内部品质稽核的资料
ISO9001-2015内部稽核员培训课件
诚实正直。 公正表达。 职业素养判断力，勤奋，敬业，不断进修学习，识别分析能力，沟通协调。 保密性。 独立性。 基于证据(事实)的方法。
*
稽核6原则
参照ISO19011:2011(CNS14809)作为管理系统稽核指导纲要
ISO 质量管理7原则
以顾客为中心 领导力 全员参与 流(过)程导向 持续改善(进) 依事实作决策 关系管理
物品 能源 信息 [例] 以产品、服务或决策的形式呈现
后续的流(过)程 [例] 顾客(内部或外部) 其他直接相关的利害相关者
可能的管制与检核点 以便监督与量测绩效
产出 的收受者
投入 的来源
产出
投入
起始点
结束点
作业活动
ISO9001：2015对应PDCA循环
*
组织环境(4)
顾客要求事项(6)
直接相关利害相关者之需求与期望 (4)
参考文件：内部稽核程序---(QP-201)
ISO9001：2015
*
ISO 9001非常强调质量稽核之重要，是为达成组织政策所设定目标之主要管理工具。 稽核必须贯彻执行，已决定质量管理系统各要项有效且适用于达成呈现各阶段质量目标。 质量管理系统稽核亦提供用以减少、消除与特别是矫正预防不符合现象所必须之客观证据。 稽核结果可用于管理，藉以提升组织绩效。
ISO 9000:2015术语(用语)和定义
*
3.12 流(过)程: 活动或制程的结果。 3.47-3.48 产品和服务: 有形物[组装品、硬件、加工原料、软件、液体---等]或无形物[服务、知识、专利、概念---等]，或上述之组合。 3.37 品质: 产品本质特性能够符合要求之程度。
课程纲要
内部稽核员训练
内部品质稽核程序
改善成效追踪
记录存档
****有限公司
文件名称
内部品质稽核程序书
文件编号
版 本
页 次
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6.2稽核人员资格：
6.2.1稽核人员选定时，应考虑其专长、沟通协调能力、对公司运作的了解程度及个人
的配合状况；
6.2.2稽核人员应有接受外部或内部的稽核培训，并具备内部品质稽核的能力；
6.2.3稽核人员培训考核合格后,由管理代表认定,并将相关人员的名单登录于“内部稽
相关人员召开稽核检讨会议。
6.4.5.1稽核人员逐一报告所填写的“稽核报告（CAR）”，并请被稽核单位确认；
6.4.5.2责任单位报告改善对策，经会议检讨通过后，填于“矫正措施”栏，并请
责任单位主管审核确认矫正完成日期；
6.4.5.3对有争议的问题由管理代表裁决；对目前尚不能解决的重大事项，应提请总
****有限公司
文件名称
内部品质稽核程序书
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版 本
页 次
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一、 目的：
通过对品质系统做定期与不定期的内部品质稽核，适时挖掘问题，采取合理修正或矫正
措施以持续改善，确保本公司品质系统运作的持续有效性。
二、范围：
凡与品质系统运作有关的文件、记录及作业，均为稽核对象。
三、权责：
3.1主任委员（总经理）：负责年度内部稽核计划及重大事项的裁定。
经理裁示。
6.4.6改善追踪:稽核员应依稽核检讨会议的改善期限,追踪责任单位的改善成效,并将结
果记录在”稽核报告”的”矫正措施追踪”栏中；对限期内无法改善的，应要求责任单位
重新制订改善对策及期限，并继续追踪；二度确认仍无法改善者，应提报管理代表或总经理室裁示,直至结案为止。
内部稽核培训资料
一、何谓品质稽核1.品质稽核 —— 确定品质活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标，有系统的独立的检查。
2.品质稽核的特性按内容分四性：充分性、符合性、有效性、一致性按稽核的方式分二性：系统性、独立性标准要求 品质文件 过程 结果二、稽核之型式三、内部质量稽概论一、内部质量稽核的目的1.满足质量标准或规定要求。
2.判定质量系统中要项是否符合规定之要求。
3.判定质量系统对于达成质量目标的有效性。
4.提供被稽核者改进质量系统的机会。
5.第二、三方稽核前及当内稽发现问题时及时矫正，为通过第二、三方稽核作准备。
二、内部质量稽核的范围1.稽核范围决于质量系统所涉及的部门，产品及服务。
如第二、三方稽核选择一定范围，则内稽亦不同。
2.可以在特定时期在产品和部门中确定一定的范围。
(如新产品尚未正式批量生产前，不列入制程管制的内稽范围)。
3.与生产无直接关系的部门，如后勤、财务等可不在内稽范围。
三、内部质量稽核的依据1.ISO 9001品保证标准2.品质手册3.质量计划、作业标准4.合约要求5.国际或国家有关的法律、法规、标准四、稽核的时机与频度（1）常规稽核（可选如下一种方式预先编订年度稽核计划）a)某月对一个或几个单位（或系统要素）进行稽核，每年应覆盖所有部门（或全部系统要素）至少两次。
b)每年两次集中稽核各单位和各系统要素。
（2）追加稽核a)发生了严重的质量问题或客户抱怨。
b)组织机构、质量政策和目标、产品、生产技术装备以及生产场所等有较大的改变。
c)即将进行第二、第三方稽核。
d)证书即将满期又希望继续保持认证资格。
五、内稽的步骤工作量分配：1.策划准备40%2.实施40%3.报告10%4.追踪确认10%四、内部质量稽核的策划总体安排和组织管理主要内容如下：1.高阶领导重视是内稽成败的关键。
高阶领导的重视是主要表现在领导层认真研究组建内稽小组，任命干部确定其职责和制定其工作方针。
07内部品质稽核检查表(品管部)OK
√
▲查品管部有建立<来料检验规范>及<物料验收标准>规定来料检验的要求.
√
▲查5月22日IQC检查收缩胶袋，来料50100个，抽样200个，检查外观、尺
寸要求等内容，检验结果记录于《来料检验报告》上。
√
▲查6月10日IQC检查连接片B，来料89400个，抽样500个，进行来料检验
审核部门
品质部
审核组长
鄢小锋
审核员
方龙祥张安彬
审核依据
ISO标准条款、质量管理体系文件、合同、相适用的法律法规.
序号
检 查 项 目
判 定
内 容 说 明
YES
NO
7
8.2.1顾客满意度
√
△查品质部于2008年5月有对交往的客户发出“客户满意度调查表”对客户进
行调查，评估结论均为良好。
√
△查2008年4--6月份PMC部有对客户满意度调查的结果进行汇总分析
稽核日期：2008-6-26 页次：4/5
审核部门
品质部
审核组长
鄢小锋
审核员
方龙祥张安彬
审核依据
ISO标准条款、质量管理体系文件、合同、相适用的法律法规.
序号
检 查 项 目
判 定
内 容 说 明
YES
NO
措施报告》有依据问题分析的原因提出改善措施并实施改善和追踪改善的结果。
√
▲查《改进、纠正/预防措施报告》08年3月12日发出的有关啤机部P719飞天
√
▲查22762产品震震球系列成品，品管部6月25日有对其进行成品抽查,批量
3500PCS、 抽样 125PCS，检查结果有记录于《成品验货报告》中。
内部品质稽核的资料
放置区域的消防设施、放置高度、放置环境等
放置的作业标准
危险及重要原物料是否有作特殊管理
危险及重要物料的清册及管理方法
各项原物料的异常处理是否明确
有关规章制度
机器操作及保养
是否有建立机器设备操作办法和注意事项的规定
机器设备的管理规定
是否有建立一套机器设备维修、保养〈日常保养、一级保养、二级
生产计划执行是否被查核
生管进度追踪及原因说明
作业方法
每一个制程是否都有作业方法
作业标准书
作业者是否作掌握业方法
询问几个作业员
作业条件表〈操作标准〉是否有被管制
作成、审核、发行、回收、更改记录
作业条件表〈操作标准〉是否容易在现场取得
现场查核
量规与仪器校验
是否有一套量测器具管制办法
量测器具的管理方法
是否明订量测器具的校验方法和周期
检验记录表
入库的交接
点收记录表
第3页共4页
检验人员资格
检验人员的资格条件是否明订
检验人员资格资料
检验人员是否符合资格条件及明确的记录
检验人员资格鉴定表
检验地点的物理化学条件是否明确及查核
查核表
出货检验
检验的时机是否明确
出货检验表
检验项目：外观检验、尺寸检验、指定的特性检验、寿命试验、耐
冲击的试验、产品包装及标示检验
设备保管责任人及安全装置堪用检查
采购与供应商的联系
是否有建立一套采购流程
采购管理规定
采购的流程是否有被供应商知晓
查核沟通管道
采购记录是否被管制
采购资料建文件及分析
是否有对采购供应商作评价
供货商评价资料
是否有完整的供应商目录
【管理精品】内部品质稽核
内部品质稽核第一章:内部品质稽核简介一.品质稽核的意义:在ISO 8402-品质词汇，对『品质稽核』所下的定义如下:3.10 QUALITY AUDIT:A SYSTEM AND INDEPENDENT EXAMINATION TO DETERMINE WHETHERQUALITY ACTIVITIES AND RELATED RESULTS COMPLY WITH PLANNEDARRENGEMENTS AND WHETHER THE SE ARRANGEMENTS AREIMPLEMENTED EFFECTIVELY AND ARE SUITABLE TO ACHIEVEOBJECTIVES.3.10 品质稽核(quality audit)有系统而独立的查验，以判别品质活动与其相关结果是否符预定的计划，以与这计划事项是否有效地被执行，且能适切的达成目标。
二.品质稽核的目的-判定品质系统中之各要项是否符合规定之要求-提供稽核者改进品质系统的机会-符合法规的要求-受稽核公司可核淮登录于验证厂商名录三.ISO 9001 对内部品质稽核的要求:8.2.1.2 内部稽核（Internal audit）机构应透过客观的稽核工作了解品质管理系统是否有效执行，并且符合本国际标准的要求，此外机构并应透过稽核工作掌握潜在改善机会点。
稽核进度与作业时程必须根据各项活动的地位和重要性、所属业务领域、与前次稽核结果妥为安排，内部稽核所适用的系统层级程序必须含括以下重点：稽核范围、稽核次数、稽核方法、稽核执行责任、稽核执行要求、稽核结果之记录与呈报管理阶层。
稽核工作应交由受稽核职务以外之人员担任。
四.ISO 9004 对内部品质稽核的说明:5.4品质系统之稽查5.4.1概述公司管理阶层应规划与建立一套妥善之稽核计划，并依规定对有关品质系统之一切要项、层面与细项，定期加以内部稽核与评估，以查明品质管理系统中各要项之实施效果，是否达到了规定之品质目标。
QSA内部品质稽核查核总表
要素 4.2 质量体系
评定人记录
结果
问
题
4.2.2 质量体系程序
2.1** 质量手册的每个要素是否都有足够的程序文件(第二层
次)支持?
(4.2.2)
4.2.3 质量策划
2.2** 质量策划过程是否与质量体系的所有其它要求相一致,
并以适当的型式形成文件, 是否适当考虑了与下列活动
有关的质量体系要素:
- 确定并配备所有检验和生产/服务所需的资源?
(4.2.4.2)
2.18* 是否有证据表明对产品更改进行了适当的确认?
(4.2.4.3)
4.2.5 持续改进
2.19** 是否有证据证明在质量(特别是产品性能)、服务(时间安
排和交付)和价格方面实施了有利于所有顾客的持续改
进?
(4.2.5.1 4.16)
2.20 持续改进是否涉及到产品的性能尤其是特殊特性?
南? F.10* 如适用, 供方能否证实已满足福特汽车公司热处理加工标准
W-HTX? F.11* 如适用, 供方是否对关键和重要特性进行了作业准备验证? F.12 节拍生产( Run at Rate)是否是供方生产件批准程序/样件提交
批准(PPAP/PSW)的一个必要组成部份? 供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核.
1.22 顾客满意度的趋势和不满意的主要因素是否形成文件, 是否有客观材料支持并经高级管理层评审? (4.1.6)
1.23* 当现场被顾客指定为 QS 9000 标准所列的某个状态时, 是 否有证据证明供方在 5 个工做日内通知了认证/注册机 构? (4.1.6.1)
供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核
新:
- 产品和过程更改;
QS9000内部品质稽核
QS9000內部品质稽核1. 简介QS9000是由美国汽车行业联合委员会〔Big Three：General Motors、Ford、Chrysler〕制定的国际标准，也被称为“汽车行业的品质系统标准〞。
QS9000标准要求汽车供给商在生产过程中实施严格的品质控制，以确保其产品的质量和可靠性。
为了确保QS9000标准的执行符合要求，内部品质稽核是必不可少的一环。
2. 内部品质稽核的定义和目的内部品质稽核是指公司内部对QS9000标准的实施进行检查和评估的过程。
其目的是确保公司内部的品质管理体系符合QS9000标准的要求，发现并纠正存在的问题，提升产品质量和管理水平。
3. 内部品质稽核的步骤3.1 确定稽核对象确定需要进行内部品质稽核的对象，可以是公司整体的品质管理体系，也可以是与QS9000标准相关的某个业务流程或部门。
3.2 制定稽核方案制定内部品质稽核的方案，包括稽核的时间、地点、稽核人员以及稽核范围。
稽核方案需要充分考虑稽核的目标和要求，确保稽核的全面性和准确性。
3.3 进行稽核按照稽核方案进行稽核工作。
稽核人员需要遵循稽核程序和标准，通过观察、询问和文件审查等方式收集相关信息，评估公司内部品质管理体系的执行情况，并发现存在的问题和不符合QS9000标准的地方。
3.4 形成稽核报告稽核人员根据稽核结果，编制稽核报告。
稽核报告应包括稽核的范围、目的、方法、结果和结论，并提出改良建议和整改措施。
3.5 实施改善措施稽核报告中提出的改良建议和整改措施需要得到相关部门的重视和支持，并及时实施。
通过改善措施的有效执行，公司内部品质管理体系能够逐步符合QS9000标准的要求，提升产品质量和管理水平。
3.6 进行跟踪稽核在实施改善措施后，需要进行跟踪稽核，以确保改善措施的有效性和持续性。
通过跟踪稽核，可以发现改善措施的缺乏之处，并及时进行修正和改良。
4. 内部品质稽核的好处4.1 提升产品质量通过内部品质稽核，可以及时发现和纠正存在的问题，促使公司的品质管理体系更加标准和有效，提升产品质量。
会计内部稽核制度范文(6篇)
会计内部稽核制度范文建立会计内部稽核制度的是整个财务会计工作的重要组成部分，为加强会计监督工作的____措施，保证会计工作顺利进行，加强会计控制，根据有关制度规定，结合我单位实际特制定本制度：1、本单位每一项经济业务的自理秩序，不能由一人包办，以由二人或二人以上分工办理或兼管。
如：业务人员进货，出纳员会款，会计人员记帐，起到互相牵制的作用。
2、帐、钱(物)实行分管。
以货币资金而言，出纳人员除登记现金，银行存款日记帐外，不得兼管稽核、全部印章、会计档案和其他帐目的登记工作，现金银行存款总分类帐由会计人员记帐。
3、严格执行凭证制度和帐务自理传递程序制度。
每发生一项经济事项都要有合法的凭证。
4、本店各职能部门的人员必须明确本岗位的职权的责任。
充分发挥各职能部门的作用。
把好每项经济业务关。
5、办公室人员严格把握财产物资领用手续，购买用品用具及其他财产物资时，必经分管领导同意后购买，____必由二人以上签字手续。
纠正收支必由二人以上手续。
6、严禁仓库部门收现金，其他销货部门的现金必当天经二人以上汇总清帐送交银行。
7、严禁现金进货音像门某，确因需要必经主要领导和分管领导同意，由二人以上经办方可进货。
会计稽核制度第一章总则第一条为加强会计基础工作，为企业经营管理者提供更为准确的会计信息，依据国家有关政策及相关财务会计制度、会计核算规则，对公司的会计核算等业务活动进行内部稽核检查，特制定本办法。
第二条会计稽核制度，在于防止会计核算工作中的差错和有关人员的舞弊。
通过稽核，对日常会计核算工作中出现的疏忽、错误等及时加以纠正或者制止，以提高会计核算工作的质量。
会计稽核是会计工作的重要内容，也是规范会计行为、提高会计资料质量的重要保证。
第二章稽核的内容第三条负责监督会计人员对有关规章制度、法规和岗位责任制及各项操作规定的执行情况，发现问题及时反映，督促严格按照有关规章制度执行。
第四条负责对所发生的各项会计业务的真实性、合法性、有效性、准确性进行全面稽核督查。
内部稽核制度
内部稽核制度总则一、内部稽核的对象本制度所规定的稽核范围包括：1、公司总部各职能部门、各项目部门、各生产部门、不具法人资格的分支机构和非赢利性组织。
2、公司认为应当予以稽核的部门、单位和个人。
以上稽核范围通称被稽核人。
二、内部稽核的内容本制度所规定的稽核内容包括：1、财务稽核；2、重要制度执行情况稽核；3、经济效益稽核；4、离任稽核；5、工程稽核；6、其他特殊事项稽核。
三、内部稽核的范围稽核室依据国家法规、公司赋予的职权,采取恰当的程序,相对独立地对公司下列活动进行稽核监督：1、经营的效率和效果；2、财务和经营信息的可靠性和完整性；3、法律、法规及合同的遵循性；4、资产的安全维护。
四、内部稽核的一般程序1、计划年度稽核目标：稽核室根据公司内部控制、治理情况和公司管理层的要求进行风险分析,确立年度稽核工作目标；2、制定稽核项目计划：稽核室根据年度稽核工作目标制定月度稽核项目计划、稽核方案、计划稽核报告,经总经理统一协调后实施；稽核室提前３日向被稽核部门下达稽核通知书,并告知相关事项（见附件一）；3、确定稽核工作重点：通过观察操作、走访人员和收集资料,初步了解被稽核单位基本情况,在实施必要的分析性程序基础上确立具体稽核工作重点；4、描述和分析内部控制：内部稽核人员应对组织的内部控制进行恰当的描述,对关键控制点进行小样本测试,并采用内部控制矩阵图评价内部控制。
如若需要,可进行扩大性测试；5、形成稽核发现和稽核建议：对稽核中发现的问题,稽核人员应及时提出改进建议；对正在或可能给公司造成重大损失的事项,应建议被稽核单位立即终止该事项并及时上报公司的管理高层。
稽核发现应列示所发现的问题、评价标准、差异影响和差异产生的原因。
稽核建议应根据稽核发现提出,包括无须采取行动、改进或改变现有的内部控制等；6、形成稽核报告：稽核终结,提出稽核报告,征求被稽核单位意见,报送公司相关领导批准。
稽核期间,可以根据需要进行期中口头或书面报告；7、后续稽核：根据稽核结果的性质对被稽核者进行后续稽核（若需要）,进一步审核被稽核者的反馈意见、管理者的后续工作情况等；8、稽核评价和档案管理：项目稽核结束后,对稽核工作的方法、技术及稽核人员的业绩进行评价。
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作业标准书
作业者是否作掌握业方法
询问几个作业员
作业条件表〈操作标准〉是否有被管制
作成、审核、发行、回收、更改记录
作业条件表〈操作标准〉是否容易在现场取得
现场查核
量规与仪器校验
是否有一套量测器具管制办法
量测器具的管理方法
是否明订量测器具的校验方法和周期
量测器具的管理方法及器具清单
机器设备维修保养管理办法
是否有建立机器设备的履历清单
履历清单
是否有建立机器设备重要的零部件库存
重要零部件库存清单
是否有依照安全操作规程操作机器设备
询问机器设备的安全操作方法
机器设备的维修、保养的记录和维修分析
维修、保养表和维修分析资料
机器设备卫生与安全防护
设备保管责任人及安全装置堪用检查
采购与供应商的联系
采购交期的管制方法及实际作业查核
不合格物料之处理
不合格物料的处理程序是否有明订
不合格品管理规定
不合格品评判的标准和评判人员的资格有否被确认
技术标准书，检验人员资格审查记录
不合格品是否有专门的放置地点
平面图示及现场查核
是否有对不合格品作标示
不合格品标示卡牌
不合格品是否作记录
不合格品记录表
不合格品处理后的确认
安全检查记录表
放置区域的消防设施、放置高度、放置环境等
放置的作业标准
危险及重要原物料是否有作特殊管理
危险及重要物料的清册及管理方法
各项原物料的异常处理是否明确
有关规章制度
机器操作及保养
是否有建立机器设备操作办法和注意事项的规定
机器设备的管理规定
是否有建立一套机器设备维修、保养〈日常保养、一级保养、二级保养、三级保养〉的管理办法及被确实执行
不合格品记录表
流动品标示与放置
流动品的状态标示是否有建立标准化
各种标示卡牌
流动品放置地点是否有作标示
临时停放、周转地点标示
流动品是否有放置于规定的容器
台车、储存容器查核
环境与卫生管制
有否建立一套行Βιβλιοθήκη 有效的卫生管理办法和被执行5S作业标准书
消防通道和设施是否有定期检查
检查记录表
是否有管理责任人
消防器材上贴示管理责任人
公司“内部品质稽核方案”
稽核的项目
稽核内容
稽核方法与参考资料
设计过程的品质管理
查核是否依规定审查设计及客户的意见是否有被采纳
新产品开发项目文件，客户抱怨处理
设计标准数据的更改有否依程序进行
工程设计变更的表单
设计的数据是否有被正确的管制
工程设计数据清单
作业规范、管理数据之管理使用
是否有一套规章制度和作业表单的使用与管理程序书
有否一套完整的厂区及搬运规划图
厂区搬运规划图
有否依照规定使用劳保用品
现场检查
生产计划
生产计划的制定是否有一套完整的程序
生产计划制订方法
有否作制造能力的评估
制造能力评估数据
有否作年度、季度、月度计划
有关计划书
生产计划变更如何被认知
生管管理规定及实际作业查核
生产计划执行是否被查核
生管进度追踪及原因说明
作业方法
作业条件设定值的查核方法
有否首件检查以防止连续性不良的发生
首件检查的记录
特殊制程的作业管制
特殊制程的管制方法
提供符合乎要求的生产技术
技术标准书
成品管制
成品存放地点是否有确定
标示及平面图示
成品是否有证明属于合格品的方法
标示及记录
成品检验是否有作记录
检验记录表
返修品是否有被重新确认
检验记录表
入库的交接
点收记录表
进料检验的登记资料
料账与实物是否一致
盘点表及进、发料的表单核对
是否有作物料放置区域的规划和标示
储区规划图及标示广告牌
原物料发放、回收和养护的程序是否明确
发料、回收、养护的规章制度
原物料是否执行先进先出的领用原则
进、发料的表单核对
是否有对原物料进行盘点和清查
盘点表及库存时间清册
原物料的搬运工具和设备是否有作安全的检查
是否有建立一套采购流程
采购管理规定
采购的流程是否有被供应商知晓
查核沟通管道
采购记录是否被管制
采购资料建文件及分析
是否有对采购供应商作评价
供货商评价资料
是否有完整的供应商目录
供货商目录表
是否有对采购的物料进行检验
进料检验表单与发料的比较查核
是否有明确的不合格品处理方法
进料检验的程序书及异常处理查核
采购交期管制
检验记录
出货检验表
不合格品的处置应符合要求
不合格品管理方法
包装与装运
包装的材料是否符合客户的合约要求
包装材料进料检验与合约审查
是否指定搬运工具
包装与装运的作业标准
产品的放置方式
有关作业标准
搬运容器的检查
检查记录表
提供安全的储存场所
规划平面图
装运路线及装运时间节约、装运省力化研究
装运分析资料
客户抱怨处理
检验人员资格
检验人员的资格条件是否明订
检验人员资格资料
检验人员是否符合资格条件及明确的记录
检验人员资格鉴定表
检验地点的物理化学条件是否明确及查核
查核表
出货检验
检验的时机是否明确
出货检验表
检验项目：外观检验、尺寸检验、指定的特性检验、寿命试验、耐冲击的试验、产品包装及标示检验
出货检验表
使用抽样的方法
出货检验表
是否对客户抱怨率进行统计和管制
品质目标和方针管理资料
是否有明确的客户抱怨处理流程
客户抱怨的处理程序
客户抱怨的处理是否按规定进行,是否对相关员工作教育
客户抱怨处理表单
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厦门市华英培训中心
是否有量测器具的校验卷标
实际查核
量测器具的存放与保管是否有依照规定进行
量测器具的管理方法
进料管制
是否建立进料检验的程序，包括检验项目、检验方法、抽样检验、验收条件、合格品及不合格品的处置
进料检验管理办法
先进先出
进、发料对比查核
制程管制
有否作业标准书
查核
有否作生产的记录
生产记录表单
有否作条件审查后方予以生产
规章制订及质量记录管理的有关规定
所有的规章制度和表单是否有依照规定的程序进行管制和使用，包括制订、修订、废止、鉴别、保管、销毁等一系列的管制
文件制、修订的记录，文件鉴别、批准、保管的记录
原物料之管理
是否有建立原物料储备定额
最少库存量的资料
是否有依照物料需求计划作原物料采购
物料需求计划书及采购数据
是否有作原物料的进料检验及检验结果登记、异常处理