内部审核检查表(业务部)
5、外来文件与资料如何识别并控制分发？是否建立记录？
6、对电子文档管理是否符合规定？
2
4.2.4
1、本部门建立了哪些记录，是否建立了记录清单。
2、所有的记录是否规定一性和可追溯性。
3、为确保组织利益，有哪些附加要求？
8
7.2.2
1、对产品有关的要求是否进行评审？评审在何时进行？
2、评审的内容与方式？评审的结果和措施是否记录？
3、产品要求变更时，有无修改相关文件并知会相关人员？
9
7.2.3
1、与顾客沟通的内容涉及哪些方面？
2、顾客投诉如何处理?是否达成共识？
10
7.5.1f
1、售后服务如何控制？
5
5.5.1
1、本部门相关目标、指标的实现情况。
2、未能得以实现的情况下，如何采取措施？是否进行分析原因，制定改进措施？
6
5.5.3
内部及部门之间如何沟通？
7
7.2.1
1、组织如何确定顾客的要求，是否形成文件（合同或订单）？
2、对产品安全/环保强制性的法规有哪些，是否进行有效控制？是否明确环保/安全具体要求
2、出货如何管理？
3、销售计划落实情况？
11
7.5.4
1、对顾客提供的技术资料/实物是否实施验收？并保留记录？
2、对顾客提供的财产是否予以控制。
3、发现异常是否报告顾客？
12
8.2.1
8.4a
1、对顾客的满意度如何测量？
2、是否按规定的要求实施顾客满意度的调查？
3、顾客满意度调查的结果是否进行了统计分析？
4、记录的填写是否规范、真实、清洁。
5、记录的保存是否符合记录控制程序规定的要求？
3
5.3
1、公司管理方针主要内容是什么？
2、部门如何确保组织的管理方针在员工中得以理解和贯彻。
4
5.4.1/8.4
1、本部门相关目标、指标的实现情况。
2、未能得以实现的情况下，如何采取措施？是否进行分析原因，制定改进措施？
内部审核检查表QC-4-8.2.2/03
受审核部门：业务部
审核日期：2019年2月9日审核员签字：
序号
相关要素
检查内容
检查记录
评价
1
4.2.3
1、现场使用的文件是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性？
2.、文件的标识是否齐全，标识的方法是否符合规定的要求？
3、作业文件是否受控？检查作业文件的分发记录；
4、改进的措施是否有效，并保留证据？
13
8.3
8.5.2 8.5.3
检查有关纠正/预防措施、顾客投诉处理的实施情况。对严重不合格是否分析原因，采取有效措施并验证结果，保持记录。
说明：评价分为：“√”表示合格，“×”表示不合格。
受审核部门负责人签字：年月日
IATF16949内部质量审核检查表(按过程方法编制)
2.过程衡量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施？
3.过程是否明确规定？
4.过程输入、输出是否明确？
5.过程风险是否识别并控制？
1.具体负责人对过程的认知(交谈);
(I)：客户新产品信息；市场信息及发展预测；客户要求；公司的经营目标；顾客要求/顾客特殊要求
(O)：产品销售计划；合同/订单；客户要求；新产品开发意向；顾客要求评审报告
1客户满意度90分以上
2交货达成率100%
1.顾客特殊要求管理程序
2.加工合约审查程序
1.过程所有者及他们的职责和权限是否明确？
2.过程衡量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施？
8.2.2.1产品和服务要求的确定－补充
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。
包括但不限于：
所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁、废弃有关的政府、安全、环境法规。
7.是否收集和分析公司产品符合政府、安全性和环境法规?
环安课负责收集和分析政府、安全性、环境法规，确定公司生产过程及产品符合以上要求
5.任何影响到产品质量的变更都应事先取得客户批准
6.客户不允许将产品加工制造全部委托或承包给第三方，如需将客户产品部分委托给第三方外协加工时，需事先申请并取得客户同意，且需要承担第三方产品工厂的质量责任。
针对识别的捷讯的特殊要求达成情况进行检查：1.公司已经通过TS16949体系；
2.公司有制定程序文件、操作指导书及实际作业记录表单
APQP策划中对最终制造可行性进行了分析
8.2.3.2应保留与下列方面有关的成文信息：
a）评审结果；
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查
文件受控号：WG9.2-2
受审核部门：领导层
审核员：
审核日期：
条款号
检查内容
审核内容、证据及方法
检查记录
检查结论
提问
文件/记录查阅
现场检查
符合
一般不符合
严重不符合
4.1
理解组织及其环境
公司是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？公司应该确定考虑到与所承担任务相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
√
7.3
意识
公司提供了相应的意识资源？
查阅：质量手册
公司应确保全体员工知晓：a)质量方针；b)相关的质量目标；c)自己对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；d)不符合质量管理体系要求的后果；e)公司的质量管理制度；f)岗位的质量职责；g)所从事工序的重要性与其他工序的相关性；h)质量不合格会对公司利益和顾客权益造成不良的严重后果；i)个人道德行为对社会、公司形象影响的重要性。
公司为获得合格产品和服务，应确定、提供并维护所需的环境，应：a)确保公司的过程运行环境不受社会不良因素的影响；b)确保公司的过程运行环境不对员工造成过度的身理和心理压力；c)确保公司的过程运行环境达到产品所需的物理因素(温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声)，公司按季节对需要控制的环境物理因素，保留监视、测量、控制记录。
√
质量方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
公司确保质量方针在公司通过有效的方式和渠道得到沟通，确保方针得到全体员工理解和应用，应安排适当的培训和教育活动，确保方针得到一致的理解，使所有人员在工作中主动实践方针所阐述的要求。
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3：管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出？
9.3：管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息？作为管理评审的证据？
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机？（顾客满意度评审后、管理评审后等？）
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价？
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时，组织如何做出应对？应对方式是否合理？
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因？
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息？内容包括：
（1）不合格的性质以及随后采取的措施。
（2）纠正措施的结果
10.3：持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别？。
2015版内审检查表
√
√
√
√
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 总经理 内审员: 洪亮 受审人员: 魏明
序号
条款
审核内17
10.1
组织有无确定并选择改进机会, 是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施, 以满足顾客要求和增强顾客满意。
√
√
7
5.2
1) 公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何？ 与公司宗旨是否一致？
2) 质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺, 符合两个承诺一个框架？
3) 是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性？
4) 有无形成文件？ 如何宣贯？
4) 有无形成文件？如何宣贯？
管理方针与公司宗旨保持一致,确定并在手册中形成文件信息。
2）输出是否适宜？
2）输出是否适宜？
管理体系文件包含了管理手册、程序文件、管理制度、管理规范、岗位说明书、作业指导书等与组织的体系管理基本适宜。
√
√
14
9.1.1
1）有无确定需要监视测量的对象？
2）是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法？
3）监视测量的时机是否明确？
4）有无确定分析评价的时机？ 能否确保体系的符合性？
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 行政部 内审员: 黄乾海 受审人员: 邓富荣
序号
条款
审核内容
审核记录
判定
MAJ
MIN
OK
1
5.3
内审检查表
7.4 沟通
本部门是如何进行内部或外部沟通的？是否保留相应记录？
当环保法律法规或客户标准要求有更新时，是否有向内部进行传递？通过何种渠道传递？
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
是否建立易损件清单且对易损件有定义安全库存？库存数量是否有低于安全库存现象？
6.1
应对风险和机遇的措施
6.1
应对风险和机遇的措施
6.1
应对风险和机遇的措施
是否有根据管理体系标准、内外部环境因素、相关方的需求策划识别风险项，是否有控制措施？是否有定期评估措施有效？并建立适宜的文件化信息？
6.1.2环境因素
是否有建立环境因素识别、风险评估和确定控制措施的程序？
是否有建立环境因素清单，并评估重要因素/重要环境因素并确定控制措施？
（3）事故责任人和周围人员没有受到教育不放过；
（4）事故制定的切实可行的整改措施未落实不放过
产线人员的相关业务环保知识教育训练？是否有保留相应记录？
新进人员是否有进行岗前培训？是否有保留相关记录？关键岗位人员是否有持证上岗？
对于新调入、离岗一年以上人员重返岗位是否有进行重新培训与考核鉴定？
年度培训计划是否包括环境、职业健康安全方面的培训？并跟进实施，保留培训记录？
是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
是否制定维护保养作业指导书？指导员工对机器设备进行维护保养（包含机台、模具、刀具）？
是否有模具、设备、备件的大, 小保养计划？
维护保养是否有记录，并有管理者检查并签字？
是否有机台、模具维修记录表，记录表内容设置是否合理、全面？
ISO13485-2016 内部审核检查表(业务部)带填写记录
编制/日期： 审核/日期：
2.产品要求发生变更时，是否进行再评审，并将变更后的信息通知相关人员？
7.2.2与产品有关要求评审
查看订单评审记录。
查看产品，有订单评审记录
√
6
是否建立产品销售记录，并满足可追溯要求。
7.2.3 顾客沟通
查看销售记录。
是，ERP系统中可查销售记录
√
7
1.是否具备与所生产产品相适应的售后服务能力，是否建立健全售后服务制度？
受审部门
业务部
审核日期
2020-6-2
审核依据
ISO13485：2016 idt YY/T0287-2017、《医疗器械质量管理体系用于法规之要求》公司质量管理体系文件、国家标准、行业标准、产品标准、相关法律法规，顾客要求。
审核员
检 查 项 目
涉及要素
检查方法
检查记录
检查结果
iso13485
合格
不合格
8.2.2抱怨处理
查看有关职责权限的文件，确定是否对上述活动作出了规定。
是，《岗位说明书》中有规定，品质部是客户抱怨的接收和处理主导部门
√
11
是否对顾客反馈信息、产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势、供方业绩情况、审核等信息进行充分分析。
8.4 数据分析
查看顾客反馈信息有无处理记录。
是，详见客户的8D、供应商的《质量信息反馈单》等
2.是否规定售后服务要求并建立售后服务记录，并满足可追溯的要求。
7.5.4服务活动
1.查看售后服务制度。
2.查看售后服务记录。
是，有建立《客户服务管理程序》，并按文件要求执行
√
8
是否识别、验证、保护和维护供其使用的或构成产品一部分的顾客财产？
业务部内审检查表
见合ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ规定
本公司建立了售后服务部，对口解决客户产品品质疑问和维修活动．
顾客满意8.2.1
1.是否对顾客满意度信息进行收集?
2.是否对顾客满意测量数据进行数据分析?
3.评价和措施的效果如何?
查看相关记录
有进行客户满意度信息进行收集．
不能提供客户满意度调查分析数据
编制人:审核人: FM-MR-005
内部质量审核检查表
审核部门:业务部
审核员:
审核日期:
标准条款:
问题点
审核方法
审核记录
与顾客有关的过程7.2
1.是否在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？
2.评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？
3.评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？
3.评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？4.评审的结果是否得了落实，评审是否有效果？
询问
查看相关记录
查市场部在接受定单前有进行了合同或定单评审．
评审内容符合标准要求，
评审结果有保持记录
评审结果得到了落实并有效实施．
交付及交付后活动的实施7.5.1f
1.交付是如何规定的？
2.交付的记录？
3.售后服务如何规定？
ISO13485内审检查表（完整各部门）
ISO13485内审检查表（完整各部门）厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内审检查表(业务部)
4.5.4
合同评审
检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明（如合格或不合格）时，检验检测机构应有相应的决定规则。若标准或规范不包含决定规则内容，检验检测机构选择的决定规则应与客户沟通并得到同意。
2、查报告发放记录，看是否符合《检验检测结果发布程序》的要求。
ห้องสมุดไป่ตู้内审员签字：
责任人签字：
内部审核检查表
受审核部门：业务发展部审核员：陪同人员：审核日期：
序号
条款号
条款要求
审核方法
审核结果记录
评价意见
1
4.5.3
文件控制
检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的标识、批准、发布、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。
1、查部门文件控制记录（如编制、审核、批准、发放、保管、修订、废止、回收等记录）是否符合要求。
2、查顾客满意度调查记录。
4
4.5.25
结果传送和格式
当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本标准对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。
1、查是否存在违反《检验检测结果发布程序》的规定向外发布检测结果数据事件发生；
查《标书、合同评审程序》和《合同评审记录》，看客户委托协议或合同是否规范组织进行了评审。
3
4.5.7
服务客户
检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，包括：保持与客户沟通，对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。
内部审核检查表
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：XDS/QR－QP－1504 NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．。