(仅供参考)房间隔缺损(ASD)封堵器使用说明书

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外科手术教学资料:房间隔缺损闭合术讲解模板

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手术资料:房间隔缺损闭合术
并发症: (7)房室瓣穿孔反流:轻者可随访观察, 重者外科处理。
手术资料:房间隔缺损闭合术
并发症: (8)对封堵器过敏:轻者可药物治疗; 重者应外科取出封堵器。
手术资料:房间隔缺损闭合术
并发症: (9)头痛:加强抗凝及药物对症治疗。
手术资料:房间隔缺损闭合术
术后护理: 1.术后早期应用强心、利尿治疗,并适当 补钾。
手术资料:房间隔缺损闭合术
并发症: (3)封堵器脱落:异物钳夹取不成功则 外科手术。
手术资料:房间隔缺损闭合术
并发症: (4)心脏压塞:心包穿刺引流,必要时 外科手术。
手术资料:房间隔缺损闭合术
并发症: (5)主动脉-右房或左房瘘:外科手术。
手术资料:房间隔缺损闭合术
并发症: (6)心律失常:酌情药物治疗。
(3)口服肠溶阿司匹林3~4mg/ (kg·d),(6个月);封堵器直径 ≥30mm患者可酌情加服氯吡格雷75mg/d (成人)。
手术资料:房间隔缺损闭合术
术后处理: (4)应用抗生素3d。
手术资料:房间隔缺损闭合术
术后处理: (5)术后24h、1、3、6及12个月以上复 查经胸超声心动图、心电图及X线胸片。
手术资料:房间隔缺损闭合术
术前准备: 1.药品 1%利多卡因、肝素、及各种抢救 药品。
手术资料:房间隔缺损闭合术
术前准备:
2.器械 血管穿刺针,动脉鞘管, 0.035″加硬导引钢丝(长260cm)及 0.035″(145cm长)导丝;端侧孔导管。 美国AGA公司生产直径8~40 mm Amplatzer封堵器;8~12F输送鞘。国产 房间隔缺损封堵器直径8~40mm,9~14F 输送鞘。
手术资料:房间隔缺损闭合术

封堵器介入治疗房间隔缺损的护理

封堵器介入治疗房间隔缺损的护理

封堵器介入治疗房间隔缺损的护理[关键词]房间隔缺损;封堵器;介入治疗;护理房间隔缺损(Atrial septal defect,ASD)是常见的先天性心脏病,以往主要采用开胸手术修补。

随着介入心脏病学的发展,封堵器介入治疗ASD成为主要治疗方法之一,其特点是安全有效、创伤小、简便快捷、并发症少,患者恢复快[1]。

我科采用此法治疗35 例患者,现将护理方法和体会报道如下。

1 临床资料1.1 一般资料:2006年8月至2010年3月我科收住35例ASD患者,男15例,女20例,年龄14 ~72(41.8±14.2)岁。

经体检、超声心动图检查证实为继发孔型ASD。

ASD直径为6.0~29.4(14.8±7.3)mm。

35例患者均经导管置入Amplazer封堵器治疗。

所有患者均于术后24h内与1周复查超声心动图,均无残余分流,封堵成功。

1.2 方法:在局部麻醉下穿刺右股静脉,置入动脉鞘,经鞘置入右心导管于主肺动脉测肺动脉压力。

撤出右心导管通过房间隔缺损,经导引钢丝引导下进入左上肺静脉,交换导丝置入肺静脉,沿导丝送入长鞘进左心房,封堵器随输送系统进入左心房,在心脏超声监测下释放封堵器,最后心脏超声及造影检查均见封堵器位置良好,无残余分流。

2 护理方法除做好ASD封堵器介入治疗的术前、术中和术后常规护理,加强心电监护,密切观察血压、脉搏、呼吸等生命体征外,应重点做好以下几方面的护理。

2.1 心理护理:由于患者对手术缺乏了解,担心手术是否会成功,常常有很多顾虑,表现为紧张、恐惧、焦虑等情绪。

我们主动进行心理疏导,进行手术相关知识的宣教,减轻其术前紧张情绪,增强手术治疗的信心。

本组35例患者经医生及护理人员充分做好宣教工作,情绪稳定,未发生心理波动,在术中也积极配合。

2.2 抗凝药物的管理:为防止血管血栓形成和栓塞等并发症,患者在术前口服阿司匹林片抗血小板聚集,术中给予肝素,术后应用低分子肝素抗凝。

房间隔缺损封堵术指南

房间隔缺损封堵术指南

房间隔缺损封堵术指南房间隔缺损封堵术指南房间隔缺损封堵术是一种用于修复房间隔缺损的常见手术。

房间隔缺损是指心脏右房和左房之间的隔缺损,导致氧气富集的血液和二氧化碳富集的血液混合,从而影响心脏功能。

此手术旨在修复缺损并恢复心脏正常功能。

房间隔缺损封堵术一般通过经皮穿刺或经静脉插管的方式进行。

下面是一个简单的指南,介绍房间隔缺损封堵术的步骤和注意事项。

1.术前准备:在进行手术之前,需要对病人进行全面评估和检查。

这包括心电图、心脏超声、核磁共振等检查,以确定缺损的位置和大小。

同时还需要评估病人的心脏功能和全身状况。

2.麻醉:手术一般采用全身麻醉或静脉麻醉。

麻醉医生将根据病人的具体情况选择合适的麻醉方式。

3.插管和导丝放置:手术开始前,医生会在病人的血管中插入导管。

这些导管用于放置封堵器和其他介入器械。

一般情况下,导管会插入到静脉中,然后通过静脉进入心脏。

4.封堵器放置:一旦导管进入心脏,医生会引导封堵器到缺损的位置。

封堵器一般是带有一个特殊的细丝网的金属器械,通过放松和收缩来封堵缺损。

一旦封堵器位于正确的位置,医生会释放它,使其展开并覆盖住缺损。

5.观察和调整:完成封堵器放置后,医生会使用超声或X光等技术来观察封堵器的位置和效果。

如果需要,医生可能会对封堵器进行微调,以确保它完全封堵缺损。

6.收尾和恢复:手术结束后,医生会将导管和插管从病人身体中取出。

将会对伤口进行处理,并确保伤口没有出血或其他并发症。

然后,病人会被送到恢复室进行观察,等待麻醉的效果消退并平稳恢复。

房间隔缺损封堵术是一种相对较安全的手术,但仍然可能出现一些并发症。

这些并发症包括出血、感染、封堵器迁移等。

因此,术前的全面评估和术中的仔细操作非常重要,以确保手术顺利进行且病人安全。

总结:房间隔缺损封堵术是一种用于修复心脏缺损的常见手术。

通过引导封堵器到缺损的位置,并展开覆盖住缺损,可以恢复心脏的正常功能。

手术顺利完成后,病人需要进行一定的观察和恢复,以确保手术的成功和安全性。

房间隔缺损介入封堵术操作规范

房间隔缺损介入封堵术操作规范

房间隔缺损介入封堵术操作规范根据ASD胚胎学发病机制和解剖学特点可将ASD分为继发孔型和原发孔型,前者常见占ASD的60%~70%,是介入治疗主要选择的类型;后者占ASD的15%~20%,需手术矫治。

尽管传统上认为小于10mm的小型ASD无心脏扩大和症状,可不作外科手术治疗,但考虑到小型ASD可能并发矛盾血栓和脑脓肿,而且这两种并发症好发于成年人,尤其是60岁以后,因此成年人小型ASD也主张行介入治疗。

【适应证】1.通常年龄≥3岁。

2.继发孔型ASD直径≥5mm,伴右心容量负荷增加,≤36mm的左向右分流ASD。

3.缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;至房室瓣≥7mm。

4.房间隔的直径>所选用封堵伞左房侧的直径。

5.不合并必须外科手术的其他心脏畸形。

6.外科术后残余分流。

【相对适应证】1.年龄<2岁,但伴有右心室负荷。

2.ASD前缘残端缺如或不足,但其它边缘良好。

3.缺损周围部分残端不足5mm。

4.特殊类型ASD如多孔型或筛孔型ASD。

5.伴有肺动脉高压,但QP/QS≥1.5,动脉血氧饱和度≥92%,可试行封堵。

【禁忌证】1.原发孔型ASD及静脉窦型ASD。

2.心内膜炎及出血性疾患。

3.封堵器安置处有血栓存在,导管插入处有静脉血栓形成。

4.严重肺动脉高压导致右向左分流。

5.伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病。

6.近1个月内患感染性疾病,或感染性疾病未能控制者。

7.患有出血性疾病,未治愈的胃、十二指肠溃疡。

8.左心房或左心耳血栓,部分或全部肺静脉异位引流,左心房内隔膜,左心房或左心室发育不良。

【介入器材选择】目前国际上有Amplatzer、Cardioseal、GoreHelix、StarFLEX等多种ASD封堵器用于临床,但在我国仅有Amplatzer双盘型封堵器广泛用于临床。

2002年起,经国家食品药品管理局批准注册国产ASD封堵器并应用于临床,价格仅为进口同类产品的1/3左右。

房间隔缺损封堵术

房间隔缺损封堵术

房间隔缺损封堵术1976年首次用于临床。

八十年代后期至今,随着封堵伞的不断改进,尤其是在飞速发展的二维及三维经食管超声心动图技术的引导下,此技术已日臻成熟。

这种治疗措施是采用经股静脉穿刺的方法,将封堵伞送入心房,补贴固定在房间隔缺(ASD)损处,阻断房水平左向右分流,恢复正常血液循环途径。

1适应症房间隔缺损封堵术的适应症(1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。

(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm,至房室辫距离>7mm。

(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。

(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。

2禁忌症房间隔缺损封堵术的禁忌症:(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。

(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。

(3)封堵器安置处有血栓存在,导管插入途径有血栓形成。

(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。

(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。

3术前准备准备包括以下三个方面:第一,进行相关的术前检查。

包括:血常规、凝血功能、血型、肝肾功能等常规检查。

另外,还有与本手术相关的特殊检查,包括超声心动图、胸部X线片以及心电图等。

尤其是超声心动图检查,对于术前判断房间隔缺损的大小及是否合并其他先天畸形具有重要意义。

对于有些患者(大部分是成人,尤其是偏胖的人),由于常规的经胸超声不能清楚地显示房间隔缺损的大小及边缘,需要进一步做经食道超声心动图检查。

这些检查通常在人院前或入院后完成。

第二,术前准备。

包括:①局部备皮、抗生素皮试等;上述术前准备工作通常在手术前12~24小时进行。

②手术前医生必须得到病人及家属签字的介入治疗手术同意书,并详细解释手术的必要性及可能的危险性,回答家属及患者提出的问题。

第三,患者的准备。

①准备手术的患者,术前应禁食水8~10小时。

尤其是需要术中进行经食道超声心动图监测的患者,必须严格禁食水。

对于需要全麻的小儿,更必须严格禁食,以防麻醉过程中出现误吸等问题。

房间隔缺损治疗操作及并发症处理2024

房间隔缺损治疗操作及并发症处理2024

房间隔缺损治疗操作及并发症处理2024大多数房间隔缺损(ASD)患者儿童期一般无症状,多数患者到了青春期后因心脏杂音或心电图等表现异常而通过超声心动图确诊。

显著的左向右分流导致右心室容量负荷过重和肺血流量增加,最终导致肺动脉高压、右心衰竭并出现疲劳和运动不耐受等临床表现。

对于成人ASD患者,只要超声心动图检查有右心室容量负荷升高的证据,不管有无症状,均应尽早闭合ASD。

《常见先天性心脏病经皮介入治疗指南(2023版)》中介绍了房间隔缺损介入操作流程和并发症内容。

操作步骤1.放射线引导经皮ASD封堵术:(1)手术在导管室或杂交手术室进行,全麻或局麻后,穿刺右股静脉,静脉注射肝素100U/kg,必要时先行右心导管检查导管通过ASD送入左心房揩交换导丝置于左上肺静脉。

(2)必要时可沿交换导丝送入测量球囊明确ASD的伸展径,然后沿交换导丝将输送鞘管送入左心房。

(3)选择合适的封堵器经输送鞘管送至左心房,在X线透视(左前斜位45。

~60。

∖TTE或TEE监测下,先打开左心房侧伞盘,然后回撤至贴住房间隔左心房面,回撤鞘管的同时适当推送输送钢缆释放封堵器腰部和右心房侧伞盘。

(4)轻轻推拉输送钢缆测试封堵器的稳定性,经超声和X线透视核实封堵器形态、位置满意,无残余分流,未影响房室瓣活动及肺静脉回流时,逆时针旋转输送钢缆,释放封堵器。

(5)拔出输送鞘,压迫穿刺点后,绷带加压包扎。

2.单纯超声引导经皮ASD圭据术(1序术在导管室或普通手术室进行,可以选择经股静脉途径或经颈静脉途径,使用TTE或TEE引导。

术前测量右锁骨中线第3肋间至静脉穿刺点距离作为工作距离,并在导管及导丝上标记该工作距离。

(2)全麻或局麻后,穿刺右股静脉或右颈静脉,置入动脉鞘管,静脉注射肝素100U/kg,必要时先行右心导管检查。

经动脉鞘管送入MPA2导管及超硬导丝,超硬导丝头部伸出导管外2~4cm,将导管及导丝一起向前推送。

经股静脉途径时,超声在剑突下切面可监测导管及导丝通过下腔静脉进入右心房情况;经颈静脉途径时,超声在剑突下切面监测导管及导丝从上腔静脉进入右心房情况。

房间隔缺损介入封堵术操作规范

房间隔缺损介入封堵术操作规范

房间隔缺损介入封堵术操作规范根据ASD胚胎学发病机制和解剖学特点可将ASD分为继发孔型和原发孔型,前者常见占ASD的60%〜70%,是介入治疗主要选择的类型;后者占ASD的15%〜20%,需手术矫治。

尽管传统上认为小于10mm的小型ASD无心脏扩大和症状,可不作外科手术治疗,但考虑到小型ASD可能并发矛盾血栓和脑脓肿,而且这两种并发症好发于成年人,尤其是 60岁以后,因此成年人小型ASD也主张行介入治疗。

【适应证】1.通常年龄三3岁。

2.继发孔型ASD直径三5mm,伴右心容量负荷增加,忘36mm的左向右分流ASD。

3.缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离三5mm;至房室瓣三7mm。

4.房间隔的直径>所选用封堵伞左房侧的直径。

5.不合并必须外科手术的其他心脏畸形。

6.外科术后残余分流。

【相对适应证】1.年龄<2岁,但伴有右心室负荷。

2.ASD前缘残端缺如或不足,但其它边缘良好。

3.缺损周围部分残端不足5mm。

4.特殊类型ASD如多孔型或筛孔型ASD。

5.伴有肺动脉高压,但QP/QSNL5,动脉血氧饱和度三92%,可试行封堵。

【禁忌证】1.原发孔型ASD及静脉窦型ASD。

2.心内膜炎及出血性疾患。

3.封堵器安置处有血栓存在,导管插入处有静脉血栓形成。

4.严重肺动脉高压导致右向左分流。

5.伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病。

6.近1个月内患感染性疾病,或感染性疾病未能控制者。

7.患有出血性疾病,未治愈的胃、十二指肠溃疡。

8.左心房或左心耳血栓,部分或全部肺静脉异位引流,左心房内隔膜,左心房或左心室发育不良。

【介入器材选择】目前国际上有 Amplatzer、Cardioseal、GoreHelix、StarFLEX 等多种ASD 封堵器用于临床,但在我国仅有Amplatzer双盘型封堵器广泛用于临床。

2002年起,经国家食品药品管理局批准注册国产ASD封堵器并应用于临床,价格仅为进口同类产品的1/3左右。

房间隔缺损封堵术指南

房间隔缺损封堵术指南

房间隔缺损封堵术指南引言房间隔缺损是一种常见的先天性心脏病,其特点是心脏右、左两侧的房间隔存在缺损,导致氧合血与非氧合血混合。

为了纠正这一病症,房间隔缺损封堵术成为一种常用的治疗方法。

本指南旨在提供详细的操作步骤和注意事项,以帮助医生正确进行房间隔缺损封堵术。

术前准备1.完整收集患者的病史和体格检查结果。

2.进行必要的辅助检查,如心电图、超声心动图等。

3.评估患者手术风险及禁忌证,并与患者及其家属进行充分沟通和解释。

术中操作步骤1.麻醉:对患者进行全身麻醉,并确保患者处于平躺位。

2.切口:在右胸第二肋间或右侧胸部适当位置进行皮肤消毒和铺巾,然后进行局部麻醉,并进行切口。

3.插管:通过切口插入导管,穿过心包膜进入心腔。

4.导管引导:将导管引导至房间隔缺损位置,并进行造影以确定缺损的大小和位置。

5.封堵器械准备:准备合适的封堵器械,如房间隔缺损封堵器、导丝等。

6.封堵器械操作:使用导丝将封堵器械送至房间隔缺损位置,然后释放封堵器械,使其覆盖住缺损部位。

确保封堵器械的稳定性和密闭性。

7.封堵效果评估:通过造影或超声心动图等方法评估封堵效果,确认缺损已被成功封堵。

8.导管拔除和止血:在确认封堵效果良好后,将导管从心腔中取出,并进行止血处理。

术后护理1.监测:术后密切观察患者的生命体征,包括心率、呼吸、血压等,并及时记录。

2.疼痛管理:根据患者的疼痛程度,给予适当的镇痛治疗。

3.液体管理:根据患者的体液平衡情况,进行适当的液体管理。

4.抗感染:预防术后感染,给予适当的抗生素治疗。

5.术后康复:根据患者具体情况,制定个性化的康复计划,并进行心理支持。

注意事项1.术前准备要充分,包括患者评估、禁忌证评估等。

2.术中操作要细致、精确,避免对心脏和周围器官造成不必要的损伤。

3.导管选择要合适,并注意导管插入和拔除时的技巧和力度。

4.封堵器械选择要符合患者缺损大小和形状,并确保封堵器械的稳定性和密闭性。

5.术后护理要及时、全面,密切观察患者生命体征变化,并采取相应措施。

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房间隔缺损(ASD)封堵器
使用说明书
北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所
目录
一封堵器描述
二适应症与适用范围
三手术禁忌症
四注意事项
五警告
六产品信息
七使用方法
八潜在并发症
九使用有效期
十贮存、运输条件
十一包装与标签
一封堵器描述
龙舟房间隔缺损封堵器是由镍钛合金丝编织成网状后通过热处理定型的自膨式双盘封堵器,两个盘通过一个短腰相连,短腰的直径与缺损的大小相配合,大大提高封堵能力,在盘和短腰部分内置阻流体。

龙舟房间隔缺损封堵器具有超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好的特点。

二适应症与适用范围
龙舟房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器,用于封堵继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行缺损的封堵。

对经胸超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损,临床诊断右室负载过重的患者进行封堵(即左向右分流比率为1.5:1或右室增大)。

具体适应症为:
1. 年龄:通常≥3岁;
2. 直径≥5mm,伴右心容量负荷增加,≤36mm的继发孔型左向右分流ASD;
3. 缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;至房室瓣≥7mm。

三手术禁忌症
1.原发孔型ASD及静脉窦型ASD;
2. 心内膜炎及出血性的患者;
3. 封堵器安置处有血栓存在(尤其是左心房或者左心耳血栓),导管插入处有静脉血栓形成
的患者;
4. 严重肺动脉高压导致右向左分流的患者;
5. 伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病的患者;
6.体型或身体状况导致其不适合心导管术的患者;
7. 大范围先天性心脏畸形、仅能通过心脏手术可完全修复的患者。

四注意事项
1.产品为一次性使用医疗器械,采用环氧乙烷包装灭菌,灭菌有效期为三年,切勿重新灭菌
或重复使用,包装破损禁止使用。

2.在给高位缺损、下腔静脉(IVC)缘缺损等高风险患者植入封堵器后会存在一定的并发症,
需要更紧密的随访。

3.必须做好相应的术前、术中、术后准备:
1)手术前
·相关化验检查:经胸或(和)食道超声心动图,心电图及X线胸片;
·术前1天口服阿司匹林,小儿3~5mg/(kg.d),成人3 mg/(kg.d)或同等效果的其它抗
血小板或抗凝血药物。

2)手术中
·使用适当剂量的肝素使患者全身肝素化时间维持在ACT为250秒以上;
·建议使用经胸超声心动图辅助放置封堵器。

3)手术后
·所有患者须留院观察;
·术后肝素抗凝24小时;
·口服阿司匹林小儿3-5mg/(kg.d)、成人3mg/(kg.d),共6个月;封堵直径≥30mm患者
可酌情加服波立维75mg/d(成人);
·应用抗生素;
·术后24小时,1、3、6和12个月复查超声心动图、心电图及X线胸片。

4.植入封堵器后,如果患者必须进行MRI检查,检查时,静态磁场≤3T,立体梯度磁场≤720
G/cm,以3 W/kg的全身平均特殊吸收率(SAR)扫描15分钟。

备注:如果扫描的部位离封堵器所处位置相对较近,则MRI会受影响,此时需采取参数补偿来补偿封堵器造成的影响。

五警告
1.封堵器主体材料为镍钛合金,镍过敏患者可能对封堵器有过敏反应。

2.封堵器的植入过程需使用标准的经导管缺损封堵技术,手术操作者必须为已接受经导管缺
损封堵技术培训的医生。

3.由于手术过程中可能会出现产品植入后严重影响血液动力学,因此现场需配备一名外科医
生,以预备通过外科手术取出产品。

4.当封堵器需要撤出时,必须将封堵器回收进输送长鞘管中,然后通过建立的输送轨道撤出。

5.如果封堵器的形状与缺损形状不一致,或者封堵器不能很好的固定在缺损位置,则切勿从
输送钢缆释放封堵器,此时请收回封堵器然后重新展开,如果仍不满意,则收回该封堵器并换用一个新的封堵器。

6.使用球囊测量缺损尺寸时,请不要选择尺寸大于超声心动图测量所得的ASD直径1.5倍的
球囊;必须用超声心动图成像(TTE、TEE或ICE)监测,一旦分流消失(即“止流”)或
球囊的小“腰部”可见,应立刻停止充盈球囊,切勿充盈过度。

六产品信息
龙舟房间隔缺损封堵器产品型号尺寸,建议使用鞘管规格见下表:
单位:mm
图1 房间隔缺损封堵器
七使用方法
1.在局麻或全麻下经皮穿刺股静脉,进行标准右心导管检查。

2.进行血管造影,经左房插管法,于左前斜位45度,向头部成角35-45度,然后将造影剂
注入右上肺静脉。

3.确定房间隔缺损孔大小,选择合适封堵器。

确定缺损孔尺寸有两种方法:
·通过超声直接确定;
·通过测量球囊。

建议按表1选择比ASD直径大2~4mm的封堵器。

4.准备植入器材。

·排气:通过注射器将生理盐水注入输送鞘芯、输送长鞘、导引鞘管,确保输送系统内排气完全;
·将输送钢缆穿过导引鞘管,通过螺纹连接系统将封堵器顺时针连在输送钢缆上(旋拧不能太紧但要保证连接可靠);
注意:如果封堵器与输送钢缆螺纹连接不顺畅,请更换封堵器或输送钢缆;
如果封堵器取出后,发现网格不均匀,可以捏住封堵器两端回弹封堵器,可以帮助封堵器恢复型状。

·将封堵器和导引鞘管浸泡在生理盐水中,在封堵器完全浸透后,把封堵器拉入导引鞘管。

5.建立输送轨道。

·通过股静脉穿刺孔,将0.0035英寸(260cm长)加硬导丝置于左上肺静脉,建立由股静脉至左上肺静脉的轨道;
·将导丝穿过输送鞘芯内孔,通过建立的轨道将输送长鞘和输送鞘芯导入右心房后,缓慢将输送鞘芯撤出体内,待有血滴出后,输送长鞘内气体排空,连接止血阀,并用注射器往输送长鞘内注入生理盐水冲洗;
注意:如果没有血液滴出,可能是输送长鞘顶端的端口被心房内隔膜遮挡,需稍微回撤输送长鞘。

·通过建立的轨道将输送长鞘送至左上肺静脉,回撤导丝。

6.植入封堵器。

·将导引鞘管装载进输送长鞘,通过输送钢缆将封堵器推入输送长鞘,通过建立的轨道到达左心房;
注意:需保证导引鞘管的头端和输送长鞘尾端完全吻合,以避免封堵器卡在两鞘管中间不能进入输送长鞘。

·固定输送长鞘,推动输送钢缆,在X光机和超声心动图的指引下展开左房盘面和部分短腰,
如图2;将封堵器和输送鞘整体回撤至紧靠房间隔,如图3;固定输送钢缆,后撤输送长鞘并展开右心房盘面,如图4;将输送长鞘向后拉动约5~10厘米,如图5。

取与血管造影时相同的投照体位,以从侧面查看房间隔轮廓。

用输送钢缆轻轻“来回”移动封堵器,确保其固定在房间隔缺损处且无残余分流;
建议:在进行大规格的房间隔缺损封堵过程中,腰部需尽量放出,腰部放出越多,左盘面打开的直径越大,往回拉封堵器时,封堵器整体拉回至右心房的可能性越小,从而使手术成功率增高。

注意:当封堵器在体内多次释放后,有可能会出现网格混乱的情况,这时释放封堵器,有可能会出现右盘反扣或右盘鼓起的情况,此时不能释放封堵器,可以将封堵器完全回收至输送长鞘内,重新进行释放。

如果问题还不能解决,请重新更换封堵器。

·确认放置是否正确,如果封堵器放置不理想,或者封堵器的形状与原型不一致,则切勿释放,可将封堵器收回输送长鞘中然后重新展开或者换用新的封堵器;
·释放封堵器,按逆时针方向旋转输送钢缆以释放封堵器。

图2 图3
图4 图5
八潜在并发症
封堵器的植入过程需使用标准的介入性心导管术,可能会出现临床研究中未观察到的下列并发症,下列并发症既有可能是因为导管手术所致,也有可能会因封堵器的植入而产生: ·心导管术的并发症
·冠状动脉栓塞、脑栓塞、脑出血
·股动静脉瘘
·封堵器脱落
·心率失常
·头痛
·对封堵器过敏
·房室瓣穿孔返流
·心脏穿孔、心包填塞
·主动脉、右房瘘
九使用有效期
龙舟房间隔缺损封堵器为环氧乙烷灭菌,有效期为自灭菌之日起三十六个月止。

产品标签上注明了安全使用期限,过期产品不得使用。

十贮存、运输条件
1.封堵器应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀气体、通风良好、清洁的室内,产品上部不
可有超过1Kg的覆盖物。

2.封堵器运输时,严禁挤压、淋湿、暴晒。

十一包装与标签
1.封堵器包装由双层密封袋、彩盒包装,彩盒内附产品使用说明书。

2.标签上注明了产品规格、灭菌日期、有效期、批号、产品条形码、灭菌标志等。

3.标签符号说明:
生产厂商:北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所
生产地址:山东省威海高新技术产业开发区马山路北 邮 编:264209
电 话:0631-5716161 传 真:0631-5716159
网 址:/
生产许可证号:京药监械生产许20000019号
产品注册号:国食药监械(准)字2011第3771637号(更) 产品标准号:YZB/国 5038-2011
注册地址:北京市海淀区上地四街3号二层289号
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—表示产品不能再次使用
—表示用环氧乙烷灭菌的产品 EO
STERILE —表示提醒适用者用前阅读使用说明书
—表示产品要避免日晒 —表示产品要避免雨淋。

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