仪器管理控制程序

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公司内仪器设备管理程序

公司内仪器设备管理程序

公司内仪器设备管理程序一、引言公司内的仪器设备是支撑生产经营和科研工作的重要资产,合理有效地管理仪器设备对于提高工作效率、降低成本和保障安全至关重要。

为此,制定一套科学规范的仪器设备管理程序是公司发展的重要保障。

二、仪器设备管理的原则1. 高效性原则:要求管理程序简洁明了,操作方便快捷,以提高仪器设备的使用效率和维护效果。

2. 规范性原则:要求各管理步骤和方法符合相关法律法规和公司内部规章制度。

3. 责任制原则:要求各管理环节明确责任,落实到岗位和人员,形成完整的管理责任体系。

三、仪器设备管理流程1. 仪器设备登记•操作流程:–采购部门领购仪器设备时,负责填写仪器设备登记表,包括仪器设备名称、型号、数量、采购日期、供应商等信息。

–登记表需经相关部门审核签字确认后,方可开始使用并进入登记系统。

2. 仪器设备验收•操作流程:–仪器设备送到公司后,由仪器设备管理员进行验收。

–验收内容包括仪器设备外观是否完好、功能是否正常等,验收合格后方可入库。

3. 仪器设备领用•操作流程:–根据工作需要,各部门需提前向仪器设备管理员申请领用。

–领用前需填写仪器设备使用申请表,表明使用时间、地点、用途等信息,并经相关部门主管审批。

–仪器设备管理员根据申请表进行分配,领用人员须签字确认领用,并按时归还。

4. 仪器设备维护•操作流程:–仪器设备管理员负责定期对仪器设备进行维护保养。

–维护内容包括清洁、校准、润滑等,有异常情况需及时进行维修或更换零部件。

5. 仪器设备报废处理•操作流程:–仪器设备达到使用寿命或出现无法修复的故障时,需停止使用并登记报废。

–报废前经过公司相关部门审核确认,方可进行处理,如回收、报废等。

四、仪器设备管理的监督检查公司内设立仪器设备管理监督检查组,定期对仪器设备管理程序的执行情况进行检查,确保管理工作落实到位。

监督检查组按照任务书的规定,对各环节进行突击检查,并将检查结果向公司领导汇报。

五、总结仪器设备是公司的重要财产,合理有效地管理对于公司的长期发展至关重要。

实验室仪器设备的控制管理程序

实验室仪器设备的控制管理程序

文件制修订记录1.0目的对仪器设备实施有效的管理,确保其过程能力要求,以保证检测结果的准确性。

2.0范围适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。

3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责组织对仪器设备从采购到报废全过程的控制。

3.2检测组主任3.2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理;3.2.2负责仪器设备维修、降级、封存、报废的审核。

3.3设备管理员3.3.1负责对仪器设备使用的管理;3.3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理,建立设备档案。

3.4设备使用人员3.4.1负责仪器设备的使用管理,完成日常保养维护工作。

4.0工作程序4.1仪器设备购置及验收见《外部支持服务和供应品管理程序》。

4.2仪器设备的标识4.2.1用于检测的仪器设备由设备管理员统一登记建帐、分类编号,该编号应具唯一性,并对该设备粘贴表明其状态的三色标识,以便识别仪器设备的量值溯源状态,防止仪器设备的超期超范围使用。

4.2.2标识的分类4.2.2.1合格证(绿色)4.2.2.1.1计量检定合格者;4.2.2.1.2设备不必检定,经检查功能正常者;4.2.2.1.3设备无法检定,经对比或鉴定适用者。

4.2.2.2准用证(黄色)4.2.2.2.1多功能仪器设备,某些功能已丧失,但检测工作所用某项功能正常,且经校准合格者;4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格,但检测某项工作所用量程合格者;4.2.2.2.3降级使用者。

4.2.2.3停用证(红色)4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者;4.2.2.3.2检测仪器设备损坏者;4.2.2.3.3检测仪器设备性能无法确定者;4.2.2.3.4检测仪器设备超过检定周期者。

4.2.2.4对贴有停用证(红色标志)的仪器设备禁止使用,对贴有准用证(黄色)的仪器设备只能使用其正常的功能部分。

对没有使用(6个月以上)的仪器设备,技术性能、指标达到规定要求的设备,经实验室主任批准可进行封存,并填写《仪器设备封存记录》。

19仪器校验管理控制程序

19仪器校验管理控制程序

19仪器校验管理控制程序一、目的和适用范围本程序的目的是为了确保仪器的准确、可靠和稳定性能,保证其在各种测试和测量中的可靠应用,适用于所有需要进行仪器校验的单位和部门。

二、校验程序1.校验计划制定(1)根据仪器的种类和用途,制定校验计划,明确校验的频率和方法。

(2)考虑仪器的使用环境、工作负荷和历史校验记录,合理调整校验频率和方法。

(3)考虑仪器的故障率和可靠性,提前预约校验时间,确保校验按时进行。

2.校验设备选择和准备(1)根据仪器的特点和校验要求,选择适当的校验设备和仪器。

(2)对所选校验设备和仪器进行检查和准备,确保其满足校验标准和要求。

3.校验操作流程(1)根据校验标准和要求,准备好校验样品和标准器具。

(2)进行仪器的预校验,确定校验的起始点和状态。

(3)按照校验标准和要求,对仪器进行校验操作,记录校验数据和结果。

(4)对仪器的校验结果进行评估和判断,确定是否符合校验要求。

(5)对校验不合格的仪器进行修理、调整或更换,直至符合校验要求为止。

(6)对校验合格的仪器进行标识和记录,确保其在使用过程中的可靠性。

4.校验记录和数据管理(1)对每次仪器校验进行详细的记录,包括校验日期、校验人员、校验方法、校验结果等信息。

(2)对仪器的校验数据和结果进行储存和管理,建立良好的档案和数据库。

(3)定期对仪器校验记录和数据进行审查和分析,及时发现问题并采取相应的措施。

5.校验结果评估和控制(1)对仪器的校验结果进行评估和判断,确定其是否符合校验要求。

(2)对校验合格的仪器进行标识和记录,确保其在使用过程中的可靠性。

(3)对校验不合格的仪器进行修理、调整或更换,直至符合校验要求为止。

(4)对校验结果的反馈和改进进行及时跟踪和控制,确保校验程序的有效性和可靠性。

三、责任和授权1.仪器校验责任(1)各部门和单位要根据实际情况制定仪器校验责任清单,明确各个岗位的仪器校验责任和权限。

(2)仪器校验负责人要组织实施仪器校验,并对校验结果进行评估和判断。

实验室仪器设备管理程序

实验室仪器设备管理程序

实验室仪器设备管理程序实验室仪器设备管理程序1. 仪器设备管理的概念仪器设备管理是指实验室使用的仪器设备的科学管理,包括对仪器设备的维护、安装、使用状况的监测;仪器设备使用的质量检测;仪器设备配件、耗材的管理;仪器设备的调整以及验证等。

目的是保证实验室的仪器设备能够稳定可靠地运行,完成各项科研、教学和生产任务。

2. 仪器设备管理的特点仪器设备管理涉及到多种部门和人员,强调严格执行,集中管理;加强管理,提高管理效率;加快科学技术的更新,实现仪器设备资源的有效利用。

3. 仪器设备管理的具体措施(1)制定仪器供应和采购管理制度:要按照规定的审批流程,重视来源审查、协议签订和质量检验等关键环节;(2)制定仪器设备安装和维护管理制度:强调严格执行安全性标准,加强设备维护和技术保密;(3)制定仪器设备使用管理制度:要严格执行设备使用规定,制定合理的试验计划;(4)制定仪器设备附件、耗材的采购和使用管理制度:仪器附件和耗材的采购应多样化,建立良好的仓储管理,有效利用资源。

4. 仪器设备专家的依托仪器设备的科学管理一般依托专业的专家,根据管理者的要求有效实施,这些专家可以是实验室内部的专业人员,也可以聘请外部专家;专业人员应在操作设备前及时进行研习,以确保设备能安全可靠地使用;专家还可以及时优化控制环境,补充技术支持,优化测试结果。

5. 仪器设备管理的注意事项(1)维持仪器设备的新颖性和高性能;(2)加强仪器设备的安全控制;(3)控制仪器设备的运行费用;(4)建立良好的规章制度,强化仪器设备保养检修。

6. 仪器设备管理的重要性仪器设备管理的重要性不言而喻:一是能够更好的保证实验室成员的安全;二是保障仪器设备在使用中可以达到最佳效果;三是进一步优化理论分析和测试结果,以提高研究成果的可靠性;四是提升实验室的整体运行效率。

总之,通过规章制度的科学管理,仪器设备管理解决了实验室管理的多种问题,从而更好的达到科研、教学和生产任务的要求,提高了检验之质量和检验之效率,增强了科研、教学、生产任务的保障能力,为实验室中常见问题提供了有效的管理手段,也是提高实验室人员的安全性、技术进步能力和设备使用水平的重要措施之一。

医院仪器管理制度流程

医院仪器管理制度流程

医院仪器管理制度流程一、总则医院仪器是医院的重要资产之一,对于诊断、治疗和监测疾病都起着关键作用。

为了更好地管理医院仪器设备,提高医院工作效率和服务质量,制定本管理制度。

二、仪器设备分类根据仪器设备的功能和用途,将其分为以下几类:1. 诊断类仪器:包括X光机、CT、MRI等影像类仪器;2. 治疗类仪器:包括手术台、手术器械、药品吸入器等治疗类仪器;3. 检测类仪器:包括生化分析仪、血液分析仪、生命体征监测仪等检测类仪器;4. 辅助类仪器:包括输液泵、呼吸机、心电监护仪等辅助类仪器。

三、仪器设备管理流程1. 采购阶段:医院领导确定需要采购仪器设备的种类和数量,制定采购计划并报批。

采购部门根据采购计划进行招标或直接采购,选择合适的供应商,并签订采购合同。

2. 入库阶段:仪器设备入库前进行验收,验收内容包括外观检查、功能测试、使用说明书、相关证书和保修卡等。

验收合格后,仪器设备由仓库管理员编制入库清单,并进行标识编号、分类存放。

3. 配发使用阶段:根据医院各科室的需求,仪器设备由设备管理员进行配发,并填写使用登记表。

科室负责人对仪器设备的使用进行登记,确保仪器设备的合理利用和安全保障。

4. 维护保养阶段:设备管理员定期对仪器设备进行保养维修,保证仪器设备的正常运转和延长使用寿命。

设备维修包括定期清洁、润滑、更换易损耗零部件等。

5. 报废处理阶段:仪器设备达到使用寿命,功能失效或无法修复时,由设备管理员提出报废申请,并报批。

报废仪器设备交由设备部门进行处理,包括销毁、回收或转让等。

6. 盘点清查阶段:定期对医院仪器设备进行清查盘点,确保仪器设备的数量和状态与台账相符。

盘点清查由设备管理员组织进行,发现问题及时报告上级并进行处理。

四、仪器设备管理要求1. 严格执行仪器设备管理制度,保证制度的有效性和可操作性;2. 加强仪器设备的保密保密,妥善保管相关资料和信息;3. 做好仪器设备的定期检查维护,确保仪器设备的正常运转;4. 加强仪器设备的使用和培训,提高使用者的操作水平;5. 对仪器设备的报废处理要符合相关规定和流程,保障医院利益;6. 对仪器设备的盘点清查要实施规范、及时,确保数据的准确性和真实性。

实验室仪器设备控制程序(IS017025)

实验室仪器设备控制程序(IS017025)
7、附表
7.1附表一
仪器设备清册
名称
型号
制造商
编号
使用部门
5.6所有在用仪器设备采用“四色标识”,表明其受控及校准状态,标识上注明仪器设备编号、有效期、检定员。具体按《监视和测量装置控制程序》执行。
5.7标准物质的购置由检测人员申请,提出购置申请单报质保部批准后,由采购部负责购置。
5.8使用人员领用的标准物质必须妥善保管并标识,在有效期内使用,本实验室药品的有效期限是三年。
5.9过期的标准物质应报质保部部长批准后销毁。
5.10质保部在周检管理过程中不定期组织抽查是否超出检定/校准周期,若需修正仪器设备是否正确更正了修正值。
5.11仪器设备的故障处理措施
5.11.1一旦发现仪器设备过载、误用、损坏等故障应立即停止使用、贴上“禁用”标识。并对照事故责任人按下列规定进行处罚。
⑧经批准报废的计量器具由计量员统一安排,各生产分厂不得自行处理,否则乐捐100.00元。
5.11.2能调整或修理的由实验室进行修理,修复后安排重新校准或核查。若不能修复由质保部组织核实,报负责人批准后报废。
6、质量记录
《计量器具申请购置单》
《计量器具管理台帐》
《测量设备封存报废申请单》
《仪器维修记录》
5.4.3监测和测量装置的使用要严格按照使用说明书的规定,进行操作。
5.4.4监测和测量装置的维护、保养。
使用者没有熟悉仪器结构性能时,不得任意拆卸仪器。
监测和测量装置应放在阴凉、干燥、无灰尘,无酸碱,无蒸汽的地方。
5.4.5电光天平的维护、保养
框罩内应放置干燥剂(最好硅、矾)
所称之物应放置称盘中央,并不得超过天平最大称量。
实验室仪器设备控制程序(IS017025)

仪器设备的控制与管理程序

仪器设备的控制与管理程序一、目的为确保仪器设备的安全使用和有效管理,制定本程序。

二、范围本程序适用于公司内所有仪器设备的控制和管理。

三、管理责任1. 设备主管负责对公司内所有仪器设备进行分类、编号、登记和管理;2. 设备主管负责采购、维修、报废等事务的处理;3. 财务部门负责仪器设备的经费管理和资产登记;4. 使用部门负责仪器设备的安全使用和保养。

四、程序1. 仪器设备的分类和编号设备主管负责对所有仪器设备进行分类和编号,并进行统一登记。

2. 仪器设备的采购采购员根据需求提出采购申请,设备主管负责审核并进行采购。

3. 仪器设备的安装和验收仪器设备的安装由设备主管负责安排,验收由使用部门负责。

4. 仪器设备的使用使用部门负责对仪器设备的安全使用和保养,并保证其良好状态。

5. 仪器设备的维护和维修使用部门负责日常的仪器设备保养,设备主管负责对设备的维修工作安排和监督。

6. 仪器设备的报废仪器设备达到报废标准时,需要提交报废申请,经设备主管审核后执行。

五、记录1. 设备登记表2. 仪器设备维修记录3. 仪器设备报废记录六、附则1. 本程序由设备主管负责拟定并组织实施;2. 本程序需要经过相关部门的审核和批准方可执行;3. 本程序的具体执行细则由设备主管负责制定并通知全体员工。

七、审查和改进1. 设备主管应定期对仪器设备的管理情况进行审查,并根据实际情况进行改进;2. 使用部门对仪器设备的使用情况进行反馈和改进意见;3. 审查和改进的结果应及时通知相关部门和员工,并在必要时对程序进行修订。

八、培训1. 公司应为使用部门的员工提供相关的仪器设备操作和安全使用的培训,以确保员工对设备的正确使用和维护;2. 培训内容应包括仪器设备的基本操作、安全注意事项和日常维护等内容;3. 定期进行培训,以更新员工的知识和技能,提高设备的使用效率。

九、仪器设备的安全管理1. 使用部门应定期对仪器设备的安全状况进行检查,确保设备在使用过程中不存在安全隐患;2. 使用部门应建立仪器设备的安全操作规范,并加强对员工的安全教育和培训;3. 如发现设备存在安全隐患,应立即停止使用,并进行维修。

仪器设备管理程序

仪器设备管理程序1目的对检验检测仪器设备的购置、调试、使用、检定/校准、维护以及检查进行有效控制,确保检验检测结果来自正常使用状态下的仪器设备,以保证结果的准确性。

2适用范围适用于对检验检测设施设备及其软件的配置、使用和维护、管理。

3职责3.1总经理负责对仪器设备购置的审批;3.2设备管理员负责对仪器设备的建档、检定/校准、维修和状态控制、报废的管理。

3.3各组负责人负责仪器设备和标准物质的购置申请、使用、维护保养和期间核查。

4工作程序4.1公司配备与检测项目和能力水平相适应的检测设备,仪器设备的采购和验收按照《服务及供应品采购验收控制程序》执行。

实验室配备的检测设备均为自有设备。

4.2仪器设备的管理:4.2.1仪器设备的编号:由设备管理员负责对仪器设备进行编号,编号原则为公司代号+SB(设备中文缩写)+流水号。

4.2.2公司内的设备除进行检定、校准或修理等必须外,不得外借或随意移动。

4.2.3设备管理员负责制作仪器设备的标牌,其内容须包括设备名称、型号、专管人等,以标明仪器设备的原始状态和唯一性。

4.3仪器设备的检定和校准:4.3.1所有新的仪器设备在正式投入使用前,必须进行检定或校准,软件应调试,以保证设备达到要求的准确度,符合检测的规范要求。

检定/校准执行《计量溯源性控制程序》4.3.2新仪器设备如经验收或检定/校准达不到使用要求的办理退、换手续。

4.3.3经检定或校准不合格的设备,应进行标识,以防止误用。

如发生设备的性能中的某一项或几项性能不合格,也应进行明确标识,注明可用的功能。

4.4仪器设备的标识:4.4.1设备管理员负责建立设备台账和量器具清单,更新设备的标识卡。

4.4.2设备标识卡采用统一格式,包括设备编号、名称、型号、购入日期等信息。

4.4.3标识卡采用“绿、黄、红”三色标志管理。

绿、黄、红三色标志的使用及定义如下:4.4.3.1绿色标志:经检定、校准、验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备、计量器具。

仪器设备的管理及控制程序文件

仪器设备的管理及控制程序文件一、目的为了确保仪器设备的正常运行,提高其使用效率和准确性,保障实验、检测、生产等工作的顺利进行,特制定本管理及控制程序文件。

二、适用范围本程序文件适用于本公司所有仪器设备,包括但不限于研发设备、生产设备、检测设备等。

三、职责分工1、设备管理部门负责制定和修订仪器设备的管理及控制程序文件。

建立仪器设备的总台账,对设备进行统一编号和分类管理。

组织设备的采购、验收、安装调试等工作。

制定设备的维护保养计划,并监督实施。

负责设备的维修、报废等管理工作。

2、使用部门负责本部门仪器设备的日常使用和管理。

按照操作规程正确使用设备,填写使用记录。

配合设备管理部门做好设备的维护保养工作。

发现设备故障及时报告设备管理部门。

3、采购部门根据设备管理部门的采购需求,负责仪器设备的采购工作。

确保所采购的设备符合质量要求和技术标准。

4、财务部门负责仪器设备的资产核算和财务管理。

四、仪器设备的采购1、需求提出使用部门根据工作需要,填写《仪器设备采购申请表》,详细说明设备的名称、规格型号、技术参数、用途、预计价格等信息,经部门负责人审核后提交设备管理部门。

2、采购计划设备管理部门根据各部门的采购需求,结合公司的发展规划和资金预算,制定仪器设备采购计划,经公司领导审批后实施。

3、供应商选择采购部门通过市场调研、询价、招标等方式,选择符合要求的供应商,并对其进行资质审查和信誉评估。

4、采购合同签订采购部门与供应商签订采购合同,明确设备的名称、规格型号、技术参数、价格、交货期、质量保证、售后服务等条款。

5、设备验收设备到货后,设备管理部门组织使用部门、采购部门等相关人员进行验收。

验收内容包括设备的外观、包装、随机附件、技术资料、性能指标等。

验收合格后,填写《仪器设备验收报告》,并办理入库手续。

五、仪器设备的台账管理1、设备管理部门建立仪器设备总台账,内容包括设备编号、名称、规格型号、生产厂家、购置日期、原值、使用部门、存放地点等。

仪器设备管理程序和方法

TECHNOLOGY APPLICATION|科技技术应用Βιβλιοθήκη 浅谈仪器设备管理程序和方法
阿克苏地区纤维检验所 刘 萍 为了满足实验室工作要求,确保实验室用于检测的仪器设 备处于受控状态,以确保检测数据准确可靠 , 并满足工作要求。 检测仪器设备的购买、验收、使用、维护保养、维修、停用与 仪器设备档案管理等 , 现就仪器设备管理的各项程序进行阐述。 一、仪器设备的购置程序 1. 仪器设备购置,应根据实验室的业务规划和检验室实际 情况,依照先进、适用原则,大型、精密、贵重仪器由检验室 填写《仪器设备购置申请表》,技术负责人组织论证批准,指 定人员按政府采购程序购买。 2 . 购置(包括财政资金累积)10 万元以上的仪器设备, 技术负责人应组织相关人员,对仪器设备的性能、应用、服务、 价格进行确认。必要时,进行考察或组织专家进行论证,并写 出论证报告。 3. 仪器设备购置,按《服务与供应品采购程序》的规定选 择有质量保证能力的合格供应商,供应商评审和确定。 二、仪器设备的验收程序 1. 仪器设备到货后, 技术负责室与使用部门共同开箱验收, 并填写《仪器设备开箱验收单》,按装机单或说明书,对整机 完整性、外观、随机物件及文件、产品合格证等逐一验收,发 现问题由技术负责室立即与供应方联系解决,所有随机文件由 技术负责室归档保存。 2. 大型仪器设备应与供货方共同开箱验收、安装调试并填 写《仪器设备安装验收调试记录》。 3. 检定:计量器具需经法定计量检定机构按检定周期检定 合格后,方可投入使用。 三、仪器设备的管理程序 1. 仪器设备的编号:仪器设备验收结束时,技术负责室应 编写仪器设备操作规程、维护方法、校(检)验方法等技术文 件报技术负责室,由技术保障室对仪器设备统一编号。外文说 明书至少将校准、操作、维护部分翻译成中文。 2. 仪器设备标志:仪器设备管理员应及时对仪器设备的状 态进行标志。 标志方法如下: a 合格证(绿色):用于经国家法定计量部门检定合格的 计量器具。 b 准用证(黄色):用于不必检定的设备,经检查其功能 正常者;多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测所用功能 正常者;检测设备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量 程合格者;降级使用者。 c 停用证(红色):用于仪器设备损坏者;经计量检定不 合格者;性能无法确定者;超过检定周期者。 四、仪器设备的使用程序 1. 新购进设备正式使用前,技术保障室按《仪器设备的量 值溯源程序》的规定对仪器设备进行校准 / 检定、校验。严格 按校准状态标识使用仪器设备。使用前,应对仪器设备进行检 查(如功能、校准状态),并填写《仪器设备使用记录》。仪 器设备操作规程应在操作现场方便获得。操作人员必须在规定 动作的范围内按操作规程进行操作,绝不允许超负荷运行。贴 有准用证(黄色)的仪器设备,技术保障室应在仪器设备明显 位置标明准许使用的功能、量程或准确度等级。 2. 当仪器设备校准产生修正因子时,技术负责室应在仪器 设备明显位置标明, 检验室在使用时需要将修正因子全部加上, 对于计算机控制的仪器设备应使用其软件得到正确更新。仪器 设备的操作者需经技术负责室考核合格后,按检验员证操作相 应仪器设备。操作者必须熟悉仪器设备的结构、性能、操作规 程及维护方法。 3. 在培人员应在持证人员的指导下,操作仪器设备。外聘 专家操作仪器设备,应在本实验室人员陪同下进行。使用仪器 设备后应填写《仪器设备使用记录》。 4. 已校准 / 检定、校验的仪器设备不得随意调整,确需调 整时,检验室应书面报告技术负责室,经批准后进行调整,调 整后,不能确定仪器设备校准状态时,应按《测量仪器设备量 值溯源程序》的规定,重新进行校准 / 检定、校验。 5. 检测过程中发现仪器设备有异常现象时,应停止使用, 进行隔离或加停用标识。并在《仪器设备使用记录》中做好使 用记录,并报技术负责室共同查明原因,排除故障。必要时, C H I N A 重新校准 / 检定、校验后使用。 6. 对检测结果可能造成影响时,应按照《不合格检测工作 控制程序》规定及时处理。 7. 在使用过程中发生故障,切断电源、水源;取出工作物, 卸除载荷;将所有开关归零位;擦拭水迹污垢,使其清洁;盖 好防尘避光罩。仪器设备需要停用及重新使用时,检验室应填 写《仪器设备停(启)用申请表》报技术负责室批准。必要时, 校准 / 检定、校验后加状态标识。 8. 仪器设备期间核查按《测量仪器设备期间核查程序》的 规定进行。 五、仪器设备的维修与维护程序 1. 仪器设备发生故障时,属于小故障,原则上由本室技术 人员维修,但必须填写《仪器设备维修申请单》。维修后,检 验室应在《仪器设备维修申请单》、《仪器设备使用记录》中 记录,并将《仪器设备维修申请单》交技术负责室归档。 2. 检验室不能维修的仪器设备,由检验室填写《仪器设备 维修申请单》报技术负责室,由实验室设备维修人员或由技术 保障室联系其他人员维修, 维修人员在 《仪器设备维修申请单》 中做好记录,维修后,由技术负责室和检验室共同验收,检验 室在《仪器设备使用记录》中记录。 3. 检验室负责仪器设备说明书和维护计划的要求对仪器设 备进行维护,并填写《仪器设备维护表》,经检验室设备管理 员签署意见后,技术负责室审核。每台仪器设备应有专人管理 和维护,确保其功能正常,防止污染或功能退化。必要时,应 按《作业指导书编写程序》编写仪器设备维护方法进行维护。 六、仪器设备的外借和调出程序 1. 仪器设备一般不外借, 特殊情况需要到技术负责室登记, 报主管领导批准。 2. 借出检验室应做好出、进验收并办理手续,明确归还日 期和责任。仪器设备返回本实验室后,应对其功能进行检查, 并按《仪器设备的量值溯源程序》规定进行校准 / 检定、校验 或按《测量仪器设备期间核查程序》规定进行核查后使用。 3. 仪器设备调出时,由技术负责室对调出仪器设备组织鉴 定,提出参考价格,经主管领导批准后,办理调出手续 . 七、租(借)用仪器设备管理 租(借)用仪器设备,必须满足下列要求: 1. 符合本程序相关规定; 2. 本所应与租(借)方签订《仪器设备租(借)合同》, 明确双方的责任、权力。 3 . 所租(借)用的仪器设备其精度、量程应满足检测工 作要求; 4. 租(借)用仪器设备的操作人员应符合《人员管理程序》 的规定; 八、仪器设备的降级与报废 仪器设备的降级、无修复价值的报废,由检验室填写《仪 器设备降级、 报废申请单》 , 报技术负责室审核, 主管领导批准。 九、仪器设备事故的调查处理 1. 因未按操作规程操作或维护不当致使仪器设备出现故 障,造成损坏或降低性能均为仪器设备事故。 2. 发生事故时, 当事人应立即报告技术负责室, 并填写 《仪 器设备事故报告 单》详细说明事情经过,由技术负责室和检验室主任调查 后,提出处理意见,报主管领导批准后处理。 十、仪器设备及其软件档案 技术负责室应对检测结果有重要影响的仪器设备(包括辅 助设备)及其软件(见需建仪器设备目录)建立档案。其内容 包括: 1. 仪器设备购置申请单;2. 仪器设备开箱验收清单;3. 仪 器设备使用验收表;4. 放置地点(如果适用) ;5. 使用说明书; 6. 校准或检定证书、校(检)验表;7. 仪器设备期间核查记录 (如果适用) ;8. 操作规程、维护计划及记录校(检)验方法、 期间核查方法(如果适用);9. 仪器设备维修申请单、仪器设 备事故报告单、仪器设备停(启)用申请表等(如果适用); 10. 需借阅仪器设备用软件档案时,按《记录控制程序》的规 定执行;11. 记录归档、保存。 C A P I T A L
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仪器管理控制程序
1.目的
确保所使用于产品的检验及测试仪器,均能维持在所需的精确度之下,藉以保证产品品质。

2.范围
适用鉴定产品品质的检验与测试仪器。

3.定义:
3.1免校:不直接影响产品品质或仅供参考时用。

3.2外校:使用单位将需外校之仪器交仪校员汇总后送国家认可的实验室校准
3.3内校:公司量测室检定出尺寸报告,检验周期根据使用频率而定。

4 职责
4.1 仪器管理员:负责校验、修理、请购、验收。

4.2 仪器清洁保养:使用单位。

5.工作程序
5.1 仪器管理
5.1.1 组织与职掌
品管科为执行量测与仪器设备管理、校验之单位。

5.1.2仪器编号原则
ATW-----------XX-----------XX
流水号由01-99
仪器类别(代码)由01-99
奥特王实业(深圳)有限公司5.1.3 请购、验收之管理
A.各相关单位根据需求,就所需之仪器设备提出申请。

B.新购之仪器设备需由仪管员校验并纳入校验系统,经审查合格后,建立《仪器设备管理卡》由仪管员统一列管。

5.1.4 仪器设备故障,在修理或更换后,必须经过仪管员确认精确度,方可使用。

5.1.5 仪器设备停止使用或报废
1.使用者在使用过程中,如发现仪器设备误差范围超过要求范围,应及时通知仪校员并停止使用。

2.仪校员对仪器设备进行修复、校验,如无法修复应通知使用单位做报废处理。

3.停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期,并贴上暂停使用标签和报废标签。

4.报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。

报废品应当隔离,以不误用为原则。

5.1.6 人员培训
负责仪器管理人员应接受相关仪器管理之课程。

5.1.7 仪器使用与保养
仪器之使用应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。

5.1.8 仪器设备应列《仪器设备一览表》,内容包括:仪器名称、仪器编号、精度、规格型号,校正方式,校正周期及保管单位等。

5.2 仪器校验
5.2.1 仪校员负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验,追溯国家标准;并以此工作标准件依年度计划表对公司内各单位使用仪器,实施定期及不定期的必要校验;
内校详见《检测仪器内校作业指导书》。

仪器无法自行内校时,得委外校验。

若内外校无标准可作校验时,以原厂仪器规格资料作为校验标准。

5.2.2 标准件或需外校件,若无可追溯之国家标准时,应以校验资料记录存查并适切分析。

5.2.3 任何经过校验合格的仪器,除非受限制(如水洗易脱落者,允许以作记号方式代替),否则须张贴校验标签,标签内容包括仪器编号、有效期限,校验者签名等,外校者依外校机关之标签标示。

5.2.4 若无法归零且超出允许范围而必需用比照值时,应贴校正补正标签。

5.2.4 经过校验的仪器,发现不符精确度且无法调整来校正者,该仪器可依修理手续予以送修,送修前不得使用,应予暂停使用标签标示,送修回厂时应执行校正程序,以确定精度合乎需求,合格则供使用,不合格依5.6节处理。

5.2.6 仪器只用为功能检查而不作特性量测时可不必校验,但须贴上《免校验》标签予注明。

5.2.7 校验结果应予记录,外校者于回厂时,应针对其校验结果,予以判定仪器设备是否合乎使用。

5.2.8 仪器设备外校合格判定基准以本公司之《量测仪器一览表》之判定是否合格。

5.3 校验室环境条件
5.3.1校验环境:20~25°;相对湿度:50%~80%。

5.4 校正周期及方式
5.4.1 仪器校正方式可分为内校、外校、免校等。

5.4.2 校正周期:外校可参考仪器说明书或校正机关之建议订定,内校依《仪器设备一览表》内所订定之周期实施校验。

5.4.3 有关校正周期及方式记载仪器一览表内。

5.5 校正点之选择
5.5.1 外校由校正机关依期程序选择校正点。

5.5.2 内校依《检测仪器内校工作说明书》校正点执行。

5.6 校验不合格处理
5.6.1 校验判定不合格之仪器设备,需贴上[暂停使用]标签,并注明处理方法(如禁止使用、报废、送修再检校或转用非品质之使用)。

5.7 文件记录管理
5.7.1 仪器设备应记录相关资料,其内容包括:
1)仪器名称、编号。

2)仪器的精度。

3)存放位置(使用单位)
4)校验周期、校验方式、校验日。

5)内、外校验记录保存依《品质记录控制作业程序》办理。

5.7.2 有关仪器设备管理之资料应记录于《仪器设备管理卡》。

5.7.3 内校资料记录于《量测仪器内校记录》。

5.8 年度校验计划的执行
5.8.1 仪管员每年年初应提出《量测仪器设备校验计划表》,并依计划表内所排定之时间通知各使用仪器单位,将需校验仪器送回技术部校验,校验期间由仪管员提供相同精度之仪器供使用单位使用。

5.8.2 若因生产或其它特殊情形,无法依计划执行时,应通知技术部,此期间品管每周定期监测产品在要求之内,若监测不符合要求应立即采取措施。

5.9 校验后的仪器或标准的保护
5.9.1 为确保校验后的精确度,故所有校验后的仪器,标准件皆避免不当的调整或剧烈之碰撞。

(校验后,必要的部位封蜡)。

5.9.2 当发现校正仪器在使用失准时,至少对前三批产品检验结果加以评估或使用校正合格仪器进行重新检验,并记录于相关品质报表,若评估结果均合格,则停上追踪,若不合格一直追溯到合格为止。

不合格品依照《不合格品控制程序》处理。

如成品已出货则必须把情况通报客户并商讨具体处理措施。

5.10 标准件或外校搬运规定
5.10.1 不论标准件其外观为何,一律以[精密仪器]搬运。

5.10.2 重量若超过25公斤时,应由两个或可使用具有避震防护装置的载具搬运。

5.10.3 利用包装搬运时,包装内部必须有防震材料保护。

5.10.4 仪器量具面板上的突出部分,如刻度盘、旋钮等,必需加以保护。

5.10.5 无包装保护下,禁止堆叠运输。

5.10.6 搬运时,应选择平坦的途径,并避免剧烈地震动。

5.11 标准件储存规定
5.11.1 内校使用的标准件,一律储存于仪器储存柜中。

5.11.2 仪器量具储存环境(如温度)不得超出仪器量具有最大储存规格。

5.11.3 仪器量具有储存前,应实施保养或其它预防措施。

5.12 外校仪器回厂的处理
5.12.1 外校仪器回厂时,依检校机关提供的资料比对5.2.8的规定,判定合格者于校验报告资料上签名,注明OK字样,并保存。

5.13 外校机关之选择
5.13.1 外校机关之选择得依政府认可校验机关或经国家实验认可或委托者(若可行时,应请其提出相关认可文件版本)。

6.相关文件
6.1 品质记录控制程序
6.2 不合格品控制程序
6.3 检测仪器内校工作说明书
7.附件
7.1 仪器设备管理卡
7.2 仪器设备一览表
7.3 量测仪器内校记录
7.4 年度仪器设备校验计划表
7.5 标签样本。

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