盐酸伊立替康市场分析2018
报价单
普乐可复他克莫司胶囊市场价：￥1488.00优惠价：￥900.00博宁针注射用帕米膦酸二钠市场价：￥380.00优惠价：￥210.00法玛新盐酸表阿霉素市场价：￥205.00优惠价：￥130.00诺维本长春瑞宾市场价：￥510.00优惠价：￥400.00泰素紫杉醇注射液市场价：￥1795.00优惠价：￥900.00开普拓盐酸伊立替康市场价：￥1790.00优惠价：￥1150.00百士欣乌苯美司胶囊市场价：￥175.00优惠价：￥90.00多吉美索拉非尼市场价：￥25600.00优惠价：￥16000.00择泰唑来膦酸市场价：￥2980.00优惠价：￥1980.00开同复方α-酮酸,肾灵市场价：￥550.00优惠价：￥230.00瑞宁得阿那曲唑片市场价：￥850.00优惠价：￥480.00康莱特注射液市场价：￥340.00优惠价：￥270.00善唯达盐酸伊达比星市场价：￥2400.00优惠价：￥1600.00力比泰注射用培美曲塞二钠市场价：￥13500.00优惠价：￥7500.00新山地明微乳化环孢素市场价：￥750.00优惠价：￥380.00爱必妥西妥昔单抗市场价：￥4698.00优惠价：￥2450.00泰索帝多西紫杉醇注射液市场价：￥2300.00优惠价：￥1400.00抑那通注射用缓释醋酸亮丙瑞林市场价：￥2550.00优惠价：￥1600.00赫赛汀注射用曲妥珠单抗市场价：￥25800.00优惠价：￥14500.00骁悉吗替麦考酚酯片市场价：￥770.00优惠价：￥500.00福至尔市场价：￥1680.00优惠价：￥1000.00华蟾素片市场价：￥290.00优惠价：￥100.00康士得（比卡鲁胺片）市场价：￥1596.00优惠价：￥1200.00紫龙金片市场价：￥231.00优惠价：￥120.00西黄丸北京同仁堂全国最低价格市场价：￥480.00优惠价：￥230.00参一胶囊市场价：￥248.00优惠价：￥120.00金龙胶囊市场价：￥207.00优惠价：￥110.00慈丹胶囊市场价：￥241.00优惠价：￥140.00艾瑞宁市场价：￥1200.00优惠价：￥650.00 日达仙市场价：￥1690.00优惠价：￥900.00健择市场价：￥549.00优惠价：￥400.00健脾益肾颗粒市场价：￥80.00优惠价：￥45.00金克槐耳颗粒市场价：￥160.00优惠价：￥90.00易瑞沙（英国）市场价：￥5500.00优惠价：￥4500.00易瑞沙（印度）全国最低价格市场价：￥2800.00优惠价：￥1500.00。
常见不合理用药分析报告
常见不合理用药分析2010-04-06 10:54:24一.载体用量错误、输注时间控制不当：①晚期大肠癌患者: 5%葡萄糖注射液500 mL+注射用盐酸伊立替康120 mg, 静滴。
结论：医嘱用5%葡萄糖注射液500 mL作为载体,其静滴时间大有可能超过90 min,注射用盐酸伊立替康法定药品说明书中明确指出静滴时间应在30～90 min。
,医师应将载体修正为5%葡萄糖注射液250 mL静滴。
分析:盐酸伊立替康是半合成喜树碱的衍生物,其可特异性地与拓扑异构酶I结合,后者诱导可逆性DNA单链断裂,从而使DNA双链结构解旋。
盐酸伊立替康主要在肝被羧酸酯酶裂解转化为72乙基210羟基喜树碱( SN238)而发挥作用,SN238主要作用于癌细胞分裂的S期,伊立替康及SN238可与拓扑异构酶I2DNA 复合物结合,从而阻止癌细胞断裂的DNA单链再连接,而SN238活性较伊立替康强100～1 000倍。
在30～90 min静滴伊立替康后1 h, SN238达到最大浓度,从而达到最大的抑制肿瘤细胞DNA合成的目的。
②胰腺癌患者: 0.9%氯化钠注射液500 mL+注射用盐酸吉西他宾1 g 静滴。
分析:注射用盐酸吉西他宾t1 /2为32～94 min,体清除率大,需短时(30 min)输注。
应建议医师将0.9%氯化钠注射液修改为100 mL静滴为妥。
二.载体选择不当：溶媒的选择应该严格按照说明书规定的品种,尽量避免溶媒选择不当,影响药物的稳定性。
①肺癌患者: 5%葡萄糖注射液500 mL+依托泊苷注射液0.1 g 静脉滴注。
分析:依托泊苷注射液在葡萄糖溶液中不稳定,可形成细微沉淀,应该用0.9%氯化钠注射液稀释;②乳腺癌患者: 0.9%氯化钠注射液100 mL+注射用盐酸吡柔比星60 mg 静脉滴注。
分析:注射用盐酸吡柔比星药品法定说明书注意事项中指出其只能用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解,以免pH的原因影响效价或浑浊;③胃癌患者: 0.9%氯化钠注射液500 mL+注射用奥沙利铂100 mg 静脉滴注。
伊立替康(芜湖博英)20110816
伊立替康
博英龙翔药业（芜湖） 博英龙翔药业（芜湖）有限公司 4、我公司，如果和芜湖博英龙翔药业合作申报，需在博英龙翔药厂投资约 200万元建设一条水针线。 5、博英龙翔有建立水针线的预留场地，但是没有资金。 6、申报盐酸伊立替康注射液的原料药，待芜湖博英龙翔获本品原料药批文， 从该厂以不高于市场价格购买。 7、本品研发时间8个月，申报及审评时间1年，生产线建立及设备购进约6个 月，预计2年内获生产批文。
（二）国产（原料：4家，注射剂：2家） 序号 药品名称 生产单位 1 2 3 4 批准文号 批准日期
伊立替康 江苏正大天晴药业股份有限公司 国药准字H20103671 2010-11-09 伊立替康 江苏恒瑞医药股份有限公司 伊立替康 连云港杰瑞药业有限公司 伊立替康 齐鲁制药有限公司 国药准字H19980179 2010-09-30 国药准字H20103119 2010-03-15 国药准字H20068128 2006-11-30
序号 申报企业 1 2 3 4 5 6 7 博英龙翔药业（芜湖） 博英龙翔药业（芜湖）有限公司 山东罗欣药业股份有限公司 上海迪赛诺化学制药有限公司 审评进度 药学专业审评（何伍） 药学专业审评（何伍） 药学专业审评（何伍） 第三次书面发补 品种情况 2011年4月发补至 年 月发补至 月发补至CDE 2011年2月发补至CDE 2011年06月20日CDE寄 出第三次发补通知 已发补2次，2011年2月 第2次发补至CDE 2011年6月至CDE 2011年6月至CDE 2011年6月至CDE
伊立替康
审评背景 1、江苏恒瑞医药股份有限公司，与中国药科大学合作，2002年获得注射用盐酸伊立 替康40mg生产批文，2004年按照补充申请增加了注射用盐酸伊立替康20mg，2006 年按照改剂型增加了盐酸伊立替康注射液。 2、江苏恒瑞医药股份有限公司，2008年申报注射用盐酸伊立替康增加适应症3.4类， 2010年3月获临床批件。 3、2006年~2011年，由于原研剂型为小水针，改为粉针剂 后降低了灭菌要求，国家 局陆续退审了多家注射用盐酸伊立替康：山东鲁抗辰欣药业有限公司、浙江海正药 业股份有限公司、连云港杰瑞药业有限公司。 4、2006年~2011年国内外申报注射液的厂家也很多没有获得批准，进口：费森尤斯 卡比(中国)投资有限公司、安万特（中国）投资有限公司、Cipla Ltd、台湾东洋药 品工业股份有限公司、印度太阳药业有限公司、ACTAVIS S.R.L.、韩美药品株式 会社。国产：南京正大天晴制药有限公司。 5、目前有2家申报脂质体注射液，智擎生技制药股份有限公司按1.1类申报，于2010 年5月被批准临床；江苏恒瑞医药股份有限公司2011年6月按化药5申报临床至CDE 。脂质体是新剂型，国家意见尚不明了，CDE将召开专家审评会后，确定是否批准 该剂型。
盐酸伊立替康,(CPT-11)原料药抗肿瘤类及免疫抑制剂
武汉贝尔卡生物医药有限公司产品简介
中文品名 盐酸伊立替康,(CPT-11)
CAS 号 136572-09-3
英文品名 Irinotecan HCl Trihydrate
产品编号 MB1126
三水盐酸伊立替康
分子式：C 33H 38N 4O 6.HCl .3(H 2O) 分子量：677.19
物理性状及指标：
外观：……………………淡黄色或黄色结晶性粉末
熔点：……………………250~256℃
溶解性：…………………微溶于水、乙醇和氯仿，几乎不溶于丙酮
用途及描述：科研试剂，广泛应用于分子生物学，药理学等科研方面。
伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。
喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I 结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA 双链结构解旋；伊立替康及其活性代谢物SN －38可与拓扑异构酶I －DNA 复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。
现有研究提示，伊立替康的细胞毒作用归因于DNA 合成过程中，复制酶与拓扑异构酶I －DNA 一伊立替康（或SN －38）三联复合物相互作用，从而引起DNA 双链断裂。
哺乳动物细胞不能有效地修复这种DNA 双链断裂。
储存条件：2-8℃，避光防潮密闭干燥。
注意：我司产品为非无菌包装，若用于细胞培养，请提前做预处理，除去热原细菌，否则会导致染菌。
以上数据仅供参考交流之用。
三水盐酸伊立替康的溶解性，三水盐酸伊立替康在水中的溶解性，三水盐酸伊立替康在生理盐水中的溶解性，三水盐酸伊立替康在PBS 缓冲液中的溶解性，三水盐酸伊立替康在DMSO 、乙醇等有机溶剂中的溶解性，三水盐酸伊立替康在细胞实验方面的应用，三水盐酸伊立替康在大鼠等动物实验方面的应用。
伊立替康化疗方案
伊立替康化疗方案伊立替康化疗方案是一种针对恶性肿瘤的治疗方案。
针对不同的癌症类型和患者情况，医生会根据具体情况来制定适合的伊立替康方案。
之所以选择伊立替康作为化疗药物，是因为它具有良好的抗肿瘤活性和较少的副作用。
首先，我们来了解一下伊立替康化疗方案的具体内容和作用机制。
伊立替康是一种紫杉醇类抗癌药物，可以通过抑制肿瘤细胞的分裂，遏制癌细胞的生长和扩散。
它能够干扰肿瘤细胞的正常分裂过程，从而抑制肿瘤的生长，并阻碍肿瘤细胞的蔓延。
针对不同的癌症类型，伊立替康可以单独使用，也可以与其他药物联合应用。
医生会综合考虑患者的病情和身体情况，确定最适合的治疗方案。
伊立替康可以通过静脉注射的方式给予患者，治疗周期一般为3到4周，间隔期会根据患者的具体情况而定。
伊立替康化疗方案的优点之一是其较少的副作用。
与其他化疗药物相比，伊立替康对造血系统的抑制作用较小，对外周神经系统和心脏的毒性也相对较低。
这对于患者的生活质量和身体健康非常重要。
然而，伊立替康也存在一些常见的不良反应，例如恶心、呕吐、乏力、脱发等。
医生会在治疗开始之前对患者进行详细的评估和咨询，并根据患者的症状和须要进行相应的干预。
一般情况下，这些不适感会在化疗结束后逐渐减轻或消失。
在伊立替康化疗方案中，患者的饮食和生活方式也是非常重要的。
饮食上，患者应遵循均衡饮食，增加高蛋白、高维生素和高纤维的食物摄入，以提高身体抵抗力。
此外，适当的运动和休息也对患者的康复起到积极的作用。
伊立替康化疗方案的效果会因患者个体差异和病情不同而有所差异。
在化疗期间，患者需要定期进行检查和评估，医生会根据患者的病情调整治疗方案。
同时，患者和家人之间的紧密合作和沟通也是非常重要的，可以提供给医生更全面的信息，以便医生及时调整治疗计划。
总之，伊立替康化疗方案是一种针对癌症的有效治疗方法。
它通过抑制肿瘤细胞的分裂和生长，达到抑制癌症发展的目的。
与其他化疗药物相比，伊立替康具有较少的副作用，对患者的身体影响相对较小。
注射用盐酸伊立替康过敏反应2例
乐针 引起的相对较重。 有躁狂现象 ， 需要用氟哌啶醇针等对症 处 理。截 止 目前 。 均无神经 系统后遗症方面的反应 。
退 。第二例患者为男性， 为结肠癌根治术后 ， 注射伊立替康后 ５ ｎ后随 即主诉双耳后瘙痒 ， ｍｉ 即发现有红 团， 立即停用该 药， 以后处理同前。这两例患者因发现及时 尚无 出现严重的不 良
大。 可见 较 多脓 性 分 泌 物 ； 肺 呼 吸 音 清 新 。 闻 及 干 、 罗 双 未 湿
药及对症治疗为主 。
体会 ： 注射用盐酸伊立替康用 于成人转 移性 大肠 癌治疗。 而且是经含 ５Ｆ 化 疗失败 的患者 二线 治疗药 物， ．ｕ 药价 昂贵 。 过敏反应较少见。临床 医务人员 用药应 当谨慎 。 应详 细询 问
过 敏 史 。 备 好 抢 救 药 物 。 如 处 理 不 及 时 正 确 会 出现 过 敏 性 并 休 克这 一 严 重 的 不 良反 应 。作 为 生 产 厂 家 应 在 说 明书 上 标 明
第２卷 第４ １ 期
推 地 塞 米 松 ５ 。 注 盐 酸 异 丙 嗪 ２ ｒｇ ３ ｍｉ 。 者 主 诉 ｍｇ 肌 ５ 。０ ｎ后 患 ａ
瘙痒症 状 明 显减 轻， 皮肤 红 团 有所 消 退。并 用 炉 甘 石洗 剂
１０ ０ ｍＬ外 涂 局部 皮 肤 。７月 ２ 日． 者 无 诉 瘙 痒 。 团 已 消 ８ 患 红
海峡药学
痛头晕 ， 幻觉等方面的报道 ［ ， ２ 但是对于其引起兴奋， 】 失眠。 躁
狂 等 方 面 的 报道 比较 少 见 。 拜 复 乐 片 引 起 的 神经 系统 反 应 一 般 较 轻 ， 现 为 用 药 后 失 眠 ， 本 中 心 收 到 的 不 良反应 中拜 复 表 在
2023年关于“伊立替康”解析
不良反应
1、胃肠道：
（1）迟发性腹泻：腹泻（用药24小时后发生）是本品的剂量限制性毒性反应。在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20％发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5 天。有个别病例出现假膜性结肠炎，其中1例已被细菌学证实（难辨梭状芽胞杆菌）。
（2）恶心与呕吐：使用止吐药后10％患者仍发生严重恶心及呕吐。
目前尚无药物相互作用方面的报道，但伊立替康与神经肌肉阻滞剂之间的相互作用不可忽视，具有抗胆碱脂酶 活性的药物可延长琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，非去极化神经肌肉阻滞剂可能被拮抗。
药理作用
伊立替康是喜树碱的半合成衍生物，喜树碱可特异性地与拓朴异构酶1结合，后者诱导可 逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋。伊立替康及其活性代谢物SA-38可与拓朴异构 酶Ⅰ-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。现有研究提示，伊立替康的细胞毒 作用归因于DNA合成过程中，复制酶与拓朴异构酶1-DNA-伊立替康（或SN-38）三联复 合物相互作用，从而引起DNA双链断裂。哺乳动物细胞不能有效地修复这种DNA双链断裂。
谢谢大家
5、实验室检查：血清中短暂、轻至中度转氨酶、碱性磷酸酶、胆红素水平升高的发生率分别为 9.2％、8.l％和1.8％（指在无进展性肝转移的患者）。7.3％的患者出现短暂的轻至中度 血清肌肝水平升高。
注意事项
1、本品应在有经验的肿瘤专科医生指导下使用。
2、考虑到不良反应的性质及发生率，对以下患者应在充分权衡治疗带来的好处及可能发生的危险后再选用本药。
2023年关于“伊立替康”解析
定义
伊立替康，临床常用盐酸伊立替康，西药名。 常用剂型有注射剂。为抗肿瘤药。用于成人转移性大肠癌的治疗，或作为经含5-Fu化疗失败的患者的二线治疗。
三水合盐酸伊立替康结构式
三水合盐酸伊立替康结构式
伊立替康（化学名：三水合盐酸伊立替康）是一种常用的药物，常用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。
它的化学结构式如下：
C20H21NO7S
伊立替康是一种白色结晶粉末，可溶于水。
它的分子量为453.45。
在药物研发和临床应用中，伊立替康已经被广泛使用，并且已被证明在缓解气道炎症和扩张气道等方面具有显著的疗效。
伊立替康的结构中含有苯环和噻吩环，这两个环对于其药理作用至关重要。
伊立替康通过与β2受体结合，激活腺苷酸环化酶，增加环磷酸腺苷（cAMP）的产生，从而促使平滑肌松弛，扩张气道，减少痉挛。
此外，伊立替康还能抑制炎症细胞的活化，减少炎症介质的释放，从而起到抗炎作用。
伊立替康的药效持续时间相对较长，通常可维持12小时以上，因此，患者只需每天使用一次即可达到稳定的疗效。
此外，伊立替康还可以与其他药物联合使用，如糖皮质激素等，以进一步增强治疗效果。
然而，伊立替康也有一些副作用，如头痛、心悸、颤抖等。
因此，在使用伊立替康时，患者应根据医生的指导进行合理用药，并定期复诊，以确保疗效和安全性。
伊立替康是一种重要的药物，具有广泛的临床应用价值。
它通过扩张气道、减少炎症反应，从而有效治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。
然而，患者在使用伊立替康时需要注意副作用，并遵循医生的指导进行合理用药。
只有这样，才能确保药物的疗效和安全性，使患者能够获得更好的治疗效果。
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40%
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瑞之伊
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亿迈林
GR%
IMS
预估2020年伊立替康市场份额将达到142818万 “立顺依”市场占有率也将超过原研
单位：万元
2014年 艾力 MS% 开普拓（原研） MS% 立顺依 21 0 265 0 650 294 1531 15422 13657 14410 14374 45071 2015年 46700 2016年 53991 2017年 66301 2018年 预估 78998 70.84% 14746 13.22% 3677 2019年 预估 95558 75.62% 14918 11.81% 8743 2020年 预估 114720 80.33% 15197 10.64% 20896
盐酸伊立替康市场分析
！伊立替康属于植物类抗肿瘤药，在耐药性或化
疗不敏感的肿瘤中活性很高，与长春新碱、阿奇 霉素或5-FU没有交叉，对消化系肿瘤、肺部肿瘤、 妇科肿瘤、乳腺癌、淋巴癌、肾肿瘤、皮肤癌等 肿瘤均有抗肿瘤活性
！用于成人转移性大肠癌的治疗，对于经含5－
Fu化疗失败的患者，本品可作为二线治疗。同时， 伊立替康应用于胃癌、食管癌、广泛期小细胞肺 癌的多种临床试验正在进行中，就已得出的阶段 性观察结果来看，有很好的临床适用前景，值得 密切关注
关于公布执行海南省 医疗机构药品（非基 本药物）项目中标结 果的通知 关于公布执行海南省 2017非基本药物集 中采购中标结果等事 项的通知
2014-10-31
上海创诺
海南锦瑞
立顺依
瑞之伊
盒：1
瓶：1
2018-08-28
2017-12-31
伊立替康近两年销售增长率超过10% 2017年销售额98917万元
IMS
恒瑞品牌“艾力”引领伊立替康市场
伊立替康各品牌销售增长
万元 艾力 70000 60000 50000 40000 30000 20000 开普拓 立顺依 瑞之伊 亿迈林
12016
2017
IMS
“立顺依”同比增长率最高，但市场份额小 “艾力”领跑市场，原研产品呈现负增长
2017年更新医保目录
伊立替康属于鬼 臼毒素衍生物， 医保乙类注射液
一致性评价及申请上市情况
药品名称 盐酸伊立替康注射液 盐酸伊立替康注射液 伊立替康脂质体注射液 盐酸伊立替康注射液 受理号申请类型 补充申请(一致性评价申请) 申请上市 企业名称 齐鲁制药(海南)有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团欧意药业有限公司 四川汇宇制药有限公司
4、海南锦瑞制药有限公司——瑞之伊 5、上海创诺制药有限公司——立顺依
伊立替康各企业最新中标价
厂家 辉瑞 恒瑞 齐鲁 名称 开普拓 艾力 亿迈林 规格 5ml:0.1g 2ml:40mg 0.1g 40mg 5ml:0.1g 2ml:40mg 5ml:0.1g 2ml:40mg 5ml:0.1g 2ml:40mg 最高中标价 （元） 1929.35 1055.37 1025.02 508.34 1239.1 590 1133.11 518.33 1114.9 533.7 单位：转换比 瓶：1 瓶：1 支：1 发布日期 2018-10-25 2018-10-25 来源文件 中标药品 中标药品
大肠癌是常见的恶性 肿瘤。每年全世界新 发病例78.3万，占所 有恶性肿瘤发病的 9.7%，居第四位；
伊立替康是广泛的癌 症用药，但是在其他 部位如，肝癌，胃癌 等由于缺乏疗效，均 存在着大量的替代品
肠癌的首选药物之一
单独用药，剂量好把
握，且毒副作用小
威胁
E N D
MS%
瑞之伊 MS%
3.30%
362 #DIV/0!
6.92%
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14.63%
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亿迈林
MS% 总计
15311
75825
17201
77824
17518
86863
16350
15940
14.29%
15205
12.03% 126361
14664
10.27% 142818
98917 111520
单位：万元
120000 13.9%
伊立替康销售增长分析
16% 14% 12%
100000
11.6%
80000
10% 8% 6% 2.6% 4% 2% 0%
60000
40000
20000
0 销售额 增长率
2014 75825
2015 77824 2.6%
2016 86863 11.6%
2017 98917 13.9%
2017伊立替康品牌市场分析
100%
MR%
80%
艾力 开普拓 立顺依
2107GR%
2017MS%
2017销售额 （万元） 66301 14374 1531 362 16350
60%
瑞之伊 亿迈林
艾力 开普拓 立顺依
22.80% -0.25% 135.31% 23.25% -6.67%
67.03% 14.53% 1.55% 0.37% 16.53%
9月11日，CDE发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)》，四川汇宇制药有
限公司盐酸伊立替康注射液拟纳入优先审评药品中一致性评价申请或按新注册分类申报，获批生产
后视同通过一致性评价。
1、江苏恒瑞医药股份有限公司——艾力
2、辉瑞制药有限公司——开普拓
3、齐鲁制药(海南)有限公司——亿迈林
IMS
伊立替康SWOT宏观分析
S：质量安全
疗效明显，作用速度快
W：使用患者受限
天然药物易产生拮抗
O：市场机会增加
大肠癌用药竞品少
T：其他脏器用药有
替代品威胁
伊立替康是一种植物 抗癌药物，作用机理 决定安全性，治疗大
肝循环进行代谢 延迟性腹泻，发生率 约为20% 骨髓抑制，发生率约 在20%~50% 天然药物容易与其他 化学药物产生拮抗