乳腺癌的辅助治疗进展和热点讨论——现状与未来
乳腺癌的诊治新进展

乳腺癌的诊治新进展乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,其发病率逐年上升,但随着医学技术的不断进步,乳腺癌的诊断和治疗也取得了许多新的进展。
一、诊断技术的进步1、影像学检查:随着乳腺成像技术的不断发展,如乳腺X线摄影、超声、MRI等,乳腺癌的检出率得到了显著提高。
其中,MRI能够提供乳腺组织的冠状面和矢状面图像,有助于发现多灶性乳腺癌,对于常规影像学检查难以发现的乳腺癌具有很好的补充作用。
2、病理学检查:免疫组织化学方法、原位杂交技术、基因测序等新技术的应用,使得病理诊断更加准确和精细。
例如,通过检测ER、PR、HER2等基因的表达水平,可以指导医生选择更为有效的治疗药物。
3、液体活检:这是一种新型的检测方法,通过检测血液中的肿瘤标志物或循环肿瘤细胞等,可以实现对乳腺癌的早期诊断和病情监测。
二、治疗方法的进步1、个体化治疗:随着基因测序技术的不断发展,针对不同患者的基因突变,制定个体化的治疗方案已成为可能。
例如,针对HER2阳性患者,可以选择针对HER2的靶向药物;针对BRCA1/2基因突变的患者,可以选择PARP抑制剂等。
2、免疫治疗:免疫治疗是近年来肿瘤治疗的重要进展之一。
在乳腺癌治疗中,免疫治疗药物如PD-1/PD-L1抑制剂等的应用,能够激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤,提高治疗效果并改善患者的生活质量。
3、精准手术:随着手术技术的不断进步,如乳房保留手术(保乳手术)和乳房重建手术等的应用,使得乳腺癌手术更加精准和微创。
同时,通过术前新辅助化疗等方法,可以缩小肿瘤体积,提高手术切除的成功率和患者的生存率。
4、综合治疗:乳腺癌的治疗已经从单一的手术切除发展到了综合治疗。
在综合治疗中,医生会根据患者的病情、身体状况、分子分型等因素,制定包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗在内的综合治疗方案。
这种综合治疗方案的应用,使得乳腺癌的治疗效果得到了显著提高。
三、预防和筛查1、健康生活方式:保持健康的生活方式,如均衡饮食、适量运动、避免肥胖等,可以降低乳腺癌的发病率。
邵志敏中国乳腺外科发展趋势与现状陈盛

邵志敏中国乳腺外科发展趋势与现状陈盛前言乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,每年新发病例数呈逐年增加趋势。
而乳腺外科则是乳腺癌治疗的重要手段之一,也是整个乳腺疾病治疗的基础。
本文将从邵志敏医生的角度出发,探讨中国乳腺外科发展的趋势与现状,探究如何更好地治疗乳腺癌。
邵志敏医生的介绍邵志敏医生是中国著名的乳腺外科专家,在国内外享有盛誉。
他曾任上海市胸科医院乳腺科主任、上海市普陀区中心医院院长、乳腺外科研究所所长等职务,并获得多项国家级荣誉。
邵志敏医生长期致力于乳腺肿瘤的诊疗工作,积累了丰富的诊疗经验,提出了一系列治疗乳腺癌的新方法,对于中国乳腺外科的发展起到了重要的推动作用。
中国乳腺外科发展趋势随着国家医疗水平的不断提高和人民健康意识的增强,乳腺外科在中国的发展进入了一个高速发展的阶段。
邵志敏医生认为,未来中国乳腺外科的发展趋势主要集中在以下几个方面:个性化治疗个性化治疗是当前的热点之一,它是指根据患者的个体差异,采用个体化的治疗方案,以提高治疗效果和生存率。
在乳腺癌治疗中,个性化治疗包括化疗、内分泌治疗和靶向治疗等,这些都需要根据患者的基因型、肿瘤分子亚型、病理特征等个体差异制订治疗方案。
微创治疗微创治疗是指采用低创性手术、腔镜手术等技术进行治疗。
这种治疗方式具有创伤小、恢复快等优点,可以减少手术后的痛苦和并发症。
在乳腺外科中,微创手术已经逐渐成为主流,例如保乳手术、腔镜手术等。
多学科治疗多学科治疗是指在治疗过程中将不同领域的专家共同参与,形成一个协同治疗的团队。
在乳腺癌治疗中,多学科治疗包括外科、放疗、化疗、内分泌治疗、护理等多个领域专家的合作,以达到协同治疗的效果。
术后个性化治疗和随访术后个性化治疗是指根据患者的具体情况,制订适当的术后治疗方案。
例如,根据患者的肿瘤分子亚型和基因型,制订化疗和内分泌治疗方案等。
随访则是指对患者进行长期观察和监测,以便及时发现复发和转移等情况,并采取相应的治疗措施。
2023年乳腺癌用药行业市场分析现状

2023年乳腺癌用药行业市场分析现状
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,也是导致女性死亡的主要原因之一。
随着人口老龄化程度的加深以及生活方式的变化,乳腺癌患者人数逐年增加,乳腺癌用药市场也逐渐扩大。
乳腺癌用药市场的现状主要表现为以下几个方面:
1. 市场规模不断扩大:乳腺癌用药市场规模逐年增加,主要受到患者数量的影响。
据统计,全球每年新发乳腺癌病例超过200万例,乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势。
因此,乳腺癌用药市场也在不断扩大。
2. 药物研发进展迅速:随着医学科技的进步,乳腺癌的治疗手段也得到了提升。
新药的不断研发推动了乳腺癌用药市场的发展。
目前,乳腺癌的用药主要包括内分泌治疗、靶向治疗、化疗以及免疫治疗等,其中靶向治疗是当前研究的热点领域。
3. 市场竞争激烈:乳腺癌用药市场竞争激烈,药企之间在药物研发、市场推广方面进行着激烈的竞争。
一方面,大型药企通过不断投入研发资源,加速新药的研发和上市,提高产品的竞争力;另一方面,新兴药企也通过技术创新和合作伙伴关系的建立,提升产品的市场占有率。
4. 市场前景广阔:乳腺癌用药市场前景广阔。
随着人们对健康的重视度提高,以及医疗保障体系的不断完善,乳腺癌用药市场将继续保持规模扩大的趋势。
同时,随着医学科技的进步,新药的不断研发和推出,乳腺癌的治疗效果和生存率也将得到进一步提高,进一步推动乳腺癌用药市场的发展。
综上所述,乳腺癌用药市场正处于快速发展阶段,市场规模不断扩大,药物研发进展迅速,市场竞争激烈,市场前景广阔。
对于药企来说,加大研发投入,提高产品竞争力,积极拓展市场,不断满足患者的需求,将是未来乳腺癌用药市场的发展方向。
乳腺癌分子靶向治疗现状与发展趋势

乳腺癌分子靶向治疗现状与发展趋势乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,也发生在男性。
近年来,乳腺癌的治疗取得了显著的进展,其中分子靶向治疗成为关注的焦点。
本文将探讨乳腺癌分子靶向治疗的现状和未来发展趋势。
一、乳腺癌概况乳腺癌是一种发生在乳房组织中的恶性肿瘤,通常起源于乳腺小叶或导管。
乳腺癌的治疗方式包括手术、放疗、化疗和内分泌治疗,但这些治疗方法并不总是有效,因此迫切需要更精准的治疗手段。
二、分子靶向治疗的现状1. HER2靶向治疗HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种在乳腺癌中过度表达的蛋白质,与乳腺癌的发展密切相关。
药物如赫赛汀(Herceptin)和帕博利珠单抗(Perjeta)成功靶向HER2,用于治疗HER2阳性乳腺癌,取得了显著的临床效果。
2. CDK4/6抑制剂CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6)是调控细胞周期的关键蛋白,它的过度活化与乳腺癌的发展有关。
药物如帕博利珠单抗(Ibrance)和里巴索利(Kisqali)已被批准用于治疗激素受体阳性乳腺癌,提高了患者的生存率。
3. PARP抑制剂PARP(聚腰核糖聚合酶)是一种修复DNA损伤的蛋白质。
在乳腺癌患者中,PARP抑制剂如奥拉帕尼布(Lynparza)和尼拉帕尼布(Talzenna)已被批准用于治疗家族性乳腺癌和BRCA1/BRCA2基因突变相关的乳腺癌。
4. PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂免疫检查点抑制剂,如帕博利珠单抗(Keytruda)和特瑞姆巴(Tecentriq),已在乳腺癌治疗中展现出潜力。
它们通过激活患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。
三、发展趋势1. 个体化治疗未来,乳腺癌治疗将更加个体化。
通过分子分型和基因检测,医生将能够为每位患者制定更精准的治疗方案,最大限度地提高疗效,减少不必要的副作用。
2. 新靶点的发现科学家正在不断研究乳腺癌的分子机制,寻找新的治疗靶点。
这可能会导致更多创新性的分子靶向药物的开发,以满足不同亚型的治疗需求。
乳腺癌的治疗进展与现状

乳腺癌的治疗进展与现状乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,对于患者来说是一次巨大的打击。
然而,在医学科技的不断进步下,乳腺癌的治疗也取得了长足的进展。
本文将探讨乳腺癌治疗的现状和最新进展。
一、手术治疗手术是乳腺癌治疗的首选方法之一。
常见的手术方式包括乳腺癌保乳手术和乳腺癌全切手术,选择何种方式取决于肿瘤的分期和患者的具体情况。
近年来,对于早期乳腺癌的治疗,微创手术逐渐崭露头角。
微创手术具有创伤小、康复快的优势,能够在满足治疗效果的前提下提高患者的生活质量。
二、辅助治疗辅助治疗包括化疗、放疗和靶向治疗等。
化疗是通过使用化学药物抑制肿瘤细胞的生长和扩散,可用于早期、晚期和转移性乳腺癌的治疗。
放疗通过使用高能X射线杀死肿瘤细胞,常在手术后进行,以预防局部复发和提高治愈率。
靶向治疗则是根据乳腺癌细胞的特异性,选择相应的靶向药物进行治疗,可有效减少对正常细胞的副作用。
三、免疫治疗免疫治疗是近年来乳腺癌治疗的热点之一。
通过激活患者自身的免疫系统来识别和攻击肿瘤细胞,免疫治疗具有独特的优势。
目前,免疫检查点抑制剂被广泛应用于晚期乳腺癌的治疗,能够显著延长患者的生存期。
四、基因检测基因检测是乳腺癌治疗中的重要一环。
通过对乳腺癌患者的基因进行检测,可以预测肿瘤的生长速度和转移风险,从而指导临床治疗策略的选择。
此外,基因检测还能够帮助研究人员发现新的治疗靶点,推动乳腺癌治疗的进一步发展。
五、精准医疗精准医疗是根据患者的个体差异,制定个性化治疗方案的概念。
在乳腺癌治疗中,精准医疗将成为未来的发展方向。
通过使用基因测序、肿瘤标志物检测等技术,可以对患者进行全面的分析,从而为每个患者定制最合适的治疗方案,提高治疗的效果。
综上所述,乳腺癌的治疗在不断取得新的进展。
随着医学科技的发展,我们可以更准确地诊断和治疗乳腺癌,提高患者的生存率和生活质量。
然而,仍然需要更多的研究和努力,以寻求更有效的治疗方法,并不断改进现有的治疗策略,为乳腺癌患者带来更好的希望和未来。
乳腺癌临床研究进展

乳腺癌临床研究进展乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,也可罹患于男性。
多年来,世界各地的科学家一直在努力进行乳腺癌的研究,希望找到更有效的治疗方法和更准确的早期诊断手段。
本文将介绍乳腺癌的临床研究进展,包括治疗方法、早期诊断和预后评估等方面。
一、乳腺癌治疗方法的研究进展1. 手术治疗:手术是乳腺癌最常用的治疗方法之一。
近年来,随着微创手术技术的发展,越来越多的病人倾向于选择保乳手术。
研究显示,保乳手术与乳房切除手术在治疗效果上没有显著差异,但可以减少患者对自身形象的心理冲击,并提高生活质量。
2. 辅助治疗:辅助治疗包括化疗、放疗和靶向治疗等。
化疗是目前治疗乳腺癌的关键手段之一,可以杀死体内的癌细胞,防止其转移和复发。
然而,传统的化疗方案存在副作用大、疗效不一等问题。
近年来,研究人员通过深入了解乳腺癌发生发展的分子机制,成功开发了一系列靶向治疗药物,如HER2抑制剂和内分泌治疗药物,这些药物可以更精确地针对乳腺癌细胞并减少不必要的毒副作用。
3. 免疫治疗:免疫治疗是近年来乳腺癌研究的热点领域之一。
通过激活患者自身的免疫系统,提高识别和杀伤癌细胞的能力,免疫治疗可以达到抗癌的效果。
目前,免疫检查点抑制剂已经被证实在治疗一些乳腺癌患者中具有显著的疗效。
二、乳腺癌早期诊断的研究进展1. 影像学检查:早期诊断是提高乳腺癌治疗效果的关键。
目前,乳腺X线摄影和超声波检查是最常用的乳腺癌早期诊断方法。
然而,这些方法存在不少缺陷,如辐射暴露和误诊率较高等。
为了提高早期诊断的准确性,研究人员不断探索新的影像学检查技术,如磁共振成像和乳腺CT等,这些新技术能够提供更详细的图像信息,有助于医生更早地发现微小的乳腺病变。
2. 微创检测技术:近年来,微创检测技术逐渐受到关注。
其中,液体活检技术是一种能够通过血液或体液样本检测乳腺癌标志物的方法,无需进行组织切片。
该技术的优势在于操作简便、无创伤和可重复性强。
研究发现,液体活检技术在乳腺癌早期诊断中具有较高的灵敏度和特异性,有望成为一种辅助性的早期诊断方法。
人类乳腺癌研究的最新进展
人类乳腺癌研究的最新进展乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,它的发生率一直在增长。
近年来,人类乳腺癌的研究取得了很多进展,包括疾病的基因、信号通路以及治疗手段等方面都有所突破。
本文就人类乳腺癌研究的最新进展进行介绍。
1. 基因与人类乳腺癌研究表明,乳腺癌是一种具有很高的遗传性的肿瘤。
科学家们发现,一些基因的改变会导致乳腺癌的发生。
据悉,BRCA1和BRCA2基因是人类乳腺癌中最重要的基因之一。
这两个基因的突变与乳腺癌的发生风险密切相关,可达到80%以上。
因此,基因检测已经成为乳腺癌治疗中的重要环节。
另外,在人类乳腺癌中,还有其他一些潜在的关键基因,如PIK3CA、TP53和ERBB2等。
这些基因的突变也与乳腺癌的发生和预后密切相关。
2. 信号通路与人类乳腺癌除了基因突变外,人类乳腺癌的发生还受到多种信号通路的调节。
P13K/AKT/mTOR信号通路在人类乳腺癌发生和发展中扮演了至关重要的角色。
这个信号通路能够调节肿瘤细胞的生存、增殖和转移等过程。
与此同时,ER(雌激素受体)信号通路也是乳腺癌发生和发展的重要驱动因素。
它被认为是针对ER阳性的乳腺癌的治疗靶点。
还有其他很多信号通路,如Wn t/β-catenin、Notch等,都参与了人类乳腺癌的发生和进展。
这些信号通路的研究与治疗策略制定密切相关。
3. 治疗手段与人类乳腺癌近年来,治疗人类乳腺癌的手段也得到了很大的发展。
化疗、内分泌治疗、放疗、靶向治疗等都是目前的主要手段。
其中,靶向治疗的进展最为显著。
靶向治疗通过针对肿瘤细胞的特异标记分子或关键信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。
如HER2阴性的乳腺癌患者可采用靶向HER2的药物治疗,这种治疗手段已经成为HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗之一。
此外,免疫治疗也是目前人类乳腺癌治疗的前沿领域之一。
在某些患者中,通过刺激患者的免疫系统,可以产生远期致死的抗肿瘤免疫效应。
总之,人类乳腺癌研究的最新进展涉及了基因、信号通路以及治疗手段等多个方面。
2024版ASCO一文掌握乳腺癌重磅研究进展
生物标志物在临床试验中应用前景
患者筛选
在临床试验中,利用生物标志物可以对患者进行更精确的筛选,从而提高试验的效率和
成功率。
疗效评估
生物标志物可以作为临床试验中的替代终点或中间终点,用于评估治疗效果。这有助于 缩短临床试验周期,降低研发成本。
2024/1/30
新药研发
通过研究生物标志物与药物作用机制之间的关系,可以为新药研发提供有力支持。例如, 针对特定生物标志物的靶向药物研发已经成为乳腺癌治疗领域的研究热点。
2024/1/30
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放射治疗技术创新及前景展望
质子重离子放射治疗
提高放射治疗的精准度和疗效,减少副作用。
立体定向放射治疗
针对早期乳腺癌患者,实现高精度、高剂量的放射治疗。
放射免疫治疗
结合放射治疗和免疫治疗的优势,提高治疗效果和患者生 存率。
2024/1/30
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内分泌治疗新药物及方案探讨
CDK4/6抑制剂的应用
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基因测序技术在乳腺癌诊断中价值
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基因突变筛查
通过基因测序技术筛查乳腺癌相关基因的突变,为个性化治疗和 预后评估提供依据。
肿瘤基因组学分析
对乳腺癌组织进行基因组学分析,揭示肿瘤的发生、发展机制, 为精准治疗提供指导。
液体活检基因测序
结合液体活检技术,对血液中的ctDNA进行基因测序,实现乳 腺癌的无创诊断和实时监测。
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乳腺癌诊断技术进展
Chapter
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影像学诊断技术优化与创新
乳腺X线摄影技术改进
通过提高图像分辨率、降低辐射剂量等方法,提高乳腺癌检测的 准确性和安全性。
乳腺癌治疗的现状与未来发展趋势分析
乳腺癌治疗的现状与未来发展趋势分析乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤,随着人口老龄化和生活方式的变化,其发病率也在逐年上升。
目前,乳腺癌治疗已经取得了相当大的进展,但是在临床实践中仍然存在许多困难和挑战。
本文将从现状和未来发展趋势两个方面对乳腺癌治疗进行分析,并探讨其可能的研究方向和取得的成果。
一、乳腺癌治疗的现状1.手术治疗手术治疗是目前治疗乳腺癌的首选方法。
根据不同的病情,手术可分为乳房保留手术和乳房切除手术。
在手术后,放疗和化疗是常见的辅助治疗方法。
近年来,随着手术技术和器械的不断升级,手术效果越来越好,诊断精确度也得到了大幅提高。
2.放疗放疗是常见的辅助治疗方法之一,主要是用于减少复发和转移的可能性。
和手术治疗一样,放疗技术也在不断进步,包括3D-CRT、IMRT、VMAT等新技术的应用,使得放疗的效果更为精准、有效。
3.化疗化疗是通过化学药物来杀死癌细胞的治疗方式,虽然副作用较大,但是在一些情况下是必要的。
目前,化疗方案已经趋于个性化,即根据病人的具体情况进行个体化调整,使治疗效果更佳。
4.内分泌治疗内分泌治疗是特别适用于雌激素受体阳性的乳腺癌患者。
通过使用药物来降低体内雌激素水平,阻止癌细胞的生长和扩散。
该治疗方法的成功率较高,常常被用作辅助治疗的手段,以减少复发的可能性。
二、乳腺癌治疗的未来发展趋势1.早期诊断技术的提升目前,乳腺癌疾病的早期诊断仍然是治疗成功的关键之一。
由于乳腺癌早期症状不明显,因此,在此方面的技术提升具有重要的意义。
针对早期诊断的研究在不断开展,如利用基因芯片技术,筛查高危人群,通过肿瘤标志物的检测、乳腺X线成像技术等,均有望为乳腺癌的早期诊断提供更加准确的手段。
2.个体化的治疗方案目前的临床实践中,乳腺癌治疗方案相对统一,但是在未来,随着科技的不断升级,乳腺癌治疗将更加个性化,即通过基因检测、肿瘤标志物检测、药物敏感性检测等方法,为每个患者制定更为精准的治疗方案,从而提高疗效,减少副作用。
乳腺癌新辅助化疗研究进展
占女性全 身各 种 恶 性 肿 瘤 的 7 %~ 1 0 , 为 女 性发 病 率最高 的恶性 肿瘤 E 。部 分 患 者 : N ̄ - u l已处 , 于局 部 晚期 , 新辅 助 化 疗 应 运 而 生 , 并 且 由 于 其 独 特优 势, 成 为 目前 乳 腺 癌 治 疗 中 的 热 点 。 现 就 乳 腺 癌 新
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乳腺 癌 新 辅助 化 疗 研 究进 展
高 云 刘广舒
0 6 5 0 0 0 河北省廊坊市人 民医院肿瘤科
摘要 目的: 探讨乳腺 癌新辅助 化疗 的研究进展 。方法 : 从乳腺癌新辅助 化疗 的概 念 、 适 应证 、 常用 药物及方案、 疗 效
关键词 乳腺 癌 新 辅 助化 疗 中图 分 类 号 : R 7 3 7 . 9 文献 标 识 码 : A 文章 编 号 : 1 0 0 1 — 7 5 8 5 ( 2 0 1 3 ) 2 4 — 3 2 5 0 - 0 3 乳腺 癌是 女性 最 常见 的恶 性 肿 瘤之 一 , 在 我 国
+环 磷 酰 胺 ) 、 F AC/ FEC( 5 一 氟 尿 嘧 啶 + 阿霉 素 / 表 阿霉 素 + 环 磷 酰胺 ) 。 Ch u a等 [ ] 进 行 的 ToP I C 2
临床 试验 , 比 较 了 AC( 阿霉素 联合 环磷 酰胺 ) 与 EN ( 表I r g 霉素联合长春瑞滨) 新 辅 助 化 疗 的结 果 : AC 与 VE 具 有 相 近 的 oRR( 7 3 % VS 7 4 % P 一 0 . 8 3 ) 和持 续 完 全 缓 解 ( c CR , 2 0 VS 2 4 ) , p C R 均 为
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113陆劲松上海交通大学医学院仁济医院乳腺癌的辅助治疗进展和热点讨论——现状与未来术后的辅助治疗今年的重要进展应该说表现在靶向辅助治疗上,在早期HER2阳性乳腺癌赫赛汀一年标准治疗后,再使用来那替尼1年可以进一步提高治疗效果,这个进展突破了目前的靶向治疗的时间标准,个人认为应该成为本年度的最重要的辅助治疗进展。
传统的辅助化疗进展比较缓慢,表现在一些老的临床试验的更新,进一步验证了以往的结论,如ECOG1199试验。
内分泌治疗今年的进展很多,多集中在解救治疗中内分泌继发性、原发性耐药的逆转上,一些小分子靶向治疗药物与内分泌药物联合使用可以进一步提高治疗效果,但目前均处在解救治疗研究阶段,而辅助内分泌方面的进展主要表现在绝经前乳腺癌患者的卵巢功能抑制能否进一步增效的研究上,主要是TEXT 和SOFT 研究的结果公布,明确其中的一些原来临床治疗的困惑问题。
具体如下:乳腺癌辅助化疗的进展ECOG1199研究采用2×2析因分析设计,比较了AC 方案分别序贯单周或者三周紫杉醇和单周或者三周多西他赛的疗效,该研究10年随访结果[1],这也进一步确证了紫杉醇周疗方案的疗效。
在10年DFS 方面,紫杉醇单周化疗组(HR 0.84,95%CI 0.73~0.96)和多西他赛三周化疗组(HR 0.79,95%CI 0.68~0.90)均比紫杉醇三周化疗组预后好;序贯紫杉醇(单周或三周合计)与序贯多西他赛(单周或三周)疗效相似(P >0.05);TNBC 患者中紫杉醇单周化疗组的TNBC 患者(HR 0.69,95%CI 0.52~0.91)比紫杉醇三周化疗组预后显著增高。
ER/PR 阳性且HER2阴性或不详者,多西他赛三周化疗组预后较紫杉醇三周化疗组好(HR 0.76,95%CI 0.63~0.91)。
10年OS 方面,紫杉醇单周化疗组(HR 0.87,95% CI 0.75~1.02)和多西他赛三周化疗组(HR 0.86,95% CI 0.73~1.00) 比紫杉醇三周化疗组OS 明显改善;在TNBC 患者中,与紫杉醇三周化疗的TNBC 患者相比,紫杉醇单周化疗组(HR 0.69,95% CI 0.52~0.94)10年OS 显著增高;HR 阳性且HER2阴性或不详的患者中,多西他赛三周化疗组(HR 0.87,95%CI 0.69~1.08)和紫杉醇三周化疗组无明显差别。
多柔比星联合环磷酰胺化疗后,序贯紫杉醇单周化疗或多西他赛三周化疗,比序贯紫杉醇三周化疗更能显著提高DFS,前两者也提高患者OS;单周紫杉醇更能显著提高TNBC 的10年DFS (由59%提高到69%)和OS (由66%提升到75%);三周多西他赛化疗改善了HR 阳性HER2阴性或不详的患者的10年,但未能获得10年总生存受益。
该研究的10年更新,提示单周紫杉醇和三周多西他赛的治疗优势,其中单周紫杉醇在三阴患者中更具有优势,而三周多西他赛可能在HR 阳性HER2阴性患者中具有优势,这对于我们临床实践具有一定的指导意义。
GIM -2临床试验的设计也和ECOG1199一样,为采用2×2析因分析设计,该研究比较了q3wFEC -q3wP、q3wEC -q3wP、q2wFEC -q2wP、q2wEC -q2wP 这四种方案的疗效,共入组2091例早期淋巴结阳性乳腺癌患者,中位随访7年的结果显示:在每2周方案5年无病生存率是81%与优于在每3周方案的76%(HR 0.77,95%CI 0.65~0.92,P =0.004);FEC -P 方案5年DFS 是78%与在EC -P 方案的79%之间相似(HR 1.06,0.89~1.25,P =0.561)。
每2周方案5年OS 是94%好于每3周方案的89%(HR 0.65,95%CI 0.51~0.84,P =0.001);在FEC -P 方案5年OS 是91%与在EC -P 方案的92%无明显差别(HR 1.16,95%CI 0.91~1.46,P =0.234)。
GIM -2研究提示淋巴结阳性早期乳腺癌,对于紫杉醇剂量密集方案可以明显改善无病生存与总生存,这一结论和前述的ECOG1199试验一起,均支持以前的CALGB 9741的结论,三者结果基本一致,即对于紫杉醇的剂量密集方案疗效好于常规三周方案,但目前不能简单外推,比如多西他赛反而是三周疗效好,应引起注意。
而本研究得出的第二个结论为:在EC -P 方案中增加氟尿嘧啶并不能提高患者的无病生存与总生存,这一结论同样具有一定临床指导价值,对于4周期的4FEC -4T 方案中,就不必加5-FU,但同样我们不能简单外推,比如对于3周期的PACS01方案(3FEC -3T )中的F 是否为多余尚不能臆断,如果使用这一方案时,尚不能建议删除5-FU [2]。
该试验和前述的ECOG1199的十年更新结果一起再一次证明紫杉醇密集实用的确切疗效。
内分泌辅助治疗的进展今年的内分泌辅助治疗的主要进展应该是绝经前乳腺癌的卵巢功能抑制(OFS )治疗的进一步探索并报道了相关结中国临床肿瘤学进展5果,即SOFT试验结果及其和TEXT联合分析结果。
以往的有关绝经前卵巢抑制的研究往往存在一些缺陷,那就是都没有在化疗后单药Tam治疗作为对照组,对于绝经前HR+患者Tam加用OFS能否较Tam进一步提高治疗效果不明确。
而OFS加AI是否比OFS+Tam提高疗效也有争议,因为ABCSG 12研究结果带了一定茫然,该研究结果提示OFS+ 阿那曲唑在DFS方面与OFS+Tam相似,但OS差于OFS+Tam。
而SOFT试验设计就试图解决这两个问题,而TEXT试图解决后一个问题。
两个研究联合分析可以扩大样本更早主要针对OFS+AI与OFS+Tam这一问题的比较结果。
SOFT试验随机分组为TAM单药5年,卵巢功能抑制+ TAM5年以及OFS +依西美坦5年,SOFT研究结果提示中位随访时间:67个月,他莫昔芬+卵巢抑制组DFS与他莫昔芬组相似(HR 0.83,95%CI 0.66~1.04,P=0.10);通过多变量Cox 调整分析,提示他莫昔芬+卵巢抑制组DFS优于他莫昔芬组(HR 0.78,95%CI 0.62~0.98,P=0.03);两组的5年OS相似,无统计学差异(HR 0.74,P=0.13);在接受过化疗治疗的亚组中,他莫昔芬+卵巢抑制患者的5年总生存率优于他莫昔芬单药组(HR 0.64,95%CI 0.42~0.96),该研究的结论是对于所有绝经前激素受体阳性的乳腺癌患者而言,他莫昔芬基础上加卵巢抑制与单用他莫昔芬相比无明显获益,但对于疾病复发风险相对较高,处于绝经前,增加的卵巢抑制可以改善预后;而卵巢抑制加依西美坦可以进一步提高疗效[3]。
由此可以看出针对所有的绝经前HR阳性乳腺癌,OFS+Tam并不一定比Tam好,而针对高复发风险者加用OFS才可能获益。
TEXT试验随机分组为OFS+依西美坦组或OFS+TAM组,共治疗5年,TEXT和SOFT二研究的联合分析,中位随访68个月的研究结果显示依西美坦+卵巢抑制组DFS优于他莫昔芬+卵巢抑制组(HR 0.72,95%CI 0.60~0.85,P<0.001);依西美坦+卵巢抑制组无乳腺癌复发率优于他莫昔芬+卵巢抑制组(HR 0.66,95%CI 0.55~0.80,P<0.001)。
依西美坦+卵巢抑制组OS与他莫昔芬+卵巢抑制组相似,两组之间无统计学差异(HR 1.14,95%CI 0.82~1.51,P=0.37)[4]。
本联合分析明确提示OFS+依西美坦好于OFS+Tam,这一结论和ABCSG 12不一致,这提示可能不同的AI与OFS联合应具体分析,不能盲目简单外推。
辅助靶向治疗进展针对早期HER2阳性乳腺癌有一个很有意思的研究,采用单臂化疗加赫赛汀治疗,具体为:针对用于肿瘤大小小于3cm、淋巴结阴性HER2阳性乳腺癌患者采用单周紫杉醇联合赫赛汀术后辅助治疗,该试验入组了406例患者,术后接受单周紫杉醇+赫赛汀治疗12周,然后赫赛汀维持治疗满1年,中位随访4年,结果显示:3年无侵袭性疾病生存率为98.7%(95%CI 97.6~99.8)[5]。
本试验提示相对早期HER2阳性乳腺癌在应用靶向治疗的同时合用单药化疗疗效非常好,已经足够,不必联合多药化疗,当然本研究随访时间比较短,还需进一步延长随访时间,因为HER2+乳腺癌的复发风险持续存在,不容小视;同时请注意,这里是小于3cm淋巴结阴性的相对早期的乳腺癌,如果是淋巴结转移的乳腺癌患者还是应该联合多药化疗,绝不可以放松。
靶向治疗的时长研究一直在不断探索,内分泌治疗的时长已有10年的定论,而赫赛汀靶向目前定论1年,似有不合理之处,辅助治疗理应覆盖更长的阶段,才可能长期压制体内微转移灶。
今年ASCO会议上公布ExteNET试验最新结果,完美支持上述的推理。
该研究药物为来那替尼(Nerabinib),是一种口服HER1,2,4酪氨酸激酶抑制剂。
该试验共入组2840例接受过辅助化疗以及一年赫赛汀治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者,随机分组为来那替尼或者安慰剂组,治疗一年。
两年的随访结果显示Nerabinib显著改善患者的无侵袭疾病生存率(iDFS),绝对提高2.3%(IDFS,HR 0.67,95%CI 0.50~0.91,P=0.009),亚组分析显示HR阳性的患者明显获益,提高4.2%(HR 0.51,95%CI 0.33~0.77,P=0.001),而HR阴性患者未见明显获益(HR 0.93,95%CI 0.60~1.43,P=0.735)。
来那替尼组(93.9%)在DFS上明显提高2.9%(HR 0.63,95%CI 0.46~0.84,P=0.002)[6]。
提示在HER2阳性早期乳腺癌中,经过规范的辅助曲妥珠单抗治疗后,使用来那替尼一年治疗相比安慰剂可以明显提高无病生存。
这一研究也是在原则上突破了目前靶向治疗一年的标准,提示原则上延长靶向治疗时间将可进一步提高治疗效果,这里和内分泌辅助治疗相类似。
小结目前乳腺癌的辅助治疗仍然是建立在临床试验基础之上的循证医学,一些新的临床试验的结果的公布可以使我们对一些规律有更进一步认识,比如化疗的密集化疗,主要是紫杉醇的单药密集化疗的疗效被多次前瞻性临床试验证明,提示这一规律确实是客观存在的,但决不能外推到其他药物,包括多西他赛。
而治疗的时长似乎也有其内在的规律,比如内分泌辅助治疗时长从5年延长到10年,可以是Tam序贯到AI 各五年;而靶向治疗的两年赫赛汀和1年赫赛汀疗效相当,但采用类似内分泌治疗的转换策略,即赫赛汀1年治疗后再1年的来那替尼就可以提高疗效,也提示不同的治疗模式可能存在类似的规律,因为针对的治疗对象是同一个,那就是体内的微转移灶。