医疗管理的法律制度规范.pptx
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医疗器械法律法规培训课件pptx

医疗器械跨国合作的规范和监管
国际合作协议
医疗器械跨国合作需遵守 国家间签署的国际合作协 议,确保各方权益得到保 障。
跨国合作监管
医疗器械跨国合作需遵守 各国法律法规,确保医疗 器械的安全有效性得到保 障。
跨国合作规范
医疗器械跨国合作需遵守 国际规范,确保各方在合 作中遵循公平、公正、合 理的原则。
医疗器械法律法规的历史和发展
历史
医疗器械法律法规的发展经历了多个阶段,从最初的《医疗器械监督管理条例 》到目前的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》等,不断完善和规范。
发展
随着医疗器械技术的不断发展和市场需求的不断变化,医疗器械法律法规也在 不断完善和更新,以适应新的形势和要求。
医疗器械法律法规的基本原则
施过程中的常见问题及案例。
医疗器械监督管理条例的执行
03
探讨医疗器械监督管理条例的执行要点,包括监督检查、处罚
措施等方面,结合实际案例进行说明。
企业遵守医疗器械法律法规的实践经验和教训
企业合规管理的重要性
强调企业遵守医疗器械法律法规的必要性,分析合规管理对于企 业发展的影响。
企业合规实践经验分享
介绍企业在遵守医疗器械法律法规方面的实践经验,包括制度建设 、内部培训、风险防范等方面的措施。
医疗器械法律法规培 训课件pptx
汇报人:可编辑
2023-12-27
REPORTING
目录
• 医疗器械法律法规概述 • 医疗器械监管体系 • 医疗器械标准和质量要求 • 医疗器械广告和宣传规范 • 医疗器械进出口和国际贸易规则 • 医疗器械法律法规的实践和案例分析
PART 01
医疗器械法律法规概述
医疗器械进出口报关
2024版护士法律法规知识pptx

2024/1/26
18
05
护理伦理与职业道德
2024/1/26
19
护理伦理概述
1 2
护理伦理的基本概念 阐述护理伦理的定义、内涵及其与职业道德的关 系。
护理伦理的基本原则 介绍护理伦理的核心原则,如尊重、不伤害、有 利和公正。
3
护理伦理的历史与发展 概述护理伦理的起源、发展及其在现代护理实践 中的意义。
2024/1/26
26
THANKS
感谢观看
2024/1/26
27
2024/1/26
14
04
护士执业注册与考核
2024/1/26
15
护士执业注册制度
要点一
护士执业注册条件
要点二
护士执业注册申请
具有完全民事行为能力,在中等职业学 校、高等学校完成国务院教育主管部门 和国务院卫生主管部门规定的普通全日 制3年以上的护理、助产专业课程学习, 包括在教学、综合医院完成8个月以上 护理临床实习,并取得相应学历证书等。
2024/1/26
16
护士执业考核制度
考核目的
评价护士的执业水平和工作能力, 促进护士不断提高自身素质和专 业水平。
2024/1/26
考核内容
包括护士的专业知识、技能操作、 沟通能力、团队协作等方面的考核。
考核方式
采用定期考核和不定期抽查相结合 的方式,通过笔试、面试、技能操 作等多种形式进行考核。
24
护理监管机制与措施
护理监管机构
国家卫生健康委员会及其下属机构是护理行业的监管机构,负责制 定和执行护理行业的监管政策和标准。
护理监管措施
监管机构通过制定和执行护理法规、规章、标准等,对护士的执业 行为进行监督和管理,确保护士依法执业,保障患者安全。
医疗质量管理与服务流程优化.pptx

iDM iDM
如何落实医院质量管理
iDM
世界医疗体系改革的趋势
• 增进成本效率(improvingcost efficiency) • 确保质量(assuringquality) • 提倡竞争(promotingcompetition) • 公平的可近性(equitable access) • 分权化管理(decentralizingadministration) • 回应人口老化(respondingthe aging)
疾病结构的变迁 医疗服务的需求
iDM
政府目标的阶段性
• 社会公平、稳定 • 照顾弱势或贫穷民众 • 讲求效率、成长 • 有效利用资源 • 满足民众更多的需求
2011年医保覆盖率90% 公立医院改革
iDM
效 果
效 益
iDM
健康维护系统的发展
谁承担保健费用的风险? 不同的财务计划和提供者支付系统的影响?
1990-
质量是由手工之工艺技巧 质量由生产线及领班控制 以检验检查为基础的质量控制 统计过程控制 质量保证、全面质量控制 质量持续改善、全面质量管理 全面质量管理、全组织质量管理 组织再造
iDM
医疗质量的内涵
美国Michigan大学Avedis Donabedian提出: ‧医护人员提供之医疗行为质量 1.医疗技术质量(technical aspect) 2.医病间的互动关系(interpersonal
– 外部指标:在于机构间的比较与社会责任的督 促,指标的精神在于监督与被动改善,
• 小心比较品质指标(机构间或机构内)
– 每一医疗机构或医疗单位的规模、属性、病人 特性与作业方式均有所差异,单就指标面进行 比较非常危险
– 将指标视为改善的工具而不要将指标作为判断 品质好坏的依据,才能使品质指标发挥其最大 的功用。
如何落实医院质量管理
iDM
世界医疗体系改革的趋势
• 增进成本效率(improvingcost efficiency) • 确保质量(assuringquality) • 提倡竞争(promotingcompetition) • 公平的可近性(equitable access) • 分权化管理(decentralizingadministration) • 回应人口老化(respondingthe aging)
疾病结构的变迁 医疗服务的需求
iDM
政府目标的阶段性
• 社会公平、稳定 • 照顾弱势或贫穷民众 • 讲求效率、成长 • 有效利用资源 • 满足民众更多的需求
2011年医保覆盖率90% 公立医院改革
iDM
效 果
效 益
iDM
健康维护系统的发展
谁承担保健费用的风险? 不同的财务计划和提供者支付系统的影响?
1990-
质量是由手工之工艺技巧 质量由生产线及领班控制 以检验检查为基础的质量控制 统计过程控制 质量保证、全面质量控制 质量持续改善、全面质量管理 全面质量管理、全组织质量管理 组织再造
iDM
医疗质量的内涵
美国Michigan大学Avedis Donabedian提出: ‧医护人员提供之医疗行为质量 1.医疗技术质量(technical aspect) 2.医病间的互动关系(interpersonal
– 外部指标:在于机构间的比较与社会责任的督 促,指标的精神在于监督与被动改善,
• 小心比较品质指标(机构间或机构内)
– 每一医疗机构或医疗单位的规模、属性、病人 特性与作业方式均有所差异,单就指标面进行 比较非常危险
– 将指标视为改善的工具而不要将指标作为判断 品质好坏的依据,才能使品质指标发挥其最大 的功用。
卫生法规课件pptx

卫生法规与民法的关系
卫生法规与民法存在交叉
卫生法规与民法存在一定的交叉,二者都关注于保护人的生 命健康和人身权利。
卫生法规对民法的补充
卫生法规对民法在某些方面的规定进行了补充和完善,特别 是在涉及健康和医疗方面的问题上,卫生法规提供了更为具 体和针对性的规定。
卫生法规与社会法的关系
社会法与卫生法规存在交集
卫生标准的制定与实施
制定卫生标准的意义
01
卫生标准的制定对于保障人民健康、规范市场行为、推动行业
发展具有重要意义。
制定卫生标准的流程
02
制定卫生标准需要遵循一定的程序和步骤,包括前期调研、起
草标准、征求意见、审查批准等环节。
实施卫生标准的要求
03
实施卫生标准需要严格按照标准要求进行,同时加强监督和检
公布
修改后的卫生法规应当及时公布,并自公布之日 起生效。
未来卫生法规的发展趋势
更加注重预防
与国际接轨
未来卫生法规将更加注重预防,加强源头治 理,注重风险评估和控制。
随着全球卫生形势的变化,未来卫生法规将 更加注重与国际接轨,加强与其他国家和地 区的交流与合作。
加强监管力度
促进创新发展
未来卫生法规将加强对相关领域的监管力度 ,严格执法,保障公众健康和安全。
社会法与卫生法规存在一定的交集,二者都关注于社会公共利益和社会秩序 的维护。
卫生法规为社会法的实施提供支持
卫生法规对于社会法的实施提供了重要的支持和保障,为社会法的实施提供 了更为具体的措施和手段。
06
卫生法规的修改与完善
卫生法规的评价与反思
01
法规实施效果评估
定期对卫生法规的实施效果进行评估,以便了解法规存在的问题和不
2024版年基本医保险政策培训pptx

预警系统构建
建立医疗保险基金风险预 警系统,实时监测基金运 行状况,对可能出现的风 险进行预警和提示。
应对突发事件和异常情况处置预案制定
突发事件应对
针对可能发生的自然灾害、重大 疫情等突发事件,制定应急预案, 确保医疗保险基金在突发事件中
能够正常运转。
异常情况处置
对医疗保险基金运行过程中出现 的异常情况,如基金收支严重失 衡、重大违规事件等,制定处置 预案,及时采取措施进行处置,
违规行为公示 医保部门将对定点医疗机构的违规行为进行公示,接受社 会监督,促进定点医疗机构规范自身行为。
05 医保险基金监管 与风险防范机制 建设
基金收支平衡原则及实施路径
基金收支平衡原则:确保医疗保险基金收 入与支出保持平衡,防范基金风险,保障 医疗保险制度可持续运行。
建立医疗保险基金预算制度,实现收支预 算平衡。
政策背景
随着医疗费用的不断上涨,基本医 保险政策成为保障居民医疗权益的 重要手段。
政策目标
通过基本医保险政策的实施,确保 居民能够享受到基本医疗保障,减 轻医疗费用负担。
医保险种类及覆盖范围
医保险种类
包括城镇职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险等。
覆盖范围
基本医保险覆盖全体居民,包括城镇职工、城乡居民等。
参与培训与交流
积极参加各类培训活动, 与同行交流经验,共同提 高服务水平。
THANKS
感谢观看
参保对象与权益保障
参保对象
所有具有中华人民共和国国籍的居民均可参加基本医保险。
权益保障
参保居民在缴纳保险费后,可享受基本医疗保障,包括门诊、住院等医疗费用 的报销。同时,政策还鼓励居民积极参加商业医疗保险,以进一步提高医疗保 障水平。
医疗规章制度

医疗规章制度
第一条为了规范医疗行为,保障患者的健康权益,制定本规章制度。
第二条医疗机构应当依法取得相关执业许可,合法经营医疗服务。
第三条医疗机构应当建立健全的医疗质量管理制度,确保医疗服务的安全和有效性。
第四条医疗机构应当配备合格的医疗人员,确保医疗服务的专业性和规范性。
第五条医疗机构应当建立患者隐私保护制度,严格保护患者的个人隐私信息。
第六条医疗机构应当建立医疗纠纷处理机制,及时有效地解决医疗纠纷。
第七条医疗机构应当建立医疗事故报告和处理制度,对医疗事
故进行及时报告和处理,保障患者权益。
第八条医疗机构应当建立药品和医疗器械管理制度,确保药品和医疗器械的安全和有效使用。
第九条医疗机构应当建立医疗费用管理制度,合理规范医疗费用,防止医疗欺诈和过度医疗行为。
第十条医疗机构应当建立医疗知情同意制度,确保患者对医疗行为有充分的知情权。
第十一条医疗机构应当建立医疗诊疗记录管理制度,规范医疗诊疗记录的书写、保存和管理。
第十二条医疗机构应当建立医疗科研和教学管理制度,促进医疗科研和教学的发展和规范。
第十三条医疗机构应当建立医疗安全管理制度,加强医疗安全工作,防范医疗风险。
第十四条对违反本规章制度的医疗机构和医护人员,将依法给予相应的处罚和处理。
第十五条本规章制度自颁布之日起生效。
医院医疗法律和风险防范培训pptx

未来培训展望和发展计划
培训展望
未来将继续开展医疗法律和风险防范培训,加强对医疗从业人员的培训和教育, 提高其法律意识和风险防范能力。
发展计划
将进一步完善培训内容和形式,增加实践操作和案例分析的比重,同时探索线上 和线下相结合的培训模式,提高培训效果和覆盖面。
感谢您的观看
THANKS
医疗风险定义
医疗风险是指医疗服务过程中 可能出现的各种不确定性因素 和危险因素,包括医疗事故、
医疗纠纷等。
医疗风险特点
医疗风险具有复杂性和多样性 ,涉及到的因素包括医生技术 、医院管理、患者自身状况等
。
医疗风险后果
医疗风险的后果可能包括医疗 纠纷、经济损失、社会声誉损
失等。
医疗风险产生的原因
01
02
案例二
某医生因未按规定使用药品导致患者受到伤害的纠纷。经过 审理,法院认定医生的行为存在过错,判决医生承担相应的 赔偿责任。
05
培训总结与展望
培训总结
培训内容
对医疗法律和风险防范的知识点进行了全面的讲解,包括医疗事 故处理、医疗纠纷解决、医疗风险防范等。
培训形式
采用了多种形式,包括讲座、案例分析、小组讨论等,使学员能 够更好地理解和掌握知识。
培训效果
大多数学员表示,通过培训对医疗法律和风险防范有了更深入的了 解和认识,能够在工作中更好地应用所学知识。
培训效果评估和反馈
评估方式
采用了问卷调查、小组讨论、模拟演练等方式,对学员的学习效果进行了全 面的评估。
反馈意见
学员对培训内容和形式给予了积极的评价,同时也提出了一些改进意见和建 议,如增加案例分析的比重、加强实践操作等。
医疗法律为医疗机构和医务人员提供了法律支 持,指导他们遵守法律规定,保障患者的合法 权益。
医疗机构管理法律制度概述.pptx

合计
总计
注:本表统计时间区域为2009年11月1日-2010年10月31日。本表所指无证行医为未取得《医疗机构执业许可证》开展诊 疗
活动的行为。
报表日期为2010年11月30日前。
填表人:
联系电话:
填表日期:
审核人:
单位负责人(签字):
该市现有
2010年医疗执法监督工作情况汇总表(续)
市
单位(公章):
二、检查内容
(三)采供血机构违法案件查处情况: 简易程序和一般程序。
(四)对采供血机构执法检查的频次和覆盖率。 1、频次:自治区卫生监督机构1次/年以上;
市级卫生监督机构2次/年以上; 县级卫生监督机构日常监督4次以上。 2、覆盖率:100%。
二、检查内容
(五)了解群众投诉举报及处理情况:时效性和满意率。 (六)打击无证行医和非法采供血相关监督信息资源共
附表
省级 无 市级 证 行 县级 医
合计 省级
2010年医疗执法监督工作情况汇总表
市
单位(公章):
监督检查 次数
查处户次
警告(户) 罚款(户)
罚款金额 (元)
没收违法 所得(户)
没收金额 取缔或吊证 行政处罚(次)
(元)
(户) 首次 再次Fra bibliotek————
——
——
市级 血 站 县级
合计
省级
浆 市级 站 县级
2009年打击无证行医及非法采供血工作回顾
(二)存在问题 1、汇报材料上报拖沓,组织工作有待加强; 2、汇报材料及统计数据缺乏可信度和合法性 3、无典型案例上报材料; 4、没有能突出工作重点、案件查处力度不大; 5、部门联动作用有待加强。
二、检查内容
总计
注:本表统计时间区域为2009年11月1日-2010年10月31日。本表所指无证行医为未取得《医疗机构执业许可证》开展诊 疗
活动的行为。
报表日期为2010年11月30日前。
填表人:
联系电话:
填表日期:
审核人:
单位负责人(签字):
该市现有
2010年医疗执法监督工作情况汇总表(续)
市
单位(公章):
二、检查内容
(三)采供血机构违法案件查处情况: 简易程序和一般程序。
(四)对采供血机构执法检查的频次和覆盖率。 1、频次:自治区卫生监督机构1次/年以上;
市级卫生监督机构2次/年以上; 县级卫生监督机构日常监督4次以上。 2、覆盖率:100%。
二、检查内容
(五)了解群众投诉举报及处理情况:时效性和满意率。 (六)打击无证行医和非法采供血相关监督信息资源共
附表
省级 无 市级 证 行 县级 医
合计 省级
2010年医疗执法监督工作情况汇总表
市
单位(公章):
监督检查 次数
查处户次
警告(户) 罚款(户)
罚款金额 (元)
没收违法 所得(户)
没收金额 取缔或吊证 行政处罚(次)
(元)
(户) 首次 再次Fra bibliotek————
——
——
市级 血 站 县级
合计
省级
浆 市级 站 县级
2009年打击无证行医及非法采供血工作回顾
(二)存在问题 1、汇报材料上报拖沓,组织工作有待加强; 2、汇报材料及统计数据缺乏可信度和合法性 3、无典型案例上报材料; 4、没有能突出工作重点、案件查处力度不大; 5、部门联动作用有待加强。
二、检查内容
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
律法规及有关规定对医疗机构、医疗技术人员 、医疗服务及其相关领域实施行政管理活动的 总和。 实质:就是医疗卫生工作的政务管理。 对象:是为社会提供医疗预防保健服务的各级 各类医疗机构、采供血机构及其从业人员和执 业活动。 任务和效果:为群众提供质量优良、价格合理 的医疗预防保健服务。
二、医政管理的基本职能
➢制定监督实施医疗技术人员执业标准、医疗机构管 理规定和服务标准; ➢负责各级各类医疗机构业务技术指导工作; ➢ 监督医疗机构的医疗质量和服务质量; ➢监督管理采供血机构的采供血及临床用血质量; ➢负责医疗机构、卫生技术人员执业许可的审批; ➢协助对重大人员伤亡事件实施紧急救护; ➢负责其他相关医疗政务的综合管理。 ➢医政工作具有法制性、行政强制性、社会公益性、 职业人道性和时效性等基本属性。
6.认识医疗急救工作的特点,掌握医疗急救的基本程序 、组织体系及管理方法;
7.熟悉医疗事故的概念、预防方法、医疗事故的类别与 等级,掌握处理及技术鉴定的基本原则与方法;
8.掌握安全血液与安全输血及采供血服务体系以及血液 管理的主要任务。
医政管理概述
一、医政管理的概念 医政管理:通常是指政府卫生行政部门依照法
医政管理主要法律法规和规章
✓ 中华人民共和国执业医师法 ✓ 医疗广告管理办法 ✓ 中华人民共和国护士管理办法 ✓ 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 ✓ 外国医师来华短期行医管理暂行办法 ✓ 中华人民共和国献血法 ✓ 中华人民共和国药品管理法 ✓ 中华人民共和国传染病防治法 ✓ 医疗机构管理条例 ✓ 医疗事故处理条例 ✓ 中华人民共和国母婴保健法 ✓ 中华人民共和国中医药条例 ✓ 医疗废物管理条例
二、医疗机构许可制度及管理
国务院于1994年发布了《医疗机构管理条 例》,自1994年9月1日起施行。
卫生部于同年8月29日发布了《医疗机构 管理条例实施细则》,
全国各省政府先后制定了实施《医疗机 构管理条例》办法等文件。
《条例》适用于从事疾病诊断、治疗活动 的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、 卫生所(室)以及急救站等医疗机构,
卫生行业许可制度与准入管理
一、概述
行政许可是行政主体应行政相对方的申请, 通过颁发许可证、执照的形式,依法赋予行政 相对方从事某种活动的法律资格和实施某种行 为的法律权利的行政行为。其内涵表现在:
许可是行政机关或行政主体实施的一种行政行 为,实施这种行政行为的依据是法律法规;
许可是被动的行政行为,即公民法人或其他组 织申请在先,行政机关许可在后;
医政ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ理
1.理解医政管理的概念,掌握医政管理的基本职能;
2.掌握卫生行政许可制度及准入制度的基本内容;
3.理解医政质量的含义及医疗质量管理的特点,掌握医 疗质量管理体系、管理措施与评价方法;
4.熟悉护理管理的任务、内容与组织体系,掌握护理质 量管理与控制的要素、特性与方法;
5.认识医院感染的定义、分类与诊断,掌握医院感染的 组织管理体系及管理方法;
医疗管理法律制度
医疗管理法律制度通过规定医疗机构及其 医务人员主体资格、医疗执业资格、医 患双方权利与义务、医疗管理体制等, 规范医疗服务行为,确认和调整医疗服 务关系、医疗管理关系,维护正常的医 疗秩序,促进卫生事业发展。
医疗管理法律制度主要分为: 医疗主体法律规范(医疗机构和医疗卫生
人员管理法律规范) 医疗服务行为法律规范
许可是准许申请人从事某种活动的行为。
例如,对卫生行业的执业医师准入来说,就 是先要经过申请执业医师考试,或按规定条件免 试发证,取得执业医师资格,再经合法批准的医 疗机构聘用并提出执业注册申请,由相应的县及 县以上的卫生行政部门批准统一执业注册,包括 从业地点、专业、服务范围等,经过以上过程才 能从事规定范围的诊疗及其他卫生服务活动。实 现卫生行业准入制度的目的是保证医疗机构、人 员、技术的水平达到基本的标准和条件,提供安 全有效的诊疗及其他卫生服务,从而保障人民群 众的生命健康权益。
医疗机构设置应遵循: 公平性原则、整体 效益原则、可及性原则、分级原则、公有制主 导原则、中西医并重原则等。
三、从业人员准入制度及管理
➢ 在医疗卫生机构从业的卫生专业技术人员包括 执业(助理)医师、护士、医技人员和药学(剂) 人员等。 ➢1999年5月1日施行的《中华人民共和国执业医师 法》对执业(助理)医师的考试、医师资格认定、 执业注册有了明确的法律规定,未经许可批准,不 得从事医师职业。 ➢ 我国从1999年实施医师资格考试制度,每年举 行一次考试。是一个执业资格和行业准入性质的考 试,是具有执法性质的考试,是医师执业注册的先 决条件之一。
1997年,在《中共中央、国务院关于卫生改 革与发展的决定》中,提出了推进卫生法制建 设,要加快卫生立法步伐,完善以公共卫生、 与健康相关产品、卫生机构和专业人员的监督 管理为主要内容的卫生法律、法规,建立健全 相配套的各类卫生标准。
2000年国务院《关于城镇医药卫生体制改 革的指导意见》,特别提出了卫生行政部门要 用法律、行政、经济等手段加强宏观管理,并 逐步实现卫生全行业管理。有关部门要建立和 完善医疗机构、从业人员、医疗技术应用、大 型医疗设备等医疗服务要素的准入制度。同时 ,还要积极开展医院药品准入制度管理。
《条例》的核心内容是区域卫生规划
建立三大制度: 一是医疗机构设置审批制度,即按医疗
机构规划设置审批医疗机构。 二是医疗机构登记制度。医疗机构执业
必须登记,领取《医疗机构执业许可证》 。无证不得从事医疗活动。
三是医疗机构评审制度。这是对医疗机 构的执业活动、服务质量进行综合评价的 重要措施。
卫生部于1994年9月5日颁发了《医疗机构设置 规划指导原则》,指出《规划》是以卫生区域 内居民实际医疗服务需求为依据,以合理配置 利用医疗资源及公平地向全体公民提供高质量 的基本医疗服务为目的,将各级各类、不同隶 属关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划 设置和布局。
医疗管理法律制度调整的主体:
医院、卫生院、门诊部、诊所、医务室、妇幼 保健院所等各类机构,医师、护士、乡村医生 、药师等各类卫生专业人员
医疗管理法律制度调整的客体:
各种医疗卫生服务行为、医疗安全和血液、药 品、医疗器械、医疗废物等物品
医疗管理法律制度调整的社会关系涉及:
平等的民事法律关系、公共行政法律关系、主 管隶属关系、行业自律关系等
二、医政管理的基本职能
➢制定监督实施医疗技术人员执业标准、医疗机构管 理规定和服务标准; ➢负责各级各类医疗机构业务技术指导工作; ➢ 监督医疗机构的医疗质量和服务质量; ➢监督管理采供血机构的采供血及临床用血质量; ➢负责医疗机构、卫生技术人员执业许可的审批; ➢协助对重大人员伤亡事件实施紧急救护; ➢负责其他相关医疗政务的综合管理。 ➢医政工作具有法制性、行政强制性、社会公益性、 职业人道性和时效性等基本属性。
6.认识医疗急救工作的特点,掌握医疗急救的基本程序 、组织体系及管理方法;
7.熟悉医疗事故的概念、预防方法、医疗事故的类别与 等级,掌握处理及技术鉴定的基本原则与方法;
8.掌握安全血液与安全输血及采供血服务体系以及血液 管理的主要任务。
医政管理概述
一、医政管理的概念 医政管理:通常是指政府卫生行政部门依照法
医政管理主要法律法规和规章
✓ 中华人民共和国执业医师法 ✓ 医疗广告管理办法 ✓ 中华人民共和国护士管理办法 ✓ 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 ✓ 外国医师来华短期行医管理暂行办法 ✓ 中华人民共和国献血法 ✓ 中华人民共和国药品管理法 ✓ 中华人民共和国传染病防治法 ✓ 医疗机构管理条例 ✓ 医疗事故处理条例 ✓ 中华人民共和国母婴保健法 ✓ 中华人民共和国中医药条例 ✓ 医疗废物管理条例
二、医疗机构许可制度及管理
国务院于1994年发布了《医疗机构管理条 例》,自1994年9月1日起施行。
卫生部于同年8月29日发布了《医疗机构 管理条例实施细则》,
全国各省政府先后制定了实施《医疗机 构管理条例》办法等文件。
《条例》适用于从事疾病诊断、治疗活动 的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、 卫生所(室)以及急救站等医疗机构,
卫生行业许可制度与准入管理
一、概述
行政许可是行政主体应行政相对方的申请, 通过颁发许可证、执照的形式,依法赋予行政 相对方从事某种活动的法律资格和实施某种行 为的法律权利的行政行为。其内涵表现在:
许可是行政机关或行政主体实施的一种行政行 为,实施这种行政行为的依据是法律法规;
许可是被动的行政行为,即公民法人或其他组 织申请在先,行政机关许可在后;
医政ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ理
1.理解医政管理的概念,掌握医政管理的基本职能;
2.掌握卫生行政许可制度及准入制度的基本内容;
3.理解医政质量的含义及医疗质量管理的特点,掌握医 疗质量管理体系、管理措施与评价方法;
4.熟悉护理管理的任务、内容与组织体系,掌握护理质 量管理与控制的要素、特性与方法;
5.认识医院感染的定义、分类与诊断,掌握医院感染的 组织管理体系及管理方法;
医疗管理法律制度
医疗管理法律制度通过规定医疗机构及其 医务人员主体资格、医疗执业资格、医 患双方权利与义务、医疗管理体制等, 规范医疗服务行为,确认和调整医疗服 务关系、医疗管理关系,维护正常的医 疗秩序,促进卫生事业发展。
医疗管理法律制度主要分为: 医疗主体法律规范(医疗机构和医疗卫生
人员管理法律规范) 医疗服务行为法律规范
许可是准许申请人从事某种活动的行为。
例如,对卫生行业的执业医师准入来说,就 是先要经过申请执业医师考试,或按规定条件免 试发证,取得执业医师资格,再经合法批准的医 疗机构聘用并提出执业注册申请,由相应的县及 县以上的卫生行政部门批准统一执业注册,包括 从业地点、专业、服务范围等,经过以上过程才 能从事规定范围的诊疗及其他卫生服务活动。实 现卫生行业准入制度的目的是保证医疗机构、人 员、技术的水平达到基本的标准和条件,提供安 全有效的诊疗及其他卫生服务,从而保障人民群 众的生命健康权益。
医疗机构设置应遵循: 公平性原则、整体 效益原则、可及性原则、分级原则、公有制主 导原则、中西医并重原则等。
三、从业人员准入制度及管理
➢ 在医疗卫生机构从业的卫生专业技术人员包括 执业(助理)医师、护士、医技人员和药学(剂) 人员等。 ➢1999年5月1日施行的《中华人民共和国执业医师 法》对执业(助理)医师的考试、医师资格认定、 执业注册有了明确的法律规定,未经许可批准,不 得从事医师职业。 ➢ 我国从1999年实施医师资格考试制度,每年举 行一次考试。是一个执业资格和行业准入性质的考 试,是具有执法性质的考试,是医师执业注册的先 决条件之一。
1997年,在《中共中央、国务院关于卫生改 革与发展的决定》中,提出了推进卫生法制建 设,要加快卫生立法步伐,完善以公共卫生、 与健康相关产品、卫生机构和专业人员的监督 管理为主要内容的卫生法律、法规,建立健全 相配套的各类卫生标准。
2000年国务院《关于城镇医药卫生体制改 革的指导意见》,特别提出了卫生行政部门要 用法律、行政、经济等手段加强宏观管理,并 逐步实现卫生全行业管理。有关部门要建立和 完善医疗机构、从业人员、医疗技术应用、大 型医疗设备等医疗服务要素的准入制度。同时 ,还要积极开展医院药品准入制度管理。
《条例》的核心内容是区域卫生规划
建立三大制度: 一是医疗机构设置审批制度,即按医疗
机构规划设置审批医疗机构。 二是医疗机构登记制度。医疗机构执业
必须登记,领取《医疗机构执业许可证》 。无证不得从事医疗活动。
三是医疗机构评审制度。这是对医疗机 构的执业活动、服务质量进行综合评价的 重要措施。
卫生部于1994年9月5日颁发了《医疗机构设置 规划指导原则》,指出《规划》是以卫生区域 内居民实际医疗服务需求为依据,以合理配置 利用医疗资源及公平地向全体公民提供高质量 的基本医疗服务为目的,将各级各类、不同隶 属关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划 设置和布局。
医疗管理法律制度调整的主体:
医院、卫生院、门诊部、诊所、医务室、妇幼 保健院所等各类机构,医师、护士、乡村医生 、药师等各类卫生专业人员
医疗管理法律制度调整的客体:
各种医疗卫生服务行为、医疗安全和血液、药 品、医疗器械、医疗废物等物品
医疗管理法律制度调整的社会关系涉及:
平等的民事法律关系、公共行政法律关系、主 管隶属关系、行业自律关系等