GSP现场检查项目解析

GSP现场检查项目解析

什么是GSP？

GSP（Good Supply Practice）即良好供应规范，是指按照国际标准和法律法规

要求，对药品采购、储存、销售、配送及售后服务等各个环节建立起来的综合性管理规范。

GSP的实施可保障药品经营企业和药品经营者的药品供应质量和合法合规性，

同时保障了药品使用者的用药安全。因此，对于药品经营企业而言，确保自身符合GSP规范的要求，既规范自身行为，又保证了其在市场上具有良好的形象和声誉，在市场竞争中保持竞争优势。

GSP现场检查项目有哪些？

GSP现场检查是药监部门对药品经营企业执行GSP标准的检查，旨在确保企业在药品采购、储存、销售、配送及售后服务等环节的遵守度。

GSP现场检查项目包括以下几个方面：

一、基础管理要求

1.是否建立完整的管理制度文件？

2.是否制定相应的管理程序和操作规范文件？

3.是否按照管理制度和程序规定进行管理工作？

4.是否对应聘员工进行技能培训和

岗位培训？

二、药品经营质量管理

1.是否对药品供应商进行审核，确保供应商具备合法合规资质？

2.是否对药品

采购流程进行严格管理？ 3.是否对药品进行出入库管理，保证药品质量不受影响？4.是否对药品进行有效期管理和定期清库？ 5.是否对药品进行分类储存，保证药品

种类的清晰度和纯度？

三、销售管理

1.是否制定了销售管理制度？

2.是否建立了销售目标，规范了销售流程？

3.是

否对销售员进行岗位培训和业务知识、法律法规方面的培训？ 4.是否规范了销售票据管理，保证票据真实性和售后服务？

四、药品配送管理

1.是否建立了药品配送管理制度？

2.是否规范配送流程，保证药品品质不受影响？

3.是否规范配送员的管理，对配送车辆进行维护和检查？

4.是否建立了药品配送记录，并进行有效期跟踪控制？

五、设施与环境管理

1.是否具备合适的经营场所，对场所卫生、通风、照明等方面进行有效管理？

2.是否使用先进的药品储存设施，并对设施温度、湿度、洁净度等指标进行监控？

3.是否规范药品处理、破损药品处理、药品价格管理等方面的工作？

要想通过GSP认证，药品经营企业需要在多个维度上满足各个环节的规范和要求。GSP现场检查项目解析，可以为药品经营企业提供侧重点和重要考核点的指引，帮助药品经营企业更好的规范自身的运营管理，进而提高市场竞争优势。