试验室能力评估方案
PCR实验室培训与能力评估

规范实验室人员的培训与考核程序,有计划的对员工进行理论知识、专业技术和实践能力的培训和考核,提高人员的技术水平和业务能力,确保具备一定资格的人员满足工作需要。
PCR 实验室新进员工、轮转员工、进修人员、实习人员,固定人员以及其他需要在本实验室进行相关操作的人员培训与考核。
3.1 科室管理层组织全科范围的人员培训和能力评估工作。
3.2 PCR 实验室组长负责员工培训计划的编制、实施及考核工作。
3.3 PCR 实验室质量监督员负责监督员工培训和考核的落实,考核资料的归档管理。
4.1 培训严谨、科学的检验医学作风,树立为临床、为患者服务的理念。
4.2 认真学习科室的各项规章制度,规范操作技能。
4.3 重视实际操作能力,规范技术操作。
4.4 熟悉实验室生物安全规范,强化生物安全观念。
4.5 注重医德医风的建设,科室内部友好相处,以及与用户之和谐沟通。
5.1 专业理论知识5.1.1 分子生物学检验技术理论知识,掌握PCR实验室的设置原理和工作方式。
5.1.2 临床检验的分析前、中、后的质量管理。
5.1.3 PCR 实验室生物安全要求。
5.1.4 病原核酸检测结果的分析与解释。
5.2 专业实践能力5.2.1 乙肝、人乳头瘤病毒、性病三项、B族链球菌、丙肝相关标本的采集方法、运送及标本保存。
5.2.2 PCR 方法原理、标准操作规程、核酸扩增检测的关键环节、影响因素、结果的分析、报告的进一步处理、质控的分析、性能验证和临床应用。
5.2.3 PCR 仪器和其他设备的工作原理、使用、分析参数、维护和校准及注意事项。
5.2.4 试剂和耗材的验收程序。
5.2.5 分子微生物学相关的生物安全防护措施。
5.2.6 PCR 实验室的标准工作流程和注意事项。
5.2.7 实验室信息管理系统。
5.3 制度政策5.3.1 掌握检验科和PCR实验室的质量管理体系,熟悉科室和PCR实验室的质量管理文件内容。
5.3.2 掌握健康安全防护知识,了解不良事件管理政策。
国家重点实验室评估实施细则

国家重点实验室评估实施细则1. 引言国家重点实验室是我国科学技术创新的重要组成部分,具有重要的社会和经济价值。
为了促进国家重点实验室的发展和提升其科研和创新能力,国家重点实验室评估实施细则制定了评估标准和评估程序,以确保评估的公正、科学和透明。
2. 评估标准国家重点实验室评估按照以下标准进行评估:评估科研创新能力主要从以下几个方面进行考量:•科研团队建设:评估实验室的科研团队数量、结构和人才队伍构成等;•科研成果产出:评估实验室科研成果的数量、质量和影响力等;•科研设备设施:评估实验室的科研设备设施情况和先进性程度等;评估创新服务能力主要从以下几个方面进行考量:•创新成果转化能力:评估实验室创新成果的转化率和转化效益等;•创新人才培养能力:评估实验室对创新人才的培养和引进情况等;•创新平台建设能力:评估实验室科技创新平台的建设情况和服务能力等;2.3 组织管理能力评估组织管理能力主要从以下几个方面进行考量:•组织架构和管理体制:评估实验室的组织架构和管理体制是否合理和科学;•经费管理和使用情况:评估实验室的经费管理和使用情况是否透明和规范;•合作交流和服务能力:评估实验室的合作交流和服务能力是否积极高效;3. 评估程序国家重点实验室的评估程序如下:3.1 申报材料提交实验室向主管部门提交评估申报材料,包括实验室的基本情况介绍、科研成果和创新服务情况、组织管理情况等。
3.2 专家评审主管部门组织专家对申报材料进行评审,对实验室的科研创新能力、创新服务能力和组织管理能力进行评估。
3.3 现场考察选取一部分实验室进行现场考察,深入了解实验室的科研工作、创新成果和组织管理情况等。
3.4 结果公示评估结果由主管部门进行公示,实验室可以对评估结果提出异议,并要求复议。
3.5 结果认定最终评估结果由主管部门认定并向实验室公布,评估周期为3年。
4. 评估结果的影响和应用实验室的评估结果将直接影响到实验室的发展和科研经费的分配。
能力验证评价5种方法

能力验证评价5种方法
能力验证评价的5种方法包括:
1. 盲样测试:盲样测试是能力验证中最常用的一种方式,由能力验证组织者发放一批密封的测试样品给参评实验室,要求参评实验室在规定时间内完成测试并提交测试结果。
2. 现场考核:现场考核是指能力验证组织者对参评实验室进行现场检查,核实其是否具备相应的检测能力和技术水平。
3. 模拟样品测试:模拟样品测试是指能力验证组织者发放一批已知结果的模拟样品给参评实验室,要求参评实验室按照规定的测试方法进行测试,并提交测试结果。
4. 人员比对:人员比对是指将不同人员对同一样品的测试结果进行比较,以评估其测试水平的差异。
5. 方法比对:方法比对是指将不同测试方法对同一样品的测试结果进行比较,以评估其方法的优劣和可靠性。
这些方法各有特点,适用范围和评估重点也有所不同,需要根据实际情况选择合适的方法进行评价。
实验室技术人员能力评价办法+实验技术人员岗位职责

实验室技术人员能力评价办法+实验技术人员岗位职责一、实验室技术人员能力评价办法1、总体评估的方法对员工的评估可从两方面来进行评估:1)从项目操作方面进行评估。
2)进行综合评估。
2、直接观察实际操作管理层在能力评估前制定《项目操作能力评估表》,该表中直接观察实际操作的内容至少包括样品的准备(如合适)、样品的处理和检测、报告单的审核和结果解释、质控判断、仪器维护和保养等操作。
制定观察内容,不仅可以被员工用来作为日常工作中自我能力评估的依据,而且各组长也可以以此作为考核员工的依据。
在评估时,组长可以在员工日常工作情况的基础上,综合差错、投诉、日常监督、咨询、内审、不符合项报告等方面内容,对员工进行考评。
3、盲样测试该方法是一个比较直接有效的确定员工能否有能力完成岗位任务的方法。
该方法是通过对已知结果的样品或盲样样品或PT样品进行检测来进行考核,考核合格标准为盲样测试结果正确率大于90%,或偏倚小于实验室允许总误差范围。
从检测的过程中,组长可以更客观地观察被考评者的操作是否符合标准操作规程要求,存在哪方面的问题,是否需要进行额外培训。
并将观察到的情况记录下来,可以在能力评估总结中真实反馈给本人及管理层。
4、检查记录检查的记录包括实验原始记录、质控记录、定标记录、试剂使用记录、仪器保养及维护记录、仪器维修记录等。
一方面:各专业组组长可以对各组的质量监督员每日及每月的监督记录、内审报告、不符合项报告等资料进行回顾性分析总结;另一方面:各专业组组长可以采取随机抽样的方式抽查实验室的各种记录。
通过以上两个方面,组长可以查出组员是否按要求及时进行各种记录的填写。
对不按要求填写的记录,每发现一处,均要求查找原因并进行分析,必要时对组内甚至全员进行相关培训,举一反三,防止类似情况的再次发生。
5、提问疑难问答是评估员工是否具备解决问题的能力的有效手段,可以通过笔试或口试方式进行。
各专业组组长通过模拟日常工作中可能出现的困难及应急情况(包括标准方法、样品、仪器、试剂、质控、定标等异常的分析与处理,应急预案等),检验结果解释等来考核员工的解决问题的能力及应变能力。
临床检验中心评分细则

临床检验中心评分细则一、基础条件设施与环境:检查实验室的设施是否齐全、现代化,环境是否整洁、符合卫生标准。
设备配备:评估实验室设备的先进性和完整性,是否满足临床检验的需要。
信息化程度:考察实验室信息系统的建设和使用情况,包括数据管理、报告生成等方面。
二、医疗技术队伍人员配置:评估实验室人员配备的合理性,包括人员数量、职称结构、专业背景等。
技术培训:检查实验室人员的技术培训情况,包括定期技术培训、进修学习等。
团队协作:评估实验室人员之间的协作能力和团队精神。
三、医疗服务能力检验项目覆盖:评估实验室能够提供的检验项目种类和覆盖范围。
检验速度与准确性:考察实验室的检验工作效率和结果准确性。
应急响应能力:评估实验室在应对突发事件(如疫情、自然灾害等)时的快速响应能力。
四、医疗质量状况质量管理体系:检查实验室是否建立了完善的质量管理体系,并有效运行。
质量控制:评估实验室日常质量控制工作的开展情况,包括室内质控、室间质评等。
不良事件处理:考察实验室在处理检验不良事件时的态度和措施。
五、科研与教学科研能力:评估实验室在科研方面的成绩和贡献,包括发表论文、承担课题等。
教学能力:考察实验室在医学教育(如实习、进修等)方面的表现和贡献。
六、生物安全生物安全管理体系:评估实验室是否建立了完善的生物安全管理体系,并有效执行。
实验室安全操作:检查实验室工作人员的安全操作规范遵守情况。
应急处理能力:考察实验室在应对生物安全事件时的快速响应和处理能力。
根据以上六个方面的评分细则,可以对临床检验中心进行全面、客观的评估,为提高实验室管理水平和服务质量提供依据。
基础课教学实验室评估标准

基础课教学实验室评估标准实验室是学生进行实践性学习和实验探索的重要场所,对于基础课的教学实验室评估标准的制定,旨在确保实验室环境的安全、设备的完备以及实验教学的有效性。
本文将从实验室基本要求、实验器材设备、实验室管理和实验教学质量等方面,探讨基础课教学实验室评估标准。
一、实验室基本要求1. 安全环境:实验室应设置灭火器和安全出口,并保持通畅;电路安全可靠,设有漏电保护装置;实验室通风良好,保持空气清新;仪器仪表摆放整齐,合理使用实验台面空间。
2. 光照和噪音:实验室内应提供良好的照明设施,确保实验操作的准确性和安全性;噪音控制在合理范围内,以不影响实验教学的进行。
3. 清洁和卫生:实验室设施、器材和工作区域应保持整洁,并进行定期的清洁和消毒;实验室内应提供洗手设施和废物处理设施,保障实验操作的卫生安全。
二、实验器材设备1. 完备性:实验室所配备的器材设备应满足教学要求,涵盖基础课程的各个实验项目,包括但不限于实验仪器、试剂、材料等。
2. 质量与性能:实验器材设备应具备良好的质量和稳定的性能,以保障实验教学过程准确可靠;同时,实验器材的使用方法应容易掌握,不易损坏且易于维护。
3. 实验器材标识:实验器材应具备明确的标识,方便学生和教师查找和识别。
标识内容包括器材名称、型号规格、使用方法等。
三、实验室管理1. 资源管理:实验室应定期检查和维护仪器设备,确保其正常运行;同时,要合理安排实验用品的采购和消耗,保证教学活动的顺利开展。
2. 安全管理:实验室应有专职人员负责实验室安全管理,制定并执行安全操作规程,并安排实验员在实验室内进行安全指导和监督;实验室应建立事故应急预案,确保在意外情况下能够妥善应对。
3. 使用规范:实验室应制定实验室使用规范,明确实验室的开放时间和使用规则;并设立预约制度,确保实验课程的正常进行。
四、实验教学质量1. 实验设计:实验教学应紧密结合课程内容,合理设计实验内容和实验步骤,使学生能够通过实践掌握基础知识和培养实际操作能力。
实验室能力认证计划

实验室能力认证计划
实验室能力认证计划(Laboratory Capability Certification Program)旨在评估实验室能力并证明其能够按照国际标准和最佳实践进行实验室操作与管理。
该计划由国际实验室认可合作组织(ILAC,International Laboratory Accreditation Cooperation)和国际标准化组织(ISO,International Organization for Standardization)合作开展。
实验室能力认证计划涵盖了多个方面,包括实验室设备与仪器的校准与维护、试剂与样品的管理、实验室环境与安全管理、实验方法与程序的制定与遵守、数据分析与结果报告的准确性等。
通过参与该计划,实验室可以获得国际认可的资质证书,证明其在特定领域具备一定的实验室能力和专业水平。
实验室能力认证计划对实验室的好处在于,能够提高实验室的管理水平和技术能力,提升实验数据的可靠性和准确性,增强实验结果的可比性和可信度。
对于实验室用户而言,选择通过实验室能力认证的实验室进行合作,能够更加信任其实验数据和结果,提高决策的科学性和可靠性。
需要注意的是,实验室能力认证计划并非强制性的要求,实验室可以自愿选择参与认证计划。
然而,参与认证计划可以为实验室带来很多好处,因此许多实验室都会选择主动参与并获得认证。
国家重点实验室的评估要求

国家重点实验室评估要求一、研究方向和目标国家重点实验室的评估要求首先关注实验室的研究方向和目标是否明确、合理、具有创新性和前瞻性。
实验室的研究方向应与国家科技发展战略和目标相一致,具有明确的科研目标和研究计划,并具备较高的研究水平和创新能力。
二、科研成果科研成果是评估实验室的重要指标之一。
实验室应取得一系列具有重要科学意义和应用价值的科研成果,包括论文、专利、获奖等。
同时,实验室应注重科研成果的转化和应用,推动科技成果的产业化和社会化。
三、科研队伍科研队伍是实验室的核心力量。
评估要求关注实验室的科研人员数量、结构、素质和能力等方面。
实验室应拥有一支高水平的科研团队,包括优秀的学术带头人、中青年骨干和青年研究人员等。
同时,实验室应注重人才的培养和引进,为科研人员提供良好的工作环境和条件。
四、科研条件科研条件是实验室开展科研工作的基础。
评估要求关注实验室的实验设备、仪器、场地等硬件设施是否完备、先进,是否满足科研工作的需要。
实验室应具备较高的科研实验能力和条件,能够为科研人员提供良好的实验环境和技术支持。
五、科研管理科研管理是实验室工作的重要环节。
评估要求关注实验室的管理制度、管理流程、科研项目组织等方面。
实验室应建立完善的管理制度和流程,确保科研工作的规范化和高效化。
同时,实验室应注重科研项目的组织和实施,确保项目的顺利完成和成果的产出。
总之,国家重点实验室的评估要求涵盖了研究方向和目标、科研成果、科研队伍、科研条件和科研管理等方面。
实验室应不断提高自身的研究水平和创新能力,为国家科技事业的发展做出更大的贡献。
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广西公路水运工程
工地试验室能力评估方案(试行)
广西壮族自治区
交通工程质量安全监督站
2015年8月
广西公路水运工程
工地试验室能力评估方案(试行)
一总则
为加强对广西公路水运工程工地试验室的管理,规范对工地试验室检测能力的评估,特制定本方案。
二能力评估目的
1、通过评估,全面了解和检查广西公路水运工程工地试验室运行情况,确定工地试验室是否具备工程建设所需要的试验检测能力。
2、按照“以评促建、以评促管”的思路加大对工地试验室监管的力度,促使工地试验室保证对试验检测的投入,促进广西公路水运工程工地试验室规范管理,提高工地试验室试验检测能力,更好地为公路水运工程建设服务。
三能力评估依据
(一)《公路水运工程试验检测管理办法》(交通部令2005年第12号);
(二)《公路工程工地试验室标准化指南》(交通运输部工程质量监督局组织编写);
(三)《关于印发公路水运工程试验检测信用评价办法(试行)的通知》(交质监发[2009]318号);
(四)《关于进一步加强公路水运工程工地试验室管理工作的意见》(厅质监字[2009]183号);
(五)《关于加强全区公路水运工程工地试验室管理的通知》(桂交监
检测发[2013]6号);
(六)《公路试验检测数据报告编制导则》(JT/T828-2012)。
四能力评估原则
工地试验室能力评估以科学、客观、公正、公开、规范为原则。
五能力评估方法
工地试验室能力评估由质量监督机构或质量监督机构委托具备评估能力的第三方检测机构开展具体评估工作。
六适用对象
本评估方案适用于广西所有在建的公路水运工程工地试验室。
七能力评估周期
工地试验室能力评估原则上每年进行一次,具体评估周期及具体评估时间由质量监督机构另行通知。
八能力评估内容
工地试验室能力评估内容为试验检测人员、试验检测设备、试验场地及试验环境、试验室管理、试验的质量水平等。
九能力评估标准
具体评估标准按照工地试验室能力评估考核评分表的要求进行。
十能力评估评分
工地试验室能力评估实行评分制,按照本方案考核评分表进行能力评估评分,基准分为100分。
十一能力评估等级
工地试验室能力评估按评分情况分为AA、A、B、C、D五个等级,评分对应的能力评估等级分别为:
AA级:评估得分>95分,检测能力很好;
A级:85分<评估得分≤95分,检测能力较好;
B级:80分<评估得分≤85分,检测能力一般;
C级:70分<评估得分≤80分,检测能力较差;
D级:评估得分≤70分,检测能力差。
被评为D级的工地试验室已不具备公路水运工程工地试验室需要的试验检测能力。
十二能力评估结果
工地试验室能力评估结果由质量监督机构发布,并通知工地试验室所在的项目业主及其母体检测机构。
十三附表
工地试验室能力评估考核评分表。
附表工地试验室能力评估考核评分表
类别考核验收项目规定
分
检查内容及评分标准评分
人员12分
试验负责人、检测工程
师、检测人员符合要求。
12
1、试验负责人符合要求,不符合扣5
分。
2、检测工程师符合要求,不符合扣3
分/人。
3、试验负责人及检测工程师的出勤率
必须达到合同约定要求,达不到要求酌情
扣分。
4、检测人员不符合要求扣2分/人。
5、未建立健全人员档案资料(一人一
档,内容包括个人简历、身份证件、毕业
证、职称证、资格证、劳动合同、培训和
考核记录等)扣2分/人。
试验
检测设备12分
仪器设备配备符合备
案要求,并校准/检定合
格,运转正常。
12
1、根据核定的试验项目及试验参数配
置相应的仪器,每缺少一台扣1分。
2、仪器设备安装规范,符合规范或规
程要求,不符合扣2分/台。
3、有专人管理仪器设备,固定存放地
点,不符合扣1分。
4、未建立《试验检测仪器设备一览表》
的扣2分。
5、仪器设备档案齐全完整、分类清晰、
管理规范、查询方便,不符合扣1分/台。
6、主要仪器设备操作规程未能上墙扣1
分/台。
7、仪器设备无使用记录或记录不全扣1
分/台。
8、仪器设备无日常保养维护记录的扣1
分/台。
9、仪器设备未进行检定/校准或超检定
/校准周期使用的扣2分/台,未对检定/
校准结果进行确认的确扣2分。
10、仪器设备各种标识齐全,不符扣1
分/台。
11、自校规程齐全并严格执行,未符合
扣2分。
12、仪器设备运转正常,不符合扣1分。
试
验环境10分
试验室布置合理、环境
整洁;试验环境条件符合
要求。
10
1、办公区及试验区应该独立分开,
试验区各功能室应该独立分开,各试验互
不干扰,面积及配置满足要求,不满足的
扣1~5分。
2、工作环境保持整洁、整齐、有序,
放置与试验检测无关的杂物,显得脏乱的
扣2分。
3、对大型设备如压力机,万能试验机
等应设置安全防护网,不符合的扣1分。
4、未对化学、危险品进行有效管理,
以及电、气、火等存在安全隐患的扣3分。
5、标准养护室(箱)及水泥室等无温
度、湿度监控记录、未按规定时间做好监
控记录的扣2分,标准养护室(箱)不在
规定温湿度的扣2分.
试验管理28分
工地试验室是否已向
质量监督机构备案并获
得批准;母体检测机构对
工地试验室的管理。
5
1、未向质量监督机构提交备案登记并
获得批准的或变更的扣3分。
2、母体检测机构对工地试验室的管理、
检查、指导是否到位,不符合要求扣2分。
建立健全各项试验规
章制度;质量保证体系运
行有效。
4
1、建立健全各项试验规章制度,质量
保证体系运行有效,不符合的按比例扣
1~4分。
有必要的现行试验标
准、规程、规范等技术资
料。
3
1、试验标准、规程、规范等技术资料
齐全并现行有效,并且有试验标准方法一
览表,不符合的按比例扣1~3分。
有齐全的试验原始记
录及各类试验统计台帐。
3
1、试验原始记录及各类试验台帐齐全
(包括原材料进场台账、样品台账、试验
/检测台账、不合格材料台账、外委试验
台账等),不符合的按比例扣1~3分。
样品管理 5
1、样品标识清晰,信息齐全,不符合
的扣1分/项。
2、试样的存放地点、条件应根据试验
规程操作,保证测试状况的统一性和试验
结果的可比性,达不到的扣1分/项。
3、样品的留样应满足要求,不符合的
扣1分/项。
外委试验符合要求8
1、备有外委试验检测机构的资质资料供查阅,外委试验项目清单明确,建立外委试验管理台帐,不符合的扣2分。
2、向不具备公路或水运相应资质的检测单位外委试验的扣5分。
3、对未授权,不具备试验检测能力的检测项目和参数未进行外委试验的扣3分。
试验质量水平38分
室内资料质量检查18
1、室内资料与台帐、仪器使用记录能
够一一对应,资料填写符合规范要求,不
符合的每处扣1分。
2、原材料、施工过程抽检不及时,抽
检频率不足的扣1分/项。
3、未建立不合格台帐的扣2分,不合
格品没有反馈、处理及纠正措施的扣1分
/项。
4、检测数据不真实,结论不正确,存
在弄虚作假、编写资料的情况的扣5分/
处。
5、施工中所使用的原材料,半成品及
成品的产品合格证不齐全的扣1分/项。
6、未按照有关技术标准或规范要求规
定的程序,及时,规范的填写各项记录,
及时出具检测报告的扣1分/项。
7、记录、报告签字人不全或有代签现
象,或检测签字人未持证的扣1分/项。
现场试验操作或提问
考核。
20
1、考核项目所用的样品标识清晰,信
息齐全,不符合的2分/项。
2、考核项目所用的标准正确,试验环
境符合要求,不符合的扣2分/项。
3、现场试验操作考核按规程进行正确
的、规范的操作,不符合的扣2分/项。
4、操作考核试验记录正确,数据处理
无误,检测报告结论准确,不符合扣2分
/项。
5、随机对试验检测人员进行提问考核,
提问考核按回答问题的准确及熟悉程度
酌情扣分。
合计100
注:1、单次扣分不超过规定分;2、单次扣分达到规定分上限的,应在3个月内再次进行监督复查,若仍存在同样问题应再次扣分。