干化学法和湿化学两种生化分析系统检测结果评价及统一
干湿化学检测新生儿胆红素的分析对比
干湿化学检测新生儿胆红素的分析对比摘要】目的比较并分析临床生化干化学和湿化学检测的新生儿胆红素结果。
方法收集本院住院和门诊新生儿62例无溶血、无脂血的标本，分别在全自动生化分析仪和干化学分析仪上测定总胆红素（TBil）、结合胆红素（DBil）和Bc(干化学)。
结论 TBiil两种分析方法的结果差异有显著性（P<0.01）但该项目检测结果呈高度相关性。
直接胆红素和BC有显著差异（P<0.05）相关性也较差，为保证其结果准确可靠，必须定期对不同分析结果进行比对和校准。
【关键词】新生儿血清胆红素干化学法湿化学【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）50-0087-02同一实验室不同仪器之间分析结果的准确性和一致性对于疾病的诊断、治疗及预后起着重要的作用。
都对检验结果的可比性提出明确要求，并强调方法比对是实现准确度溯源和患者标本检验结果可比性的重要途径[1]。
新生儿黄疸是指新生儿时期，由于胆红素的代谢异常，引起血中胆红素水平升高，而出现于皮肤、黏膜及巩膜黄疸为特征的病症。
针对我院新生儿专科特点，高胆红素患儿比较多的特点，同时为了临床更好的诊断，作者使用两台生化仪（干、湿）可用于胆红素的检测，为了查看不同类型的生化仪对该项目检测所得的结果的可比性。
作者对本项目进行了实验比对。
1、材料与方法1.1标本来源选择本院住院和少量门诊新生儿黄疸病人62例无溶血、脂血、无乳糜真空采血管取血清分二份同时对其进行检测。
1.2仪器与试剂干化学法采用美国VITROS 305全自动生化分析仪和VITROS配套试剂；湿化学法采用美国Beckman公司生产的AU-5800全自动生化分析仪，总胆红素使用湖南永和阳光，直接胆红素使用Beckman原装试剂。
1.3方法湿化学法：新生儿总胆红素采用矾酸盐法，直接胆红素使用重氮法。
干化学法采用反射光度法检测新生儿总胆红素和结合胆红素（BC）。
干化学法在快速检测谷丙转氨酶的应用效果评价
干化学法在快速检测谷丙转氨酶的应用效果评价目的分析讨论干化学法在快速检测谷丙转氨酶的应用效果评价。
方法2013年1月～2016年1月，我站共接收无偿献血者5266例，作为此次试验的研究对象，分别应用干化学法与速率法对其进行快速检测谷丙转氨酶的检测，并对结果进行分析探讨。
结果检查结果显示，干化学法筛查谷丙转氨酶的不合格率为3.46%，速率法筛查谷丙转氨酶的不合格率为 3.85%，差异不具有统计学意义（P>0.05）。
经计算得出，干化学法检测的特异度、灵敏度、阳性预测值、阴性预测值分别为100%、99.59%、89.66%、100%。
对于谷丙转氨酶水平较高者（大于70 U/L），两种检测方法可出现明显差异，具有统计学意义（P＜0.05）。
结论对于无偿献血者，应用干化学法进行快速谷丙转氨酶检测，标本检出率较高，适用于大多数临界范围献血者，能节约资源。
标签：干化学法；快速检测；谷丙转氨酶；应用效果谷丙转氨酶主要存在于肝细胞内，正常状态下细胞内浓度明显高于血清内浓度，当肝细胞损伤，谷丙转氨酶释放入血，血清内水平显著升高，可作为检测肝功能损伤最敏感指标之一[1-3]。
对于无偿献血者来说，若血清中谷丙转氨酶水平升高，可能出现肝功能受损，影响血液质量[4]。
本研究讨论了干化学法在快速检测谷丙转氨酶的应用效果评价，现报告如下：1资料与方法1.1一般资料2013年1月～2016年1月，我站共接收无偿献血者5266例，作为此次试验的研究对象，其中，包括男性3148例，女性2118例，年龄均在20岁～47岁，平均年龄为（32.8±4.75）岁。
纳入标准[5-6]：①年龄在18周岁以上，50周岁以下者；②身体健康，不存在相关慢性疾病者；③男性体重超过60 kg、女性体重超过40 kg者；④年献血在3次或3次以上者。
1.2方法向本市医学伦理办公室提交试验申请，并于获批后向献血者详细讲解试验目的及过程，在征得献血者同意的前提下开展试验，仪器选择为日立7180全自动生化分析仪，试剂均有日立公司提供。
干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的相关性分析
检 验 医 学 与 临床 ２ Ｏ １ ３午 ２月 第 １ Ｏ卷 第 ４期 Ｉ ａ ｂ Ｍｅ ｄ Ｃ ｌ ｉ ｎ ． Ｆ ｅ ｂ ｒ ｕ ａ ｒ ｙ ２ ０ １ ３ ， Ｖｏ １ ． １ ０ ， Ｎｏ ． ４
・ ４ ８１ ・
干 化 学 分 析 仪 与湿 化 学 分 析 仪 生化 项 目检 测 的相 关 性 分 析
Ｃ ｒ 、 ＡＩ Ｔ、 Ａ ｓ Ｔ 的 两种 分 析 方 法 结 果 差 异 均 无 统 计 学 意 义 （ Ｐ＞Ｏ ． ０ ５ ） ， Ｂ ＵＮ 用 两 种 方 法 的测 定 结 果 差 异 均 有 统 计 学
意 义（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 但 是 干 化 学 试 纸 法 与 全 自动 生化 分 析 仪 法 各 项检 测 结 果 有 高 度 正 相 关 性 （ ｒ ＞０ ． ９ ３ ） 。 结 论 干 化 学试纸法具有准确 、 快速 、 重复 性 好 、 污 染 小 及 片 易保 存 等 优 点 ， 可为 临床 提 供 快速 、 准 确 的 实验 诊 断参 考依 据 ， 适用
氮（ Ｂ ＵＮ） 、 肌酐（ Ｃ ｒ ） 、 丙氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ ＡＩ Ｔ） 、 天门冬氨 酸氨基 转移酶 （ Ａ Ｓ Ｔ） 的结 果进行 比较分析 ， 对 这 两种 检
测 方 法 之 间进 行 方 法 学 的 评 价 。方 法 对 ｌ ２ Ｏ倒 样 本 ， 分 别 进 行 Ｎａ 、 Ｋ 、 Ｃ １ 一、 Ｃ ａ 、 ＧＬ Ｕ、 Ｂ ＵＮ、 Ｃ ｒ 、 ＡＬ Ｔ、 Ａ Ｓ Ｔ 九 个项 目干 化 学 试 纸 法 和 全 自动 生 化 分 析 仪 测 定 ， 对 比 分 析 两种 方 法 相 关 性 。 结 果 Ｎ ａ 、 Ｋ 叶 。 、 Ｃ １ 一、 Ｃ ａ 、 Ｇ Ｌ Ｕ、
干化学和湿化学方法对乳糜血标本总胆红素测定比较
３ 讨 论
光度法 中的对 比法［ 。干化学 方法 和湿化 学方 法测 定 血清 Ｔ Ｉ Ｂ Ｌ反 应 原 理一 致 ， 为 ＴＢ Ｌ与重 氮 盐 （ 均 Ｉ Ｎ～ 羟 甲基硫 酰 ） 氮磷 酸重 氮苯反 应 ， 成具 有相似 摩尔 六 生 吸光特性 的偶 氮胆 红素 色基 ， 吸光峰 值 位 于 ５ ０ｎ 其 ４ ｍ
１ ３ 统计方 法 ．
２ 结 果
果常 成假 性升 高 ， 能 为临 床 提 供 真实 可 靠 数 据 。本 不
实验 测定 １ ２份 乳糜 血标本 ＴＢ Ｌ含 量 ， Ｉ 于化 学 方法 较 湿 化学 方法 测定 乳 糜 血 标 本 ＴＢ Ｌ含 量 低 ， 异有 统 Ｉ 差 计 学意 义 。采用 干化 学 方法 测 定 的 １ ２份 乳 糜 血标 本 的血 清 Ｔ Ｌ值 全 部都 在 参 考 值 范 围 内 ， 采 用 湿 化 ＢＩ 而
学方 法测 定 的值全 部都 假 性 升 高 ， 高 于参 考 值 范 围 且
２ ２ ～ ０倍 ， 因此 认 为 干化 学方 法 较 湿 化 学 方 法更 适 合 对乳糜 血标 本 ＴＢ Ｌ测 定 。 Ｉ
干 化 学 方 法 和 湿 化 学 方 法 均 采 用 可 见 光 及 紫外 光
清Ｔ Ｉ Ｂ Ｌ值 全部都 在 参 考值 范 围 内 ， 而采 用 湿化 学 方
基 础 上 。反 应 在 干 燥 的 载 玻 片 上 。 载 玻 片 由 ５层 构
本 实 验 通 过 对 干 化 学 方 法 和 湿 化 学 方 法 测 定 乳 糜 血 标
本 Ｔ Ｉ Ｂ Ｌ的比较 ， 找 较 适 合 测 定 乳 糜 血 标 本 ＴＢ Ｌ 寻 Ｉ
两种尿液干化学分析仪的稳定性和检测结果的一致性评价
两种尿液干化学分析仪的稳定性和检测结果的一致性评价孙京花;陈昊;邸平;徐菡;何赏;马骏龙;王成彬【摘要】目的对两种尿液干化学分析仪的稳定性和检测结果一致性比较.方法使用AX-4280和Hipee S2两台尿检仪分别测定625例尿液常规标本,比较检测结果的阳性率和符合率.随机选取200例样本,通过尿沉渣显微镜复核潜血红细胞(RBC)和白细胞(WBC)两项检测结果.结果两台仪器室内质控符合率均达100％.临床样本测试结果显示pH值差异百分率均值＜10％,比重(SG)差异百分率均值＜1％,其余8项指标一般符合率都大于90％.AX-4280和Hipee S2的RBC测试结果与尿沉渣显微镜计数结果的符合率分别达81.0％、84.0％,WBC结果符合率分别达72.0％和77.5％.结论 AX-4280和Hipee S2检测结果一致性良好,但尿液干化学分析仪在RBC和WBC两项检测时,还应结合显微镜尿沉渣计数的结果进行临床判断.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2018(015)018【总页数】4页(P2729-2732)【关键词】尿液干化学分析;稳定性;一致性;尿沉渣显微镜【作者】孙京花;陈昊;邸平;徐菡;何赏;马骏龙;王成彬【作者单位】中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853【正文语种】中文【中图分类】R446.1尿液干化学分析因其快速、简单、方便等特点成为各级医院最常用的筛查项目之一，对相关疾病的诊断、疗效和预后观察具有重要的临床价值。
随着医学检验技术的进步，即时、快速和标准化的尿液分析系统不断进入各医院检验室，不同厂家及型号的产品各项参数的一致性，对临床结果判断有重要意义[1-8]。
干湿两种自动生化分析仪检测结果的比较
干湿两种自动生化分析仪检测结果的比较梅丽萍;孙星达;袁远;陈世勇【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2006(024)001【摘要】本室常规生化分析仪为2001年引进的日本OLYMPUSAU-2700全自动生化分析仪．几年来一直参加卫生部临床检验中心的室间质评活动且成绩优秀，结果可靠。
2004年9月本室又引进美国强生公司VITROS-250干化学生化分析仪。
干化学生化分析仪能对急诊生化常规项目提供快速测定．且结果准确，精密度高，抗干扰能力强．维护简单，便于批量检测等特点，但价格昂贵，适用急诊抢救病人，一般普通病人还是用全自动生化分析仪（湿法）检测生化项目。
这就造成同一医院同一实验室同时使用干湿两种生化分析仪进行分析．可能出现不同结果．会给临床医生诊断、分析病情时带来误导。
给评估、解释结果带来困难。
【总页数】2页(P70-71)【作者】梅丽萍;孙星达;袁远;陈世勇【作者单位】317000,临海,浙江省台州医院检验科;317000,临海,浙江省台州医院检验科;317000,临海,浙江省台州医院检验科;317000,临海,浙江省台州医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R446.11+2;O654.3;O213.1【相关文献】1.快速血糖仪与全自动生化分析仪检测结果一致性比较 [J], 杨晓红2.两台全自动生化分析仪对血糖检测结果的比较 [J], 孙晔3.干湿两种生化分析仪检测结果的比较 [J], 袁恩武;刘军杰;杜红梅;孟祥颖4.东芝TBA-120FR型与日立7080型全自动生化分析仪检测结果的比较 [J], 石巍;严开斌;李红林5.POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果比较 [J], 谭柏松;林雅媛;刘光明;曾仲麟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
干化学法与湿化学测定血清胆红素的比较
长 期 以来 ， 人 们 将 人体 血 清 胆红 素描 述 为 “ 总 胆红 素 ” ， “ 直 胆红 素 藉血 液 巾 白蛋 白运输 至 肝 Ｉ ｌ 庄 时 ，此 时 的 红 素 和 白蛋 白 接胆 红 素 ” 和“ 间 接胆 红 素 ” 。但 随着 检测 技 术 的不 断 发展 ， 我 们 的结 合 是松 散 的 ， 这 些结 合 物 不是 ８ 胆 红素 ： 在 健 康人 的 血清 中 和糖 化 血红 蛋 白 的形 成相 似 ， 在 阻笨 性 高朋 对 胆红 素 的 认 识也 发 生 了 不 少 的变 化 ， 通过 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ （ 高 压 液 相色 检测 不 出 ８胆红 素 。 谱技术） 法则 将胆 红 素 分 为“ 总 胆红 素 ” 、 “ 结 合 胆红 素 ” 、 “ 未 结合 红 素血 症 的患者 血 液 中 ， 胆道 堵 寨 ， 造 成胆 管 排 出经 肝 脏处 理 胆红 素 ” 和“ ６胆红 素 ” ， ｌ １ 并认为， 总胆 红 素＝ 结 合 胆红 素 一 未结 合 的结 合 胆红 素大 量 堆积 。 血液 的 白蛋 白浸润 在 高鹏 红 素血 液 叶 １ ，
胆 红素 ＋ ８ 胆 红 素， 传 统 湿 化学 用重 氮法 测 总胆 红 素 和直 接 胆红 白蛋 白较葡 萄糖 醛 酸对 胆红 素 的亲 和作 用 更 强烈 ， 闶此， 白蛋 白 素， 两者 相减 得 到 间接 胆红 素 ， 利用 结合 胆 红素 具 有 较高 的 亲水 取 代 了葡 萄糖醛 酸 ， 形成 了 白蛋 白胭红 素 共价 结 合 的 复合 物 ， 称 性， 救无 需 促 溶剂 便 可 以“ 直接” 与重 氮 试剂 反应 ， 所得 结 果 称为 为 ８胆红 素 。一般 的结 合 胆 红素 排 泄 很快 ， 但是 ， 和 白蛋 白结 合 “ 直接 （ 反应 ） 胆红 素 ” Ｉ ３ １ 。国 内长 期 来 ， 误 认 为结 合 胆 红 素 参与 的 ８胆 红素 半衰 期 和 白蛋 白相 同 ， 约 ｌ ８天 。如 果 能检 ｝ ！ ！ ！ ｌ 出８ Ｈ ｕ 反 应 非常 快 ， 整 个 反应 只要 １ 分钟 其实 ， 任何 反 应 都需 要 充分 红 素 ， 可 以 指示 ： 目前 患 者 处 于 高胆 红 素 血 癖 、 或 住 检 测前 的丰 【 ］
两种方法测定血尿素、尿酸、肌酐的结果比较和评估偏倚
短篇论著两种方法测定血尿素㊁尿酸㊁肌酐的结果比较和评估偏倚蒋㊀莉,张丽芬,杨㊀阳,沈化清(深圳市南山区人民医院检验科,广东深圳５１８０５２)㊀㊀摘㊀要:目的㊀通过比较两种不同的分析方法分别测定血尿素(B U N)㊁尿酸(C r)㊁肌酐(U A)的结果,评估两种方法的一致性.方法㊀依据C L S IE P９ＧA２文件的要求,以H i t a c h i７６００测定系统为参比方法,以V i t r o s５６００干化学测定系统为待评方法,参考１/２C L I Aᶄ８８为临床可接受标准,对４０份临床标本分别运用两种不同的分析方法测定B U N㊁C r㊁U A,并进行方法学结果比对分析.结果㊀两种系统检测B U N㊁C r和U A呈现一个极好的相关性(R２＞０．９９０),其回归参数分别是B U N(R２＝０．９９９６,斜率＝１．０２５,截距＝０．１１５６);U A (R２＝０．９９９３,斜率＝０．９９９３,截距＝４．６６１)和C r(R２＝０．９９７１,斜率＝１．０１１,截距＝１．３１１);３个测试项目的１/２T E a均大于或者等于９５％预计偏倚的可信区间;重要的是两种测试方法检测结果具有一个很小的正偏倚.B l a n dＧA l t m a n图显示其正偏倚分别为B U N(０．３５２ʃ０．２８９)m m o l/L;U A(２．７０２ʃ７．６８３)μm o l/L;C r (５．３９８ʃ７．０８６)μm o l/L.结论㊀V i t r o s５６００对B U N㊁C r㊁U A检测分析与H i t a c h i７６００具有较好的相关性,且两种方法的一致性较好,临床实验室可以接受.关键词:偏倚;㊀方法比对;㊀线性回归;㊀一致性D O I:１０．３９６９/j．i s s n．１６７３Ｇ４１３０．２０１８．１１．０２７中图法分类号:R４４６．１文章编号:１６７３Ｇ４１３０(２０１８)１１Ｇ１３７８Ｇ０３文献标识码:B㊀㊀随着临床实验室的快速发展,不同的生化分析方法(如干式或湿式)在实验室得到了广泛的应用.目前,在中国,许多临床实验室已拥有两种或两种以上的生化分析仪,对实验室来说,如何评估这些分析仪的一致性是极其重要的.然而,由于一些实验室对同一标本在不同仪器上的检测结果存在一些差异,从而导致临床结果的解释存在一定的困难,因此,如何评价同一标本在不同仪器上的检测结果的一致性具有重要的意义.C L S IE P９ＧA２是一种评价同一标本在两种不同的方法或系统之间相对偏倚的参考文件,这种方法主要是用于评价两种方法的线性回归和在不同的临床决定值处的分析偏倚.尿素(B U N)㊁尿酸(C r)㊁肌酐(U A)是临床实验室的常规检验项目,主要用于临床诊断和监测肾脏疾病的发生㊁发展[１Ｇ２].目前其检测方法主要分两类:湿化学法与干化学法.要保证这两种体系的完整性㊁有效性,实验室要使用与生化仪相适应的试剂㊁校准品及消耗品,必须进行有效验证[３Ｇ５].其中湿化学法H iＧt a c h７６００和V I T R O S干化学技术以比色/速率法干片测定B U N㊁C r㊁U A,在本实验室,H i t a c h７６００和V I T R O S５６００被运用于检测B U N㊁C r㊁U A,因此,评价这两种检测方法的一致性极其关键.本研究参考C L S I文件E P９ＧA２,以全自动生化分析仪H I T AＧC H I７６００为比较方法,通过实验验证和结果比对分析,确定全自动生化免疫分析仪V i t r o s５６００检测B U N㊁C r㊁U A的结果是否可接受.１㊀资料与方法１．１㊀一般资料㊀收集常规检测完成后剩下的标本作为实验的检测标本,参考常规的质量控制程序.１．２㊀仪器与试剂㊀美国强生干式V i t r o s５６００和日立H i t a c h７６００全自动生化分析仪;两个水平的质控物(V i t r o s５６００批号为k３１７８和N３５７６;H i t a c h７６００批号为６９４和６９６);H i t a c h７６００和V I T R O S５６００试剂㊁定标液和质控品均由各自厂家提供.１．３㊀方法㊀参考E P９ＧA２文件中方法学比对试验数据分布建议表,每天选取８份样品,用两种仪器分别按１ң８和８ң１的顺序进行３个项目(B U N㊁C r㊁U A)的双份重复测定,共测试５d,完成４０份样品测定.同批样品在２h内测定完毕.根据E P９ＧA２,两种方法的比较主要包括组内离群值检查㊁数据作图㊁线性回归㊁方法间离群值的检查㊁两种方法可比性的分析和B l a n dＧA l t m a n图[６Ｇ７].另外根据线性回归方程,分别估算３个项目在各自给定的医学决定水平X c处的预期偏倚(B c)和B c的９５％可信区间,以１/２C L I Aᶄ８８为临床可接受标准,将预期偏倚的可信区间与医学决定水平点X c处的允许误差的限值E A相比较:如果E A＞预期偏倚的可信区间上限,则待评方法与参比方法相当,偏差是可以接受的;预期偏倚的可信区间下限＜E A＜预期偏倚的可信区间上限,则待评方法与参比方法相当,偏差也是可以接受的;E A＜预期偏倚的可信区间下限,则待评方法与参比方法不相当,偏差是不可以接受的.本文引用格式:蒋莉,张丽芬,杨阳,等．两种方法测定血尿素㊁尿酸㊁肌酐的结果比较和评估偏倚[J]．国际检验医学杂志,２０１８,３９(１１):１３７８Ｇ１３８０．１．４㊀统计学处理㊀所有的数据均运用G r a p h pa d P R I S M５．０(G r a p h p a dS o f t w a r e ,I n c ,L aJ o l l a ,C A ,U S A )统计软件进行分析,方法学的比较参考E P ９ＧA .线性回归主要用于决定相关性㊁斜率㊁截距,B l a n d ＧA l t m a n 图用于评价偏倚和方法学的一致性.２㊀结㊀㊀果２．１㊀组内离群值检查㊀H i t a c h ７６００和V i t r o s ５６００测定B U N ㊁C r ㊁U A 的结果,取各仪器结果的绝对差值均值的４倍及相对差值均值的４倍作为各仪器的标准化的检测界限.如果有一个值超过上述 可接受限或相对范围的检测界限,检查原因,并从数据组中删除此值.如果两次重复测定差值的最大值未超过此方法在接近的医学决定水平处允许的不精密度,则可保留并使用这些数据.如果删除的数据超出一个,则需扩大调查范围,查找出现偏差的原因.以待评方法(V i t r o s ５６００)测定３个项目的结果为Y ,参比方法(H I T A C H I ７６００)测定３个项目的结果为X ,每个项目的结果分别作散点图,见图１,表明两种方法的测定结果无离群值.㊀㊀注:A 表示B U N ;B 表示C r ;C 表示U A ;１代表分析线;２代表９５％的回归可信区间图１㊀㊀两方法检测尿素㊁肌酐㊁尿酸的结果比较２．２㊀线性回归方程㊀两种方法测定B U N ㊁C r ㊁U A 的回归参数,依据E P ９ＧA ２,如果R ２ȡ０．９７或R ２ȡ０．９５,则认为X 值取值范围合适.在本研究中,因为所有的R ２值均大于０．９９０,即说明本研究中的X 值取值范围合适和两种方法间有高度的一致性.见表１.表１㊀㊀两方法检测B U N ㊁C r ㊁U A 的相关系数及㊀㊀㊀线性回归方程项目线性回归方程R２值斜率截距尿素(m m o l /L )Y ＝１．０２５X ＋０．１１６０．９９９６１．０２５０．１１５肌酐(μm o l /L )Y ＝０．９９２X ＋４．６６１０．９９９３１．０００２４．６６１尿酸(μm o l /L )Y ＝１．０１１X ＋１．３１１０．９９７１１．０１１１．３１１２．３㊀方法比对分析结果㊀对V i t r o s ５６００方法的９５％预期偏倚的可信区间在可接受的偏倚范围,因此,待评方法与参比方法相当.见表２.２．４㊀两种方法差异性比较㊀B l a n d ＧA l t m a n 图是通过评价两种方法间的差异来进行方法比较,图２显示,与参考方法比较(H i t a c h ７６００),待评方法(V i t r o s ５６００)检测的B U N ㊁C r ㊁U A 的结果存在小的正偏倚,分别是B U N [(０．３５２ʃ０．２８９)m m o l /L ],C r [(２．７０２ʃ７．６８３)μm o l /L ]和U A [(５．３９８ʃ７．０８６)μm o l /L ].这些结果证实,这两种方法在检测B U N ㊁C r ㊁U A 的结果具有高度一致性.表２㊀㊀两种检测方法在三种水平的医学决定值时的预期偏倚和９５％可信区间项目医学决定值水平预期偏倚９５％可信区间上限下限１/２C L I A ᶄ８８可接受范围(％)可接受偏倚尿素３．０m m o l /L ０．１９０．１２０．２６４．５００．１４９．６m m o l /L０．３６０．３００．４１０．４３２１．４m m o l /L ０．６５０．５６０．７４０．９６肌酐１４１．６μm o l /L ３．５３２．１３４．９２８．５０１０．６２６５．２μm o l /L ３．５５２．１７４．９３１９．９０５３０．０μm o l /L３．６１１．４３５．７８３９．８０尿酸１１０μm o l /L ２．５２－１．２４６．２８７．５０９．４０３５７μm o l /L ５．２４３．５５６．９３３０．３０６４０μm o l /L８．３５４．２２１２．４８５４．４０㊀㊀注:A表示B U N;B表示C r;C表示U A图２㊀㊀参考B l a n dＧA l t m a n分析两种方法检测B U N㊁C r㊁U A的结果３㊀讨㊀㊀论㊀㊀在中国,干化学分析已广泛应用于临床实验室的急诊检验,与湿化学分析比较,干化学分析具有不受标本溶血㊁脂血和黄疸等因素干扰[８].目前,本实验室有两种类型的检测方法如H i t a c h７６００和V i t r o s５６００,因此,必须进行方法的比较以保证两种方法结果的一致性,目前,国内已有学者基于E P９ＧA２文件研究不同检测系统对生化指标的比对分析[９Ｇ１２].本研究通过检测B U N㊁C r㊁U A的结果评价了两种方法的一致性和偏倚.本研究的操作者非常熟悉两种仪器的操作和维护保养,而且也熟知E P９ＧA２文件,两种仪器的质量控制的结果很好,本研究结果显示,无离群值发现,而且,两种方法在检测B U N㊁C r㊁U A时,R２值均大于０．９９０,具有极好的相关性,并且可认为两种方法即X 值的取值范围合适.依据给定的医学决定水平X c处的预期偏倚(B c)和B c的９５％可信区间,以１/２C L I Aᶄ８８为临床可接受标准,将预期偏倚的可信区间与医学决定水平点X c处的允许误差的限值E A相比较[１３Ｇ１４].本研究中,与H i t a c h i７６００检测结果比较,V i t r o s５６００检测B U N㊁C r㊁U A结果的９５％预期偏倚小于医学决定水平点X c处的允许误差,因此,这两种方法具有高度的一致性,可被临床实验室授受.通过B l a n dＧA l t m a n 图分析两种方法的差异性,与参考方法H i t a c h i７６００比较,待评方法V i t r o s５６００检测B U N㊁C r㊁U A的结果呈现一个小的正偏倚,表明这两种方法在检测B U N㊁C r㊁U A的结果具有高度一致性.参考文献[１]尚红,王毓三,申子瑜．临床检验操作规程[M]．４版．北京:人民卫生出版社,２０１４:３０７Ｇ３１２．[２]许元文．肾功能检查及其临床意义[J]．新医学,２００２,３３(４):２４２Ｇ２４５．[３]张雅芳,张云,陈宝娟,等．强生V i t r o s３５０生化分析仪验收及性能的综合评价[J]．国际检验医学杂志,２０１１,３２(１):３Ｇ５．[４]中国合格评定国家认可委员会．C N A SＧC L０２医学实验室质量和能力认可准则(I S O１５１８９,２０１２)[M]．北京:中国计量出版社,２０１２:９７．[５]魏昊,丛玉隆．医学实验室质量管理与认可指南[M]．北京:中国计量出版社,２００４:７２Ｇ７５．[６]MA G A R IR T,R O D R I G U E Z L．L i n e a r i t y e v a l u a t i o no f a n a l y t i c a lm e t h o d s t h a t c o u n t p a r t i c l e s[J]．C l i nC h e mL a bM e d,２００４,４２(２):２１５Ｇ２２１．[７]D E W I T T E K,F I E R E N SC,S T C K L D,e t a l．A p p l i c a t i o n o f t h e B l a n dＧA l t m a n p l o tf o ri n t e r p r e t a t i o no f m e t h o dＧc o m p a r i s o ns t u d i e s:ac r i t i c a l i n v e s t i g a t i o no f i t s p r a c t i c e[J]．C l i nC h e 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两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估
两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估摘要】目的对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros 950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估，探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性。
方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统, 强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估，应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。
结果2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性。
结论通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性, 以保证检验结果的一致性，有助于仪器评价、校正, 满足临床需要。
【关键词】偏差生化分析仪检测系统允许总误差全自动生化分析仪的广泛应用大大提高了临床生化检测能力,在实验室使用不同的仪器测定同一项目之前,需明确其检验结果是否具有一致性[1]。
同一实验室不同仪器间所存在的差别,常被人们所忽略,从而导致检验结果的不确定性,给临床带来困扰。
使不同检测系统的检测结果具有可比性或一致性是临床医学实验室标准化和规范化必须解决的问题,是临床检验标准化对检验仪器的要求。
为实现不同生化分析仪检测结果的相关性和可比性,参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求[2]本文对实验室2台生化分析仪检测的肝功能主要项目总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、总蛋白（TP）、白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶（ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)进行方法学比对和偏差评估,使实验室2台仪器检测同一项目的结果具有可比性，结果报道如下。
分析化学中的湿化学和干化学
分析化学中的湿化学和干化学化学是自然界中一门非常重要的科学。
其中，分析化学是一门研究物质中组成和性质的学科，将实验技术和化学原理结合起来分析解决各种问题。
在实验中，分析化学中的湿化学和干化学是非常重要的概念，下面我们将分别对它们进行简要的分析。
一、湿化学湿化学是指化学分析中在溶液中进行的分析方法。
溶液是化学常见的实验样品之一，溶剂和溶质的分析都常常需要溶液来进行分析。
湿化学的优点在于，可以使样品达到平衡状态，分析结果更为准确可靠。
湿化学可以分为直接和间接分析。
直接分析可以直接测定样品中的某种物质含量，如常见的比色法、电量分析法等。
间接分析需要先将样品中的某种物质转化为其他易于分析的物质，再根据这些物质的定量测定样品中的某种物质含量。
比如化学分析中常常用萃余法将样品中的物质萃取出来进行分析。
湿化学在食品、环境和医学等领域都有广泛的应用。
例如，在医学中，湿化学可以检测病人的尿液、体液，对病情的判断和诊断都具有重要的意义。
二、干化学干化学是指化学分析中不在溶液中进行的一类分析方法。
与湿化学相比，干化学方法更加快捷、直接，而且不会受到溶液的影响而出现误差。
干化学的主要分析方法有黄磷法、碳糊电极法等。
黄磷法是一种通过浸出样品后干燥，然后加入通过氯化三乙基锡的卤代碘化物等引起色变的试剂，用目测法来检测样品中是否有磷的存在。
它被广泛地应用于研究肥料、土壤等领域。
碳糊电极法则是一个高灵敏度的电化学检测法，用于检测样品中的氧化还原剂。
由于干化学的分析方法更加方便和快捷，因此在一些行业中，比如在冶金、电子、精细化工等领域，干化学方法得到了广泛的应用。
三、湿化学和干化学的比较湿化学和干化学在分析原理和方法上都有着相似之处，它们都是化学分析的重要手段。
但两者还是有一些区别的。
首先是分析环境不同。
湿化学主要用于溶液中物质的检测，而干化学则主要用于固体中物质的检测。
所以，在一些特殊样品的检测中，二者的应用范围也不一样。
其次是相对准确性不同。