Q_0305SQS 012-2019清源石化动物疫苗佐剂
兽用疫苗保护剂和佐剂讲解
（3）用三氯化铝与氢氧化钠合成
A1C13+3NaOH→Al(OH)3↓+3NaCl
用铝粉加烧碱合成法：
2Al(OH)3+12H2O+3H2SO4→Al2(SO4)3·18H2O
A12(SO4)3·18H2O+6NaOH→2Al(OH)3+2Na2SO4+18H2O
将乳化剂直接溶于水中，在激烈搅拌下将油加入，可直接生 成O/W乳剂。若欲得W/O型，可继续加入油，直到发生变型。该 法通常用匀浆器或胶体磨，高速搅拌而得到较好的乳剂。
（2）剂在油中法：
将乳化剂溶于油相，将油相直接加入水相中得O/W，如水相 直接加入油相，得到W/O型，如欲得O/W，继续加入至变型。该 法制成的乳剂，一般均匀颗粒直径在0.5µm左右，比较稳定。
乳化剂
1. 天然乳化剂：阿拉伯胶、海藻酸钠、蛋黄以及炼乳 2. 人工合成乳化剂 • 离子型
阴离子类乳化剂：十二烷基磺酸钠和硬脂酸铝 阳离子类乳化剂：氯化苯甲烃铵、溴化十六烷三甲基 • 非离子型：月桂酸聚甘油脂、山梨醇脂和单油酸脂、
司本-80、吐温-80
白油佐剂
国内外常用白油：Drakocel-6VR、Marcol-52和Lipolul-4 7号或10号白油
２、保护剂浓度：严格按照配方执行。 ３、保护剂配制方法：糖类不能用121℃高压灭菌处理。 ４、保护剂酸碱度（PH值）：主要对M的影响。
三、常用的冻干保护剂（稳定剂） 明确不同种类微生物需要添加不同保护剂
（一）细菌的保护剂 ① 需氧或兼氧厌氧菌：５％蔗糖脱脂乳或５％蔗糖、 1.5％明胶； ② 厌氧性细菌：含1.5％谷氨酸钠的１％乳糖或10％脱 脂乳或7.5％葡糖血清。 注：脱脂乳：20％脱脂奶粉溶于水配制而成。
国家三类新兽药 O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗
欢迎来稿 ！
Ｅ— ｍａ ｉ ｌ ： ｓ ｙ ｓ ｃ ． ｚ ｎ ＠１ ６ ３ ． Ｃ Ｏ Ｉ Ｉ Ｉ
、
国家三类兽药
。型、 Ａ型 、 亚洲 １ 型 三价灭活疫苗
（ Ｏ Ｈ Ｍ ／ ０ ２ 株＋ Ａ Ｋ Ｔ － Ｉ Ｉ Ｉ 株 ＋Ａ ｓ ｉ ａ ｌ Ｋ Ｚ ／ ０ ３ 株）
新 疆 天康 畜牧 生物技 术股份 有 限公 司
临 床 相 关 试 验 １ ． 试 验 地 点 和 动 物
在 新疆省 阿克苏 、 伊犁 、 昌吉市和 奇 台县 ４ 个 临床 试 验地区 （ 县市） 使用 ３批 中试 口蹄疫三价灭活疫苗共计免疫 牛３ ６ ８ ２ 头， 羊３ ３ ２ ４ ０ 只。 其中怀孕牛 １ ０ ０ 头， ６月龄以下犊 牛８ ４ ６ 头； 怀孕 羊 ２ ４ １ ５ 只， ３月龄以下羔羊 １ ５ ２ ４ 只 。临床 观察 结果显 示， 所有 免疫的动物 食欲 、 精神均正 常， 注射 部 位无红肿， 孕期动物无流产， 对生产的幼畜生长无 影响（ 受试 验 点条件限 制 ， 仅 限观察 ， 未进行 幼畜定 期的称重 统计对 比） ， 无其他不 良反应。整个 试验 期内受试牛羊无口蹄疫发 生。 说明研制的该双佐剂疫 苗， 大 规模免疫接种牛羊是安全 可靠的 。 疫 苗临床免疫持 续期效力评估 结果 在新 疆省伊 犁地区察 布查 尔县畜禽 技术推广 中心奶 牛场对 口蹄疫 Ａ型 、 ｏ型和亚洲 Ｉ 型三 价灭活疫苗 （ 中试 ２ ０ ０ ９ ０ ４ 批） 免疫的牛（ ３ ０ 头） 采血检测， 免疫后第 １ 个 月时， 抗 体 滴度几 何均值 达一高 峰 ’ Ａ型 、 ０ 型 、亚 洲 Ｉ 型 分别 为 １： ５ ５ ８ 、 １： １ ２ ７ 、 １： ２ ８ ９ ，与免疫 前比较，差异极显著 （ Ｐ ＜ ｏ ．
动物疫苗中灭活剂与佐剂的种类及其作用
动物疫苗中灭活剂与佐剂的种类及其作用摘要介绍了动物疫苗中的灭活剂和佐剂的种类及其作用,以期为灭活剂和佐剂的推广应用提供参考。
关键词动物疫苗;灭活剂;佐剂;种类;作用动物疫苗种类包括弱毒苗和灭活疫苗,在灭活疫苗生产过程中,必然涉及灭活剂和佐剂,二者的安全性和效力也决定了疫苗的质量和推广应用效果。
1疫苗灭活剂灭活是指破坏病原体的生物学特性,但尽可能避免影响其免疫原性或破坏血清中补体活性的过程。
常用的灭活剂有甲醛、β-丙内酯(BPL)或其他有效灭活剂。
1.1甲醛甲醛是一种有强烈刺激性的致癌物质,其既可作用于病毒含氨基的核苷酸碱基(如A,G,U),又可作用于病毒壳蛋白。
作用于病毒壳蛋白时,易使蛋白质发生交联或病毒颗粒聚集,不能再作用于壳蛋白内的核酸。
这样,病原体蛋白的抗原性会遭到严重破坏,并可能有病原体存活。
用甲醛灭活时间长,一般需要在37～39℃处理24h以上或更长时间,使用浓度一般为0.1%。
其灭活的效果易受温度、pH值、浓度、是否存在有机物、病原体的种类和含氮量等因素影响,残留的游离甲醛若随疫苗注入机体后,会产生制激性反应。
1.2β-丙内酯β-丙内酯(Beta-Propiolactone,BPL)在国外已广泛用于各种疫苗的灭活,是一种杂环类化合物,沸点155℃,常温下是无色粘稠状液体,对病毒具有很强的灭活作用。
能作用于病原体DNA或RNA,改变病毒核酸结构达到灭活目的,而不直接作用于蛋白,不破坏病原体的免疫原性。
大剂量β-丙内酯(BPL)虽是一种致癌物,但极易水解,在37℃水浴水解2h后消失,其水解为无毒性的人体脂肪代谢产物β-羟基丙酸。
另外,由于其能在疫苗液体中完全水解,不必考虑在成品疫苗中的残留,接种反应也轻微。
同时,β-丙内酯灭活病原时间短,从而显著地缩短了疫苗生产周期,提高了经济效益。
但与甲醛相比,价格明显昂贵,不适用于发展中国家或经济落后国家。
2免疫佐剂免疫佐剂是指与抗原同时或预先应用、能增强机体针对抗原的免疫应答能力、或改变免疫反应类型的物质。
3种不同类型佐剂的猪支原体肺炎灭活疫苗免疫效果的研究_毛春玲_刘洪斌_丁国杰_张 (1)
猪支原体肺炎（Mycoplasma Pneumonia of Swine， MPS），又称 猪 喘 气 病 、猪 地 方 流 行 性 肺 炎（Enzootic Pneumonia of pig），是造成当今养猪业经济损失的最 重要的疾病之一，其病原为猪肺炎支原体，通过破坏 猪呼吸道的黏液纤毛系统使呼吸道过滤杂质与病原 的功能消失。当猪感染后，表现为发育迟缓，饲料转 化率降低且上市期推迟，并容易导致其他呼吸道病原 继发感染，当继发感染严重时，可造成猪大量死亡[1]。
1.1 佐剂及主要试剂 爱菲金佐剂购自美国杜邦公司；白油购自索诺
邦公司；氢氧化铝胶由哈药集团生物疫苗有限公司
７３
科 技 与 实 践 ·Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｐｒａｃｔｉｃｅ
２０１４ 年 第 ５０ 卷 第 １６ 期
自制。猪肺炎支原体 ELISA 抗体检测试剂盒，由美 国 IDEXX 公司生产。 1.2 试验动物
２０１４ 年 第 ５０ 卷 第 １６ 期
Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｐｒａｃｔｉｃｅ·科 技 与 实 践
3 种不同类型佐剂的猪支原体肺炎灭活 疫苗免疫效果的研究
毛春玲，刘洪斌，丁国杰，张智明，王全杰，窦海艳，孟福强 （哈药集团生物疫苗有限公司，黑龙江哈尔滨 150069）
摘 要：为对比使用爱菲金佐剂、白油佐剂以及氢氧化铝胶佐剂制备的猪肺炎支原体灭活疫苗对猪的免疫效果，
应 用 SPSS 统 计 软 件 对 试 验 数 据 进 行 显 著 性 分析。
2 结果
2.1 不同组疫苗免疫猪后不良反应观察结果 接种疫苗后 21 d 内，注意观察、记录疫苗的不
良反应情况，结果见表 1。
表 1 不同类型佐剂疫苗安全性试验结果
疫苗 观察天数/d 无反应
兽用疫苗保护剂和佐剂
兽用疫苗保护剂和佐剂
源文件
家畜用疫苗和佐剂
疫苗保护剂（vaccines）是一种生物制品，用于预防特定的传染病，
特别是传染性病毒性疾病，其核心成分是通过特定的方法培养出来的微生
物（如病毒、细菌或其他微生物），或者是受其影响的细胞组织的细胞组
织的结构，以及一种或多种被特定技术经过处理的特殊成分。
疫苗保护剂
的主要目的是刺激免疫系统，使其识别感染其中一种病毒或细菌所制造的
特殊物质，从而达到预防疾病的作用。
疫苗保护剂中的佐剂（adjuvants）是添加到疫苗中的其中一种物质，可以能够增强疫苗的作用。
疫苗保护剂的典型佐剂包括水溶性共价核酸、
油溶性混合物、羟基或其它的物质。
其作用是抑制疫苗保护剂中细胞组织
的细胞组织成分，以及使病毒蛋白的活性更高，从而增加疫苗的免疫效果。
家畜疫苗保护剂常用于特定的家畜，如家禽、家畜和动物等，以预防
它们感染病毒或细菌性疾病。
它们的作用是通过诱导免疫系统产生特异性
的抗体来防止或减轻家畜感染病毒和细菌性疾病的症状。
家畜疫苗保护剂
通常是由活的、活性免疫有力的，但毒性较低的微生物制成的，或者是由
体外特定技术处理而成的特殊细胞组织制成。
鹅细小病毒灭活苗佐剂筛选研究
小鹅瘟（Gosling Plague，GP），又称为鹅细小病 毒病（Goose Parvovirus）或 Derszy’s 氏病［1］。主要感 染 30 日龄内的雏鹅和雏番鸭，引起渗出性肠炎、心 脏、肝和脾等实质器官病变的急性或亚急性败血性 传染病［2］。该病致病性强、发病率和致死率高、传 播性快。目前，用于主动免疫的生物制剂主要是 弱 毒 苗 ，用 于 被 动 免 疫 的 生 物 制 剂 主 要 是 抗 血 清。弱毒疫苗具有免疫剂量小，免疫原性好等优 点 ，但 雏 鹅 、鸭 用 弱 毒 疫 苗 容 易 受 母 源 抗 体 的 干 扰，使其不能发挥作用，免疫必须是依据母源抗体 的水平而确定初免时间。根据上述免疫学基本原 理，本试验采用本地区分离的番鸭源鹅细小病毒 强毒制成灭活苗，并进行了不同佐剂的筛选评估， 通过对比不同佐剂灭活疫苗的安全性及免疫效 果，初步确认复合佐剂为鹅细小病毒灭活苗最佳 免疫使用佐剂。
本试验制备的 5 种佐剂的鹅细小病毒 FB 株灭
将实验室保存的鹅细小病毒 FB 株 F3 接种 12 日龄的鸭胚进行增殖，将收集到的 F4 尿囊液采用 有限稀释法对鹅细小病毒 FB 株进行纯化，即鹅细 小病毒 FB 株 F4 尿囊液梯度稀释（10-3⁃10-8），感染 12 日龄鸭胚，37 ℃生化培养箱培养 10 天，收集 48 小时后死亡最大稀释度的鸭胚尿囊液，以此收集 的尿囊液以上述同样的方法接种鸭胚纯化 2 代，将 纯化后鹅细小病毒 FB⁃F7 株作为鹅细小病毒灭活 苗的种毒。将此种毒继续接种鸭胚进行病毒液的 增殖，收集尿囊液制备鹅细小病毒的半成品抗原， 测定小鹅瘟 FB⁃F7 株种毒 ELD50以及半成品抗原灭 活前 ELD50。 1.3 灭活苗的制备
04年至今的国内新兽药
新兽药名称研制单位批准年份类别黄霉素预混剂（4％、8％）浙江康裕生物制药有限公司2004三类头孢噻呋钠原料药山西农大恒远药业有限公司2004三类注射用头孢噻呋钠山西农大恒远药业有限公司2004三类头孢噻夫钠原料药河北远征药业有限公司2004三类注射用头孢噻夫钠河北远征药业有限公司2004三类头孢噻呋河南洛阳惠中兽药有限公司2004三类注射用头孢噻呋河南洛阳惠中兽药有限公司2004三类蛋氨酸碘、蛋氨酸碘溶液、蛋氨酸碘粉惠州市三宝生物活学科技有限公司2004三类牛口蹄疫亚洲一1型灭活疫苗云南保山疫苗厂2004二类鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（X株）西北农林科技大学杨凌绿方生物工程有限公司2004二类枯草芽孢杆菌活疫苗（TY7210株）山西大学生物技术研究所山西世纪之光生物技术有限公司2004鸡新城疫灭活疫苗（La 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Re一1+H9N2Re一2株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所2007三类银黄注射液北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司2007三类禽流感、新城疫重组二联活疫苗(rL-H5株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所2007一类乙酰氨基阿维菌素原料药浙江海正药业股份有限公司二类2007乙酰氨基阿维菌素注射液浙江海正药业股份有限公司2007二类猪伪狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司2007三类仁香散浙江安吉丰牧兽药有限公司、浙江湖州世博生物制品有限公司2007三类鸡新城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)、减蛋综合征(AVl27株)三联灭活疫苗洛阳普莱柯生物工程有限公司2007三类猪支原体肺炎活疫苗(168株)南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所2007二类聚乙二醇牛血红蛋白偶联物北京凯正生物工程发展有限公司2007一类复合次氯酸钙粉中国检验检疫科学研究院2007三类口蹄疫病毒O型、亚洲I型二价灭活疫苗（OHM/02+KZ/03株新疆畜牧科学院兽医研究所、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、新疆动物防疫监督总站2007三类口蹄疫病毒O型、亚洲I型二价灭活疫苗（ONXC/92+AKT/03 株中国农业科学院兰州兽医研究所2007三类猪繁殖与呼吸综合征病毒活疫苗（CH-1R株）中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物药品有限公司2007二类猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体检测试剂盒中国动物卫生与流行病学中心2007三类鸡新城疫病毒（La Sota株）、禽流感病毒（H9亚型，SS/94株）二联灭活疫苗广东大华农动物保健品有限公司2007三类鸡新城疫病毒（La Sota株）、禽流感病毒（H9亚型，HL株）二联灭活疫苗洛阳普莱柯生物工程有限公司2007三类羊棘球蚴（包虫）病基因工程亚单位疫苗中国农业科学院生物制品工程技术中心2007一类副猪嗜血杆菌病灭活疫苗华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司2007二类抗小鹅瘟血清中牧实业股份有限公司2007二类鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗长江大学、青岛易邦生物工程有限公司、浙江易邦生物技术有限公司2007二类氟尼辛葡甲胺原料齐鲁动物保健品有限公司2007三类氟尼辛葡甲胺注射液齐鲁动物保健品有限公司2007三类盐酸头孢噻呋原料浙江海正药业股份有限公司2007三类注射用复方鲑鱼促性腺激素释放激素类似物宁波市三生药业有限公司2007三类盐酸头孢噻呋注射液浙江海正药业股份有限公司2007三类紫花诃子散瑞普（天津）动物药业有限公司2007三类翘叶清瘀散瑞普（天津）动物药业有限公司2007三类双黄败毒颗粒成都恩威药业有限公司2007三类黄芩可溶性粉北京生泰尔生物科技有限公司爱迪森（北京）生物科技有限公司2007三类银黄可溶性粉北京生泰尔生物科技有限公司爱迪森（北京）生物科技有限公司2007三类鸡球虫病四价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫PTMZ株+毒害艾美耳球虫PNHZ株+巨型艾美耳球虫PMHY株+堆型艾美耳球虫PAHY株）佛山市正典生物技术有限公司2007三类猪乙型脑炎活疫苗（SA14-14-2株）华中农业大学、中牧实业股份有限公司、武汉科前动物生物制品有限责任公司2007三类口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗（OS/99株+LC/96株中牧实业股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司2007三类猪旋毛虫抗体快速检测试纸条河南省动物免疫学重点实验室2007二类禽流感病毒ELISA检测试剂盒华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司2007三类禽流感病毒乳胶凝集试验检测试剂盒华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司2007三类鸡新城疫冻结活疫苗(VG／GA株)梅里亚动物保健有限公司2007三类口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗(JMs株+AKT／O 3株)金宇宝灵生物药品有限公司2007三类鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（La Sota株+SD株青岛易邦生物工程有限公司2007三类乙酰氨基阿维菌素原料药华北制药集团爱诺有限公司2007二类乙酰氨基阿维菌素注射液（30ml:300mg）华北制药集团爱诺有限公司2007二类鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感H9亚型四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+AV127株+HL株）洛阳普莱柯生物工程有限公司2008三类铁凤抗球散中国农业科学院上海兽医研究所2008三类金根注射液重庆方通动物药业有限公司2008三类鸡新城疫低毒力耐热保护剂活疫苗（La Sota株）南京天邦生物科技有限公司2008三类鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（La Sota株+M41株）齐鲁动物保健品有限公司2008三类鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（La 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Sota株+M41株+K-11株）广东大华农动物保健品有限公司2009三类猪圆环病毒2-dCap-ELISA抗体检测试剂盒浙江大学2009二类芩黄颗粒洛阳惠中药业有限公司2009三类芩黄口服液洛阳惠中药业有限公司2009三类猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（R98株）南京农业大学、瑞普（保定）生物药业有限公司2009三类癸氧喹酯溶液3%青岛六和、青岛康地恩、潍坊诺达、菏泽普恩、潍坊大成、山西农大恒远、江苏欧克药业2009四类多潘立酮注射液（2ml:100mg)宁波市第二激素厂2009四类金根注射液重庆方通动物药业有限公司2009三类重组溶葡萄球菌酶粉上海高科联合生物技术研发有限公司2009一类鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体洛阳普莱科生物工程有限公司2009三类盐酸沃尼妙林广东大华农动物保健品厂，广州慧华动物保健品公司，华南农业大学兽医学院2009二类盐酸沃尼妙林预混剂（10%，50%）广东大华农动物保健品厂，广州慧华动物保健品公司2009二类复方三氯异氰脲酸粉（蚕用）浙江省农科院生物技术公司2009三类黄芩解毒散无锡正大畜禽有限公司南京知新医药研发有限公司2009三类硫酸粘菌素预混剂浙江升华拜克生物股份有限公司2009三类常青散保定市冀农动物药业有限公司2009三类石香颗粒北京农学院北京昊隆农神生物科技有限公司2009三类鸭传染性浆膜炎灭活疫苗四川农业大学实验动物工程技术中心2009一类水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗（MEVB株）中国农业科学院特产研究所吉林特研生物技术有限责任公司2009三类鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合症三联灭活疫苗（LA SoTa株+M41株+HSH23株）北京市农林科学院、乾元浩生物股份有限公司、北京市兽医生物制品厂2010三类鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+LG1株）齐鲁动物保健品有限公司2010三类玉屏风口服液保定冀中药业有限公司、河北天象生物药业有限公司2010三类口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-I/XJ/KLMY/04株）中国农业科学院兰州兽医研究所2010二类鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+HP 株）河南农业大学禽病研究所、瑞普（保定）生物药业有限公司、广东永顺生物药业有限公司、扬州威克生物工程有限公司、辽宁益康生物制品有限公司2010三类癸氧喹酯溶液齐鲁动物保健品有限公司2010四类狂犬病灭活疫苗(Flury LEP株)中国兽医药品监察所、北京海淀中海动物保健科技公司、吉林正业生物制品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普（保定）生物药业、乾元浩生物股份有限公司2010二类二氯异氰脲酸钠、百菌清粉（蚕用）中国农业科学院蚕业研究所附属蚕药厂2010三类犬瘟热活疫苗（CDV-11株）齐鲁动物保健品有限公司2010三类新城疫病毒抗血清辽宁天禾生物技术有限公司2010一类。
鸡新城疫灭活疫苗三种佐剂乳化效果的比较
鸡新城疫灭活疫苗主要是 由甲醛灭活后与油佐 剂混合乳化制成 。所有 的乳化剂分子都是 由极性 的 亲水基 团和非极性 的亲油基团两部分组成 ，而且两 部分分处分子的两端 ， 形成不对称的结构。这样的分 子结构使得乳化剂分子一部分可溶于水 ，另一部分 易于和油相结合 。乳化剂的作用就在于使用机械作 用分散所得 的液滴不互聚集结 ，在成品质量方面要 通过 试验对不同乳化剂进行研究 ， 以便指导生产。
冷库 冻 胚 １ ２ 小时左右 ， 即１ ２ ０小时 收 获 。 收获 是 用 自动 收 获 机进 行 ， 调 整好 收 获 时 间 ， 保 证 收获 的病 毒
疫灭活疫苗 ， 至今 己在欧洲 、 亚洲等许多国家推广使
用。 １ ９ ８ ３年 ， 中 国兽 医监察 所 、 哈 尔滨兽 医研 究所 、 北
将 制备 好 的疫 苗 每组 分 别 进 行 观 感 、剂 型 、 粘
１ 材 料 和 方 法 １ ． １ 试 验 材 料 和 实验 动 物
磷 酸 氢 二钠 、 磷 酸 氢二 钾 、 氯 化 钠 等 试剂 均 购 自 国药集 团药 业 股份 有 限公 司 ，试 验 所 需试 剂 为 同批 次 。注射 用水 由本 单 位制备 ， 保存 时 间 ６小 时 。一支 ８道 移 液 器 ， ９ ６孔 “ Ｖ ”形 微 量 反 应 板 ， 自动 接 种 机 （ 需 灭 菌 部件 已经 灭 菌 ） ， 自动 收 获 机 （ 需 灭 菌部 件
液质量 ， 留样做半成品检验 ， 其余进行灭活。 配制浓度为 ０ ． ８ ５ ％的生理盐水 ， １ ２ １ ｏ Ｃ 高压灭菌 ３ Ｏ 分钟。Ｓ Ｐ Ｆ 鸡翅下静脉采血 ， 与等量阿氏液混合 ， 配制 １ ％鸡 红细胞 悬 液 。 对收获 的病 毒 液进行 红 细胞 凝集 试 验 ，选取 其 血凝 效 价 ≥１： ２ ５ ６的再 进 行病 毒
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Q/0305SQS 山东清源石化有限公司企业标准
Q/0305SQS012—2019
动物疫苗佐剂
2019-04-01发布2019-04-01实施山东清源石化有限公司发布
前 言
本标准按照GB/T1.1-2009的规则编写。
本标准于2019年4月1日正式实施，有效期限三年。
本标准由山东清源石化有限公司提出。
本标准起草单位：山东清源石化有限公司。
本标准主要起草人：曹永刚、马宏基、梁宁。
本标准为首次发布。
1
动物疫苗佐剂
警告：如果不遵守适当的防范措施，本标准所属产品在生产、运输、装卸、贮运和使用等过程中可能存在危险。
本标准无意对与本产品有关的所有安全问题提出建议。
用户在使用本标准之前有责任建立适当的安全和防范措施，并确定相关规章限制的适用性。
1范围
本标准规定了动物疫苗佐剂的技术要求和试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及交货验收。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB259石油产品水溶性酸及碱测定法
GB/T265石油产品运动黏度测定法和动力黏度计算法
GB/T1884原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法）
GB/T1885石油计量表
GB/T3536石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法
GB/T3555石油产品赛波特颜色测定法（赛波特比色计法）
GB/T4756石油液体手工取样法
GB/T11079白油易碳化物实验法
GB/T11081白油紫外吸光度测定法
GB/T35108矿物油农药中矿物油的定方法
GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定
GB5009.74食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量实验
GB5009.76食品安全国家保准食品添加剂中砷的测定
SH0164石油产品包装、贮存及交货验收规则
SH/T0134白色油固态石蜡实验法
NB/SH/T0913轻质白油附录A紫外分光光度法
3技术要求和试验方法
3.1产品的性能指标及试验方法应符合表1中所列的各项要求。
2
Q/0305SQS 012—2019
3
表1
动物疫苗佐剂的技术要求
项目质量指标
试验方法
5号
7号
10号
性状
无色、无味、无荧光油状透明液体
注颜色（赛波特）/号不低于
+30GB/T 3555密度/（20℃）kg/m³报告GB/T 1884、GB/T 1885
非磺化物含量，%（v/v）不小于99
GB/T 35108
运动粘度（40℃）/（mm²/s） 5.0～6.57～810～12.5GB/T 265闪点（开口）/℃
不小于120
135150
GB/T 3536稠环芳烃，紫外吸光度(260nm～420nm）/cm 不大于0.05
GB/T 11081
芳烃（质量分数）/%不大于0.0015
0.00200.0030
NB/SH/T 0913铅（Pb）/（mg/kg）不大于0.1GB 5009.12砷（As）/（mg/kg）
不大于0.1GB 5009.76重金属（以Pb 计）/（mg/kg）不大于10GB 5009.74易炭化物通过GB/T 11079固态石蜡通过SH/T 0134水溶性酸或碱
无
GB 259
注：取适量试样置于清洁干燥的烧杯中，在自然光下观察其色泽、状态并嗅其气味
Q/0305SQS012—2019 4检验规则
4.1检验分类与检验项目
本产品检验为出厂检验。
出厂检验项目为第3章技术要求规定的所有检验项目。
4.2组批
在原材料、工艺不变的条件下，产品每生产一罐为一批。
4.3取样
取样按GB/T4756进行。
每批产品取4L油样作为检验用、1L油样作为留样。
4.4判定规则
出厂检验结果符合本标准技术要求的规定时，则判定该批产品合格。
4.5复验规则
如出厂检验结果中有不符合表1要求规定时，按GB/T4756的规定重新抽取双倍样品进行复检，复检结果如仍有一项不符合表1规定时，则判定该批产品为不合格。
5标志、包装、运输和贮存
标志、包装、运输、贮存及交货验收按SH0164。
运输和贮存容器应清洁并适于防止任何污染。
4。