有害物质管理程序(流程)
有害材料的管理程序模版（3篇）
有害材料的管理程序模版1. 引言1.1 目的和范围1.2 定义1.3 适用范围1.4 参考文件2. 责任与义务2.1 管理部门的责任2.2 部门员工的责任2.3 监督与检查3. 有害材料管理计划3.1 目标和指标3.2 有害材料清单3.3 分类和标识3.4 采购与供应商评估3.5 存储与保管3.6 使用与操作3.7 废弃物处理与回收3.8 应急响应与事故预防3.9 培训与意识提高4. 有害材料清单管理4.1 清单的建立与维护4.2 清单的分类与更新4.3 清单的存储与访问4.4 清单的备份与保护5. 分类和标识要求5.1 分类标准的制定5.2 材料分类的确认与记录5.3 标识要求的制定5.4 标识材料的方法与方式6. 采购与供应商评估6.1 采购过程的管理6.2 供应商评估的指标和方法6.3 供应商评估结果的记录和保存6.4 供应商改进计划的制定和执行7. 存储与保管要求7.1 存储条件的规定7.2 容器和包装材料的选择7.3 存储区域的规划和设置7.4 存储记录的维护和备份8. 使用与操作指导8.1 安全操作规程的制定和培训8.2 作业程序的制定和实施8.3 使用设备和工具的要求8.4 使用记录的维护和核查9. 废弃物处理与回收要求9.1 废弃物的分类和包装要求9.2 废弃物的储存和处理方法9.3 废弃物回收的方式和渠道9.4 废弃物处理记录的保存与备份10. 应急响应与事故预防计划10.1 事故预防措施的制定和执行10.2 应急响应程序的建立和演练10.3 事故报告和调查10.4 事故记录和事故处理改进11. 培训与意识提高11.1 培训计划的制定和实施11.2 培训记录的管理和保存11.3 意识提高活动的开展和监测11.4 培训和意识提高效果的评估和改进12. 监督与检查12.1 内部监督和自查要求12.2 内部检查和审核计划12.3 外部审核和监督机构的要求12.4 纠正措施的实施和跟踪13. 文件控制13.1 文件版本控制和修订记录13.2 文件存档和保护13.3 文件备份和恢复13.4 文件销毁和废弃14. 附录14.1 有害材料清单模板14.2 分类和标识要求模板14.3 废弃物处理记录模板14.4 培训记录模板以上是有害材料的管理程序模板的一个简单示例，具体内容可根据实际需求进行调整和修改。
有害物质管理控制程序
1. 目的通过建立、实施和保持有害物质管理体系，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、半成品、成品和制造过程中的使用并符合相关法规及顾客要求。
2. 适用范围适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程中的原材料、半成品、成品的有害物质及高度关注物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求。
3. 职责3.1 公司技术部负责收集最新的REACH法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件。
3.2 公司品保部负责制订《有害物质清单》，负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训，负责对所有外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入。
3.3 销售部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。
3.4 供应部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议，负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。
3.5 生产部负责对有害物质要求的产品的生产过程的总体安排及协同，负责生产过程中有害物质的控制。
3.6 原材料库负责对有控制要求的禁用限用物质的物料及时和正确接收、入库、发放。
5. 内容5.1 有害物质及绿色标识的识别与确定。
5.1.1 销售部接到顾客新产品的开发要求时，将信息反馈至技术部，通知其对新产品项目策划，技术部应识别并确定顾客要求的产品环境禁用限用物质要求及相关环境法规的要求。
适当时，包含公司自身策划要求的禁用限用物质要求。
组织相关部门进行可行性评估，并把顾客要求传达到相关部门。
5.1.2 对产品要求进行评审时，销售部应组织技术、品保、采购、生产等部门进行评审，并对产品中使用的禁用限用物质和生产中可能的禁用限用物质的使用和交叉污染情况及过程控制信息与顾客进行沟通。
5.1.3 品保部根据公司已识别的有害物质，制定“有害物质清单”，若客户有其他禁用限用物质要求，实时更新有害物质清单，并在公司内传达相关部门。
ROHS管理程序
ROHS管理程序ROHS管理程序一、引言ROHS指令，全称是Restriction of Hazardous Substances Directive，即“有害物质限制指令”，是由欧洲联盟制定的一项法规，旨在限制和监管电子和电气设备中的有害物质使用。
ROHS管理程序旨在确保组织能够遵守ROHS指令，以保护环境和人类健康。
二、ROHS管理责任分工在组织内实施ROHS管理时，需要明确各部门的责任和分工。
以下是相关部门的责任细化：2.1 采购部门- 负责核查和审查供应商的ROHS符合性声明，确保采购的物料和零部件符合ROHS指令。
- 定期更新供应商的ROHS符合性文件，并确保其有效性。
- 建立和维护与供应商的ROHS符合性信息的沟通渠道。
2.2 研发部门- 在产品设计和开发过程中，确保所选择的材料和有关零部件符合ROHS要求。
- 协调与供应商的合作，获取ROHS符合性文件和信息。
- 对设计变更进行评估，以确保ROHS符合性的持续性。
2.3 生产部门- 确保生产过程中使用的材料和零部件符合ROHS指令。
- 建立和执行ROHS符合性的检验和测试方法。
- 建立ROHS符合性的记录和档案。
2.4质量部门- 监督和审核ROHS管理程序的实施情况。
- 确保ROHS符合性的验证和监测活动得到有效开展。
- 及时处理ROHS符合性问题和投诉，并采取纠正措施。
三、ROHS符合性管理流程3.1 供应商筛选和审核流程- 制定供应商筛选和审核的标准和程序。
- 对新供应商进行ROHS符合性审核，并记录供应商的验证结果。
- 对供应商的ROHS符合性进行定期监督和复审。
3.2 采购管理流程- 检查和审查供应商提供的ROHS符合性声明。
- 确保所采购的物料和零部件符合ROHS指令要求。
- 建立并维护物料和零部件的ROHS符合性记录。
3.3 设计和开发管理流程- 确保所选择的材料和零部件符合ROHS指令要求。
- 对设计变更进行评估，以确保符合ROHS指令的要求。
工厂有害物质管理程序
標題
與顧客有關過程控制程序
編 號 QP-007 頁次 2/4
2/6
个人收集整理 仅供参考学习
版次 A/0
1.目的：為明確客戶之合約與訂單的權利與義務,防止糾紛之產生,保證按期、按量、按質交 貨，提高顧客滿意度
2.范圍：適用於所有合約或訂單的確定與評審、顧客溝通及顧客財產的管理
个人收集整理 仅供参考学习
5.2 有害物質的確定： HSF 項目組負責對公司所使用的物料（含輔料），工藝過程進行調查、研究，確定本公司 HSF 管理對象物質，並
建立本公司的【高危風險物料清單】； 5.3 HSF 目標、消除有害物質時間表的確定： 5.3.1 FSPM（有害物質過程管理體系）建立之初的 HSF 目標、消除有害物質的時間表由 HSF 項目組根據公司的
HSF 方針、HSF 管理現狀制訂，經管理者代表審核、總經理批准後發布、實施； 5.3.2 HSF 目標、消除有害物質的時間表的實施情況由管理者代表組織相關人員按目標和計劃表的進度規定進行檢
查，對沒有達成目標或計劃要求的相關責任部门及時采取糾正措施，必要時修改 HSF 目標，消除有 害物質的時間表； 5.3.3 HSF 目標、消除有害物質的時間表應每年檢討（通常於每年 12 月份進行），必要時進行修訂/更新並發布下 一年度的 HSF 目標、消除有害物質的時間表。
5.4 HSF 有害物質風險管理措施的策劃： 品保课應會同采購、生產课等部门對 HSF 目標相關的過程和過程中的 HSF 風險進行識別，確定與 HSF 目標相關
的高風險過程，制訂 HSF 過程管理計劃，並分發各部门作為 HSF 有害物質過程管理風險控制的依據，本 公司的高風險過程包括：供方過程和本公司的過程。
4.3 管理者代表： 4.3.1 負責審查 HSF 管理標准、HSF 環境管理對象物質清單、HSF 目標/消除有害物質的時間表，並負責組 織實施和監督檢查； 4.3.2 負責評審公司的有害物質的風險，批准 HSF 過程管理計劃。
有害物质管理程序(含表格)
有害物质管理程序（QC080000-2017）1.0目的：对危害生活环境有关的物质，采以持续管理以抑制因管制不当的环境有害物质间接或直接地污染到生产环境与产品，期以确保本公司所开发之产品能符合美国、欧盟与日本等先进国家标准，进而降低世界环保潮流所带来之冲击。
2.0范围：2.1 本公司内材料管制系统；含生产制造流程,材料、半成品、成品。
2.2 供应商之原物料、半成品、成品及其生产制造流程。
3.0定义：3.1 MSDS：材料安全数据表，包括产品制造基本信息、产品成分、物理或化学特性及易燃/危险信息。
3.2 ROHS：欧盟电子电机设备中危害物质禁用指令3.3 PAHs：多环芳烃，是指具有两个或两个以上苯的一类有机化合物3.4 REACH：化学品注册、评估、许可和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规3.5 ICP：数据测试报告4.0职责：4.1品管部：4.1.1负责督导所有合格供应商落实环境有害物质管制工作；4.1.2负责监督本公司所有生产与储存环境、生产设备与销售的产品，均能符合有害物质管制要求。
4.1.3负责对法规制度及客户所要求的项目予以随时检讨，并传达或指示有关部门采取防患措施。
4.1.4负责对出现有害物质不合符产品的调查及落实。
4.2 采购部：负责采购符合环保之材料，并对供应商进行各项品质政策的推展。
4.3 生产部：负责制程中有害物质的控制。
4.4 生管部：4.4.1负责仓库环境物质不合格产品和环境物质合格产品做有效地隔离与管控。
4.4.2负责成品、部件的储存控制和发货控制。
4.5 开发部：对设计开发之产品所使用的材料中不会含有美国、欧盟与日本等先进国家标准所列举禁止之物质,并对所发行的产品规格书及承认书上能清楚记载禁止物质之种类与标准，以利供应厂商制造与管制之遵循。
4.6 综合管理部：负责有关环境关连物质之管理作法、情报搜集与员工的教育训练。
4.7 业务部：4.7.1负责搜集客户对环境关连物质所要求之各项情报，并将此情报传达给文控中心及有关部门执行。
有害物质控制程序(含表格)
有害物质控制程序（QC080000-2012）1.0目的对公司产品所使用物料进行全面有效地控制，确保公司所有产品符合相关法律法规，满足国际玩具标准及客户要求。
2.0适用范围公司产品及使用物料所涉及到的区域、部门、职能及运作环节。
3.0职责3.1品质部3.1.1制定并执行公司有害物质控制方案；3.1.2负责公司内部有害物质的管控及相关有害物质检测；3.1.3协助、监督供应商对有害物质进行管理；3.1.4负责有害物质管控、培训及宣传等。
3.1.5各部门负责本部门指导性文件的编制。
3.2生产部3.2.1按照有害物质管理工作程序安排物流进行生产。
3.3工程部3.3.1确保工程资料中所使用物料符合有害物质标准的要求；3.3.2按照有害物质管理要求去评估及选用新的物料及供应商。
3.4计划部3.4.1负责供应商的选择及物料采购工作；3.4.2配合品质部对供应商的有害物质管理系统进行监督；3.4.3负责加工商的选取工作；3.4.4负责对供应商索取有害物质的检验报告。
3.5货仓3.5.1负责满足有害物质要求的物料及半成品的收、发、存、补等物料监管工作；3.5.2负责满足有害物质要求的成品的标示、收发等物料监管工作及日常管理工作。
4.定义4.1有害物质：是指在其生产、使用或处置的任何阶段都具有会对人、其它生物或环境带来潜在危害特性物质。
5.内容5.1品质部制定并执行有害物质管理程序文件指引，并且对相关人员进行《有害物质控制程序》的培训。
当有害物质相关法律法规条例出现更新时，应对采购、货仓及供应商进行相关的有害物质标准培训。
品质部依本程序全面推行有害物质管理的所有工作。
5.2来料供应商、加工商的监控5.2.1供应商的选择5.2.1.1计划部在选取符合要求的合格供应商及加工商前，采购人员应向供应商传递有害物质标准要求，如(DXC)对有害物质控制的要求等相关信息。
5.2.1.2所有原材料、辅料均需要满足符合有害物质环保指令要求。
有害物质控制程序
有害物质控制程序文件控制标志红色印章代表受控文件，请使用受控文件修订记录11.0目的本有害物质管理是对于产品的部品中含有或产品上使用的环境有害物质。
明确禁止使用的物质，削减物质，通过对供应商及供应商协力厂商彻底地管理有害物质，对原材料及部件还有制造工程上使用或要使用的有害物质遵守国际及国家法律法规制度，预防环境污染及产品品质为目的。
2.0范围2.1本公司采购之相关生产件、各种辅助性材料以及符合环保要求之半成品、成品之每一个生产过程及进出库管理。
2.2 采购之相关环境有害物质在生产过程及送外管理。
3.0定义3.1有害物质(Hazardous substances)指对人体及环境成危害的物质，包含禁止物质和削减物质的概念。
3.2 禁止物质(Prohibited substances)是为了遵守有害物质中国内外的法律法规，不要人为地使用事业部所指的严禁使用的物质。
RoHS中规定的铅，镉，6价铬，汞，PBB, PBDE等物质相关于这些。
3.3 RoHS(Restriction of Hazardous Substances)是有关于EU的电器电子产品的有害物质使用禁止的法规，2006年 7月起Pb(铅), Cd(镉), Hg(汞), Cr+6(6价铬), PBB(Poly Brominated Biphenyl), PBDE(Poly Brominated Diphenyl Ether)的使用被禁止。
3.4 WEEE（Directive2002/96/EC）: 欧洲议会理事会废弃电子电器设备2002/96/EC指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment)。
4.0 责任和权限4.1 采购负责向合格供应商采购材料,幷对供应商进行稽核,要求其提供环保协约,测试报告。
4.2 工程负责材料承认,确保购买合格供应商之材料,需符合环保法规及客户要求。
4.3 仓库负责原物料、半成品、成品之标示隔离及单独存放区,同时对进出库管控。
QC080000有害物质管理程序
QC080000有害物质管理程序1、目的为了规避ROHS法律法规给公司带来的风险；奉献社会大众以无害、环保的产品，我们特别建立此管理程序，以控制我们的产品在设计、来料、自制、组装、出货等各阶段均符合ROHS的达标要求。
2、范围所有DXC的ROHS 产品供应商；所有DXC的ROHS 产品OEM厂商；所有DXC各职能部门。
3、名词解释ROHS ：Restriction Of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment 电子电器设备中限制使用某些特定有害物质它是由欧盟为了减少电子电器设备中的有害物质引起的环境和健康构成的风险，而在2002年出台的第2002/95/EC号ROHS指令，2003年2月13公布于官方杂志，2004年8月13日转换成各成员国的国家法令，并于2006年7月1日正式生效。
包装材料：指用于产品、部件、原材料的运输和保护的材料。
具体指瓦楞纸箱、胶带、捆扎带、包装袋、塑料布、棍棒、托盘、木框等，以及这些组件上标写用的标签、油墨、涂料等。
含有：指作为成分含有的或被添加，或者指作为不纯物被含有，而且超过标准限值的。
4、引用说明4.1 欧盟议会和欧盟理事会2003年1月23日第2002/95/EC号关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令4.2 DXC有限公司关于“电子电器设备中限制使用某些特定有害物质指令（RoHS）”的基本要求-1、ROHS产品达标审查/认证流程2、ROHS 产品过程控制简介 资 源 配 置6、程序说明6.1 ROHS相关法律法规、资料收集由ROHS小组收集接收相关最新的ROHS法律法规，并登记于《ROHS法律法规一览表》，（参见附件4 ）组织更新文件、知会相关方、负责相关ROHS知识培训。
收集途径有：网上收集、政府通知、检测实验室提供等6.2 设计ROHS 管理6.2.1 由研发部在产品设计之初，根据所获知的咨讯，识别可能的有害物质，评估使用的频率及数量，尽可能的寻求符合ROHS指令要求物质替代。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
xxxXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司程 序 文 件文件名称：有害物质管理程序文件编号：生效日期：版 本 号：适用范围：编制：审核：批准：版次：标题: 有害物质管理程序生效日期：文件制订/修改情况记录版次 修改内容 修改人审核 批准 修改日期版次：标题: 有害物质管理程序生效日期：1 目的:明确有害物质的管理标准，规范有害物质的识别、评价及控制,以确保高风险的物料、工艺、器具能得到有效的管制，减少其污染HSF产品的可能。
2 适用范围:限公司内的各相关单位的有害物质管理过程。
3定义:3.1 HS物料/产品/器具(有害物质): 指的是相关的环保法规(如:RoHS、WEEE、REACH、食品卫生等)及其它适用标准或客户要求中禁止使用的材料（包括：物料、产品、工治具、机器设备、测试仪器、包装包器等）；3.2 HSF(有害物质减免): 指的是相关的环保法规(如:RoHS、WEEE、REACH、食品卫生等)及其它适用标准或客户要求中规定的任何材料对有害物质的减少或消除。
3.3有害物质的识别:是指对产品的提供过程及相关的物料产品器具等进行调查分析,明确其是否含有或可能会含有有害物质的过程。
4职责:4.1 产品验证中心理化分析部：对相关部门申请的原材料，零部件及成品进行有害物质测试, 并负责对《RoHS物料定期送检及监控方案》的维护更新。
4.2 社会责任管理部负责HSF标准及法律法规评价，形成《HSF适用法规评价表》，并定期更新；有害物质管理标准的制定、修订及组织对含有害物质的物料及过程的识别和评价,形成《有害物质识别及评价总表》；负责有害物质管理体系内审及协助管理者代表组织有害物质管理评审。
4.3 各分公司体系管理人员及品管部负责协助对本公司内有害物质的识别和评价。
4.4 公司相关部门负责依管理标准对高风险物料、产品或过程的制定相应的管控方案来实施管控。
4.5 物流管理中心及相关采购部门：负责评估和确认供应商对有害物质管控的能力及结果，监督供应商对有害物质的管控；负责从供应商处索取有害物质测试报告以及相关保证书，并负责对供应商进行有害物质控制的能力教育和培训。
4.6 分公司设备管理相关部门：负责HSF生产设备的清洁，保养，隔离，标识管理，并对无铅锡炉的铅浓度的控制管理；负责对公司员工进行有害物质管理知识的教育培训。
4.7 产品研发中心及各分公司开发部：负责在产品的开发过程中输入HSF及客户的有害物质控制要求。
4.8 海外营销公司：负责和客户沟通确认客户的HSF要求并向公司相关部门传达，并对订单中的HSF要求评审，负责协助客户处理HSF异常。
5程序:5.1有害物质的管理标准5.1.1社会责任管理部根据收集的HSF标准及法律法规每年对其进行一次评价，形成《HSF适用法规评价表》。
5.1.2 社会责任管理部每年至少一次对最新的HSF方面的管制标准及法律法规等信息的进行收集、依据所收集适用版次：标题: 有害物质管理程序生效日期：的HSF法规、营销部门提供的客户HSF要求及公司现状等制定以下管理标准，当相关法规或要求等有重大变更时应及时予以修订；5.1.3 此标准适用于HSF订单或产品,当个别客户的要求超出以下标准时,则依客户特殊标准为准。
有害物质管理标准序号 有害物质名称 适用领域本司HSF标准(单位: ppm)参考法规 备注1铅及其合金、化合物(Pb) 所有产品 Pb＜1000合金中的含铅量允许为:钢合金＜0.35%,铝合金＜0.4%,铜合金＜4%2镉及镉化合物(cd)所有产品 Cd＜1003汞及汞化合物(Hg)所有产品 Hg＜10004六价铬化合物(Cr6+)所有产品 Cr6+＜1000 陶瓷/木材可免测此项 5多溴联苯(PBB)所有产品 PBB＜10006多溴二苯醚(PBDE) 所有产品 PBDE＜1000欧盟RoHS指令(EU2002/95/EC)金属/玻璃/纸张/陶瓷/木材/液体可免测此项备注 各有害物质的豁免情况以相关的法律/指令(如:RoHS)的规定为准 ，食品卫生,REACH 法规的管理标准以具体的法规为准。
5.2有害物质的识别和评价5.2.1识别和评价周期5.2.1.1 系统建立之初，由社会责任管理部组织一次全公司范围（包括：本公司一、二、三、四、五、六、七分公司所用的物料、辅料、半成品、成品及加工装配和检验、储运、交付等过程中可能产生或传递有害物质的相关的工治具,机台仪器、包装容器等）的有害物质进行识别和评价（以下称“全面识别和评价”）版次标题: 有害物质管理程序生效日期：5.2.1.2 系统建立之后，当有以下情况发生时，社会责任管理部须组织针对系统变动部分作的专门的有害物质识别和评价，这些情况包括：a)法律法规及其他（如客户方面）要求新增及变更时；b)大型生产设备的投入使用；c)接受工艺、材料、技术等方面有很大程度不同的产品订单；d)现在生产工艺的重大改进；e)实施“不合格项的纠正和预防措施程序”需要改进；f)其它影响有害物质的重大变化；5.2.1.3 正常情况下社会责任管理部组织每年重新组织一次“全面识别和评价”。
5.2.2 有害物质识别及评价要求5.2.2.1 有害物质的识别及评价人员应为接受相应知识和技能培训的人员，参见“人力资源培训管理程序”，必要时可邀请相关专业人员参加。
5.2.2.2 外形或尺寸不同但材质颜色相同的物料/产品、相类似工艺/器具等，可将其合成一个有害物质来识别及评价。
5.2.3有害物质识别过程.5.2.3.1有害物质的识别采用调查法, 社会责任管理部组织相关部门对与公司HSF产品提供过程所相关的原物料、辅助料、产品、工治具、测试仪器、机器设备、包装容器、生产工艺、工作环境等进行调查，将存有、产生或可能存有产生的有害物质识别出来，制定相应的《有害物质识别及评价总表》；5.2.3.2在填写《有害物质识别及评价总表》的同时，应进行现场观察和测量，以便有效而完整的识别各有害物质;5.2.3.3 有害物质的识别方式可包括：工艺流程评价法、产品生命周期评价法、现地观察法、统计分析历史资料记录法、RoHS、食品卫生相关法规要求对照法、检测和测量法等；5.2.3.4 有害物质在识别时必须考虑过去发生、现在存在和将来可能发生三种时态及正常、异常、紧急三种状况等。
5.2.3.5社会责任管理部将识别出的有害物质进行汇总、整合，且组织相关部门进行有害物质的风险评估。
5.2.4有害物质的风险评价5.2.4.1 本公司对高风险有害物质（如：物料、产品）的确定方法为风险评估法:即综合考虑产生、含有的可能性、有害物质的含量及危害性, 公式为：R = O * S，R为风险系数。
5.2.4.2 存有/发生的可能性或频率（O）评估根据本公司及类似行业存有/产生或可能存有产生有害物质的概率大小，给分准则如下：1分----发生的可能性很小，几乎不发生(类似产品或工序暂未发生过)；2分----低，可能每年度发生一次(理论上有可能, 但类似产品或过程暂未发生过)；版次：标题: 有害物质管理程序生效日期：5.3.3 HSF物料的采购职能中心相关采购部门及分公司PMC在采购订单中明确提出HSF的要求。
5.3.4 HSF物料的检验根据有害物质的风险评估结果、供应商近期交货的测试情况，来制定来料的有害物质含量的测试送样方案，具体按“《HSF管控作业指导书》。
”5.3.5 HSF物料的存储分公司仓储部门对HSF物料分区域隔离摆放，对HSF物料进行标识管理。
具体参照《产品识别与追溯程序》5.3.6生产过程中的有害物质的控制针对筛选出的高风险过程（有害物质）或后序无法验证的过程,各分公司制造/品管部门必须依“高风险过程管控方案”或制订相关的作业指导书来实施控制。
控制具体依《监视测量与过程控制程序》实施。
当有害物质的识别有修订或纠正预防措施有要求时，应及时对“高风险过程管控方案”作相应的修订。
5.3.7 有害物质的储存搬运及收发入库后应置于相应区域且存放区域也应有明显的标示, 储存搬运及收发应与同类似的HSF物料明显隔离开,在拆包及换包装时都应及时予以相应标示，HS物料/产品/器具在未经书面批准时不可随意代用或挪用，必要时可上锁或专人管理，以防止其非预期使用。
5.4 HSF不合格品的处理有害物质应及时作相应标示后置于指定区域，各责任部门应及时处理，品管部负责跟进和监控。
来料不良及时退供应商，其它不良责任单位应及时制定相应的方案（如：转用于其它暂无要求的订单等）处理,内部处理时应有书面的处理方案发放给相关单位，以防止其产生污染。
具体参照《不合格品管理程序》5.5 HSF管理体系内部审核具体参照《内部质量审核程序》,《纠正预防措施管理程序》5.6 HSF管理体系管理评审具体参照《管理评审程序》6 参考文件:6.1《监视测量与过程控制程序》6.2《不合格品管理程序》6.3《内部质量审核程序》6.4《纠正预防措施管理程序》版次：标题: 有害物质管理程序生效日期：6.5《产品识别与追溯程序》6.6《管理评审程序》6.7《HSF管控作业指导书》7质量记录:7.1《HSF适用法规评价表》7.2《有害物质识别及评价总表(来料)》7.3《有害物质识别及评价总表(生产过程)》8 附件:8.1 有害物质管理流程图第 8 页，共8页。