质量体系认证前准备及认证时技巧
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴ 公司简介及各部门职责准备。
⑵ 环境的整理，5s的加强，死角的清理。
⑶ 工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
⑷ 审核工作的配合:1.审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
2.各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
3.外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
4.对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。
5.现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。
不熟练之人员可安排调班。
⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记,录并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
1.对文件和记录进行归档以便于调取确保各部门的文件和资料可随时找到。
2.检查文件的修订与记录之间的符合性、合性、修订之日起记录的相应改变。
3任何修改或涂改要有签名或盖章。
4.各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
5电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
6.表单记录内容的空白处要划记“/”。
7.不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。
8.确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺ 做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。
⑻ 对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
⑼ 对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、管理体系外审注意事项⑴ 受审核时，每一位员工必须要做到的1.知道应做什么事；2.知道如何做事；3.知道做事的依据；4.用记录证实所做的事；5.任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
⑵ 受审核时,应保持正常的心态1.不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3尽快纠正不合格。
(3)先确定了解问题后再回答1.认真听，听不懂必然会回答不准确；2不懂就问，审核员会换一个角度询问；3一定搞清楚所问问题。
三体系认证准备
三体系认证准备一、引言三体系认证是指企业在管理体系、质量体系和环境体系方面进行认证，以确保企业的管理和运作符合相关的标准和要求。
本文将介绍三体系认证的准备工作，包括管理体系的建立、质量体系的规划和环境体系的管理，以及在认证前需要做的准备工作。
二、管理体系的建立在进行三体系认证之前，企业首先需要建立一个完善的管理体系。
管理体系是指企业为了实现组织目标而建立的一套规范化的管理方法和流程。
以下是建立管理体系的几个关键步骤：1. 确定组织结构和职责企业需要明确组织的结构和职责，包括制定组织机构图、明确各岗位的职责和权限，以及建立有效的沟通和协作机制。
2. 制定管理制度和流程企业需要制定一系列的管理制度和流程，以规范各项工作的进行。
这些制度和流程可以包括质量管理制度、环境管理制度、安全管理制度等，以及相关的流程文件和表单。
3. 培训和培养管理人员企业需要培训和培养一支具有管理能力的团队，他们将负责管理体系的运作和维护。
培训内容可以包括管理知识、相关法律法规和标准要求等。
4. 建立绩效评估机制企业需要建立一套绩效评估机制，以评估和监控管理体系的运作效果。
这可以通过制定关键绩效指标、定期进行内部审核和管理评审等方式来实现。
三、质量体系的规划质量体系是指企业为了提供符合客户要求的产品和服务而建立的一套质量管理体系。
以下是质量体系规划的几个关键步骤：1. 确定质量目标和策略企业需要确定质量目标和策略，即要达到的质量水平和实现质量目标的方法。
这需要考虑到客户需求、法律法规和相关标准的要求，以及企业自身的实际情况。
2. 制定质量计划和程序企业需要制定一系列的质量计划和程序，以确保产品和服务的质量符合要求。
这些计划和程序可以包括质量控制计划、质量检验程序、不合格品处理程序等。
3. 建立质量记录和档案企业需要建立一套完善的质量记录和档案系统，以记录和保留与质量相关的信息。
这可以包括质量检验报告、不合格品处理记录、客户投诉记录等。
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料（附详细清单）ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。
质量体系认证内部审核策划准备注意事项与实施步骤
质量体系认证内部审核策划准备注意事项与实施步骤内部审核是质量体系认证的一项重要工作，它对组织的质量管理体系进行全面评估，并提供改进建议，促使质量管理体系的持续改进。
本文将介绍质量体系认证内部审核的策划、准备、注意事项和实施步骤，以便组织能够高效地完成内部审核工作。
一、策划1.明确内部审核的目标和范围：确定内部审核的目的和范围，明确要审核的流程、文档和人员。
2.确定审核计划：制定内部审核计划，包括审核时间、地点、审核员和被审核部门的安排。
3.确定审核员：选拔具有相关知识和经验的内部审核员，保证其独立性和客观性。
4.准备审核文件：收集和准备审核所需的文件，包括流程文件、工作指导书和记录。
5.制定审核程序：制定内部审核程序，包括审核的各个阶段和相关的记录、报告和改进措施。
二、准备1.审核员培训：向审核员提供必要的培训，使其了解审核标准和要求。
2.审核文件审阅：审核员对相关审核文件进行审阅，了解组织的质量管理体系。
3.制定审核计划：根据审核范围和计划，制定详细的审核计划，包括审核流程和时间安排。
4.通知被审核部门：提前通知被审核部门，告知审核时间、地点和相关要求。
5.准备审核工具：准备审核所需的工具，例如审核表、记录表和问卷调查等。
三、注意事项1.保持独立性和客观性：审核员应保持独立性和客观性，不受任何利益干扰。
2.遵守审核程序：按照制定的审核程序进行内部审核，确保每个环节都得到执行。
3.正确使用审核工具：合理使用审核工具，运用多种方法进行调查、观察和记录。
4.及时沟通问题：及时沟通发现的问题和不符合项，并与被审核部门沟通改进措施。
5.保护机密信息：严格保护审核过程中获得的机密信息，确保信息安全性。
四、实施步骤1.审核准备阶段：审核员与被审核部门进行会议，明确审核目标、范围和计划。
2.审核执行阶段：按照审核计划进行实地观察和文件审核，记录发现的问题和不符合项。
3.问题沟通和解决阶段：审核员与被审核部门沟通问题，提出改进建议并达成一致。
质量管理体系的评估和认证流程
质量管理体系的评估和认证流程质量管理体系评估和认证是企业确保产品和服务质量符合标准的重要环节。
本文将介绍质量管理体系评估和认证的流程，以及评估和认证的意义和影响。
一、质量管理体系评估的流程质量管理体系评估是企业为了确保质量管理体系运作有效而进行的内部检查和评估过程。
以下是质量管理体系评估的一般流程：1. 确立评估目标和范围：企业需要明确评估的目标和范围，包括评估的重点和范围限制。
2. 准备评估文件和资料：企业准备相关的文件和资料，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3. 进行现场评估：评估人员将到企业现场进行实地评估，包括观察现场操作、访谈员工、查阅记录等。
4. 评估结果和报告编制：评估人员将根据评估发现的问题和情况，编制评估报告，包括评估结果和建议改进措施。
5. 验证改进措施：企业需要对评估报告中提出的改进措施进行验证和实施，并记录相关的改进过程和结果。
二、质量管理体系认证的流程质量管理体系认证是由第三方机构对企业的质量管理体系进行评估和认可的过程。
以下是质量管理体系认证的一般流程：1. 申请认证：企业向认证机构提交认证申请，包括相关的文件和资料。
2. 审核准备：认证机构准备审核计划和审核团队，并与企业协商审核日期和地点。
3. 初步审核：审核团队对企业的质量管理体系文件和资料进行审核，并进行现场检查和访谈。
4. 审核结果和报告编制：审核团队根据审核结果，编制审核报告，包括认证建议和改进措施。
5. 改进措施验证：企业根据审核报告中的认证建议，对存在的问题进行改进和验证。
6. 决策和认证证书颁发：认证机构根据审核报告和改进措施的验证结果，做出认证决定，并颁发认证证书。
三、质量管理体系评估和认证的意义和影响质量管理体系评估和认证对企业具有重要的意义和影响：1. 提升产品和服务质量：通过评估和认证，企业能够发现问题，改进不足之处，从而提升产品和服务的质量。
2. 增强客户信心：获得质量管理体系认证证书可以提高客户对企业的信心，增加与客户的合作机会。
质量管理体系认证监督审核注意事项
原创]质量管理体系认证监督审核注意事项
ISO9001：2000质量管理体系认证监督审核注意事项（一）
一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语，以示对审核组的尊重。
二、认证前做一次清理，并加强现场定置管理。
正式审核时一般会安排半个小时参观厂容貌、生产流水线，争取留下好的第一印象。
三、审核时，确定好向导。
向导很重要，最好是由经过内审员培训、对体系比较熟悉的管理人员担任。
四、认证审核如问为什么这样做，应回答按文件规定要求来做。
如被要求找出依据时，主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或是记录表单。
五、认证时，中层干部勇于出来回答问题，可适当提示操作工人。
六、问什么答什么，不必急于表现对体系熟悉程序，以避免不必要的扩大抽样。
七、审核方式有以下几种：问、查、看、重复以前做过的工作。
正式认证不要紧张，特别是遇到以问为主的审核员，一紧张平时会的也答不出来。
八、实在找不出证据的，要实话实说。
九、第一天审核结束，审核组会作小结将不符合标准的地方向被审核到的部门反馈，这些问题罗列可能比较多，公司不必紧张，能马上纠正的马上纠正，并将纠正情况提交审核组；如纠正措施需要一段时间方可实现的可待以后一并纠正。
另外，其罗列的问题不一定都开不符合项报告，或可能几条并成一条开一个不符合项。
只要不出现两个严重不符合项，未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常的。
十、很多的质量记录规定的保存期为3年，只是估计，特认证后根据实际情况再定保存期。
ISO9000外审工作准备和应对技巧
ISO9000外审工作准备和应对技巧ISO9000外审是指由第三方机构对企业的质量管理体系进行审核，以评估其是否符合ISO9000标准要求。
外审是企业保证其质量管理体系有效运行的重要手段，也是获得ISO9000认证的必要步骤。
为了确保外审顺利进行并取得理想的结果，企业需要做好充分的准备工作，并采取有效的应对措施。
本文将介绍ISO9000外审工作的准备和应对技巧，希望能为企业进行外审提供一些帮助。
一、外审前的准备工作1.确定外审范围和目标：在外审开始之前，企业需要明确外审的范围和目标，确定要审核的质量管理体系的范围和具体要求，确保外审的目标清晰明确。
2.制定外审计划：企业需要制定外审计划，包括外审时间、地点、人员安排等方面的安排，确保外审可以按照计划进行。
3.梳理质量管理体系文件：企业需要梳理质量管理体系文件，确保文件的齐全、准确、有效，便于外审人员对其进行审核。
4.进行自查和内审：在外审前，企业需要进行自查和内审，确保质量管理体系符合ISO9000标准要求，解决存在的不足之处，为外审做好充分准备。
5.做好外审人员的接待工作：企业需要提前准备外审人员的接待工作，确保外审人员在外审过程中可以顺利地进行工作。
6.做好沟通和协调工作：企业和外审机构之间需要密切沟通和协调，确保外审工作可以顺利进行，解决出现的问题。
二、外审过程中的应对技巧1.配合外审人员进行工作：企业需要积极配合外审人员进行工作，提供所需的信息和文件，并在外审过程中认真对待外审人员的提问和指导。
2.保持冷静和耐心：在外审过程中，企业需要保持冷静和耐心，不要因为外审人员的质疑和批评而激动或恼火，要以积极的态度面对外审。
3.准备充分的证据：在外审过程中，企业需要准备充分的证据，证明其质量管理体系符合ISO9000标准要求，确保外审可以取得理想的结果。
4.及时跟踪和记录外审过程：企业需要及时跟踪和记录外审过程中的问题和发现，及时解决疑点和纠正错误，确保外审工作可以顺利进行。
三方认证审核前注意事项
审核结论
根据审核证据，形成审核结论，确定受审核方是 否符合相关标准和要求。
ABCD
现场审核
实地考察受审核方的场所、设施、操作流程等， 与受审核方人员进行交流，收集证据。
审核后续活动
提供审核报告，对不符合项进行整改，并跟踪整 改情况。
审核要求说明
审核依据
明确审核所依据的标准、法规、规范等文件， 确保审核的公正性和权威性。
根据认证机构的要求，对相关人员进行培训，包括质量管理体系知识、产 品技术知识、安全卫生知识等。
确保人员了解并掌握各自岗位的职责和工作要求，熟悉质量管理体系的运 行和操作。
根据审核时间和审核范围，合理安排人员配合审核工作，确保审核工作的 顺利进行。
02
审核流程和要求
审核流程介绍
审核准备
明确审核目的、范围和审核方法，确定审核组成 员，收集和整理相关资料。
提前准备
尽早开始准备，以便有足够的时间来处理任 何问题。
沟通与合作
与审核员保持良好的沟通，确保他们了解公 司的运作方式。
Байду номын сангаас 04
审核后的跟进工作
审核报告的接收和反馈
接收审核报告
确保及时接收审核机构的审核报告， 并仔细阅读报告内容，了解审核结果 和发现的问题。
反馈意见
根据审核报告中的意见和建议，及时 向审核机构提供反馈，说明对报告内 容的看法和解释，以及改进措施。
三方认证审核前注意事项
目录
• 审核前的准备工作 • 审核流程和要求 • 审核重点和难点 • 审核后的跟进工作 • 常见问题和应对措施
01
审核前的准备工作
文件和资料准备
01
确保所有必要的文件和资料都 已准备齐全，包括质量管理体 系文件、产品技术规格、检验 报告、培训记录等。
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目录
A 部门自查 B 资料准备 C 意识建立 D 问题整改 E 团队精神 F 营造气氛 G 认证时注意事项
A 部门自查
1、文件是否到位 J各文件是否有受控印章 J是否发放到规定的场所（反之） J是否被必要人员掌握并熟知 J是否撤出了非受控文件
A 部门自查
2、记录是否到位 J是否质量记录 J是否有受控（有编号） J是否收集齐全，存档规范，便于查取 J是否填写齐全，有无漏、错、涂
G 认证时注意事项
J（不符合项的）客观事实前不要强辨， 有事实依据可澄清的应通过管理者代 表与审核组长沟解决。 J 陪同人员的指定，作用信息传递。 J认证时产品的安排，作息时间的安排。 J 环境整洁、着装整齐，气氛适宜。 J 接待工作。
谢谢大家！
勿以小恶而为之，勿以小善而不为之 , October 14, 2020
J现在发现的问题及时整改，不拖延， 以避免遗漏到认证中。
J发现问题的人应监督到问题的彻底 解决。
E 团队精神
J全员进入角色，充分准备。 J不以个人、部门得失为重，应以公 司全局顺利通过认证为重。
F 营造气氛
J整冶环境。 J创造氛围。 J做好接待工作的分工安排，落实到 人、到位、到点。 J正式的宣传版。
安全连着亲戚朋友，安全连着妻子儿 女。20. 10.1420 .10.141 0:09:43 10:09:4 3Octob er 14, 2020
全员实动，开张大吉，销售创意，呼 唤奇迹 。2020 年10月1 4日上 午10时9 分20.1 0.1420. 10.14
消除安全隐患，确保生产安全。2020 年10月1 4日星 期三上 午10时9 分43秒 10:09:4 320.10. 14
G 认证时注意事项
J守时。 J尊重审核员，不争执、不乱申辨，态
度诚恳、热情。 J准确理解审核核员意图，出示相应的
证明资料，用简洁准确的语言表述并 与审核员沟通，减少误解。
G 认证时注意事项
J不要慌乱，该干啥干啥。该说的话说 清楚，不该说的不说。该拿出的资料 准确，不该拿出的不要拿。
J上级不仅应熟悉本身的职责流程，还 应清楚下属的工作职责和程序。必要 时可做解释，无关人员不要围观和插 嘴。
谢谢大家！
A 部门自查
3、现场是否到位 J是否有无关的文件/记录表格/资料。 J是否有无标识的仪器仪表。 J是否有未受控的设备、工装器具。 J是否排放整齐、对置对位、干净整洁。 J是否标识齐全，准确无误。
A 部门自查
4、感觉是否到位 J拿出手的东西是否心中有数。 J尽可能想象的问题难题是否能自圆其
说。 J该做的事该说的话是否都有依据。 J前后左右上下的事是否都说得上话。
我的岗位处于良好的受控状态吗。10:09:4310 :09:431 0:0910/14/202 0 10:09:43 AM
来料检验按标准，产品质量有保证。2 0.10.14 10:09:4 310:09 Oct-20 14-Oct- 20
严格要求安全在，松松垮垮事故来。1 0:09:43 10:09:4 310:09 Wedne sday , October 14, 2020
造高楼，打基础，保安全，抓班组。2 0.10.14 20.10.1 410:09 10:09:4 310:09:43Oct- 20
坚持经常别嫌烦，忽视出事后悔晚。2 020年1 0月14 日星期 三10时9 分43秒 Wedne sday , October 14, 2020
把生命注入到产品中去，产品就会在 市场上 活起来 。20.10. 142020 年10月 14日星 期三10 时9分4 3秒20. 10.14
ISO9000—效率、效益之源。2020年1 0月上 午10时9 分20.10 .1410:0 9Octob er 14, 2020
杜绝一切不合格是质量保证的基本要 求。202 0年10 月14日 星期三1 0时9分 43秒10 :09:431 4 October 2020
坚持质量第一原则，确保体系有效运 行。上 午10时9 分43秒 上午10 时9分1 0:09:43 20.10.1 4
B 资料准备
J以最容易提供资料的方式收集（如经日 期为依据，以项目/活动为单元）拟证明 标准条款有效运行的迎检资料。
J准备迎检的资料尽可能的用目录，清单 的方式分类、归档并做好相应标识。
C 意识建立
J从现在起建立“从我做起、从现在 做
起，持之以恒”的意识，养成良好习 惯，避免认证时出错。
D 问题整改