原发性乳腺癌规范化诊疗指南(试行)2015
乳腺癌诊疗规范(2021年版)
乳腺癌诊疗规范（2021年版）乳腺癌诊疗规范乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤的首位，严重危害妇女的身心健康。
目前，通过采用综合治疗手段，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。
为进一步规范我国乳腺癌诊疗行为，提高医疗机构乳腺癌诊疗水平，改善乳腺癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。
一、乳腺癌筛查乳腺癌筛查是指通过有效、简便、经济的乳腺检查措施，在无症状妇女中识别和发现具有进展潜能的癌前病变患者以及早期浸润性癌患者，以期早期发现、早期诊断及早期治疗，其最终目的是降低人群乳腺癌的死亡率。
筛查分为群体筛查和机会性筛查。
群体筛查是指在辖区或机构有组织、有计划地组织适龄妇女进行筛查；机会性筛查是指医疗保健机构结合门诊常规工作提供乳腺癌筛查服务。
妇女参加乳腺癌筛查的起始年龄：机会性筛查一般建议40岁开始，但对于乳腺癌高危人群可将筛查起始年龄提前到40岁以前。
群体筛查国内暂无推荐年龄，国际上推荐40～50岁开始，目前国内开展的群体筛查采用的年龄均属于研究或探索性质，缺乏严格随机对照研究的不同年龄成本效益分析数据。
一般风险人群妇女乳腺癌筛查策略 1.20～39岁每月1次乳腺自我检查。
每1-3年1次临床检查。
2.40～69岁适合机会性筛查和群体性筛查。
每1～2年1次乳腺X线检查。
对致密型乳腺推荐与超声检查联合。
每月1次乳腺自我检查。
每年1次临床检查。
3.70岁以上机会性筛查。
每月1次乳腺自我检查。
每年1次临床检查。
高危人群乳腺癌筛查策略建议对乳腺癌高危人群提前进行筛查，筛查间期推荐每年1次，筛查手段除了应用一般人群乳腺X线检查之外，还可以应用MRI等影像学手段。
乳腺癌高危人群符合以下3个条件，即①有明显的乳腺癌遗传倾向者②既往有乳腺导管或小叶不典型增生或小叶原位癌的患者③既往行胸部放疗。
遗传性乳腺癌-卵巢癌综合征基因检测标准如下。
具有血缘关系的亲属中有BRCA1/BRCA2基因突变的携带者。
中文版NCCN指南(2015_v 2版)
T4：不论肿瘤大小，直接侵犯胸壁和/或皮肤（溃疡或 皮肤结节） N2：同侧腋窝淋巴结转移，临床表现为固定或相互融 合；或缺乏同侧腋窝淋巴结转移的临床证据，但临床 上发现有同侧内乳淋巴结转移 pN2：4~9个腋窝淋巴结转移；或临床上发现内乳淋巴 结转移，但腋窝淋巴结无转移，转移病灶>2.0 mm pN2b：临床上发现内乳淋巴结转移，但腋窝淋巴结无 转移 任何T N3：同侧锁骨下淋巴结转移伴或不伴腋窝淋巴结转移； 或临床上发现同侧内乳淋巴结转移伴腋窝淋巴结转移； 或同侧锁骨上淋巴结转移伴或不伴腋窝或内乳淋巴结 转移 N3a：同侧锁骨下淋巴结转移 N3b：同侧内乳淋巴结及腋窝淋巴结转移 N3c：同侧锁骨上淋巴结转移 pN3：≥10个腋窝淋巴结转移
原发肿瘤≤0.5 cm或 原发肿瘤微浸润 pT1, pT2,或 pT3； pN0或pN1mi（腋窝 淋巴结转移灶≤2 mm）
pN0 PN1mi
组织学类型： 导管癌 小叶癌 混合型癌 化生性癌
BINV-5
仅供内部学习使用
浸润性乳腺癌
激素受体阳性、HER-2阴性的乳腺癌患者的全身辅助治疗
原发肿瘤≤0.5 cm 或原发肿瘤微浸润 pT1, pT2,或 pT3； pN0 或 pN1mi（腋窝 淋巴结转移灶≤2 mm） 组织学类 型： 导管癌 小叶癌 混合型癌 化生性癌 pN0 PN1mi 考虑辅助内分泌治疗（2B类） 辅助内分泌治疗（2B类） ±辅助化疗（2B类）
• • •
专家普遍认为，大于10 mm的切缘属阴性（但此切缘宽度也许过大，而且可能影响美观） 小于1 mm的切缘被认为不足够 对于范围在1~10 mm之间的切缘，一般切缘越宽，局部复发率越低。但是对于位于乳腺纤维-腺分界部 位（如靠近胸壁或皮肤）的肿瘤，手术边缘不足1mm并不一定要进行再次手术，但可以对肿块切除部 DCIS-1 位进行较大剂量推量照射（2B类）。 仅供内部学习使用
国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）的通知
国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2022.04.03•【文号】国卫办医函〔2022〕104号•【施行日期】2022.04.03•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】诊断标准正文国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）的通知国卫办医函〔2022〕104号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步提高肿瘤和血液病诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委委托有关单位制修订了肿瘤和血液病相关病种诊疗指南。
现印发给你们（见附件，可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载），请各地卫生健康行政部门组织做好实施工作。
附件：1.原发性肺癌诊疗指南（2022年版）2.膀胱癌诊疗指南（2022年版）3.胃癌诊疗指南（2022年版）4.食管癌诊疗指南（2022年版）5.胰腺癌诊治指南（2022年版）6.肾癌诊疗指南（2022年版）7.乳腺癌诊疗指南（2022年版）8.子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）9.宫颈癌诊疗指南（2022年版）10.卵巢癌诊疗指南（2022年版）11.前列腺癌诊疗指南（2022年版）12.甲状腺癌诊疗指南（2022版）13.脑胶质瘤诊疗指南（2022年版）14.淋巴瘤诊疗指南（2022年版）15.黑色素瘤诊疗指南（2022年版）16.弥漫性大B细胞淋巴瘤诊疗指南（2022年版）17.骨髓增生异常综合征伴原始细胞增多（MDS-EB）诊疗指南（2022年版）18.慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）19.血友病A诊疗指南（2022年版）20.慢性淋巴细胞白血病-小淋巴细胞淋巴瘤诊疗指南（2022年版）21.自身免疫性溶血性贫血诊疗指南（2022年版）国家卫生健康委办公厅2022年4月3日。
原发性乳腺癌规范化诊疗指南
[]拼音yuán fā xìng rǔ xiàn ái guī fàn huà zhěn liáo zhǐ nán （shìxíng ）《規范化診療指南（試行）》由國家衛生和計劃生育委員會于2013年4月23日衛辦醫管發〔2013〕33號印發。
本指南規定了原發性乳腺癌（簡稱乳腺癌）的診斷依據、診斷、鑒別診斷、治療原則和治療方案。
下列術語和定義適用于本指南。
乳腺癌Breastcancer全稱為原發性乳腺癌，起源于乳腺導管、小葉的。
乳腺癌保乳手術breast-conserving surgery下列縮略語適用于本指南。
ER：（Receptors, Estrogen）PR：（Receptors, Progesterone）受體CEA：（carcinoembryonicantigen）（cancerantigen 125）125CA153：（cancerantigen 153）153[]5 診斷依據病因初潮年齡和絕經年齡與乳腺癌的發病有關。
初次足月產的年齡越大，乳腺病的危險性越大。
哺乳總時間與乳腺癌危險性呈負。
有乳腺癌家族史、高脂飲食、肥胖、外源性雌過多攝入可增加乳腺癌的危險。
高危人群5.2.1 有明顯的乳腺癌傾向者。
5.2.2 既往有乳腺導管或小葉中重度不典型增生或小葉患者。
5.2.3 既往行胸部放療的患者。
臨床表現及體征5.3.1 乳腺腫塊為乳腺癌最常見的癥狀。
常為無痛性，有時伴有黏連、皮膚、樣變，皮膚潰爛等。
部分有溢液，常見于發生于大導管者或導管內癌者。
當病灶侵犯乳頭或下區時，可引起乳頭偏向腫瘤一側、扁平、回縮、凹陷、糜爛等。
5.3.2 乳頭溢液少數乳腺癌表現為乳頭溢液。
多為血性溢液，可伴有或不伴有乳腺腫塊。
5.3.3 結腫大乳腺癌可至腋窩淋巴結，表現為腋窩單發或多發淋巴結腫大。
而上及頸部淋巴結腫大為乳腺癌晚期癥狀。
重金属污染诊疗指南（试行）
重金属污染诊疗指南（试行）
佚名
【期刊名称】《柳州医学》
【年(卷),期】2012(025)002
【摘要】第一部分铅、镉、砷、铬、汞污染潜在高风险人群健康体检一、铅污染潜在高风险人群健康体检项目（一）筛查：血铅。
儿童血铅≥100μg/L、成人血铅≥1.9μmol/L（400μg/L）者进行复查。
（二）复查：筛查血铅超标者（儿童血铅≥100μg/L;成人血铅≥1.9μmol/L（400μg/L））复查静脉血铅。
【总页数】6页(P135-140)
【正文语种】中文
【中图分类】R155.5
【相关文献】
1.原发性乳腺癌规范化诊疗指南（试行） [J], 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
2.直肠癌规范化诊疗指南（试行） [J], 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
3.胃癌规范化诊疗指南（试行） [J], 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
4.宫颈癌及癌前病变规范化诊疗指南（试行） [J], 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
5.《儿童2019冠状病毒病(COVID-19)诊疗指南(第二版)》及《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》综合解读 [J], 宾松涛;何文姬;谭力;李明;张泉;王丽丽;张婷
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沈某某与上海市静安区中心医院（复旦大学附属华山医院静安分院）医疗损害责任纠纷民事二审案件民事判决书
沈某某与上海市静安区中心医院（复旦大学附属华山医院静安分院）医疗损害责任纠纷民事二审案件民事判决书【案由】民事侵权责任纠纷侵权责任纠纷医疗损害责任纠纷【审理法院】上海市第二中级人民法院【审理法院】上海市第二中级人民法院【审结日期】2021.11.02【案件字号】(2021)沪02民终8221号【审理程序】二审【审理法官】李迎昌谢亚琳姚敏【文书类型】判决书【当事人】沈红;上海市静安区中心医院(复旦大学附属华山医院静安分院)【当事人】沈红上海市静安区中心医院(复旦大学附属华山医院静安分院)【当事人-个人】沈红【当事人-公司】上海市静安区中心医院(复旦大学附属华山医院静安分院)【代理律师/律所】童剑云上海市康正律师事务所;徐美琴上海市康正律师事务所【代理律师/律所】童剑云上海市康正律师事务所徐美琴上海市康正律师事务所【代理律师】童剑云徐美琴【代理律所】上海市康正律师事务所【法院级别】中级人民法院【终审结果】二审维持原判【原告】沈红【被告】上海市静安区中心医院(复旦大学附属华山医院静安分院)【本院观点】当事人对自己提出的诉讼请求所依据的事实或者反驳对方诉讼请求所依据的事实有责任提供证据加以证明。
【权责关键词】过错鉴定意见反证证据不足新证据重新鉴定质证证明责任（举证责任）诉讼请求维持原判发回重审【指导案例标记】0【指导案例排序】0【更新时间】2021-12-04 01:03:47沈某某与上海市静安区中心医院（复旦大学附属华山医院静安分院）医疗损害责任纠纷民事二审案件民事判决书上海市第二中级人民法院民事判决书(2021)沪02民终8221号当事人上诉人(原审原告)：沈红。
被上诉人(原审被告)：上海市静安区中心医院(复旦大学附属华山医院静安分院)，住所地上海市静安区西康路259号。
法定代表人：徐文东，院长。
委托诉讼代理人：童剑云，上海市康正律师事务所律师。
委托诉讼代理人：徐美琴，上海市康正律师事务所律师。
审理经过上诉人沈红因与被上诉人市静安区中心医院(复旦大学附属华山医院静安分院)(以下简称静中心)医疗损害责任纠纷一案，不服上海市静安区人民法院(2020)沪0106民初26180号民事判决，向本院提起上诉。
乳腺癌诊疗规范版-V1
乳腺癌诊疗规范版-V1
乳腺癌是常见的女性恶性肿瘤，其诊疗规范对患者的治疗和康复影响
非常大。
针对当前乳腺癌诊疗方面的需求，医学专家制定了“乳腺癌
诊疗规范版”，本文将对这一规范进行重新整理。
一、乳腺癌的分类
乳腺癌主要分为原发性和继发性两种类型。
原发性乳腺癌是指起源于
乳腺组织的肿瘤；继发性乳腺癌是指由原发癌病灶转移而来的乳腺癌。
二、乳腺癌的诊断
乳腺癌的诊断主要通过体检、影像学（乳腺X线摄影、彩超等）和病
理学检查（组织活检、细胞学检查等）来确定。
三、乳腺癌的治疗
乳腺癌的治疗方法包括外科手术、放疗、化疗、内分泌治疗等。
（一）外科手术
1. 保乳手术：适用于早期乳腺癌、肿瘤较小、没有转移的患者。
2. 乳腺切除术：适用于乳腺癌较大的患者，或有转移的患者。
3. 淋巴结清扫术：针对存在转移的患者，需要清理淋巴结区域。
（二）放疗
放射治疗可以扩散到乳腺、胸壁和区域淋巴结，以杀灭残留癌细胞。
（三）化疗
化疗是通过给药物破坏癌细胞的DNA，阻止癌细胞的复制，达到杀灭癌细胞的目的。
（四）内分泌治疗
内分泌治疗适用于ER/PR阳性乳腺癌患者，其主要通过使用类固醇制
剂或雌激素受体拮抗剂来防止癌细胞生长。
四、乳腺癌的康复
乳腺癌患者需要长时间的康复治疗，包括心理治疗、营养补充、运动
康复等。
综上所述，乳腺癌诊疗规范版为广大患者提供了全面规范的诊疗指导，有助于提高治疗效果和促进患者的康复。
原发性肝癌诊疗规范(2015年版)
原发性肝癌诊疗规范(2015年版)原发性肝癌诊疗规范(2015年版)一、概述原发性肝癌(Primary liver cancer，PLC,以下简称肝癌) 是常见恶性肿瘤。
由于起病隐匿，早期没有症状或症状不明显，进展迅速，确诊时大多数患者已经达到局部晚期或发生远处转移，治疗困难，预后很差，如果仅采取支持对症治疗，自然生存时间很短，严重地威胁人民群众的身体健康和生命安全。
原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管细胞癌(ICC)和肝细胞癌-肝内胆管细胞癌混合型等不同病理类型，在其发病机制、生物学行为、组织学形态、临床表现、治疗方法以及预后等方面均有明显的不同；由于其中HCC占到90%以上，故本文所指的“肝癌”主要是指HCC。
二、诊断技术和应用（一）高危人群的监测筛查。
我国肝癌的病因因素，主要有肝炎病毒感染、食物黄曲霉毒素污染、长期酗酒以及农村饮水蓝绿藻类毒素污染等，其他肝脏代谢疾病、自身免疫性疾病以及隐原性肝病或隐原性肝硬化。
由于肝癌的早期诊断对于有效治疗和长期生存至关重要,因此,十分强调肝癌的早期筛查和早期监测。
常规监测筛查指标主要包括血清甲胎蛋白(alpha-fetoprotein，AFP)和肝脏超声检查(US)。
对于≥40岁的男性或≥50岁女性，具有HBV和/或HCV感染，嗜酒、合并糖尿病以及有肝癌家族史的高危人群，一般是每隔6个月进行一次检查。
一般认为，AFP是HCC相对特异的肿瘤标志物，AFP持续升高是发生HCC的危险因素。
新近，有些欧美学者认为AFP的敏感性和特异度不高，2010版美国肝病研究学会(AASLD)指南已不再将AFP作为筛查指标，但是我国的HCC大多与HBV感染相关，与西方国家HCC致病因素不同（多为HCV、酒精和代谢性因素），结合国内随机研究(RCT) 结果和实际情况，对HCC的常规监测筛查指标中继续保留AFP。
（二）临床表现。
1.症状。
肝癌的亚临床前期是指从病变开始至诊断亚临床肝癌之前，患者没有临床症状与体征，临床上难以发现，通常大约10个月时间。
原发性乳腺癌规范化诊疗指南_试行_
原发性乳腺癌规范化诊疗指南（试行）中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会1 范围本指南规定了原发性乳腺癌（简称乳腺癌）的诊断依据、诊断、鉴别诊断、治疗原则和治疗方案。
本指南适用于农村重大疾病医疗保障工作定点医院对乳腺癌的诊断和治疗。
2 术语与定义下列术语和定义适用于本指南。
2.1 乳腺癌（Breast cancer） 全称为原发性乳腺癌，起源于乳腺导管、小叶的恶性肿瘤。
2.2 乳腺癌保乳手术（breast-conserving sur-gery） 乳腺肿物局部切除，根据活检结果决定是否进行腋窝淋巴结清扫术。
3 缩略语下列缩略语适用于本指南。
（1）雌激素受体（receptors estrogen，ER）（2）孕激素受体（receptors progesterone，PR）（3）癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）（4）肿瘤抗原125（cancerantigen 125，CA125）（5）肿瘤抗原153（cancerantigen 153，CA153）（6）乳腺X线象BI-RADS分类（breast imagi-ng reporting and data system，BI-RADS）4 诊治流程图图1 诊治流程图5 诊断依据5.1 病因 月经初潮年龄和绝经年龄与乳腺癌的发病有关。
初次足月产的年龄越大，乳腺癌发病的危险性越大。
哺乳总时间与乳腺癌危险性呈负相关。
有乳腺癌家族史、高脂饮食、肥胖、外源性雌激素过多摄入可增加发生乳腺癌的危险。
5.2 高危人群 （1）有明显的乳腺癌遗传倾向者；（2）既往有乳腺导管或小叶中重度不典型增生或小叶原位癌患者；（3）既往行胸部放疗的淋巴瘤患者。
5.3 临床表现及体征5.3.1 乳腺肿块 为乳腺癌最常见的症状。
常为无痛性，有时伴有皮肤黏连、皮肤水肿、橘皮样变，皮肤溃烂等。
部分有乳头溢液，常见于发生于大导管者或导管内癌者。
当病灶侵犯乳头或乳晕下区时，可引起乳头偏向肿瘤一侧、扁平、回缩、凹陷、糜烂等。
国家卫生和计划生育委员会办公厅关于印发胃癌等五种恶性肿瘤规范
国家卫生和计划生育委员会办公厅关于印发胃癌等五种恶性肿瘤规范化诊疗指南的通知【法规类别】医务工作【发文字号】卫办医管发[2013]33号【发布部门】国家卫生和计划生育委员会【发布日期】2013.04.23【实施日期】2013.04.23【时效性】现行有效【效力级别】XE0303国家卫生和计划生育委员会办公厅关于印发胃癌等五种恶性肿瘤规范化诊疗指南的通知（卫办医管发〔2013〕33号）各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生和计划生育委员会），新疆生产建设兵团卫生局：为进一步推进农村居民重大疾病医疗保障工作，加强恶性肿瘤的规范化诊疗管理，规范诊疗行为，提高诊疗质量，控制诊疗费用，我们组织制定了胃癌、直肠癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等五种常见恶性肿瘤的规范化诊疗指南。
现印发给你们（请在国家卫生和计划生育委员会网站医管司主页下载），供你们在工作中参考。
附件：1.宫颈癌诊疗指南2.结肠癌诊疗指南3.胃癌诊疗指南4.原发性乳腺癌诊疗指南5.直肠癌诊疗指南国家卫生和计划生育委员会办公厅2013年4月23日附件1：宫颈癌及癌前病变规范化诊疗指南（试行）本文规范了宫颈癌的规范化诊治流程、诊断依据、诊断和鉴别诊断、治疗原则及治疗方案。
适用于农村重大疾病医疗保障工作定点医院对乳腺癌的诊断和治疗。
下列术语和定义适用于本标准。
宫颈癌前病变是指宫颈上皮内瘤变（CIN），是一组病变的统称，包括宫颈不典型增生和原位癌，为宫颈浸润癌的癌前期病变。
此类病变仍限于宫颈上皮层内，未穿透基底膜，无间质浸润。
宫颈浸润癌是指肿瘤病变穿透宫颈基底膜，发生间质浸润。
下列缩略语适用于本标准。
3.1 CA125 （carcinoma antigen）癌抗原1253.2 CEA （carcinoembryonic antigen）癌胚抗原3.3 CIN （cervical intraepithelial neoplasia）宫颈上皮内瘤变3.4 CTV （clinical target volume）临床靶区3.5 FIGO （International Federation of Gynecology and Obstetrics）国际妇产科联盟3.6 LEEP （Loop Electro-surgical Excisional Procedure）宫颈环形电切术3.7 PTV （planning target volume）计划靶区3.8 SCC （squamous cell carcinoma antigen）鳞状细胞癌抗原5.1 病因人乳头瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌及癌前病变的首要因素。
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《中国医学前沿杂志（电子版）》2013 年第 5 卷第 5 期
● 中国循证指南共识 ● 33
T1a 肿瘤最大直径＞ 0.1 cm，但≤ 0.5 cm T1b 肿瘤最大直径＞ 0.5 cm，但≤ 1 cm T1c 肿瘤最大直径＞ 1 cm，但≤ 2 cm T2 肿瘤最大径大＞ 2 cm，但≤ 5 cm T3 肿瘤最大径＞ 5 cm T4 无论肿瘤大小，直接侵及胸壁或皮肤 T4a 肿瘤侵犯胸壁，不包括胸肌 T4b 乳腺皮肤水肿（包括橘皮样变），或溃疡， 或不超过同侧乳腺的皮肤卫星结节 T4c 同时包括 T4a 和 T4b。 T4d 炎性乳腺癌 区域淋巴结（N） 临床 Nx 区域淋巴结不能确定（例如曾经切除） N0 区域淋巴结无转移 N1 同侧腋窝淋巴结转移，可活动 N2 同侧腋窝淋巴结转移，固定或相互融合或 缺乏同侧腋窝淋巴结转移的临床证据，但临床上发 现有同侧内乳淋巴结转移 * N2a 同侧腋窝淋巴结转移，固定或相互融合 N2b 有内乳淋巴结转移的临床征象，而无同 侧腋窝淋巴结转移的临床证据 * N3 同侧锁骨下淋巴结转移伴或不伴有腋窝淋 巴结转移 ；或临床上发现同侧内乳淋巴结转移和腋 窝淋巴结转移的临床证据 * ；或同侧锁骨上淋巴结 转移伴或不伴腋窝或内乳淋巴结转移 N3a 同侧锁骨下淋巴结转移 N3b 同侧内乳淋巴结及腋窝淋巴结转移 N3c 同侧锁骨上淋巴结转移 病理学分期（pN） pNx 区域淋巴结无法评估（例如过去已切除， 或未进行病理学检查） pN0 无组织学上区域淋巴结转移。 pN1 1 ～ 3 个同侧腋窝可活动的转移淋巴结， 和 / 或通过前哨淋巴结切除发现内乳淋巴结有微小 转移灶，但临床上未发现 ** pN1mi 微小转移（＞ 0.2 mm，但＜ 2.0 mm） pN1a 1 ～ 3 个腋窝淋巴结转移 pN1b 通过前哨淋巴结切除发现内乳淋巴结有
微小转移灶，但临床上未发现 ** pN1 1 ～ 3 个腋窝淋巴结转移，以及通过前哨
淋巴结切除发现内乳淋巴结有微小转移灶，但临 床上未发现 **（在阳性腋窝淋巴结阳性淋巴结＞ 3 个的情况下，内乳淋巴结阳性即被归为 pN3b，以 反映肿瘤符合的增加）
pN2 4 ～ 9 个同侧腋窝转移淋巴结转移 ；临床 上发现内乳淋巴结转移，但腋窝淋巴结无转移
AJCC 乳腺癌 TNM 分期 Tx 原发肿瘤无法评估 T0 没有原发肿瘤证据 Tis 原位癌 Tis（DCIS）导管原位癌 Tis（LCIS）小叶原位癌 Tis（Paget’s）乳头 Paget’s 病，不伴有肿块 注 ：伴有肿块的 Paget’s 病按肿瘤大小分类。 T1 肿瘤最大直径≤ 2 cm T1mi 微小浸润癌，最大直径≤ 0.1 cm
8520/2
8500/2
8503/0 8503/0
8503/2 8504/2
8211/0 8204/0 8401/0 8940/0 8503/0
8983/0 8982/3
9120/0
9150/1
8825/0 8821/1 8825/1 8850/0 8861/0 9580/0
《中国医学前沿杂志（电子版）》2013 年第 5 卷第 5 期
转移性肿瘤
男性乳腺发育 癌 浸润癌 原位癌
表 7 男性乳腺肿瘤
9540/0 9560/0 9120/3 8850/3 8900/3 9180/3 8890/0 8890/3
9010/0 9020/1 9020/0 9020/1 9020/3 9020/3
8506/0 8407/0 8540/3
35 岁以下妇女、青春期、妊娠期及哺乳期妇女乳
腺病变的首选影像检查方法。可同时进行腋窝超声
扫描，观察是否有肿大淋巴结。
5.4.3 细胞学及病理组织检查
5.4.3.1 细胞学及组织学检查 对乳头溢液作细胞
学涂片检查，乳头糜烂疑为 Paget 氏病时可行糜烂
部位的刮片或印片细胞学检查 ；细针穿刺吸取细
胞学检查简便易行，应用广泛，假阳性率约为 1%。
30 ● 中国循证指南共识 ●
《中国医学前沿杂志（电子版）》2013 年第 5 卷第 5 期
原发性乳腺癌规范化诊疗指南（试行）
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
1 范围
本指南规定了原发性乳腺癌（简称乳腺癌）的 诊断依据、诊断、鉴别诊断、治疗原则和治疗方案。
本指南适用于农村重大疾病医疗保障工作定点 医院对乳腺癌的诊断和治疗。
9680/3 9687/3 9699/3 9690/3
8500/3 8500/2
6.2 乳腺癌分期 原发肿瘤（T）
原发肿瘤的分期定义临床与病理一致。如果肿 瘤的大小由体检得到，可用 T1、T2 或 T3 来表示。 如果用乳腺 X 线摄片或病理学等其他方法测量得 到，可用 T1 的亚分类。肿瘤大小应精确到 0.1 cm。
肌上皮增生症 腺肌上皮腺病 腺肌上皮瘤 恶性肌上皮瘤
表 2 肌上皮病变
表 3 间叶性肿瘤 血管瘤 血管瘤病 血管周细胞瘤 假血管瘤样间质增生 肌纤维母细胞瘤 纤维瘤病 ( 侵袭性 ) 炎性肌纤维母细胞瘤 脂肪瘤 血管脂肪瘤 颗粒细胞瘤
8401/3 8575/3 8575/3 8070/3 8572/3 8560/3 8430/3 8575/3 8314/3 8502/3 8290/3 8200/3 8550/3 8315/3 8410/3 8530/3
神经纤维瘤 神经鞘瘤 血管肉瘤 脂肪肉瘤 横纹肌肉瘤 骨肉瘤 平滑肌瘤 平滑肌肉瘤
表 4 纤维上皮性肿瘤 纤维腺瘤 叶状肿瘤 良性 交界性 恶性 导管周围间质肉瘤 , 低级别 乳腺错构瘤
乳头腺瘤 汗管腺瘤 乳头 Paget 氏病
表 5 乳头部肿瘤
表 6 恶性淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 Burkitt 淋巴瘤 结外边缘区 MALT 型 B 细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤
部加压摄影、放大摄影或局部加压放大摄影，使病
灶更好地显示。不建议对 35 岁以下、无明确乳腺
癌高危因素、或临床体检未发现异常的妇女进行乳
腺 X 线检查。美国放射学会（ACR）制定了乳腺
影像报告及数据系统（BI-RADS）分类，见附录 3。
5.4.2.2 乳腺超声检查 超声成像简便、经济，无
辐射，可用于所有怀疑为乳腺病变的人群，是评估
针吸细胞学检查对预后无影响。活组织检查分切除
和切取活检。除非肿瘤很大，一般均应作切除活检。
5.4.3.2 粗针穿刺组织学检查 可在 B 超、乳腺 X
线像引导下进行，粗针穿刺检查可获得组织学证据，
并可进行 ER、PR、HER-2 等免疫组化检测，为制
定治疗计划提供依据。建议有条件单位开展该项目，
逐步取代开放活检及细针穿刺细胞学检查。
2 术语与定义
下列术语和定义适用于本指南。 2.1 乳腺癌（Breast cancer） 全称为原发性乳 腺癌，起源于乳腺导管、小叶的恶性肿瘤。 2.2 乳腺癌保乳手术（breast-conserving sur gery） 乳腺肿物局部切除，根据活检结果决定是
否进行腋窝淋巴结清扫术。
3 缩略语
下列缩略语适用于本指南。 （1）雌激素受体（receptors estrogen，ER） （2）孕激素受体（receptors progesterone，PR） （3）癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA） （4）肿瘤抗原 125（cancerantigen 125，CA125） （5）肿瘤抗原 153（cancerantigen 153，CA153） （6）乳腺 X 线象 BI-RADS 分类（breast imaging reporting and data system，BI-RAD癌的分类
乳腺癌组织学分类（WHO2003）
表 1 上皮性肿瘤 浸润性导管癌，非特殊类型 混合型癌 多形性癌 伴有破骨样巨细胞的癌 伴有绒癌特征的癌 伴有黑色素细胞特征的癌 浸润性小叶癌 小管癌 浸润性筛状癌 髓样癌 黏液癌和其他富于黏液的肿瘤 黏液癌 囊腺癌和柱状细胞黏液癌 印戒细胞癌 神经内分泌肿瘤 实性神经内分泌癌 非典型类癌 小细胞 / 燕麦细胞癌 大细胞神经内分泌癌 浸润性乳头状癌 浸润性微乳头状癌
N3a 10 个或更多的同侧腋窝淋巴结转移或锁 骨下淋巴结转移
4 诊治流程图
拟诊乳腺癌病例
乳腺门诊
继续随访
肿瘤标志物检测、影像学及粗针/细针穿刺检查
组织或病理学检查
确定诊断
排除诊断
手术
临床分期
新辅助化疗
病理分期
手术
综合治疗
随访 图 1 诊治流程图
《中国医学前沿杂志（电子版）》2013 年第 5 卷第 5 期
● 中国循证指南共识 ● 31
5 诊断依据
5.1 病因 月经初潮年龄和绝经年龄与乳腺癌的 发病有关。初次足月产的年龄越大，乳腺癌发病的 危险性越大。哺乳总时间与乳腺癌危险性呈负相关。 有乳腺癌家族史、高脂饮食、肥胖、外源性雌激素 过多摄入可增加发生乳腺癌的危险。 5.2 高危人群 （1）有明显的乳腺癌遗传倾向者 ； （2）既往有乳腺导管或小叶中重度不典型增生或小 叶原位癌患者 ； （3）既往行胸部放疗的淋巴瘤患者。 5.3 临床表现及体征 5.3.1 乳腺肿块 为乳腺癌最常见的症状。常为 无痛性，有时伴有皮肤黏连、皮肤水肿、橘皮样变， 皮肤溃烂等。部分有乳头溢液，常见于发生于大导 管者或导管内癌者。当病灶侵犯乳头或乳晕下区时， 可引起乳头偏向肿瘤一侧、扁平、回缩、凹陷、糜 烂等。 5.3.2 乳头溢液 少数乳腺癌表现为乳头溢液。 多为血性溢液，可伴有或不伴有乳腺肿块。 5.3.3 淋巴结肿大 乳腺癌可转移至腋窝淋巴结， 表现为腋窝单发或多发淋巴结肿大。而锁骨上及颈 部淋巴结肿大为乳腺癌晚期症状。 5.3.4 隐匿性乳腺癌 少数病例以腋窝淋巴结肿 大作为首发症状而就诊，而未找到乳腺原发灶。 5.3.5 炎性乳癌 生长迅速，临床表现为乳腺广 泛发红，伴有局部皮肤水肿，局部皮肤温度可有轻 度升高。本病易误诊为乳腺炎，两者鉴别要点是乳 腺炎疼痛较重、局部皮肤温度升高明显，常伴有发 热等全身症状。 5.4 辅助检查 5.4.1 实验室检查 乳腺癌的肿瘤标记物在诊断 方面均只能作参考。在术后复发和转移的监测方面 可能更有价值。常用的有 CAl53、CEA、CA125 等。 5.4.2 影像学检查 5.4.2.1 乳腺 X 线摄影 是乳腺癌影像诊断最基本 的方法，可检出临床触诊阴性的乳腺癌。常规摄片 体位包括双侧乳腺内外侧斜位（MLO）及头足位 （CC），必要时可采取一些特殊摄影技术，包括局