雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂检测结果分析
雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性
雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性
孔小祥;赵晓慧
【期刊名称】《中国医疗器械信息》
【年(卷),期】2016(22)4
【摘要】人类免疫缺陷病毒（H I V）可造成人类免疫系统缺陷，对人体免疫系统进行破坏，使得人体抵抗力丢失并引发艾滋病。
为了杜绝该类疾病的发生，卫生部要求在输血前需进行HIV病毒抗体检测，因此，如何采取简便快速、特异性与敏感性高的检测技术是临床工作者关注的重点。
本文选用雅培i2000化学发光免疫分析仪对 HIV病毒进行实验室检测，同时对该项检测仪器的相关性能进行详细的叙述。
【总页数】2页(P110-111)
【作者】孔小祥;赵晓慧
【作者单位】江苏省连云港市中医院检验科连云港 222004;江苏省连云港市中医院检验科连云港 222004
【正文语种】中文
【中图分类】R512.9
【相关文献】
1.雅培Architect i2000化学发光分析仪检测乙型肝炎病毒标志物的应用
2.雅培
i2000化学发光检测TPSA的性能验证3.雅培 i2000化学发光法检测 HIV 病毒的
准确性4.雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析5.雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性研究
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化学发光免疫分析
糖尿病
Albumin C-peptide Insulin
唐氏筛查
PAPP-A free βHCG HCG＋β AFP
心肌标志
骨标志
肝纤维
CK-MB
ß-Crosslaps
LN
Digoxin
25-(OH) Vit. D
HA
Digitoxin
Intact PTH
PIIINP
Myoglobin
Intact PTH
试剂有效期长 有效期可长达1年以上，放射免疫分析由
于放射性同位素的衰变，一般有效期只有一 个月，而酶免的底物贮存性差，都无法与化 学发光相比，有效期长可以降低使用成本， 利于推广应用。
梦想——之以恒、真正为实现纳米科技事业的梦想而奋斗！
3 化学发光免疫分析的优越性
➢ 中国免疫诊断现状
中国
国际（欧美为主）
种类
方法
检测原理
酶联免疫
酶与样本反应，依据颜色变化程度确定结果
免疫 化学发光
诊断
将抗原抗体同样本结合，由磁珠捕捉反应物，加入 发光促进剂加大反应发光速度与强度，进而诊断
根据镧系元素螯合物发光特点，用时间分辨技术测 时间分辨荧光
量荧光，检测波长和时间两个参数进行信号分辨
分子 诊断
PCR 基因芯片
DNA高温变成单链，低温互补配对链合成
激发态ν
的中间体。这种激发态中间体，当其回到稳定的基态时，可同时发射出
光子。利用发光信号测量仪器即可测量光量子产额，该光量子产额与样
品中的待测物质的量成正比。由此可以建立标准曲线并计算样品中待测
能量
h.ν
物质的含量。
基态ν0 梦想——之以恒、真正为实现纳米科技事业的梦想而奋斗！
全自动化学发光性能参数比较
附件一
全自动化学发光性能参数比较
整体评价：
一、从技术的先进性、项目的数量、结果的稳定可靠等方面考虑，罗氏公司的仪器都是最优选择。
二、罗氏E601能满足我院的全部需求，唯一需要考虑的因素是仪器的价格和以后试剂的成本。
三、罗氏E411除了速度比较慢，其他方面的性能，均能满足我院的需求。
四、雅培i2000主要缺点是项目太少，速度虽然快，但检验过程中，温育时间长，首个结果报告耗时较长，不适合急诊标本的检测。
五、贝克曼DxI800，速度最快，仪器价格偏高，项目缺少两对半定量。
六、索灵LIAISON速度和项目数均可以满足我院需求，不足之处是试剂位较少，不利于项目的开展。
七、东曹AIA-2000速度和项目数均可满足我院需求，但也是唯一一家使用冻干粉试剂的公司，检测时冻干粉需要复溶，容易产生误差。
八、进口全自动化学发光试剂成本普遍较高，标本数越多，分摊后，每个标本的试剂成本就越低。
ARCHTECT i2000SR全自动免疫分析仪日常保养及故障处理
管（ 温度传感器） 带 老化 、 良 ；５ 清洗 区域 电磁 阀不 良 ；６ 废 不 （） （）
液层 堵 塞 ； ７ 废 液 软 管 堵 塞 。报 警 分 析 及 处 理 ：要 判 断 故 障 （）
机 运 行 至 今 。现 就 本 院使 用 的 Ａ ＣＨＩ Ｅ Ｔ ｉ０ ０ Ｒ 全 自动 Ｒ Ｔ Ｃ ２０ Ｓ 免 疫 分 析 仪 的情 况 作 如 下 分 析 。
１ 发 光 免 疫分 析 的 基本 原 理
规定 范 围 （０ ５ｃ 以 上 ） 若 连 续 发 生 时 ， 点 检 查 相 应 Ｗ Ｚ ３ ． ｍ 。 重
项 新 技 术 ， 有 放 射 免 疫 灵 敏 度 高 ， 异 性 高 的优 点 ， 时 又 避 具 特 同 免 了放 射 线 对 人 体 和环 境 的危 害 和 操作 繁琐 ， 告 时 间 长 的 缺 报
点 。采 用 顺 磁 性 微 粒 作 为 固相 载 体 ， 由于 颗 粒 体 积 小 ， 面 积 表
ＡＲ ＨＩ Ｃ ０ ０ Ｒ全 自动 免 疫 分 析 仪 是 美 国 雅 培 公 Ｃ ＴＥ Ｔ ｉ ０ Ｓ ２
取异 常 ；２ 室 温 过 高 ； ３ 清 洗 区域 探 针 堵 塞 ； ４ 清 洗 区 域 软 （） （） （）
司研 制 开 发 ，９ ９年 上 市 的 第 ３代 大 型 全 自动 免 疫 分 析 仪 ， １９ 利 用 化 学 发 光 免 疫 分 析 技 术 进 行 检 测 ， 有灵 敏 度 高 、 异 性 好 、 具 特
是打开 Ｒ 检修 门， Ｖ 出现 反 应 杯 （ １ ） 将 其 取 出 ， 第 个 后 目视 确 认 分 注 的 稀 释 缓 冲 液 量 ， １次 主 体 Ｋｅｐｄ Ｌ 。连 续 重 复做 按 ｙａ ：３
化学发光法测定胰岛素及C肽在2型糖尿病诊断中的应用
化学发光法测定胰岛素及C肽在2型糖尿病诊断中的应用目的探讨采用化学发光法测定胰岛素及C肽水平在2型糖尿病临床诊断中的应用价值。
方法抽选2015年1月—2016年2月该院内分泌科收治入院的88例2型糖尿病住院患者作为观察组，选取88名同期健康体检者作为对照组，采用美国雅培I2000SR全自动化学发光免疫分析仪测定两组空腹状态下及OGTT 胰岛素、C肽水平。
结果观察组空腹下胰岛素及C肽均明显高于对照组，且峰值出现时间较晚，与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论化学发光法可用于检测胰岛素及C肽水平从而用于糖尿病的临床诊断分型，指导治疗。
标签：化学发光法；胰岛素；C肽；2型糖尿病；诊断价值化学发光法是利用物质分子吸收化学能产生光辐射的原理来测定一系列物质的方法，其原理基于化学发光现象。
采用化学发光法进行医学检测兴起于国外，与其他检测方法相比，该方法不仅灵敏度高，方便快捷，而且检测受限低，不受患者自身的影响，因此广泛應用于临床医学检测[1-2]。
2型糖尿病患者体内的胰岛素能力并未完全丧失，只是胰岛素效果比较差，因此与其他糖尿病患者相比体内胰岛素只是一种相对缺乏，胰岛素与C肽变化可以间接反映患者胰岛功能[3]。
为进一步评估化学发光法测定胰岛素及C肽在2型糖尿病诊断中的临床价值，该文抽选2015年1月—2016年2月该院内分泌科收治入院的88例2型糖尿病住院患者的临床资料，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料资料来源于该院内分泌科收治入院的88例2型糖尿病住院患者的临床资料，入选病例均符合2型糖尿病临床诊断标准：①HbA1c（糖化血红蛋白）≥6.5%；②FPG（空腹血糖）≥7.0 mmol/L；③OGTT（口服糖耐量试验）时2 h血糖≥11.1 mmol/L；④具有典型高血糖症状。
排除孕期、哺乳期及合并严重心脑血管疾病患者。
将88例2型糖尿病患者归为观察组，其中男性患者48例，女性患者40例，年龄在52～69岁之间，平均年龄（58.23±3.40）岁，病程在1～8年之间，平均病程（5.15±0.76）年，空腹血糖在10.13～16 mmol/L之间，入院前半年均未接受过胰岛素治疗。
I2000SR 胰岛素
ARCHITECT i2000SR项目：胰岛素（Insulin）方法：化学发光微粒子免疫分析试剂目录号：8K41试剂包装量：100 测试×4本标准操作检测程序为用户实验室的认可、评审、以及其他行政管理要求，提供所有产品使用的性能标准资料。
本性能特性表可以复制。
A b b o t t L a b o r a t o r i e s1．实验原理和检验目的ARCHITECT 胰岛素检测是一步法免疫检测，使用化学发光微粒免疫检测（CMIA）技术，对人血清和血浆中的胰岛素进行定量检测。
2．样品准备血清和血浆：人血清（包括在血清分离器管中采集的血清）或在EDTA钠/钾，肝素钠和氟化钠中采集的血浆可以在检测中使用。
稳定性：如果检测时间会超过24小时，则应将血清或血浆从凝集物，分离器或红细胞中取出，并贮存于2－8℃下。
在2－8℃下样品可以在检测前贮存7天。
如果检测会超过7天，则样品应冷冻于－10℃以下。
3．试剂及标准品3.1.1 ARCHITECT Insulin试剂盒（8K41）在含有蛋白质（小牛）稳定剂的MOPS缓冲液中的抗－insulin（鼠，单克隆）包被的微粒。
在含有蛋白质（小牛）稳定剂的MES缓冲液中抗-人Insulin（鼠，单克隆）吖啶标志物结合物。
3.1 .2 其他试剂：激发液、预激发液、清洗缓冲液（需另行配置）3.2校准品：名称:美国雅培i2000SR Insulin标准品（8K41-01）规格：4ml ×6瓶3.3质控品名称：美国雅培i2000SR Insulin质控品（8K41-10)规格：8ml×3瓶4．校准校准后的稳定期30天，每次更换批次时都应进行校准。
按照您的实验室所建立的质控要求，使用至少三个水平的质控品进行校准曲线验证。
如果质控结果不在可接受范围值内，则需要进行重新校准。
有关如何对检测进行校准的说明，见系统操作手册第6单元。
5．操作步骤按照要求准备标本，离心分离血清或血浆后，放入i2000sr标本位，按RUN 键，检测开始（具体操作详见相关仪器操作手册）。
i2000操作规程
A R C H I T E C T i2000全自动免疫发光仪标准操作规程目的：本操作规程描述雅培全自动免疫发光仪ARCHITECT i2000的操作与维护操作者：一、开机与关机本仪器设计为24小时开机，所以日常使用中不需进行开机关机操作。
在长期不使用、移机、较大故障等情况下才需要对仪器进行开关机操作。
1. 开机1)打开电脑电源（必须先打开电脑）；2)电脑屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“offline”后，打开主机总电源（主机背面）；3)约10分钟后，屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“stopped”，表明开机成功。
2. 关机1)关机前确保样品处理中心和运行中心的状态在“Ready”或“Stopped”状态；2)点击“F3（Shutdown）”；选择OK确认。
3)当屏幕转成兰色,同时按下“Ctrl+Alt+Delete”；4)出现一个信息框后,选择“Shutdown”,然后按OK，出现提示你可安全关机的信息；5)关闭开关。
二、启动与试剂准备1)仪器处于“Stopped”状态后，分别点击轨道模块和处理中心模块“stopped”(蓝色) 处使其变为黄色；2)按“F5(start-up)”→OK，等出现“READY”，约需7分钟；3)点击“处理中心模块reagent”,查看试剂存量，如不足需补充；4)从冰箱中取出试剂，去除瓶盖后用专用橡皮瓶盖盖上；5)将试剂瓶按颜色分类，分别放入试剂盒槽内的同一编号的位置；6)分别点击轨道模块和处理中心模块“Ready”(蓝色) 处，使成黄色，按“F8 Run”，使仪器处于“Running”状态下，约需15分钟。
三、反应杯（RV）和辅助试剂装载及清除废弃物1)装载RV：点击“处理中心模块”察看RV状态F2（update supplies）；在RV added点击500将RV杯一包（500个）倒入RV舱，点击DONE。
2)增加清洗缓冲液：点击“处理中心模块”F2（update supplies）在Wash buffer 上打“√”；取一瓶浓缩清洗缓冲液倒入大朔料瓶中，加水至刻度；打开主机前门，用专用朔料管连接至接口，点击DONE。
ARCHITECTi2000SR全自动化学发光免疫分析仪使用方法改良的思路扩展
２结果
药物 与人 ２ ０ １ ４年 ７月第 ７期 第 ２ ７卷 总 第 ３ １ ９期 Ｍ 。 ｄ ｉ ｃ ｔ ＆ｐ ｏ ｐ １ Ｊ ｕ ］ ｙ ２ ０ １ ４ Ｖ ｏ １ ｍ ２ ７ Ｎ Ｏ ． ７
患者 ， 本 次 研 究 中宫 内 膜 癌 所 致 绝 经后 子 宫 出 血 患者 占 比 例 为 ８ ． １ ８ 。宫 内膜 癌 所 检 测 结 果 显示 本 组 ｉ １ ０例 患 者 中 ， 良性 病 变 １ ０ １例 ， 包括 ３ ４例 子 宫 内膜 萎 缩 ， ２ ５ 致 绝 经 后 子 宫 出血 患 者所 占 比例 为 ８ ． １ ８ 。 通 过 分 析 临 床 资料 显 示 子 宫 内 膜 癌 组 例 内膜 息 肉 ， ２ ２例 子 宫 黏 膜 下 肌 瘤 ， ９例 内 膜 子 宫 内 膜 癌 所致 绝 经 后 子 宫 出血 所 占 比 患者 包 括 就诊 年 龄 、 出血时间、 绝 经 年 限 以及 子 宫 出 血 率 等 指 标 均 显 著 高 于 良性 组 （ ｐ 例为 ８ ． １ ８ 。单 纯 增 生 ， ５例 子 宫 内膜 炎 ， ６例 复 合 型 内 膜 增 生 ； 及 ９例 子 宫 内膜 癌 ＜０ ． ０ ５ ） ， 具 体研 究 结 果 见 下表 表 １ 子 宫 内膜 癌 相 关 因素 分 析
摘要 ： 本 文 阐述 在 ＡＲｃ ＨＩ ＴＥｃ Ｔｉ ２ Ｏ ０ ０ ｓ Ｒ 全 自动 化 学发 光 免 疫 分 析 仪 应 用 实践 中进 行 使 用方 法 的 改 良 ， 极 大 地 方 便 了仪 器 操 作 者 的 使 用 ， 有 效 地 避 免 了使 用 过 程 中 的
改良方案中图分类号r249文献标识码b文章编号10023763201407027201architecti2000sr全自动免疫分析仪是由美国雅培公司研发的第三代大型全自动免疫分析仪采用化学发光的原理进行检测具有较高的灵敏度特异性和稳定性具有检测速度快测量范围宽广等诸多优点且可与生化模块c8000相连
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雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂检测结果分析张爱民;张桂芬【摘要】目的:探讨雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂检测的可行性.方法:利用剩余试剂分别检测特定血清甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)、癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)、糖类抗原199(carbohydrate antigen 199,CA-199)的浓度,进行精密度、准确度分析,并与原装试剂分别检测这3个项目的低、中、高3个浓度的同一组血清标本做均值比较及相关性分析.结果:剩余试剂检测AFP、CEA、CA-199的精密度变异系数(coefficientof variation,CV)均小于5％,符合相关标准,准确度结果较好;2种试剂检测血清样本结果呈良好的线性关系(r ＞0.95),差异无统计学意义(P＞0.05).结论:雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪的剩余试剂可以进行AFP、CEA、CA-199检测,能够保证检验质量,降低检测成本.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2015(036)010【总页数】3页(P100-102)【关键词】全自动电化学发光免疫分析仪;剩余试剂;甲胎蛋白;癌胚抗原;糖类抗原199【作者】张爱民;张桂芬【作者单位】300162 天津,武警后勤学院附属医院检验科;300162 天津,武警后勤学院附属医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH776电化学免疫分析是电化学发光和免疫测定相结合的新一代标记免疫测定技术，现已广泛应用于各种激素、肿瘤标志物、药物及其他微量活性物质的测定[1-2]。
雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪是目前检验科在免疫定量检测这一领域使用最为广泛的仪器之一，具有灵敏度高、结果准确、精密度及线性评价良好、交叉污染小等优点，可满足临床的要求[3]。
其配套试剂为进口原装试剂，试剂盒独立包装，测定人份固定，扫描条码自动获取试剂信息，检测成本较高。
在实际的工作中我们发现，每500人份试剂检测完毕后，还有一定量的剩余试剂，但仪器不会再进行检测，造成了试剂的浪费。
经过测试，发现剩余试剂还能检测40份左右的标本。
为了能够在保证检验质量和仪器性能的基础上，充分利用好这部分剩余试剂，降低检测成本，我们将剩余试剂的检测量定在了25人份，并以甲胎蛋白（alpha fetoprotein，AFP）、癌胚抗原（carcinotembryonic antigen，CEA）、糖类抗原（carbohydrate antigen199，CA-199）为例，对剩余试剂的精密度、准确性和相关性进行了检测和分析。
1.1 材料1.1.1 仪器美国雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪。
1.1.2 试剂原装试剂为雅培i2000 AFP配套试剂（批号30155LF00）、CEA配套试剂（批号32123L00）、CA-199配套试剂（批号29133M500）；剩余试剂为以上原装试剂完成规定检测人份，经仪器扫描后为“0TEST”的同批号同项目的试剂，分别准备3盒，加盖后放入2～6℃冰箱内保存备用；质控品为美国伯乐公司提供的TM1（批号54541）、TM2（批号54562）质控品。
2.1 精密度检测结果精密度检测结果显示，所测结果CV均小于5%，在允许范围之内，结果见表1。
2.2 准确度检测结果用剩余试剂检测AFP、CEA、CA-199的TM1和TM2各10次，质控结果均在允许范围内，结果见表2。
2.3 标本检测结果2种试剂检测患者血清样品的结果呈良好的线性关系（r＞0.95），差异无统计学意义（P＞0.05），结果见表3。
雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪采用化学发光微粒子免疫分析，将化学发光或生物发光体系与免疫反应相结合，用于检测样品中的抗原、抗体和分析物。
以吖啶酯为发光的标记物，固相载体为极细小的顺磁性颗粒，将包被了单克隆抗体的磁性微粒和待测标本加入到反应管中，标本中的抗原与微粒上的抗体结合，再加上吖啶酯标记的单克隆抗体，经过温育，形成固相包被抗体-抗原-吖啶酯标记复合物。
经过洗涤、分离，将未结合的多余抗原和标记抗体洗去，加入氧化剂发光，这部分光的积分与被测抗原的量成正比，可从标准曲线上计算出待测物的含量。
其测定原理与酶免疫中的双抗体夹心法和竞争结合法相似[4]。
国内有文献对其综合性能进行了分析，并均给予了较高的评价[5-7]。
AFP、CEA、CA-199是临床应用较为广泛的肿瘤标志物，在肿瘤的筛查、诊断和疗效观察中有着重要的临床意义[8-9]。
AFP是原发性肝癌的高特异性和高灵敏度的肿瘤标志物，在其他恶性肿瘤如睾丸癌、畸胎癌、胃癌、胰腺癌等也可以升高。
CEA是一个广谱性肿瘤标志物，它能反映出多种肿瘤的存在。
CA-199是糖抗原的一种，其增高多提示有胰腺炎、肝硬化、糖尿病、消化道肿瘤的可能。
本实验从精密度、准确度、标本检测结果3个方面对剩余的AFP、CEA、CA-199配套试剂的检测性能进行了分析，所有检测均在室内质控在控的情况下进行。
实验结果显示，用剩余试剂检测低浓度血清中的AFP、CEA、CA-199时，精密度CV分别为3.21%、3.06%、4.33%，检测高浓度血清中的相同指标分别为3.61%、3.42%、3.68%，均小于5%，符合临床工作要求[10]；准确度和重复性结果较好，2种试剂检测患者血清样品的结果呈良好的线性关系（r＞0.95），差异无统计学意义（P ＞0.05）。
实验结果说明500人份/盒同批号的剩余试剂检测25人份以内的标本能够达到性能稳定、质量可靠要求。
根据配套校准品说明书，同批号试剂可定标一次，稳定期为30 d，所以剩余试剂可不需再定标。
剩余试剂操作方法：在主屏幕下选择Reagents，再选择Reagent history，选中测试量显示“0 TEST”的相应项目信息，点Delete键删除。
将剩余试剂盒重新装载扫描后，仪器试剂库存恢复到“500 TEST”时即可进行剩余试剂的使用。
使用剩余试剂的注意事项有：（1）删除试剂盒前应先扫描一盒同批号的相应新试剂盒，扫描后取出，以保存试剂的相应信息，避免再次定标。
（2）剩余试剂当天不能使用时应及时取出，加盖放入2～6℃冰箱，在1周内使用完毕。
（3）剩余试剂的检测量一定要小于25人份，否则会影响检测结果和仪器的性能。
（4）为保证结果的准确性，每次使用应带着室内质控严密监控。
综上所述，雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪剩余AFP、CEA、CA-199配套试剂可以用于临床检测。
在实际工作中，操作方法简单、检验结果准确，能够降低检验成本，减少资源的浪费。
1.1.3 标本选本院待检测肿瘤标志物的住院患者血清标本，常规检测完毕后，分别选取低、中、高3个浓度的血清标本各10份，少量分装，-20℃保存备用。
1.2 方法1.2.1 检测仪器的准备原装试剂完成规定检测人份后，对仪器做相应设定：ready状态→Reagents→Reagents history→选定“0 TEST”相应项目试剂盒→Delete删除，重新运行仪器，重新扫描后的“0 TEST”试剂盒恢复为“500 TEST”即可检测。
1.2.2 精密度检测分别选取低、高2种浓度的患者混合血清，用原装和剩余试剂分别重复检测10次，计算变异系数（coefficient of variation，CV）。
1.2.3 准确度检测选取美国伯乐公司生产的TM1和TM2质控品，用剩余试剂分别连续检测10次，将结果与厂商提供数值进行比较及相关性分析。
1.2.4 标本检测选用剩余试剂对低、中、高3个浓度的各10份血清样品进行AFP、CEA、CA-199的测定。
1.3 统计学方法采用SPSS10.0统计软件进行数据处理，检测结果以±s表示，组间均数比较采用t 检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。
【相关文献】[1]吕世静.临床免疫学检验[M].2版.北京：中国医药科技出版社，2010：122.[2]Hermsen D，Broecker-Preuss M，Casati M，et al.Technical evaluation of the first fully automated assay for the detection of TSH receptor autoantibodies[J].Clinical Chimica Acta，2009，401：84-89.[3]张保平，董莉，冯新平，等.雅培ARCHITECT i2000化学发光仪测定6种肿瘤标记物项目的方法学性能评价[J].国际检验医学杂志，2011，32（4）：488-490.[4]吴健民.临床化学自动化免疫分析[M].北京：科学出版社，2000：166.[5] 郭楠，高亚哲，杨琦.雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究[J].中国医药科学杂志，2013，3（7）：75-76.[6]王恒，梁鑫，蒙飞.雅培ARCHITECT i2000化学发光仪测定肿瘤标记物的线性评价[J].检验医学与临床，2012，9（19）：2 503-2 504.[7] 郑润桃，张保平，董莉.雅培I2000型化学发光仪测定癌胚抗原的方法学性能评价[J].内蒙古医学杂志，2011，43（4）：416-418.[8]朱勇.血清TSGF、CEA、AFP、CA724、CA199联合检测在胃癌诊断中的价值[J].山东医药，2011，51（14）：45-46.[9]吕民林.血清AFP、CEA、CA125、CA199在原发性肝癌诊断中的应用价值[J].中国实用医药，2014（1）：29-30.[10]朱波，沈伟，黄家勤，等.ARCHITECT I2000SR化学发光仪甲胎蛋白残留试剂再利用性能评估[J].国际检验医学杂志，2013，34（24）：3 397-3 399.。