管理评审管理程序(EICC5.1版)
管理评审管理程序
1、目的：
对本厂各管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,确保本厂各管理体系持续、有效地满足法律法规和对应的标准/准则的要求。
2、适用范围：
本程序适用于本厂管理层对各管理体系的评审。
3、定义：
无
4、职责：
4.1 总经理：负责主持管理评审会议,批准管理评审计划和报告。
4.2 管理者代表：负责制订管理评审计划、组织管理评审、编制管理评审报告。
4.3 各相关部门：负责提供与本部门工作有关的管理评审输入资料，并落实评审中提出的纠正
措施。
5、内容:
5.1 管理评审频次：
5.1.1公司管理层至少在每年12月至次年2月对各管理体系评审一次，两次间隔时间不超过12
个月。
5.1.2出现特殊情况时，如质量/环境/HSF目标实现困难、产品质量出现较大问题、人事重大变革、
工艺重大变革、质量体系/环境体系、危害物质过程管理体系、EICC管理体系等重大变更、关键设备异常、HSF产品HS浓度超标招回、重大客诉事件、环境事故、相关方重大投诉事件发生时等，由管理者代表向总经理提出报告，经批准后，可临时安排管理评审。
5.2 管理评审计划：
5.2.1管理者代表应在召开管理评审会议前半个月,制定“管理评审计划”,确定管理评审的会议
议程、评审内容、参加评审人员名单，经总经理批准后，提前7天通知参加人员。
5.2.2参加评审的人员应提前准备评审所需的管理评审输入资料，如相关报告、信息、数据。
5.3 管理评审输入（评审内容）：
5.3.1 质量管理体系和危害物质过程管理体系管理评审输入包括如下内容(但不仅限于此):
A、质量管理体系和危害物质过程管理体系文件的充分性和适宜性。
B、质量管理体系和危害物质过程管理体系审核的结果（含内审和外审）。
C、以往管理评审的改进措施跟踪。
D、与质量管理体系相关的内外部因素的变化。
E、质量方针、HSF政策的适宜性。
F、质量目标、HSF目标及削减计划的达成情况。
G、顾客满意度情况及有关相关方的反馈。
H、不合格及纠正措施。
I、过程的绩效和产品的情况合格。
J、外部供应商的绩效。
K、上次管理评审的改进措施及跟踪情况。
L、相关法律法规及客户在HS控制方面的要求的变化。
M、HS 的识别、使用。
N、客户对组织的HS 管理绩效所作的评价和反馈。
O、任何因违反法律法规或顾客的要求而造成的损失。
P、实现HSF 产品和过程所需的资源。
Q、各部门的改进建议。
5.3.2 环境管理体系管理评审输入包括如下内容(但不仅限于此):
A、环境管理体系文件的充分性和适宜性。
B、环境管理体系审核的结果（含内审和外审）、合规性评价的结果。
C、和外部相关方的交流信息,包括投诉。
D、环境表现报告。
E、环境方针的适宜性。
F、环境目标和指标的达成情况。
G、纠正措施的实施情况。
H、重大环境事故报告。
I、资源需求的评估。
J、上次管理评审的改进措施及跟踪情况。
K、相关法律法规及其他适用要求的遵循情况评价。
L、可能影响环境管理体系的变更情况（如人事、产品、设施、与组织环境因素相关的法律法规和其他要求等）。
M、各部门的改进建议。
5.3.3 EICC管理体系管理评审输入包括如下内容(但不仅限于此):
A、EICC管理体系文件的充分性和适宜性。
B、劳工管理情况。
C、健康与安全管理情况。
D、环境管理情况。
E、商业道德管理情况。
F、管理体系运行情况。
5.4 管理评审实施：
5.4.1 管理评审会议由总经理主持，管理者代表、各部门负责人及总经理指定人员参加，依照管
理者代表拟定的会议议程进行。
5.4.2 评审项目责任部门就体系运行实际情况作自我评价，介绍主要成绩、存在问题，提出改进措施、方法及目标。
5.4.3 与会人员对评审项目进行评审，逐项做出决议。
5.4.4 管理者代表指定专人做好详细的会议记录。
5.5 管理评审报告（评审输出）：
5.5.1 管理者代表根据管理评审会议记录和管理评审输入资料进行整理，编写管理评审报告。
5.5.2 质量管理体系管理评审报告中应至少包含有以下几方面的内容：
A、质量管理体系所需的变更。
B、改进的机会。
C、资源的需求。
D、对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出正式评价。
5.5.3 环境管理体系管理评审报告中应至少包含有以下几方面的内容：
A、环境管理体系及其过程有效性的改进措施；
B、资源的需求；
C、对环境管理体系的适宜性、充分性和有效性做出正式评价。
5.5.4危害物质过程管理体系管理评审报告中应至少包含有以下几方面的内容：
A、改进的机会。
B、危害物质过程管理体系所需的变更。
C、资源的需求。
D、满足法律法规和顾客在HS 控制方面的要求的变化所需的能力变更；
E、满足HS 的识别、使用所需的检测、监视和测量设备变更。
F、对危害物质过程管理体系的适宜性、充分性和有效性做出正式评价。
5.5.5 EICC管理体系管理评审报告中应至少包含有以下几方面的内容：
A、改进的机会。
B、劳工管理情况。
C、健康与安全管理情况。
D、环境管理情况。
E、商业道德管理情况。
F、管理体系运行情况。
G、资源的需求。
5.5.6管理评审报告经总经理批准后分发给与会人员和相关的职能部门。
5.6 纠正措施的实施和验证
5.5.1 对各管理体系管理评审中确认的不合格项目和待改进项目，由相应的管理者代表发出《纠
正措施表》，责任部门分析原因、提出纠正措施，经管理者代表确认后组织实施。
5.5.2管理者代表负责组织人员跟踪、检查、验证纠正措施的有效性，并向下次管理评审会议提交验证报告。
5.7 所有管理评审输入资料、会议记录、计划和报告的原件由管理者代表归档保存。
6、相关文件
无
7、相关记录：
8.1 管理评审计划
8.2 管理评审报告
8.3 《纠正措施表》。
5[1].1管理评审控制程序
![5[1].1管理评审控制程序](https://360docs-1393072327.cos.ap-beijing.myqcloud.com/0341f96f58fafab069dc0265.webp)
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批准/ 批准/日期
山东凤祥— 山东凤祥—爱迪西股份有限公司
文件编号：FX/QM 5.1 修改状态：00 生效日期：2004.5.15
程 序 文 件
标题：
管理评审控制程序
5.1.3 5.1.4 管理评审计划的内容应包括：
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管理者代表于每年 1 月份编制年度管理评审计划，经总经理批准。
山东凤祥— 山东凤祥—爱迪西股份有限公司
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目的 对公司的质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 适用范围 适用于本公司质量管理体系的评审工作，包括质量方针和质量目标的评审。 相关文件和术语 相关文件 FX/QM 4.1 FX/QM 4.2 FX/QM 8.8 术语 文件控制程序 记录控制程序 改进控制程序
5.1.1 正常情况下，公司每年至少进行一次管理评审。 5.1.2 公司在经营的过程中，也可根据公司的实际情况，如下列情况下，由总经理提出，进 行临时性管理评审。 a) 当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时； b) 当公司发生重大质量事故或顾客连续投诉时； c) 当法律法规、标准及其它要求发生变更时； d) 外部环境发生重大变化时； e) 质量管理体系建立之初或质量管理体系发生重大变化时。 f) 总经理认为必要时
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管理评审控制程序
4.4.1管理者代表在评审会议结束后，根据评审会议特别是总经理的意见整理成《管理评审报告》，经总经理签署后，由品质部发放至有关部门组织实施。
4.4.2《管理评审报告》内容至少包括以下几个方面：
a）管理评审的目的和内容；
b）参加会议的人员和日期；
c）管理评审综述，体系存在问题，改进要求及评审结论。
d）对公司质量管理体系运行中涉及的纠正和预防措施的有效性进行评价；
e）顾客对公司及其产品的满意度。
4.2管理评审的准备工作
4.2.1管理者代表根据总经理的要求，确认评审的时间安排和要求，应明确：评审目的、参加人员、评审范围和内容、评审输入要求、时间安排以及管理评审的其他准备工作要求。
4.2.2管理者代表及各部门根据各自所承担的职责，整理编制并提供评审资料，于会议召开前三天报品质部，以作为管理评审的输入。
管理评审控制程序
1目的
按规定间隔对公司质量管理体系的有效性、充分性和适宜性进行评价，确保质量管理体系持续有效地满足IS022716.GMP标准及相关的法律法规和客户要求，并确定公司战略方向及质量方针、质量目标的适宜性。2范围
适用于本公司涉及管理评审及质量方针、质量目标评价的所有活动。
3职责
3.1总经理负责提出管理评审要求、主持管理评审活动、批准管理评审报告。
Байду номын сангаас1.1.13.2各职能部门按管理评审要求和部门职责履行要求，报告本部门的质量管理活动、各种数据统计分析、质量目标实现情况及存在问题和建议、要求。
4.3.3参与人员主要包括：总经理、管理者代表、各部门负责人、内审员。需要时可以选派相关的职工代表。
4.3.4总经理对各职能部门提出的工作总结和体系运行情况作出评价，并按本程序文件的第4.1.2条款的内容评价体系的相关活动及结果，提出改进要求。
管理评审程序
1.0目的规定管理评审的活动方法及过程，通过执行本程序以保持质量管理体系的持续性、适宜性及有效性。
2.0范围适用于对公司质量管理体系的运行现状及适用性正式评价。
3.0权责管理代表：制定本程序，相关单位、人员遵照执行。
4.0定义（无）5.0内容5.1管理评审的时机与评审计划的发布：管理评审每年至少进行一次，并且每两次之间不得超过12个月，原则上安排在某次内审后的一个月内进行，由管理者代表制定管理评审会议通知，由总经理批准；当出现特殊情况（如重大质量问题、组织架构大变更等）可追加管理评审次数。
5.2管理评审输入的内容A.上次管理评审的决议完成情况跟进；B.质量方针是否为公司人员所理解并贯彻执行、质量目标达成状况的检讨；C.过程的绩效和产品的符合性的检讨；D.不合格及纠正与预防措施的执行状况检讨；E.内部或外部质量管理体系审核的结果检讨；F.产品的质量状况及客户反馈/投诉/退货及处理的结果检讨；G.组织大变更、重大质量问题或质量体系变更对原质量体系影响的评审；H.质量管理体系改进机会的检讨；1.质量管理体系相关内、外部因素的变化；J.供应商的供货绩效；K.资源的充分性；1,应对风险和机遇采取措施的有效性；5.3评审前的准备：A.管理者代表拟定管理评审会议通知，提交总经理或授权人批准后分发至各部门。
B.各部门针对本部门质量管理体系情况及与5.2节内容相关资料进行整理、汇总。
5.4评审实施召开:A.由总经理或授权管理者代表主持管理评审会议。
B.由会议主持人提出议程，讨论此次评审中存在的问题，必要时可在现场进行脸证。
C.管理评审会议议程：a.参会人员签到；b.总经理或管理者代表致辞；c.上次管理评审的决议完成情况跟进；d.各部门报告；e.改进的建议检讨；f.临时事项；j.结论/决议。
D.管理者代表根据评审会议结论或决议，编制管理评审报告提交总经理或授权人批准并公布结果。
E.如需要采取纠正和预防措施，参考《改进程序》，由文控或管理者代表授权人监督执行,并组织跟踪。
管理评审管理程序(EICC5.1版)
管理评审管理程序1、目的：对本厂各管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,确保本厂各管理体系持续、有效地满足法律法规和对应的标准/准则的要求。
2、适用范围：本程序适用于本厂管理层对各管理体系的评审。
3、定义：无4、职责：4.1 总经理：负责主持管理评审会议,批准管理评审计划和报告。
4.2 管理者代表：负责制订管理评审计划、组织管理评审、编制管理评审报告。
4.3 各相关部门：负责提供与本部门工作有关的管理评审输入资料，并落实评审中提出的纠正措施。
5、内容:5.1 管理评审频次：5.1.1公司管理层至少在每年12月至次年2月对各管理体系评审一次，两次间隔时间不超过12个月。
5.1.2出现特殊情况时，如质量/环境/HSF目标实现困难、产品质量出现较大问题、人事重大变革、工艺重大变革、质量体系/环境体系、危害物质过程管理体系、EICC管理体系等重大变更、关键设备异常、HSF产品HS浓度超标招回、重大客诉事件、环境事故、相关方重大投诉事件发生时等，由管理者代表向总经理提出报告，经批准后，可临时安排管理评审。
5.2 管理评审计划：5.2.1管理者代表应在召开管理评审会议前半个月,制定“管理评审计划”,确定管理评审的会议议程、评审内容、参加评审人员名单，经总经理批准后，提前7天通知参加人员。
5.2.2参加评审的人员应提前准备评审所需的管理评审输入资料，如相关报告、信息、数据。
5.3 管理评审输入（评审内容）：5.3.1 质量管理体系和危害物质过程管理体系管理评审输入包括如下内容(但不仅限于此):A、质量管理体系和危害物质过程管理体系文件的充分性和适宜性。
B、质量管理体系和危害物质过程管理体系审核的结果（含内审和外审）。
C、以往管理评审的改进措施跟踪。
D、与质量管理体系相关的内外部因素的变化。
E、质量方针、HSF政策的适宜性。
F、质量目标、HSF目标及削减计划的达成情况。
G、顾客满意度情况及有关相关方的反馈。
管理评审控制程序
为实现本公司的质量/环境/职业健康安全方针和目标，按规定的时间间隔对质量/环境/职业健康
安全体系进行管理评审，寻求体系持续改进的机会，以适应市场和相关方的需要。
2 适用范围
适用于对公司质量/环境/职业健康安全体系的运行状况、质量/环境/职业健康安全方针和目标的
合理性以及实施的可行性、对市场适应性所进行的管理评审。
3.4 质量管理部负责按管理评审的日程安排召集会议，作好会务工作，跟踪验证各部门对管理评审决议的执行情况，负责保存管理评审会议记录和评审报告。
4 管理评审的时间、内容和程序
4.1 评审时间
4.1.1每年至少评审一次，时间间隔不超过12个月，对该年度质量/环境/职业健康安全体系的运行情况进行评审，由质量管理部每年底做出下年度管理评审计划，总经理根据实际情况确定最终评审日期。
4.1.2当出现下列情况之一时可增加管理评审频次:
a)本公司组织结构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
b)发生重大质量/环境/职业健康安全事故或有严重投诉、投诉连续发生时；
c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d)市场需求发生重大变化时；
e)即将进行第三方审核时；
f)质量/环境/职业健康安全兼容体系审核中发现严重不合格时；
a) 管理者代表：内部审核报告及内审不符合项整改情况报告；环境/职业健康安全
目标、指标、管理方案完成情况分析报告；质量目标完成情况分析报告。
b)质量管理部：以往管理评审决议事项完成状况；纠正预防措施追踪状况；产品质量符合性报告。
c)人事行政部：人力资源分析；相关方、员工的意见反馈，包括投诉和抱怨；法律、法规的适合情况；环境/职业健康安全绩效检测情况、重大环境因素/重大危险源运行控制情况；纠正和预防措施的采取情况报告。
EICC管理手册5.1版
6）定期向最高管理层报告EICC管理体系的实施绩效。
总经理：XXXX
2017年10月
安全主任任命书
兹任命XXX（先生、女士)为本厂安全主任,负责安全生产和职业健康卫生管理工作.其职责范围包括：消防安全、医疗救护、工伤处理、安全培训、工业安全、职业卫生健康、环境及其它相关安全事务。
附有实施计划和措施的绩效目标……………………………………………15
培训……………………………………………………………………………16
沟通……………………………………………………………………………16
员工反馈和参与………………………………………………………………16
审核与评估……………………………………………………………………16
特此任命！
总经理：XXXX
2017年10月
员工代表
为贯彻执行EICC管理体系的政策要求，经各部门基层员工民主选举，产生员工代表,履行员工代表的职责。为了表示公司支持各位员工代表行使其义务及职责，公司及其他员工应大力支持其开展工作。
员工代表的职责:
1）参与EICC方针政策的制定和评审；
2）听取员工对公司管理的各项建议；
近十几年来，在欧美发达国家，越来越多的人意识到劳工标准和贸易之间的紧密联系。消费者越来越多地关注劳工问题，他们对产品的生产条件提出越来越多的问题，他们想知道他们所购买的产品是否是童工或强迫劳动生产的，生产这些产品的公司是否遵守基本的劳工标准.他们还要求跨国公司采取进一步的行动,监督海外的合约公司的劳动条件。
。
5.手册的管理
5。1简介
此手册根据EICC标准要求简要的描述了建立系统的基本要求，包括方针、组织结构和EICC体系的基本要求、各部门的基本职责、职能部门的相互关系等。
管理评审控制程序
管理评审控制程序1.目的本程序旨在按策划的时间间隔评审质量管理体系，对质量方针和目标进行评价，识别质量管理体系改进的机会和变更的需要，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。
2.范围于对本公司质量管理体系进行的管理评审。
3.职责3.1总经理负责主持对管理体系进行管理评审工作。
3.2体系负责人负责向总经理报告管理体系运行情况，并协助总经理做好管理评审。
3.3质量部负责收集管理评审所需的资料，负责管理评审计划的落实以及在管理评审后对纠正措施进行跟踪、验证工作。
3.4各部门负责准备并提供与本部门工作相关的评审所需要的资料，并负责评审中提出的纠正措施的实施工作。
4.定义无应用5.程序5.1管理评审会议参加人员：总经理、副总经理、公司各相关部门主管领导。
5.2每年至少进行一次管理评审，两次评审间隔不得超过12个月。
管理评审计划由质量部提出，体系负责人审核，总经理批准。
5.3当出现以下情况时，可由总经理批准后适当增加评审频次：5.3.1ISO标准发生换版或相应的法律法规发生变更时5.3.2当本公司组织架构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；5.3.3顾客对本公司提供的产品、服务有严重投诉时；5.3.4质量方针和目标发生修改时；5.3.5质量管理体系文件有重大修改或补充时；5.3.6总经理认为必要时。
5.4体系负责人于评审前半个月提出具体的管理评审计划，评审计划主要包括评审时间、评审目的、评审范围和重点、参加评审部门和人员、评审依据和评审内容等。
ISO体系组提前一周通知各相关部门，做好评审前的资料准备工作5.5管理评审输入：5.5.1管理评审涉及质量管理体系运行的一般情况, 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会议题。
输入资料包括但不限于：5.5.1.1质量方针及目标、指标的适宜性和贯彻实施的有效性评价；5.5.1.2内部外部对体系审核情况的总结报告；5.5.1.3相关方的反馈，包括顾客满意度调查报告和顾客投诉投诉情况报告；5.5.1.4质量和环境目标完成情况数据分析；5.5.1.5纠正措施执行情况总结报告；5.5.1.6各部门管理体系运行情况总结报告；5.5.1.7供方评定及监督情况总结报告；5.5.1.8上一次管理评审纠正措施实施和有效性；5.5.1.9改进的建议；5.5.1.10资源的充分性报告；5.5.1.11产品的符合性（包括法律法规的符合性）；5.5.1.12可能影响质量管理体系的变更；5.5.1.13不良质量成本；5.5.1.14设备维护目标；5.5.1.15风险识别以及风险降低；5.5.1.16风险和机遇所采取措施的有效性以及资源的充分性；5.5.1.17应急计划；5.5.2品质部负责收齐管理评审所需的有关报告和资料，将所有的资料提交管理评审会议进行评审。
管理评审控制程序
d)当顾客要求不能满足时，总经理需制定改善计划实施改善。
5.5管理评审结果的处理:
5.5.1对管理评审中提出的待改进项目，由各相关责任部门落实纠正预防措施；
5.5.2管理者代表负责对各项纠正和预防措施进行跟踪和监督，并将验证结果报告总经理；
5.5.2相关的管理评审报告、会议记录等资料，由DCC按《质量记录控制程序》要求进行存档。
6.相关文件:
6.1《质量记录控制程序》
7.质量记录:
7.1《管理评审计划》;
7.2《管理评审报告》;
7.3《会议签到表》;
7.4《会议记》;
8.流程图:
无
a)组织机构发生重大变化时；
b)外部环境发生变化影响到本公司经营方向或策略时；
c)连续出现重大质量事故或严重顾客投诉时；
d)总经理认为有必要进行管理评审时。
5.2管理评审准备:
5.2.1管理者代表负责公司管理评审的组织实施工作。在评审会议召开前，制定《管理评审计划》并提前两周下发给各部门，通知各部门做好管理评审输入的筹备工作。
k)顾客满意；
l)预见性和预防性维护措施计划；
m)保修绩效；
n)顾客记分卡的评审；
o)通过FMEA对潜在的失效模式进行
p)实际现场失效及其对安全或环境的影响；
q)改进的机会。
5.2.4为使管理评审收到实效，各部门需在评审会议召开前提前3天将本部门的管理评审报告提交给管理者代表进行审核整理后，提交给总经理，作为管理评审的重要输入。
5.3管理评审会议召开:
5.3.1管理评审会议由总经理主持召开，围绕公司制定的质量方针和质量目标，对质量管理体系整个管理过程的评审输入逐项评价。
5.3.2各部门/与会人员应充分评价和讨论各项评审输入，并提出建议和意见，以能形成有效的改进方案或预防措施；
管理评审程序
1.0目的：
召开管理评审会议，以确保公司质量系统的适应性和有效性，从而
达到公司质量方针和目标的贯彻实施。
2.0范围：
对影响公司质量系统的所有活动，进行定期的适时的审查均属该程
序范围。
3.0职责：
3.1管理代表为本公司管理评审会召集人。
3.2管理评审会议由总经理主持，管理代表、各部门负责人参加，必要
5.2评审会议主要项目、内容、要求
5.2.1由管理代表提出内部质量审核情况总结报告
5.2.2审核组作出质量审核总结报告。
5.2.3经管室总结抱怨处理报告。
5.2.4管理代表报告前次会议事项之执行追踪情况。
5.2.5各部门提出纠正及预防措施报告，讨论相关情况。
5.2.6管理评审会中，委员报告质量系统的持续有效性、适应性。
5.3评审会议追踪改善、确认：
5.3.1评审会议中产生的意见、决议事项、结果必须做好记录由总经理
签核。
5.3.2会后有关责任人必须对各项议案的招待情况进行确认。
5.3.3评审会议记录,交由文管中心妥善保存,为期二年。
5.4评审时间 在每年7月进行年度管理评审
6.0程序图示：
相关部门/责任人流程图示所用表格
时上述部门之相关人员也可出席会议。
4.0定义：
管理评审委员会组织
主任委员
（总经理）
副主任委员
（管理者代表）
内部品质评审小组
市场部工程部经管室
5.0运作:
5.1评审执行方式:
5.1.1各部门与会者,根据公司的评审计划或管理代表的临时召集,必须按
要求准备相关资料,以达到会议效果。
5.1.2执行单位由管理代表及各部门负责人组成“管理评审会”。
管理评审控制程序
管理评审控制程序1.目的通过最高管理者定期对管理体系进行评审，以确保质量和食品安全管理体系持续的适宜性和有效性，以实现组织既定的管理体系方针、目标。
2.范围适用于公司总经理组织公司的管理层对公司运行的质量和食品安全管理体系进行的评审。
3.术语无4.职责4.1 最高管理者主持管理评审并批准评审计划、评审报告。
4.2 管理者代表负责管理评审的组织、协调工作，组织有关人员进行跟踪和验证。
审核评审报告，以及评审后的纠正和预防措施的跟进、验证。
4.3 品保部负责编制管理评审的计划，编制管理评审报告，提供全面的管理体系运行情况的报告(包括方针和目标的实施情况)，对管理评审报告中提出的各项纠正和预防措施的实施情况进行监督。
4.4 各部门负责提供本部门有关评审所需的资料以及参加管理评审工作，落实管理评审报告中与本部门有关的工作内容，制定相应纠正预防措施。
5 内容5.1 评审频次5.1.1 管理评审每年至少召开一次，二次间隔不超过十二个月。
一般选择在内审后和外审之前进行。
5.1.2 下列情况下，由管理者代表申请，填写《管理评审计划》，经总经理批准适时进行管理评审：5.1.2.1 发现管理体系的严重不符合等。
5.1.2.2 重大的客户投诉。
5.1.2.3 即将进行第二或第三方审核或法律、法规规定的审核时。
5.1.2.4 组织结构、产品范围、技术和工艺、资源配置的重大变动。
5.1.2.5 社会环境、市场需求、法律法规和标准发生重大变化。
5.2 评审人员5.2.1 管理评审由公司总经理负责主持，管理者代表协助。
由管理者代表作好与管理评审有关的各项准备工作。
5.2.2 参加管理评审的人员通常有各职能部门主任级以上人员，并填写《签到表》。
5.2.3 必要时,由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。
5.2.4 每次管理评审的参加人员在管理评审计划中做出具体规定。
5.3 评审计划和准备5.3.1 计划内容：评审目的、评审范围、评审时间、评审地点、评审参加人员、评审内容及评审前期准备工作和资料。