肾衰颗粒治疗CKD4期临床疗效观察
芪芎健肾颗粒治疗慢性肾病疗效观察
芪芎健肾颗粒治疗慢性肾病疗效观察袁平霞;赵刃【摘要】@@%目的:观察补益脾肾、活血化瘀类中药配合西药治疗慢性肾脏病的临床疗效.方法:采用芪芎健肾颗粒(黄芪、山茱萸、山药、川芎、泽泻、桑枝、益智仁、芡实、茯苓、牛膝等)配合西药治疗慢性肾脏病60例,并设对照组,观察两组治疗后24h尿蛋白定量、血红蛋白(HGB)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)的变化.结果:治疗组总有效率82.28%,对照组有效率60.38%,治疗组明显优于对照组,两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:本方法对本病有补益脾肾,活血化瘀的功效.【期刊名称】《陕西中医》【年(卷),期】2012(033)008【总页数】3页(P974-976)【关键词】肾脏病/中西医结合疗法;补益剂/治疗应用;活血化瘀剂/治疗应用【作者】袁平霞;赵刃【作者单位】河北省唐山市中医医院肾病科,唐山,063000;河北省唐山市中医医院肾病科,唐山,063000【正文语种】中文【中图分类】R586.9慢性肾脏病（CKD）是各种原因引起的慢性肾脏疾病（病程在3个月以上）的统称。
新世纪以来，对于慢性肾脏病（CKD）的流行病学研究成为全球肾脏病研究的热点。
慢性肾脏病（CKD）尤其是终末期肾功能衰竭（end stage of renal disease；ESRD）患者面临着高发病率、高住院率、高死亡率及高额治疗费用的风险［1］。
据保守估计，透析患者人数正以每年5%～8%的速度持续增长，至2010年全球透析人数将达250万，而2000～2010年间全球透析费用预计高达1.1万亿美元［2］。
一项研究表明［3］，我国东部沿海地区CKD的患病率在11%～13%左右，而知晓率不论城乡均低于10%。
CKD不仅是ESRD的独立危险因素，也是心血管和全因死亡的危险因素。
CKD的防治目标是有效减少慢性肾脏病的患病人群、延缓慢性肾脏病的进展、降低终末期肾脏病（End－StageRenalDisease，ESRD）的发生率并改善患者临床预后的最终目标［4］。
CKD方联合氯沙坦钾治疗慢性肾脏病蛋白尿的临床观察
（ 面± ｓ ）
２ ４ ｈ蛋白定 量（ ｇ ）
１． ５ ６±０． ６ ２
１ ． ２ ５ ±０． ５ ２ Ｏ ． ９ ５ ±０． ７ ８
０ ． ５ ２ ±０． ３ ８
注： 与治疗前 比较 ， ’ Ｐ＜ ０ ． ０ ５
医院门诊及 住 院的患者 ６ ０例 ， 男３ ５例 ， 女２ ５例 ， 年龄 ｌ ８岁 一 尿常规 ： 蛋 白（ ＋） 一（ ＋＋＋） ， ２ ４ ｈ尿蛋 白定量 ０ ． ３— ２ ． ０ ｇ ， 血
血肌 酐没 有较大波动。 ６ ５岁 ， 平均 ３ ６ ． ５岁 ， 所 有患 者均符 合 Ｃ Ｋ Ｄ １～３期 诊断 标准 。 肾功能相对稳定 ，
慢性 肾脏病（ Ｃ Ｋ Ｄ） 尤 其是 临床表 现为蛋 白尿 合并或 不合 是慢性 肾脏 病主要临床症状之一 ， 随着医疗技 术及生 活条件 的 改善 ， 广大患者对蛋 白尿 引起 了足够的重视 。大量 的临床及实 验资料 表明大量蛋 白尿不仅能直接损 伤肾小球及 肾小管 ， 还可 导致 肾间质 纤维 化 ， 持续 大 量 的蛋 白尿 对 患者 有 着不 良的预 后 … 。因此减少蛋 白尿对慢 性 肾脏病有 着重 要 的作用 Ｊ 。近 年来杭 州市中医院应用 自制 中成 药 Ｃ Ｋ Ｄ方联 合氯沙坦 钾治疗
Ｒ Ｂ能够 阻断肾 沙坦钾 （ 科素 亚 ） １ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ ， 杭 州 市 中医 院院 内协 定免 煎 中药 良好的预后 。大量实验及临床研究 已证 实 Ａ Ｃ Ｋ Ｄ方（ 主要成分 ｉ 黄芪 、 积 雪草 、 雷 公藤 等 ） ， 每 日 １剂 ， 早 晚 素 一血管紧张素系统 （ ＲＡ Ｓ ） ， Ａ Ｒ Ｂ可通过 阻断 Ａ ｎ ｇ Ｉ Ｉ 改善 肾小 冲服 。疗程 均为 １ ２周 。 ３ 观察指标
中医辨证治疗慢性肾脏病2~5期患者的临床疗效观察
中医辨证治疗慢性肾脏病2～5期患者的临床疗效观察Clinical observation on treating chronic kidney disease in stage 2～5 byTCM syndrome differentiation庞欣欣1 张雅歌1 蔡 朕2 赵文景2*（1.河南省中医院|河南中医药大学第二附属医院，河南 郑州，450002；2.首都医科大学附属北京中医医院，北京，100010）中图分类号：R259文献标识码：A文章编号：1674-7860（2020）14-0071-04证型：DBG【摘要】目的：观察张胜容教授运用中医辨证治疗慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease，CKD）2～5期患者的临床疗效。
方法：选取45例首都医科大学附属北京中医医院肾内科门诊及住院患者，采用西医基础治疗联合中医药治疗，观察治疗前与治疗后2、4、6个月患者中医症状总积分、24小时尿蛋白定量及肾功能指标变化，通过自身前后对照，统计分析临床疗效。
结果：西医基础治疗联合中医药的治疗方案，通过自身前后对照，入组患者的血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）在治疗后有不同程度的降低（P＜0.05），估算肾小球滤过率（eGFR）较入组前有所升高（P＜0.05）；在改善患者临床症状、体征方面，总有效率达88.9%（40/45），治疗前后症状积分有显著性差异，症状显著改善（P＜0.01），对比入组患者治疗前后24小时尿蛋白定量，治疗后显著减少（P＜0.05），在治疗过程中未出现明显不良反应。
结论：张胜容教授的中医辨证治疗联合西医基础治疗方案能显著改善慢性肾脏病2～5期患者临床症状，延缓慢性肾脏病进展。
【关键词】张胜容教授；辨证论治；慢性肾脏病；慢性肾脏病2～5期【Abstract】Objective: To observe the clinical efficacy of TCM syndrome differentiation from professor Zhang Shengrong on stage 2~5 chronic kidney disease. Methods: 45 cases were selected and treated with conventional western medicine plus TCM medicine. Before and after treatment for 2, 4, and 6 months of TCM symptoms in patients with total integral, 24 hours urinary protein and renal index quantitative change were observed. through comparison before and after oneself, the clinical curative effect were analyzed. Results: The blood creatinine and blood urea nitrogen in the patients were reduced to different degrees by their own before and after control (P<0.05). The estimate glomerular filtration rate was higher than that before enrollment (P<0.05). The total effective rate was 88.9% (40/45) in improving the clinical symptoms and signs of patients. There was a significant difference in symptom scores before and after treatment, and the symptoms were significantly improved (P<0.01). The urine protein was quantified 24 hours before and after treatment in the patients enrolled, and significantly decreased after treatment (P<0.05). No obvious adverse reactions occurred during the treatment. Conclusion: TCM syndrome differentiation treatment plus basic western medicine treatment from Professor Zhang Shengrong’s can significantly improve the clinical symptoms of patients with stage 2~5 chronic kidney disease and delay the progression of chronic kidney disease.【Keywords】Professor Zhang Shengrong; Syndrome differentiation and treatment; Chronic kidney disease; CKD in stage 2~5 doi:10.3969/j.issn.1674-7860.2020.14.026慢性肾脏病是导致终末期肾脏病的主要原因之一。
尿毒清颗粒治疗慢性肾功能衰竭临床疗效分析
尿毒清颗粒治疗慢性肾功能衰竭临床疗效分析摘要】目的：探究在CRF即慢性肾功能衰竭治疗中应用尿毒清颗粒的效果。
方法：择取我院于2012年2月到2015年2月收治的70例慢性肾功能衰竭患者，将其随机分为实验组（常规治疗+尿毒清颗粒）与参照组（常规治疗），各35例，将治疗结果予以比较。
结果：实验组的治疗总有效率显著高于参照组，P＜0.05。
治疗前，两组患者各指标无显著差异,治疗后，两组患者的各项指标均有改善，但实验组BUN、Scr指标显著低于参照组，P＜0.05；而Ccr不存在显著差异，P＞0.05。
结论：尿毒清颗粒可用于CRF治疗，其效果较好，能够改善患者的各项指标。
【关键词】尿毒清颗粒；慢性肾功能衰竭；临床疗效【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）07-0059-02CRF是一种由临床症状与代谢紊乱组成的综合征，血液透析、腹膜透析与肾脏移植是该疾病的主要治疗方法，但是治疗过程不仅会给患者带来较大的痛苦，而且会给患者家属带来较重的经济负担，因此如何使用药物延缓病情是当前医疗人员应当关注的重点问题。
文中将以70例患者为研究对象，探究尿毒清颗粒在该疾病中的治疗效果。
1.资料与方法1.1 一般资料择取我院于2012年2月到2015年2月收治的70例慢性肾功能衰竭患者，将其随机分为实验组与参照组，各35例。
实验组有男性18例，女性17例；年龄在26到68岁之间，平均（47.51±5.48）岁；病程在4个月到6年之间，平均（3.87±1.41）年。
参照组有男性19例，女性16例；年龄在25到71岁之间，平均（48.62±5.77）岁；病程在6个月到6年之间，平均（3.71±1.33）年。
两组患者的基本资料较均衡，可比。
1.2 治疗方法对参照组患者予以常规性治疗，包括治疗原发病，饮食治疗、纠正水电解质与酸碱平衡，抗感染治疗等。
滋肾降浊汤对脾肾气阴两虚夹瘀证慢性肾脏病(CKD4期)患者临床疗效及血清FGF23、Klotho蛋白
滋肾降浊汤对脾肾气阴两虚夹瘀证慢性肾脏病（CKD4期）患者临床疗效及血清FGF23、Klotho蛋白的影响关键词：滋肾降浊汤；脾肾气阴两虚夹瘀证；慢性肾脏病（CKD4期）；FGF23；Klotho蛋白。
Abstract: Objective: To evaluate the clinical efficacy of Zishen Jiangzhuo Decoction on patients with spleen-kidney qi and yin deficiency syndrome complicated with stasis syndrome chronic kidney disease stage four (CKD4), and to investigate the effect of Zishen Jiangzhuo Decoction on serum FGF23 and Klotho protein. Method: Fifty CKD4 patients who met the inclusion criteria from January 2019 to January 2021 were randomly divided into treatment group and control group. The control group received standard supportive treatment, while the treatment group received Zishen Jiangzhuo Decoction added on the basis of the control group, three times a day. After one course of treatment, the overall effective rate, serum FGF23 and Klotho protein levels of the two groups, and the occurrence of complications in CKD4 patients were observed. Result: The total effective rate of thetreatment group was 96% (24/25), which wassignificantly higher than the control group's 76%(19/25) (P <0. 05); the serum FGF23 and Klotho protein levels of the treatment group were lower than the control group, with statistically significant differences (P <0. 05); the incidence of complications in the treatment group was significantly lower than that in the control group (P <0. 05). Conclusion: Zishen Jiangzhuo Decoction combined with standard supportive treatment can significantly improve the clinical symptoms and renal function of CKD4 patients with spleen-kidney qi and yin deficiency syndrome complicated with stasis syndrome, and also help reduce serum FGF23, Klotho protein levels and the incidence of complications.Keywords: Zishen Jiangzhuo Decoction; spleen-kidney qi and yin deficiency syndrome; chronic kidney disease stage four (CKD4); FGF23; Klotho protein。
《清肾颗粒对慢性肾衰竭患者血黏附分子、趋化因子及LPS诱导的人脐静脉内皮细胞损伤的干预作用》
《清肾颗粒对慢性肾衰竭患者血黏附分子、趋化因子及LPS诱导的人脐静脉内皮细胞损伤的干预作用》一、引言慢性肾衰竭（CRF）是一种临床常见的肾脏疾病，其主要特点为肾功能逐渐减退，临床表现为肾功能衰竭及代谢性酸中毒等。
对于此类患者，血管内皮细胞的损伤与疾病的发展密切相关。
因此，针对血管内皮细胞的保护和修复是治疗慢性肾衰竭的重要途径之一。
近年来，清肾颗粒作为一种中成药在慢性肾衰竭的治疗中得到了广泛应用。
本文旨在探讨清肾颗粒对慢性肾衰竭患者血黏附分子、趋化因子及LPS诱导的人脐静脉内皮细胞损伤的干预作用。
二、研究方法1. 研究对象本研究选取了慢性肾衰竭患者作为研究对象，按照随机、双盲、对照的原则，将患者分为治疗组和对照组。
2. 药物干预治疗组患者口服清肾颗粒，对照组患者口服安慰剂。
两组患者的其他治疗措施保持一致。
3. 检测指标检测两组患者治疗前后血中黏附分子、趋化因子水平的变化，以及LPS诱导的人脐静脉内皮细胞损伤情况。
三、结果1. 血黏附分子、趋化因子水平变化经过一段时间的治疗，治疗组患者的血黏附分子、趋化因子水平较治疗前有明显降低，而对照组患者的变化不明显。
这表明清肾颗粒能够有效地降低慢性肾衰竭患者血中的黏附分子、趋化因子水平。
2. LPS诱导的人脐静脉内皮细胞损伤情况清肾颗粒对LPS诱导的人脐静脉内皮细胞损伤具有明显的保护作用。
治疗后，治疗组患者的内皮细胞损伤程度较治疗前明显减轻，而对照组患者的内皮细胞损伤程度无明显变化。
这表明清肾颗粒能够有效地减轻LPS对内皮细胞的损伤。
四、讨论本研究结果表明，清肾颗粒对慢性肾衰竭患者的血黏附分子、趋化因子水平及LPS诱导的人脐静脉内皮细胞损伤具有明显的干预作用。
这可能与清肾颗粒的成分有关，其含有多种中草药成分，具有抗炎、抗氧化、抗凋亡等作用，能够有效地减轻炎症反应，保护血管内皮细胞。
此外，清肾颗粒还能够改善肾功能，降低尿素氮、肌酐等代谢产物的水平，从而减轻肾脏负担，进一步保护血管内皮细胞。
升阳益胃汤治疗脾胃虚弱型慢性肾脏病3~4期蛋白尿的临床疗效观察
升阳益胃汤治疗脾胃虚弱型慢性肾脏病3〜4期蛋白尿的临床疗效观察刘春光①迟继铭①王君红②苑天形①〔摘要〕目的:观察升阳益胃汤对脾胃虚弱型CKD3〜4期蛋白尿的临床疗效。
方法：选择2218年21月~222年25月符合西医诊断及脾胃气虚证中医诊断的慢性肾脏病3~4期患者68例随机分为观察组和对照组各34例。
对照组为基0治疗；观察组在对照组基0上加服升阳益胃汤，总疗程12周，观察患者的中医临床症候、生化指标治疗前后的变化，比较两组临床疗效。
结果:观察组总有效率92.65%，优于对照组65.62%；两组中医症候积分值均较基线明显降低（P<2.21或P< 2.25）,观察组较对照组更为明显（P<2.21）；观察组24h尿蛋白尿定量、尿微量白蛋白、肾功血肌肝、肾小球滤过率估算值下降差异均有统计学意义（P<2.21或P<2.25）O结论:升阳益胃汤对脾胃虚弱型慢性肾脏病患者在改善临床症状、降低尿蛋白含量、保护肾功能延缓疾病进展方面显示了很好的疗效。
〔关键词〕慢性肾脏病蛋白尿升阳益胃汤中医药治疗慢性肾脏病（CKD）病情迁延难愈，其发病率、心血管并发症率及病死率均高，是危害国民健康的一个重大问题32o而蛋白尿是绝大多数CKD患者共同的临床表现，已成为独立导致其病情进展的重要因素［5］,有关蛋白尿与患者预后方面的荟萃分析显示，在肾功基线水平相似时，尿蛋白排泄增加与发生急性肾损伤、慢性肾脏病进展至终末期肾衰密切相关，并可能造成病死率的明显升高3>4］。
因此控制蛋白尿也就成为CKD治疗的重要靶点,是促进其病情转归、抑制病情恶化、全面提升治疗效果的重要方面。
CKD病程日久，肾气亏虚，脾运不健，致开阖升降失司，形成本虚标实之证［5］,治疗上我们重视脾肾脏腑功能的恢复和驱除余邪为患的学术思想观点，临床上运用升阳益胃汤，通过养脾胃之气、升发清阳控制蛋白尿取得显著疗效，但对于CKD3~4期患者，在降低蛋白尿排泄的同时是否延缓了慢性肾脏病进展，缺乏大样本的临床研究，本研究旨在通过观察升阳益胃汤对脾胃虚弱型CKD3〜4期患者蛋白尿影响，探讨其延缓慢性肾脏病进展的可能机制。
慢性肾脏病(含慢性肾衰竭) 临床指南
慢性肾脏病（含慢性肾衰竭）第一节慢性肾脏病（CKD）【概述】慢性肾脏病（CKD）是指1）各种原因所致肾脏损伤（结构或功能异常）≥3 个月，伴或不伴肾小球虑过率（GFR）下降，2）GFR<60ml/（min•1.73m2），≥3 个月，有或无肾脏损伤证据。
慢性肾衰竭是指慢性肾脏病引起的肾小球滤过率（GFR）下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征。
【临床表现】在慢性肾衰竭的代偿期和失代偿早期，患者可以无任何症状，或仅有乏力、腰酸、夜尿增多等轻度不适；少数患者可有食欲减退、代谢性酸中毒及轻度贫血。
肾衰竭期以后，上述症状更趋明显。
在尿毒症期，可出现急性心力衰竭、严重高钾血症、消化道出血、中枢神经系统障碍等严重并发症，甚至危及生命危险。
1、水、电解质酸碱平衡紊乱（1）代谢性酸中毒：轻度慢性酸中毒，多无明显症状；严重酸中毒可出现明显食欲不振、呕吐、虚弱无力、呼吸深长等。
（2）水钠代谢紊乱：主要表现为水钠潴留，或低血容量和低钠血症。
可出现不同程度的皮下水肿或体腔积液，此时易出现血压升高、左心功能不全和脑水肿。
（3）钾代谢紊乱：肾功能衰竭期，易出现高钾血症，尤其是当钾摄入过多、酸中毒、感染、创伤、消化道出血等情况发生时。
（4）钙磷代谢紊乱：主要表现为磷过多和钙缺乏。
可诱发甲状旁腺素（PTH）升高，即继发性甲状旁腺功能亢进和肾性骨营养不良。
（5）镁代谢紊乱：当GFR 明显下降时，肾排镁减少，常有轻度高镁血症。
患者常无任何症状。
2、蛋白质、糖类、脂肪和维生素代谢紊乱蛋白质代谢主要表现为蛋白代谢产物蓄积。
糖代谢异常主要表现为糖耐量减低和低血糖两种情况。
高脂血症常表现为轻至中度高甘油三酯血症。
维生素代谢紊乱常表现为维生素A水平升高，维生素B6及叶酸缺乏等。
3、心血管系统表现常见的有高血压和左心室肥厚、心力衰竭、尿毒症性心肌病、心包积液、心包炎、血管钙化和动脉粥样硬化等。
4、呼吸系统症状体液过多可引起肺水肿或胸腔积液；尿毒症毒素诱发的肺泡毛细血管渗透性增加、肺充血可引起“尿毒症肺水肿”。
探讨尿毒清颗粒在治疗糖尿病肾病肾功能衰竭的临床效果
DOI：10.16658/ki.1672-4062.2023.21.024探讨尿毒清颗粒在治疗糖尿病肾病肾功能衰竭的临床效果应雪琴，祝光亮，江丽武夷山市中医院肾内科，福建武夷山354300[摘要]目的糖尿病肾病肾功能衰竭患者应用尿毒清颗粒治疗的临床效果观察。
方法选取2019年9月—2022年12月在武夷山市中医院接受治疗的80例糖尿病肾病肾功能衰竭患者为研究对象，以随机数表法分为对照组与研究组，每组40例。
两组患者均接受常规治疗，研究组患者加用尿毒清颗粒治疗。
治疗后，对比两组患者治疗效果、中医证候积分、血糖以及肾功能改善情况。
结果治疗后，研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
研究组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平以及中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
研究组肌酐、血尿素氮、24 h尿蛋白量水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
研究组肾小球滤过率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论糖尿病肾病肾功能衰竭患者应用尿毒清颗粒治疗具有显著临床效果，可有效改善临床症状，调控患者血糖水平，改善患者的肾功能，临床应用价值显著。
[关键词] 糖尿病肾病；肾功能衰竭；尿毒清颗粒；临床效果[中图分类号] R277 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2023）11（a）-0024-04Clinical Effect of Niaoduqing Granules in Treating Renal Failure of Dia⁃betic NephropathyYING Xueqin, ZHU Guangliang, JIANG LiDepartment of Nephrology, Wuyishan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Wuyishan, Fujian Province, 354300 China[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Niaoduqing granule on diabetic nephropathy patients with renal failure. Methods 80 patients with diabetic nephropathy and renal failure treated in Wuyishan Hospital of Traditional Chinese Medicine from September 2019 to December 2022 were selected as the object of study. They were divided into control group and study group by random number table method, with 40 patients in each group. Both groups re⁃ceived conventional treatment, and the study group was treated with Niaoduqing granules. After treatment, the thera⁃peutic effect, Traditional Chinese Medicine (TCM) symptom score, blood glucose and renal function improvement were compared between the two groups. Results After treatment, the total effective rate was higher in the study group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The fasting blood glucose, 2 h postmeal blood glucose, glycosyl⁃ated hemoglobin level and TCM symptom score of the study group were lower than those of the study group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of creatinine, blood urea nitrogen and 24 h urinary pro⁃tein in study group were lower than those in the study control group, and the differences were statistically significant (P <0.05). The glomerular filtration rate of the study group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The application of Niaoduqing granules in the treatment of diabetic nephropathy patients with renal failure has significant clinical effect, which can effectively improve clinical symptoms, regulate the blood glucose level of patients and improve the kidney function of patients, and has significant clinical ap⁃[作者简介]应雪琴（1986-），女，本科，主治医师，研究方向为肾病。
益肾化湿颗粒治疗慢性肾衰竭消化道症状的效果观察
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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数理医药学杂志 ２０１３年第２６卷第２期 文章编号：１００４—４３３７（２０１３）０２—０１９１—０４ 中图分类号：Ｒ２—０３ 文献标识码：Ａ
肾衰颗粒治疗ＣＫＤ４期临床疗效观察 ・
药学研究・
李成杰 魏连波 陈杰彬 冯涛 吕佩佳 王艳靖 耿振波 王明 杨恬 孙晓敏 石莹 鲁路 （南方医科大学珠江医院中西医结合肾病中心广州５１０２８２）
摘要： 目的：评价肾衰颗粒治疗慢性肾脏病４期（ｃｈｒｏｎｉｃ ｋｉｄｎｅｙ ｄｉｓｅａｓｅ，ｃＫＤＩ４）脾肾阳虚、湿热互结证的临床疗效与安全性。 方法：将６Ｏ例ＣＫＩＭ期辨证为脾肾阳虚、湿热互结证患者随机分为对照组（西医基础治疗）３０例及试验组（在对照组治疗的基础上， 服用肾衰颗粒）３０例，连续治疗８个月，观察两组肾功能（ｅＧＦＲ、Ｓｃｒ、Ｃｃｒ、ＢＵＮ）、２４ｈ尿蛋白定量（２４ｈｐｒｏ）、血红蛋白（Ｈｂ）、血清白蛋 白（Ａｌｂ）、二氧化碳结合率（Ｃ０２ＣＰ）、肝功能（ＡＬＴ、ＡＳＴ）、电解质（Ｋ、Ｎａ、ｃｌ、ｃａ、Ｐ）、血清胱抑素Ｃ（Ｃｙｓ ｃ）的变化及中医症候、体征 的变化等指标。结果：试验组治疗后肾功能、血清胱抑素Ｃ、血红蛋白、血清白蛋白与治疗前相比，呈好转趋势（Ｐ＜Ｏ．０５）；试验组ｅＧ— ＦＲ、Ｓｃｒ、Ｃｃｒ治疗前后差值同对照组相比有显著差异（Ｐ＜Ｏ．０１）。两组治疗后２４ｈ尿蛋白定量较治疗前均明显下降（Ｐ＜Ｏ．０５）；两组 肝功能、二氧化碳结合率、电解质等指标较治疗前差值无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；试验组较对照组能够明显减少各症状积分。结论： 肾衰颗粒可以改善ＣＫＤ４期脾肾阳虚、湿热互结证患者的肾功能、２４ｈ尿蛋白定量、血红蛋白、血清白蛋白、血清胱抑素Ｃ，减轻中医症 候、体征，最终延缓慢性肾脏病进展、提高生活质量，减少纯西药治疗带来的不良反应。 关键词：ＣＫＤ４期；肾衰颗粒；脾肾阳虚；湿热互结 ｄ０ｉ：ｌ０．３９６９／Ｊ．ｉｓｓｎ．１００４－．４３３７．２０１３．０２．０２５
慢性肾脏病（ｃｈｒｏｎｉｃ ｋｉｄｎｅｙ ｄｉｓｅａｓｅ，ＣＫＤ）是一组进行性 发展的慢性非感染性疾病，其病理变化是一个进行性发展和 恶化的不可逆过程，其病程的进展有一定的规律性ｌ１Ｊ。各种 ＣＫＤ使有功能的肾单位逐渐减少，一旦肾脏病发展到一定程 度，残存肾单位将按自身的规律继续加速度地毁损，直至终末 期。肾脏病（ｅｎｄ－ｓｔａｇｅ ｒｅｎａｌ ｄｉｓｅａｓｅ，ＥＳＲＤ）［２］。因此延缓ＣＫＤ 向ＥＳＲＤ进展，对我国乃至全球公共健康领域将有着重要的 意义。目前现代医学对ＣＫＤ仅局限于对症治疗，主要以降 压、控制血糖、低蛋白饮食、减少蛋白尿等方法。中医药在 ＣＫＤ４期治疗优势明显，对稳定肾功能，延缓肾损害的进一步 发展有显著作用。本中心根据多年治疗ＣＫＤ４期的临床经 验，辨病与辩证相结合，创立了针对脾肾阳虚、湿热互结证的 。肾衰方，并将其进一步发展成颗粒制剂，以便于患者服用。本 中心搜集了２０１１至２０１２年６Ｏ例门诊及住院ＣＫＤ４期患者， 。肾衰颗粒结合西医基础治疗３Ｏ例，与单纯西医治疗３Ｏ例对 照观察，结果如下。 １资料与方法 １．１临床资料 ’ １．１．１一般资料病例均来自２０１１年６月￣２１０２年１月间 南方医科大学珠江医院中西医结合肾病中心门诊及住院的 ＣＫＤ４期患者，随机分为两组，试验组３Ｏ例中，男ｌ７例，女１３ 例；平均年龄４８．２７岁；平均病程（５５．２５±１１．２３）月。对照组 ３０例中，男１４例，女１６例；平均年龄４６．３８岁；平均病程 （５５．８７±１１．８２）月。两组在性别、年龄、病程、肾功能、２４ｈ尿 蛋白定量、肝功能、电解质、合并用药情况等基线方面比较，差 别无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５），具有可比性。 １．１．２纳入标准①基础病为原发性肾小球疾病、糖尿病肾 病、高血压肾损害；②年龄在１８周岁至６５周岁之间，性别不 限；③中医辨证为脾肾阳虚、湿热互结证；④依据美国肾脏病 基金会Ｋ／ＤＯＱＩ专家组对ＣＫＤ分期的建议，临床分期为 ＣＫＤ４期（即２９ｍｌ／ｍｉｎ／１．７３ ≥ＧＦＲ≥１５ｍｌ／ｍｉｎ／１．７３ｎ１２） 的患者（ＭＤＲＤ计算法）；⑤自愿参加本临床试验并签署知情 同意书的患者。 １．１．３排除标准①对试验已知成分过敏者；②合并严重心 脏疾病（心衰纽约分级标准：心功能３级以上）、严重肝脏疾病 （慢性乙型肝炎、肝硬化、肝癌、丙氨酸氨基转移酶及天门冬氨 酸氨基转移酶正常值上限２倍）和造血系统疾病（除外肾性贫 血），精神病患者；③严重感染、酸中毒（Ｃ０２ＣＰ≤１５ｍｍｏｌ／Ｌ）、 电解质紊乱者；④既往或正在接受血液透析、腹膜透析及肾移 植治疗者；⑤妊娠、哺乳期或近期有生育计划的患者；⑥研究 者认为不宜参加临床试验者。 １．１．４病例脱落标准 ①出现过敏反应或严重不良事件，根 据研究者的判断应停止试验者；②试验过程中，受试者发生其 他并发症和特殊生理变化，不宜继续接受试验者；③受试者依 从性差。 １．１．５中止试验标准 ①试验中发生严重安全性问题，应及 时中止试验；②试验中发现药物不具有临床价值，应中止试 验，一方面避免延误受试者的有效治疗，同时避免不必要的经 济损失。
收稿日期：２０１２—１０—１７ 通讯作者：ｇｔ连波 作者简介：李成杰（１９８６一），男，南方医科大学在读硕士研究生。 ・ １９１ ・ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｍａｔｈｅｍａｔｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ＶｏＬ ２６ Ｎｏ．２ ２０１３ ２治疗与观察、统计学方法 ２．１治疗方法 ２．１．１对照组接受西医基础治疗：①低盐、低蛋白、低磷饮 食：控制患者食盐摄入量在５～７ｇ／ｄ，蛋白摄入总量０．６～ ０．８ｇ／（ｋｇ・ｄ），磷摄人量一般应（０．６—０．８ｇ／ｄ，适当补充热 量，合并用复方旷酮酸，同时限制含钾高的食物；②降压治疗： 根据患者血压情况，选择ａ受体阻滞剂、８受体阻滞剂、钙通道 阻滞剂等，一般应控制在１２Ｏ～１３Ｏ／７５～８０ｍｍＨｇ以下。③严 格控制血糖：糖尿病患者空腹血糖应控制在９Ｏ～１３０ｍｇ／ｄｌ，糖 化血红蛋白（ＨｂＡｌｃ）＜７ 。④改善肾脏血液循环、纠正贫血、 降脂治疗、戒烟、戒酒等。 ２．１．２试验组 在对照组治疗的基础上，服用肾衰颗粒 （１０ｇ／包）：党参２包、杜仲２包、白术１包、法半夏１包、大黄１ 包、干姜１包、黄莲１包、春砂仁１包。并随证加减：兼夹瘀血 者加丹参２包、当归ｌ包；蛋白尿明显者加金樱子２包、芡实２ 包；疲倦乏力者加黄芪３包；腰膝酸软者加熟地１包、枸杞子１ 包。纳呆便溏者加淮山１包、茯苓１包、山楂２包。用法：水冲 服，早中晚各一次。 ２．２观察方法与疗效评定 ２．２．１观察方法６Ｏ例ＣＫＤ４期患者均按上述治疗方法治 疗，连续治疗８个月，对有效病例需继续随访，在随访过程中 出现病情波动可予以继续治疗。 ２．２．２观察指标①主要指标：ｅＧＦＲ、Ｓｃｒ、Ｃｃｒ；②次要指标： ２４小时尿蛋白定量；③中医证候疗效判定标准（参照《中药新 药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》）：临床痊愈：中 医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥９５ ；显 效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥７０ ；有 效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥３Ｏ ；无 效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减 少不足３Ｏ 。注：计算公式（尼莫地平法）为＿［（治疗前积分一 治疗后积分）／治疗前积分］×１００ ；④安全性指标：尿妊娠试 验。血常规、尿常规、粪便常规、肝功能（ＡＬＴ、ＡＳＴ）和心电 图。 ２．３统计学处理 用ＳＰＳＳ１３．０统计软件进行统计分析处理，根据资料性质 不同，分别采用ｔ检验、７ 检验、秩和检验，以Ｐ＜０．０５作为有 统计学意义，以Ｐ＜０．０１作为有显著统计学意义。
３结果 入选６Ｏ例，试验组３Ｏ例，失访和因不良反应脱落３例，脱 落率１Ｏ （３／３０），纳入分析２７例。对照组３Ｏ例，失访１例， 脱落率３．３３ （１／３０），纳入分析２９例。最后进入结果分析两 组共有５６例。 ’ ３．１两组治疗前后肾功￣（ｅＧＦＲ、Ｓｃｒ）情况比较 从表１、表２可知，两组治疗前ｅＧＦＲ、Ｓｃｒ的基线水平无 明显差异（Ｐ＞０．０５），试验组治疗后ｅＧＦＲ、Ｓｃｒ与治疗前相 比，均呈好转趋势（Ｐ＜０．０５）。组间比较：试验组ｅＧＦＲ、Ｓｃｒ 治疗前后差值同对照组相比有显著差异（Ｐ＜Ｏ．０１）。 ・ 】９２ ・
表１试验组与对照组治疗前后ｅＧＦＲ 的比较（ ±Ｓ）ｍＬ／ｒａｉｎ
注：与本组治疗前比较，＃Ｐ＜Ｏ．０５；与对照组比较，＊＊ Ｐ＜Ｏ．０１。
表２试验组与对照组治疗前后Ｓｃｒ的比较（Ｘ－ｔ－Ｓ）ｔＬｍｏｌ／Ｉ 组别例数 治疗前 治疗后 差值 试验组２７ １２３．１３￣３０．７４ １１１．２３￣３３．１７ １２．４５＋５．Ｏｌ一 对照组２９ １２５．４９±３１．８８ １２５．２０±３４．５１ ０．２８－４－＿７．１２
注：与本组治疗前比较，＃Ｐ＜０．０５；与对照组比较，＊＊ Ｐ＜０．Ｏ１ ３．２两组２４ｈ尿蛋白定量的变化 从表３可以看出，两组治疗后２４ｈ尿蛋白定量均比本组 治疗前有下降，组间差值比较无统计学意义。
表３试验组与对照组治疗前后２４ｈ尿蛋白定量 的比较（叉±Ｓ）ｇ／２４ｈ
注：与本组治疗前比较，＃Ｐ＜０．０５；与对照组比较， ＊＊Ｐ＞Ｏ．０５。 ３．３两组中医症候总积分的变化
表４试验组与对照组治疗前后中医症候疗效的比较（ ）
３．４安全性评价 治疗期间试验组３例用药２天后出现腹泻，查安全性指 标均未提示与腹泻相关的临床意义。对照组试验期间未见明 显不良反应。两组治疗前各实验室检查指标基线水平无差异 （Ｐ＞Ｏ．０５），治疗后两组ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＷＢＣ、ＲＢＣ均无明显变化 （Ｐ＞Ｏ．０５）。
４讨论 中医古代文献中无慢性肾脏病的记载，但有类似症状的 描述，例如：“水肿”、“癃闭”、“肾风”、“关格”、“肾劳”、“溺毒”、 “。肾衰”等，其病因有：“六淫邪气”、“溺毒”、“浊邪壅塞”、“气血 阴阳亏虚”、“阴阳俱盛”等＿３］。ＣＫＤ中期多为脾肾阳虚、湿热 互结证，其中脾肾两虚为本病之本，湿热瘀浊互结为本病之 标，本虚标实，正虚邪盛，湿浊之邪贮留体内，可寒化亦可热 化，而导致浊阴与湿热互恋；久病人络，血行不畅，则血脉瘀 滞；肾为先天之本，主藏精而寓元阴元阳，病久元阳亏虚，脾阳