不符合项控制程序
15189实验室认可程序文件之不符合项识别与控制程序
不符合项识别与控制程序1 目的为确保质量体系有效运行，实验室应制定政策和程序，对不符合工作进行识别和控制。
2 范围适用于本检验科质量或技术活动中出现的不合格工作的控制。
3 职责3.1 质量监督员进行日常工作质量监督，调查、分析、报告不符合检测工作，协助专业组长对差错的严重性进行评估，对纠正措施的实施进行跟踪验证，必要时通知客户取消检测工作。
3.2 内审小组判定内审中发现的不符合工作，协助责任组/人制定纠正措施，并进行跟踪验证。
3.3 技术管理层负责判定管理评审中的不符合项，协助责任组/人制定纠正措施。
3.4 外部审核时由审核部门判定提出不符合项，并要求检验科管理层负责制定纠正措施，并进行跟踪验证。
3.5 不符合工作责任部门实施纠正，制定纠正措施，同时对差错工作的可接受性做出决定。
3.6 质量负责人对质量监督员提供的严重不符合项，内审员提供的内审报告做出处理决定；审核纠正措施，批准恢复检测活动。
3.7 全科人员有责任在日常工作中发现不符合项。
4 工作程序4.1 不符合项的定义医学实验室的不符合项通常指未能满足其质量体系的要求或所服务对象协定的要求，通常包括不符合其制定的程序或检验过程的任何步骤、不符合其质量管理体系的要求、不符合申请检验的临床医师的要求等，可以出现在不同的方面并可用不同的方法识别，如医师的投诉、质量控制指标、设备校准、消耗品检查、员工的意见、报告和证书的检查、管理评审、内部审核、外部审核等。
4.2 不符合项的分类4.2.1 体系性不符合项：质量手册、程序文件和作业指导书上某要求没有按标准要求描述或者根本没有描述；实验室存在着不能满足既定的质量管理体系的要求或所服务对象协定的要求的检验活动。
4.2.2 实施性不符合项：质量手册、程序文件和作业指导书上所描述要求覆盖了标准的要求，但工作人员实际操作中没有按文件去做；实验室出现了不符合其制定程序或作业指导书的操作活动；实验室出现了不符合临床医师申请检验的要求的活动。
ISO9001质量管理体系二级文件 不符合项控制程序
不符合项控制程序1.目的对产品和服务、环境、职业健康安全的不符合项、事件进行纠正，采取纠正措施，保证相关方的利益，确保一体化体系的正常运行。
2.适用范围（1）适用于产品和服务过程中，不合格产品的控制，以及不合格原材料、顾客退换货、抱怨和投诉事件的控制。
（2）适用于产品和服务生命周期的环境、职业健康不符合事件的控制。
3.职责3.1总经理3.1.1 分析和应对因不合格产品、事件而产生的质量风险和潜在的顾客风险，以及产品和服务生命周期中环境与职业健康安全风险，策划规避风险、降低风险损失的控制活动；3.1.2 授权具有相应资质的人员组成“不符合审理小组”，任命组长。
3.2 质量部3.2.1对进料检验、过程检验、出货检验所发现的一般不合格品进行处置；3.2.2对生产过程不合格品的统计分析及其纠正措施的实施；3.2.3对外协加工产品不合格品的记录、隔离及处理；3.2.4客户退货品的标识、并组织对客户退回品的原因、纠正预防措施进行分析与跟踪验证；3.2.5 顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证；3.2.6负责严重不合格品评审的提出与不合格品控制过程的追踪验证；3.2.7负责保存不合格品评审的记录。
3.3 安全环境管理组3.3.1对产品和服务周期内的发现的不符合事件进行处理；3.3.2分析和统计不符合事件产生的原因以及纠正措施的实施；3.3.3 追踪和验证不符合事件纠正措施；3.3.4 适当时，评审职业健康安全风险的评价请况；3.3.5必要时，对职业健康安全管理体系进行变更。
3.4 生产部3.4.1负责生产过程不合格品的隔离、标识；3.4.2 参加不合格品的评审。
3.5 采购部3.5.1 参加不合格原材料的评审与控制；3.5.2 对不合格原材料隔离、标识；3.5.3 对不合格原材料办理退货、换货、特采接收手续。
3.6 销售部3.6.1 负责一般不合格外协产品的审理与控制；3.6.2 参与严重不合格品及退货品的分析和评审；3.6.3 负责生产过程发现的不合格品向顾客提出让步接收申请。
不符合项控制程序
文档编号：不符合项控制程序发行版本：V1.0XXXX公司目录一．目的 (2)二．适用范围 (2)三．职责 (2)四．工作程序 (2)五．相关文件 (4)六. 质量记录 (4)一．目的在运维服务、产品采购、设备安装、软件设计、调试过程中对不符合项进行有效控制，确保我公司所提供的服务及产品质量符合客户要求。
二．适用范围适用于本公司运维服务、产品采购、系统安装、测试、软件设计的各过程。
三．职责1. 运维服务部：负责运维流程或规范及服务过程中的不符合项的评审和处置。
2．研发管理部：负责开发过程中不符合项、软件缺陷的评审和处置。
3．质量管理部：负责跟踪不符合项的整改完成情况。
四．工作程序1．不符合项的控制原则在运维服务、系统开发、安装、软件设计过程中出现不符合项后，要按以下程序进行：1）记录不符合项的情况，并做出标识；2）向运维服务部报告不符合项的产生；3）由质量管理部进行评审并提出处理意见；2．不符合项的分类a)严重不符合：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响运维服务提供、产品质量、主要功能、性能技术指标等的不符合；b)一般不符合：个别或少量不影响产品质量的不符合。
3．项目过程中发现的不符合。
责任工程师负责处置并记录处置结果。
a)对一般不符合项，由运维服务部直接处置；b)对一般不符合项作让步接收时，由运维服务部经理批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给工程师使用。
对于重要服务流程或者产品，不允许让步接收。
c)对于严重不合格,由行政部填写《纠正和预防措施处理单》,由相关部门评审后作出相应的处置,并采取可行的纠正、预防措施。
5、软件开发不合格：软件开发的不符合项指的是，在软件测试及此后阶段发现致命性bug（往往导致系统崩溃），或在软件测试结束并通过以后，因生产、储存、运输（传输）等环节上出现的问题（媒体损坏、染上病毒等）、导致功能或性能低于其测试合格时指标的产品，但本公司开发的、已测试合格的软件产品不能因为仍然包含一般的bug而称之为不符合项；6．不符合项的处理对运维服务能力管理体系中发现的不符合项，由运维服务部组织人员会商原因，并列出具体的整改计划，对流程、手册、工具等进行修改。
最新三体系-不符合项控制程序
编号：CX-16 第A版0次修改1 目的对管理体系运行中存在不合格或潜在不合格进行控制，确保符合规定的运行要求。
2 适用范围适用于管理体系运行中存在的不符合项的控制。
3 职责3.1 办公室负责管理体系运行中不符合项的归口管理。
3.2 相关部门配合实施。
4 工作程序4.1 工作流程图不符合项不合格品4.2 不符合的来源A 内部审核发布的不符合项报告；B 日常监控和测量所发现的不符合；C 相关方的抱怨；D 外审组发布的不符合项报告。
4.3 潜在不符合项的来源A 管理评审会提出的质量、环境和职业健康安全运行中存在的潜在不符合项；B 内部审核中发现的质量、环境保护管理控制过程中存在的潜在不符合项；C 在环境监视和测量检查中和职业健康安全监测检查中发现的潜在不符合项。
4.4 产生不符合的原因编号：CX-16 第A版0次修改A 未按法律、法规和有关要求执行，或法律、法规及有关要求传递不及时；B 未按规定文件执行；C 文件编写不正确。
4.5 信息传递A 重大事故、事件发生后由责任部门传递信息至办公室，并分别保存记录；B 一般不符合信息由责任部门负责保存记录。
4.6 发现不符合采取措施4.6.1 各部门应针对不符合情况，根据其调查分析得出的原因，制订相应的纠正措施及实施方案，以避免不符合再次发生并控制对环境和职工健康的不利影响。
4.6.2 制定措施时必须明确应达到的目标、具体措施方案、实施负责人、期限等。
4.6.3 针对出现的重大环境事故、职业健康安全事件等不符合，应执行《事故（事件）报告、调查和处理控制程序》，责任部门根据相应的应急方案立即采取措施进行处理，使影响降低到最小程度。
4.6.4 针对各类不符合或潜在不符合采取的纠正措施或预防措施，执行《纠正与预防措施控制程序》。
5 相关文件1)事故（事件）报告、调查和处理控制程序2)纠正与预防措施控制程序6 发文范围总经理 管代 副总总工经营副总质管部办公室开发部生产部供销部 财务部客户服务部。
ISO45001不符合纠正措施控制程序
不符合、纠正措施控制程序（ISO45001-2018/ISO14001/ISO9001）1.0目的建立和保持《不符合、纠正措施控制程序》，针对事件、事故和不符合采取有效地纠正和预防措施，持续改进QEO管理体系，减少由此产生的不利于公司质量、环境、健康安全的影响。
a.采取纠正措施，消除已发生的不合格，防止不合格的再发生；b.报告和评估（调查）事故、事件，采取纠正和纠正措施，防止或减少事故、事件再发生而产生的影响。
2.0适用范围适用于对公司范围内所有的QEO产生的事故、事件和不符合所采取的改进、纠正和纠正措施。
3.0职责3.1 综合管理部负责组织相关部门对不符合（不合格）进行现场调查，指导制定改进、纠正和预防措施，对质量、环境和职业健康安全的不符合项的实施情况负责监督和追踪验证。
3.2 工程管理部、综合管理部负责日常质量、环境、安全检查，并做好记录。
3.3 责任部门对发生的不符合和潜在不符合情况及时进行原因分析，制定相应的纠正和预防措施，并在规定时间内完成整改。
3.4 综合管理部负责环境和安全事故、事件的统计、报告、调查和处理。
3.5 工程管理部做好质量事故统计、处理工作。
4.0工作程序4.1不符合的判别a. 监测和测量的结果不符合相应的产品标准或违反国家和地方及行业法律法规和其他要求。
b. 内审、外审、管理评审中出现的不符合项；c. 自检自查出现的不符合（包括设备运行、材料的采购、搬运、贮存、施工过程检验和验收、交付过程、环境因素和风险控制等）；d. 经确认属不符合而由相关方提出的投诉或顾客抱怨；e. 出现重大质量问题、环境问题和职业健康安全问题。
f. 与质量、环境、职业健康安全有关的其他不符合项。
4.2 潜在的不合格a. 生产运行记录的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；b. 相关方提出的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；c. 公司各职能部门在本部门工作中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；d. 工程走访服务中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；e. 内审、外审及管理评审中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患。
ISO17025-2017不符合工作控制程序
文件制修订记录1.0目的对检测工作中出现的不符合项进行识控制，以保证管理体系的有效运行。
2.0适用范围适用于对管理体系管理要求和技术要求中的不符合活动的识别、评价、可接受性评估、纠正、处置、应用的控制。
3.0职责3.1质量负责人和技术负责人分别负责对管理体系和技术运作环节中所出现的不符合工作纠正措施的提出及完成情况审批，并行使是否批准恢复被停止的不符合工作的权力；3.2 各部门负责对在本部门发现的不符合工作的原因分析及纠正措施的实施；3.3 质量监督员负责跟踪并验证非内审不符合工作的处理结果；3.4 内审员负责跟踪并验证内审活动中发现的不符合工作的处理结果；3.5 质量负责人和技术负责人负责定期对已完成纠正的不符合工作的复查。
4.0管理程序4.1 不符合工作的识别步骤4.1.1所有人员都可以根据体系文件规定发现自身所承担的职务及其上下级关系人的活动引起的不符合工作，其它环节出现违背体系规定的不符合工作，对结果报告可疑时，根据不符合工作性质向质量负责人或技术负责人进行汇报；4.1.2当手册描述的体系活动中出现不符合工作时，应填写《不符合项识别及纠正措施实施验证表》，并由规定的人员实施不符合工作的描述、原因分析、纠正措施的提出、落实、跟踪验证和审批；4.2不符合工作类别和程度的评价4.2.1不符合类别评价：(1) 体系性不符合：体系文件中未对体系的依据内容（评审准则内容）进行规定，缺失活动依据；(2) 实施性不符合：产生不符合工作的活动未按体系要求进行或因体系文件未细化评审准则内容，造成实施活动不符合；(3) 效果性不符合：产生不符合工作的活动按体系要求进行，但没有达到体系要求中预定的效果。
4.2.2不符合程度评价(1)严重不符合：体系性不符合、管理体系活动失控和对影响到检测结果质量、检测和工作环境、检测安全、产生了对体系规定的怀疑时，则不符合工作属于严重不符合；(2)一般不符合：效果性不符合和不属于严重符合项（当评价表明不符合工作不会再度发生，或不会对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑）。
ISO45001不符合、纠正和预防措施控制程序
不符合、纠正和预防措施控制程序1 目的为及时纠正和预防管理体系运行中发现的和潜在的不符合，消除原因防止其再次发生，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本公司管理体系运行过程中，对环境和职业健康安全管理监视和测量中发现的不符合的处理、纠正与预防措施的管理。
3 职责与权限3.1EHS小组是本程序实施的主管部门，负责组织、监督和验证责任部门不符合的处理、纠正和预防措施的实施和有效性。
3.2公司各职能部门负责对不符合的提出,并下达整改指令或纠正和预防措施的要求。
3.3各责任部门对不符合进行调查处理，原因分析，制定和实施纠正和预防措施。
3.4 总经理或管理者代表负责审批纠正和预防措施。
4 程序内容4.1不符合的内容包括：4.1.1不符合标准的要求；4.1.2内、外部管理体系审核和管理评审发现的不符合；4.1.3不符合法律、法规与其它要求；4.1.4不符合本公司的管理体系的要求；4.1.5日常监控中发现的不符合。
4.2日常监控中的不符合4.2.1日常监控中发现的职业健康安全活动的不符合，由EHS小组填写“不符合，纠正措施与预防措施报告”下达到责任部门，限期消除不安全因素和行为，EHS小组进行验证。
4.2.2 EHS小组收到有关监测和检验报告后，对超标项目进行认真分析，确定超标原因和责任部门，及时下发“不符合，纠正措施与预防措施报告”，要求限期整改，并跟踪验证。
4.3管理体系审核的不符合对内部审核中发现的不符合，执行《内部审核控制程序》，内审员填写“不符合，纠正措施与预防措施报告”经管理者代表批准后，发到责任部门，并进行跟踪验证。
4.4对公司管理评审提出的体系改进不符合，由EHS小组组织相关部门实施纠正预防措施和验证并向管理者代表汇报，由总经理确认。
4.5纠正和预防措施的实施4.5.1需采取纠正和预防措施的应填写“不符合，纠正措施与预防措施报告”，由责任部门进行原因分析，提出纠正措施和预计完成时间，报管理者代表审批。
质量缺陷、不符合项的控制流程与程序
质量缺陷、不符合项的控制流程与程序1.建立质量缺陷的识别和记录机制。
Establish a mechanism for identifying and recording quality defects.2.设立不符合项的整改和纠正程序。
Establish a program for correcting and rectifying non-conformities.3.制定质量缺陷报告的格式和内容标准。
Develop a format and content standard for quality defect reports.4.确定质量缺陷的责任部门和人员。
Identify the responsible department and personnel for quality defects.5.确保质量缺陷及时得到整改和处理。
Ensure that quality defects are corrected and addressedin a timely manner.6.制定不符合项的整改计划和时限。
Develop a corrective action plan and timeline for non-conformities.7.对质量缺陷进行分析和原因审查。
Analyze and review the causes of quality defects.8.提出改进措施，防止质量缺陷再次发生。
Propose improvement measures to prevent the recurrence of quality defects.9.对整改效果进行评估和验证。
Evaluate and verify the effectiveness of corrective actions.10.制定质量缺陷预防措施和方案。
Develop preventive measures and plans for quality defects.11.确保所有不符合项得到遏制和彻底清除。
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不符合项控制程序
实施日期 ： 发放
编号 ： 持有
人 ： 持
有部
门 ：
受控 非受控
浙江金盾风机股份有限公司
JDF/HFP 11-2013
不符合项控制程序编修部门：质量管理部
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浙江金盾风机股份有限公司
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序号章节名称页次
1 目的 4
2 范围 4
3 定义 4
4 依据文件 4
5 管理部门 4
6 职责 4
7 工作程序 4
8 相关文件7
9 记录7
1 目的
控制不符合规定质量要求的物项，防止误用不符合的物项。
2 适用范围
适用于本公司质量保证体系运行过程中对发现的不符合项的控制，包括对不符合项的标识、隔离、分类、报告、审查和处理等事项。
3 定义
3.1 不符合性：指性能、文件或程序上的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。
3.2 不符合项：指质量不可接受或不能确定的物项。
3.3 照用：物项的功能不受影响，不需补充作业来纠正其缺陷。
3.4 返工：通过返工消除缺陷，经返工后能達到原定的标准。
3.5 返修：有问题的物项能被改进，其外型尺寸能满足要求，经补充作业后被接受，但仍与原要求不符。
3.6 拒收：无论从技术或使用的角度来考虑都达不到所需的质量。
4 依据文件
4.1《核电厂质量保证安全规定》HAF003
4.2《核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲》JDF/HF-QB-2013
5 程序管理部门
质量管理部
6 职责
6.1质量管理部是不符合物项控制的归口管理部门；负责组织分析不符合物项产生的原因；审查建议的处置方法；验证处置方案的执行情况和效果。
6.2 技术部负责提供相关的技术依据，参与不符合项的处理方案的审查。
6.3 制造部负责不符合项处理方案的实施。
7 工作程序
7.1 不符合项发现
7.1.1凡从事与核电HV AC系统设备制造有关活动的人员，都有责任将核电HV AC系统设备存在的质量问题及时报告质量管理部，确保所有不符合项均能被发现。
7.1.2质量管理部检验员在按检验规程对进货物料、过程产品、成品进行检验的过程中，凡发现与合同、图纸、标准、样件、技术条件等不符合的物项，均须按《不符合项控制程序》进行标识、隔离。
7.1.3凡发现的不符合项，都必须形成书面报告，并按类别通知有关部门审查和处置。
7.2不符合项的分类
7.2.1本公司将不符合项分为四类，即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类不符合项：
Ⅰ类：不违反技术标准或其它成文的技术质量要求，但违反本单位内控标准的不符合项；
Ⅱ类：违反买方采购技术要求，按照已制定的技术文件、作业规程，返工后可以消除其不符合性的不符合项；
Ⅲ类：违反买方采购技术要求，为处理该类不符合项需要重新制定程序、作业技术文件，重新作业后可以恢复原定质量要求，或能使其恢复到安全、可靠地执行既定功能的能力不受损害的程度；
Ⅳ类：不属上述3类的不符合项，包括供方已无法处理或请求业主照用的不符合项。
7.2.2对不符合项进行分类是为了区分不符合性的性质和复杂程度，然后由不同权限级别的部门来审查和处理，以使问题得到妥善解决。
7.3不符合项的标识或隔离
7.3.1一旦发现或出现不符合项，发现部门应及时通知质量管理部和技术部，并采用挂标签或实体分隔等方法来标识不符合要求的物项，以防其被误用或进一步加工或交货。
7.3.2 发现的不符合项必须由质量管理部人员填写《不符合项报告》,不符合项报告应按正规的、已印制好的标准格式填写。
7.3.3应尽量把不符合项作实体隔离，同时放置不符合项的容器或地点要有明显的标志或界线；采用挂标签的方式来标识不符合项时，标签的内容应包括物项的名称、编号或代码、不符合项报告号、挂签人员的署名、挂签日期以及工作限制等(详见《不符合
或造项标签》)，不符合项标签应与不符合项报告相对应。
7.4.1本公司要求参与核电HVAC系统设备制造的、与质量安全有关的部门或个人，如其发现或造成不符合项必须按照程序及时通知检验员，由检验员按正规的已印好的标准格式《不符合项标签》填写不符合项报告报送质量管理部。
7.4.2不符合项报告须填写清楚物项的名称及编号；对不符合项性质、程度的描述；不
符合项的类别；出现不符合的原因；以及建议的处置措施等。
7.4.3不符合项报告必须内容完整、字迹清楚、传递及时,以便及时、正确地审查、处理。
7.4.4为本公司提供物项或服务的供方按合同进行加工、制造、安装时，凡发生违背采购文件规定的质量要求时必须向本公司递交不符合项报告。
7.5不符合项的审查和处理
7.5.1 不符合项审查将按不符合项的类别规定不同的审查和批准方法：
1)Ⅰ类不符合项由造成或发现不符合项的单位负责审查和处理，并报质量管理部。
2)Ⅱ类不符合项由检验员填写不符合项报告，并由质量管理部组织相关部门对不符合项的分类、原因及处置建议进行审查。
最终的处置建议经质量管理部部长批准后方能实施。
这类不符合项应报用户备案。
3)Ⅲ和Ⅳ类不符合项由质量管理部填写不符合项报告，并由质量管理部组织相关部门对不符合项的分类、原因及处置建议进行审查，最终处置建议应由总经理批准，这两类不符合项还须向用户报告，由用户审查和批准后才能进行处理。
若不符合项的最终处理影响到物项的安全功能，应报国家核安全局。
4)责任部门完成不符合项处置后，由质管部人员进行跟踪验证；买方根据合同约定可参与不符合项处理结果的验证。
7.5.2对不符合项的审查主要包括：产生不符合项的原因；该不符合项对安全的影响；对其他物项的影响；需采取的处置措施；返工、返修后的再检查和再试验；不符合项经处理后在以后工序或使用时是否要加以某些限制等。
7.5.3 不符合项的处置方式有：
1) 照用：物项的功能不受影响，不需补充作业来纠正其缺陷；
2) 返工：通过返工消除缺陷，经返工后能达到原定的标准；
3) 返修：有问题的物项能被改进，其外型尺寸能满足要求，经补充作业后被接受，但仍与原要求不符；
4) 拒收：无论从技术或使用的角度来考虑都达不到所需的质量。
对于按“照用”或“返修”处置的不符合项，必须作技术上的论证，其具体情况都要记录在案。
经返工或修理的物项要经质量管理部确认检验合格后才能转序或交付使用。
7.5.4 不符合项的处理
1) 进货检验时发现不符合项的处理
经验证为不符合的物项，由进货检验员填写《不符合项报告》报质量管理部部长审批后，作不符合项标识（仓库保管员须及时隔离），并通知采购部及时与供方联络并进
行处理。
2) 生产和使用过程中发现不符合项的处理
a. 对于判定可返工、返修的不符合物项，由检验员开具《返工、返修通知单》，转发加工者进行返工、返修，经返工、返修后的物项必须重新检验并记录。
b. 对严重有损于质量的不符合项和重复出现的相同的不符合项除按规定程序处理外还必须分析原因，采取纠正行动和预防措施，以防类似情况再发生。
c. 对已交付或现场使用后发现的不符合物项，由销售部及时与买方协商处理办法，按买方认可的办法进行处理。
3) 不符合项处理结束后，应将不符合项报告、处理方案实施情况报告，及重新检查和试验记录，归入完工资料中，作为完工资料的一部分。
8 相关文件
8.1《记录控制程序》JDF/HFP 24-2013
8.2《物项标识控制程序》JDF/HFP 12-2013
8.3《检查和试验管理控制程序》JDF/HFP 17-2013
8.4《纠正措施控制程序》JDF/HFP 23-2013
9 记录
9.1《不符合项报告》JDF/HFP 11-01-2013
9.2《不符合项标签》JDF/HFP 11-02-2013
9.3《返工(修)通知单》JDF/HFP 11-03-2013
浙江金盾风机股份有限公司
不符合项报告JDF/HFP 11-01-2013
不符合项标签
浙江金盾风机股份有限公司
产品零件返工（修）单JDF/HFP 11-03-2013
（此表格共三份：一份由检验员存根，一份交质量管理部，一份交车间。
）。