管理者代表质量体系管理评审报告

管理者代表质量体系管理评审报告
管理者代表质量体系管理评审报告

质量管理体系运行情况报告

一、质量管理方针目标贯彻实施情况:

我公司自今年5月1日发布体系文件以来,确立了管理方针:

品质优秀、顾客满意、持续改进、追求卓越

作为质量管理的指南针,贯穿了整个管理活动。在质量管理活动中,我们紧紧围绕两方面,那就是:持续改进和服务客户。可以说,我们确立的上述方针,起到了指引作用。

质量方针和目标实施的总体评价:通过对质量方针的综合分析评价可以认为,公司制定的质量方针及目标,合乎公司战略目标,充分体现了顾客需求,适应公司现状和近期发展需要,总体上是合适和正确的。

二、质量管理体系运行情况

从近4个月质量管理体系运行情况看,质量管理体系在框架范围内发挥了积极作用,客观上对产品质量的保持和提升起到了保证作用。

从过程方面看,管理体系在以下几方面亟待需要改进:

1、公司质量管理体系运行缺少管理战略层面上的支撑和系统关注。也就是说,管理工作切入点较多。

2、对客户满意与否的监测和数据分析分离与体系之外。与此有关的信息未在体系内得到有效地处理,并转化为体系改进的动力。

三、内审及不合格纠正情况:

2013年8月29-30日,公司审核组对厂区各职能部门质量管理体系运行情况进行了首次内部审核。其主要目的是评价质量管理体系的运行情况,为下一步的管理评审提供依据,同时为近期的第三方监督审核做好准备。

本次审核分两个组同时进行,分别对管理层、技术质量部、生产经营部、综合部、市场部进行了审核。本次审核共开具2项不符合报告,提出问题点及观察项10项。

从审核情况看,质量管理体系关注的工作有效性的记录和问题的分析、改进显得很凌乱,缺少总结。目前各职能工作在思路开拓性方面有了很大改进和提高,但对规范质量基础管理的基于管理体系的运行工作却疏于关注,显得基础工作不扎实,信息点较乱,缺少系统、有效的规整。

从观察项的分布看出,既有制造过程控制存在书面证据不足问题,也有质量管理缺少经验总结问题。不可否认,这些评价并不意味着其工作绩效差,但这恰恰说明了,在记录、流程方面与作为基础管理根本的质量管理体系存在两张皮现象,即步调不一致,应注意这一点。

对于观察项及问题整改反馈情况:

截止9月1日,均已作出答复。存在问题:对标准不熟悉、不了解或者理解不透彻,没有意识到可能给质量管理体系带来了的不良影响,没有认识到按程序办事带来的潜在绩效。个别部门甚至存在应付推诿现象。在进行原因分析往往就事论事,没有抓住要害问题。

四、外部环境变化(法律法规):

ISO9001:2008标准已于2008年12月30日发布,2009年3月1日开始实施,对于2008版较2000版标准的变化之处要充分给予关注。

ISO9001:2008标准较2000版标准,总体框架和逻辑结构未变,只是部分条款的要求更加明确、更具适用性,对用户更加有利,更加便于使用。

我们依据ISO9001:2008标准发布了A版体系文件。将ISO9001:2008标准变化之处作为我们工作的改进、完善的方向,更好地确保顾客满意。

五、改进思路

1、质量体系宣贯:以ISO9001:2008标准实施为契机,突出以顾客为关注焦点思想和质量管理八项基本原则,强化质量意识,强调公司质量方针、目标,使得人人熟知、人人理解、人人关注,并形成良好的习惯,贯彻到工作中。广泛开展各种质量管理知识及应用培训,并确保培训的针对性。形成独具特色的公司质量文化。

2、质量管理指标体系:完善质量管理指标体系,加大考核力度。同时,对于出现的共性问题及时引导、督促责任部门分析原因,加以改进,构成PDCA循环,形成闭环。

3、质量体系运行维护体系:严格按照体系开展工作,定期开展内审、管理评审等活动,强化内审员的监督检查力度,赋予内审员更大的职责,提高内审员的待遇,定期参加内、外部培训。积极开展产品质量稽查,退回品返厂处理等工作,继续开展质量损失的统计、分析,重点放在常见问题的质量改善活动,大力开展数据分析工作,强化纠正/预防措施的有效性的评审力度,促进质量管理体系的完善。

2013年9月2日

质量管理体系管理评审程序

管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动,提出评审的重点,批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况,提出评审建议,负责管理评审计划的实施和组织协调工作,编写管理评审报告,协调落实改进措施中的问题,并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入,整理管理评审报告草案,协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门(单位)负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料,根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议;相关部门(单位)负责评审提出涉及本部门(单位)的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审,时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次: a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时; d) 市场需求发生重大变化时; e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时; f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核,产品质量审核

等的结果; b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等; c) 过程运行情况和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果; d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性; e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性; f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内、外环境变化,如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等; g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天,总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认,并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间; b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等)。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施: a) 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价; b) 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要; c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后,由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》(应视具体情况明确有关改进要求),经管理者代表审核,

企业管理评审报告

青岛金纳工艺品有限公司 二零一四年管理评审报告 一、评审准备工作 在体系正常运行每年一度对本公司质量/环境方针、质量/环境目标、产品质量、客户满意度、质量/环境管理体系的适宜性、充分性和有效性及组织机构、职责分配、资源配置等性况的评审,以保证质量/环境方针和目标指标的实现。2014年8月18日,公司已将管理评审通知和评审计划发至公司各相关部门并张贴,各部门均按要求认真准备了本部门的管理评审工作报告,为2014.年8月2 0日的管理评审会议的顺利召开提供了保证。 二、评审时间、地点、参加人员及评审方法 1.评审时间:2014年8月20日,下午14:00—16:00 2.评审地点:公司会议室 3.参加人员: 最高管理者、管理者代表、各部门主要负责人、各科科长、本次内审执行内审员 三、管理评审内容 (详见二零一四年年度管理评审计划) 四、管理评审结果 1.质量/环境方针、目标的适宜性评审 质量、环境方针:“四高一低,回报社会。”评审认为,公司制定的质量方针与公司的经营理念(提供优质产品,满足顾客需要,发展壮大公司,为社会作贡献)相适应,并为公司提供了制定质量目标的框架,是公司追求和努力的方向,并在公司全体员工中得到沟通和理解。2014年在公司领导的正确领导和各

部门员工的共同努力下,以满足产品标准、顾客需求和法律法规要求的工作质量来保证产品质量和服务质量,本期共生产成品300000pcs。 2014年公司的质量目标:“顾客满意度≥95%,成品不良率≤1.5%,含重大环境因素的废弃物专业处置率达100%,各车间单位能耗年削减0.5%。”共四项。针对公司的目标,各职能部门还做了相应的目标分解,对产品实现过程的各工序建立了明确的目标,并以过程中的统计数据按规定的计算方法进行计算及评价,公司制定的质量目标以满足客户需求为宗旨,体现出产品要求所需的具体内容,与公司的质量方针保持一致。2014年(截止7月底)的质量目标达成情况为:顾客满意度为:95.1%,成品不良率为0.189%,废弃物专业处置率达100%,各车间单位能耗年有效降低。客户对公司的产品质量、服务质量总体来说是比较满意的。 公司将环境保护列为公司的基本准则之一,坚持质量效益和环保同时发展;严格遵守相关环境法律、法规及其它要求,预防环境污染;在防止生产活动中所产生的污染的同时,致力于节约能源,并有效利用,合理处置并减少废弃物,定期实施管理评审,以实现环境体系各环境行为的持续改进;准确把握企业活动对环境的影响,制定并完善环境目标和指标,加强环保教育训练,提高全员环保意识。与公司的经营理念相适应,为公司制定环境目标提供了明确的方向,是与社会的可持续发展相适应的,并得到公司全体员工的理解和支持。2005年在公司领导的带领和全体员工的共同努力下,以环境保护为己任,严格遵守相关环境法律法规,致力于降低电能、节约用纸、限制相关环境物质、对企业活动中的各种废弃物的排放进行严格控制及对资源的合理利用等方面,均取得了满意的成绩,得到了客户及各相关方的好评。 评审认为:按ISO9001:2000版及ISO14001:1996版标准的要求,我司的

管理者代表管理评审工作汇报

管理者代表管理评审工作汇报 公司领导: 自公司进行质量体系认证以来,我做了以下工作。 1、领导组织质量管理体系的日常工作,实施和保持管理体系并有 效运行。 2、领导各部门按照质量管理体系程序要求进行工作,并监督检查 各部门质量管理工作。 3、协助总经理策划了公司质量方针和质量目标并要求各部门落 实分解的质量目标。 4、组织了一次内部质量体系审核,发现了3项一般不合格,都进 行了原因分析,提出了有效的改进措施,并要求内审组跟踪验证合格情况。 5、对所有合同和顾客的要求进行识别,确定并评审了所有合同, 保证顾客的要求得到满足。 6、对供方进行了评审,并依据供方的产品质量和服务质量,对供 方的业绩分进行了评审。 7、提出了培训和基础设施管理的要求,保证资源的基本满足。 8、提出了改进建议,并收集了员工的意见,协调各部门质量管理 工作,并对外对内进行有关的质量体系工作的联络。 9、但在文件管理方面还不足,内审发现不合格主要表现在公司员 工对质量管理体系文件理解不够,缺少经验,用文件来指导工作的习惯还没有形成,加强对文件记录工作。 通过以上各方面的工作,完成了成品一次交验合格率100%,顾客满意率95%的质量目标(实际100%)。 管理者代表: 2008年1月8日

技术科管理评审工作汇报 公司领导: 自公司进行质量体系运行以来,我部门做了以下工作。 1、及时安排组织生产施工,保证施工工期。保证成品一次交验合 格率100%,合同履约率100%。 2、对公司生产过程实施了控制,定期检查并评价。 3、对过程产品质量状况和不合格品情况进行了统计分析。 4、对生产设施和工作环境实施了控制。对公司所有设备进行编号 和整理,和有关设备的维护保养制度,保证了设备完好的正常 运行,要求生产员工正常使用和维护设备。 5、质量管理持续改进方面提出了改进建议,对本部门出现的不合 格都进行了及时处理,保证产品的质量。 6、对现场工作环境进行控制和管理,但现场物品的标识和堆放作 得不好,我们会加强这方面的改进。 7、对公司基础设施进行维护和保养,保证基础设施的完好率 100%。 8、生产过程产品的标识,做好产品防护工作。 9、生产过程的产品进行自检和产品的防护,并对生产过程中不合 格品实施处理。 10、针对施工项目,我们制定了《施工组织设计》、《施工方案》、 《质量计划》,并于项目开工前进行了技术交底和培训,确保 工程施工的顺利进行。 11、对原材料供方进行了评审,并对其业绩进行了评定,确保了原 材料100%合格,返工返修率控制在1%以下(去年0.8%,今 年0.25%),原材料供货率100%的目标。 技术部: 年月日

新版质量管理体系管理评审报告

XXX大型连锁超市有限公司 2016年度管理评审报告 主持人总经理:XXX 日期2017年1月18日地点会议室1.评审人员:公司领导、管理者代表和各部门主管 2.评审目的: 对公司质量管理体系进行系统的评价,提出并确定改进的机会和变更的需要,确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 3.评审输入: a)以往管理评审所采取措施的情况; b)与管理体系相关的内外部因素的变化;可能影响销售服务要求符合性管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化等。 c)下列有关管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势: 1)顾客满意和相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度; 3)过程绩效以及产品和服务的符合性; 4)不合格以及纠正措施; 5)监视和测量结果; 6)审核结果; 7)外部供方的绩效。 d)资源的充分性; e)应对风险和机遇所采取措施的有效性; f)改进的机会。 4.评审综述: 首先公司总经理就本次质量管理体系管理评审的要求进行了说明,总经理强调了管理评审是公司对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性方面一个系统的评审,是为了公司质量管理体系持续改进的步骤,希望与会人员认真地按标准要求进行讨论评审。由于我们公司建立、实施和保持了质量管理体系,顾客对我公司商品零售和服务质量更加放心,所以今年公司的商品销售额是比较

饱满的,经济效益有了明显的提高。 A、公司管理者代表XXX向会议报告了公司质量管理体系建立、运行保持情况: 1、公司从管理科学化、正规化、系统化入手,贯彻ISO9001:2015标准。 在体系运行的时期内,公司在质量方针、质量目标、质量管理体系文件、培训学习、组织机构、职责分配、资源提供、过程的识别和确认、过程的控制方法、监视和测量等方面进行了保持。 2、公司员工通过标准文件的学习和实际工作中间的应用,公司全体员工对 质量方针和满足顾客要求、遵守法律法规和其他要求的重要性的理解得到进一步加强,提高了质量意识和规范工作的自觉性。 3、公司质量管理体系内审情况;公司在2017年1月5日-1月6日对质量管 理体系进行了内部审核。对发现的问题开出了不合格报告,这些部门对不合格采取了纠正措施并进行了效果验证。(详见内审报告)。 B、行政部、现场部及营业部向会议报告了公司商品零售和服务的监视和测量情况,纠正和预防措施的实施情况。为了确保体系正常运行,上述部门通过商品零售和服务过程的监视和测量来维护体系的运行,对发现的问题及时进行整改,对需要采取纠正措施的不合格,组织采取纠正措施。公司纠正措施都按要求进行原因分析,举一反三,制定并实施纠正措施,对纠正措施实施的有效性进行了验证。 C、顾客服中心报告汇报了2016.1-2016.12以来顾客反馈信息和顾客满意程度调查分析报告,顾客总体上对我公司的提供的商品零售和服务,还是比较满意的。目前顾客满意率为 98%(目标为95%); D、企划部、信息部向会议报告了2014年以来公司商品零售和服务的趋势,公商品、服务质量绩效达到了策划的要求。 E、行政部向会议报告了中心文件、记录的管理情况;报告了2016年度内审的实施情况; F、商管部、总务部报告了采购活动的控制管理情况。(均达到预期效果) 与会者还讨论了:公司质量管理体系文件的适宜性和有效性;组织结构和

ISO9001-2015管理评审记录范例

管理评审报告 (ISO9001- 2015) 目录 1、管理评审会议通知单 2、管理评审会议签到表 3、管理评审会议内容 4、管理评审计划 5、管理评审依据 6、管理评审报告 1、目标实施情况、过程绩效以及产品和服务的符合性 2、审核结果评价: 3、顾客满意和相关方的反馈,相关方的需求和期望;对产品质量和服务质量改进的建议 4、监视和测量结果 5、外部供方的绩效 6、合规义务遵守情况 7、不合格、纠正措施的实施状况: 8、风险和机遇应对措施的有效性 9、质量管理体系实施过程的有效性 10、与体系相关的内外部因素的变化 11、资源的充分性 12、改进的机会。 7、管理评审结论 8、管理评审改进追踪报告

管理评审会议通知单 1.评审目的 通过对本公司质量体系的评审,确认刚建立的质量体系适应本公司方针、目标和质量承诺的实现;满足ISO9001:2015标准的要求;以及质量管理体系建立后在本公司运行的有效性。 2.评审依据 2.1ISO9001:2015标准; 2.2本公司方针、目标和承诺; 2.3顾客及相关方的要求和意见; 3.评审内容 a)以往管理评审所采取措施的实施情况;(管理者代表准备) b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;(管理者代表准备) c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息: 1)顾客满意和相关方的反馈,相关方的需求和期望;对产品质量和服务质量改进的建议。(营业部/业务部/管理部准备) 2)质量目标的实现程度;(管理者代表准备) 3)过程绩效以及产品和服务的符合性;(业部/业务部/管理部准备) 4)与体系相关的内外部问题,包括合规义务和履行情况(管理者代表准备) 5)监视和测量结果;不合格以及纠正措施;(品管部准备) 6)审核结果;(管理者代表准备) 7)外部供方的绩效;来自内外部及相关方的交流信息,包括抱怨;(管理部准备) d)资源的充分性;(管理者代表准备) e)应对风险和机遇所采取措施的有效性;(管理者代表准备) f)改进的机会;(管理者代表准备)

质量管理评审报告1

质量管理评审报告 评审目的 评审公司质量管理体系、质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性;评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。 评审 地点公司会议室 评审 时间 20XX年XX月XX日 会议 主持 总经理 参加评审人员 评审依据1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》; 2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》; 3、《医疗器械生产质量管理规范》及附录。 评审输入1、质量管理体系审核报告 2、上年度管理评审改进措施实施情况报告 3、20XX年度公司质量管理体系运行报告 4、综合管理部质量体系运行报告 5、检测工程部质量体系运行报告 6、市场开发部质量体系运行报告 7、20XX年质量管理体系改进建议

评审内容1、质量管理体系内审结果; 2、上次管理评审的改进措施落实情况; 3、检测工作质量趋势; 4、质量方针、质量目标及其实施情况; 5、顾客满意度调查情况; 6、纠正措施和预防措施实施情况; 7、公司的组织结构、职责分配、资源配备的适宜性; 8、体系要素及相应的文件是否有修改的需要; 9、顾客和员工对质量管理体系的合理化建议。 评审综述及结论 本次管理评审会议由总经理主持,各部门负责人积极参加了会议,无一缺席。会议采取各部门报告本部门质量体系运行情况,对发现的问题逐项讨论评审的方法进行。 1、首先,总经理阐述了本次管理评审的目的和意义。 2、各部门负责人分别总结了本部门质量体系运行情况,包括质量方针和质量目标完成情况。 (1)质量管理部:在总结中报告了内部质量管理体系审核情况,不合格报告的纠正和预防措施执行情况,新的或修订的法规对公司的影响,和公司员工培训实施情况;报告了所有不合格报告的纠正和预防措施执行情况,年度质量分析情况,检验过程中遇到的问题和处理措施实施的情况。 (2)生产部:对20XX年度车间的生产情况,和生产中质量管理体系的实施情况进行了分析、总结。 (3)研发部:对首个上市产品的研发和注册申报情况进行了分析、总结。 (4)采购部:在报告中对供应商审核和供应商供货情况进行了总结和回顾分析。 (5)市场销售部:报告了市场、销售、售后管理制度的完善程度,和首个产品上市的销售准备情况。 (6)管理者代表:总结了内部审核的完成情况,和公司整体质量体系运行的符合情况和有效情况。 质量负责人作了20XX年质量管理体系内部审核报告,并对上年度管理评审改进

管理者代表管理评审工作报告

管理者代表管理评审工作报告 一、评审目的:确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,以便实现质 量方针和目标。 二、评审时间: 三、报告人: 四、报告事项: 1.ISO9001质量体系推行工作报告: 本工厂从2006年5月上旬开始推行ISO9001:2008质量管理体系,自12月中旬体系正式运作,在整个体系推行过程中,得到了全体员工的大力配合,并取得了显著的成效。并且于2017年3月成功换版ISO9001:2015,工厂运用ISO9001:2015国际质量管理体系,健全了工厂的组织运作,优化了作业流程和资源配置,对工厂运作的各个环节均得到了控制,具有良好的质量保证能力。 根据实施情况分析,目前我司质量管理体系过程和相应文件符合内部管理运作要求,基本上不作更新,整个质量体系运行是适宜的、充分的且是有效的。 2.内部质量审核报告: 根据《2020年度内审计划》和《内部审核实施计划》,本工厂在2020年2月15日对工厂各质量部门按计划进行了全面的内部质量审核,本次审核共发现2项不合格项,不合格项的分布具体参见《内审不合格项统计表》。 本次内部质量审核,虽然发现了2项不合格项,便均为一般不合格,且分别在品管部和生产部门,证明各部门均能完全按文件要求有效执行,针对所发现的不合格项(发出的《内审不合格报告表》)相关责任部门均提出了纠正与预防措施,并由相应审核员对进行了再次验证,验证结果均符合要求。 通过本次内部质量审核和不合格项的再次验证,可以得出:本工厂的质量管理体系符合ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准并且已经有效运行,完全能够在3月中下旬接受认证公司的年度监督审核。

质量环境体系管理评审资料

管理评审计划编号:QMS 2016年 03月5日计划评审时间会议地点: 在本公司会议室评价质量、环境管理体系的符合性、有效性、适宜性,评价质评审目的量方针的适合性、质量、环境目标的完成情况。评审参加人员公司领导、管理者代表、各部门负责人、内部审核员评审内容:1对质量、环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价; 2对质量管理体系、质量方针和质量、环境目标是否需要更改进行评估; 3对审核结果和采取纠正预防措施有效性进行评审; 4各部门的体系运行情况及产品的符合情况; 5顾客反馈的意见,包含投诉; 6影响质量、环境管理体系的计划的变化; 7对管理体系改进的建议。8.法律法规及相关要求执行情况。9.内外部审核情况 10.上次管理评审的跟进措施。评审准备的输入资料及要求: 1.参加评审的各部门按以上七条向管代总结汇报本部门体系运行情况 2.管代根据部门体系运行情况汇报,安排综合部编写的评审输入资料,评审前

完成 3.参加人员在会议上进行总结汇报发 言,评价体系运行情况和公司方针目标的可 行性 4.管理者代表向会议汇报质量管理体 系的运行情况和存在问题 5.管理者代表汇 报内部审核情况,内审中不符合项的纠正情 况 6.参加人员按时到会 7 会议由总经理 主持编制XXX2016/03/审核XXX2016/03/批 准日期 05 日期 05 日期 管理评审签到表编号:QMS 会议日期时 间 2016/03/05 地点公司会议室序号部门职务 签到签名 1 行政部/管代主管 XXX 主管 2 采购 部 XXX 主管 3 行政部邹家发 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 管理评审输入资料编号:QMS 汇总人:XXX 评审内容:1对质量、环境管 理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价; 2对质量管理体系、质量方针和质量、环境目 标是否需要更改进行评估; 3对审核结果和采 取纠正预防措施有效性进行评审; 4各部门的 体系运行情况及产品的符合情况; 5顾客反馈 的意见,包含投诉; 6影响质量、环境管理体系

管理评审报告(2017)

管理评审(决议)报告 一、评审目的: 1、评价公司质量管理体系经今年监督审核/换版后新文件对 ISO9001:2015标准的充分性、适宜性、有效性。 2、评价本年度质量方针、目标完成情况;认真查找影响质量体系运行的主次因素,采取纠正(预防)措施,认真落实,稳步提高产品质量水平。 3、评价对质量体管理系所采取的整改措施的效果,进而评价持续改进的有效性。 二、评审组织: 主持:总经理 参加:公司领导、管理者代表、各部门负责人、内审员。 三、评审内容: 1、评审公司质量管理体系经本轮第一次监督审核对ISO9001:2015标准的适宜性、充分性、有效性。 2、评价公司新的组织结构设置、各部门职责分配、各种资源及设备设施配置是否合理,评价公司今年新编制的整套体系文件是否合理,是否存在需要修改完善的地方,是否符合公司持续发展壮大的需要。 3、详细评审评议以下报告。 详见2017年度管理评审计划中各部门提交的总结报告。 四、评审结论(决议): 1、公司质量管理体系正式运行十多年来,对体系作过多次监视和测量(内审、过程的监视和测量、管理评审等);运行状况正常,经过全体员工的共同努力,今年继续保持认证证书(顺利通过本轮第二次监督审核,并取得《监督审核合格通知书》)。 2、公司机构设置、各种资源(包括人力资源、环境资源、信息资源、各种设施)的配置、各部门的岗位职责设置,能满足公司目前实际要求。 3、现在使用的各类质量文件(已完成对体系文件的局部修改,并及时发放了文件更改通知单)能够对产品质量进行有效控制,能够指导实际生产,公司质量管理体系文件符合ISO9001:2008版的三性。 4、2017年公司的质量方针为“市场开拓是生存的基础,产品创新是竞争的核心,顾客满意是追求的目标,持续改进是永恒的主题”体现了公司在质量方面的经营理念和宗旨,突出了市场开拓在企业生产经营中非常重要的作用。会议决定:2018年继续使用此方针,按照有关文件规定,另行发布。 公司确定的年度质量方针很完善,内涵丰富,员工对此非常熟悉,在各个部门得以贯彻落实。各部门对公司质量目标都按时进行分解;但是具体落实部署的很少,监督考核少,在这方面应予以改进。 6、公司2017年度质量目标大部分已完成,未完成的项目,根据相关会议做出取舍,下移2018年公司经营目标中。 7、2017年度公司质量方针、目标将在元月份发放,望各部门抓好质量目标的落实、分解等工作。

1质量管理体系文件程序

1质量管理体系文件程序

质量管理文件管理程序 文件名质量管理文件管理程序编号GX-CX-01-00 起草人:王军审核人:张德胜执行日期:2011-12-15 起草部门:质管部批准人:白晓香变更记录: 起草日期:2011-11-2批准日期:2011-11-8变更原因、目的: 目的:对质量活动进行预防、控制和改进,确保公司所经营诊断试剂安全有效和质量管理体系正常有效地运行,规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 适用范围:适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 责任:质量管理人员对本程序的实施负责。 内容: 1 文件的起草: 1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要,填写《文件编制申请及批准表》,提出起草申请,报质量管理人员。 1.2 质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后,应对文件的题目进行审核,并确定文件编号,然后指定有关人员起草。 1.3 文件一般应由主要使用人员起草,如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 1.4 文件应有统一的格式:文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、生效日期、颁发人员、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。 1.5文件编号规则: 1.5.1 形式:企业代码-文件类别代码-顺序号-修订号

3.2 质量管理人员计数后,应将文件统一印制并进行发放。 3.3 质量管理人员发放文件时,应做好文件发放记录。内容包括:文件题目、编号、数量、颁发人员签名及日期、分发人员签名及日期。 4 文件的复审: 4.1 复审条件: 4.1.1 法定标准或其他依据文件更新版本,导致标准有所改变时,应组织对有关文件进行复审。 4.1.2 在文件实施过程中,文件的内容没有实用性和可操作性。 4.1.3 每年1月对现行标准文件组织复审一次。 4.2 文件的复审由质量管理人员组织进行,参加复审人员应包括执行人员。 4.3 质量管理人员依据复审结果,做出对文件处置的决定。 4.3.1 若认为文件有修订的必要,则按文件修订规程,对文件进行修订。 4.3.2 若认为文件无继续执行的必要,则按文件撤销程序将文件撤销。 4.4 质量管理员应将文件复审结果记录于文件档案中。 5 文件的撤销: 5.1 已废除及过时的文件或发现内容有问题的文件属撤销文件的范围。发现文件有错误时也应立即撤销。 5.2 当企业所处内、外环境发生较大变化,旧质量体系文件已不能适用时,应相应制定一系列新的文件。新文件办法颁发执行之时,旧文

管理者代表管理评审报告

管理者代表管理评审汇报 公司从今年4月启动ISO/TS16949质量管理体系的运行,为此公司成立了ISO/TS16949推行委员会,由总经理任主任,管理者代表为副主任,编制了推行计划。通过全员参于、培训学习、认真执行,目前已按计划推行ISO/TS16949工作: 一:质量管理体系文件的发布、实施和运行 公司于2012年3月底发布了按ISO/TS16949标准编制的质量手册和程序文件及相应的第三层次质量体系文件。质量手册包含除顾客财产外所有ISO/TS16949标准的所有条款。质量手册是本公司质量管理体系的法规性、纲领性文件,是各项质量活动的准则和指南,适用于为各国标准的汽车线的产品实现的全过程。同时,按ISO9001:2000标准规定的要求,适用于汽车线以外的电子线、非标线、电源线产品实现的全过程。 公司在2012年3月对公司全体组长以上干部和全体品保人员进行了ISO/TS16949的入门和条文件培训。在6月底进行了ISO/TS16949内审员的外训。 二:内部质量管理体系审核 公司于2012年8月6日~7日和2012年9月4日~5日进行了两次内部质量管理体系审核,审核质量管理体系的符合性和有效性,以评价公司质量体系的运行情况。审核的依据是ISO/TS16949标准、公司的质量管理体系文件、相关的法律法规。以管理者代表为组长,分两组人员进行内部审核。审核的范围包括了质量管理体系覆盖的所有部门、场所和过程。通过内审员认真审核和各相关部门的积极配合,内审按计划顺利完成。达到了预期的要求。 第一次内审 第一次质量管理体系审核目的主要是ISO/TS16949体系文件试运行几个月后贯彻执行情况;验证质量管理体系的符合性、有效性,以及锻炼内审员。

质量环境职业健康安全管理体系管理评审报告

2016年度管理评审报告 一、管理评审的目的: 确保质量/环境/职业健康安全管理体系持续有效性、适宜性和充分性,以符合ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、ISO 14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T 28001-2011《职业健康安全管理体系要求》标准要求,满足用户、社会、相关方的期望。 二、管理评审的依据: 1、依据ISO 9001:2015、ISO 14001:2015、GB/T 28001-2011标准; 2、市场和客户的期望。 三、评审方法:会议集中评审。 四、评审会议参加人员: 2016年10月15日,在公司三楼会议室,由总经理陈光辉主持召开了管理评审会议。参加会议的有管理者代表(质量负责人、技术部长)王国祥同志、安全事务代表(生产副总、生产部长)张志宽同志、销售副总(销售部长)章俊同志、质管部长陈云志同志、综合部副部长邓海燕同志、车间主任李拥民同志、车间副主任苏军慧同志、车间副主任柳军同志及其他相关人员。 组织部门:综合部。 五、评审的信息来源: 1、管理者代表提交的2016年度质量管理体系运行总结报告。 2、安全事务管理代表提交的环境管理体系、职业健康安全管理体系

试运行报告。 3、各部门提交管理评审的书面报告: (1)、销售部:顾客服务及分析报告 (2)、质管部:关于提交管理评审的2016年1-9月份工作报告; (3)、质管部:关于纠正、预防措施提出及实施情况的报告; (4)、技术部:工艺参数控制及分析统计报告; 六、评审综述 综合部于2016年10月8日向各部门发出了“2016年度管理评审计划”。根据本次管理评审计划,各部门依照“三体系”管理职责,于10月13日前向管理评审提交了书面评审报告。 七、会议评审决议 1、坚持贯彻执行ISO 9001:2015质量管理体系,加强质量管理体系内部审核机制,严格质量目标考核,开展各种自我完善机制,保持质量管理体系长期有效地运行。在产品质量形成的全过程中,各部门、各个过程都必须有效地按质量体系文件规定的控制程序实施控制,保证了产品实物质量稳定可靠,产品一次交检合格率不低于95%,出厂合格率100%。 2、会议审核通过安全事务管理代表张志宽同志提交的环境体系、职业健康安全管理体系的试运行报告,证实公司环境、职业健康安全管理体系能: (1)持续满足国家法律、法规和其他要求,降低经营成本及各类责任风险。 (2)通过建立信息交流,改进员工、客户及相关方的关系,激发对环

质量管理体系程序文件

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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

质量管理管理评审报告

2000年度管理评审报告2000年11月24日 编号:CGCPC-OP034-QR-OOO2A 序号:T0011001 共 10 页 拟制: 批准:

一、管理评审综述 本次管理评审是本公司按照ISO/DIS 9001:2000标准建立质量体系后的首次管理评审。对2000年8月1日体系试运行以来,颁布的质量方针和目标、组织结构、人员配置和职责权限、质量体系结构及实施情况、客户投诉及满意度调查情况、内部质量审核情况、纠正和预防措施的有效性等进行了评审。 评审认为,本公司自制定并开始试行ISO9001质量体系以来,各部门的质量管理逐步走上正轨。特别是通过第一次内审,管理层修订了质量方针和目标,各部门完成了大量改进工作,完善后的体系基本符合公司的实际情况,能够覆盖和满足各项质量工作要求;质量方针是适宜的,体现了本公司的宗旨以及努力的方向;质量目标基本合理,大多数指标可以达到,各部门应继续贯彻执行既定的质量目标。 本次管理评审按照会议议程完成了既定的各项事宜,并一致通过了对公司质量体系运行状态的决议。整个过程是规范的,达到了预定的评审目的。 (一)管理评审的主要内容 1.质量方针和质量目标 质量方针合适,质量目标多数可以实现。针对第一次内审,公司增加了中长期目标,补充了年度质量目标,使质量目标更全面、充分体现质量方针的要求。 由于公司第一次制定质量目标,一些目标的历史参考数据不足,使一些目标的统计方法不适宜,评审决定对五项目标出纠正和预防措施报告。对其中四项部门质量目标进行调整,以体现目标要求的合理性及统计技术的科学性,对一项质量目标出纠正和预防措施报告,限期改进。 由于体系试运行和目标设定至今为时尚短,少数质量目标数据无法得到统计或统计数据量不足,会在今后的三个月内分别得到全面补充,公司将在月度管理例会上对其进行评审。 2.组织结构、人员配置及职责权限基本满足目前运作的要求。 3.质量体系结构及实施情况

管理者代表质量体系管理评审报告

质量管理体系运行情况报告 一、质量管理方针目标贯彻实施情况: 我公司自今年5月1日发布体系文件以来,确立了管理方针: 品质优秀、顾客满意、持续改进、追求卓越 作为质量管理的指南针,贯穿了整个管理活动。在质量管理活动中,我们紧紧围绕两方面,那就是:持续改进和服务客户。可以说,我们确立的上述方针,起到了指引作用。 质量方针和目标实施的总体评价:通过对质量方针的综合分析评价可以认为,公司制定的质量方针及目标,合乎公司战略目标,充分体现了顾客需求,适应公司现状和近期发展需要,总体上是合适和正确的。 二、质量管理体系运行情况 从近4个月质量管理体系运行情况看,质量管理体系在框架范围内发挥了积极作用,客观上对产品质量的保持和提升起到了保证作用。 从过程方面看,管理体系在以下几方面亟待需要改进: 1、公司质量管理体系运行缺少管理战略层面上的支撑和系统关注。也就是说,管理工作切入点较多。 2、对客户满意与否的监测和数据分析分离与体系之外。与此有关的信息未在体系内得到有效地处理,并转化为体系改进的动力。 三、内审及不合格纠正情况: 2013年8月29-30日,公司审核组对厂区各职能部门质量管理体系运行情况进行了首次内部审核。其主要目的是评价质量管理体系的运行情况,为下一步的管理评审提供依据,同时为近期的第三方监督审核做好准备。 本次审核分两个组同时进行,分别对管理层、技术质量部、生产经营部、综合部、市场部进行了审核。本次审核共开具2项不符合报告,提出问题点及观察项10项。 从审核情况看,质量管理体系关注的工作有效性的记录和问题的分析、改进显得很凌乱,缺少总结。目前各职能工作在思路开拓性方面有了很大改进和提高,但对规范质量基础管理的基于管理体系的运行工作却疏于关注,显得基础工作不扎实,信息点较乱,缺少系统、有效的规整。 从观察项的分布看出,既有制造过程控制存在书面证据不足问题,也有质量管理缺少经验总结问题。不可否认,这些评价并不意味着其工作绩效差,但这恰恰说明了,在记录、流程方面与作为基础管理根本的质量管理体系存在两张皮现象,即步调不一致,应注意这一点。

质量管理体系管理评审报告

2009年管理评审报告 评审目的: 对公司质量管理体系及质量方针、质量目标进行评审,以确保其持 续的适宜性、充分性和有效性。 评审组织: 主持:经理 出席:管理者代表、经理助理、及各部门负责人。 评审情况总结: 1.审核结果 今年9月份公司进行了一次内部审核。 关于体系审核的具体情况参见今年《2009年内部质量管理体系审核报告》今年9月份我公司进行的内审共出具8份《不符合报告》,均为一般不合格,主要问题是:① 对标准学习、理解还不到位;② 对现场工作环境的管 理欠缺;③ 对工艺纪录检查的证据不足:④ 对部分不合格品的处置方法不当;⑤ 合同变更评审不到位;⑥部分岗位人员能力评价缺失等。以上 不合格项已按期全部关闭,措施有效。 2.质量方针和质量目标的实施情况: A : 2009年制订的目标为: e成品一次合格率达到94%,以后三年内每年递增1%; 2 o顾客满意度达到80%,以后三年内每年递增3% B :公司质量目标完成情况:

1 o成品一次合格率达到94%, 2 o2顾客满意度达到80% C:根据公司质量方针和目标的要求,各相关部门对质量目标进行了分解:技术部: 1 o1首检巡检率100%;完成100% 0成品一次交检合格率》95% ;完成96% 3 O委外加工产品一次送检合格率>93% ;完成95% 0内审>1次/年;完成100% 销售部: 1 01合同履行率达到95%以上;完成100% 2 02顾客满意度达到80%以上;完成87.4% 办公室: 1 01培训计划完成率>99%;完成100% 02入厂、转岗培训率100%;完成100% 生产部: 01采购物料合格率>98%;完成98%。 02合格供方评定>1 年/次;完成100% 03交货期>95%;完成100% 04外委加工产品一次交检合格率>93%;完成100% 05监视和测量设备鉴定计划完成率100%;完成100%

质量管理体系文件 全套程序文件 2015版

风险与机遇控制程序 1.目的: 为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.0范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据,这些活动包括: a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理; b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理; c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理; d. 生产过程的风险和机遇管理; e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理; f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理; g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理; h. 持续改进过程的风险和机遇管理; i. 当适用时,也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.0定义 3.1风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 3.2机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.3风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进 行量化评估的工作。即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 3.3风险规避:风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 3.5风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.6风险接受:是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7内部风险:企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 3.8外部风险:由外部影响因素导致的风险,例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。 3.9风险严重度:风险发生后其所产生的影响的严重程度。 3.10风险发生频度:风险出现的频率或者概率。 3.11风险系数:风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重度x风险发生频度x探测度。 4.职责 4.1总经理:负责风险可接受准则方针的确定,并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 4.2行政部:负责风险管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获取等。 4.2品保部:负责建立风险和机遇应对控制程序,并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性,并编写《风险和机遇评估分析报告》,负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 4.3各单位:负责本部门/车间的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序

质量管理体系程序文件产 品实现策划控制程序 Final approval draft on November 22, 2020

****股份有限公司 质量管理体系程序文件 产品实现策划控制程序 受控状态拟制 文件编号Q/****审核 版本号A/0批准 持有者 部门 发放编号 2011年03月26日发布 2011年03月28日实施

1 目的 针对市场的需求和客户合同的要求,为产品的实现进行合理的规划及管理。 2 范围 凡本公司为产品实现的规划及管理均属本范围。 3 权责 4 定义:无 5 作业内容 合同评审及与顾客沟通 收到客户定单后,营销部应针对定单中客户需求及企业情况与生产部、技术部、质管部协商,进行定单评审。就目前企业能满足客户需求的库存、材料供应以及生产能力、尤其是特殊选项等进行确认。 技术部负责对技术能力进行评审;质管部负责对质量保证能力进行评审,并组织质量协议的评审;采购部负责对外购外协件采购能力及材料供应能力的评审;生产部负责对交货期限、交货数量、交货能力的评审。 销售部根据评审结果,填写《合同评审表》,评审合格后与顾客签订合同。由于合同执行过程中供需双方需要变更合同内容的,由销售部与顾客进行联络协商,并及时与各职能部门进行沟通或重新评审。 销售部应做好与顾客的沟通工作,收集顾客信息以及反馈要求,形成《市场(用户)调访报告》、《顾客满意度测量表》等,并根据调访和反馈结果进行纠正。对于顾客的投

诉,销售部要及时将《产品质量信息反馈单》反馈给质管部,质管部就投诉内容进行调查,分析原因,确定责任部门与责任人,提出纠正和预防措施并形成处理报告。 计划安排及控制 当定单确认后,营销部通知生产部。生产部根据实际定单安排生产,开具生产任务单,负责计划的落实、跟踪、调整、控制。 技术准备安排 对标准产品,由技术部确认,按技术资料进行生产;对用户有特殊要求的产品,定单确定后,技术部应根据用户的具体要求,准备相应的技术资料,包括生产工艺、控制方法、控制指标等。 采购安排 采购员根据订单的要求进行原、辅材料的采购。采购计划由营销部负责跟踪、调整、控制。 资源提供 设施与工作环境 生产部评价现有生产设施和设备的能力,确保满足顾客要求。当生产要素发生调整时,生产部根据调整后的情况进行策划,需新增设备与器具时,报请总经理批准后由采购部供应负责采购。 5, 生产部应对现有设施和设备进行统一管理,建立设备台帐,编制设备操作规程和设备维护保养制度,定期对设备进行维修保养,确保设备满足生产要求。 人力资源: 从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。 各部门如需增配人员则提出申请报批后,由人力行政部统一进行人力资源的规划及招聘。新招收人员由人事行政部对其进行必要的安全以及基础知识教育,并经实际操作培训,经考核合格后方可上岗。 根据需要和申请,人事行政部应编制年度培训计划并负责组织实施、跟踪、记录。 监控测量装置 质管针对监视测量要求,详细规划监视、测量设备的配置管理。 原、辅材料检验及标识 原、辅材料采购到公司后由仓管员对其进行名称、数量、规格、供应商等定义检查。检查如无差错,交由检验员对其性能指标进行检验,合格后由检验员签字确认,通知入库保管。经检验不合格的原、辅材料,按《不合格品控制程序》执行。

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