保健食品经营企业登记表
市《食品经营许可证》填写要求
重庆市《食品经营许可证》填写要求一、经营者名称栏、社会信用代码（身份证号码）栏、法定代表人（负责人）栏、住所栏。
填写内容应当与营业执照或者其他主体资格证明文件对应内容一致。
其中社会信用代码栏，申请人在按规定取得社会信用代码之前，可暂时填写组织机构代码；申请人为个体工商户的，则填写经营者有效身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字,以“****”替代。
二、经营场所栏填写申请者实施食品经营活动的实际地点。
三、主体业态栏（一）食品销售经营者。
按经营形式分为食品贸易商、商场超市经营者、便利店经营者、食杂店经营者、药店经营者、网络食品销售商、食品自动售货销售商、中央厨房经营者等类别。
食品销售经营者的类别名称以及申请通过网络经营的，应在主体业态后以括号标注。
（二）餐饮服务经营者。
按经营形式分为餐馆经营者、中央厨房经营者、集体用餐配送经营者等类别，其中餐馆经营者按规模大小分为特大型、大型、中型、小型、微型餐馆经营者。
餐饮服务经营者的类别名称、规模大小以及申请通过网络经营、对外送餐服务的，应当在主体业态后以括号标注。
（三）单位食堂按单位性质分为学校食堂、托幼机构食堂、养老机构食堂、机关食堂、企事业单位食堂、工地食堂、其他单位食堂等类别；按单位食堂规模大小分为特大型、大型、中型、小型、微型单位食堂。
单位食堂的类别名称、规模大小以及申请向职工提供送餐服务的，应当在主体业态后以括号标注。
四、经营项目栏（一）预包装食品销售（是否含冷藏冷冻食品）；（二）散装食品销售（是否含冷藏冷冻食品、直接入口食品）；（三）特殊食品销售（是否含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）；（四）其他类食品销售（按品种填写）；（五）热食类食品制售；（六）冷食类食品制售（是否含肉类冷食、植物类冷食）；（七）生食类食品制售（特指生食海产品）；（八）糕点类食品制售（是否含裱花糕点）；（九）自制饮品制售（是否含鲜榨饮品、生鲜乳饮品、自制配制酒、自酿酒）；（十）食品半成品加工（限中央厨房经营项目，按制售类项目半成品填写）；（十一）其他类食品制售（按品种填写）。
保健食品档案目录
保健食品经营单位食品安全管理档案目录一、保健食品质量安全承诺书二、管理制度一保健食品索证索票制度;二保健食品卫生管理制度;三保健食品进货检查验收制度;四保健食品储存制度;五保健食品出库制度无库房可无此制度;六保健食品不合格产品处理制度七保健食品培训制度三、人员管理一从业人员花名册;二健康证复印件;三保健食品安全知识培训计划、内容、记录等;四、管理记录一食品安全自查记录;二保健食品台账记录; 三其他记录;五、其他管理资料保健食品经营单位食品安全信用档案目录一、保健食品经营单位基本情况登记表二、工商营业执照副本复印件三、保健食品食品流通许可证副本复印件四、法定代表人/负责人身份证复印件四、保健食品经营单位质量安全承诺书五、日常监督检查情况一现场检查笔录二监督意见书三监督抽检情况包括抽检的品种、数量、时间及检验结果等四投诉举报处理情况五保健食品安全责任人约谈情况六对保健食品经营企业食品安全管理人员抽查考核情况七保健食品违法行为查处情况六、保健食品经营者食品安全不良信息记录七、保健食品经营者食品安全良好信息记录八、其他信用信息;保健食品经营单位基本情况登记表附件2：保健食品安全不良信息记录登记表附件3：保健食品安全良好信息记录登记表附件4：保健品经营企业质量安全责任承诺书为了确保产品质量安全,我企业郑重承诺：一、严格遵守中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、国家食品药品监督管理局关于发布保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定的公告第67号、陕西省保健用品管理条例等法律、法规的规定,依法经营,诚实守信,自觉接受监管部门的监督检查;二、不无证经营保健食品;自觉抵制假劣保健品,自觉维护消费者合法权益;三、不违反索证索票和台账管理有关规定,做到产品质量可追溯;四、不经营未获生产许可企业生产的保健品;五、所经销保健品应与产品批准证书的内容相一致;所经销保健品在有效期限以内;六、对所经销保健品的宣传应当真实合法;不经营标签、说明书上虚假夸大宣传或涉及疾病预防、治疗功能的保健品;七、对所经营的保健品质量安全负责;八、对所经营企业的安全生产负责;本企业如违反上述承诺,自愿承担相应的法律责任;企业名称：盖章法人签字：盖章质量负责人签字：盖章年月日。
保健食品生产企业体系检查记录表word版
考核采购人员是否熟悉食品安全法律法规和标准，掌握鉴别原料等专业知识和能力。检查采购人员是否经过相关培训记录，是否有类似岗位工作经验。
2.8企业具有两名以上专职检验人员，并具有中专或高中以上学历及相应检验能力。
3.7.2酒类产品应具有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施，人员、物料进出及生产操作应参照洁净室（区）管理。常见问题：洁净车间达不到标准或缺乏定期验证报告证明。
3.8在同一洁净车间内连续完成直接接触空气的各暴露工序以及直接接触保健食品的包装材料最终处理的暴露工序。未在同一洁净车间内完成的，应经生产验证合格，符合保健食品生产洁净级别要求。
2.11严格执行从业人员培训制度，识别培训需求，年度培训计划应落实,培训内容应根据不同岗位职责分别
检查企业制定的年度培训计划以及按照计划实施培训情况。检查企业从业人员上岗前是否有培训记录，培训内容
检查范围
检查项目
检查内容
检查记录
制定，至少包括保健食品相关法律法规、规范标准和食品安全知识等，记录完整，对培训有效性进行评估。
检查企业管理制度是否明确生产管理部门职责，是否满足各项规定要求。
2.4配备与保健食品生产相适应的具有相关专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员,专职技术人员的比例是否不低于职工总数的5%。保健食品生产有特殊要求的，专业技术人员应符合相应管理要求。
检查企业是否具有与所生产保健食品相适应的、具有食品科学（或生物学、医药学）等相关专业知识的技术人员，是否具有中专以上学历的专职质检人员，专职技术人员比例应不低于职工总数的5%o必要时，可要求提供专职技术人员和专职质检人员社保证明。
国产保健食品备案登记表
国产保健食品备案登记表尊敬的相关部门：我公司准备向贵部门提交国产保健食品备案登记表。
下面是我公司提交的备案材料及相关说明。
一、备案登记表基本信息：1.保健食品名称：XXX2.生产企业名称：XXX有限公司3.企业注册地址：XXX市XXX4.生产许可证号：XXX6.备案登记表填写日期：XXXX年XX月XX日二、保健食品备案相关材料：1.填写备案登记表：我公司已详细填写备案登记表，确保填写准确无误。
2.保健食品生产企业营业执照副本复印件：我公司已准备好保健食品生产企业的营业执照副本复印件，以证明公司合法经营。
3.保健食品生产许可证复印件：我公司已准备好保健食品生产许可证的复印件，以证明公司有权合法生产该保健食品。
5.保健食品相关的实验报告：我公司已委托专业实验室对该保健食品进行了检测分析，并准备好了相关的实验报告，以证明该保健食品符合国家相关标准要求。
6.保健食品包装容器样品照片及目录：我公司已准备好该保健食品的包装样品照片及目录，以供审核参考。
7.其他相关材料：我公司已准备好与该保健食品备案登记有关的其他相关材料，以确保备案材料齐全。
三、保健食品备案材料说明：我公司所提交的保健食品备案材料均在保健食品生产和销售过程中合法、真实地获得。
相关材料也符合国家相关法规和贵部门的规定，能够确保该保健食品的质量安全和合法生产。
四、备案申请意义与目的：我们此次向贵部门提交保健食品备案登记表的目的是希望能够合规、合法地生产、销售该保健食品，并确保产品在市场上的良好口碑和消费者的信任。
备案登记表的提交也是我公司对国家相关法规的尊重和遵守的体现，我们将与贵部门一起共同维护食品安全和消费者权益。
在此，我公司郑重承诺所提交的备案登记表及相关材料真实有效，并遵守国家相关法规和规定。
如贵部门需要进一步了解或核实相关信息，我们将积极配合，并提供更多必要的材料和证明。
希望贵部门能够尽快对我们提交的保健食品备案登记表进行审核和批准，并监督指导我公司的生产和销售工作，以确保消费者的权益和食品安全。
药品生产审核所需资料程序
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）
（二）、首营品种审批资料
1、医疗器械注册证、医疗器械产品生产制造认可表和医疗器械注册登记表。
2、产品质量标准。
3、同批号产品检验报告书。
4、医疗器械最小包装盒及及说明书实样。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。（传真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失）
★首次经营品种一律上网查询。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。（药检报告书，须有质管部印章）
2、经营业部、质管部、经理部审核签名后，签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。
下列情况可视同医疗器械生产企业已通过企业质量体系考核：
1、企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T19001和YY/T0287（或GB/T19002和YY/T0288）标准的质量体系认证证书，证书在有效期内的。
5、物价批文。
6、产品包装及说明书批件。
7、产品注册商标。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。
★首营品种一律上网查询。
★审批程序：1、采购组洽谈，同意后填写《首营企业审批表》
（一）、首营企业审批资料
备案登记表模板
1、企业标准备案登记表（一份）; 2、企业标准编制说明（一份），详细说明企业制定该标准的目的和意义，工作 简要过程（包括调研、试验、验证、起草过程等）（文字描述）和与相关国家标 准、地方标准、国际标准、国外标准的比较情况（以表格形式，见附表 1）； 3、企业工商营业执照复印件及法定代表人（或负责人、业主）身份证复印件； 4、食品原料涉及新资源食品、既是食品又是药品的须提供卫生部公告名单（复 印件）并标注，食品添加剂、营养强化剂须提供 GB 2760、GB 14880 中对应产品 名单复印件并标注，保健食品须提供批准证书复印件; 5、企业标准文本（二份）及电子版; 6、必要时提供具有食品检验资质的检验机构出具的检验报告； 7、其他需提交的材料： 属于委托生产的，应当同时提交委托生产的合同复印件；初审材料提交者非 法定代表人（或负责人、业主） ，属于委托办理的，应当同时提交委托代理人资格 证明，包括法定代表人（或负责人、业主）授权委托书及委托代理人身份证复印 件。
其他需要说明的问题：
企业标准主要内容对比情况（以果味饮料为例）
项目 企业标准 相同产品或同类产品 国家标准 相同产品或同类产品 地方标准（包括本地 和其他地方） 标准名称 果味饮料 果、蔬汁饮料卫生标准 GB 19297 GB 5749 GB 17325 GB 317 QB/T 1505 GB 1987 GB 6227.1 无 无 无 无 相同产品或同类产品 国际和国外标准
收到登记表日期
卫生监督机构意见
年
月
日 年 月
（签字） 日
卫生监督人员
卫生行政部门意见
备案日期及编号
年 （签字） 编号： 年 月 日
有效期限：
年 月
月
日
日至
年
保健食品备案须知
保健食品经营条件审查通知书换发须知一、项目名称：保健食品经营条件审查通知书换发二、项目内容：保健食品经营条件审查通知书换发三、审查的法规依据1、《中华人民共和国食品安全法》2、《中华人民共和国食品安全法实施条例》3、卫生部等七部委联合下发的《关于贯彻实施<食品安全法>有关问题的通知》4、重庆市食品药品监督管理局、重庆市工商行政管理局《关于保健食品生产经营企业登记审查有关问题的通知》（渝食药监〔2011〕41号）5、重庆市食品药品监督管理局《关于进一步加强保健食品经营监督管理有关问题的通知》（渝食药监食许〔2011〕15号）6、重庆市食品药品监督管理局《关于开展保健食品经营条件审查有关事项的通知》（渝食药监食许〔2012〕17号）四、项目数量：无数量限制。
五、保健食品经营条件审查通知书换发条件：申请人向食品药品监督管理部门提出换发保健品经营条件审查通知书必须具备以下条件：1.建立进货查验制度。
国产保健食品须审验并保存供货商的经营资质（工商营业执照复印件）、产品生产企业资质（工商营业执照、有效GMP证明和生产许可证明复印件）、产品批准证书复印件；进口保健食品须审验并保存供货商经营资质（工商营业执照复印件）、产品批准证书复印件。
2.审验并保存符合法定条件检验机构出具的或者由供货商签字（盖章）的销售批次产品检验报告复印件；3.建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货商及其联系方式、进货时间等内容，或保留载有相关信息的进货票据，从事批发业务的经营者还要建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及其联系方式、销售时间等内容，或者保留载有相关信息的销售票据；台账、票据应当真实，保存期限不得少于2年。
4、经营条件审查意见通知书即将到期，且经营单位继续经营保健食品的，由经营单位在有效期届满前25个工作日内提出换发申请；逾期提出申请的，按新申请经营条件审查办理。
保健食品经营企业现场核查情况登记表
□是□否
（5）本Байду номын сангаас业所经营产品具体情况（详见附页）
填表人：被核查企业人员:
填报时间：年月日
经营企业产品具体情况登记表
产品名称
批准文号
保健功能
标示生产单位名称
及卫生许可证号
标示受委托生产单位名称
及卫生许可证号
保健食品经营企业现场核查情况登记表
企业名称（盖章）
地址及邮编
企业负责人
联系电话
传真
企
业现场
核查情
况
企业核查项目内容
核查发现问题整改落实情况
（1）企业卫生许可证号：
（2）经营国产保健食品是否索证（生产企业卫生许可证、保健食品批准证书复印件）：
□是□否
（3）本企业所经营保健食品广告是否按批件内容发布：
□是□否