执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章散剂
中药药剂学-散剂
药剂学
第五章 散剂
第五章 散剂
第一节 概述
1散剂含义： 2散剂特点： 3散剂分类： 4散剂粒度要求：
第二节 散剂的制备方法
一、一般散剂的制备方法及举例 二、特殊散剂的制备：
1含毒性药物散剂 2含低共溶组分的散剂： 3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂： 4眼用散剂
三、散剂的质量检查
第五章 散剂
精选2021版课件
16
谢谢！
精选2021版课件
17
精选2021版课件
3
3.分类：
按用途：内服-乌头散， 外用-冰硼散， 两用散剂-七厘散
按组成：单方散-川贝散， 复方散剂-冰硼散
按剂量：分剂量型散，非剂量型散 按组分性质：浸膏散，低共溶组分散，
含毒药物散，含液体成分散， 泡腾散剂
精选2021版课件
4
4.粒度要求： 内服散80-100目，过5-6号筛； 消化道溃疡散120目，过7号筛； 儿科外用散120目，过7号筛； 眼用散200目，过9号筛。
E点物对的应组的成温。度是低共熔温度，E点对精选应2的021组版成课件（B的摩尔分数40%）是低共熔混1合1
（2）可形成低共熔混合物散剂的配制：
a如混合后药理作用增强：先混合，但应降低用 量；如药理作用减弱：避免。
b如药理作用不变：先混合，再加其他药物；如 组分可溶解低共溶物：先将低共熔物溶解。
（3）应用：
力比较实验，我们发现，虽然对乙酰氨基酚、非那西丁分别 与阿司匹林、咖啡因配伍都产生低共熔现象，而且一定配比 的非那西丁的低共熔温度要比对乙酰氨基酚低，但复方乙酰 水杨酸片却不粘冲，这是由于不同低共熔物的粘结力是不同 的。因此造成粘冲的原因精选不20仅21版取课决件 于是否产生低共熔物，而13 且还与低共熔物的粘度有直接关系。
《中药药剂学》课件——第五章 散剂
中药药剂学
第十章 散剂
第三节 散剂的质量检查
（一）均匀度检查
1．外观均匀度检查法
置 光 滑 纸 上 约 5cm2 ， 表 面 压 平 ， 光 亮 处观察，应呈现均匀的色泽。或用10 倍放大镜检查。
色斑或条纹:说明尚未混合均匀；
闪烁光泽部分:说明结晶性药物未完全粉 碎。
简便易行，但常带有主观性而误差较 大。
❖ 用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按05版药典 单筛分法测定，过6号筛不少于95%（细粉）
中药药剂学
第十章 散剂
❖ （三）水分测定
❖ 按药典通则规定．一般散剂用烘干法测定； 处方中大部分药物含挥发件成分成以挥发性成 分为主的散剂用甲苯法测定；除另有规定外， 水分不得超过9.0%。
中药药剂学
第十章 散剂
中药药剂学
第一节 概 述 一、含义和特点
第十章 散剂
一种或数种药物经粉碎、 混合而制成的粉末状制剂。
中药药剂学
第十章 散剂
第一节 概 述
2.特点：
1）表面积大，易分散、奏效快.
古代对危重病人用吹散法
散者散也，去急病用之。
2）创面的的机械性保护作用
3）制法简便，剂量可随症增减。丸、片、胶囊可 改散剂。
2）但如液体组分较多而不能完全吸收时．可另加适 当的赋形剂(如磷酸钙、淀粉、蔗糖、葡萄糖等)吸 收至不潮湿；
3）当液体组分含量过大．且属非挥发性物，加热浓 缩,加入固体药物或赋形剂。再低温干燥、研匀即 可。
中药药剂学
第十章 散剂
4．眼用散剂 ❖ 药典规定应通过九号筛，以减少机械刺激性； ❖ 眼用散剂要求无菌； ❖ 药物多经水飞成直接粉碎成极细粉； ❖ 配制的用具应灭菌； ❖ 配制操作应在清洁、避菌环境下进行。
中药药剂学-散剂
第二节 散剂的制备方法
一、一般散剂的制备方法
工艺流程：粉碎－过筛－混合－分剂量－质量检查－包装
一、一般散剂的制备方法
（一）粉碎、过筛 （二）混合 1.混合原理： 切变混合 研磨混合 对流混合 扩散混合 2.混合器械： 槽形混合机、和面机 混合筒（圆形，立方形，双圆锥形，V字形）， 速度应合适，其中V形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转 3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
二、特殊散剂的制备
1.含毒性药物散剂：
剂量小，治疗指数窄，一般加稀释剂制备成倍散（或 稀释散）。 稀释剂常用淀粉、乳糖、糊精等，也可以用本方中的 药物。 稀释剂用量：药物0.01g～0.1g――10倍散 药物在0.01g以下――100倍散，1000倍散
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
2.含低共溶组分的散剂：
解决方案：将除对乙酰氨基酚以外的其它原料辅料全
举例
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
4眼用散剂
要求极细腻，药典规定过9号筛（200目），成品无菌 （环氧乙烷，60Co）：细菌＜10个/g，霉菌、酵母菌不得检出。
谢谢！
第五章 散剂
第一节 概述
1.含义：散剂是一种或数种药物经粉碎、 混合制成的粉末状制剂。
2.特点： 优点：“ 散者散也，去急病用之”， 易分散，吸收快；对溃疡面有保护作用； 微粉化的中西散剂外用增加难溶成分溶解度 （云南白药，西瓜霜，胃复散） 缺点：比表面积大，臭味、刺激性、腐蚀性、吸湿性大,挥 发性以及化学活性大大增强，使用不便，难于贮藏等。 味烈、刺激性及不稳定的药物不适合。
执业药师考试-散剂
散剂散剂是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。
是由一种或多种药物混合制成的粉末状制剂，可供内服也可外用，也称粉剂。
（一）散剂的特点及分类1、散剂的分类(1)按组成药味多少分为单散剂和多散剂；(2)按剂量情况分为分剂量散与不分剂量散；(3)按用途分为吹散、内服散剂、煮散剂和外用散剂等。
2、散剂的特点⑴粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；⑵外用覆盖面积大，具保护、收敛等作用；⑶制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；⑷储存、运输、携带比较方便。
（二）散剂的制备散剂的制备工艺流程是：物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存2.1物料前处理2.2粉碎（1）粉碎概念与意义粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
目的：减少粒径、增加比表面积粉碎的意义在于：①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎机制、方法及设备①粉碎原理粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。
②粉碎方法粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等，较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎；干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。
根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为：A、闭塞粉碎与自由粉碎闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。
常用于小规模的间歇操作。
第五章散剂——精选推荐
第五章散剂学习要求：1.掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。
2.熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。
第一节概述一、散剂的含义与特点散剂(p0wders) 系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
散剂是传统剂型之一，在我国早期的医药典籍《黄帝内经》中已有散剂的记载。
《伤寒论》、《金匮要略》中记载散剂达五十余方，《名医别录》中对散剂的粉碎方法已有“先切细曝燥乃捣，有各捣者，有合捣者……”的论述。
这些制备原则至今仍在沿用。
散剂历代应用颇多，迄今仍为常用剂型之一，其制法也有了进一步的发展。
散剂表面积较大，因而具有易分散、秦效快的特点。
古代早有“散者散也，去急病用之”的记载。
此外，散剂制法简便，剂量可随意增减，运输携带方便，当不便服用丸、片、胶囊等剂型时，均可改用散剂。
但由于药物粉碎后，比表面积加大，故其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增加，使部分药物易起变化，挥发性成分易散失。
所以一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物，不宜配成散剂。
二、散剂的分类1.按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂。
内服散剂如乌贝散、益元散等。
外用散剂如金黄散、冰硼散等。
有的散剂既可以内服，又可以外用，如七厘散。
2.按药物组成可分为单味药散剂和复方散剂，前者如蔻仁散、川贝散等，后者如婴儿散、活血止痛散等。
3.按药物性质可分为含毒性药散剂，如九分散、九一散等；含液体成分散剂，如蛇胆川贝散、紫雪等；含共熔成分散剂，如避瘟散、痱子粉等。
4.按剂量可分为单剂量型散剂与多剂量型散剂。
三．散剂的质量要求除另有规定外，按《中国药典》要求，内服散剂应为细粉，儿科用及外用散剂应为最细粉；散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。
多剂量包装的散剂应附带分剂量的用具，含有毒性药物的内服散剂应单剂量包装。
用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。
散剂——中药药剂学
散剂——中药药剂学散剂(powders)第一节概述1．散剂定义：指一种或几种药物经粉碎(comminution)、混和(mixture)而制成的粉末状剂型。
2．散剂的优缺点：优点：易分散奏效快，具有一定的机械性保护作用；制法简便，剂量可随证增减。
缺点：部分药物易起变化，挥发性成分易散失，腐蚀性强及易吸潮变质的药物，不宜配成散剂。
3．散剂的分类按医疗用途分:内服（乌贝散）和外用散剂（冰硼散）按药物组成分：单散剂（蔻仁散）和复方散剂（活血止痛散）按药物性质分：含毒性药物散剂（九分散）、含液体成分散剂（紫血）、含共熔成分散剂（白避瘟散）按剂量分：分剂量型散剂和非剂量型散剂4．散剂的质量要求：***散剂中的药物均应为粉末。
根据医疗需要及药物性质不同，其粉末细度应有所区别：内服散剂通过5～6号筛(sieves)；消化道溃疡病通过7号筛；儿科和外用散剂通过7号筛；眼用散剂通过9号筛。
散剂一般应干燥、疏松、混和均匀、色泽一致，装量差异限度应符合药典规定。
第二节散剂的制法(preparation methods)一一般散剂的制法流程：粉碎、过筛、混和、分剂量、质量检查、包装，其中混合操作是制备散剂的关键工序。
（一）粉碎与过筛（二）混和1．混和机理和混和器械（自学）2．混和方法之研磨混合法***A．打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是“打底”；再将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研使之混匀即是“套色”B．等量递增法（习称“配研法”）：取量少的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此倍量增加至加完全部量大的组分为止，混匀。
过筛。
C．倍增套色法（三）分剂量（四）包装与贮存：防湿是保证散剂质量的重要措施（五）举例P84冰硼散二特殊散剂的制法(一)含毒性药物的散剂***1．稀释散或倍散：由于毒性药物的剂量小，称取费时，服用也容易损耗，所以常在毒性药中添加一定比例量的赋形剂制成稀释散或倍散。
北中大中药药剂学学习指导第5章 散剂
第五章散剂学习提示：本章内容包括基本要求、散剂的制备、散剂的质量要求与检查。
重点内容有特殊散剂的制备、散剂的质量检查。
一、散剂的特点、分类【考点1】散剂的特点比表面积较大，因而有利于吸收、奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对疮面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。
但正易吸潮变质且刺激性也相应增加。
所以易吸潮变质的药物；刺激性大、腐蚀性强的药物；含挥发性成分较多且剂量大的药物不宜制成散剂。
【考点2】分类内服与外用散剂，外用散剂包括撒布散、调敷散、眼用散、吹入散。
单方散剂与复方散剂。
毒性药散剂、含液体成分散剂、含浸膏散剂。
分剂量散剂与非分剂量散剂。
二、一般散剂的制备【考点1】散剂制备的工艺流程粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查与包装。
混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。
【考点2】分剂量有估分法、重量法（此法剂量准确，但效率低。
含毒性药及贵重细料药散剂常用此法）；容量法（容量法适用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且误差较小。
容量法分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差）。
★三、特殊散剂的制备【考点1】含毒性药物的散剂（1）毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂量不准易致中毒。
为保证复方散剂中毒性药的含量准确，多采用稀释剂制成稀释散或倍散。
如剂量在0.01~0.1g者，可配制1：10倍散；如剂量在0.01g以下，则应配成1：100或1：1000倍散。
（2）为了保证散剂的均匀性及易于区别倍散的浓度，一般以食用色素如胭脂红、靛蓝等着色，且色素应在第一次稀释时加入，随着称释倍数增大，颜色逐渐变浅。
【考点2】含低共熔物的散剂当两种或多种药物混合后，有时出现润湿或液体现象，这种现象称为低共熔。
如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片、樟脑与水杨酸苯酯。
制备时应根据所形成低共熔混合物的药理作用决定。
【考点3】含液体药物的散剂应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的处理方法：（1）液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀；（2）液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可另加适量的赋形剂（如磷酸钙、淀粉、蔗糖等）吸收；（3）液体绒组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋形剂后，低温干燥后研匀。
第五章 散剂
如果液体组分比例过大，且属非挥发性物质，此时 可加热蒸去大部分水分，加入固体药物或赋形剂，拌匀， 低温干燥，再研匀或粉碎即可。
4、眼用散剂 施于眼部的散剂要求极细腻，《中 国药典》规定应通过200目筛，且眼用散剂应要求无菌。
③取以上100倍散0.1g+乳糖0.9g，混匀（等 量递增法）→1000倍散（含量1/1000，0.1%）
取以上1000倍散，分成0.3g/包（含0.3mg氢溴酸 东莨菪碱）
2、可形成低共熔混合物散剂的制备 两种或多 种固体药物经混合后有时出现润湿或液化现象，这种 现象称为低共熔。对可形成低共熔混合物的散剂的配 制，应根据形成低共熔混合物后对药理作用的影响， 以及处方中所含其它非共熔性固体成分量的多少而定。
例如 氢溴酸东莨菪碱散（规格和剂量为 0.0003g/包，即0.3mg/包，每次服一包。）
制法：①取氢溴酸东莨菪碱0.1g+乳糖0.9g+着色 剂 ，混匀（等量递增法）→10倍散（含量1/10，10%）
②取以上10倍散0.1g+乳糖0.9g，混匀（等量 递增法）→100倍散（含量1/100，1%）
第三节 几类特殊散剂的制法
1、含毒剧药散剂的制备 毒剧药往往剂量很小， 称量时费工费时，服用也极不方便，易损耗。因此，常 在毒剧药中添加一定比例的赋形剂（稀释剂），制成稀 释散或称倍散。
在调剂工作中常用10倍散、100倍散和1000倍散。 倍散的稀释倍数可按药物的剂量而定，如剂量在0.01～ 0.1g者，可配制10倍散；剂量在0.01g以下，则应配成 100倍散或1000倍散。
第二节 制备方法
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章
散剂
第一节概述
一、散剂的含义与特点散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
散剂比表面积较大，因而有利于吸收，奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对创面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。
正因其比表面积较大，散剂更易吸湿且刺激性也相应增加。
所以易吸湿变质的药物；刺激性大、腐蚀性强的药物；含挥发性成分多且剂量大的药物均不宜制成散剂。
二、散剂的分类按医疗用途和给药途径可将散剂分为内服散剂与外用散剂两大类。
外用散剂又可分为撒布散（撒布于皮肤和黏膜创伤表面的散剂）、调敷散（使用时以酒或醋调成稠糊敷于患处或敷于脚心等穴位的散剂）、眼用散（直接用于眼部的散剂）、吹入散（吹入鼻喉等腔道的散剂）。
此外，还有包封于布袋中的袋装散，如挂于胸前的小儿香囊、绑敷于肚脐表面的元气袋。
按药物组成散剂可分为单方散剂（由单味药制得的散剂，俗称“粉”，如川贝粉）与复方散剂（由两种以上药物制得的散剂）；按药物性质散剂可分为含毒性药散剂、含液体成分散剂、含低共熔组分散剂、含浸膏散剂；按剂量可分为分剂量散剂（单剂量由患者按包服用的散剂）与非分剂量散剂（由患者按医嘱自己分取剂量应用的散剂）。
第二节散剂的制备
一、一般散剂的制备
散剂的制备工艺流程为：粉碎T过筛T混合T分剂量T质检与包装。
1．粉碎与过筛供制散剂的药材、药材提取物均应根据其性质及临床用药的要求，采用适宜的方法粉碎并过筛得细粉，备用。
药物粉碎与过筛的相关内容见第三章。
2．混合系指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。
混合是散剂制备的关键操作之一。
混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法，应根据药物的性质、数量及设备条件选用。
混合多采用不同方法配合使用，可提高混合效果。
数量相当且物理状态和粉末粗细均相似的药物粉末较易混匀。
当药物比例量相差悬殊时，应采用等量递增混合法（习称“配研法” ），即先取与量小组分等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分混匀，如此倍量增加至量大的组分加完并混匀为止。
当药物色差较大（含色深、量少的药粉）时，则应采用“打底套色法”，即先将色深者置于研钵（表面以少许量大的组分先行饱和）中，再加等量的色浅者研匀，如此配研直至混匀。
3．分剂量系指将混合均匀的散剂，按照所需剂量分成相等重量份数的操作。
散剂分剂量的方法有：
（1）重量法用天平或手秤（戥秤）按规定剂量逐包称量。
此法剂量准确，但效率低。
含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。
（2）容量法散剂目前应用较多的分剂量法。
一般所用的散剂分量器是容量药匙，必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差。
大生产用散剂自动分量机及散剂定量包装机。
容量法分剂量误差较小，方便实用，效率比较高，适用于一般散剂。
（3）估分法根据目力将一定总量的散剂分成所需若干等份的分剂量方法。
方法简便，但误差较大，仅适用于一般散剂小量配制，不得用于含毒性药及贵重细料药散剂。
4．包装散剂的比表面积较大，易吸湿、结块，甚至变色、分解，故应选用适宜的包装材料与贮藏条件延缓散剂的吸湿。
常用的包装材料有玻璃瓶、塑料瓶、铝塑袋、聚乙烯塑料薄膜袋及有光纸、玻璃纸、蜡纸等。
含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。
散剂应密闭贮存，贮藏的场所应阴凉、干燥并分类保管，定期检查。
二、特殊类型散剂的制备
1．含毒性药物的散剂毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂量不准易致中毒。
因此
毒性药物常要添加一定比例量的辅料制成稀释散（也称倍散）应用。
倍散的稀释比例应根据药物的剂量而定，齐憧在0.01〜0.1g者，可配制1：10倍散（取药物1份加入稀释剂9份）; 剂量在
0.01g 以下，则应配成1：100 或1：1000 倍散。
稀释剂应是与主药无相互作用的惰性物质，常用的有乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙等。
为保证散剂的均匀性及区别倍散的浓度，多以食用色素胭脂红、苋菜红、靛蓝等着色，一般多稀释制成低浓度贮备粉使用，且应在第一次稀释药物时加入。
倍散配制时，应采用等量递增法混合。
如硫酸阿托品散的制备，应先将硫酸阿托品
（1.0g）与胭脂红乳糖（1.0g）研匀（研钵已用乳糖饱和表面能），然后再按等量递增法逐次加入乳糖（98g）混匀并过筛，即制得1：100 倍散。
马钱子等含毒性成分的中药材，因产地、采收季节及炮制医'学敎育网搜' 集整理方法等
因素影响，致使其成分含量相差悬殊，为使用药有效而安全，常将这些毒性药材测定主成分含量后，用辅料调整其含量，制成调制粉供配制用。
2．含低共熔混合物的散剂低共熔现象是指两种或两种以上的药物混合时出现润湿或
液化的现象。
某些药物在一定温度下以一定比例混合时会出现此现象。
如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片、樟脑与水杨酸苯酯等均能产生低共熔现象。
此类散剂的制备，或采用先形成低共熔混合物，再与其他固体粉末混匀，或分别以固体粉末稀释低共熔组分，再缓缓混合均匀。
应根据所形成低共熔混合物对药理作用的影响来决定。
3．含液体药物的散剂在复方散剂中有时含有挥发油、酊剂、流浸膏、药物煎汁及稠
浸膏等液体组分，对于这些药物的处理应根据其性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的方法处理：①液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀；②液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可酌加磷酸钙、淀粉、糖粉、乳糖等辅料吸收；③液体组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收；或加入固体粉末或稀释剂后，低温干燥、研匀过筛而成。
4．眼用散剂施于眼部的散剂，《中国药典》规定应通过九号筛，同时要求无菌。
如含有致病性微生物，特别是绿脓杆菌及葡萄球菌等容易引起严重的不良后果。
因此，配制眼用散剂的药物一般多经水飞或流能磨等粉碎成极细粉；配制的用具应灭菌；配制操作应在清洁、避菌环境下进行，成品经灭菌后密封保存。
第三节散剂的质量要求与检查
一、散剂的质量要求
散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
除另有规定外，内服散应为细粉（能通过六号
筛），儿科用及外用散剂应为最细粉（能通过七号筛），眼用散剂应为极细粉（能通过九号筛）。
除另有规定外，散剂含水分不得超过9.0 ％。
单剂量包装的散剂，其每袋（瓶）内容物重量，与标示装量相比，超出限度的不得多于2 袋（瓶），并不得有1 袋（瓶）超出限度1 倍。
眼用散剂及用于烧伤或严重创伤的外用散剂，应无菌。
微生物限度、药物的鉴别与含量等均应符合相应要求。
二、散剂的质量检查
1 •外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处
观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
2•水分取供试品，按照2005年版《中国药典医' 学敎育网搜' 集整理》（一部）附录区H水分测定法测定。
3•装量差异（单剂量包装的散剂）取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较（标示装量0.1g 及0.1g 以下、0.1g 以上至0.5g 、0.5g 以上至1.5g 、1.5g 以上至6g、6g 以上装量限度分别为± 15％、±10％、±8％、±7％和± 5％）。
4.装量（多剂量包装的散剂）按照2005年版《中国药典》（一部）附录刘C最低装量检查法检查。
5•无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照2005年版《中国药典》（一部）附录X
川B无菌检查法检查。
6.微生物限度按照2005年版《中国药典》（一部）附录XM C微生物限度检查法检查。