有害物质管理程序文件

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有害物质管理控制程序

受控状态受控页码1/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日文件发行栏☑行政部☑采购部☑生产部☑工程部☑业务部☑品质部☑仓库修订履历表版本日期修改原因及内容提要修改人审核人批准人A02023/03/06新版发行受控状态受控页码2/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日一、目的为确保本公司产品符合绿色环保要求、遵守法令，建立对有害物质的管控标准及管控程序，规范管控标准及管控过程，以确保为客户提供的产品符合法规和客户要求，特制定本程序。

二、适用范围2.1适用于本公司所有产品直接使用的物料，如塑胶抽粒、色母、色粉等；2.2适用于本公司委外或外协加工的所有物料，包含但不限于丝印、喷油等；2.3适用于本公司所有产品制程或返工实际需要使用到的物料，如清洗剂、酒精等；2.4适用于本公司所有产品的包装材料，如纸箱、纸板、PE板、PE袋等；2.5适用于本公司所有机器设备需要使用的润滑油、化学品、冷却液等；2.6适用于本公司模具物料及其零配件；2.7适用于本公司向供应商采购的各类物料；2.8适用于物料在各段的检验及储存；a.进料控制，包括所有的原材料、化学品、耗材、包装材料等；b.贮藏控制，在仓库贮存或产线所有物料控制，包括材料、半成品、成品等；c.制程控制，在制品制程控制；d.成品的包装控制；e.产品的出货与运输控制。

三、术语及定义3.1RoHS指令：关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质指令，该指令2006年实施，2019年7月4项新增邻苯二甲酸酯类限制。

相关管控标准参见《有害物质管制清单》。

3.2WEEE：报废电子电器设备指令。

3.3REACH法规：关于化学品注册、评估、授权、许可和限制的欧盟理事会法规，该法规要求宣告SVHCs 含量信息。

3.4HSF产品：满足EU RoHS指令、EU REACH法规、无卤及其它环境管理物质要求的产品及材料；3.5MSDS：物质安全资料表，包含物质组成成分及含量的信息；3.6A类高风险物料：物料直接与产品有关系，是产品的组成部分或参与产品制程物料，分以下3类：a）直接物料，如：塑胶抽粒、色母、色粉等主要原材料；b）需参与生产成为产品的组成部分的非主要物料，如：油墨等。

HSF有害物质管理控制程序

有害物质管理控制程序1. 目的通过建立、实施和保持有害物质管理体系，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、元器件、产品和制程中的使用并符合相关法规及顾客要求。

2. 适用范围适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程的零件、材料及设备的有害物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求，有害物质参照《有害物质清单》。

3. 定义3.1有害物质（HS）：泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与“限制物质”互换使用。

3.2无有害物质（HSF）：泛指减少或消除列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及其他适用的标准或法律法规。

3.3限制物质（Restricted Substance）：泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与“有害物质”互换使用。

4. 职责4.1 公司品质部负责组织制订和不断完善无有害物质管理流程，确保符合体系运行要求和公司内部实际运作要求；负责在与供应商及客户的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。

4.2 公司品质部负责制订有害物质的含量达标标准，技术条件；负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训。

4.3 营销部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。

4.4 采购部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议。

4.5 品质部负责收集国外关于适用于无有害物质的标准或法律法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件，并维护到公司内部文件进行正式公布以及相应的考核。

4.6 设计部门负责参与制订或完善相关技术文件。

4.7 品质部负责对所有外协外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入，在生产过程中严格审核各种相关的绿色标识（如ROHS绿色标识）。

QC080000：2017有害物质管理体系一整套程序文件

QC080000:2017 有害物质管理体系一整套程序文件序号文件编号文件名称 1 BS-QP-01 纠正和预防措施控制程序 2 BS-QP-02 产品开发控制程序 3 BS-QP-03 设备管理程序 4 BS-QP-04 订单评审程序 5 BS-QP-05 供应商控制程序 6 BS-QP-06 采购控制程序7 BS-QP-07 产品标识和可追溯性控制程序8 BS-QP-08 产品防护控制程序 9 BS-QP-09 不合格品控制程序 10 BS-QP-10 HSF 法规鉴定程序 11 BS-QP-11 产品的监视和测量控制程序 12 BS-QP-12 过程检验跟试验控制程序13BS-QP-13数据分析程序BS-QP-01纠正和预防措施控制程序1目的采取有效的纠正预防和改进措施，消除已发生的或潜在的不合格的原因，实现HSPM 体系持续改进。

2 适用范围适用于公司产品HSPM 运行方面出现或即将出现不合格时采取纠正预防措施，及对纠正预防措施制定、实施与验证过程的管控。

3 职责3.1 品管部负责在出现质量问题或内审不合格及管理评审或其他情况出现不合格时，发出相应的原因分析及纠正预防措施的有关表单，其它各部门也可根据相关的流程要求发出关于原因分析及纠正预防措施的表单；当连续出现严重质量问题或发现潜在质量问题时，由品管部发出《限期整改通知书》，并负责监督有关纠正预防措施执行情况及效果。

3.2 各责任部门（人）负责相应的纠正和改进措施的制定和实施。

3.3 管理者代表负责重大的纠正预防措施落实监督，品管部及相关责任部门领导负责纠正和预防措施的监督落实。

4 工作程序4.1 纠正预防措施的提出4.1.1纠正预防措施的提出包括但不限于以下情况：a 顾客投诉问题时，顾客满意度调查评价中需改进的问题时；b 实际指标低于考核指标时；c 因设计、工艺、设备、材料、人为等原因造成产品超出检验标准时，HSF物料产品超出HSF 要求时；d 分析报告中所列出的不合格问题时，统计技术应用结果分析的超标或异常；e 体系审核、管理评审发现的不合符合项（HSF方面）时；f 体系运行过程中发现的不合格时；g 在生产、监测和测量设备出现异常时,质量活动过程出现异常时； h 来料不符合要求时；i 识别各项质量活动过程中潜在的不合格。

QC080000有害物质过程管理全套体系文件HSPM(手册+程序文件)

QC080000有害物质过程管理体系文件汇编（手册+全套程序文件）为便于预览，本PDF文档由Excel另存PDF生成，页面布局和内容与Excel完全一致，原Excel档可在PDF左侧“回形针”处取出。

版本 Rev.： A/0生效日期Date： 2020-6-1页码Page： 1 of 14HSPM体系文件危害物质过程管理手册7序号章节LOGO第三章6第四章第六章第一章危害物质过程管理手册目录编号 NO.： MC-RM-1-01页次内容名称1011-12567-89115引用标准124第一章5第五章813-149第七章10第八章11第九章第十章34危害物质过程管理责任危害物质过程管理组织架构图危害物质管理过程之部门权限2危害物质过程管理程序文件/部门职能对照表危害物质管理政策之建立危害物质过程管理手册手册封面危害物质过程管理手册目录危害物质过程管理手册摘要危害物质过程管理手册管理规定术语及定义13第十二章第十一章123第二章修改履历表24232220211917181615131412119108756修订内容修订者版本4312修改履历表生效日期Date： 2020-6-1页码Page：2 of 14第二章修改履历表序号日期批准1.公司简介公司中文名称:******有限公司公司英文名称:总经理:公司规模 : 现有员工300多人生产产品项目: 生产厂址 : 广东省，电话：***** 传真：***** 邮件地址：****2.主要产品:3.公司沿革:生效日期Date： 2020-6-1危害物质过程管理手册——创建于1996年。

公司拥有属于自己物业的专用标准厂房，面积约3000多平方米。

——主要生产设备均从美国、欧洲、日本、台湾和香港全新引进，目前员工总数为388——--人，人，工程员工10人，管理员工8人，文职员工8人，驻外员工22人。

设计生产能——力为60万平方英尺/年，主要为通讯、工控、仪器、仪表、电脑等厂商加工电路板。

实验室有毒、有害物品标准管理规程（3篇）

实验室有毒、有害物品标准管理规程1.有毒、有害物品的购买1.1依据实际使用情况，由实验人员填写计划单，报实验室负责人批准。

1.2经实验室负责人批准后，送交采供部购买。

1.3采购此类药品需向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或行政部门提出申请，经批准后从经营单位购买。

1.4采供部门二人持“毒品购买证”或麻醉、精神药品购买证件到指定单位购买，运送途中需实行有效的防范措施，安全交至仓库管理部门。

有限购买证件严禁转借他人。

2.有毒、有害物品的接收2.1此类药品保管员应由二人担任，负责有毒、有害物品的管理工作。

2.2此类药品保管员须具备较高的素质和品质，工作认真负责，有一定的专业知识和安全知识。

2.3保管员验收2.3.1二位保管员先后核对实物与购买计划单是否一致。

2.3.2检查有毒、有害物品包装完好，封口严密，标签清晰，文字完整，易于辨认，无污染、无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹。

2.3.3精密称定(未开口状态)重量，四人(两位保管员，两位采购员)核对确认。

以上有一项验收不合格，保管员拒绝接收，报主管领导进行调查，直至符合规定。

2.3.4验收合格，填写接收记录，四人签名。

2.3.5瓶外贴上标签。

内容包括：编号、购进日期、重量、有毒标志。

3.有毒、有害物品的贮存保管3.1此类物品须置于保险柜中贮存，分类码放整齐，有存放编码记录。

建立出入库帐目，及时盘点，做到帐物相符。

帐目至少保存二年备查。

3.2贮存环境及条件：严格按《化学试剂管理规程》中的要求进行贮存；特殊品种按其产品说明书规定的要求进行贮存。

3.3保险柜要双人、双锁保管，二人各有一把锁的钥匙。

3.4保管员对化学性质不够稳定的药品每月检查一次，性质稳定的每季检查一次。

做到帐、卡、物相符，并做好记录，发现问题及时采取措施，并报告主管负责人。

3.5不准在有毒、有害物品存放室内休息、饮食、严禁吸烟。

3.6严禁无关人员进入有毒、有害物品存放室内。

实验室有毒、有害物品标准管理规程（2）是为了保障实验室的安全和环境保护而制定的一套管理规则。

有害物质管理程序(流程)

xxxXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司程序文件文件名称：有害物质管理程序文件编号：生效日期：版本号：适用范围：编制：审核：批准：文件制订/修改情况记录明确有害物质的管理标准，规范有害物质的识别、评价及控制,以确保高风险的物料、工艺、器具能得到有效的管制，减少其污染 HSF 产品的可能。

2适用范围:限公司内的各相关单位的有害物质管理过程。

3定义:3.1HS 物料/产品/器具(有害物质): 指的是相关的环保法规(如:RoHS、WEEE、REACH、食品卫生等)及其它适用标准或客户要求中禁止使用的材料（包括：物料、产品、工治具、机器设备、测试仪器、包装包器等）；3.2HSF(有害物质减免): 指的是相关的环保法规(如:RoHS、WEEE、REACH、食品卫生等)及其它适用标准或客户要求中规定的任何材料对有害物质的减少或消除。

3.3有害物质的识别:是指对产品的提供过程及相关的物料产品器具等进行调查分析,明确其是否含有或可能会含有有害物质的过程。

4职责:4.1产品验证中心理化分析部：对相关部门申请的原材料，零部件及成品进行有害物质测试, 并负责对《RoHS 物料定期送检及监控方案》的维护更新。

4.2社会责任管理部负责HSF 标准及法律法规评价，形成《HSF 适用法规评价表》，并定期更新；有害物质管理标准的制定、修订及组织对含有害物质的物料及过程的识别和评价,形成《有害物质识别及评价总表》；负责有害物质管理体系内审及协助管理者代表组织有害物质管理评审。

4.3各分公司体系管理人员及品管部负责协助对本公司内有害物质的识别和评价。

4.4公司相关部门负责依管理标准对高风险物料、产品或过程的制定相应的管控方案来实施管控。

4.5物流管理中心及相关采购部门：负责评估和确认供应商对有害物质管控的能力及结果，监督供应商对有害物质的管控；负责从供应商处索取有害物质测试报告以及相关保证书，并负责对供应商进行有害物质控制的能力教育和培训。

有害物质管理程序_[全文]

有害物质管理程序_[全文]有害物质管理程序目的:确定本公司的产品符合客户有害物质管控要求，识别公司生产经营中存在的有害物质的风险，建立HSF的方针、目标和HSF控制计划，制订风险管理措施，对公司的有害物质进行控制。

范围:适用於公司HSF符合管理体系的策划和HSF的风险控制;定义:33></a>.1 HS(Hazardous Substances)有害物质引用於WEEE或ROHS指令及任何附加顾客要求清单中所列明的任何一种物质，这些特质禁止使用和可替换。

3.2 HSF(Hazardous Substances Free)不含有有害物质引用於WEEE或ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一种特质的减少或消除。

3.3 HSPM(Hazardous Substances Process Management System):有害物质过程管理体系，本公司的HSPM有害物质过程管理体系亦称之“ROHS符合性管理体系”。

权责:4.1 HSF工作组4.1.1 负责建立公司的HS有害物质管理标准。

4.1.2 识别材料中的有害物质风险，确定公司【高危风险物料清单】。

4.1.3 制订HSF目标消除有害物质的时间表。

4.2 品质课:4.2.1 负责制订HSF过程管理计划并负责组织实施。

4.3 管理者代表:4.3.1 负责审查HSF管理标准、HSF环境管理对象物质清单、HSF目标/消除有害物质的时间表，并负责组织实施和监督检查;4.3.2 负责评审公司的有害物质的风险，批准HSF过程管理计划。

4.4 总经理:对公司HSF的风险管理负责，负责批准HSF管理标准、HSF环境管理对象物质清单、HSF目标/消除有害物质的时间表。

作业内容5.1 有害物质管理标准的建立:品保课、业务课等负责收集与HSF相关的法律、法规与顾客要求，并由HSF项目组进行整理、汇总综合考虑法规、客户的要求与本公司的能力，评估HSF的控制风险，制订本公司的“环境负荷化学物质管理标准”应分发本公司相关部门、外包厂及供应商，具体按《HSF法律法规和顾客要求程序》执行;5.2 有害物质的确定:HSF项目组负责对公司所使用的物料(含辅料)，工艺过程进行调查、研究，确定本公司HSF管理对象物质，并建立本公司的【高危风险物料清单】;5.3 HSF目标、消除有害物质时间表的确定:5.3.1 FSPM(有害物质过程管理体系)建立之初的HSF目标、消除有害物质的时间表由HSF项目组根据公司的HSF方针、HSF管理现状制订，经管理者代表审核、总经理批准后发布、实施;5.3.2 HSF目标、消除有害物质的时间表的实施情况由管理者代表组织相关人员按目标和计划表的进度规定进行检查，对没有达成目标或计划要求的相关责任部门及时采取纠正措施，必要时修改HSF目标，消除有害物质的时间表;5.3.3 HSF目标、消除有害物质的时间表应每年检讨(通常於每年12月份进行)，必要时进行修订/更新并发布下一年度的HSF目标、消除有害物质的时间表。

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RoHS所列举之禁止物质、废止物质，并对所发行的产品规格书及零对象承认书上能清楚记载禁止物质之种类与危害程度。
4.2采购负责对所采购的产品进行签定以识别有无毒害之材料，并对供货商进行各项质量政策、环境政策以
及RoHS禁用物质工作的推展宣导，收集客户所需求的该产品的相关的RoHS资料，以保证该产品的是绿
因有害产品所造成的经济损失。
2适用范围：
2.1全厂区材料管制系统，含生产制造流程、材料、半成品、成品。
2.2供货商之原物料、半成品、成品及其生产制造流程。
3定义：
无
4权责：
4.1品管部门督导所有合格供货商落实有关RoHS禁用物质管制工作，并督导所有生产与储存。对生产设备与
销售的产品，均能符合RoHS禁用物质的要求。对设计开发之产品所使用的材料，须保证该物质不曾含有
及采购部门进行审核，以证明此材料的性质。
6.4.2对供货商的变更管理
(1)若供货商对原材料、零配件、辅料进行变更时，应通知爱谱斯公司此材料的来源地、材质证明、厂
商名并提供关于产品不使用特定化学物质保证书”或关于纳入品的含有化学物质确认书”给爱谱
斯，经爱谱斯公司相关部门核准后，才可进行变更；(注：此变更包括材质之变更)委外加工地点
每一外包装纸箱与小塑料袋表面贴一坏保材料”字眼或RoHS标签.
(3)未经确认的原材料、零配件、辅料不准贴附环保材料字样”票，当然也禁止将该材料贩卖提供给爱谱斯公司，惟爱谱斯公司提供给供货商之订购单/委外加工单若无标注环保材料”者则不受此条
款限制，惟须于材料交货时应岀示爱谱斯公司所发行之采购文件，否则一律视为适合性之环保材
区别该物质的含量与规定值的高低是否超出规定之外。
6.3原物料采购管理
6.3.1对选定的供货商应审核是否需满足采购作业程序』，且须符合RoHS禁用物质管理程序』之要求。
6.3.2客户若有特别要求指定使用环保物料时，则采购部门所选择之供货商就必须先要求厂商提供公证单位
所提供的检验证明文件，并审核是否能满足客户的要求。惟供货商指定的的绿色伙伴供应商者，则不
(1)防止禁止物质的污染、防止批号混入，为便于日后发生不适合品时能采取迅速之隔离动作，
供货商应配合爱谱斯公司采取下列识别与追溯性管制，以降低双方之损失。
(2)凡属爱谱斯公司合格之供货商，经自行检测确定材料不含有有关RoHS规定之禁止使用物质污染
者，为便于仓储、品质检验识别管理，凡符合无毒无污染之适合品(纸箱、包装材料除外)，应于
之变更等。
643对供货商毒害性化学物质检测的管理
供货商应确认每批所使用与制造之原材料、零组件及制程过程中所使用之辅料不含关于产品不使用特
定化学物质保证书』与关于纳入品的含有化学物质确认书』的证明材料，并利用正确测试装置与测试
方法来鉴识是否符合容许值且在容许值内。
644对供货商适合品出货包装的识别与可追溯性管理规定
测证明”与其记载内容与采购品是否相同。其检测报告和保证书有效限期限至检测日期起为一
年，超过一年供货商需重新提供(提前一个月)。但对于过期的检测报告和保证书仍需保存，保
存期限三年。
(4)供货商之原材料取得来源如有变劝时，须以书面事先告知爱谱斯公司，并提供材质证明文件、
关于产品不使用特定化学物质保证书”与关于纳入品的含有化学物质确认书”给爱谱斯公司品保
料。
(4)属适合性之原材料、零配件、辅料请依照厂商提供的方式对当批的材料进行查寻。
6.5对在制品、成品的管制
(1)仓储人员对于制造通知单”或订单变更通知单”上有标注类似须使用环保材料』字眼者，应发有贴附环保材料字样”的材料方可投入使用。其它相关作业规定则依照生产管理程序』执行之。
色无害产品，对RoHS要求的相关事项之各项情报加以搜集，并将此情报传达给管理者代表、品质保
证、稽核负责人以期及时了解真实情况。
4.3制造部门对各厂区工段之物料须标示区分清楚，防止过程中造成禁止物质污染和混入的可能。
5工作程序：
管理程序转为文字叙述
6.0控制重点
6.1管理办法
6.1对RoHS禁用物质之管理，绿色伙伴环境管理组织，每项分别由和工作业务有关的人员担当，并指派适当
有害物质管理程序
文件编号
发行日期
版本/版次
A/0
管控状态
受控
页次
第1页共5页
文件修订履历
版本
修订理由与内容简述
修订日期
希9定：
发行副本章：
审核：
核准:
1目的：
1.1对危害生活及环境有关的物质，采取严格管理，以抑制因管制不当的毒性物质间接或直接地污染至生产
产品与环境，特建立应对RoHS禁用物质之消减计划，确保本公司产品能符合各项环保法规的要求，进而降低
证明文件，并经进料检验单位审核确认无误后方可交货。
6.4对供货商的管理
6.4.1对供货商采购品的管理
(1 )在对供货商采购原材料、零配件与辅料时，应以以下列方式来确认是否含有禁止使用物质：
A.若禁用物质是为可测定者，应要求上游供货商岀示不使用关于产品不使用特定化学物质保证书”
与检测证明”来确认原物料与辅料的适合性。
B.若禁用物质是为不可测定者，则要求上游供货商岀示材料成份表”或材质证明”来加以确认。
(2)对可测定性之禁用物质，供货商应对所购入之原材料、零配件与辅料至少每次定期或不定期对其供应的物品提供检测证明，以确认原物料、零配件与辅料的适合性。
(3)在对供货商采购品进货时，应确认上游供货商所提供关于产品不使用特定化学物质保证书”与检
需提供原料的检测证明。
6.3.3客户要求须为环保材料时，则相同料号之产品不是环保材料时不得再采购，对未能取得绿色合格供货
商资格或未能配合本公司要求自行委外检测者，采购限期禁止再购买。否则,后果由该单位负责人负
责。
3.4在接到其它单位有发生有RoHS禁止材料通知时，则应立即通知供货商于下批交货前先提供该材料的检验
之课级以上人员进行推动。
6.2材料承认作业
6.2.1对于新材料之承认，应要求供货商提供公证单位开岀的检测证明、ICP材质证明，指明所含禁用物质的
基准值范围，以证明检测物质符合客户要求的限值规定。
622对客户所规定之材料，应对所发行之承认书或材料规格书上适当注明管制毒害化学物质名称与含量允许标准。
6.2.3凡送给本公司客户确认之产品的承认书上，工程应对该物质毒害化学成分与含量状况做合宜的注明以