水蛭工艺规程
YL-60050水蛭原料检验操作规程
检验操作规程
标准曲线含量公式： ()%100×1A ×A ×C 水分样对样对-⨯=M n 矿物类含量计算公式： 5.004×（B-A ）×稀释倍数×C 样 含量%= ×100% m ×1000×（1-水分） 【含量测定】 本品每1g 含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U ；蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0U 。
仪器与试剂：分析天平、离心机、数显恒温水浴锅、氯化钠等。
方法：取本品粉末（过三号筛）约1g ，精密称定，精密加入0.9%氯化钠溶液5ml ，充分搅拌，浸提30分钟，并时时振摇，离心，精密量取上清液100μl ，置试管（8mm ×38mm ）中，加入含0.5%（牛）纤维蛋白原（以凝固物计）的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液[注1]（临用配制）200μl ，摇匀，置水浴中（37℃±0.5℃）温浸5分钟，滴加每1ml 中含40单位的凝血酶溶液[注2]（每1分钟滴加1次，每次5μl ，边滴加边轻轻摇匀）至凝固（水蛭）或滴加每1ml 中含10单位的凝血酶溶液[注2]（每4分钟滴加1次，每次2μl ，边滴加边轻轻摇匀）至凝固（蚂蟥、柳叶蚂蟥），记录消耗凝血酶溶液的体积，按下式计算： U=（C 1V 1/C 2V 2） 式中 U -- 每1g 含凝血酶活性单位，U/g ； C 1 -- 凝血酶溶液的浓度，μ/ml ； C 2 -- 供试品溶液的浓度，g/ml ； V 1 -- 消耗凝血酶溶液的体积，μl ； V 2 -- 供试品溶液的加入量，μl 。
中和一个单位的凝血酶的量，为一个抗凝血酶活性单位。
月产一吨水蛭素提取纯化工艺设计
目录第一章项目总论 (1)1.1 水蛭素的介绍 (1)1.1.1水蛭素的化学结构和理化性质 (1)1.1.2水蛭素的生理功能 (2)1.2 水蛭素的应用前景 (3)1.3水蛭素生产工艺 (3)1.3.1粗提纯 (3)1.3.2水蛭素的纯化 (4)1.3.3水蛭素蛋白质分析方法 (5)第二章方案设计 (1)2.1产品方案概述 (1)2.1.1进行产品方案选择 (1)2.1.2 简要论述选定方案 (1)2.2工艺流程 (2)2.2.1工程流程示意图 (2)2.2.2工艺流程说明 (2)2.2.3工艺流程论证阐述以及工艺参数 (3)2.3物料衡算 (4)2.3.1技术参数 (4)2.3.2计算 (5)第三章设备选型 (1)3.1粉碎机 (1)3.2过滤装置 (2)3.3离心装置 (3)3.4凝胶层析装置 (3)3.5浓缩结晶装置 (3)3.6冷冻干燥装置 (4)第四章防污措施 (6)4.1车间环境 (6)4.2 设备和管道的清洗与杀菌 (6)4.3 废水的处理 (6)4.4 废渣的处理 (6)第五章结语 (7)参考文献 (8)第一章项目总论1.1 水蛭素的介绍水蛭素(hirudin)是水蛭（Leech）及其唾液腺中已提取出多种活性成分中活性最显著并且研究得最多的一种成分，它是由65—66个氨基酸组成的小分子蛋白质（多肽）。
水蛭素对凝血酶有极强的抑制作用，是迄今为止所发现最强的凝血酶天然特异抑制剂。
近年来在我国以水蛭素为主要成分的中成药已有许多种，如抗血栓片、活血通胶囊等，其年产值达数千万元。
含水蛭的新药也在不断研究和推出。
利用基因工程生产重组水蛭类多肽药物，以取代水蛭素或作为抗凝化瘀药的添加成分，这在近期内就可实现。
作为注射剂用于心血管系统疾病和肿瘤治疗药物，则还需要进一步的临床研究。
毋庸置疑，重组水蛭素类多肽药物的开发将会带来巨大的社会效益和经济效益。
所以对水蛭素生产工艺研究的不断深入,完善水蛭素提取工艺就显得尤为重要。
水蛭养殖生产提取创新工艺流程及深加工应用技术手册
水蛭养殖生产提取创新工艺流程及深加工应用技术手册引言水蛭是一种具有药用价值的动物，其体内含有丰富的活性物质，被广泛应用于医药领域。
随着人们对传统药材的需求不断增加，水蛭的养殖生产和提取工艺也得到了越来越多的关注。
本文将介绍水蛭养殖生产提取的创新工艺流程以及深加工应用技术手册，以期为相关领域的研究和生产提供参考。
一、水蛭养殖生产1. 选址和场地准备水蛭养殖场地的选址应选择在环境优美、水质清洁的地方，同时要考虑周边的交通便利程度。
场地准备包括搭建水池、安装水质监测设备、配置通风设备等。
2. 水质管理水蛭对水质要求严格，需要保持水质清洁、无污染。
定期检测水质，保持适宜的PH值和氧含量。
3. 饲料管理水蛭的饲料主要以动物血液为主，也可以添加一定的营养物质。
饲料的质量和数量要得到合理的控制。
4. 疾病防治水蛭容易患上一些寄生虫和细菌病，因此需要定期进行疾病防治工作，保持水蛭的健康生长。
二、水蛭提取创新工艺流程1. 水蛭的分离提取首先将养殖的水蛭进行分离，然后通过物理或化学方法将水蛭体内的活性物质提取出来。
2. 活性物质的提取活性物质的提取方法有很多种，可以采用超临界流体提取、微波辅助提取、超声波提取等先进的技术手段，以提高提取效率和保留活性物质的完整性。
3. 活性物质的纯化提取得到的活性物质需要进行进一步的纯化处理，以去除杂质和提高纯度。
4. 活性物质的稳定化对提取得到的活性物质进行稳定化处理，以延长其保存期限，并便于后续的深加工应用。
三、水蛭深加工应用技术手册1. 水蛭粉的制备将提取得到的活性物质制成粉剂，方便携带和使用。
2. 水蛭贴膜的制作将水蛭粉与胶水等材料混合，制成水蛭贴膜，用于外用治疗。
3. 水蛭口服液的制备将提取得到的活性物质与其他药材结合，制成口服液，用于内服治疗。
4. 水蛭美容品的研发将水蛭提取物与美容成分结合，研发出具有护肤美容功效的产品。
结论通过创新的水蛭养殖生产提取工艺流程以及深加工应用技术手册，可以更好地发挥水蛭的药用价值，满足人们对传统药材的需求。
菲牛蛭规范化养殖标准操作规程
菲牛蛭规范化养殖标准操作规程菲牛蛭，也称为水蛭，是一种重要的中药材，具有很高的药用价值。
为了提高菲牛蛭养殖的产量和质量，满足市场需求，本文将介绍菲牛蛭规范化养殖的标准操作规程。
菲牛蛭生活在淡水环境中，对水质和环境条件要求较高。
规范化养殖标准操作规程的建立，旨在为菲牛蛭提供适宜的生活环境，提高其生长速度和药用品质。
通过遵循这些规程，可以实现养殖过程的专业化、标准化和规范化，进而保证菲牛蛭的产量和品质。
场地面积：养殖场应选择在远离工业区、居民区等污染源的地方，占地面积视养殖规模而定。
设备选择：应配备养殖池、饲料池、净水设备、消毒设备等必要的养殖设施。
养殖环境：水质应清澈，无异味，溶氧量高，且应定期检测水质，确保符合菲牛蛭生长的要求。
饲料种类：应选择富含蛋白质、脂肪、维生素和矿物质的饲料，如新鲜的小鱼、虾、螺等。
搭配和供应方式：应将饲料进行合理搭配，定时定量投喂，避免浪费。
饮水的净化和保证方法：应保证饮水来源的安全和可靠性，同时注意定期检测水质。
检疫要求：养殖场应建立严格的检疫制度，防止外来疾病的传入。
药物使用：如发现疾病，应请专业人士进行诊断，选用高效、低毒的药物进行治疗，并严格遵守用药规定。
养殖环境卫生：应保持养殖环境的整洁卫生，定期进行清理和消毒。
养殖周期：菲牛蛭的生长周期一般为6个月左右，养殖场可根据需求和市场行情合理安排养殖周期。
效益评估和调整：在养殖过程中，应定期进行效益评估，包括产值、成本、利润等方面。
根据评估结果，可对养殖操作规程进行及时调整和优化。
菲牛蛭规范化养殖标准操作规程的建立与实施，对于提高菲牛蛭的产量和质量具有重要意义。
通过遵循选址与建设、饲料与饮水管理、疾病防控等方面的规范化操作，可以确保菲牛蛭的生长环境和营养需求得到满足，从而获得更高的经济效益和药用品质。
希望广大养殖户能够积极推广和应用这一规程，共同推动菲牛蛭养殖产业的可持续发展。
两面针是一种具有消炎、止痛、活血化瘀等功效的中药材，广泛应用于中医临床。
水蛭的炮制方法与临床应用分析
水蛭的炮制方法与临床应用分析发布时间：2021-11-01T07:15:29.479Z 来源：《中国结合医学杂志》2021年10期作者：傅金荣[导读] 水蛭是咽蛭目水蛭科动物，俗称蚂蟥，主要生长在内陆的淡水流域。
傅金荣江西天元药业有限公司 331209摘要：水蛭是咽蛭目水蛭科动物，俗称蚂蟥，主要生长在内陆的淡水流域。
水蛭在医药领域中的应用在《神农百草经》中有所记载，是我国传统的特种药用水生动物，将其炮制后可以作为药物使用。
关于水蛭的炮制方法，在我国已经开展多年的研究，且水蛭在临床中取得良好的应用效果。
因此，为了进一步促进水蛭炮制方法科学性提升，促进水蛭药物的临床应用效果提高，本文将对水蛭的炮制方法与临床应用方面进行深入地研究与分析，并提出一些合理的意见和措施，希望能够对临床医学领域有所帮助。
关键词：水蛭；炮制方法；临床应用；药用价值；优化措施水蛭也被称为医蛭，俗称水蚂蟥，广泛地存在于世界各地。
当前已经发现的水蛭品种超过300种，我国现存100多种不同品种水蛭，其中宽体金线蛭、茶色蛭和日本医蛭的改造动物体被列入《中华人民共和国药典》中。
将水蛭炮制成为动物体药物之后，在临床医疗治疗中取得良好的效果，能够有效治疗中风、高血压等问题、因此，为了进一步提升水蛭在临床中的应用价值，必须掌握科学的水蛭炮制方法，不断提高水蛭药物炮制效率和质量。
1水蛭及炮制工艺简要介绍水蛭性咸、苦，平；有小毒，归肝经。
具有破血通经、逐瘀消癥的功能，主要用于血瘀经闭、癥瘕痞块、中风偏瘫，跌打损伤等疾病的治疗中。
为了最大限度的保存水蛭中的有效成分，本文详细研究真空冷冻干燥技术对水蛭进行炮制。
真空冷冻干燥技术，简称冻干技术，其原理是利用水的升华原理，使预先冻结在物料中的水分不经过融化直接升华为水蒸气除去，最终得到干燥产品的方法。
和晒干、烘干、微波干燥、红外线干燥等其它干燥方法相比，冻干工艺能最大限度保持原料原来的色、气、味、形，同时使有效成分的分解和散失降低到最小限度。
水蛭孵化管理制度最新
水蛭孵化管理制度最新一、水蛭孵化管理制度概述水蛭孵化管理制度主要是指对水蛭繁殖及孵化过程中的管理方法和技术的规范化和标准化。
通过科学合理的管理制度，可以有效提高水蛭的繁殖率和品质，并且可以避免水蛭资源的过度开采和浪费。
水蛭孵化管理制度具有以下几个方面的内容：1、水蛭繁殖环境管理：水蛭的繁殖受环境因素的影响较大，适宜的环境条件可以促进水蛭的繁殖，提高生长速度和存活率。
因此，要做好水蛭的繁殖环境管理工作，包括水质管理、温度控制、光照管理等。
2、水蛭饲料管理：水蛭的饲料主要以牛血为主，通过经过处理和熟化可以提高水蛭的食欲和摄食量，促进其生长发育。
同时，水蛭饲料的质量和种类也会直接影响水蛭的生长速度和品质，所以要注意选择适宜的饲料，并加强饲料管理。
3、水蛭繁殖技术管理：水蛭的繁殖技术主要包括人工授精、人工孕育、孵化等过程，要做好技术管理工作，确保水蛭的繁殖过程顺利进行。
同时，要引进现代化的生产设备和技术，提高水蛭的繁殖效率和质量。
4、水蛭质量管理：水蛭的质量主要包括身体大小、体长、体重、颜色等指标，质量好的水蛭具有更高的药用价值。
因此，要做好水蛭的质量管理工作，包括加强水蛭的监测和检测、定期进行质量评价等。
二、水蛭孵化管理制度研究进展1、水蛭繁殖环境管理研究水蛭繁殖环境管理是水蛭孵化管理制度的重要内容之一，近年来，国内外的研究者不断探索水蛭的繁殖环境管理技术，主要包括以下几个方面：（1）水质管理：水质是影响水蛭繁殖的重要因素之一，适宜的水质可以提高水蛭的生长速度和存活率。
目前，文献中主要报道了水质对水蛭生长的影响研究，包括水质参数的监测和调控方法。
（2）温度控制：温度是影响水蛭生长发育的重要环境因素，适宜的温度可以提高水蛭的繁殖效率。
目前，有研究者通过不同的温度管理方法，探索了水蛭的繁殖环境管理技术。
（3）光照管理：光照是影响水蛭生物钟和生长发育的重要因素，适宜的光照可以调节水蛭的生物钟，提高其生长速度和品质。
60051水蛭饮片生产工艺规程
1.产品概述1.1 品名：水蛭，成品代码CP60051。
1.2 性状: 本品呈不规则段,。
质脆,易折断，断面胶质状。
气微腥。
1.3 性味与归经：咸、苦，平;有小毒。
归肝经。
1.4 功能与主治：破血通经，逐瘀消癥。
用于血瘀经闭，癥瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。
1.5 用法用量：1〜3g,1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置干燥处，防蛀。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方水蛭2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法洗净，切段，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
4.1.3现场检查4.1.3.1检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清场合格证。
270水蛭工艺规程
第八部分生产管理水蛭工艺规程安徽徽草堂药业饮片股份有限公司标准管理规程4、水蛭产品工艺流程及环境区域划分示意图标准管理规程颁发部门：质量部生效日期：2016年月日版本：15、5.1 水蛭生产操作过程及工艺条件：原药材（水蛭）称量和预处理：5.1.1 从合法定点供货单位购进原药材（水蛭），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。
进入生产操作过程。
5.1.2 称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。
5.1.3 原药材（水蛭）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净选处理操作区，净选处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。
5.2净制处理：净选岗位操作规程SOP-08-1015.2.1 5.2.25.2.3 5.2.4取原药材水蛭，筛去土末，除去杂质。
将净制合格的水蛭放入周转箱，经质检员检验合格后，转入过筛作业区（未经质检员检验验收，不准进入过筛区）。
净制岗职工清理净制台和作业场地，填写清场记录表和批生产记录。
净制岗职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，工段长签字。
净制后的水蛭，未经质检员检验验收，不准进入过筛区。
标准管理规程筛选岗职工严格按照筛选岗位标准操作规程， 筛选机标准操作规程进行操作， 在质检员监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致， 检查无误后取盐水蛭, 用 筛选机，筛去粉末，筛网孔径为 2mm 筛货厚度为：25-30mm将净盐水蛭，装入洁净的周转容器内，经质检员检验合格后送交包装工序。
筛选岗职工清理干净作业场地、筛选机，填写清场记录表和生产批次记录。
筛选岗职工在生产工序操作记录上填写有关内容，工段长签字验收，未经质 检员检验，不准进入包装作业区或中间站。
中转站必须有专人负责验收、保管半成品。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL545601 烫水蛭生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
5.1 水蛭原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 水蛭中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 水蛭成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：
品名：水蛭
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
11.2 岗位定员
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。