冷链管理专项培训资料
２０１２年５月
一、中国医药冷链发展现状
• (一)我国冷链系统存在很多问题
1、规范标准不成熟 我国现在没有一个专职的部门来管理冷链市场。中国至今仍无一个严格监管 冷链物流全过程的系统。 很长一段时间以来，我国都没有一部国家级的药品冷链管理法规或操作规范 ；各省在医药冷链标准上的建设与执行进度也不一，标准的缺失是我国医药 冷链管理最大的硬伤。 2、落后的基础设施 一方面中国冷链系统的问题很大程度可归因于落后的基础设施，即缺乏高 质量的设备。 3、人力资源匮乏 冷链包含一系列复杂的活动，在这些活动的每个环节都需要训练有素的专 业人员，包括操作人员，技术人员、维护工程师和物流运输的监管者。由于 中国的市场不发达，这样的专业人员十分缺乏,已经成为制约我国冷藏药品冷 链物流快速发展的瓶颈。
• ㈡、 设施设备管理要求 • 1、 冷链物流设施设备应有使用细则和定期维护方案，其中应当对冷 库、温湿度监测及冷藏运输设施设备的性能进行使用前验证、定期验 证及停用超过规定时限的验证。 • 2、 应配备专人对冷链物流设施设备进行定期检查、维护，并有记录 ，记录至少保存5年。每日至少完成一次对冷库自动温湿度监控系统 运行情况的巡查。 • 3、企业应定期对温湿度自动监控、报警装置及备用设备等进行测试 ，保证设备运行正常、数据准确。若需强制校验的，应依法进行校验 。设施设备测试、校验记录应建档留存，至少保存5年。 • 4、 企业应与冷库、冷藏车等设施设备的技术服务商签订服务协议， 确保设施设备的正常运行及进行故障处理。
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（三）国家在不断加强对冷链物流管理 1、2009年11月26日，国家标准化管理委员会发布了2009年第二批国家标准制
修订计划项目，由全国物流标准化技术委员会冷链物流分技术委员会申报的
• 《医药生物冷链物流运作规范》、《医药生物冷藏箱通用规范》、《冷链物 流企业服务条件评估》等五项冷链国家标准获批立项，计划2010年完成。但
，不科学，现代包材没有大范围推广。监控手段单一，不能实时监控；随机
报警系统滞后，温度收据资料、连贯性、实时性不够。同时运营是点为主， 没有形成全社会协调全面运营。因此整个还需要把冷链的概念进行推广、对 从业人员进行培训。
• （二）温度风险与危害： • 普遍存在的温度问题
• 1、冷冻（准。
• • 2010.05.04江苏省局发布了《江苏省药品冷链物流操作规范》 2011.12.16北京市局发布了《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》
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在这些些确定的《规范》中指出冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须 经过验证、确认和批准后方可投入使用。涉及冷藏药品生产、经营、使用单 位以及承担冷藏药品物流运输的企业须建立完善的冷藏药品冷链管理制度， 包括温度异常应急处理预案等。为切实加强冷链系统的质量管理，《规范》 明确提出要建立对承运商、经销商、包材供应商、设施设备服务商的审计制 度，定期对冷藏药品的储运条件进行分析。《规范》还明确了冷藏药品的发
是这五项国家标准现只还是处在征求意见阶段，具体什么时间发布，仍未可
知。 • 2、2011年8月1日新版GSP正式挂网征求意见，GSP首次将医药冷链管理进行了 详细的规定。现在已进行3次正式挂网征求意见。
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3、国家局于2011年设立“国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室”
。现阶段根据国家局工作要求，在新修订《药品经营质量管理规范》颁布之前，各省
• •
综上可知： 中国医药冷链发展现状主要表现在三个方面。 第一，中国医药冷链发展还处于初级阶段。 第二，中国医药冷链没有实现标准化。
第三，从业人员对冷链概念模糊。
冷链从业人员对冷库、冷藏车的温度有认识，但往往对他们之间的环节上 的温度变化及冷链的“链”认识不清；包材使用落后，包材使用没有严格的依据
暂不予审批疫苗经营范围。 • 4、有些省份更是对疫苗管理走在前端：如山东省于2010年7月1日起已对疫苗经营企业 实施全面冷链在线监控，即经营企业的疫苗冷链温湿度自动监测、显示、记录、调控 、报警和无线传输，与食药监部门温湿度数据自动传输，实现实时在线监控。 • • 浙江省流通环节疫苗全程冷链管理工作将于2012年7月开始正式上线运行。 2008年11月浙江省正式开始实施省级标准的《药品冷链物流技术与管理规范》，这是
• 2、过热（高于8℃） • 温度偏离将导致冷链药品质量的劣化，甚至发生毒性变异；多肽、蛋 白类药品冻结会使效价降低，影响疗效；疫苗冻结会使活性丧失，甚 至产生有害毒素。 • -相关风险会影响患者安全 • -低温比高温更危险-冻融循环
（三）医药物流企业不喜冷链 医药冷链的投资一般比较高，不少药品流通企业为了实现自身利润最大化， 自然不愿意使用成本极高的冷链系统。 就发达国家来说，医药流通企业要有25%以上的毛利才能够保持健康发展。但 是目前我国医药流通企业的毛利率一般都不足10%。行业利润的低下，也更加 剧了竞争的无序。比如在项目竞标时冷链设备齐全，实际配送时却什么也没 有。 一些中小医药流通企业以利润最大化为终极目标，无法实现竞标时的承诺。 这就造成一些大的医药生产公司宁愿花高成本自建物流中心，也不愿意采用 第三方物流的方式。但是市场的需求导向以及企业长期发展来看，专业的第 三方冷链物流企业是未来参与冷链物流市场竞争的主体。
货、运输、收货、验收、贮藏等环节的基本操作标准，以及温湿度控制、监
测等方面的管理要求。
二、冷链管理的发展要求
• ㈠、 设施设备配备要求
• 1、 经营疫苗的药品批发企业应根据药品储存温度要求配备两个以上 独立冷库，对有特殊温度要求的药品，应当配备符合其储存要求的设
施设备；
• 2、 冷库应配备温湿度自动监控设备，具备温湿度自动监测、显示、 调控、记录及24小时连续监控功能；应配备自动报警装置，具备温湿
度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能。监控系统应
有不间断电源。 • 3、 冷库应配备备用供电系统（备用发电机组或双回路供电系统）和 制冷机组，以有效保证异常情况下冷库的正常运行。
• 4、 企业应配备与经营规模相适应的冷藏运输设备。冷藏车应具备温 度自动监控、报警、记录等功能，并采用卫星定位技术和移动互联技 术实现温度数据实时上传；冷藏箱（包括蓄冷箱、车载冰箱或泡沫箱 等）、保温箱应配备温度自动记录设备。
冷链系统管理培训
制定本级疫苗计划时，需要参考/审核下级上报 的疫苗计划。
2、第二类疫苗购买计划的制订与报告
接种单位根据预防接种工作的需要，制定第二 类疫苗的购买计划，并向县级疾控机构报告。
索取的疾控机构和接种单位接收或者购进疫苗 时，应当索要疫苗销售方或配送方本次运输过程 的温度监测记录。对不能提供温度监测记录或者 温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并 应当立即向食品药品监督管理部门、卫生计生行 政部门报告。
对采用冷藏箱或冷藏包运送到接种单位的，要 查看冰排状况或冷藏箱、冷藏包内的温度表，并 做好记录。
4、疫苗的储存与运输
疾控机构、乡（镇）卫生院、社区卫生服务中 心和接种单位应根据免疫程序、年度工作计划、 预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种 需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。
疫苗和稀释液储存和运输的温度要求
疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大 容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。 疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间 应留有1～2cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内 搁架上，含吸附剂疫苗不可贴壁放置。
疾控机构、乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种 单位要经常核对疫苗出入库情况，日清月结，定期盘点 ，做到帐、物相符。
（5）疫苗的报废处理
疾控机构、接种单位发现包装无法识别、超过 有效期、来源不明等疫苗，应当逐级上报，其中 第一类疫苗上报至省级疾控机构，第二类疫苗上 报至县级疾控机构。
需报废疫苗统一回收至县级以上疾控机构，在 同级食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门 监督下销毁，并保留记录5年。
冷链专项培训试题及答案.doc
冷链专项培训试卷姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空1分，共50分）1、冷库设计符合国家相关标准要求冷库具有的功能，有备用________ 供电系统。
2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能，车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。
6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于O7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和的培训，经考核合格后,方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。
11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求:a. __________________ 车载或者在使用前应当达到相应的温度要求b. _____________ 应当在完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；c.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到后方可装车；d.启运时应当做好内容包括运输工具和启运时间等。
12、设施设备包括:冷藏箱或保温箱、和设备13、验证频次:的验证14、冷藏、冷冻药品至U货时,应当对其及的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当_______ 015、收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。
冷藏冷冻药品应当在待验。
16、冷藏药品的拣选应在______ 进行17、使用冷藏车运输配送时,应先对冷藏车当达到规定温度后,再直接从冷库装车18、使用冷藏箱或保温箱运输时,应对冷藏箱或保温箱内部进行预冷,当达到规定温度后,在箱体内放置蓄冷剂,再码放药品后封箱不得接触药品。
冷链物流管理培训教材
二、冷链运输车辆管理 （一）冷链运输车辆的选择 1．冷藏车辆类型的选择 2冷藏车辆制冷形式的选择 6．车辆附属装备
（二）冷链物流车辆排程及路线管理
（1）现有低温车辆的状况统计。 （2）现有所需配送客户的情况。 （3）低温食品对低温配送车辆的要求。 （4）配送区域的交通便利情况及交通管制情况。 （5）可配合的装车与卸货作业工具及人员情况。
（2）建议政府主管部门增拨公共安全基金，资助并委托行业协会或有 关企业承接有关冷库使用中涉及公共安全的国家或行业标准的编制工 作。
（3）要求企业将冷库安全提上工作日程，开展自检自查，对事故隐患 采取补救措施。
（4）加强对报废的有关制冷压力容器、压力管道管材的回收监管工作。
（5）要求各地做好在用压力管道的登记，做到监督心中有数，对氨制 冷设备和管道进行定期检验，并做出其安全性评估。
（6）要求各企业和主管部门在工程立项、招投标、设计、施工全过程 中，加强工程现场管理。
（7）要求各地肉类协会组织冷库技术及安全管理的培训、冷库安全的 互检。
四、冷库运营管理
（1）减小库温的波动。 （2）货物的接收、卸载和储藏。 （3）保持卫生环境。 （4）减少干耗。 （5）提高库房利用率。 （6）加强监测管理。
D.做好入库检验记录：食品单位、库号、品名、生产日期、 产地、入库时间、数量、检验情况、 检验结果等。
2．食品冷藏期间的检验
A.食物冷藏期间的检验：低于-8°C直接进库，高于-8°C，复冻入库。
冷库温度低于-18°C，食物中间温度要在-15°C左右。
B.冷藏食品应放在清洁的垫木上，货堆上覆盖芦苇或篷布，
四、低温物流的运输管理运作要点
冷库安全培训计划及培训内容
冷库安全培训计划及培训内容一、培训背景随着现代冷链物流在食品、医药、化工等领域中的应用越来越广泛，冷库的使用也日益增多。
冷库是保持货物冷藏或冷冻状态的重要设施，但在使用过程中存在一定的安全隐患，如温度控制不当、维护不及时等问题易导致危险事件的发生。
因此，加强对冷库操作人员的安全培训，提高其安全意识和操作技能，对于减少冷库安全事故具有重要意义。
二、培训目的本培训计划旨在对冷库操作人员进行安全知识培训，使他们掌握冷库设备的操作规程和安全操作技能，提高工作中的安全意识，防范冷库安全事故的发生，确保货物的安全和人员的健康。
三、培训对象冷库操作人员及相关管理人员。
四、培训内容1. 冷库设备及工作原理介绍冷库的种类及用途冷库的主要设备及工作原理冷库的温度控制和湿度控制2. 冷库安全管理制度冷库安全管理的意义冷库安全管理制度及规章制度冷库安全操作规程3. 冷库安全设备的使用及维护冷库安全设备的种类及功能冷库安全设备的使用方法冷库安全设备的日常维护和定期检查4. 冷库事故案例分析及应急处理冷库事故案例分析冷库事故的危害及原因冷库事故应急处理程序5. 冷库货物存储及搬运操作规范冷库货物的存储要求冷库货物的搬运操作规范冷库货物的包装及标识6. 货物防护及卫生管理冷库货物的防护措施冷库货物的卫生管理要求冷库货物的保质期管理7. 安全操作技能演练冷库设备的启停操作冷库设备的故障排除冷库货物的装卸操作五、培训方式1. 理论讲解通过课堂讲解，向学员介绍冷库设备及工作原理、安全管理制度、安全设备的使用及维护、事故案例分析及应急处理等内容。
2. 现场操作演练利用模拟实验平台或实际冷库设备进行现场操作演练，使学员掌握冷库设备的启停操作、故障排除及货物的装卸操作等安全操作技能。
3. 实际操作考核对学员进行实际操作考核，考核内容包括冷库设备的操作技能、事故应急处理能力等，以检验学员的培训效果。
六、培训考核及评估1. 培训考核对学员进行闭卷考试，考核内容包括冷库设备及工作原理、安全管理制度、安全设备的使用及维护、事故应急处理等内容。
培训计划 冷链物流
培训计划冷链物流一、培训目的本培训旨在通过系统的培训，提高员工对冷链物流的理解和掌握，加强对冷链物流的业务流程和操作规范的了解，提高员工的专业素养和工作技能，为公司的冷链物流业务提供专业的保障。
二、培训对象本次培训主要针对公司冷链物流部门的运营人员、货运人员、仓储人员以及相关管理人员。
三、培训内容1. 冷链物流概念和特点- 冷链物流的定义和范围- 冷链物流的特点和优势- 冷链物流的发展趋势和市场需求2. 冷链物流业务流程- 冷链物流的基本流程和环节- 冷链物流中温度控制和货物保鲜的关键环节- 冷链物流中常见问题及应对措施3. 冷链物流设备和技术- 冷藏、冷冻设备的作用和原理- 温控、湿度控制技术- 冷链物流设备的维护和保养4. 冷链货物运输管理- 冷链货物的装卸和包装- 冷链运输工具的选择和操作- 冷链货物的跟踪和监控5. 冷链仓储管理- 冷链仓库的布局和设计- 冷链货物的存储和分拣- 冷链仓库的温度和湿度控制6. 冷链物流质量管理- 冷链物流的标准和规范- 冷链物流的质量控制要点- 冷链物流的安全管理7. 冷链物流案例分析- 成功的冷链物流案例分析- 失败的冷链物流案例分析- 借鉴和总结四、培训形式本次培训将采取理论教学、案例分析、现场操作等多种形式相结合，结合公司的实际情况，注重实战性培训，培训课程设置灵活多样，灵活运用多媒体教学等现代化培训手段。
五、培训时间和地点本次培训将在公司内部进行，培训时间为两周，根据具体情况灵活安排。
六、培训师资本次培训将邀请专业的冷链物流专家和从业人员担任培训讲师，确保培训内容的专业性和实用性。
七、培训效果评估培训结束后，将进行培训效果评估，了解培训学员的掌握情况和对培训的反馈意见，为后续培训提供参考。
八、培训后续为了巩固培训效果，公司将继续加强对冷链物流业务的管理和监督，并通过定期的培训和考核来提高员工的业务水平，确保冷链物流业务的稳定运行。
总结：通过本次培训，相信公司的员工能够更加深入地了解冷链物流的业务流程和操作规范，提高专业技能和服务质量，为公司的冷链物流业务提供更加专业的保障。
冷链制冷培训记录
冷链制冷培训记录培训内容本次冷链制冷培训旨在提高员工对冷链制冷技术的了解和应用能力。
培训内容包括以下几个方面：1. 冷链基础知识：介绍冷链的定义、作用、重要性以及冷链管理的基本原理；2. 制冷设备及设施：介绍常见的制冷设备和设施，包括制冷压缩机、冷凝器、蒸发器等，并介绍其工作原理和维护保养方法；3. 温度控制和监测：讲解温度控制的重要性，并介绍常用的温度监测设备和技术，如温度计、数据记录仪等；4. 冷链运输管理：介绍冷链运输管理的要点和注意事项，包括货物装载和卸载、温度监测和记录、运输路径选择等；5. 应急措施和故障处理：讲解常见的冷链故障情况及应急处理方法，提高员工应对突发情况的能力。
培训时间和地点- 培训时间：2022年5月10日至5月12日，每天上午9点至下午4点。
- 培训地点：公司会议室。
培训人员本次培训邀请了冷链制冷领域的专家和技术人员担任讲师，他们具有丰富的实际经验和专业知识。
同时，公司内部的相关部门负责人也将参与培训，以便能更好地将培训内容应用于实际工作中。
培训效果评估为了评估培训效果以及掌握员工的研究情况，将进行以下评估方式：1. 知识测试：在培训结束后，组织一次知识测试，测试员工对培训内容的掌握情况；2. 实际操作考核：安排一次实际操作考核，测试员工在具体工作环境下应用所学知识的能力。
培训记录和证书1. 培训记录：培训记录将详细记录员工的出勤情况和培训成绩。
2. 培训证书：参加培训并通过考核的员工将获得公司颁发的培训证书，对其参与冷链制冷工作具有一定的证明价值。
培训记录和证书将成为公司对员工进行绩效考核和岗位评定的一项重要依据。
以上为本次冷链制冷培训的相关信息，请各部门安排好员工的参训事宜，提前通知员工准时参加培训。
感谢各位的支持和配合！----------------------。
《冷链管理专项培训》课件
VS
冷藏车辆是指装备有制冷设备的运输车辆，用于运输需要低温保存的物品。
详细描述
根据不同的温度需求和运输物品的特性，冷藏车辆可分为冷藏集装箱、冷藏车和冷冻车等。这些车辆通常配备有制冷设备、温度监测和控制装置，以确保运输过程中的温度稳定。
总结词
总结词
冷链运输的管理策略和技术是确保冷链物流过程顺利进行的关键因素。
温度监控
通过湿度传感器对冷链物流过程中的湿度进行监测和控制，以保持食品的干燥和新鲜度。
湿度监控
通过定期对冷链设备和设施进行清洁和消毒，确保其卫生状况符合相关标准和规定。
清洁度监控
利用信息技术和物联网技术，实现冷链物流的全程追溯和监控，包括温度、湿度、清洁度等关键指标。
追溯管理技术
冷链追溯管理的概念
冷链仓储管理
总结词
冷链仓储是专门用于存储需要低温环境的物品的设施，其特点包括温度控制、湿度控制、清洁度控制等。
详细描述
冷链仓储是指为保持低温环境而设计的仓库或冷藏库，主要用于存储需要低温环境的物品，如食品、药品等。冷链仓储的特点在于其对温度、湿度和清洁度的严格控制，以确保存储物品的质量和安全。
冷链组成
冷链主要由生产、加工、储存、运输和销售等环节组成，每个环节都需要进行严格的温度控制和监管。
冷链特点
冷链具有高投入、高成本、高风险和高技术含量的特点，需要专业的技术和设备支持。同时，冷链管理还需要高度的组织协调和管理能力，以确保整个供应链的顺畅运行。
确保产品在整个供应链过程中始终保持在规定温度和湿度范围内，保证产品的品质和安全。
冷链管理的目标
遵循严格的质量控制标准，采用先进的温度控制技术和设备，建立完善的监管体系，确保冷链各环节的协调和顺畅运行。同时，还需要注重节能环保，提高冷链管理的效率和可持续性。
冷链管理培训课件
，实现自我提升。
THANKS
感谢观看
02
冷链管理核心技术
温度监控技术
01 温度传感器
介绍温度传感器的原理和应用，如何准确测量货 物温度。
02 实时温度监控
阐述实时温度监控的重要性，确保货物在储运过 程中的温度始终处于设定范围内。
03 报警系统
解释报警系统的功能，当温度异常时及时发出警 报，以便迅速采取补救措施。
冷藏储运技术
冷藏设备
冷链管理的应用领域
01 食品行业
包括生鲜、速冻食品、乳制品、冷饮等，确保食 品在贮藏和运输过程中保持新鲜、不变质。
02 药品行业
包括疫苗、生物制品、血液制品等，确保药品在 供应链过程中保持有效性和安全性。
03 其他行业
如化工、电子等，对某些特殊产品在运输和贮藏 过程中的温度控制。
冷链管理的现状及发展趋势
数据采集与传输
讲解如何实现对冷链过程 中各种数据的实时采集、 传输和处理，确保数据准 确性和时效性。
数据分析与优化
阐述如何通过数据分析找 出冷链管理中的不足，提 出优化建议，不断提升冷 链管理水平。
03
冷链管理实践操作
冷链管理操作规范
温度监控
在冷链物流过程中，应对 货物进行全程温度监控， 确保货物始终保持在规定 的温度范围内。
02 案例二：某企业在进口一批冷链食品时，因未严 格遵守冷链管理操作规范，导致部分货物变质， 最终承担了巨大的经济损失和法律责任。
02 通过以上案例的分析，可以深入了解冷链管理实 践操作的重要性和必要性，进一步提高冷链管理 的水平和效果。
04
冷链管理培训与提升
冷链管理意识培养
重要性认识
首先，要深刻认识到冷链管理对 于产品品质和安全的重要性，树
冷链培训
对计量器具、温湿度监测设备等定期进行 校准或者检定；对冷藏、冷冻设备进行使 用前验证、定期验证及停用时间超过规定 时限的验证，形成验证控制文件。
2 冷藏、冷冻专业知识及法律法规
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式 及运输过程的温度记录、运输时间等质量控 制状况进行重点检查并记录。不符合温度要 求的应当拒收。 装箱、装车等项作业，应当由专人负责并 符合相关要求。
4 冷藏冷冻药品的储存与运输管理操作规程
1.保管员按发货单发货。药品移入出库复核区后，通知复核员复核； 2.复核员按照《药品出库复核操作规程》对单据和实物逐一核对，完成复核操作。如零货药品，应按拼箱发货操作规程要求进行 合理拼箱，复核完毕将药品置于冷库发货区； 3.冷链专管人员根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具和运输时间。按照冷链设备相 关操作规程进行装箱（车） ；
冷链专业知识及管理要求
Cold Chain Expertise and Management Requirements
人福医药宜昌有限公司 质量管理部 2019年6月
目录
CONTENTS
1 冷链概念及背景 2 冷藏冷冻药品专业知识及法律法规
3 冷链设施设备验证
4 冷藏冷冻药品的储存与 运输管理操作规程
4 冷藏冷冻药品的储存与运输管理操作规程
1.冷链药品的验收，按《药品验收操作规程》要求进行验收操作； 2.核对收货上传的在途运输温度数据。
1.保管员在系统中核对各信息是否相符，无误后在系统中进行确认； 2.药品应码放在经验证确认后划定的储存区域； 3.冷库应设置声光温度超标报警，并有短信提示指定人员；收到报警人员应及时进行处置，调控温湿度达到控制要求； 4.养护员对冷链药品每月进行重点养护。
冷链相关知识培训教材(30张)PPT
（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检 查厢门密闭情况，并上锁；
（四）启动并检查制冷机组、温度监测系统运
行状况，设备运行正常方可启运。
4 冷链流程和环节控制
3.4冷链出库管理—冷藏车装车码放
【附录】第五条 储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当有利 于温度的有效控制符合要求。
冷链相关知识培训
培训部门：质管部 培训时间：2018年06月
前言：药品冷链物流管理
药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点，也 是难点。
新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、 储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求，消灭了 可能存在的冷链断链现象，新版GSP的实施，将全面提升 药品经营企业冷链管理水平，实现全过程、全链条的冷链 质量管理目标，为提高冷链药品（疫苗、生物制品等）质 量提供了保障。
（四）启运时应做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
3.4 冷链出库管理—出库装车
发货
4 冷链流程和环节—冷藏车装车
4 冷链流程和环节控制
【附录】第九条 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品 的，启运前应当按照以下要求操作：
（一）提前打开制冷机组和温度监测设备，预 热或预冷至规定的温度；
3.4 冷链出库管理
4 冷链流程和环节控制
第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责 并符合以下要求：
（一）车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方 可装车；
多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效 疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素