持续改进控制程序
13持续改进控制制程序

a.与产品、过程有关的重大不合格原因由管理者代表组织有关部门进行调查和分析,对一般的产品、过程不合格由各责任部门组织调查、分析;质量体系审核和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员与有关部门进行调查分析。
b. 对不合格原因进行调查时,可采用因果图/排列图/直方图/相关图等方法。确定主要问题以及与问题有关的因素,在分析原因时必须仔细分析产品规格(包括材料)以及所有相关的过程/操作(设备、工装)、质量记录,
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1.目的
为确保本公司的产品质量、质量管理体系运行的有效性不断满足顾客的需要,必须切实做到持续改进。本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。
4.4预防措施
4.4.1 各职能部门对影响产品质量的过程、作业、让步、审核结果,质量纪录,
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服务报告和顾客意见进行分析,发现和消除不合格的潜在原因,以便由此采用预防措施,并可作为优化和修改各种规范、流程、检测和加工设备、指导书的依据。
f.测量、验证和分析实施的结果。
g.使成功的措施规范化、标准化,即纳入文件的永久更改。
持续改进控制程序

持续改进控制程序文件编号:1 范围通过持续改进质量、服务(包括时间安排、交付)和价格,使所有顾客都受益。
适用于本公司在质量、价格、服务、供货信誉方面的改进,持续改进不同于纠正措施,更不能代替技术革新。
2 引用(无)3 术语4 职责4.1 由总经理负责组织各部门制订持续改进计划,并监控实施情。
4.2 由各相关部门制订持续改进计划须批准后负责实施。
5 工程程序5.1 由总经理负责组织各部门针对质量、服务、价格、供货信誉方面,制订持续改进计划,优先考虑特殊特性的产品/过程,以持续改进那些已表明稳定,具有可接受的能力和性能过程,持续改进计划可能包括以下方面问题。
5.1.1 机床因故障或事故引起的机器停止运行。
5.1.2 生产线/设备因更换产品型式所需模具的安装、测试时间。
5.1.3 产品的生产周期满足不了顾客的要求。
5.1.4 零部件加工后无法装配或交付,需报废或重新加工。
5.1.5 成品或在制品占用不必要的场地和空间。
5.1.6 过程输出变差过大。
5.1.7 生产线/设备初始运转能力低于100%。
5.1.8 过程均值不在目标值上。
5.1.9 多次试验所累计的结果与试验要求不一致。
5.1.10将人力物力投入不增值且不是必须的过程,或者人未尽其力,物未尽其用。
5.1.11外/内部质量故障成本。
5.1.12没有必要的搬运和贮存。
5.1.13确定新的过程目标值满足顾客更高或将要提出的要求。
5.1.14改进测量系统在临界条件下的测量能力。
5.1.15顾客不满意,如抱怨、修理、退货、错送、履行不全、顾客的忧虑、售后质量保证等。
5.1.16降低水、空气和能源的消。
5.1.17优化生产节拍时间,解决“瓶颈”问题。
5.1.18延长产品和设备的寿命和使用周期。
5.1.19使设备/产品易于维修,及延长相应寿命与周期时间。
5.1.20节约和爱护资源(如物流环节/房屋建筑/生产场地/装备物资/环保)。
5.1.21其它。
5.2持续改进计划内容5.2.1 由总经理针对5.1所列出的内容确定本公司优先解决的项目,确定持续改进项目优先考虑所有顾客和公司在产品先期质量策划时确定的特殊性的产品/过程改善方面,并考虑成本和价格因素。
持续改进控制程序全套

6.3文件控制程序
6.4管理评审程序
6.5纠正和预防措施程序
7.表单:
7.1持续改进计划表F04-09-01
7.2持续改进记录表F04-09-02
修订编号
修订日期
修订内容
修订者
制定
审核
批准
5.作业内容:
5.1发现问题:
依据质量方针和目标,通过内部质量审核、数据分析、纠正和预防措施、管理评审及相关的日常工作、记录、图表等通过分析检讨发现问题。
5.2各部门负责人根据收集的数据进行统计分析,进而决定需改进的项目和目标,拟定改进计划和执行日程。
5.3试行改进
各相关部门依据改进计划确实执行,同时须管制、记录相关试行改进的结果,作为效果评估的依据。
5.4效果评估
5.4.1各相关部门须依据改进结果的记录,进行统计分析,对比设定的目标,据以评估确认改进成效。
5.4.2当确认改进效果符合改进目标的需求时,有关人员应将其标准化,并对相关文件按《文件控制程序》进行控制。
5.5相关文件依标准化需要进行修订发行之后,相关人员须据以落实执行。
6.相关文件:
6.1内部质量审核程序
持续改进控制程序
xxxx汽配有限公司
文件编号
P-04-09
版本号
A
持续改进控制程序
制定
单位
技术部发行日期来自页次1/11.目的:促进质量管理体系有效性的持续改进。
2.范围:所有与质量相关的活动。
3.权责:各部门负责人负责各改进行动的计划与实施。
4.定义:
4.1持续改进:是指为所有的客户持续不断地改进质量,并不断地发现改进的需要。
持续改进控制程序

1 目的采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2 范围适用于持续改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3 职责3.1质量部门负责组织对质量管理体系、服务的持续改进及纠正预防措施的控制。
当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的“问题反馈处理单”,并跟踪验证实施效果。
3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.4 销售部负责有效地处理顾客的意见。
4 程序4.1持续改进的策划和管理4.1.1公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2日常改进活动对日常改进活动的策划和管理参照4.2、4.3条款执行。
4.1.3 重大的改进项目对涉及现有过程和服务的改进及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:a) 改进项目的目标和总体要求;b) 分析现有过程的状况确定改进方案;c) 实施改进并评价改进的结果。
4.1.4质量部门通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺参数优化、资源配置及环境质量的改善等),组织各部门进行策划,制定改进计划报管理者代表审核,总经理批准后,予以实施。
改进计划的内容及管理参照《管理策划控制程序》和《产品实现过程的策划控制程序》执行。
4.2 纠正措施4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:a) 过程、产品质量出现重大问题,或超过公司规定控制界限时;b) 管理评审发现不合格时;c) 顾客对产品质量投诉时;d) 内审发现不合格时;e) 供方产品或服务出现严重不合格;f) 其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。
持续改进控制程序

资料收集和分析
收集数据资料,并在收集数据的基础上进行趋势分析,比对上年计划目标,提出持续改进的初始项目及目标。
收集数据资料包括但不限于以下方面:
业务计划及实施情况
内审
管理评审
顾客要求等
相关部门
质量部
装备部
技术部
综合管理部
市场部
采购部
生产部
安环部
质量体系改进
对体系反馈问题的发展趋势进行评审,选择和确定自己的改进项目,反馈的问题包括但不限于以下方面:
根据各部门上报的年度持续改进项目/目标,编制“年度持续改进项目计划”,报管理者代表批准后,下发给相关部门组织实施。
相关部门
总经理
持续改进技术包括(但不限于):
●控制图、排列图、因果图、检查表等工具
●试验设计(DOE)
●防错
●基准确定
●PDCA循环
●8D方法等
应保证提供充足的资源,确保改进项目顺利进行。
序号
过 程 名 称
文 件 名 称
文 件 编 号
八、记录
编 号
名 称
保存期
HHQR-26-01
持续改进计划表
三年
HHQR-26-02
持续改进项目申报表
三年
HHQR-26-03
持续改进项目验收表
三年
编 制
会 签
批 准
相关部门
相关部门
APபைடு நூலகம்P小组
相关部门
责任部门
相关部门/
QC小组
相关部门
综合部
实施
改进项目分为突破性持续改进和渐进式持续改进。
突破性持续改进
根据改进项目的具体要求成立相应的多功能小组。
持续改进控制程序

XXX五金电子有限公司持续改进控制程序文件编号:1 目的通过对产品、过程和质量管理体系的持续改进,确保不断满足客户要求。
2 适用范围本程序适用于所有部门的持续改进活动。
3 术语持续改进:增强满足要求的能力的循环活动,以确保始终满足要求,对产品特性、过程参数的优化或过程的不断完善。
4 职责4.1 过程责任者(经理)负责组织开展持续改进的管理、监督、考核工作。
4.2 各部门负责持续改进项目的收集、制定改进计划上报质量总监和,并且组织实施工作。
4.3经理负责公司绩效指标方面改善工作的计划、监督和考评。
4.4负责与产品质量控制密切相关的持续改进项目计划、监督和考评。
5 程序5.1持续改进项目的来源持续改进的项目可以是公司下达,也可是本部门提出。
5.2持续改进的内容包括质量、价格、服务和供货信誉,这些项目包括以下4个方面:1)影响公司未来发展趋势的产品技术质量水平;2)对公司的经营活动造成障碍、影响效率、阻碍公司有效发展、对内外环境产生不良影响的潜在风险因素。
这些风险因素是短期内不能解决,需要组织人、财、物或部门协同解决的。
3)需持续提高水平的公司级财务、销售、质量等关键目标;4)管理体系过程的各项绩效指标,尤其是产品实现过程(COP和SP过程)的绩效指标。
具体可参看以下内容:a. 计划外的停机时间;b. 设备安置、模具更换和机器的调整时间;c. 过长的生产周期;d. 报废、返工和修理;e 非增值使用场地空间;f. 过大的变差;g. 低于100%的初次运转能力;h. 过程平均值不集中于目标值(双侧规范);j. 资源的浪费;k. 内、外部损失成本过高;l. 提高产品质量方面;m. 过多的搬运和贮存;n. 为优化客户的过程而提出的新的目标值;o. 测量系统能力接近最低限;p. 客户的不满意,例如:抱怨、修理、退货、错运、履约不全、售后服务等。
5.3 持续改进可能应用的技术工序能力指数(Cp;Cpk);控制图(计量型;计数型);试验设计(DOE);设备总效率;质量成本;每百万零件分析(PPM);解决问题技术;动作/人机工程分析;防错(零缺陷)。
ISO9001质量体系持续改进控制程序

ISO9001质量体系持续改进控制程序1.0目的确定、收集和分析适当的数据,通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息,对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价,制定持续改进项目和措施,不断满足顾客要求。
2.0适用范围本程序适用于公司所有部门和所有过程活动。
如:生产率的提高;产品质量的提高;生产成本的降低;服务质量的提高;技术水平的提高。
3.0术语及定义3.1持续改进:是增强满足要求的能力的循环活动。
指在已满足规定要求的基础上,进一步开展的以减少质量变差,提高生产率,降低成本和改善服务为主要目标的活动。
3.2 数据分析:有目的地收集数据、分析数据,使之成为信息的过程,这一过程是质量管理体系的支持过程。
4.0职责4.1 总经理在公司范围内营造持续改进的氛围,对重大改进项目进行决策并提供资源。
4.2 管理者代表负责主持公司的各项改进活动的策划、实施和评价工作。
4.3 技术部负责在产品质量先期策划确定各阶段统计技术的选用。
4.4行政经营部负责本厂的经营业绩的分析。
4.4质量部是公司持续改进活动的责任归口管理部门,编制持续改进工作计划,对持续改进计划的实施情况予以监督。
4.4 其它部门、基层班组负责相关改进项目的建议、实施。
5.0工作程序5.1 工作流程5.2 持续改进建议的提出5.2.1 各部门根据工作情况提出需改进的项目,可按照以下方面提出建议。
A、过多的搬运和储存;B、非质量因素的额外成本;C、设备停机率是否偏高。
D、设备精度及生产能力需要提高时;E、作业周期时间过长;F、人力资源、材料的浪费。
G、工序/产品质量不合格或指标未达到预定目标;H、检测手段不能满足工艺技术及检测技术的要求;I、顾客提出新的质量指标;J、顾客提出新的质量体系要求;K、工艺方法不能提升产品质量;L、现有工艺方法影响生产效率;M、顾客提出新的设计要求。
N、控制和降低产品特性和制造过程参数的变化;O、库存的不断优化;P、采购成本的不断优化。
持续改进控制程序

项次
修订日期
版本
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修订内容
备注
受文单位
发行管制章
部门
总经办
制造中心
研发部
销售部
财务部
份数
备注:
核准:审核:制订:
1.目的:
采取有效的改进(纠正和预防)措施,消除潜在的和实际的不合格原因,防止不合格的发生和再发生,从而实现质量管理体系持续有效的改进。
2.范围:
适用于对质量管理体系管理活动、产品实现过程中存在和潜在的不合格因素采取的纠正和预防措施的制定、实施和验证。
附件一:改进措施控制流程图
品质部
《客户投诉异常分析报告》
内/外部审核
内审小组
责任部门
责任部门
管代
《不符合项报告》
管理评审
评审小组
责任部门
责任部门
管代
《管理评审改进措施跟踪表》
质量目标达成率
责任部门
责任部门
责任部门
品质部
《质量目标月报》
其它信息
责任部门
责任部门
责任部门
责任
部门
《纠正预防措施表》
4.5.2不合格原因的分析、评审:
4.5.2.1各职责部门对收集到的以上异常信息及潜在不合格事实进行分析、评审,找出不合格的责任部门,必要时,会同管理者代表和有关部门进行。根据评审的结果,各职责部门对信息做出进一步的处理意见,将不合格的有关信息填写相关表单,传递到责任部门。
4.5.2.2纠正措施所采用的表单如上表所述,预防措施采用《持续改善项目表》填写。
4.2.3持续改进的步骤:
a.分析、评价现状,识别改进区域,分析改进原因;
b.评价现有过程的效率,收集数据并进行分析,确定改进目标;
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制表批准
1目的
持续改进质量管理体系,增强质量管理体系的有效性和顾客满意程度。
2范围
适用于公司质量管理体系、过程、产品改进机会的识别和改进过程的实施。
3职责
3.1质检部负责公司质量管理体系、过程、产品的持续改进的策划、实施。
3.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施处理。
4作业流程
4.1持续改进
4.1.1改进机会的识别:
公司利用质量方针、质量目标,结合日常对过程、产品的监视和测量,按计划间隔的质量审核和管理评审,数据分析、纠正及预防措施等,评估质量管理体系的有
效性、寻求差距,以识别产品实现及其支持过程的改进机会。
如:
4.1.1.1产品实现及其支持过程的有效性(如满足要求的输出);
4.1.1.2外部影响(如法律法规发生变化);
4.1.1.3潜在的薄弱环节;
4.1.1.4使用更好方法的机会;
4.1.1.5对已策划的和未策划的更改的控制。
4.1.1.6持续改进的具体步骤为:
a)分析和评价现状,以识别改进区域;
b)确定改进目标;
c)寻找可能的解决办法,以实现这些目标;
d)评价这些解决办法并作出选择;
e)实施选定的解决办法;
f)测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现;
g)正式采纳更改。
4.1.2持续改进的方式
4.1.2.1纠正措施:对已发现的不合格,针对其产生的原因制定措施,以消除不合格,
并防止其再发生,纠正措施应与遇到的问题的影响程度相适应。
4.1.2.2预防措施:对于潜在的不合格,针对其可能产生的原因制定措施,以预防不合
格发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.2纠正措施
4.2.1对于已发现的不合格应采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格再发生,
纠正措施应与遇到的问题的影响程度相适应。
4.2.2采取纠正措施的信息来源:
4.2.2.1不合格品处理单;
4.2.2.2质检部检查报告;
4.2.2.3第二方、第三方认定或认证所发现的不合格项。
4.2.3纠正措施的实施步骤
4.2.3.1各有关部门在质量管理体系运作过程中,如发生与质量管理体系、与产品实现
过程、产品的规定不相符合的事实(包括顾客投诉)。
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制表批准
4.2.3.2对于《不合格品处理单》、《产品检查报告》以及第二方、第三方认定或认证
所出具的不合格整改通知,质检部组织分析,确定其性质。
对于有必要采取
纠正措施的问题,向有关责任部门发出《纠正及预防措施处理单》。
4.2.3.3责任部门调查不合格产生原因并记录结果,针对存在问题,制订相应纠正措
施,报管理者代表批准后实施。
4.2.3.4责任部门将纠正措施和实施情况填写在《纠正及预防措施处理单》并报质检部,
要求验证其效果。
4.2.3.5质检部根据已完成的《纠正及预防措施处理单》内容,逐项进行检查或对所提
供的数据进行证实。
4.2.3.6纠正措施没有达到其预期效果的,则由责任部门重新制订措施和组织实施。
4.3预防措施
4.3.1对于潜在的不合格采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,预防不合格发生,
预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2潜在不合格的识别
质检部要及时重点分析如下记录:
4.3.2.1供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)、市场分析、《客
户满意度调查表》等;
4.3.2.2以往的内审报告、管理评审报告;
4.3.2.3纠正、预防措施执行记录等。
4.3.3预防措施的实施步骤
4.3.3.1各有关部门在质量体系运作过程中,如发生与质量体系规定不相符合的潜在因
素(包括顾客投诉),交质检部。
4.3.3.2质检部组织分析,确定其性质。
对于有必要采取预防措施的问题,向有关责任
部门发出《纠正及预防措施处理单》。
4.3.3.3责任部门针对存在的潜在不合格因素,制订相应的预防措施,报管理者代表批
准后实施。
4.3.3.4责任部门将预防措施和实施情况填写在《纠正及预防措施处理单》并报质检部,
要求验证其效果。
4.3.3.5预防措施没有达到其预期效果的,则由责任部门重新制订措施和组织实施。
4.4在纠正、预防措施实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和
确定责任部门,并监督措施实施的过程。
4.5管理者代表负责将纠正和预防措施的跟踪和验证情况提交管理评审。
5相关文件
5.1管理评审控制程序
5.2内部审核控制程序
6相关记录
6.1不合格品处理单
6.2纠正及预防措施处理单
6.3产品检查报告。