质量关键指标筛选及评价的研究现状
QbD理念在药品质量控制中的应用
1QbD 的概念QbD 源于英文quality by design 的缩写[1,2]。
在美国,QbD 是cGMP 的最基本成分,是正确的、基于风险的、充分的、积极的新药开发途径[3]。
QbD 的理念是通过实验设计(DOE),找出影响质量的关键属性参数,建立设计空间(DesignSpace)[4]。
通过科学的验证,对设计空间不断进行改进,最终建立稳健的控制空间[5]。
近些年,随着人力及物料成本的不断上升[6,7],导致药品成本不断提高,药品安全事件层出不穷[8-10]。
QbD 理念的实施,对于提高中国药品的研发水平及药品的质量有很大的帮助[11-13]。
2QBD 理念的变迁过程质量的概念经历过三个阶段,QbT (质量源于检验)、QbP(质量源于生产)、QbD(质量源于设计)。
在QbT 理念时期,在药品生产过程中,人们认为产品质量的好坏是由检验决定的,但是检验仅仅是一种事后行为,并且检验抽取的仅是个别样品,并不足以代表所有样品。
而在药品研发过程中,杂质的控制更多也只是依靠检验,并没有将精力更多的投入到处方工艺的筛选及验证中。
同样,药品分析方法的验证多数是在分析方法已经开发完成后,即方法后期对其验证,此时验证,仅仅只能考察单因素对分析方法的影响,而多个因素的交互作用则完全不被考察,因此,在面对多个变量时,分析方法的稳健性不足以被保证。
在QbP 理念时期,人们意识到检验结果不能完全代表产品的好坏,唯有稳定的生产工艺才是产品质量的保证。
但是若处方在开发阶段就没有经历科学的筛选,充分的优化以及严格的验证,在药品生产过程中仍不足以应对所有变数。
不能完全保证生产出合格的产品。
而在QbD 理念阶段,人们已经意识到,产品的质量控制点应前移至产品开发阶段,在开发阶段找出影响产品质量的关键参数并且充分验证,可以保证应对未来发生的风险,在源头对产品质量进行控制。
而分析方法的开发同样如此,将控制放在方法初期,在初期就对关键质量参数进行筛选和验证,从而保证开发出稳健的分析方法。
血透室护理敏感质量指标构建分析
血透室护理敏感质量指标构建分析发布时间：2023-03-07T02:39:13.383Z 来源：《护理前沿》2022年33期作者：陈纯、王黎艳、梅雪娇[导读] 目的构建血透室护理敏感质量指标体系，为本院血陈纯、王黎艳、梅雪娇云南省保山市第二人民医院云南保山 678000摘要：目的构建血透室护理敏感质量指标体系，为本院血透室护理安全质量监测提供行动方面的指导，帮助护理管理者明确质控任务与目标。
方法成立研究小组，统计病例资料、护理不良事件，搜集国内外护理专家历年的研究成果，做好分析讨论、专家函询，从中筛选合适的护理敏感质量指标。
结果归类各项指标，构建血透室护理敏感质量指标体系，共11项，结构、结果指标分别1项、10项；问卷回收率100%，咨询指标、谐系数依次是0.12～0.17、0.10～0.14，有较高的统计学差异（P＜0.01）。
结论本研究最终构建起来的血透室护理敏感质量指标体系有较高的科学性、实用性，能够为血透室护理安全质量评估提供有力的参考。
关键词：血液透析；质量指标；构建1资料与方法1.1成立研究小组本研究小组的核心构成为医护人员，血液净化专科护士、片区护士长、护士长以及副护士长各有1名，另外还有主管护师、护师、护士各为7名、5名和2名，另外还有主任、副主任医师以及硕士研究生都是1名，还包括3位主治医师，他们的工作能力都很高，年限≥6年，有能力分辨影响血透室护理质量的相关指标，同时提供精准的方法。
研究小组重点是对文献进行查阅、编写函询问卷、同时邀请咨询专家来参与函询，汇总本次的函询结果，构建本科室最终的护理敏感质量指标体系。
1.2文献检索检索策略：对维普网、知网以及万方数据库（从建库直到2022年12月），从中筛选适当的护理指标进行评定，本小组成员需要对检索文献做好核对、探讨，将“可操作性”“敏感性”纳入筛选标准，得到敏感指标共有11项。
1.3病历分析小组对本院血透室的病历资料进行回顾分析、追踪维持性血液透析病历，从男女、年龄、病因以及透析年限，包括静脉导管及其及并发症率、血压还有透析并发症率等9个不同的维度上进行统计，明确上述因素和护理质量二者的相关性，从中筛选适当的护理指标纳入最终评定。
指标的分类体系,核心指标,重要指标 ,一般指标
指标的分类体系,核心指标,重要指标,一般指标全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：在管理之中，指标是一种用来衡量、评价事物或过程表现的量化指标。
针对不同的管理目标和需求，指标可以分为不同的分类体系。
在本文中，我们将介绍指标的分类体系，以及核心指标、重要指标和一般指标的概念和特点。
一、指标的分类体系1. 分类维度：根据指标的性质和用途，指标可以分为不同的分类维度，如效率指标、效益指标、质量指标、成本指标等。
2. 目标导向：根据指标所衡量的管理目标和需求不同，指标可以分为中期目标指标、长期目标指标、战略目标指标等。
3. 层次结构：根据指标之间的关联和层次关系，指标可以分为核心指标、重要指标、一般指标等。
二、核心指标核心指标是指那些最能够反映企业或组织绩效、核心业务目标并对企业决策和发展起着关键作用的指标。
核心指标通常是对业务影响最大的指标，是企业管理和决策的重要依据。
在一个零售企业中，销售额、利润率、客户满意度等指标可以被视为核心指标。
这些指标直接反映了企业的盈利能力、市场竞争力和客户忠诚度，对企业的经营决策至关重要。
三、重要指标在一个制造企业中，生产效率、产品质量、供应链稳定性等指标可以被视为重要指标。
这些指标直接关系到企业生产效率、产品质量和供应链管理，是企业稳健运营和持续发展的基础。
四、一般指标一般指标是指那些对企业绩效和决策具有一定程度的参考意义，但并不是直接决定性的指标。
一般指标通常是对企业运营、管理和发展中的某个方面或局部进行监测和评估的指标，对企业整体绩效的影响相对较小。
在一个服务企业中，员工福利成本、客诉处理时效、市场份额等指标可以被视为一般指标。
这些指标对企业的运营和管理具有一定的参考作用，但并不是企业核心和重点关注的指标。
不同的指标在管理中有着不同的分类、特点和作用。
核心指标直接关系到企业的核心业务目标和发展战略；重要指标支持企业运营和管理的关键环节；一般指标对企业绩效和决策提供一定的参考和支持。
科学研究项目评估方法综述
科学研究项目评估方法综述王凭慧(北京系统工程研究所,北京 100101)摘要:本文针对科学研究项目的特点,分析了国内外科学研究项目的评估现状,综述了科学研究项目评估中使用的主要方法,结合评估实践给出了一套针对评估方法的评价准则,提出了对评估方法的一些认识。
关键词:科学研究项目;评估方法科学研究(简称科研)是指人们对科学技术进行有目的的探索和运用,其内容包括创造知识和整理知识两部分。
创造知识是指人们对科学技术进行有目的的探索和运用,其内容包括创造知识和整理知识两部分。
创造知识是指科学的发现和发展,技术的发明和创新,是解决未知的问题;整理知识是对已有知识的分析、鉴别和系统化、规范化的整理工作,是借鉴、继承。
这两部分工作都是创造性的智力劳动,在具体的科研工作中两者又常常相互结合、相互促进。
本文所述科学研究项目,主要指国家、地方及国防等科学研究规划、计划内的科研项目及其它界定在科学研究范畴的项目。
评估是指按照明确的目标来测定对象的属性,并将这种属性变为主观效用的行为,即明确价值的过程〔1〕。
本文所述评估方法,除特别说明外,均指针对科学研究项目进行评估的评估方法。
1 引言按照研究目的、任务、性质和方法的不同,科学研究工作可以有不同的分类方法。
按照研究内容的性质分类是国外广泛采用的科研工作分类方法,这种分类方法把科学研究分成三类,即:基础研究、应用研究和发展研究。
〔2〕按照科学研究的分类方法,科研项目可分为基础研究项目、应用研究项目和发展研究项目。
每个项目内部通常又是由多个不同层次的研究与开发活动、不同领域、不同类型的单位与人员组成的。
按照项目内容来划分,一般每个项目设有若干个课题,每个课题又由若干个专题组成,每个专题下面又设有若干个子专题〔3〕。
虽然科研项目可按项目、课题、专题、子专题四个不同层次来评估,但其中最基本的活动单元是子专题,因此,对科学研究项目的评估的基本单元应为子专题。
在评估方法的选择上应能满足对子专题层次的基本评估要求,才能满足对专题、课题、项目等不同层次的评估要求。
建设用地土壤污染状况调查及风险评估
建设用地土壤污染状况调查及风险评估摘要：土壤资源是社会发展的重要基础，随着城市建设进程的加快，土地资源供需矛盾日益突出，特别是各种生产建设所造成的土壤污染程度的不同，极大地影响了土壤资源的可持续发展。
以建设用地为对象，对土壤污染现状进行调查分析，分析污染的原因和影响，并采取措施优化。
但目前，建设用地土壤污染状况调查存在诸多不足，如现场调查不足、取样点设置不当、检测因素统一、检测工艺不规范等，无法保证调查结果的可靠性，是亟待解决的重要问题。
本文从建设用地土壤污染调查的重要性出发，简要分析了调查现状中存在的问题，并针对问题提出了对策，进一步提高了调查结果的可靠性，为后续的污染防治提供了可靠的支持。
关键词：建设用地；土壤污染状况调查；风险评估前言随着我国经济的快速发展，城市规模不断扩大，城市产业结构也在不断调整。
在调整过程中，原有的工业用地、住宅用地和公共建设用地不断进行拆除重建，在拆除过程中，将用于服务用地和住宅用地，导致污染的出现和扩大，如果不及时进行调查、管理和修复，将对社会环境和人体健康造成不可弥补的危害。
对建筑工地进行环境调查和风险评估具有重要意义。
1.建设用地土壤污染调查内容1.1现场基本情况调查现场土壤污染调查通常采用系统调查方法，现场基本情况调查是其中最重要的内容之一。
项目组在进行建设用地现场调查时，需要完成资料收集、实地调查、人员访谈等相关工作，深入了解建设用地的历史变迁、内部条件、周边环境和地块规划等情况。
要通过建设用地所在地历史数据的收集、不同时期土地利用和土地功能变化的清晰度，摸清土地历史数据信息，在历史数据的收集和研究中，尽可能查阅相关数据，收集足够的数据支持调查成果，特别是历史影像资料，特别关注土壤及周边地区存在重污染工业企业的情况，以及对工业企业生产经营情况的研究，重点关注企业使用的原辅料、生产工艺，布局和废物的产生和处置。
在野外调查中，需要对现场及其周围的自然环境，包括地形地貌、气候条件、水文条件等进行全面的调查分析。
供应商选择的标准论文3000字
供应商选择的标准论文3000字摘要：本文阐述了供应商选择的短期标准以及长期标准，如何选择合乎要求的供应商，需要采取一些科学和严格的方法。
供应商选择评价指标的应用使企业能够通过科学、合理的方法对供应商做出评价。
关键词：供应商的选择；供应商选择评价指标目前我国的制造企业面临着产品个性化、产品小批量、多批次的生产需要。
在瞬息万变的市场经济环境下，建立战略合作伙伴关系是供应链关系运行的基础，随着市场竞争的加剧，在交货期、产品质量、库存管理水平、产品的优化设计等方面都对企业产生了直接的影响，因此，在供应链环境下，如何选择供应商，如何建立有效的评价指标和方法来对供应商进行评价，从而建立新的合作伙伴关系，有着现实的意义。
一、供应商的选择1.供应商的选择标准供应商的选择标准是随着供应商对于采购商的合作伙伴关系战略地位的不同而变化的，对应不同的供应商战略地位，选择标准可以分为供应商选择的短期标准和长期标准。
1）供应商选择的短期标准①商品质量合适：采购物品质量是否合乎采购单位的要求是企业生产经营活动正常进行的必要条件，也是采购单位进行商品采购首要考虑的因素。
对于采购中质量的要求是否符合企业生产所需，要求过高或过低都是错误的。
评价供应商产品的质量，不仅要从商品检验入手，而且要从供应商企业内部去考察。
②成本低：对供应商的报价单进行成本分析，是有效甄选供应商的方式之一。
不过成本不仅仅是采购价格，而且包括原料或零部件使用过程中或生命周期结束后所发生的一切支出。
总成本最低才是选择供应商时考虑的主要因素，而总成本一般包括取得成本、作业成本和处置成本。
③交货及时：供应单位能否按约定的交货期限和交货条件组织供货，直接影响企业生产和供应活动的连续性，企业在考虑交货时间时，一方面要降低原料的库存数量，另一方面又要降低停工断料的风险，因此要审慎考虑供应商的交货时间，以决定其是否能成为公司往来的对象。
④整体服务水平好：供应商内部各作业环节，能够配合购买者的能力与态度，如各种技术服务项目，方便订购者的措施，为订购者节约费用的措施等。
电子元器件质量控制与可靠性分析关键技术总结
电子元器件质量控制与可靠性分析关键技术总结1.研究背景及意义1.1. 研究背景电子元器件作为航天产品的重要组成部分，其性能好坏直接影响到整体系统的稳定性，所以近些年来对于电子元器件行业的质量要求也越来越严格。
在目前的生产过程当中，质量保证方法基本上停留在事后检验的水平上，这种方式只能在一定程度上发现废品，但是很难预防废品的产生，而且在半成品、成品的检验过程当中仍然继续产生新的废品，这在很大程度上增加了企业产品的制造成本，给企业带来重大的经济损失。
此外，虽然企业拥有一定量的检验数据，但是这些检验数据来源广泛，异构性强，存在着严重的信息孤岛问题。
企业缺乏必要的理论基础对这些数据进行合理有效的分析，也无法充分利用这些数据改进工艺生产流程，为质量控制提供指导。
1.2. 研究意义电子元器件行业作为航天制造供应链中的一环，其质量问题对于整个后续系统的影响极大。
在发现质量问题时如果能够准确把握到问题发生的原因，不仅对提高其自身的质量管理和生产管理水平具有重要意义，而且从长远的角度上看更能提高企业的核心竞争力。
由于航天产品电子元器件的特殊性，存在着许多质量方面的问题函待解决。
目前这类企业在质量管理控制方面存在如下特点:(1)典型的多品种小批量生产，质量管理难度大。
航天产品的专一性高，通用性不强，单个产品精度要求极高，并且电子元器件产品的规格由较多参数决定，而每个参数都存在一定的变动范围。
所以有必要采取某种手段，将产品以大类为基础进行质量管理和控制。
(2)生产的不确定性大。
由于产品的规格众多，所以很难对特定种类的产品进行质量统计分析，通常只能凭经验进行投产。
(3)工艺过程中工序参数较多，质量波动不确定性大。
对质量问题的发现停留在事后检验水平，无法及时有效的发现工序过程中存在的各种异常因素。
(4)过程质量检验自动化程度低，缺乏及时有效的实时数据采集系统。
(5)检验部门的检验数据量大，但是数据利用率低。
由此可以看到，电子元器件行业在质量管理方面存在着较多严重的问题，这些问题能否合理有效的解决，关系着企业未来是否能够更快更好的适应行业的发展要求。
临床实践指南循证评价的方法与指标
临床实践指南循证评价的方法与指标临床实践指南是医学领域的一种重要工具，它为医务人员提供了基于最新科学研究证据的临床决策指导。
为了确保临床实践指南的质量和有效性，循证评价方法与指标起到了至关重要的作用。
本文将介绍临床实践指南循证评价的方法与指标，以帮助医务人员更好地理解与应用。
一、循证评价方法1. 研究设计评价：评估所选临床实践指南所包含的研究设计的质量。
这包括研究设计的随机性、盲法、样本大小等因素。
较高质量的研究设计通常能提供更可靠和有力的证据。
2. 文献检索与筛选：通过系统性文献检索的方法获取相关研究，然后对文献进行筛选，排除低质量或不相关的研究。
常用的文献数据库包括Pubmed、Embase等。
选择合适的关键词和检索策略是文献检索与筛选的关键步骤。
3. 证据质量评价：评估所选研究的证据质量。
循证评价常用的工具包括GRADE系统。
GRADE系统可以对研究证据的质量进行评级，从而提供较为客观的证据等级，包括高质量、中等质量、低质量和非常低质量。
4. 效应量和不确定性评价：评估所选研究的效应量和不确定性。
效应量是指治疗或干预措施与最终结果之间的关系。
不确定性则是指所得证据无法给出确定结论的程度。
5. 综合评价：将上述评价结果综合起来，形成对临床实践指南整体质量的评价。
这包括对研究设计、证据质量、效应量和不确定性等因素的综合考虑，以确定临床实践指南的可靠性和适用性。
二、循证评价指标1. 适用人群与临床问题：临床实践指南通常应该明确适用的人群和相关的临床问题。
评价指标需要反映对特定患者群体的适用性和针对特定临床问题的准确性。
2. 证据基础：临床实践指南的评价指标应该基于充分的科学研究证据。
指标的选择应该依据高质量的临床试验、系统性回顾和荟萃分析等循证医学的研究方法。
3. 可行性和可操作性：评价指标需要具备实际操作的可行性。
指标应该易于行使，且能够提供切实可行的临床决策支持。
4. 相关性和重要性：评价指标需要与临床实践关系密切且具有重要性。
抗酸药关键质量属性以及指标评价-中国药品标准
抗酸药关键质量属性表征与质量评价刘天扬1，于新颖1，寻延滨1，刘利群1，王绯2，白政忠1，张清波1，张秋生1，安宏1（1.黑龙江省食品药品检验检测所，哈尔滨150088；2.国家药典委员会，北京100061）Critical Quality Attributes,Quality Metrics and Quality Evaluation ofAntacidsLiu Tianyang1, Y u Xinying1, Xun Y anbin1, Liu Liqun1, Wang Fei2, Bai Zhengzhong1, Zhang Qingbo1, Zhang Qiusheng1, AnHong1(1. Heilongjiang Institute for Food and Drug Control, Harbin 150088; 2. Chinese Pharmacopoeia Commission, Beijing 100061)消化系统药物中的抗酸药,多为具有一定碱性的物质，口服后中和或吸附胃酸，因而可减弱或解除胃酸对溃疡面的刺激和腐蚀作用，常用于治疗胃、十二指肠溃疡和胃酸分泌过多症[1]。
常见的抗酸药有氢氧化铝、氧化镁、铝镁加、胶体果胶铋、复方铝酸铋、磷酸铝、铝碳酸镁、三硅酸镁、碳酸钙等，海藻酸复方制剂应用于胃返流的临床治疗在国外亦有较为广泛应用[2]。
对于一般的抗酸药，其最关键的质量属性就是抗酸能力；对于具有胃黏膜保护作用的抗酸药，还应该考虑其成筏能力以及吸附胃蛋白酶或胆酸的能力两个关键质量属性。
1 关键质量属性之一——制酸力抗酸能力是抗酸药大多应具有的关键质量属性，主要体现在升高胃液环境pH值。
我国药品标准将其表征为制酸力并作为标准中的一个质量指标，多用静态方法经考察后列入标准中[3]。
如进行质量评价，可建立静态或动态制酸力方法进行曲线比较。
在进行质量评价时其具体抗酸能力指标[4]为：①酸中和能力（制酸力）；②缓冲容量（以pH从3.00～5.00时剂量药物消耗的量衡量）；③反应速度（以达到pH3.0时的时间衡量）。
病案质控方案
病案质控方案随着医疗水平的不断提高，病案质控作为医院管理的重要组成部分，对于保障患者安全和提高医疗质量起着至关重要的作用。
本文将从病案质控的定义、目的、流程和实施中的一些关键措施等方面进行论述，以帮助医院建立高效的病案质控方案。
一、病案质控的定义病案质控是指通过对医疗机构内所有病案资料进行规范的筛选、评价和分析，以提高医疗质量、保障患者安全为目标的管理活动。
它旨在评价和改进医疗机构的诊疗质量，减少医疗风险和误诊误治的发生，为患者提供更好的医疗服务。
二、病案质控的目的1. 提高医疗质量：通过对病案资料的筛选和评价，及时发现医疗过程中的问题和不足，并采取相应的措施进行改进，以提高医疗质量。
2. 保障患者安全：病案质控不仅关注医疗质量，还注重患者的安全。
通过对病案的全面检查，发现并解决患者安全问题，避免医疗纠纷的发生。
3. 优化医疗资源配置：病案质控能够分析医疗机构的工作质量和病例数据，帮助医院更好地配置医疗资源和制定合理的医疗计划，以提高医院的整体效益。
三、病案质控的流程1. 病案收集：医院需要建立完整的病案收集体系，确保每一个患者的病案都能被准确、及时地归档。
2. 病案筛选：对收集到的病案资料进行筛选，按照一定的标准和指标，将符合质控要求的病案进行进一步的评价和分析。
3. 质量评价：根据预先确定的指标和评价标准，对筛选出的病案进行全面评价，包括诊断符合性、手术指征准确性、治疗方案科学性等。
4. 分析研究：对质控评价的结果进行整理和分析，发现医疗工作中存在的问题和不足，为改进提供依据。
5. 制定改进措施：根据分析结果，医院应制定相应的改进措施，并设立相应的追踪机制，确保改进工作的落实和效果的监测。
四、病案质控的关键措施1. 强化质量意识：医院应通过开展培训和教育活动，提高医务人员的质量意识，使他们能够主动参与到病案质控工作中。
2. 加强病案管理：建立科学、规范的病案管理制度，完善病案收集、整理、归档等工作，并确保病案的保密性和安全性。
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中华护理杂志２０１４年３月第４９卷第３期医院护理质量关键指标筛选及评价的研究现状陈赘郭欣田梅梅陈玲玲施雁
缘迪
【关键词】护理；质量指标，卫生保健；护理管理研究；综述文献
【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】ＮｕｒｓｉｎｇＣａｒｅ；ＱｕａｌｉｔｙＩｎｄｉｃａｔｏｒｓ，ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ；ＮｕｒｓｉｎｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎＲｅｓｅａｒｃｈ：ＲｅｖｉｅｗＬｉｔｅｒａｔｕｒｅ
护理质量低下可直接增加患者病死率…、并发症发生率Ⅲ、感染发生率㈣。良好的护理质量评价指标体系可以真实客观地反映护理质量的水平，促进医院进一步提高医疗质量。与国际上较为成熟、使用广泛的指标体系相比，国内现有的护理质量评价指标种类和数量太多，因此，找出护理质量的关键指标，构建完整统一科学的护理质量评价体系。将成为提高整体护理质量管理的一个重要课题。本文从筛选护理质量关键指标的现状、模型、评价方法３个方面，对目前国内外护理质量关键指标筛选及评价的现状进行综述，亟待通过科学严谨的方法筛选出可量化、可操作的护理质量关键指标，为护理质量管理提供重要的理论指导和有益启迪。ＤＯＩ：１０．３７６１／ｊ．ｉｓｓｎ．０２５４—１７６９．２０１４．０３，０１９本研究受国家自然科学基金资助（编号：７１１７３１５５）作者单位：２０００７２上海市同济大学附属第十人民医院护理部通信作者：施雁．Ｅ—ｍａｉｌ：ｈｕｌｉｚｈｉｋｏｎｇ＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍ．ｃｎ陈赞：女，本科．Ｅ—ｍａｉｌ：ｅｈｅｎｙｕｎ＿０９１２＠ｓｉｎａ．ｃｏｎ２０１３—０３．０７收稿ＳｔａｇｅＩＮｏｒｗｏｏｄＰｒｏｃｅｄｕｒｅ［Ｊ］．ＴｈｅＡｎｎ，ｓｏｆＴｈｏｒａｃｉｃＳｕｒｇｅｒｙ，２０１１。９２（２）：６６０—６６５．［２６］ＳｌａｔｅｒＡ，ＳｈａｎｎＦ．ＴｈｅｓｕｉｔａｂｉｌｉｔｙｏｆｔｈｅＰｅｄｉａｔｒｉｃＩｎｄｅｘｏｆＭｏｒｔａｌｉｔｙ（Ｐ１Ｍ），ＰＩＭ２，ｔｈｅＰｅｄｉａｔｒｉｃＲｉｓｋｏｆＭｏｒｔａｌｉｔｙ（ＰＲＩＳＭ）。ａｎｄＰＲＩＳＭｌｌＩｆｏｒｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｐｅｄｉａｔｒｉｃｉｎｔｅｎ—ｓｉｖｅｃａｒｅｉｎＡｕｓｔｒａｌｉａａｎｄＮｅｗＺｅａｌａｎｄ［Ｊ］．ＰｅｄｉａｔｒｉｃＣｒｉｔｉｃａｌＣａｒｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，２００４，５（５）：４４７－４５３．［２７］ＣｚｉｉａＡＳ，ＳｃａｎｌｏｎＭＣ，ＫｕｈｎＥＭ，ｅｔａ１．ＰｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｔｈｅＰｅｄｉａｔｒｉｃＩｎｄｅｘｏｆＭｏｒｔａｌｉｔｙ２ｆｏｒｐｅｄｉａｔｒｉｃｃａｒｄｉａｃｓｕｒｇｅｒｙｐａｔｉｅｎｔｓ［Ｊ］，ＰｅｄｉａｔｒｉｃＣｒｉｔｉｃａｌＣａｒｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，２０１１，１２（２）：１８４．［２８］ＱｕｒｅｓｈｉＡＵ，ＡｌｉＡＳ，ＡｈｍａｄＴＭ．Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆｔｈｒｅｅｐｒｏｇ，ｎｏｓｔｉｃｓｃｏｒｅｓ（ＰＲＩＳＭ，ＰＥＬＯＤａｎｄＰＩＭ２）ａｔｐｅｄｉａｔｒｉｃｉｎｔｅｎｓｉｖｅｃａｒｅｕｎｉｔｕｎｄｅｒＰａｋｉｓｔａｎｉｃｉｒｃｕｍｓｔａｎｃｅｓ［Ｊ］．ＪＡｙｕｂＭｅｄＣｏｌｌＡｂｂｏｔｔａｂａｄ，２００７，１９（２）：４９—５３．［２９］ＬａｒｏｖｅｒｅＪＭ，ＪｅｆｆｒｉｅｓＨＥ，ＳａｃｈｄｅｖａＲＣ，ｅｌａ１．Ｄａｔａｂａｓｅｓｆｏｒ１护理质量关键指标及评价的相关概念１．１护理质量“１管理者常从护理成本、利益风险比、有无护理投诉等方面来考虑护理质量；患者通常根据护理服务的便利性和对护理服务的期望的实现来定义护理质量；而护士则着重从护理活动对患者健康的利弊影响来定义护理质量。１．２关键指标公认的重要具有代表性、可信度强而敏感的指标。护理质量评价指标种类和数量太多，使评价方法和程序较复杂，影响评价的普及性和可操作性，所以应当选择最能反映护理工作和评价目标的指标，以减少评价中不必要的工作量。提高评价效率和可操作性，即为关键指标门］。
２护理质量关键指标的研究背景及现状２．１研究背景
国内目前的护理质量指标偏重于管理操作，忽略了患者的多种心理生理需要［Ｓ－９］。护理质量评价
ａｓｓｅｓｓｉｎｇｔｈｅｏｕｔｃｏｍｅｓｏｆｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｃｏｎ—
ｇｅｎｉｔａｌａｎｄｐａｅｄｉａｔｒｉｃｃａｒｄｉａｃｄｉｓｅａｓｅ－・ｔｈｅｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅｏｆｃｒｉｔｉ－．ｃａｌｃａｒｅ［］］．ＣａｒｄｉｏｌｏｇｙｉｎｔｈｅＹｏｕｎｇ，２００８，１８（ｓ２）：１３０—１３６．
［３０］中华医学会儿科分会急诊学组．第四届全国小儿急救医学研讨会纪要［Ｊ］．中华儿科杂志，１９９５，３３（６）：３７０．［３１］樊寻梅，宋国维．小儿危重病例评分法（草案）临床应用的评价［Ｊ］．中华儿科杂志，１９９８，３６（１０）：５７９—５８２．［３２］李耿，喻文亮，于学军，等．小儿危重病例评分和死亡指数在急性呼吸窘迫综合征中的应用［Ｊ］．中华急诊医学杂志，２００７，１６（５）：５１８－５２１．［３３］姚圣连．动态监测的乳酸与４，ＪＬ危重病例评分的相关性［Ｊ］．实用儿科临床杂志，２０１１，１８（２６）：１４２３．１４２４．
［３４］任晓旭，宋国维．第３代小儿死亡危险评分和ｄ，ＪＬ危重病例评分的应用［Ｊ］．实用儿科ｌ临床杂志，２００６，２１（６）：３８２—３８４．
（本文编辑王雅西）
万方数据缘迪标准大多为描述性文献和经验性总结．证据等级较低，循证支持力度不大［１０］。质量指标体系中体现整体护理的项目较少…］，内容多停留在标准层次，文字繁琐，不够聚焦，可操作性，敏感性、量化性差１７－９ｊ，使评价方法和程序较复杂，影响评价的普及性和可操作性。所以，应当选择最能反映护理工作和评价目标的指标。２．２研究现状美国国家质量论坛［１２１通过科学筛选和预实验验证，２００５年签署并发布了护理质量评价指标，供全国范围内医疗机构应用，共包括４项结构质量指标：护理人员结构、每个患者每天护理时数、护理实践环境状况、志愿者流动率，３项环节质量指标：急性心肌梗死、心脏衰竭、肺炎３类患者的戒烟健康咨询，８项终末质量指标：可治疗的有合并症的外科住院患者的抢救失败率、压疮发生率、跌倒发生率、跌倒后损伤发生率、约束使用率、ＩＣＵ患者尿管相关性尿路感染发生率、ＩＣＵ患者中心静脉置管血源性感染的发生率、ＩＣＵ患者呼吸机相关性肺炎发生率。美国护士协会（ＡｍｅｒｉｃａｎＮｕｒｓｅＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ．ＡＮＡ）组织成立护理质量指标发展委员会，联合加利福尼亚等７个护士协会和护理学院开展护理质量指标研究。该研究以Ｄｏｎａｅｄｉａｎ的“三维质量结构”为理论框架，“高护理特异性”“可操作性”“与护理质量密切相关性”为筛选原则，基于大量文献回顾，运用头脑风暴、专家会议、Ｄｅｌｐｈｉ技术选出２ｌ项指标㈣４Ｉ。为进一步强调护理在患者治疗和康复中的作用，经再次专家讨论遴选出１０项用于“医院护理质量报告卡”的关键指标，主要指标内容包括２项结构指标：护理人员构成、护理时数；２项环节指标：压疮发生率、护理人员满意度，６项结果指标：院内导尿管感染发生率、跌倒损伤发生率、患者对医院服务满意度等。泰国清迈大学护理学院牵头针对护理质量指标体系开展了系列研究。最终形成了９项护理质量关键指标．包括院内感染、跌倒、皮肤完整性、护理人力，以及护理时数等［４１５］。Ｙａｍａｇｉｓｈｉ等Ⅲ３基于ＡＮＡ的１０项护理质量指标，遴选出７项护理不良事件指标。国内早期护理质量评价标准和指标主要包括，１９８９年卫生部颁发的《综合医院分级管理标准（试行草案）》。２０世纪末总后卫生部组织修订的医院医中华护理杂志２０１４年３月第４９卷第３期疗护理指标体系，２００４年由卫生部委托四川大学华西医院，制定出一套新的医院护理质量标准，２００６年卫生部颁布的《医院管理评价指南》，以及各省市及地区印发的医院评审标准．并根据每年世界卫生组织（ＷＨＯ）患者安全目标、卫生部管理文件进行实时添加补充，少数医院同时借鉴ＪＣＩ医院评审标准…。目前吕伟波等［１８］研究者综合运用头脑风暴法、专家分类和排序法、典型调查法等设立了一套医院问护理终末质量评价指标体系，共有１２项指标，包括工作效率指标７项和工作质量指标５项。田梅梅等［７］研究者以Ｄｏｎａｂｅｄｉａｎ的“三维质量结构”理论，在对１２名护理管理专家筛选护理质量关键指标的质性研究中得出了８个结构指标，２３个过程指标，６个结果指标。
３护理质量关键指标的筛选方法３．１筛选原则所选指标应满足Ａｎｄｒ６的关键指标筛选的五大原则，即重要性、可操作性、敏感性、代表性，特异性。辛有清等旧１在对医疗质量评价指标的选择原则分析时认为，科学性、可操作性、代表性、独立性、全面性是医疗质量评价指标主要的选择原则。３．２筛选方法
赵春艳等㈨运用Ｄｅｌｐｈｉ法确立了社区护理质量评价指标，包括５个一级指标、２４个二级指标和３３个三级指标。闫洋洋［２１１等运用Ｄｅｌｐｈｉ法建立了血液透析护理环节质量评价指标体系，包括５个一级指标、２０个二级指标。Ｒｅｄｆｅｍ等【２２１运用关键事件分析技术，从患者和护理人员角度研究护理质量关键指标，指标内容涵盖护理监测与信息提供、护理的高度独立性、ＩＣＵ、意识障碍和临终患者的护理、高效而完整的护理等。万淑琴等ｆ２３１采用离散趋势法、相关系数法、聚类分析法、因子分析法筛选指标，确立了胃肠外科病种护理质量评价指标。３．３指标筛选方法的比较专家咨询法的被访者的判断往往是连续、主观、模糊的，分级不连续的量表往往不能精确反映被访者的意图泌矧。同时被访者的人数也受到局限．无法做到大样本的调查。客观筛选方法虽然在选择关键指标时更客观、精准，但是相对于专家咨询法，其计算和分析要求相对更高，过程更为复杂。目前关键指标筛选的方法大多采用专家咨询法。
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