质量管理体系内审检查及记录表(范本)

编号:BG—8 。2-？页码：

受审部门相关文件最高管理者接待人审核日期

内审员姓名

标准审核内容现场审核内容评价章节号

1 ．1 范围

是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的

范围、并在质量管理手册中阐明？

1．2

4 ．1

5 ．1 5 ．2 删减

1) 是否有删减？

2) 删减了哪一条款？

3) 删减的理由是否充分、合理？

4) 删减是否不影响组织提供满足顾客和

合用法规要求的产品的能力？

删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和合用法规要求的产品的责任?

质量管理体系总要求

1) 质量管理体系的结构和层次是否清

楚？

2) 过程是否识别并表述？

3) 是否存在和明确对产品质量有影响的

外包过程？如何控制？

4) 过程的顺序及相互关系是否明确？

5) 有那些控制准则和方法？

6) 如何保证体系运作所需的资源?

7) 信息是否充分？

8) 如何监视、测量分析这些过程?

9) 如何对过程实施采取必要的措施, 并

进行持续改进？

(也可结合5。4.2 质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容)

最高管理者的承诺

通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性

以顾客为关注焦点

1) 如何认识满足顾客的要求和法律法规

的重要性?

2) 有那些措施使全体员工理解满足顾客

和法律法规的重要性?

3) 最高管理层是否以增强顾客满意为目

标,确保顾客的要求得到满足？

4) 采取什么活动评价质量管理体系的有

效性？

可通过其他各有关条款的相应证据证实

5 ．3 质量方针

1) 是否制定了质量方针并发布？

2)是否与组织的宗旨相适应？

3)是否包括对满足要求和持续改进的承

诺?

4)是否为组织提供制定和评审质量目标的

框架？

5)是否采取那些途径传达到相关部门？

(可以抽查若干职工是否了解来证实)

质量方针的适应性是否规定定期或者不定期

的评审和修订？

5 ．4 ．1 质量目标

1) 质量目标是否制定并发布？

2) 质量目标是否分解和落实?分解是否

适宜并得到评审？

3) 质量目标是否量化并可测量？

4) 质量目标是否与质量方针保持一致？

5) 质量是否满足产品要求所需的内容？

质量目标的实现情况如何是否实现了持续

改进?

5 ．4 ．2 质量管理体系策划

1) 质量管理体系策划的形式、结果是什

么？

2) 策划的结果是否能实现质量目标以及

4 。1 总要求?

3) 策划的结果是否有持续改进的要求？

策划和实施是否保持了质量管理体系的完

整性？

5 ．5 职责权限

1) 是否明确各过程职能和岗位，其相互

关系？

2) 部门之间的沟通和联络的途径是否清

楚、接口是否明确?

3) 管理者代表是否有任命，其职责权限

是否明确？

4) 赋予管理者代表的职责、职权是否能

确保？

● 质量体系的建立和保持

● 向最高管理层报告质量体系的运行情

况,包括质量改进

● 在整个组织提升对顾客要求的认识

● 质量体系有关的外部联络

5)是否对沟通的方式和渠道作出规定？通过效果检查，横向、纵向的信息传递

5 ．6

6 ．1 8 ．5 管理评审

1) 最高管理层是否按策划对质量

管理体系进行管理评审?

2) 管理评审的间隔时间多少?是否

适宜?是否由最高领导支持管理

评审？

3) 评审内容包括了体系的合用性、

充分性、有效性?

4) 管理评审的输入内容是否齐

全？

●审核结果

● 顾客反馈

●过程情况和产品的符合性

●纠正和预防措施的状况

●上一次管理评审的跟进情况

●可能影响质量管理体系的变化

5) 管理评审的输入内容包括哪

些？

● 质量管理体系及其过程的改进

● 产品的改进

● 资源需求

●其他

6) 评审结果是否记录？

评审结果是否得到落实,包括改

进和采取相关的措施？

资源提供

1) 如何确定质量管理体系运行和产品符

合性所需的资源?

2) 所提供的资源能否满足QMS 运行和

持续改进有效性的要求？

所提供的资源是否确保产品或者服务质

量达到顾客满意？

改进

1) 如何认识“持续改进”？

2) 采取什么措施使全体员工理解持续改

进的含义和作用?

3) 通过什么途径为持续改进创造全员参

与的氛围？

4) 持续改进的项目和成效？

对纠正和预防措施效果是否验证, 并

进行表彰和肯定?

注：合格在评价栏打“ √ ”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。

编号：BG—8.2-? 页码：受审部门管理者代表接待人审核日期

相关文件内审员姓名

标准审核内容现场审核内容评价章节号

5 ．5 ．2 管理者代表

1) 是否了解管理者代表的职责、权限？

2) 如何确保体系的建立、实施和保持?

3) 在组织内提高满足顾客要求的意识做

了哪些工作？

4) 确定并通过何种测量、分析改进方式,

确保质量管理体系的有效性？

向最高领导报告质量管理体系业绩与

改进的建议情况?

5 ．4 ．2 质量管理体系策划

1) 策划是否体现了产品和企业的特点？

2) 策划是否持续改进和体系的完整性/

3) 策划的输出是否形成文件并传递到相

关方？

7 ．1 产品实现的策划

1) 是否明确产品实现的策划过程以及实

施职责?

2) 如何确保产品实现的策划与质量管理

体系其过程的要求一致？

8 ．1 测量分析和改进总则

1) 策划和确定何种测量、分析和改进方

式确保产品/体系的符合性？

2) 确立何种方法持续改进体系的有效

性?

3) 策划确立何种统计技术和方法？

4) 统计技术和方法是否适宜和有效？

8 ．2 ．1 顾客满意

1) 了解顾客满意程度规定了哪些方法?

2) 这些方法实施的情况如何？

顾客满意程度的数据是否用于体系的

持续改进？

8 ．2 ．2 内部审核

1) 是否对内部审核进行策划？

2) 策划的结果是否适合企业现状，包括

覆盖的产品/服务范围、现场和过程?

3) 内审是否按策划的规定要求实施?

8 ．2 ．3 过程的监视和测量

1) 对体系过程进行监视和测量有哪些方

法？

2) 如何证实这些监视和测量方法的能

力？

8 ．5 ．1 持续改进

1) 如何利用各种信息来进行持续改进?

2) 有哪些方式实施改进？

3) 改进效果如何？

4) 改进是否能体现PDCA 循环？

注：合格在评价栏打“ √ ”，不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△"。

编号：BG-8.2—? 页码: 受审部门办公室接待人审核日期

(文件管理部门)

相关文件内审员姓名

标准审核内容现场审核内容评价章节号

5 ．3 是否了解组织的质量方针及其内涵？

5 ．4 ．1 是否了解组织的质量目标?

质量目标的实现情况如何，统计有否依据,

是否可信？

5 ．5 ．1 是否了解本部门及自身的职责, 内部沟通

5 ．5 ．3 方法及效果？

4 ．2 ．1 是否编制了文件控制程序?

质量管理体系文件包括哪些?是否有表明

体系文件范围的清单？

记录控制是否编制程序？

编号:BG —8.2-？

页码：

审核日期

内审员姓名

现场审核内容

章节号 是否了解组织的质量方针及其内涵?

5 ．4 ．1 是否了解组织的质量目标？

质量目标的实现情况如何，统计有否依据, 是否可信?

5 ．5 ．1 是否了解本部门及自身的职责 , 内部沟通 5 ．5 ．3 方法及效果？

4 ．2 ．3 文件的发放前是否批准，有谁来批准,如何

保证文件的合用性?

如何对文件审核和更新 ,更新的文件是否

重新获得批准?

文件的发放范围如何确定?

抽查若干文件发放是否签收? 文件修改状态是否得到识别？

如何保证文件的使用场合得到有效的受控

版本?

外来文件如何管理，是否可以做标识？外 来文件是否控制其分发？

作废文件是否从使用现场及时撤回？ 保留作废文件的是否有标识，标识是否清

晰?能否防止非预期使用?

4 ．2 ．4 记录的范围是否满足标准的要求?

有否记录的清单对使用部门和保存期限做 出规定？

过期记录如何处理？

记录是否有标识 , 如何检索 , 是否便于追 溯？

抽查若干记录填写是否规范？

8 ．5 ．2 纠正和预防措施开展情况及有效性？

注：合格在评价栏打“ √ ”，不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△"。

人力资源/培训教育 接待人

受审部门 相关文件

审核内容

5 ．3

评价

标准

6 ．2 ．1 是否识别从事影响产品质量工作的人员所

必要的能力？包括特殊工种人员的能力、

资格.

6 ．2 ．2 是否对人员能力的胜任情况进行了考核?

人员的安排能否满足质量控制需要？

是否按需要提供培训,包括质量意识和能

力或者采取其他措施以满足这些岗位需求？

培训是否有计划,实施情况如何？

如何评价培训的有效性及评价所采取措施

的有效性？

是否保存有关教育、经验、培训和资格认

定的记录？

8 ．5 ．2 纠正和预防措施开展情况及有效性?

8 ．5 ．3 预防措施有效性评价？

注：合格在评价栏打“ √ ”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。

编号：BG—8.2-? 页码: 受审部门销售部门接待人审核日期

相关文件内审员姓名

标准审核内容现场审核内容评价章节号

5 ．3 是否了解组织的质量方针及其内涵?

5 ．4 ．1 是否了解组织的质量目标?

质量目标的实现情况如何？统计有否依

据？是否可信？

5 ．5 ．1 是否了解本部门及自身的职责？

5 ．5 ．3 内部沟通方法及效果?

7 ．2 ．1 如何识别顾客的要求和潜在需求

1) 客户对产品对有关要求和预期要求;

2) 客户规定用途所需的要求。

7 ．2 ．2 对产品要求的评审是否包括对已经识别的

客户要求以及组织自身确定的额外要求一

起进行评审？

评审结果和之后的跟踪活动是否予以记

录?

7 ．2 ．3 评审是否是在向顾客作出提供产品的承诺

之前进行(如提交标书、接受合同、定单) ?

与顾客的沟通方式是否明确？

8 ．3 过程实施所获得的有关信息，包括顾客的

抱怨是否及时处理?

7 ．5 ．4 顾客财产是否在合同中明确?是否包括知

识财产?

当顾客财产浮现损坏或者不合用时是否记录

并报告客户？

7 ．5 ．1 是否按规定向顾客提供了服务?包括各种

配件服务及执行国家“三包"的规定?

8 ．2 ．1 对顾客满意与否的信息采集规定了哪些渠

道？执行情况如何？

对客户投诉如何处理？了解对顾客投诉处

理情况及处理结果是否满意?

8 ．5 ．2 纠正和预防措施实施情况及有效性评价？

8 ．5 ．3

注:合格在评价栏打“√ ”,不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△”.

编号：BG—8 。2- ？页码：受审部门技术开辟中心接待人审核日期

相关文件内审员姓名

标准审核内容现场审核内容评价章节号

5 ．3 是否了解组织的质量方针及其内涵？

5 ．4 ．1 是否了解组织的质量目标？

7 ．3

5 ．4 ．1 质量目标的实施情况如何？统计有否依

据?是否可信？

5 ．5 ．1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通

5 ．5 ．3 方法及效果？

7 ．3 设计开辟是否对产品的设计和开辟进行策

划?

7 ．3 ．1 设计开辟策划做了哪些规定?

7 ．3 ．1 是否对设计/开辟组织之间、部门之间、技

7 ．2 ．3 术、包括与外部的接口进行管理?确保有效

沟通和明确责任？

7 ．3 ．2 产品设计和/或者开辟的输入要求有哪些？

是否有文件的形式？

是否对输入的适当性进行了评审？不完

整、含糊或者矛盾的要求是否得到了解决?

7 ．3 ．4 设计/开辟过程输出是否能够对照设计/开

发输入要求进行验证?是否形成文件?

是否在适当的阶段对设计/开辟进行系统

评审?以保证：

1) 评估满足要求的能力；

2) 识别问题及建议解决的方案。

参预评审的部门是否包括被评审设计/开

发阶段有关的职能部门的代表？

评审的结果和之后的跟进措施是否有记

录?

7 ．5 ．3 是否进行设计/开辟验证确保满足设计/开

发输入要求，如何验证？

7 ．3 ．5 验证的结果及之后的跟进措施是否有记

录？

7 ．3 ．6 是否对设计和开辟进行确认？是否在产品

交付或者实施之前完成？

确认结果及必要措施的记录是否保持?

7 ．3 ．7 是否对设计和开辟的更改进行评审、验证

和确认？并在实施前得到批准？

变更的结果及之后的跟进措施是否记录?

8 ．5 ．2 纠正和预防措施实施情况及有效性评价？

8 ．5 ．3

注：合格在评价栏打“ √ ”,不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。

编号：BG—8 。2—?

接待人

受审部门审核日期页码：

生产部

相关文件内审员姓名

标准审核内容现场审核内容评价章节号

5 ．3 是否了解组织的质量方针及其内涵?

5 ．4 ．1 是否了解组织的质量目标?

质量目标的实现情况如何？统计有否依

据？是否可信？

5 ．5 ．1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通

5 ．5 ．3 方法及效果?

7 ．1 是否对实现产品的过程进行识别、确定并

策划？

针对特定产品、项目或者合同是否进行策划

并形成质量计划？

7 ．5 ．1 是否按以下方式控制生产和服务提供:

1) 获得表述产品特定的信息;

2) 获得作业指导书;

3) 合用适宜的设备，并维护设备;

4) 获得和合用监视和测量装置、实施监

视和测量;

5) 放行、交付和交付后活动的实施。

6 ．3 满足产品和客户要求必要的设施是否已经

6 ．4 提供且充足?设施的范围包括：

1) 工作空间和有关设备;

2) 设备、硬件、软件；

3) 支援服务。

现场设施设备运行和保养是否良好?

是否对实现产品符合性所处的工作环境加

以管理？

现场环境的评价?

7 ．5 ．2 对特殊过程实施确认, 并规定确认这些过

程的安排:

1) 规定过程的评审、批准的准则；

2) 设备的认可和人员资格的签定 ;

3) 使用的方法和程序 ;

4) 记录的要求，必要时再确认。

8 ．2 ．3 生产过程如何监控？

8 ．3 不合格品如何控制?

8 ．4 过程中与产品有关的各种数据是否进行统

计分析？

统计方法使用是否适宜和正确,效果如何?

7 ．5 ．3 在生产或者服务运作中必要时是否对产品用

适当的方式进行标识?

检验和试验状态的标识做了哪些规定?

抽查3~5 个产品零件,在有可追溯性要求

的场合，是否有效地控制和记录产品的唯

一标识？

7 ．5 ．5 对生产过程中的零部件搬运有哪些防护措

施？

实际情况如何？

8 ．5 ．2 纠正和预防措施实施情况及有效性评价？

8 ．5 ．3

注：合格在评价栏打“ √ ”,不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△” .

编号：BG-8.2—？页码：受审部门采购部接待人审核日期

相关文件内审员姓名

标准审核内容现场审核内容评价章节号

5 ．3 是否了解组织的质量方针及其内涵？

5 ．4 ．1 是否了解组织的质量目标？

质量目标的实现情况如何? 统计有否依

据？是否可信?

5 ．5 ．1 是否了解本部门及自身的职责？内部沟通

5 ．5 ．3 方法及效果?

7 ．4 ．1 对采购物资是否分类管理？

怎样确保采购的产品符合规定要求?

是否制定选择和评价供方和重新评价准

则?

评价结果及以后的跟进措施是否有记录?

编号： BG-8 。2— ？ 页码： 受审部门 质管部 接待人 审核日期 相关文件 内审员姓名

标准 审核内容 现场审核内容 评价 章节号

5 ．3 是否了解组织的质量方针及其内涵？

5 ．4 ．1 是否了解组织的质量目标？

质量目标的实现情况如何？统计有否依 据？是否可信？

5 ．5 ．1 是否了解本部门及自身的职责 ?内部沟通 5 ．5 ．3 方法及效果？

8 ．2 ．1 是否建立监控系统?以采集、 分析和利用顾

客满意或者不满意的信息?

是否规定了获得和利用这些信息的方法？

顾客满意和(或者)不满意信息评价分析结果? 是否利用对顾客满意程度的分析结果作为 质量改进？并对改进起了哪些作用？

是否对客户满意和满意的信息进行采集监 控、统计和分析？

对数据分析采取了哪些方法？ 实际使用情况如何?是否正确有效？

是否明确了采购的依据?其信息是否包括: 1) 产品、程序、过程、设备、批准的要

求; 2) 管理体现的要求； 3) 人员资格的要求.

7 ．4 ．3 组织是否识别了对采购产品的验证所需的

活动？这些活动是否得到了实施？

当顾客或者组织到供方货源处进行验证活动 时是否在采购资料中作出明确规定包括验 证的产品放行方法？

8 ．5 ．2 纠正和预防措施实施情况及有效性评价? 8 ．5 ．3

注：合格在评价栏打“ √ ”,不合格在评价栏打“╳"，观察项作“△”。

8 ．4

4 ．2 ．1 是否制定内审程序并符合要求?

是否制定纠正和预防措施的程序？

8 ．2 ．2 是否进行了内部审核?确保质量管理体系

有效实施、保持并符合标准的要求？

是否对审核方案进行策划？

审核是否由被审核部门工作无关的人员进

行？

是否能确保审核的独立性、记录结果向管

理层报告?

管理层是否对审核发现的缺陷及时采取措

施?

安排审核时是否考虑被审核活动和区域的

状态和重要性以及以往评审结果等因素？

( 8 ．2 ．3)

8 ．2 ．3 对过程的监视和测量规定了哪些方法?

实施情况如何？过程能力是否充分

当过程能力未达到策划的结果时,采取了

哪些纠正和预防措施？结果是否有效?

8 ．5 ．2 是否采取跟踪措施确认措施实施的结果以

8 ．5 ．3 及报告确认结果?

8 ．5 ．1 组织在采取改进措施时是否强调过程的效

率和有效性?

是否通过质量方针、目标、审核结果、资

料分析、纠正措施和管理评审以推动质量

管理体系的持续发展改进?

8 ．5 ．2 为确保纠正措施的实施效果,是否明确采

取纠正措施过程中相应的职责?分工是否

明确?

是否对纠正措施的实施情况进行监视?

是否对纠正措施的实施效果进行评价?

自身纠正和预防措施实施情况及有效性评

价? ( 8 ．5 ．3)

8 ．5 ．3 如何确定所需的预防措施并确保其实施?

如何评价预防措施实施的效果?

自身纠正和预防措施实施情况及有效性评

价?

注：合格在评价栏打“ √ "，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△” .

编号：BG—8.2—？页码：

受审部门相关文件质管部接待人审核日期

内审员姓名

标准审核内容现场审核内容评价章节号

5 ．3 是否了解组织的质量方针及其内涵?

5 ．4 ．1 是否了解组织的质量目标？

质量目标的实现情况如何？统计有否依

据?是否可信?

是否了解本部门及自身的职责、内部沟通

方法及效果？ (5．5 ．3)

5 ．5 ．3 是否了解本部门及自身的职责、内部沟通

方法及效果？

是否对确保产品符合规定要求的测量方法

和所需的监控设备进行了识别？

是否配备了必要的监控和测量装置？能否

满足质量控制要求?

如何确保测量能力与测量要求相一致？

测量和监控设备是否满足以下要求:

1) 定期或者使用前校准和调试;

2) 不存在对照可追溯的国家或者国际设

备时是否记录校准的依据;

3) 防止调试不当而使校准失败；

4) 在搬运/保养和储存期间防止损坏;

5) 保存校准记录；

6) 当发现偏离校准状态时，是否评估以

往结果的有效性并采取适当措施;

7) 在使用前是否进行了确认？

分别在生产车间现场和检验科抽查若干检

测量具是否在有效期内？

8 ．2 ．4 是否明确并实施了在产品实现过程的测量

和监控需求？是否按要求对产品特性进行

了测量和监控？

符合验收准则的证据是否形成为了文件?是

否表明经授权负责产品放行的责任者？

抽查若干检验点,检验依据是否明确并按

规定(或者检验指导书)进行检验和记录？

检验状态标识是否明确?实施情况如何？

特殊放行时,是否经过批准?

7．6

编号： BG-8 。2—？

页码：

受审部门 相关文件

生产部

接待人 审核日期

内审员姓名

标准 审核内容 现场审核内容 评价

章节号

5 ．3 是否了解组织的质量方针及其内涵? 5 ．4 ．1 是否了解组织的质量目标？

质量目标的实现情况如何 ?统计有否依据? 是否可信？

5 ．5 ．1 是否了解本部门及自身的职责 ?内部沟通 5 ．5 ．3 方法及效果?

是否识别并提供满足质量控制的要求的基

础设施?

7 ．5 ．1 对生产过程的设备如何进行控制？

7 ．5 ．4 是否对顾客财产予以验证和标识？

4 ．2 ．1 是否有不合格品控制程序？

8 ．3 是否对不合格产品进行识别和控制，以防

止非预期的使用或者交付？

发现不合格品是否能及时报告 ?有关部门

是否能及时处理?

不合格产品是否予以纠正 ?纠正有哪些措 施？是否进行了再确认？

是否应要求报告了不合格产品的建议和纠 正措施，以便客户最终用户成员或者其他团 体允许让步？

8 ．4 是否对检验的结果和不合格品进行了数据

分析?

8 ．5 ．2 纠正和预防措施实施情况及有效性评价？ 8 ．5 ．3

注：合格在评价栏打“ √ ”,不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△".

6 ．3

7 ．5 ．2 关键和重点设备有哪些？如何进行设备认

可？

设备有哪些保养和修理计划？执行如何?

设备、设备的维护活动是否体现设施、设

备对产品质量的影响程度?

6 ．4 到生产现场抽查若干设备,保养和运作情

况如何？

设备所处的工作环境是否满足需要？是否

得到有效管理?

8 ．5 对设备发现的问题是否及时采取措施？

7 ．6 监视和测量设备的管理时如何规定其测量

能力是否满足需求？

8 ．5 ．2 纠正和预防措施实施情况及有效性如何评

8 ．5 ．3 价?

注:合格在评价栏打“√ ”，不合格在评价栏打“╳"，观察项作“△"。

编号：BG-8 。2-? 页码：受审部门仓库接待人审核日期

相关文件内审员姓名

标准审核内容现场审核内容评价章节号

5 ．3 是否了解组织的质量方针及其内涵？

5 ．4 ．1 是否了解组织的质量目标？

质量目标的实现情况如何?统计有否依据?

是否可信?

5 ．5 ．1 是否了解本部门及自身的职责，内部沟通

5 ．5 ．3 方法及效果？

是否制定必要的仓库管理制度？( 5．5．1)

仓库和其他部门的沟通是否畅顺？

( 5 ．5 ．3)

7 ．5 ．5 是否针对顾客要求的产品特性提供有效的

防护措施?

搬运、包装、储存、保护过程中包括仓库

设施和储存环境是否能确保产品质量不受

损坏?

到仓库抽查帐、物、卡是否一致?

8 ．2 ．3 如何对产品防护的全过程进行监控？

7 ．5 ．3 现场观察产品、包装和防护标识以及产品

的状态如何?

8 ．3 不合格品如何处置及标识？

8 ．5 ．2 纠正和预防措施实施情况及有效性评价如

8 ．5 ．3 何？

注:合格在评价栏打“√ ”,不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△"。