2混炼工序批生产记录
石油化工产品批生产记录
石油化工产品批生产记录
一、生产基本信息
1. 产品名称：（填写产品名称）。
2. 生产批号：（填写生产批号）。
3. 生产日期：（填写生产日期）。
4. 生产车间：（填写生产车间）。
5. 生产设备：（填写生产设备）。
二、生产原料信息
1. 原料名称：（填写原料名称）。
2. 生产日期/批号：（填写生产日期/批号）。
3. 规格型号：（填写规格型号）。
4. 生产厂家：（填写生产厂家）。
5. 数量：（填写数量）。
三、生产过程记录
1. 生产工艺流程：（填写生产工艺流程）。
2. 生产人员：（填写生产人员）。
3. 生产过程中出现的异常情况及处理措施：（填写异常情况及处理措施）。
四、生产成品信息
1. 成品名称：（填写成品名称）。
2. 成品数量：（填写成品数量）。
3. 成品外观/质量：（填写成品外观/质量）。
4. 成品包装：（填写成品包装）。
五、检验结果记录
1. 检验项目：（填写检验项目）。
2. 检验标准：（填写检验标准）。
3. 检验时间：（填写检验时间）。
4. 检验结果：（填写检验结果）。
六、生产负责人确认
1. 生产负责人签字：（生产负责人签字）。
2. 确认日期：（填写确认日期）。
七、备注
（记录其他需要备案的事项）。
批生产记录表格模板
.生产指令共1页第1页成品放行单共1页第1页主配方品名：规格：批号：批量：共1页第1页包装材料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页领料人：复核人： QA质监员：年月日原辅料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页领料人：复核人： QA质监员：称量记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室共1页第1页整粒总混记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号共2页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号检测用仪器型号编号共2页第2页外包装记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包装指令单共1页第1页配料记录共1页第1页品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页灭菌、分包记录品名规格批号操作人复核人灭菌日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页分检工序生产记录品名：规格：批号：批量：班次：班生产日期：年月日操作室：共1页第1页铝塑包装记录品名：规格克/片包装规格片/板批号：批量：班次：班机器型号机号生产日期：年月日操作室：操作人：复核人：共4页第1页铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第2页铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第3页铝塑包装记录品名：批号：批量：操作人：复核人：班次：班生产日期：年月日操作间：机器型号：机号：共4页第4页颗粒外包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第2页颗粒干燥记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页颗粒包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页胶囊填充记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页胶囊填充工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页药材粉碎工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页配料工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页整粒总混工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页压片工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页泡罩工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页包衣工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页批包装材料物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页1第页批外包装材料、标签、成品物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页1第页颗粒包工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页净料称量工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页胶囊填充工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页提取浓缩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页外包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页真空干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页配料清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页压片工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页铝塑包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页制粒工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页颗粒干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页整粒总混工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页糖衣工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页。
原料药批生产记录表格范本
原料药批生产记录表格范本
概览
此文档提供了原料药批生产记录表格的范本。
该表格用于记录原料药的生产过程中的关键信息，以确保质量控制和合规性。
表格结构
数据字段解释
- 序号：批次的序号，用于方便追踪和识别批次。
- 批次号：每个批次的唯一标识号码。
- 原料药名称：生产的原料药品种。
- 生产日期：开始生产的日期。
- 结束日期：结束生产的日期。
- 生产数量（单位）：生产的原料药数量及其单位。
- 生产机器：用于生产的设备或机器名称。
- 操作员：负责生产过程的操作员姓名。
使用指南
1. 填写表格时，请按照实际生产情况填写相应字段。
2. 每个批次都应有一个唯一的批次号，以便准确地追踪和记录。
3. 记录生产的起始日期和结束日期。
4. 在生产数量字段中，包括生产的原料药数量及其单位，如克、毫克、升等。
5. 记录用于生产的机器或设备的名称。
6. 记录参与生产过程的操作员的姓名。
注意事项
- 确保填写的数据准确无误，避免填写错误导致信息不准确。
- 确保表格中的日期格式统一，并符合规定的日期格式。
- 每个批次的记录应清晰、完整，以确保质量控制和合规性。
以上是原料药批生产记录表格的范本，您可以根据实际情况进行调整和修改。
祝您生产顺利！。
原料药批生产记录模板
********有限公司****批生产记录
品名：
规格：
批号：
理论产量：
成品数：
成品率：
生产日期：
生产部审阅：
质管部审阅：
目录
批生产指令单
开工前现场检查表
检查日期：年月日
生产管理员：QA检查员：
***** 岗位生产记录（三）
***** 岗位生产记录（四）
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 岗位生产记录（一）
***** 岗位生产记录（二）
***** 岗位生产记录（三）
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 岗位生产记录（一）
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 干燥岗位生产记录
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
批包装指令单
可编辑
***** 粉碎过筛岗位生产记录
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
可编辑
***** 混合包装岗位生产记录（一）
***** 混合包装岗位生产记录（二）
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
原料药包装岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 批生产汇总表
生产管理员：QA检查员：
产品生产检验报告单记录表
日期：年月日
生产管理员：QA检查员：
***** 关键岗位工艺查证记录（一）
生产管理员：QA检查员：
生产管理员：QA检查员：
批生产记录部门审核表
日期：年月日
可编辑
精品。
加工生产记录明细表
加工生产记录明细表
1. 日期和时间，记录加工生产操作发生的具体日期和时间，以
便进行追溯和分析。
2. 生产批次信息，记录每个生产批次的批号、数量、规格等信息，方便对产品进行追溯和管理。
3. 加工人员信息，记录参与加工生产的人员姓名、工号或其他
标识，以便追溯责任和进行绩效评估。
4. 原材料使用情况，记录所使用的原材料名称、批号、数量等
信息，用于控制原材料的使用和追溯。
5. 加工设备信息，记录所使用的加工设备的设备编号、设备名称、加工参数等信息，用于设备管理和维护。
6. 加工过程记录，详细记录加工过程中的操作步骤、操作人员、加工参数等信息，以便对加工过程进行监控和分析。
7. 质量检验记录，记录产品在加工过程中的质量检验情况，包
括抽样检验结果、检验人员、检验时间等信息。
8. 异常处理记录，记录加工过程中出现的异常情况及处理措施，包括原因分析、处理人员、处理结果等信息。
9. 最终产品信息，记录加工生产得到的最终产品的数量、质量
等信息，用于最终产品的追溯和管理。
这些记录的详细和完整可以帮助企业对加工生产过程进行全面
监控和管理，及时发现和解决问题，确保产品质量和生产效率。
同时，也有助于企业进行质量管理体系认证和监管部门的审核。
某公司原料药批生产操作记录
某公司原料药批生产记录产品名称：产品批号：生产日期：有效期至：保存期限：XXXX 公司原料药生产记录目录付克反应工段生产操作记录（一） 付克反应工段生产操作记录（二） 甲基化反应工段生产操作记录（一） 甲基化反应工段生产操作记录（二） 偶联反应工段生产操作记录（一） 偶联反应工段生产操作记录（二） 回流水解工段生产操作记录（一） 回流水解工段生产操作记录（一）RD-YL-001(1)-0 RD-YL-001(2)-0 RD-YL-002(1)-0 RD-YL-002(2)-0 RD-YL-003(1)-0 RD-YL-003(2)-0 RD-YL-004(1)-0 RD-YL-004(2)-0原料生产记录目录 （ 续）精制、烘干工段生产操作记录（一） 精制、烘干工段生产操作记录（二） 包装工段生产操作记录（一） 包装工段生产操作记录（二） THF 回收工序操作记录RD-YL-005(1)-0 RD-YL-005(2)-0 RD-YL-006(1)-0 RD-YL-006(2)-0 RD-YL-007-0备注签发者批包装指令指令号：号签发者：____________________签发日期：__________________付克反应工段生产操作记录(一)付克反应工段生产操作记录（二）偶联反应工段生产操作记录(一)RD-YL-003(1)-0偶联反应工段生产操作记录（二）RD-YL-003(2)-0包装工段生产操作记录（二）编号：RD-YL-006(2)-0质量监控记录车间：品名：批号：编号：RD-ZL-127-0检查人:车间质监员卫生检查记录原辅料、中间体领料原辅料、中间体领料单THF回收工序操作记录编码：RD-YL-007-0。
21总混工序批生产记录
总混后量
本批头子
废弃量
取样量
总混起止时间
时分----时分
物料平衡=［总混后量+本批头子+废弃量+取样量］/总混前量×100%=%
设备运行时间
时分-----------------时分
操作人
复核人
质量监控记录
山东百维药业有限公司
藿香正气胶囊总混工序批生产记录
记录编号：REC-CP02-021-00第2页共2页（机密）
山东百维药业有限公司
藿香正气胶囊总混工序批生产记录
记录编号：REC-CP02-021-00第1页共2页（机密）
品名
生产指令号
产品批号
总混日期
规格
数量
工艺规程号
房间名称及编号
设备名称及编号
总混间,编号：
EYH-2000二维混合机：
所执行的Sop名称及编号
综合制剂车间整粒、总混岗位标准操作规程：PM-SOP-014-00
监控项目
设备运行
生产环境
原始记录
工艺卫生
人员卫生
操作过程
结果
质量监Байду номын сангаас员
日期
备注/偏差情况：
EYH-2000二维混合机标准操作规程：EM-SOP-026-00
生产前的准备
操作结果
备注
1、检查总混工序是否已清场合格，并有清场合格证（正）副本及相应的状态标志，并在规定有效期内。
2、检查环境是否符合规定。
3、检查颗粒外观并核对颗粒品名、批号、数量是否正确。
4、所用的生产状态标志、记录等是否齐全。
5、检查仪表、计量器具是否在校验有效期内。
是口否口
是口否口
混合批生产记录
现场已清洁
□已清洁 □未清洁
2.工作区域 确认有上批“清场合格证副本”且在有效 □有，在有效期内
□无
检查
期内
□已超期，需重新清场
无与本批生产无关的物料和产品
□已清洁 □未清洁
3.设备、设 施、容器具 检查
确认设备、设施状况，有“已清洁”和“完 好”状态标志
设备空机试运行情况
□有 □无
□ 运行正常 □ 异常，需检修，并悬挂“待维修”标志
件
取样重量：
kg
□已确认物料代号、品名、批号、数量 中间站管理员：
取样后重量：
kg
件
生产结束时间
年
月
日
时
分
1、计算公式=
混合后重量
×100%
混合前提取物重量+辅料重量
6. 物 料
平 衡 2、计算结果
×100% =
%
3、物料平衡标准（98-100%） 结论：□符合规定 □不符合规定
性状： 7. 质 量
温度： ℃ 湿度： % 压差： Pa □ 温湿度、压差均符合要求 □ 温湿度、压差不符合要求
6.标签检查
按批生产指令内容核对物料卡中代号、品 名、批号、规格，数量
□已核对代号、品名、批号、规格、数量 且无误 □未核对
以上检查结果全部符合要求，带班长发放“生产证”并 □ 符合要求 “生产证”已挂置
挂置
□ 不符合要求
更换设备状态标识卡“已清洁”为“运行中”
□ 已更换
□ 未更换
检查人：
复核人：
混合批生产记录（二）
（5/2）
代号:
二、生产操作
步骤
操作要求
产品名称:
产品批号: 操作记录