食管癌新辅助放化疗的前瞻性临床研究
2024胃癌新辅助治疗后病理完全缓解的意义及治疗策略(全文)
2024胃癌新辅助治疗后病理完全缓解的意义及治疗策略(全文)摘要新辅助治疗作为局部进展期胃癌综合治疗中的重要一环，已被各大指南所推荐。
部分局部进展期胃癌患者在经过新辅助治疗后，可以达到病理完全缓解，从而获得相对较好的预后。
但局部病理学上的完全缓解是否都能转化成生存获益仍存争议；获得病理完全缓解的患者是否等同于治愈、后续是否需要辅助治疗，这些均尚未明确。
因此，如何预测新辅助治疗后能够达到病理完全缓解的患者以及甄别出真正治愈的患者是未来探索的方向。
局部进展期胃癌患者尽管接受了根治性手术和充分的淋巴结清扫，但其预后仍不尽如人意。
越来越多的研究证据表明，新辅助化疗可以降低肿瘤分期、提高R0切除率、降低复发和转移风险，从而改善患者生存[l-2]o因此，虽然在适应人群上有所差别，但新辅助化疗作为局部进展期胃癌综合治疗中的重要一环，已被各大指南所推荐；甚至有部分局部进展期胃癌患者在经过新辅助化疗后，可以达到病理完全缓解(pathological complete response,pCR),从而获得相对较好的预后。
但局部病理学上的完全缓解是否都能转化成生存获益，以及获得PCR的患者后续是否可以豁免辅助治疗，仍然存在争议。
本文从近年来国内外开展的新辅助治疗的临床研究结果及相关研究进展着手，探讨局部进展期胃癌新辅助治疗后获得PCR 的影响因素、预后价值及综合治疗策略，以期为新辅助治疗后获得PCR患者的临床诊疗提供参考。
一、胃癌新辅助治疗后PCR的现状及影响因素PCR是指在接受新辅助治疗后的胃癌切除标本中,大体观察未见明显肿瘤残留，且在原发肿瘤区域广泛取材，镜下未见肿瘤细胞残留。
对于pCR 的评判标准，有研究认为，原发灶完全缓解即可判断为pCR[3-4];也有研究认为，原发灶和淋巴结均完全缓解才能判断为pCR[5-6]o既往研究结果表明，由于治疗人群不同、治疗模式不同、治疗方案和周期不同，pCR 率差异较大（2.2%~26.8%）[7-14]o一项收集2004—2016年美国国家癌症数据库（National Cancer Database,NCDB）资料的回顾性研究发现，接受新辅助治疗后接受手术的胃癌患者PCR率只有2.2%[7]O 在FLOT4-AIO研究中，采用FLOT方案（氟尿嚅嚏+亚叶酸钙+奥沙利钳+多西他赛）的pCR率为16%,采用ECF（表柔比星+顺钳+氟尿嚅嚏）/ECX（表柔比星+顺钳+卡培他滨）方案的pCR率为6%[8]O在NeoFLOT 研究中，采用PLOT新辅助化疗方案治疗进展期胃癌的pCR率为20%[9]o 在AIO研究中，采用DCX方案（多西他赛+顺钳+卡培他滨）新辅助化疗方案的pCR率为13.7%[10]。
食管癌新辅助化疗
食管癌患者对辅助化疗、新辅助化疗敏感性和耐药基因位点的背景资料食管癌是常见的消化道肿瘤，食管癌是世界第八大常见癌症，也是世界癌症死亡率的第六大原因1。
全世界每年约有48万人发生食管癌，占总癌新发生病例的4.6%；死亡45.6%，占总癌死亡病例的6.4%2。
根据2009年至2011年这三年的癌症发病趋势，预估2015年我国食管癌新发病例达47.4万例，食管癌死亡人数达37.5万例3。
食管癌是一种侵袭性很强的肿瘤，预后较差，大多数病人在确诊后一年内死亡，5年存活率仅为10%。
手术切除是传统的治疗方法。
近年来，多种新的治疗模式引入临床。
通过术前放疗、术前放化疗及术前放化疗联合分子靶向药物治疗为部分中晚期患者创造了手术的机会，这无疑会提高食管癌患者的局部控制率和长期生存率，但新辅助化疗尤其是放化疗在食管癌治疗中的应用仍存在争议，预测单个EC患者治疗反应的能力将大大有助于治疗计划1。
寻找可靠的化疗敏感性预测指标、早期筛选出对化疗应答不敏感的患者、减少不必要的术前化疗，是重要临床课题之一。
食管癌的发生发展是一个涉及多因素、多阶段、多基因变异积累及相互作用的复杂过程，涉及诸多肿瘤基因、肿瘤抑制基因以及信号传导通路的异常。
随着食管癌发生、发展过程中分子生物学机机制研究的不断深入，与食管癌化疗敏感性及预后相关的分子靶点正在逐步为临床的诊疗提供参考依据。
以下是食管癌多种化疗方式疗效与基因位点相关性的研究：基因与新辅助化疗Kim 等4研究了152 例食管癌患者，发现内镜活检ERCC1 阴性的患者接受术前新辅助放化疗后的总生存期长于仅接受手术的患者，而在ERCC1 阳性组中无差别。
Ge 等5的一项研究结果显示，在44 例接受新辅助放化疗的局部进展期食管癌患者中，ERCC1 表达阴性的患者较阳性患者获得更高的病理缓解率( 68. 8% vs.53. 6%，P = 0. 361) ; 而获得病理缓解者的术后3 年生存率达96. 2%，远高于未能获得病理缓解者的41. 5% ( P＜0. 05) 。
食管癌新辅助治疗进展
食管癌新辅助治疗进展赵元【摘要】食管癌是严重威胁人类健康的常见恶性肿瘤,估计全球每年有20万人死于该病,占男性恶性肿瘤发病率和病死率的第5位[1].我国是食管癌高发国家之一.食管癌的治疗是包括手术、化疗、放疗等在内的综合治疗.虽然食管癌的治疗已经取得了长足进步,但其效果仍不能令人满意.其中,单纯手术切除治疗的效果一直不佳,其5年生存率维持在8％～30％[2].近年来,随着一些成功的临床试验完成,新辅助治疗成为了关注的热点,其对提高食管癌患者的生存期及生存质量有重要而积极的意义.【期刊名称】《实用医药杂志》【年(卷),期】2011(028)012【总页数】3页(P1126-1128)【关键词】食管肿瘤;新辅助治疗【作者】赵元【作者单位】230022安徽合肥,安徽医科大学第一附属医院肿瘤中心胸肿科【正文语种】中文【中图分类】R735.1食管癌是严重威胁人类健康的常见恶性肿瘤，估计全球每年有20万人死于该病，占男性恶性肿瘤发病率和病死率的第5位[1]。
我国是食管癌高发国家之一。
食管癌的治疗是包括手术、化疗、放疗等在内的综合治疗。
虽然食管癌的治疗已经取得了长足进步，但其效果仍不能令人满意。
其中，单纯手术切除治疗的效果一直不佳，其5年生存率维持在8%～30%[2]。
近年来，随着一些成功的临床试验完成，新辅助治疗成为了关注的热点，其对提高食管癌患者的生存期及生存质量有重要而积极的意义。
1 新辅助治疗的目的及适应证新辅助治疗，是在成功的术后辅助治疗经验基础上提出的术前辅助治疗，包括新辅助化疗、新辅助放疗及新辅助放化疗。
新辅助治疗的目的在于降低肿瘤期别或缩小原发肿瘤以确保手术切除的完整性和尽早消灭微小的远处转移灶，从而减少术后复发、转移的可能[3]。
对于临床分期为T1、T2期且可手术切除的食管癌患者，原则上不进行新辅助治疗。
对于局部晚期食管癌患者如T3期（肿瘤侵犯食管壁全层），T4期（肿瘤侵及食管周围组织或器官）及N1期（有区域淋巴结转移）为提高手术切除率、降低术后局部复发或远处转移可以考虑进行新辅助治疗，而后根据疗效决定下一步的治疗方案。
食管癌新辅助同步放化疗后不同手术时机的临床疗效观察
摘要 目的： 探讨食管癌新辅助 同步放化 疗后 的最佳 手术 时机 。方 法： 选择 于 ２ ０ ０ ９ 年１ 月 －２ ０ １ ２ 年１ ２ 月进行新 辅
助 同步放化疗 的 ８ ５例食管癌手术患者 ， 将其分为放化疗后 ３ 周 的观察组 ， 放化疗后 ６ 周 的对照组 ， 比较 两组术 中出血
Ｔｈ ｅ ｎ ｔ ｈ ｅ ｉ ｎ ｔ ｒ ａ ｏ ｅｒ ｐ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ｂ ｌ ｏ ｏ ｄ ｌ Ｏ Ｓ Ｓ ， ｏ ｐ ｅ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｔ ｉ ｍｅ ， ｉ ｎ ｃ ｉ ｄ ｅ ｎ ｃ ｅ ｏ ｆ ｃ ｏ ｍｐ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｄ ． Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ： Ｔｈ ｅ ｒ ｅ ｗａ ｓ ｎ ｏ ｓ ｉ ｇ —
， Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇＰｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｅ ５ ２ １ ０ １ １
Ａ Ｂ ｔ Ａ Ｃｒ ０ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ： Ｔ ｏ ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｔ ｉ ｇ ａ ｔ ｅ ｔ ｈ ｅ ｏ ｐ ｔ ｉ ｍａ １ ｔ ｉ ｍｉ ｎ ｇ ｏ ｆ ｓ ｕ ｒ ｇ ｅ ｒ ｙ ｆ ｏ ｒ ｅ ｓ ｏ ｐ ｈ ａ ｇ ｅ ａ ｌ ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｎ ｅ ｏ ａ ｄ ｊ ｕ ｖ ａ ｎ ｔ ｃ ｏ ｎ ｃ ｕ ｒ ｒ ｅ ｎ ｔ ｃ ｈ ｅ ｍｏ ｒ ａ ｄ ｉ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ． Ｍｅ ｈｏ ｔ ｄ ｓ ： ８ ５ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｏ ｆ ｅ ｓ ｏ ｐ ｈ ａ ｇ ｅ ａ １ ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｕ ｎ ｄ ｅ ｒ ｗｅ ｎ ｔ ｎ ｏａ ｃ ￣ｕ ｖ ａ ｎ ｔ ｏｎ ｃ ｃ ｕ ｒ ｒ ｅ ｎ ｔ ｃ ｈ ｅ ｍｏ ｒ ａ ｄ ｉ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ － ａ ｐ ｙ ｆ ｒ ｏ ｍ Ｊ ａ ｎ ｕ ａ ｒ ｙ ２ ０ ０ ９ ｔ ｏ Ｄｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ２ ｈ ａ ｄ ｂ ｅ ｅ ｎ ｉ ｎ ｔ ｏ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ， ｄ ｉ ｖ ｉ ｄ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｏ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｎ ｅ ｏ ａ ｄ ｊ ｕ ｖ ａ ｎ ｔ ｃ ｏ ｎ ｃ ｕ ｒ － ｒ ｅ ｎ ｔ ｃ ｈ ｅ ｍｏ ｒ ａ ｄ ｉ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｔ ｈ ｒ ｅ ｅ ｗｅ ｅ ｋ ｓ ，ｓ ｉ ｘ ｗ ｅ ｅ ｋ ｓ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｎ ｅ ｏ ａ ｄ ｊ ｕ ｖ ｎｔ ａ ｃ ｏ ｎ ｃ ｕ ｒｅ ｎ ｔ ｅ ｈ ｅ ｍｏ ｒ ａ ｄ ｉ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｏｌ ｒ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ．
食管癌同步放化疗临床研究进展
食管癌同步放化疗临床研究进展林丹霞【摘要】食管癌目前治疗仍以手术治疗为首选,但放疗和化疗在食管癌的综合治疗中亦具有重要的地位.放、化疗同期联合应用可能存在协同作用,且化疗对远处转移的疗效可弥补放疗局部作用的局限,由此便产生了同期放化疗治疗食管癌的模式.新的化疗药物及靶向治疗药物为食管癌的综合治疗提供了新的选择,但是否为生存带来获益及毒性是否可耐受,仍需进一步的临床研究证实.【期刊名称】《医学综述》【年(卷),期】2013(019)013【总页数】4页(P2364-2367)【关键词】食管肿瘤;放射疗法;化学疗法;靶向治疗【作者】林丹霞【作者单位】汕头大学医学院附属肿瘤医院中西医结合科,广东,汕头,515031【正文语种】中文【中图分类】R735.1目前，仍很难找到有效治疗食管癌的方法，5 年生存率仅为19%［1］，传统的手术治疗仍然是食管癌首要的根治方法。
不幸的是，即使在高级别的治疗中心，食管切除仍有5%的手术病死率，而在全美国则有10%的手术病死率［2］。
诊断食管癌的平均年龄是69 岁，年龄较大是手术治疗食管癌的一个危险因素［2-3］。
当前在全球，食管癌在常见肿瘤中居第八位。
在2008 年，是全球第五大癌症死亡原因［4］。
因此，以手术、放疗、化疗为基础的多学科综合治疗正越来越广泛地运用到食管癌的治疗中。
1 单纯同步放化疗单纯的同期化放疗常用于临床分期较晚、下咽、胸上段、有脏器功能限制或不愿意接受手术的食管癌患者。
RTOG 0113 研究［5］比较了两组不能手术切除的局限期食管癌用不同诱导化疗方案化疗后，再同期放化疗的前瞻性随机临床研究:总共入组84 例患者，可评价病例A 组37 例，B 组35 例。
A 组用氟尿嘧啶(fluorouracil，FU)+顺铂(cisplatin，DDP)+紫杉醇诱导化疗两个疗程后，改用FU +紫杉醇化疗。
B 组用DDP+紫杉醇诱导化疗两个疗程后，继续原方案化疗。
两组都同期用三维适型放疗，总量50.4 Gy。
新辅助治疗对中晚期食管癌患者疗效观察
将
【 摘要 】 目的 探 讨新辅助治疗配合 手术及术后辅助化 疗模 式治疗 对 中晚期食 管癌的 临床 效果。方法
８ ０例符合条件的食管癌患者随机分为新辅助组和常规组 ， 每组 ４ ０例 ， 比观察 两组疗效。结果 对
新辅助组 术后 局
部复发率较常规组 降低 ， 差异无统计学意义 ； 但 新辅助组 １ ３ ５ 生存 期分别为 ８ ． ％ 、７ ５ 、５ ０ ， 、、 年 ７ ５ ４ ． ％ ２ ． ％ 常规组 １ 、
【 关键 词】 食管癌 ； 率 ； 复发 放化疗 ； 率 ； 生存 新辅助治疗
食管癌是 消化道 的常见肿瘤性疾 病 ， 其发病 率居消化 道癌 症 的第二位 ， 对人们的生命 和健康造成 了严 重 的威胁 。由于其 症状 的隐匿性 ， 所以早期 发现 率大 为下降 ， 成 了临床上 就诊 造
２１ ０ ２年 ８月第 ３ ９卷 第 ｌ ６期
Ｃｈｎ ｓ ｏ ｒ ａ ｏ ｒｃ ｃｌ ｄｃ ｅＡ ｇ ０２， ｏ．９， ｏ１ ｉｅｅＪ ｕｎ— ｆＰ ａｔ ａ Ｍｅ ｉｎ ｕ ．２ １ Ｖ １３ Ｎ ．６ —— ｌ ｉ — ｉ
・
８ － ７
新 辅 助 治 疗 对 中晚期 食 管 癌 患者 疗 效 观 察
的患者 ７ ％ 以上 为局部 晚期 。本研究 回顾性分析 ２０ ０ ０ ３年 ９月 至 ２０ ０ ６年 ９月 ８ 中晚期食管癌 患者 的治疗 情况 ， ０例 比较 中晚 期局部浸 润性食管鳞 癌 的手 术治疗 组 与新辅 助治疗 配合 手术 治疗 组的临床 过程 ， 探讨新辅助治疗配合手 术及术后辅 助化疗
３ ５年 生存期 分别为 ５ ． ％ 、０ ０ 、２ ５ 。两组在 治疗后 １年和 ３年 生存 率上 比较差 异有 统计 学意 义 （ ＜ 、 ２ ５ ２ ． ％ １． ％ Ｐ
2024年癌症药品考试题库及答案4
2024年癌症药品考试题库及答案41．艾瑞利（阿得贝利单抗）CAPSTONE-1研究中，试验组中位无进展生存期（mPFS）多久（）？A.4.9个月。
B.5.3个月。
C.5.8个月。
(正确答案)D.11.0个月。
2．CARES-310研究双艾治疗组靶病灶达到PR的比例是（）。
A.72.8%。
B.35.6%。
C.35.2%。
(正确答案)D.37.6%。
3．艾瑞利食管癌新辅助NATION-1907研究中3级以上不良事件的发生率是多少（）？A.0%。
(正确答案)B.5%。
C.10%。
D.12%。
4．阿帕替尼胃癌IV临床研究中，初始剂量为：（）患者的生存时间显著长于初始剂量850mg患者（）？A.250mg。
B.475mg。
C.500mg。
(正确答案)D.850mg。
5．CARES-310研究双艾治疗组经确认的ORR（mRECIST 1.1标准）是（）。
A.25.4%。
B.46%。
C.33.1%。
(正确答案)D.27%。
6．铂敏感复发性卵巢癌维持治疗：患者应在含铂化疗结束后的（）天内开始氟唑帕利治疗（）？A.2周内。
B.4周内。
C.4-8周。
(正确答案)D.8-12周。
7．斯鲁利单抗ASTRUM-005研究中，试验组肺炎发生率为（）？A.2.6%。
B.4.1%。
C.4.3%。
D.8.2%。
(正确答案)8．斯鲁利单抗ASTRUM-005研究中，试验组irAE发生率为（）？A.27.8%。
B.41.4%。
C.20%。
D.37.8%。
(正确答案)9．王军教授牵头的同步放化疗序贯应用卡瑞利珠单抗治疗局部进展期食管鳞癌的前瞻性研究结果中3-4级以上AE发生率为（）？A.0%。
(正确答案)B.5%。
C.10%。
D.12%。
10．2023年，CameL研究4年随访数据发表在JTO杂志上，艾瑞卡成为目前唯一公布4年生存数据的国产PD-1。
结果显示，艾瑞卡联合化疗一线治疗非鳞NSCLC4年总生存率为（）？A.37.2%。
(正确答案)B.32.7%。
术前同期放化疗并手术治疗局部晚期食管癌的前瞻性临床研究
（ ｅａｔ ｅｔｆ Ｃ ｒｉｔ ｒｃ ｕ ｅ ，Ｚ ａｇｈ ｕＨ ｓｉ ｌ ｆ ｌ ｔ ｕａ ｄ ａ ｎ ｅ ｉ ，Ｚ ａ ｇｈｕ Ｄｐ ｒ ｎ ｏ ａｄ ｈ ａｉ Ｓ ｒ ｒ ｍ ｏ ｏ ｃ ｇ ｙ ｈｎ ｚｏ ｏ ｔ ｉ ｉ ｅ Ｆｊ ｎＭｅｉ ｌＵ ｉ ｒｔ ｈ ｎｚｏ ｐａ Ａ ａ ｄ ｉ ｃ ｖ ｓｙ
１ ０ ｓ ｆｗａｅ ｗａ ｅ ｏ ｐ ｒｏｍ ｈｅｄｉｅ ｓ ｒ ｅ ｓ ｒ ｉ ａ ａｅ ａ ｄ ｓ ｒ ｉａ ａｅ Ｒｅ ｕｌｓ Ｔｈ ｖ ｅ ｒ ｉ— ５． ｏ ｔ ｒ ｓｕｓ ｄ ｔ ｅ ｒ ｔ ｓ ａ ｅｆｅ ｕ ｖ ｌｒ ｔ ｎ ｕ ｖｖ ｌｒ ｔ． ｆ ｖ ｓ ｔ ｅ ｆ ｅｙ ａ ｓ ｄｓ ｉ
临床分期为 Ⅲ期 ， 且无外科 手术 和放 化疗 禁忌证 的 ６ ９例食管 癌患者 进行术 前放化 疗 的随 机对照研 究 。
综 合治疗组 ２ ９例 ， 术前采 用新辅助 化疗 （ ５氟尿 嘧啶 ＋顺 铂 ） ２个 周期 ， 同期行 直线加 速器放 射治疗 ， 剂 量 ４ ｙ 放化疗结束后 ３～ ０Ｇ ； ５周 手术 。对 照组 ４ ０例 ， 行单纯 手术 治疗 。统计分 析两组 患者术 后无瘤 仅 生存率及生存率。结果 食 管癌患者的生存率 。 综合治疗组和对照组 的 ５年无瘤生存率分别 为 ２ ． ％ ｖ．１． ％ （ ０ ０ ） ８９ ｓ １３ Ｐ＜ ． ５ ；
ｔ ｅｃ ｎ ｕ ｒ ｎ ｈ ｍｏ ａ ｉｔ ｅ ａ ｙｆ ｒ ｓ ｐ ａ ｅ ｌ ａ ｃ ｒ Ｍ ｅ ｈ ｄ ６ ａｉｎ ｓａ ｃｉ ｉａ ｔｇ ｓａ ｄ ｗｉ ｏ ｔ ｉ ｏ ｃ ｒｅ ｔ ｅ ｒ ｄ ｏｈ ｒｐ ｏ ｏ ｈ ｇ ａ ｎ ｅ ． ｖ ｃ ｅ ｃ ｔｏ ｓ ９ ｐ ｔ ｔ ｔ ｍ ｌ ｃ ｌ ａ ｅ ｎ ｔ ｕ ｅ ｎ ｓ ｈ ｃ ｎ ｒｉ ｄ ｃ ｔ ｎ ｒｓ ｒ ｅｙ ａ ｄ ｒ ｄｏ ｈ ｍｏｈ ｒ ｐ ｒ ｅｅ ｔｄ ｉ ｈ ｔ ｄ ．２ ａ ｉｎ ｓｉ ｏ ｉ ｅ ｅ ａ ｙ ｏ ｔａｎ ｉａｉ ｓ ｆ ｕ ｇ ｒ ｎ ａ ｉｃ ｅ ｔｅ ａ ｙ ｗｅｅ ｓ ｌ ｃｅ ｎ ｔ ｅ ｓ ｙ ９ ｐ ｔ ｔ ｎ ｃ ｍｂｎ ｄ ｔ ｒｐ ｏ ｏ ｕ ｅ ｈ
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
基金项目:广东省科委重点资助项目(1998071)作者单位:522000广东省揭阳市人民医院 广东省食管肿瘤科研中心(安丰山、黄金球、谢映涛、陈少湖);广州中山大学肿瘤医院(戎铁华)・临床研究・食管癌新辅助放化疗的前瞻性临床研究安丰山 黄金球 谢映涛 陈少湖 戎铁华【摘要】 目的 评价术前辅助性放化疗在食管癌治疗中的价值。
方法 对术前临床分期为Ⅱ、Ⅲ期,无外科手术和放化疗禁忌证的97例食管癌患者进行随机对照分组:综合治疗组48例,对照组49例。
综合治疗组患者采用52氟脲嘧啶+顺铂(52Fu+DDP)化疗2个周期后,再进行放射治疗,放疗使用直线加速器分三野照射放疗12次,剂量36G y;治疗结束后3周进行手术。
对照组采用单纯手术治疗。
采用K aplan2Meier法计算两组生存率,χ2和Logrank方法检验两组中各项观察指标的差异。
结果 综合治疗组和对照组根治性切除率分别为85.4%和65.3%(P=0.0181);病理淋巴结转移率分别为21.7%和45.7%(P=0.0194),综合治疗组T分期比对照组亦显著降低(P=0.0036);局部区域复发率分别为34.8%和58.7%(P=0.0236),而手术后的并发症发生率两组无明显差异。
综合治疗组生存率明显优于对照组,尤其以辅助治疗后获得缓解的患者5年生存率最高达56.5%。
结论术前放化疗能降低术后病理淋巴结转移率、缩小肿瘤和有明显降期作用;能降低局部和区域复发率及明显提高患者长期生存率;能提高根治性手术切除率,并不增加手术并发症。
【主题词】 食管肿瘤/药物疗法; 食管肿瘤/放射疗法; 食管肿瘤/外科学; 化学疗法,辅助; 放射疗法,辅助A prospective study of combined chemoradiotherapy follow ed by surgery in the treatment of esoph ageal carcinom a AN Feng2shan,HUANG Jin2qiu,XIE Ying2tao,CHEN Shao2hu,RONG Tie2hua.E sophagus Carcinoma Institute o f Guangdong Province,Jieyang522000,China【Abstract】 Objective T o evaluate the effect of combined chem oradiotherapy followed by surgery for patients with es ophageal carcinoma.Methods Ninty2seven patients with stageⅡorⅢes ophageal carcinoma without contraindication against operation and chem oradiotherapy,were randomly divided into tw o groups: combined group(G roup A)48and control group(G roup B)49.Patients in group A were given neoadjuvant treatment consisted of chem otherapy with52fluorouracil and cisplatin for2cycles and radiotherapy of DT36G y/ 12f/17d.Three weeks later,operation was per formed.Patients in group B were given operation alone.Survival rate was calculated with K aplan2Meier method.Chi and Log2rank test was used to assess the difference between the tw o groups.R esults The radical resectability of group A and group B were85.4%and65.3%(P=0.0181). The lym phnode metastasis rate of the tw o groups were21.7%and45.7%(P=0.0194).The T stage of groupA was significantly lowered(P=0.0036).The local and regional recurrence rate of tw o groups were34.8%and58.7%(P=0.0236),while there was no significant difference in operative com plications between the tw o groups.S ignificant im provement in the long2term survival rate was observed in group A,especially in patients who achieved partial and com plete response with high52year survival rate of56.5%.Conclusion Preoperative neoadjuvant chem oradiotherapy is able to reduce the tum or and tum or stage,lower the lym phnode metastasis rate and local or regional recurrence rate,als o it can im prove radical resectability and long2term survival without increasing the operative com plications.【Subject w ords】 Es ophageal neoplasms/drug therapy; Es ophageal neoplasms/radiotherapy; Es ophageal neoplasms/surgery; Chem otherapy,adjuvant; Radiotherapy,adjuvant 手术是治疗食管癌的主要手段,但治疗效果难以令人满意。
由于食管癌是一种全身性疾病,近年来对食管癌采取手术、放化疗三位一体的综合治疗取得了一定的效果[1,2],但对于新辅助放化疗治疗食管癌的报道尚少见。
我院自1996年8月至1997年6月对食管癌患者进行了一组术前放化疗的前瞻性研究,其目的在于探讨新辅助放化疗在食管癌治疗中的作用,现将结果报告如下。
资料与方法 一、临床资料97例食管癌患者均为初次治疗,并经内镜、CT 和细胞病理学确诊。
术前临床分期为Ⅱ、Ⅲ期,无锁骨上淋巴结转移、远处转移和声带麻痹。
血常规均正常,无心、肝、肾疾患,无放化疗禁忌症,其临床资料见表1。
表1 97例食管癌患者的临床资料临床资料综合组对照组例数4849年龄(岁)34～72(平均58.4)35～74(平均57.6)性别 男3130 女1719病变部位 胸上段98 胸中段3233 胸下段78X线大体分型 髓质型3635 溃疡型56 蕈伞型78病变长度(cm) 2.5～4.4554.5～5.49105.5～6.41820 6.5～8.098 8.0以上76病理类型 鳞癌4848 腺癌01 二、治疗方法11分组:以抽签方式随机分为综合治疗组和对照组。
21综合组治疗:48例患者采用新辅助放化疗加手术治疗。
(1)化疗方案:术前给予52氟脲嘧啶+顺铂(52Fu+DDP),化疗2个周期。
第1个周期给予52 Fu1g/m2,持续静滴5～6h,d1～5;DDP25mg/m2,静滴,d2～5。
第2个周期52Fu剂量减半(0.5g/ m2),d21～25,而DDP仍按25mg/m2给药,d22～25。
(2)放疗:直线加速器分三野照射,从第21天开始,于17d内分割照射12次,总剂量36G y。
这种加速治疗方案所产生的生物学效应与30d内给予22次分割照射,剂量44G y的标准放疗计划相当。
(3)手术治疗:在第60天(即放疗结束后3周)进行。
31对照组治疗:49例患者采用单纯手术治疗。
41资料分析和统计:采用SPSS version8.0软件进行χ2检验和生存率分析。
结果 11综合治疗毒性反应:患者的胃肠道反应主要出现在化疗期间,呕吐反应发生率占91.7%,其中轻度(1～4次/日)18例(37.5%),中度(5～6次/日) 14例(29.2%),重度(10次/日以上)12例(25.0%)。
骨髓抑制所引起的白细胞减少到4×109/L以下者13例(27.1%),血小板在80×109/L以下者8例(16.7%)。
其他与放疗有关的并发症主要有食管炎和吞咽疼痛者11例(22.9%),食管狭窄引起吞咽困难症状加重者7例(14.6%)。
全部并发症经对症处理后好转,全组患者均无因术前放化疗引起死亡。
21手术治疗及并发症情况:全部患者均施行了手术治疗,手术方式根据情况选择,胸上段食管癌行右胸、腹、右颈部切口,中、下段食管癌行左胸、左颈两切口,消化道重建方式均为胃食管颈部吻合。
术中无肉眼可见病灶残留、术后病理检查证实切缘无瘤细胞残留者定义为根治性切除,否则称为姑息性切除。
综合组患者行根治性切除41例(85.4%),姑息性切除5例(10.4%),剖胸探查2例(4.2%);单纯手术治疗组患者行根治性手术切除32例(65.3%),姑息性切除14例(28.6%),剖胸探查3例(6.1%)。
经统计学处理,综合治疗组比单纯手术治疗组根治性切除率明显提高(P=0.0181)。
手术后并发症主要有颈部吻合口瘘、吻合口狭窄、胸胃排空障碍、肺部感染、呼吸窘迫综合征、喉返神经损伤、下肢深静脉血栓形成等。
两组患者的并发症均得到积极处理,无手术死亡。
并发症情况见表2。
表2 两组食管癌患者手术并发症情况并发症综合组例数百分率(%)对照组例数百分率(%)颈吻合口瘘1 2.21 2.2吻合口狭窄510.9613.0喉返神经损伤3 6.53 6.5肺部感染613.0510.9胸胃排空障碍00.01 2.2下肢深静脉栓塞1 2.200.0 31肿瘤分期:除剖胸探查的5例患者外,全部患者的手术切除标本均做病理学检查。