医疗器械与顾客有关的过程控制程序
与顾客有关的过程控制程序_ISO13485医疗器械企业质量体系认证技术文件
与顾客有关的过程控制程序_ISO13485医疗器械企业质量体系认证技术文件与顾客有关的过程控制程序1、目的识别顾客对公司生产的产品需求与期望。
2、适用范围顾客对公司产品的要求及产品售出后顾客的信息反馈等的管理和控制。
3、职责3.1销售部会同其他部门负责对顾客的合同、产品的要求、订单的处理作出评审。
3.2销售部识别顾客对产品的需求，对顾客的信息反馈应及时反应到相关部门。
4、控制程序4.1销售部识别顾客对产品提出的各种要求，包括交付的方式、价格等。
4.2销售部在接到合同或订单以后，应对合同和订单组织相关部门对合同实施评审，以确保产品能满足顾客的要求。
4.3合同评审的方式,对订单货少的可以由销售人员在上签字或写上意见可作为评审,对订货量大的合同或顾客有特别要求的合同由总经理组织相关部门进行合同评审.应保持相关记录，合同评审记录实行编号管理，便于追溯，由销售部负责保管.4.4对有现货的常规合同，由销售部对产品名称、型号规格数量直接评审并记录在合同单上。
4.5对无库存的常规合同，由生产部会同技术部及相关部门进行合同评审。
4.6对产品要求进行评审后，由销售部与顾客签订合同或执行订单。
4.7当合同或订单由于某种原因需要更改时，应把更改的要求及时传达到有关部门，必须要求对更改的内容重新进行确认。
并将结果反馈给顾客。
4.8销售部对产品在售出前及销售过程中通过产品的目录向顾客介绍产品，回答顾客的问询。
产品售出后收集顾客对产品要求的反馈信息，处理顾客抱怨或投诉，以了解顾客对产品是否满意。
4.9当产品发生任何形式的变化或发现产品存在有在用户使用过程中可能产生伤害或死亡事件的质量隐患时，管理者代表及时编制书面通知，通知用户和公告机构，以免造成任何不利的后果。
5、相关文件5.1《服务控制程序》YH/QP-125.2《顾客信息反馈控制程序》YH/QP-175.2《忠告性通知和事故报告》YH/QP-245.3《售后监督程序》YH/QP-296、相关记录6.1用户投诉及处理记录QP07-016.2顾客信息反馈单QP17-016.3销售记录QP07-02。
与客户有关过程控制程序
1. 目的对与顾客有关的过程进行控制，满足顾客要求，提高顾客满意程度。
2. 范围本程序适用于对与产品有关要求的识别、确定、评审以及与顾客的沟通。
3.名词定义客户：指与我司形成合作关系的相关方。
客户财产：指所有权属于客户，由客户提供的一切物料、辅料、治工具、仪器设备等。
在本文件中，为简化文字描述，将客供财产分为二类，一类为物料和辅料，统称为客供物料，另一类为治工具、仪器、设备等，统称为客供设备。
4.职责4.1工程部：负责依据客户要求或客供样品进行工艺变更，客户要进行样品确认的由工程部与客户确认样品符合后才能批准量产。
4.2业务部：a负责市场开发，接受客户下发的‘订单或合同’并组织各有关部门对订单或合同内容的合法性、完整性、明确性、价格、客户的信誉及本公司自身满足客户要求的能力（如：交期、生产能力、物料供应能力等）进行评审，并负责与顾客进行有效沟通，负责对客户财产的对外联络，协调设备的借入和归还等。
b负责按订单评审确定后的信息组织货品采购。
4.3品质部：负责按客户的样板或公司的工艺标准进行检验，确保产品质量符合客户要求。
5.作业内容5.1与产品有关要求的确定。
当业务部收集到顾客需求时应详细了解顾客意向，必要时要求工程部协助，依顾客要求、客户样板进行工程变更，并试制样板给客户确认，与客户样板有关的要求包括：顾客规定的要求；顾客虽然没有明确规定，但已知的用途或预期的用途所需的要求；相关法律法规要求；公司附加的其它要求。
5.2 订单评审业务部与顾客沟通协议报价，当顾客同意报价后下发的‘订单或合同’业务部负责接受和组织各部门负责人进行评审，评审内容包括：客户对产品要求的合法性、完整性、价格；顾客的信誉、自身能力（如：交期、采购能力），评审合格时签字确认。
常规订单只需与资材部确定物料、与生产部确认生产能力满足要求即可回签给订单合同给客户。
若订单重大，业务部经理应将‘合同或订单’提交总经理确认，订单确认无误后与客户签字。
与顾客有关过程控制程序简述控制的过程
与顾客有关过程控制程序简述控制的过程过程控制程序是一种通过控制设备和系统进行操作和监控的软件程序。
它能帮助企业提高生产效率、质量控制和成本管理，以满足顾客需求和提高顾客满意度。
下面是一个关于与顾客有关的过程控制程序的简述，包括其控制的过程和实施方法。
过程控制程序的目标是确保生产过程的稳定性和一致性，以产生高质量的产品和服务。
这包括控制生产线上的参数，如温度、湿度、压力、流量等，以及监控关键指标，如产出、废品率、周期时间等。
通过监控和控制这些参数和指标，可以及时发现潜在问题，并采取相应的纠正措施，以确保生产过程满足顾客需求和质量标准。
过程控制程序通常包括以下几个主要步骤。
1.收集数据：通过传感器和仪表收集生产过程中涉及的各种数据，如温度、湿度、压力、流量、速度等。
这些数据可以实时采集，也可以通过定期抽样的方式获取。
2.监控参数：通过比较实际数据与预设的目标值或合理范围，来监控生产过程中的参数。
如果超出限制，系统将发出警报并采取相应的措施，如调整设备、添加材料等。
3.分析数据：对收集到的数据进行分析，以了解生产过程的性能和趋势。
可以通过统计方法、图表和趋势分析等方式对数据进行分析，来找出潜在问题和改进机会。
4.调整控制：根据数据分析的结果，对生产过程进行调整。
这包括调整参数、修理设备、改进工艺等。
通过及时的调整控制，可以优化生产过程，提高产品质量和产能。
5.记录日志：过程控制程序可以记录所有的操作和事件，以便后续的分析和回顾。
这些记录包括参数设置、警报、故障、维修和改进等。
通过对记录数据的统计和分析，可以找出潜在问题的根本原因和改进方向。
实施过程控制程序需要有一个完善的系统架构和合适的软件工具。
包括以下几个方面。
1.传感器和仪表：选择适合的传感器和仪表来收集数据。
这些传感器和仪表需要能够测量和监控所需的参数，并能够与系统中的控制器和数据处理器进行连接。
2.控制器和数据处理器：控制器负责接收和处理传感器和仪表的数据，同时根据设置的规则进行控制和触发警报。
与顾客有关的过程控制程序(ISO13485)
1.0目的确保顾客的需求和期望得到充分理解并加以实现，规范公司生产销售的运作，保证生产销售合同的顺利执行，确保向顾客提供满意的生产和服务。
2.0范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求和销售合同的评审及与顾客的沟通。
3.0定义评审：审核本公司是否具备提供符合客户要求的产品及服务能力。
4.0权责4.1业务部负责顾客需求的识别、合同评审的组织、评审记录的保管及客户沟通（含交付以后）。
4.2PMC对综合生产能力进行评审；品质部对合同中产品验收标准的内容进行评审；研发部对合同或订单中有关技术标准、环保要求进行评审；生产部对生产能力、设备能力进行评审；采购部对原材料采购周期进行评审。
4.3总（副）经理负责合同的签署。
5.0程序5.1顾客需求的识别业务部负责识别顾客对产品的需求与期望，业务员提供市场调研、与客户的联络等，识别顾客对产品的需求和期望；并根据接到的顾客订单要求，如合同草案，技术协议等填写在《合同评审表》，包括以下内容：5.1.1顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付及交付后的售后服务（如运输、保修，培训等）、价格等方面的要求。
5.L2顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求，这是一类习惯上陞含的潜在要求，公司为满足顾客要求应做出承诺。
5.L3顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规的要求，如产品绿色环保要求，无铅零件的最高温度与时间管制要求等。
5.L4公司的附加要求，如要求的付款方式和期限等。
5.1.5对于医疗器械产品销售对象的选择应符合医疗器械管理相关法规的要求，对于经销商、代理商应具有合法的医疗器械经营资质，并具有与本公司提供产品相适应的经营范围。
5.L6对于客户产品的要求，业务员有责任反映在相关文件中（比如订单的PO附页、产品外观图、丝印图、BOM等）并确保其准确性。
对于顾客产能的需求，业务员和PMC负责人有责任共同评估并回应顾客，并与顾客达成一致。
5.1.7如果顾客提供非文件化的要求时（如口头订单），业务员一定要通过书面形式（如邮件确认、合同回签等正式文件）同顾客确认清楚其要求，以免误会和纠纷。
医疗器械设计和开发控制程序
医疗器械设计和开发控制程序1目的对产品的设计和开发过程进行有效策划、运行和控制作出规定，确保设计和开发的质量、为产品质量打好基础，使产品满足顾客的需求和期望以及有关法律法规的要求。
2范围适用于产品设计和开发的全过程，包括新产品开发、产品及产品生产工艺的革新、生产过程的技术改进等。
3职责3.1技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2技术部负责人负责编制《项目建议书》。
3.3总经理负责批准《项目建议书》、《设计开发任务书》。
3.4总工负责批准《设计开发计划书》、《设计开发方案》、设计开发评审、设计开发验证报告、试产报告以及临床方案。
3.5管理部负责提出新产品设计开发、产品及产品生产工艺的革新过程所需原材料的采购需求。
3.6技术部负责新产品的加工试制和样机的生产。
市场部负责市场调研。
3.74工作程序4.1设计和开发策划根据《项目建议书》或特殊合同确定设计开发项目。
策划的重点是对设计开发过程的控制。
4.1.1设计和开发项目的来源：4.1.1.1公司相关部门根据市场调研或分析、技术更新等情况向技术部提出新产品开发或产品改进的建议。
4.1.1.2技术部根据项目建议进行市场调研，形成《项目建议书》报总经理批准。
4.1.1.3技术部根据《项目建议书》制定《设计开发任务书》，经总经理批准后，技术部负责实施。
4.1.1.4技术部负责组织立项项目的风险分析，对进行风险分析的必要性做出评价，由各部门专业技术人员对提交的《风险管理报告》予以确认，并保存所形成的记.录。
4.1.2技术部根据《设计开发任务书》，确定项目负责人，将设计开发策划的输入转化为《设计开发计划书》。
并可以随设计和开发的进展，根据情况加以修改和更新。
设计和开发策划应确定：a）设计和开发阶段各阶段的划分；b）适合于各设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动；c）设计和开发的职责和权限，设计开发人员资质确认，并确定项目负责人；d）对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，进度要求和配合单位，以确保有效沟通，并明确职责分工； e）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；4.2设计和开发输入4.2.1应确定与产品要求有关的输入并保持记录，这些输入应包括：a）根据预期用途，规定产品主要功能、性能要求。
与顾客有关的过程控制程序
与顾客有关的过程控制程序简介过程控制是指在组织的运营中，对各种活动和程序进行有效的管理和监控，以确保组织能够高效地实现既定的目标。
而与顾客有关的过程控制程序是指那些与顾客接触和满足顾客需求密切相关的控制程序。
这些程序可以帮助组织了解顾客的需求和期望，并通过有效的控制来保证顾客满意度。
本文将从以下几个方面介绍与顾客有关的过程控制程序的重要性、具体实施步骤以及采用这些程序可以带来的好处。
重要性与顾客有关的过程控制程序对于一个组织的成功至关重要。
以下是几个重要因素：1. 实现顾客满意度顾客满意度是衡量一个组织成功的重要指标之一。
通过与顾客有关的过程控制程序，组织可以确保满足顾客的需求和期望。
这些程序可以帮助组织及时发现和解决问题，提供高质量的产品和服务，从而提升顾客满意度。
2. 提高业务效率与顾客有关的过程控制程序可以帮助组织识别和改进各种业务流程。
通过对顾客反馈和评估数据的分析，组织可以发现流程中的瓶颈和问题，并采取适当的措施进行优化和改进。
这样可以提高业务效率，减少资源浪费，并提供更快速和高质量的服务。
3. 增加市场竞争力顾客是组织的最重要资产之一。
通过与顾客有关的过程控制程序，组织可以更好地了解顾客的需求、期望和竞争态势。
这些信息可以帮助组织制定更具竞争力的战略和市场计划，从而提升自身的市场竞争力。
实施步骤与顾客有关的过程控制程序的实施需要经过以下几个步骤：1. 识别关键过程首先，组织需要识别与顾客有关的关键过程。
这些过程可能包括市场营销、销售、客户服务等。
组织需要明确这些过程的目标、输入和输出以及与顾客相关的关键要素。
2. 收集顾客反馈为了了解顾客的需求和期望，组织需要收集顾客的反馈。
可以通过在线调查、面对面访谈、客户满意度调查等方式收集顾客的意见和建议。
这些反馈数据将成为改进和优化过程的重要依据。
3. 分析反馈数据收集到的顾客反馈数据需要进行分析和整理。
可以采用统计分析、数据可视化等方法，对数据进行梳理和整理，以便更好地理解顾客的需求和期望。
与顾客有关的过程控制程序
与顾客有关的过程控制程序1、目的明确顾客的要求并形成文件，通过评审和沟通，满足客户要求并争取超越客户期望。
本标准适用于顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通。
3、相关文件3.1引用文件《中华人民共和国合同法》（主席令九届第15号，1999年10月1日起施行）《中华人民共和国消费者权益保护法》（主席令第8届第11 号，自1994年1月1日起施行《中华人民共和国产品质量法》（1993年9月1日起施行）3.2公司管理制度《不合格品控制程序》《纠正措施控制程序》《销售管理制度》4、术语与定义沟通：沟通是不同的行为主体，通过各种载体实现信息的双向流动，形成行为主体的感知，以达到特定目标的行为过程。
合同评审：为确定合同草案或意向达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的审查活动。
顾客满意：组织应监视客户对其需求和期望已得到满足的程度的感受。
组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。
5、职责5.1公司分管领导销售副总负责与产品有关的要求的评审工作，审批经评审后的合同。
5.2销售部5.2.1业务员负责所有与顾客要求有关的信息的调查收集、确认和回馈顾客；5.2.2业务员负责顾客满意度控制与顾客档案的维护；5.2.3业务员负责监督相关职能与顾客签定合同、合约、协议，确定已明确其中的要求；5.2.4开单员负责将与顾客有关过程的信息在内部及时地传递和沟通，及时准确地满足顾客在产品功能实现过程、管理体系过程、服务过程中的实物和信息需求。
5.3各部门5.3.1技术部负责评审满足合同要求的新产品的设计能力、实施能力。
5.3.2生产部负责评审满足合同要求的数量、交期能力。
5.3.3质量管理中心负责评审满足合同要求的检验验证能力。
6、要求6.1合同和订单评审的范围合同和订单在下列几种情况下需要评审：6.1.1首次签定的合同和订单；6.1.2顾客特殊要求：顾客对合同内签订的条款作出以外的特殊要求；6.1.3新顾客：新开发的顾客，首次供货。
IATF16949程序文件---与顾客有关的过程控制程序
1 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。
2 范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3 职责3.1 销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2 技术质量部负责评审产品质量要求的检测能力以及质量保证能力。
3.3生产部负责评审产品的生产能力及交货期。
3.4技术质量部负责评审产品技术方面的能力。
3.5 总经理负责审批特殊合同的产品要求。
4 程序4.1产品要求的确定销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，应明确：a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持性服务（如运输、保修、培训等）价格等方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。
这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺。
c) 公司内部的任何附加要求。
4.2对产品要求的评审4.2.1 在投标、接受合同或订单之前，销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求进行评审或组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。
4.2.2评审4.2.2.1 产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保：a) 产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到确定；b) 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头订单），应对顾客要求在接受前得到确认；c) 与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标或报价单）已予以解决；d) 公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.2销售部填写“合同评审表”，组织生产部、技术质量部、采购部分别对生产能力、技术要求、采购能力、质量检测要求和质量保证能力、资金保证等方面进行评审，并经总经理批准后签定合同。
4.2.2.3在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由销售部负责与顾客联系，征求其书面意见。
4.2.2.4 销售部负责保存合同评审的相关资料和记录，并按月统计合同履行情况。
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医疗器械与顾客有关的过程控制程序
1.目的
识别顾客的要求和期望，在满足医疗器械法规要求的前提下，确保满足顾客对产品质量要求。
2.范围
适用于与顾客有关的过程。
3. 职责
3.1 管理部负责评审物资的供应能力；
3.2 生产部负责评审生产能力、交货日期；
3.3 技术部负责评审产品的设计开发能力；
3.4 质量部对保证产品质量的检测能力进行评审；
3.5市场部负责合同（产品要求）评审的批准，并与顾客沟
通。
4.程序
4.1 与产品有关的要求的确定
市场部应确定：
a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b)顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c)与产品有关的法律法规要求；
d)本公司确定的任何附加要求。
4.2 与产品有关要求的评审
4.2.1应评审与产品有关的要求，评审应在公司向顾客做出
提供产品的承诺之前进行（如提交标书、接收合同或订单及接收合同或订单更改）。
评审包括顾客对交付及交付后的活动要求。
a) 产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；
b) 顾客没有以文件形式提供要求时，顾客的要求在接受前得到确认；
c) 与以前表述不一致的合同条款，已予以解决；
d) 公司有能力满足规定的要求。
4.3评审方式、评审过程
4.3.1招标文件评审
4.3.1.1市场部接到招标文件后，组织相关部门参加对招标
文件中顾客对产品的要求，产品用途要求，法律、法
规要求进行评审。
4.3.1.2 通过策划，采取具体的措施，从生产能力及资金能
力上能满足顾客对项目的要求，由市场部组织相关部
门负责填写《招标文件评审记录》。
4.3.2 投标文件评审
4.3.2.1 标书编制
决定投标后，由市场部负责编制标书。
4.3.2.2 投标文件评审
a) 投标文件编制完成后，由市场部主持，相关部门负责人
和有关人员参加，对投标文件进行评审。
b) 确认投标文件是否满足顾客对产品的要求，是否满足法
律、法规要求，对产品的承诺是否有能力满足。
c) 市场部组织各部门负责人填写《投标文件评审记录》，报主管领导审批。
4.3.3有现货满足的常规合同，或者顾客以来电、传真、电
子邮件等形式的《订货记录》，由市场部签字即完成产品要求的评审。
4.3.4对于无现货的常规订单，由相关部门对物料采购能力、
生产能力、检验能力及交货日期进行评审，并由相应负责人在《产品有关要求的评审记录》签名确认，然后市场部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写《产品有关要求的评审记录》的相关栏目，市场部负责人签字确认即完成评审。
4.3.5特殊合同由销售员或销售内勤草拟，报市场部签发《产
品有关要求的评审记录》，传递至各相关部门进行评审；
各部门在自己相关栏目中签署意见后返回市场部，由市场部负责人汇总并作出评审结论。
对能满足产品要求的，
报主管领导批准后与顾客签订《销售合同》；对不能满足产品要求的，由市场部与顾客联系沟通，能达成一致意见（书面）的报主管领导批准后签约，达不成一致意见（书面）的由市场部向顾客致歉，不予签约。
4.3.7 与经销商签订合同前还应评审其资质。
市场部负责对公司的经销商进行评价和选择，执行《经
销商评价准则》，填写《经销商评价记录》，评价合格的
经销商应写入《经销商名册》。
4.3.7 与经销商签订合同前还应评审其资质。
市场部负责对公司的经销商进行评价和选择，执行《经
销商评价准则》，填写《经销商评价记录》，评价合格的
经销商应写入《经销商名册》。
4.3.8网上销售时应对产品目录、产品广告内容等进行评审。
4.3.9评审中，评审人员提出问题或修改意见时，由市场部
和顾客联系，征求其书面意见，并将修改意见写入评审中。
4.4 合同签订与实施
4.4.1对产品要求评审后，可由市场部代表公司与顾客签订
合同；对老顾客的定单，执行4.3相应条款后，即视为签订合同；对新顾客必须签订正式合同。
代表本公司与顾客签订合同的人员应有法定代表人的授权书；对合同评审或签订后，由销售人员填写《发货通知单》，经主管
领导批准后交管理部组织发货；对于有现货的合同。
4.4.2特殊合同签订后，市场部将相关文件发到有关部门，
作为设计开发、生产采购、检验和出货的依据；
4.4.3市场部自行建立《月出口统计表》，并负责合同执行的
监督，所有评审记录由市场部保管。
4.5顾客沟通
4.5.1产品信息
在产品售前和售中，可通过电话、传真、电子邮件、广告宣传、产品服务、展览会等渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询。
4.5.2产品要求的变更
4.5.2.1顾客提出合同修订要求时，市场部应按本程序 4.3
中有关条款的规定重新组织评审，以确定能否满足顾
客对合同修订的要求，作好记录，并发给相关部门执
行。
4.5.2.2本公司提出合同修订要求时，市场部应以书面方式
与顾客沟通，并应获得顾客的书面确认。
并按本程序
4.3.9条款的规定执行，作好记录，并发相关部门执行。
4.5.2.3市场部负责将合同修订后的有关信息以书面方式通
知相关部门，对于产品要求方面的修改要与公司内各
部门及顾客协调一致。
4.5.3顾客反馈（包括顾客抱怨）
产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，并建立《顾客档案》，本公司的客户档案、信息、发货的销售记录均由市场部记录并保存。
市场部搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以在满足医疗器械法规的前提下满足顾客的要求，执行《顾客反馈控制程序》的有关规定。
4.5.4医疗器械事故报告
当已出售的医疗器械有未能达到产品的预期用途及可能对病人造成伤害或潜在的伤害或违背规章要求时，本公司应根据问题的严重程度采取以下措施：
a)发出忠告性通知；
b)实行产品追回；
c)出具《医疗器械忠告性通知单》（国内）或《医疗器械事故报告单》；（国外）
d）报告国家或当地主管部门。
具体执行《忠告性通知控制程序》（国内）或《医疗器械事故报告制度》（国外）。
5相关文件
5.1文件控制程序STHF-CX-4.2.3-A
5.2顾客反馈控制程序STHF-CX-8.2.1-A
5.3医疗器械事故报告制度STHF-CX-8.
6.1
5.4 忠告性通知控制程序
5.5经销商评价准则STHF-S-04
5.质量记录
6.1产品有关要求的评审记录STHF-JL-
7.2-01
6.2招标文件评审记录STHF-JL-
7.2-02
6.3投标文件评审记录STHF-JL-
7.2-03
6.4顾客档案STHF-JL-
7.2-05
6.5经销商名册STHF-JL-
7.2-06
6.6订货记录STHF-JL-
7.2-S-01
6.7发货通知单STHF-JL-
7.2-S-02
6.8经销商评价记录STHF-JL-
7.2-S-03
6.9销售合同
6.10月出口统计表STHF-JL-
7.2-S-05
6.11尿仪医疗器械忠告性通知单STHF-JL-8.6.1-01
6.12血凝医疗器械忠告性通知单
6.13尿仪医疗器械事故报告单STHF-JL-8.6.1-02
6.14血凝医疗器械事故报告单。