智研数据中心部分--可吸收止血材料市场调研报告

智研数据中心部分--可吸收止血材料市场调研报告

一、全球无菌吸收性止血材料行业市场分部情况

阿里斯泰培训

目前就全世界而言，美国阿里斯泰药物研究所研发的微孔多聚糖止血球阿里斯泰（MPH ）

是世界止血效果较好的一种止血材料。MPH是一种干燥无菌、具有组织相容性的多微孔球状颗粒，成分为多聚糖，通过乳化交联过程从纯化的植物体内提取合成。MPH应用于活动性出血部位时，多微孔的止血球颗粒发挥分子筛作用，迅速吸收血液成分，使血液迅速脱水，并使血小板、红细胞和纤维蛋白聚集颗粒表面，产生“瞬时凝胶

〔in-stantgelling〕”，达到即刻止血的功效；同时激活内源性止血因子，缩短止血时间，止血在数分钟内完成。

国外报道动物实验和临床使用止血效果均佳，对机体无不良反应,无迟发性出血发生。动物试验研究显示，在血浆和组织中的颗粒数天内可以被淀粉酶分解成麦芽糖和葡萄糖，完全被体内吸收。而中国现有产品和美国的阿里斯泰相比，存在以下缺陷：①止血速度慢，效果较差；②影响术后缝合，增加新的创面出血；③不能自然降解，在体内形成残留；④存在过敏源性反应威胁等。

根据IMS Health发布的统计数据，目前欧洲地区是全球最大的无菌吸收性止血材料产销市场，2013年该区域无菌吸收性止血材料需求占比为31. 3%；亚太市场份额为29.7%，北美地区无菌吸收性止血需求占比约为27.6%。

2013年全球无菌吸收性止血材料需求市场分布格局

二、全球无菌吸收性止血材料行业发展趋势分析

随着各国医学界对无菌止血材料止血性能要求的提高,开发止血效果更佳的材料势在必行。首先,作为止血敷料或止血剂的材料要具备良好的止血性能,优良的生物相容性,无毒副作用,无刺激性,易于加工成型等。因此,从现有的条件出发，寻找自然界中优良的生物、植物材料并加以加工、改进就成为一种理想的选择。其次,可根据各种止血材料不同的性能,采用多种止血材料联用的方法,使材料发挥更好的止血性能。壳聚糖与胶原的联合，就是利用蛋白质和糖类间的氢键作用、静电作用，再加上氨基、羟基等基团间的相互交联来提高力学强度，从而更有效地达到止血的目的。此外，止血材料、止血方法和止血途径的研究有待进一步加强,以便开发出与现有止血途径不同的止血材料，为人类健康作出新的贡献。

三、全球无菌吸收性止血材料行业重点国家和区域分析

1、美国

根据美国海关统计数据：2013年美国无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料逬出口贸易总额达到12. 42亿美元，较2012年度增长0.78%；当中进口金额为313，755，163美元，同比增长0.92%出口金额为928，458，622美元，同比增长0.73%。

2009-2013年美国无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料进出口总额

2009-2013年美国无菌外科肠线、无菌吸收性

进口出口

2013年5313,755,163 928.458.622

2012年5310.884,589 921,702,045

2011 年5313,325,680 744,323.830

2010年5275.480,439 611.691,161

2009年5225,614,072 504,771,785

2013年美国无菌外科肠线、无菌吸收性止血

金额：美元

瑞士185,915,494

奥地利39.925,120

丹麦23,964,526

以色列19.776,835

德国16.031,785

其他28,141,403

资料来源：美国海关

2013年美国无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料出口目的地TOP5

金额：美元

日本248,365,460

比利时225.868.458

新加坡137,248,460

加拿大62,943,941

资大利50,760,855

其他203,271,448

资料来源：美国海关

2、墨西哥

根据墨西哥海关统计数据：2012年墨西哥无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料逬出口贸易总额达到0.23亿美元，较2011年度增长55.4%；当中进口金额为22,124,569美元，同比增长53.76%；出口金额为1,322,566美元，同比增长89.19%。

2008-2012年墨西哥无菌外科肠线、无菌吸收性止

进口出口

2008年10,723,288 735,849

2009年11,796,079 703,774

2010年11,111,885 541,145

2011年14,388,959 699,059

2012年22,124,569 1,322,566

2008-2012年墨西哥无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料累计进口TOP5

金额：美元

美国57,562,792

巴西4,383,365

韩国3,345,830

丹麦2,007,686

荷兰678,296

其他2,166,811

2008-2012年墨西哥无菌外科肠线、无菌吸收性止

金额：美亓

美国1,388,500

罗马尼丑525,939

俄罗斯310,367

哥斯达黎加296,495

波兰262,035

其他1,219,057

资料来源：墨西哥海关

3、加拿大

根据加拿大海关统计数据：2013年加拿大无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料逬出口贸易总额达到0.78%亿美元，较2012年度堦长3.73%；当中进口金额为77，372，454美元，同比增长6.07%；出口金额为396，240美元，同比下降80. 46%。

2009-2013年加拿大无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料进出口总额

资料来源：加拿大海关

2009-2013年加拿大无菌外科肠线、无菌吸收性

进口出口

2009年63,720,812 63,720,812

2010年61,270,369 620,427

2011 年63,663,407 427,862

2012年72,944,509 2,027,506

2013年77,372,454 396,240

资料来源：加拿大海关