队列研究的方法
队 列 研 究(Cohort Study)
27
2. 研究对象的选择
（1）研究对象的条件
1）临床研究 满足临床诊断标准、纳入标准并不能被
排除的患者，有无特征的两个队列应有 较大的可比性。 2）病因研究 目前未患某研究结局疾病，在 观察期间 可能发生研究结局疾病的人群。
28
3）暴露与非暴露分组 队列研究根据研究因素将研究对象分为 暴露组与非暴露组。若研究因素（暴露 因素）属于分类变量 如：心电图正常与不正常， 心电图不正常 暴露组 心电图正常 非暴露组 如果暴露因素是连续变量，如：胆固醇 水平，可将暴露水平分为几个级别（亚组）， 暴露水平最低者为非暴露组。
隐伏期（病因过程完成到疾病发现前时间）。如： 评价日本原子弹爆炸后幸存者发生恶性肿瘤危险时， 没必要在原子弹爆炸发生即开始随访，应根据评价 恶性肿瘤特征最短诱导期和隐伏期，在原子弹爆炸 数月后或数年后开始随访，尽量缩短观察期，节约 人力、物力、经费并减少失访。
队列研究开始前，对最短诱导期和隐伏期应做出 恰当估计，以合理确定随访观察期限。
19
（2）选择历史性队列研究时，除考虑前述
1）~5）点，还应考虑是否有足够量的、
完整可靠的过去某段时间内有关研究
对象的暴露和结局的历史记录或档案 材料。 如：医院的病历、个人的医疗档案、
及工厂和车间的各种记录等。在具备条件
的情况下，可以应用历史性队列研究 设计方法。
20
（3）选择双向性队列研究时，应考虑： 在具备进行历史队列研究的基础上， 如果从暴露到现在的观察还不能满足 研究的要求，需继续前瞻性观察一段
13
（3）双向性队列（ambispective cohort ）
两种冠 脉支架 接受者
紫 杉 醇 药物释放 冠脉支架 雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
队列研究(研)PPT课件
.
18
历史性队列研究
➢有足够数量完整可靠的有关暴露的记录或档案材料； ➢有可靠的的疾病诊断资料； ➢可获得有关暴露与疾病关系的混杂因素的资料
家族疾病史等。
随访资料：与获取的基线资料内容一致，但收集的
重点是结局变量。
资料收集方法：
❖ 查阅记录或档案 ❖ 调查询问 ❖ 体格检查和实验室检查 ❖ 环境调查与检测
确定观察期间和观察方法：随访观察期为20年，观察
指标是肺癌死亡，观察方法仍为信访。
阶段小结：此研究持续至1976年，共20余年，观察期中
于1954、1956、1964和1976年多次进行了阶段小结， 资料以男性为主作了多方面的分析。
.
3
研究实例 吸烟与肺癌的关系（doll和hill）
（二）结果与分析
（二）确定结局 （四）确定样本大小
.
23
（一）确定暴露因素
暴露因素:可疑的致病因素或保护因素。
❖ 暴露因素通常是在描述性研究或病例对照研究的基础 上确定的。
❖ 暴露因素应尽可能给以定量，并且除了暴露剂量水平 外，还应当考虑暴露的时间长度，以及暴露是否连续。
❖ 除了要确定主要的暴露因素外，也应同时收集其它 次要的暴露因素资料及一般特征资料。
.
4
研究实例 吸烟与肺癌的关系（doll和hill）
戒烟与肺癌：戒烟可降低肺癌的危险性，随戒烟时间的
延长，肺癌的死亡率也随之下降，有剂量反应关系。
吸烟方式与肺癌：吸纸烟者死亡率最高（1.25‰），
队列研究(Cohort Study)
（3）双向性队列（ambispective cohort ）
两种冠 脉支架 接受者
紫杉醇 药物释放 冠脉支架
雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
1年前
紫杉醇 药物释放 冠脉支架
雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
现在
结果
2年后
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（4）病例队列研究（case cohort ）
该方法将队列设计和病例对照研究设计相互 交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。
2年后
现代医学认为，没有理由认为HLA与急性白血病存活有联系。 两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。
特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。
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（2）历史性队列（historical cohort study）
又称回顾前瞻性研究（retrospective prospective study）； 非并行队列研究（non-concurrent cohort study）
1）应有明确的检验假设，检验的因素必须找准； 2）所研究疾病的发病率或死亡率应较高，如：
不低于5‰。
18
3）应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察 人群的暴露资料。
4）应明确规定结局变量，如：发病或死亡，并且 要有确定结局的简便、可靠的手段。
《临床医学研究方法》第二章第四节
队列研究
（Cohort Study）
临床流行病学与循证医学教研室
1
一、队列研究概述
评价
队列 研究
临 床 循证
医学
某种疗法的效果 某种药物的疗效 某药物不良反应 影响预后的因素
治疗 病因 预防
B级 水平 证据
重要 癌 症 贡献 心血管病
2
流行病学研究中的队列研究设计与分析
流行病学研究中的队列研究设计与分析在流行病学研究中，队列研究是一种常用的研究设计和分析方法。
队列研究是一种观察性研究，旨在探究暴露因素与疾病发生之间的关系。
本文将详细介绍队列研究的设计和分析原理，以及其在流行病学研究中的应用。
一、队列研究的设计队列研究可以根据研究对象的选择分为两类：前向队列研究和后向队列研究。
前向队列研究，也称为前瞻性队列研究或追踪研究，研究对象在研究开始时没有发生疾病，研究者根据暴露情况将研究对象分为暴露组和非暴露组，随后对其进行长期的观察，记录暴露因素与疾病的发生情况。
而后向队列研究，也称为回顾性队列研究或历史队列研究，研究对象在研究开始时已经发生疾病，研究者通过回顾相关数据来判断暴露因素与疾病的关系。
队列研究的优点在于可以确定因果关系，能够观察到疾病发生前的暴露因素情况，能够计算相对危险度，并且可以进行长期的追踪观察。
但是，队列研究也存在一些局限性，如研究周期长、费用高、可能存在记忆偏倚等。
二、队列研究的分析在队列研究中，研究者通常需要进行一系列的数据收集和分析操作。
下面将介绍队列研究中常见的一些分析方法。
1. 累积发生率（cumulative incidence rate）累积发生率是指在一段时间内，某种疾病在暴露组和非暴露组中的发生率。
研究者可以计算出两组的累积发生率，并比较差异。
2. 风险比（relative risk）风险比是队列研究中常用的一种相对危险度指标，用来比较暴露组和非暴露组在患病风险上的差异。
研究者可以通过计算相对风险比来评估暴露因素对疾病的影响程度。
3. 生存分析（survival analysis）生存分析是一种常用的队列研究的时间性质分析方法，用于研究通过时间来评估事件的发生概率。
生存分析可以帮助研究者估计一段时间内某种事件（如疾病发生）的发生率，并进行统计学检验。
4. 卡方检验（chi-square test）卡方检验是队列研究中常用的一种假设检验方法，用于比较观察频数与期望频数之间的差异。
病例队列研究
案例三：糖尿病的病例队列研究
总结词
这项研究通过长期跟踪糖尿病患者，评估了糖尿病对心血管疾病、肾脏疾病等并发症的 影响。
详细描述
研究者选取了一组糖尿病患者和一组健康对照者，收集了他们的血糖、血压、血脂等生 理指标以及生活习惯等信息。经过多年随访，发现糖尿病患者发生心血管疾病、肾脏疾 病等并发症的风险较高，而有效的血糖控制和健康的生活方式可以降低并发症的发生风
通过病例队列研究，深入探讨病因的 作用机制，为预防和治疗提供科学依 据。
疾病自然史研究
疾病演变过程
通过长期追踪病例队列，研究疾病的演变过程，了解疾病的发展规律。
疾病预后评估
通过对病例队列的随访，评估疾病的预后情况，为临床治疗和患者管理提供指导。
药物疗效评价
药物效果评估
通过病例队列研究，比较药物治疗组和 对照组的疾病结局，从而评估药物的疗 效。
选择的病例应具有代表性，能够 反映目标人群的特征和分布情况， 以确保研究结果的可靠性。
可及性
确保所选病例能够被研究者所接 触和获取，以便进行后续的调查 和追踪。
分组方法
相似性原则
根据研究目的和研究问题， 将具有相似特征或背景的 病例归为一组，以便进行 比较和分析。
差异性原则
在分组时，应考虑不同组 别之间的差异性，以便更 准确地比较和评估不同组 别之间的差异。
生存曲线
绘制生存时间与时间的关系曲线，直观展示生存 变化趋势。
3
影响因素分析
研究影响生存时间的因素，如治疗方式、疾病分 期等。
Part
05
病例队列研究的优缺点
优点
病因研究的有效工具
病例队列研究能够有效地揭示疾 病与暴露因素之间的因果关系， 为病因研究提供有力证据。
4队列研究(群组研究)
三．队列研究的实施 （一）确定设计方法的原则
1.前瞻性队列研究
(1) 有明确检验假设； (2) 所研究疾病的发病率或死亡率一般不应低于5‰； (3) 有把握获得观察人群的暴露资料； (4) 有确定发病或死亡等结局的简便而可靠的手段； (5) 有把握获得足够数量的观察人群，并且该人群能
• 特点：
➢最大优点是可以获取相对真实而可靠的资料； ➢但是如果需要观察大量人群，则花费太大； ➢如果疾病的潜伏期很长，则需要观察的时间很
长。这些都会影响其可行性。
1.前瞻性队列研究的条件
• 研究的检验假设明确； • 研究的疾病的率不太低，不低于5％； • 暴露因素明确，且能有效测量； • 结局明确，并有简洁可靠的手段确定； • 有足够的研究人群； • 队列能够有效的随访； • 有足够的物质、人力、资金的保证
Cohort study: 选定暴露于及未暴露于某因素的 两组人群，随访观察一定的期间，比较两组人群 某种事件的结局（一般指疾病的发病率或死亡 率），从而判断该暴露因素与发病或死亡有无关 联及关联大小的一种观察性研究方法。
病因和危险因素研究是流行病学研究的
重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是来自先有病因存在，然后有疾病发生。
群 • 对照：一般人群 • 随访时间：20~30年 • 指标：SMR（标准化死亡比）
暴露与结局
暴露：接触石棉环境的职业人群 结局：各种疾病原因的死亡 假设：石棉可以引起死亡的增加
结果
1. 全死因：SMR 1.41~1.64 合计 1.47 2. 所有肿瘤：SMR 2.59~3.86 合计 3.26 3. 肺癌：SMR 3.21~7.62 合计 5.31 4. 胃肠道肿瘤：SMR 1.61~3.17 合计 2.06
医学队列研究中的生物样本库构建与管理方法研究
医学队列研究中的生物样本库构建与管理方法研究近年来，随着医学队列研究的发展，生物样本库的构建和管理成为一个重要的研究内容。
生物样本库包括了人体组织、血液、尿液、唾液等多种类型的生物样本，这些样本的采集和存储对于后续的研究分析起着至关重要的作用。
本文将从生物样本库的建立和管理方法两个方面进行探讨。
首先，生物样本库的建立是医学队列研究的基础。
建立生物样本库需要考虑以下几个方面。
二是样本的采集方法。
样本的采集需要标准化的操作流程和工具，以确保采集的样本质量和一致性。
例如，对于血液样本的采集，可以选择使用专业的静脉采血针进行采集，避免对样本的污染。
三是样本的保存和储存。
对于样本的保存和储存需要严格遵守一定的规定和标准，以确保样本的稳定性和可靠性。
在保存样本的过程中，可以选择低温冷冻的方式进行，例如使用液氮进行样本的冷冻保存，以确保样本的质量和有效性。
其次，生物样本库的管理是医学队列研究的重要环节。
生物样本库管理需要考虑以下几个方面。
一是样本的标识和分类。
对于样本的标识和分类，可以使用唯一的编号或者条形码进行标识，以便于对样本进行追踪和检索。
同时，样本的分类可以根据研究目的和需要进行分类和分组。
二是样本的信息管理。
对于样本的信息管理，可以建立一个完整的数据库，包括样本的基本信息、采集时间、存储位置等，以便于对样本进行跟踪和管理。
同时，对于样本的敏感信息也需要重视隐私保护，确保只有授权人员可以访问。
三是样本的获取和共享。
对于其他研究人员的样本共享，需要遵守相关规定和道德准则，确保样本的合法性和隐私保护。
同时，建立样本共享机制，提供相应的样本获取申请和审批流程，以方便其他研究人员的使用。
队列研究PPT课件
数据收集与整理
确定数据收集方法
根据研究目的和研究因素，选择合 适的数据收集方法，包括问卷调查、
实验室检测、医疗记录等。
制定数据收集计划
制定详细的数据收集计划，包括 数据收集的时间点、数据收集的 内容和数据收集的质量控制等。
进行数据收集
依据数据收集计划，进行数据 收集工作，并确保数据的准确 性和完整性。
多因素分析可以通过多元回归分析、路径分析、结构方程 模型等方法，评估多个因素之间的相互作用和效应，进一 步揭示研究因素与结局事件之间的复杂关系。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
队列研究的优缺点
优点
病因研究
队列研究能够揭示暴露因素 与疾病之间的因果关系，为
病因提供有力证据。
SUMMAR Y
结果
研究发现，长时间使用电子产品、不良的阅读习惯和缺乏户外活动等 是近视的主要危险因素。
结论
该研究为近视的预防和控制提供了科学依据。
实例三：某城市心血管疾病队列研究
目的
研究某城市心血管疾病的发病情况及 其影响因素。
结果
研究发现，高血压、高血脂、糖尿病等是 心血管疾病的主要危险因素，而健康的生 活方式和定期检查可以降低发病风险。
确定研究的主要因素，包括暴露因素和结 局变量，并确定它们的测量方法和评价标 准。
研究对象的纳入与排除
确定纳入和排除标准
根据研究目的和研究因素，确定合适的纳入和排除标准，以确保 研究对象的代表性和研究的可靠性。
纳入研究对象
依据纳入标准，将符合条件的研究对象纳入研究队列。
排除研究对象
依据排除标准，将不符合条件的研究对象排除出研究队列。
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队列研究的方法
队列是一种非常常用的数据结构，在计算机科学领域有着广泛的应用。
队列的研究方法包括实验方法、理论分析方法和实际应用方法。
实验方法是研究队列性能的一种常用方法。
通过设计不同的实验场景和测试用例，可以观察队列在不同情况下的性能表现。
例如，可以设置不同大小的数据集，比较在插入、删除等操作下队列的执行时间和空间占用情况。
还可以通过不同并发程度的实验来测试队列在高并发环境下的性能。
通过实验方法可以直观地了解队列的性能特点和优化方向。
理论分析方法是研究队列性能的另一种重要方法。
通过对队列的数据结构和操作进行深入分析，可以推导出队列在不同情况下的时间复杂度和空间复杂度。
例如，可以通过分析入队、出队等操作的平均时间复杂度和最坏时间复杂度，来评估队列的性能。
还可以通过分析队列的底层数据存储结构，探索队列的空间占用情况。
理论分析方法可以提供对队列性能的全面认识和系统化的改进方案。
实际应用方法是研究队列在实际工程应用中的效果和优化方法的方法。
通过在实际系统中应用队列，可以根据实际需求来评估队列的性能和可用性。
例如，可以在分布式系统中使用队列来进行任务调度，通过监测队列的处理速度和延迟情况来评估系统性能。
还可以通过实际应用中的问题和挑战，提出改进和优化队列的建议。
实际应用方法可以从实际需求出发，提供针对性的队列优化方案。
综上所述，队列研究的方法包括实验方法、理论分析方法和实际应用方法。
这些方法相互补充，可以从不同角度来研究队列的性能和优化方案。
通过综合运用这些方法，可以深入了解队列的特点和性能，为队列的应用和优化提供有效的支持。