质量管理体系内审检查及记录表(范本)

2) 3) 4)质量管理体系内审检查及记录表

编号:BG-8.2-?

受审部门相关文件—最咼管理者接待人

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标准审核内容内审员姓名

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1. 1 范围

是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的

范围、并在质量管理手册中阐明?

1. 2 删减

1) 是否有删减?

2)

3) 删减了哪一条款?

删减的理由是否充分、合理?

4) 删减是否不影响组织提供满足顾客和

适用法规要求的产品的能力?

删减后,是否能不免除组织提供满足顾客

和适用法规要求的产品的责任?

4. 1 质量管理体系总要求

1) 质量管理体系的结构和层次是否清

楚?

2) 过程是否识别并表述?

3) 是否存在和明确对产品质量有影响的外

包过程?如何控制?

4) 过程的顺序及相互关系是否明确?

5) 有那些控制准则和方法?

6)

7) 如何保证体系运作所需的资源? 信息是否充分?

8) 如何监视、测量分析这些过程?

9) 如何对过程实施采取必要的措施,并进

行持续改进?

(也可结合542质量管理体系策划的条款及

其自身规定的内容)

5. 1 最高管理者的承诺

通过审核活动来承诺并提供证据证明质量

管理体系的有效性

5. 2 以顾客为关注焦点

1) 如何认识满足顾客的要求和法律法规的

重要性?

有那些措施使全体员工理解满足顾客和

法律法规的重要性?

最高管理层是否以增强顾客满意为目

标,确保顾客的要求得到满足?

采取什么活动评价质量管理体系的有效

性?

可通过其他各有关条款的相应证据证实

5. 3 质量方针

1) 是否制定了质量方针并发布? 2) 是否与组织的宗旨相适应? 3)是否包括对满足要求和持续改进的承

诺?

4)是否为组织提供制定和评审质量目标的 框

架?

5)是否采取那些途径传达到相关部门?

(可以抽查若干职工是否了解来证实) 质量方针的适应性是否规定定期或不定期 的评审和修订? 5. 4. 1 质量目标

质量目标是否制定并发布?

1) 2) 质量目标是否分解和落实?分解是否 适

宜并得到评审?

3) 质量目标是否量化并可测量? 4) 质量目标是否与质量方针保持一致? 5) 质量目标的实现情况如何是否实现了持续 质量是否满足产品要求所需的内容?

改进?

5. 4. 2 质量管理体系策划

1) 质量管理体系策划的形式、结果是什

2) 策划的结果是否能实现质量目标以及

4.1总要求?

策划的结果是否有持续改进的要求?

5. 5 3) 策划和实施是否保持了质量管理体系的完 整性? 职责权限

1) 是否明确各过程职能和岗位,其相互 关

系?

2) 部门之间的沟通和联络的途径是否清

楚、接口是否明确?

3) 管理者代表是否有任命,其职责权限 是否

明确?

4) 赋予管理者代表的职责、职权是否能 确

保?

质量体系的建立和保持

向最高管理层报告质量体系的运行情 况,包括质量改进

在整个组织提升对顾客要求的认识 质量体系有关的外部联络

5)是否对沟通的方式和渠道作出规定?通

过效果检查,横向、纵向的信息传递

5. 6 管理评审

1) 最高管理层是否按策划对质量

管理体系进行管理评审?

2)

3)

4)

6. 1

8. 5 管理评审的间隔时间多少?是否适宜?是否由最高领导支持管理评审?

评审内容包括了体系的适用性、

充分性、有效性?

)管理评审的输入内容是否齐全

•审核结果

•顾客反馈

•过程情况和产品的符合性

•纠正和预防措施的状况

•上一次管理评审的跟进情况

•可能影响质量管理体系的变化

5)管理评审的输入内容包括哪些?

质量管理体系及其过程的改进

产品的改进

资源需求

其他

6)评审结果是否记录?

评审结果是否得到落实,包括改进

和采取相关的措施?

资源提供

1)如何确定质量管理体系运行和产品符合

性所需的资源?

2)所提供的资源能否满足QMS运行和持续改进

有效性的要求?

所提供的资源是否确保产品或服务质

量达到顾客满意?

改进

1) 如何认识“持续改进”

2) 采取什么措施使全体员工理解持续改进

的含义和作用?

3) 通过什么途径为持续改进创造全员参

与的氛围?

4) 持续改进的项目和成效?

对纠正和预防措施效果是否验证,并

进行表彰和肯定?

注:合格在评价栏打“ V”,不合格在评价栏打“ X”,观察项作“△”。

质量管理体系内审检查及记录表

编号:BG-8.2-?

受审部门

相关文件— 管理者代表 接待人 页码:

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章节号 5. 5. 2 管理者代表 1) 2) 3) 4) 确定并通过何种测量、分析改进方式, 确保

质量管理体系的有效性 ?

改进的建议情况?

是否了解管理者代表的职责、权限 向最高领导报告质量管理体系业绩与 如何确保体系的建立、实施和保持 在组

织内提高满足顾客要求的意识做 了哪些工作? 5. 4. 2 质量管理体系策划

策划是否体现了产品和企业的特点 1) 2) 3) 策划是否持续改进和体系的完整性 策划的输出是否形成文件并传递到相 关

方?

7. 1 产品实现的策划

1)是否明确产品实现的策划过程以及实 施

职责?

2)如何确保产品实现的策划与质量管理 体

系其过程的要求一致?

8. 1 测量分析和改进总则

1) 2) 3) 4) 策划确立何种统计技术和方法 统计技术和方法是否适宜和有效

策划和确定何种测量、分析和改进方 式

确保产品/体系的符合性? 确立何种方法持续改进体系的有效

性?

8 2. 1 顾客满意

1)了解顾客满意程度规定了哪些方法

2)这些方法实施的情况如何?

顾客满意程度的数据是否用于体系的

持续改进?

8. 2. 2 内部审核

1) 是否对内部审核进行策划?

2) 策划的结果是否适合企业现状,包括覆盖

的产品/服务范围、现场和过程?

3) 内审是否按策划的规定要求实施?

8. 2. 3 过程的监视和测量

1)对体系过程进行监视和测量有哪些方

法?

2)如何证实这些监视和测量方法的能

力?

8 5. 1 持续改进

1) 如何利用各种信息来进行持续改进

2)

3) 有哪些方式实施改进?改进效果如何?

4) 改进是否能体现PDCA循环?

注:合格在评价栏打“ V”,不合格在评价栏打“ X”,观察项作“△”。

质量管理体系内审检查及记录表编号:BG-8.2-?

受审部门办公室

(文件管理部

门)

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标准

章节号5. 3

5. 4. 1

5. 5. 1 5. 5. 3

4. 2. 1 4. 2. 3

审核内容

接待人

内审员姓名

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现场审核内容评价是否了解组织的质量方针及其内涵

是否了解组织的质量目标?

质量目标的实现情况如何,统计有否依据,是否

可信?

是否了解本部门及自身的职责,内部沟通

方法及效果?

是否编制了文件控制程序?

质量管理体系文件包括哪些?是否有表明

体系文件范围的清单?

记录控制是否编制程序?

文件的发放前是否批准,有谁来批准,如何保证

文件的适用性?

如何对文件审核和更新,更新的文件是否

重新获得批准?

文件的发放范围如何确定?

抽查若干文件发放是否签收

文件修改状态是否得到识别

如何保证文件的使用场合得到有效的受控

版本?

外来文件如何管理,是否可以做标识?外来文件

是否控制其分发?

作废文件是否从使用现场及时撤回

保留作废文件的是否有标识,标识是否清

晰?能否防止非预期使用?

4. 2. 4 记录的范围是否满足标准的要求?有否记

录的清单对使用部门和保存期限做

出规定?

过期记录如何处理?

记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯?抽

查若干记录填写是否规范?

8. 5. 2 纠正和预防措施开展情况及有效性?

注:合格在评价栏打“ V”,不合格在评价栏打“ X”,观察项作“△”。

质量管理体系内审检查及记录表编号:BG-8.2-?

受审部门相关文件—人力资源/培训教育接待人

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标准审核内容内审员姓名

现场审核内容评价

章节号

5. 3 5. 4. 1

5. 5. 1 5. 5. 3

6. 2. 1 6. 2. 2

8. 5. 2 8. 5. 3 是否了解组织的质量方针及其内涵

是否了解组织的质量目标?

质量目标的实现情况如何,统计有否依据,

是否可信?

是否了解本部门及自身的职责,内部沟通方法及效果?

是否识别从事影响产品质量工作的人员所必要的能力?包括特殊工种人员的能力、资

是否按需要提供培训,包括质量意识和能力或采取其他措施以满足这些岗位需求

如何评价培训的有效性及评价所采取措施

的有效性?

是否保存有关教育、经验、培训和资格认

定的记录?

是否对人员能力的胜任情况进行了考核

人员的安排能否满足质量控制需要

培训是否有计划,实施情况如何?

纠正和预防措施开展情况及有效性?

预防措施有效性评价?

注:合格在评价栏打“ V”不合格在评价栏打“ X”,观察项作“△”。

质量管理体系内审检查及记录表

编号:BG-8.2-?

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8. 3 过程实施所获得的有关信息,包括顾客的抱怨是

否及时处理?

7. 5. 4 顾客财产是否在合同中明确?是否包括知

识财产?

当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录

并报告客户?

7. 5. 1 是否按规定向顾客提供了服务?包括各种

配件服务及执行国家“三包”的规定?

对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠

道?执行情况如何?

对客户投诉如何处理?了解对顾客投诉处

理情况及处理结果是否满意?

纠正和预防措施实施情况及有效性评价

8. 5. 2

8. 5. 3

注:合格在评价栏打“ V”不合格在评价栏打“ X”,观察项作“△”。

质量管理体系内审检查及记录表

编号:BG-8.2-?

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质量管理体系内审检查及记录表编号:BG-8.2-?

受审部门相关文件—生产部接待人

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审核日期

标准审核内容内审员姓名

现场审核内容评价

章节号

5. 3 是否了解组织的质量方针及其内涵

5. 4. 1 是否了解组织的质量目标?

质量目标的实现情况如何?统计有否依据?

是否可信?

5. 5. 1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通5. 5. 3 方法及效果?

7. 1 是否对实现产品的过程进行识别、确定并策

划?

针对特定产品、项目或合同是否进行策划并

形成质量计划?

7. 5. 1 是否按以下方式控制生产和服务提供

1) 获得表述产品特定的信息;

6. 3 6. 4 2)

3)

4)

5)

获得作业指导书;

适用适宜的设备,并维护设备;获得

和适用监视和测量装置、实施监视和测

量;

放行、交付和交付后活动的实施

满足产品和客户要求必要的设施是否已经

提供且充足?设施的范围包括:

1) 工作空间和有关设备;

设备、硬件、软件;

支援服务.

2)

3)

现场设施设备运行和保养是否良好

是否对实现产品符合性所处的工作环境加以管理?

现场环境的评价?

质量管理体系内审检查及记录表编号:BG-8.2-?

受审部门相关文件—采购部接待人

内审员姓名

标准

章节号5. 3

5. 4. 1

5. 5. 1 5. 5. 3

7. 4. 1

7. 4. 3

8. 5. 2 8. 5. 3

审核内容

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审核日期

现场审核内容

是否了解组织的质量方针及其内涵

是否了解组织的质量目标?

质量目标的实现情况如何?统计有否依据?

是否可信?

是否了解本部门及自身的职责?内部沟通

方法及效果?

对采购物资是否分类管理?怎样确

保采购的产品符合规定要求

是否制定选择和评价供方和重新评价准

则?

评价结果及以后的跟进措施是否有记录

是否明确了采购的依据?其信息是否包括:

1)

2)

3)

评价

管理体现的要求;

人员资格的要求.

产品、程序、过程、设备、批准的要

求;

组织是否识别了对采购产品的验证所需的活

动?这些活动是否得到了实施?

当顾客或组织到供方货源处进行验证活动

时是否在采购资料中作出明确规定包括验

证的产品放行方法?

纠正和预防措施实施情况及有效性评价

注:合格在评价栏打“ V”,不合格在评价栏打“ X”,观察项作“△”。

质量管理体系内审检查及记录表

编号:BG-8.2-?

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质量管理体系内审检查及记录表编号:BG-8.2-?

受审部门相关文件—质管部接待人

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审核日期

标准审核内容内审员姓名

现场审核内容评价

章节号

5. 3 是否了解组织的质量方针及其内涵

5. 4. 1 是否了解组织的质量目标?

质量目标的实现情况如何?统计有否依据?

是否可信?

是否了解本部门及自身的职责、内部沟通

方法及效果? (5. 5. 3)

5. 5. 3 是否了解本部门及自身的职责、内部沟通方

法及效果?

7. 6 是否对确保产品符合规定要求的测量方法和

所需的监控设备进行了识别?

是否配备了必要的监控和测量装置?能否

满足质量控制要求?

如何确保测量能力与测量要求相一致

测量和监控设备是否满足以下要求

1)

2) 定期或使用前校准和调试;

不存在对照可追溯的国家或国际设备时是否记录校准的依据;

3)

4) 防止调试不当而使校准失败;在搬运/保养和储存期间防止损坏

5) 保存校准记录;

6) 当发现偏离校准状态时,是否评估以往结

果的有效性并采取适当措施;

在使用前是否进行了确认?

7)

分别在生产车间现场和检验科抽查若干检

测量具是否在有效期内?

质量管理体系内部审核检查表(完整)

质量管理体系审核检查表

注1文件查阅含记录的查阅。 注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

注1文件查阅含记录的查阅。 注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认) 续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期: 审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员: ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件 检查方法检查 结果记录提问文件查阅现场检查 ?是否对记录进行了清理,并列出了清V 单?V ?对记录的标识、贮存、检索、保护是否 与书面程序的要求相一致?V ?记录是否填写正确、字迹清楚?V ?贮存是否便于存取和检索?V ?贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、 防蛀等保护措施是否得当?V ?过期记录是否按要求进行处置?V ?现行记录是否完整?能否提供足够信 息?信息是否可靠、可见证?V ?记录能否做到对相关活动、产品或服务 的可追溯性?V ?员工在需要时能否从组织的记录/信息 管理系统获取相应信息? ?记录管理的实况

注1文件查阅含记录的查阅。 注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

注1文件查阅含记录的查阅。 注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

最新版质量管理体系内审检查表

最新版质量管理体系内审检查表 内部审核检查表 Q4.1 理解:组织及其所处的环境 审核内容: 1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。 2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。例如经 营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)以及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等(外部因素)。 3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。 4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。 注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q4.2 理解:相关方的需求和期望 审核内容: 1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。 2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。 3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。 4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。 注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。 Q4.3 确定:质量管理体系的范围 审核内容:

1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。 2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。 3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。 4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。 审核发现结果: 1.删除此段落,因为没有提供任何信息。 Q4.4 理解:质量管理体系及其过程 审核内容: 1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和

相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些过程所需的资源;是否分配这些过程的职责和权限;是否按照6.1的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。 2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容,是否包括了变更的策划。 3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。 Q5.1 领导询问最高管理者:作用和承诺 审核内容: 1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。 2.如何组织公司质量方针和目标的制定;方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应;资源配置是否满足顾客的关注。

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