺中的各种风险,提高 整体可靠性。
3 优化设计与工艺
4 广泛应用范围
FMEA的实施能够帮助企业优 化产品设计和生产工艺,提升整 体效率。
FMEA广泛应用于汽车、航空 航天、医疗器械等多个行业领 域。
部署灵活性
FMEA软件应支持云部署、本地安装 、移动应用等多种部署模式，满足不 同需求。
个性化定制
FMEA软件应提供可定制的模板、公 式、报表等，满足不同行业和企业的 特殊需求。
FMEA培训和能力建设方案
明确培训目标
确定FMEA培训的目标受众、培训内容和预期效果,以确保培训效果最大化。
设计培训课程
构建风险评价矩阵
将三大风险指标的评分值映射 到规格化的风险评价矩阵,形成 风险优先级顺序。
IATF16949产品交付控制程序(含表格)
产品交付控制程序1.0目的:规定对产品在交付前的过程进行有效控制,并按顾客规定的要求进行交付,使之满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
2.0范围:适用于所有向顾客交付的产品以及产品交付后的活动。
3.0术语和定义:3.1交付:供方将产品移交给顾客的行为。
3.2交付管理:指本公司产品通过最终检验但还没有提供给顾客之前,这段时间内所采取保护产品质量的活动的过程。
3.3产品质量跟踪:对售后产品的性能、使用情况、用户意见进行一个时期持续的调查了解,从中收集质量信息的活动。
3.4售后技术服务:在产品售出后承制单位向使用单位提供有偿或无偿技术支援的活动。
通常包括提供技术文件、供应维修零备件和有限寿命部件、培训使用维修人员、提供技术咨询以及协助装备改装、延寿,排除故障等。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1营销采购中心:1)负责接收处理客户订单等需求信息。
2)负责出货通知单的发放。
3)负责按出货通知要求包装产品。
4)负责在运输过程中将运输信息进行反馈。
5)负责在交付过程中满足顾客的要求。
6)负责顾客对交付过程的服务质量意见的收集。
7)交付后的活动的归口管理及产品交付后的服务工作。
4.2相关责任部门:4.2.1品质管理中心:1)负责交付产品的检验。
2)负责产品交付后质量方面的反馈处理和服务。
5.0工作内容:5.1工作流程:无5.2工作说明:5.2.1产品交付:1)产品交付监控系统的建立:市场营销处针对汽车产品,建立产品交付监控体系,其内容必须包括；A.每批产品交付时,产品从公司发出到达各顾客目的地预计所需要的时间、运输路线、运输方式、包装方式等。
B.每批产品在交付过程中,如发生突发性事件时所采取的应急处理措施和方法。
C.当生产、运输等任一环节出问题使公司未能按顾客的要求进行100%按期交付时,海关关务处及时联络市场营销处顾客沟通,并按顾客的要求进行处理,市场营销处同时召集相关责任部门进行原因分析和提出纠正和预防措施；对产品交付因公司原因所造成的发货超额运费,由海关关务处将其记录于“产品交付运费记录表”。
餐饮服务质量的控制及监督检查
四、提高餐饮服务质量管理的措施
❖ 1、确立现代餐饮服务质量意识 ❖ 以质量求生存的意识：质量的保证是科员保证的基础 ❖ 服务质量的成本意识：低质产品将增加不必要的成本
支出，如服务质量问题造成的赔款、打折、免单等， 这是显而易见的成本。由于质量偏差而导致宾客不满， 不仅影响了企业形象和产品的销售，还浪费了大量的 人、财、物资源，这便是隐形成本。据统计，维持一 个老顾客的成本是培养一个新顾客成本的1/5，可见回 头客人和忠诚客人对企业的重要性。这就要求餐饮企 业制定质量管理标准必须是“零缺点“，执行标准也 必须是”零缺点“，并且激励每个员工第一次且每一 次都要把事情做好，减少决策失误和服务缺陷，并避 免出现质量问题，从而降低服务成本 ❖ 向企业内部员工提供一流服务的意识：向企业内部员 工提供伊利亚的服务是管理者主要工作职责
❖ 外部系统的信息来自宾客
❖ 通过这个系统，一方面可以及时了解宾客的个性需 求，作为提供个性化服务的依据，同时了解宾客对 餐饮服务是否满意，有何意见或建议等，从而采取 改进和提高服务质量的措施。另一方面，还可以了 解员工满意度、思想动态、征集金点子计划等。
一、餐饮服务质量控制
❖ （三）餐饮服务质量控制的类型 ❖ 根据餐饮服务的三个阶段（准备阶段、执行
二、餐饮服务质量的监督检查
❖ 2、检查的内容包括： ❖ 仪容仪表 ❖ 就餐环境 ❖ 服务规格 ❖ 工作纪律
三、餐饮服务质量分析方法
❖ 餐饮服务质量分析方法：通过科学的质量分 析方法，可以找出存在的质量问题及其产生 的原因，从而采取有针对性的解决问题的措 施与方法，以保证同类质量问题不在发生。
❖ 通常采取ABC分析法、因果分析法、PDCA 管理法等来进行服务质量分析
❖ 反馈控制的关键是建立服务质量信息反馈 系统。为了及时得到质量反馈信息，可在餐桌 上放置宾客意见表或在宾客用餐结束后主动征 求宾客意见，并在每餐结束后召开简短的总结 会，总结经验，找出存在问题，并迅速采取改 进措施
《质量信息统计 分析 反馈机制》
《质量信息统计分析反馈机制》第一篇。
质量信息统计分析反馈机制随着我国高等教育大众化进程的加快，高等院校教学质量问题日益受到社会的关注。
提高教学质量，建立和完善符合高等教育发展规律的教学质量监控体系，既是高校自我约束、自我激励和自我发展的必然要求，也是高校实现持续健康发展的必然选择。
武汉大学国际软件学院从建院之初，就一直将教学质量信息的搜集和反馈作为改进教学方法、提高教学效率、创新人才培养模式的措施，从而对学院内部教学质量的提高起着重要的监控和保障作用。
经过多年的实践，已建立了高效的教学质量信息搜集反馈系统，并将其作为进一步完善教学质量监控体系的关键环节。
一、武汉大学国际软件学院教学质量信息搜集反馈系统构成在武汉大学国际软件学院，高效率的教学质量信息搜集反馈系统由信息搜集系统、信息处理系统、信息反馈系统三大子系统构成。
（一）信息搜集系统该系统是教学质量信息搜集反馈系统的关键，主要任务是利用多种渠道收集学校教学活动的信息，为武汉大学国际软件学院的领导进行科学决策提供信息参考。
1.建立信息上行绿色通道教师和学生可以通过电话、信件、邮件直接向校领导、职能部门领导反映教学情况，使各级领导及时获取教学第一线的信息，同时，减少信息上报的环节，便于师生反映教学中的问题，提高办事效率。
2.推进学院门户网站的建设（）不断扩大网络在学院管理过程中的服务面和影响力，利用学院门户网站、贴吧等流行的网络形式广泛听取学生的心声和意见建议。
3.建立院系教学工作例会制度提供相互交流、相互学习的平台，与会者可以就教学工作中遇到的问题畅所欲言，实现教学主管部门、教学单位、骨干教师直接沟通教学情况，及时研究处理教学工作中存在的问题。
这种形式既可以上情下达，传达教育部、上级主管部门和学校有关教育教学改革、教学工作方面的文件精神，也可以下情上报，发现问题，现场协调、现场解决，沟通教学信息及工作经验，提高工作效率。
目前学院三个系（软工、空信、物联网）隔周举办一次系教学工作例会，学院每月举办一次学院教学工作例会。
APQP控制程序
1目的对产品质量先期策划;保证按照顾客要求准时交付产品;增强顾客满意度..2范围适用于本公司新产品开发或老产品改进;过程更改的产品实现策划..3术语和定义略4职责4.1总经理批准新产品的项目开发;任命项目组组长和确定开发目标;并为项目的进行提供足够的资源..4.2项目组组长：负责进行项目组织、计划、实施、跟踪项目的活动;协调各部门开展项目开发工作..4.3项目组：由品质部、工程部、生产部、市场部及顾客代表等部门人员组成;必要时邀请供方参加;制定项目开发目标..4.4各部门按APQP控制程序所规定的内容实施..5程序流程图6工作内容6.1根据顾客的要求确定APQP类别..6.1.1确定项目及项目组组长根据已评审的订货合同、技术协议书、产品开发计划、市场调查结果和主管领导的提议;由总经理批准确定开发项目并指定一名项目组长..6.1.2成立项目组由项目组长组建项目组;并形成项目组及职责分配表..参加人员可包括工程部、生产部、市场部、品质部、行政部及顾客和供方的代表..6.1.3确定时间进度做出产品质量先期策划进度表;制订产品开发计划含项目甘特图..6.2计划和定义阶段本阶段的主要任务是确定顾客的需要和期望;以计划和定义质量大纲..项目组组长组织开展工作并完成可行性研究报告;具体包括：6.2.1顾客的呼声和要求a由市场部负责市场调研和顾客意见征询;搜集反映顾客呼声和要求的市场调研资料;完成市场报告..b项目组可根据如下信息识别顾客所关注的问题;如：运行情况不良报告、保修报告、工序能力指数、内部质量报告、产品纠正措施报告、顾客退货和拒收、退货产品分析等内容;并作为产品开发、改进要求的扩展..c项目组适当时利用如下信息：如来自更高层体系的输入、媒介评论/分析、顾客的信件和建议、政府法规、合同评审等小组经验..d与顾客签订的产品开发协议和技术协议..6.2.2业务计划/营销策略a顾客业务计划提出的限制性要求进度、成本、投资、产品定位等；b营销策略确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争对手..6.2.3产品/过程的基准确定;以消除差距、赶超基准；6.2.4产品/过程设想；6.2.5产品可靠性研究..根据以上的输入;完成设计任务书;具体包括：6.2.6设计目标；6.2.7可靠性和质量目标；6.2.8初始材料清单；6.2.9初始过程流程图；6.2.10产品和过程特殊特性的初始清单；6.2.11管理者支持设计任务书编制完成后;组长组织进行APQP阶段评审;将最新情况报告给总经理;得到其支持;设计任务书由总经理批准..6.3产品设计和开发由项目组长组织按照产品设计和开发控制程序进行设计开发;并输出下列文件：6.3.1潜在失效模式及后果分析设计DFMEA；并按DFMEA检查表评审；6.3.2可制造性和装配性设计;该项设计的输出为工程图样；6.3.3设计验证设计验证是验证产品设计输出是否满足设计输入的要求和顾客的要求..6.3.4设计评审：6.3.5样件制造－控制计划;并按控制计划检查表评审；6.3.6工程图样包括数学数据：6.3.7工程规范编制工程规范文件并按照权限进行会签以完成评审；6.3.8材料规范对于与特殊特性有关的材料规范应进行评审;包括物理特性、性能、环境、搬运和贮存等方面的评审;并将特性列入控制计划；6.3.9图样和规范的更改由组长指定产品设计人员对图样和规范进行更改;更改必须以文件更改通知单或技术通知单的书面形式及时通知到各有关的部门；6.3.10新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施应满足DFMEA、产品保证计划和/或设计评审提出的要求;由组长组织填写新设备、工装和设施清单及要求；6.3.11产品和过程特殊特性项目组基于顾客要求和对产品的理解;识别产品／过程特殊特性并制定产品／过程特殊特性清单；使用规定的符号体现在控制计划中;具体执行按特殊特性控制程序；6.3.12量具/试验设备要求项目组成员确定量检具和有关试验设备要求;应在检验规范中规定;必要时形成量检具和有关试验设备清单及要求；6.3.13小组可行性承诺和管理者支持由组长组织项目组成员评定设计的可行性;可随设计评审一同进行；可行性评定确保提出的设计按期、按顾客可接受的价格付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交付；由组长组织项目组按小组可行性承诺进行检查;并上报总经理获得其批准..6.4过程设计和开发由项目组负责过程设计开发;并输出下列文件：6.4.1确定过程流程图;并按过程流程图检查表评审；6.4.2确定平面布置图a)工程部根据过程流程图制定场地平面布置图;并按场地平面布置图检查表评审;具体执行工厂、设施和设备策划控制程序..b)所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调..6.4.3过程失效模式及后果分析PFMEA项目组根据产品及工艺过程;分析出可能出现的潜在缺陷并根据其风险顺序数采取措施..一般情况下;风险顺序数大于125的应采取措施..当顾客有要求时;则按顾客的要求执行;并按PFMEA检查表评审..6.4.4试生产控制计划项目组确定小批试生产控制特性、尺寸检测和性能要求;编制控制计划试生产..6.4.5编制作业指导书工程部依据以下资料制定作业指导书：a)PFMEAb)控制计划c)工程图样、性能规范、材料规范、工业标准d)过程流程e)过程参数6.4.6编制检验指导书由品质部编制从零部件验收到成品出厂的检验指导书..6.4.7制定包装规范工程部按用户要求或相关标准制定包装规范..6.4.8制定测量系统分析计划品质部确定测量系统分析项目;数据收集方法、完成期限;编制测量系统分析计划..6.4.9制定初始过程能力研究计划品质部确定初始过程能力研究项目;数据收集方法、完成期限;编制初始过程能力研究计划..6.4.10项目阶段评审并向管理者汇报此阶段结束时;项目组长组织项目组进行阶段输出评审;形成评审报告并向管理者报告;以获得管理者的支持..6.5产品和过程确认阶段6.5.1试生产生产部采用正常生产的设备、工装、人员、零部件和供方;进行规定数量产品的生产..6.5.2测量系统分析在试生产之前或之中;由品质部进行测量系统分析;具体按MSA手册和测量系统分析控制程序进行..6.5.3初始过程能力研究应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究;用来评价生产过程是否就绪；具体按照生产件批准程序PPAP手册和SPC手册执行..6.5.4包装评价工程部根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价;编制包装评价报告..6.5.5生产确认试验品质部确定生产结果符合出厂试验标准的要求;出具生产确认试验报告..6.5.6确定生产控制计划;并按控制计划检查表评审..6.5.7组织准备生产件批准的材料和进行提交a)项目组长综合整理生产件批准全部文件b必要时提交用户批准c执行生产件批准程序6.5.8质量策划确定和管理者支持首次装运之前;项目组应对以下项目进行评审：a控制计划对于受影响的操作;应有可供使用的控制计划b过程指导书c量具及试验设备d按产品过程质量检查表评审将质量策划提交管理者支持;完成产品质量策划总结和认定..6.6反馈、评定和纠正措施6.6.1减少变差根据质量信息反馈、统计过程控制、市场调查等信息;动员全体员工;发挥集体智慧制定措施;减少变差;提高质量保证顾客满意..项目组定期召开会议;对产品、过程的更改进行全面评定;并纳入生产指导书和控制计划..6.6.2顾客满意度a)市场部门收集顾客对产品要求及使用情况信息；b)执行顾客满意控制程序..6.6.3交付和服务a)市场部倾听顾客呼声;不断满足顾客要求；b)执行产品交付和服务控制程序..。
26.IATF16949信息交流和沟通控制程序.doc
1.0 目的
规定内、外部沟通的渠道，以加强信息交流，确保质量管理体系运作的有效性。
2.0 适用范围
适用于公司内、外不同部门和不同层次人员之间的各种信息的沟通。
3.0 职责
3.1 管理者代表负责协调质量管理运作中各部门之间的沟通，确保沟通的顺畅。
3.2 办公室负责协助管理者代表督查内部信息沟通及处理。
3.3 质管部为外部信息的归口管理部门，接收部门负责传递顾客的信息反馈，研发中心负责工艺、工装等技术方面的处理；质管部负责质量问题反馈的处理，质管部负责所有顾客反馈信息的统计、归类、跟踪验证工作。
4.工作程序
4.1 外部沟通及信息管理
5.2 内部沟通及信息管理
6.相关文件
纠正和预防措施控制程序
会议管理及汇报制度
记录控制程序
7.质量记录
工作联络单
会议纪要
外部质量信息传递登记表
顾客反馈问题清单。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量信息反馈系统控制程序
（ISO9001-2015/ISO13485-2016）
1.0 目的
通过监视满足客户要求的信息，了解本公司是否正确理解并满足顾客当期和未来的需求；测量质量管理体系的业绩，根据调查结果改进质量管理体系。
2.0 适用范围
本程序规定了质量问题的早期警报需反馈信息的类别、反馈程序、传递、评审处置、收集、归档控制要求及有关职责。
3.0 职责
3.1 质控部负责本程序的质量活动，负责质量信息的传递、评审处置、收集、归档及验证。
3.2 营销部负责顾客质量投诉信息反馈、管理。
3.3 采购部负责供方及所采购物品品质报警信息反馈、管理。
3.4 制造部负责各自生产中质量报警信息反馈、管理。
3.5 各部门及时发出本部门发现的质量报警信息并及时处理传递到公司的质量信息反馈系统。
3.6 质控部对收集到的质量报警信息组织评审分析。
4.0 工作程序
4.1满足顾客的要求的信息获取和利用。
4.1.1 需获取信息的内容：
a）有关产品质量、交付和交付后活动等方面的顾客反映；
b）顾客要求和合同信息；
c) 市场需求；
d）服务提供信息；
e）竞争方面的信息。
4.1.2 收集的方式，可以是口头或书面，包括：
a)顾客的抱怨与投诉（调查表、电话、邮件等）。
b）顾客或市场的走访、调研（如问卷等）。
c)顾客质量投诉信息
4.1.3顾客反馈信息（包括抱怨）的处置
a)传递程序
顾客→营销部→专题分析会→技术部→顾客
b)营销部收集到顾客质量反馈信息后，填写《纠正预防措施报告》交由技术部，由技术部要求相关部门进行原因分析和提出改善措施，并验证措施效果。
c)营销部负责对顾客抱怨的接受，技术部须确保从分配给部门、调查、处置到结束均处于受控状态，对所有顾客投诉均应进行调查，并保持处理记录。
记录内容应包括“
①产品名称；
②收到投诉的日期；
③产品标识和使用的控制编号；
④投诉人的姓名、地址和电话号码；
⑤投诉的性质和细节；
⑥调查日期和结果；
⑦采取的纠正措施
⑧对投诉的答复
d)如果没有采取纠正和预防措施应记录其理由，并经部门经理批准。
e)当调查表明与本公司关系松散的（相关）单位开展的活动，已构成对顾客的投诉的一部分，则相关信息应在本公司及松散（相关）单位间转递。
必要时，由其采取相应的纠正/预防措施。
营销部负责将处理结果反馈顾客。
4.1.4对收集到的外部反馈的质量信息必须加以分析、利用，最要是用来制定纠正、预防措施；评价本公司质量管理体系当前的业绩，与顾客和市场需求的差距，如水平比较，竞争分析在竞争中所处的位置，最终作为改进的决策依据。
4.2顾客满意程度测量
4.2.1每年营销部向顾客发送《客户满意度调查表》，调查顾客对本公司产品质量、服务的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应达到80%以上，以便于统计。
4.2.2销售部必要时组织其他部门对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及本公司改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如顾客投诉率、产品退货率）的结果，当定量数据接近或低于控制下限时，应采用统计技术寻找主要原因，并填写《纠正和预防措施报告》，由责任部门采取的纠正、预防措施，有技术部监督其实施效果。
4.2.3对顾客反映非常满意的方面，相关部门应报告总经理，对相关部门或人员及时通报表扬。
4.2.4平时要及时了解顾客的满意程度，当月无顾客投诉，按顾客满意率100%算。
接到顾客投诉后应立即采取纠正预防措施。
4.3质量信息反馈报警系统
本公司建立一个质量信息反馈系统，提供质量问题的早期报警，并为纠正和预防措施提供前提。
4.3.1原材料质量信息反馈
质控部在进货验证时发现供方提供的产品不合格，按《不合格品控制程序》处置。
4.3.2生产过程质量信息反馈
a)生产过程发现不合格品质量信息，按《不合格品控制程序》处理。
b）用户在抽检时，发生抽检不合格或其他质量信息，按4.1.1传递程序传递。
c)生产过程发生质量事故，按《产品质量事故报告控制程序》处理。
4.3.3质量信息反馈系统还应包括对从生产后阶段获取的经验评审，评审的结果应构成反馈信息的一部分。
4.3.4在内部审核、第二方或第三方审核发现质量管理体系不符合项质量信息，按《内部审核控制程序》处置。
4.4涉及发布医疗器械通告的质量报警信息，按《忠告性通知控制程序》处置。
4.5对产品质量有影响的，可能给产品质量带来后果的，涉及资源、设备、环境等方面信息反馈，填写《纠正和预防措施报告》实施。
4.6质量信息反馈须采取纠正措施或预防措施的，按《纠正和预防措施控制程序》和《持续改进控制程序》处置
4.7重大的质量反馈信息及采取的预防措施作为管理评审输入资料提交管理评审。
5.0相关/支持性文
5.1《内部审核控制程序》
5.2《不合格品控制程序》
5.3《纠正和预防措施控制程序》5.4《忠告性通知控制程序》
5.5《产品质量事故报告程序》
6相关记录
6.1“纠正和预防措施报告”
纠正和预防措施报
告.doc
6.2“客户满意度调查表”
客户满意度调查表
(2).doc
6.3“客户满意度调查统计分析表”客户满意度调查统
计分析汇总表(中英文。