过程控制记录表格(带编号的)
质量体系表格之质量控制文件记录42个
质检申请单编号：XX-SR-ZL-001取样记录质检报告单编号：XX-SR-ZL-003留样观察记录编号：XX-SR-ZL-004留样台帐编号：XX-SR-ZL-005标签样板档案编号：XX-SR-ZL-006说明书样板档案编号：XX-SR-ZL-006建档人：建档日期：品种：质量事故处理记录编号：XX-SR-ZL-007实验用品使用记录编号：XX-SR-ZL-008实验用品台帐编号：XX-SR-ZL-009成品批检定记录检查人:复核人:质量计划编号：XX-SR-ZL-011编制人：___________________ 日期：_______________________批准人：___________________ 日期：_______________________质量计划实施情况检查表批监控记录批审核放行单编号：XX-SR-ZL-014受控文件清单编号：XX-SR-ZL-015记录清单编号：XX-SR-ZL-016管理评审计划编号：XX-SR-ZL-017管理评审报告编号：XX-SR-ZL-018纠正与预防措施处理单编号：XX-SR-ZL-019注：1.此表由有关人员填写。
产品返回登记表监视和测量装置台帐周期检定计划编号：XX-SR-ZL-022顾客满意程度调查表编号：XX-SR-ZL-023产品信息反馈单编号：XX-SR-ZL-024 表单递交人：_____________递交日期：____ 年—月—日销售情况反馈表第季度销售情况反馈表编号：XX-SR-ZL-025顾客档案编号：XX-SR-ZL-026年度内审计划编号：XX-SR-ZL-027编制人2 日期2审核人2 日期2批准人2 日期2审核实施计划编号：XX-SR-ZL-0281.审核目的： ___________________________________________2.审核依据:本公司管理体系文件3.审核范围: _____________________________________________4.审核时间：年月—日至年—月—日首次会议时间：年—月—日时—分末次会议时间：年—月一日—时一分5.审核组成员：__________________________________________6.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
生产过程控制程序(含表格)
生产过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的通过对生产过程的控制，使生产能够安全正常的进行，完成预定的生产计划和技术经济指标。
2.0适用范围适用于本公司生产全过程的控制。
3.0职责3.1生产部负责对公司所有产品的生产过程进行控制。
3.2质检部负责对公司所有产品的生产过程提供技术支持。
4.0工作程序4.1生产计划4.1.1根据公司营销部门年度销售预算，结合生产设备能力、原料供应、生产品种的定额标准、制品存量、上期生产的执行情况、销售合同、成本核算等综合因素，公司经营会下达年度生产预算计划指令。
4.1.2根据年度生产预算计划指令，生产部负责编制各生产品种的月度生产计划或具体作业实施计划，下达至各生产车间及相关部门。
4.1.3生产计划的实施由生产部实行监控，并通过日常调度、现场指挥、生产记录等形式进行检查监督，生产部按照均衡生产的原则组织生产车间进行生产。
4.1.4根据生产计划，供应部应做好原辅材料、包装材料、燃料、生产用具和备品备件等的供应保障工作。
4.2生产调度4.2.1公司的生产调度日常工作由生产部指定的人员负责。
4.2.2各级调度负责人应对责任范围内的生产情况、设备运行情况、公用系统供给和使用情况进行检查监督，协调生产进度，对水、电、气等的供给和使用按生产需要进行合理调度。
操作人员必须服从相关的调度指令，以保证生产按计划正常进行。
4.3制造工序的运行管理4.3.1生产部主管负责各车间生产工序的运行管理，生产部负责检查、监督与考核；班组长负责本班生产工序的运行管理，生产部主管负责检查、监督与考核。
4.3.2制造工序运行管理的主要内容有：生产批号、生产操作记录、原辅材料领用、产品(中间产品)质量及入库、操作规程的执行情况、交接班制度的执行情况、生产进度、安全生产、设备运行状况、设备清洗管理等。
4.3.3工序生产原始记录由生产操作人员负责填写，生产部主管负责检查并按月整理，贮存和保管具体见《记录控制程序》。
ISO13485生产和服务过程控制程序（含表格）
ISO13485生产和服务过程控制程序（含表格）生产和服务过程控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的保证对过程中影响产品和服务质量的因素处于受控状态，确保产品和服务质量符合规定要求。
2.范围本程序适用于生产和服务提供的所有过程的控制。
3.参考资料作业指导书检验控制程序标识和可追溯性控制程序采购控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）4.职责4.1销售部负责对客户合同或订单的评审。
4.2人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。
4.3质检部对生产过程中所使用的监视和测量设备的准确性负责。
4.4生产部对生产全过程进行控制。
5.作业程序5.1生产计划的控制5.1.1生产部依据合同或订单状况，综合编制车间生产通知单。
5.1.2生产车间依据生产部车间生产通知单的指令，合理安排生产的作业计划。
生产部主管对生产进度实施跟踪监督。
5.2生产过程的控制：5.2.1工艺文件的控制人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。
5.2.2过程监控和产品检验5.2.2.1操作者在生产过程中按作业指导文件的要求，做好每一工序的检验并记录。
5.2.2.2检验员对各工序进行监督，做好检验并记录。
5.2.2.3生产主管监督操作者按作业文件的要求进行作业，并实施检查、确认，确保产品实现过程中资源的正常运作。
生产装配过程控制程序(含表格)
生产装配过程控制程序（ISO9001：2015）1目的:确保生产全过程处于受控状态，保证产品加工的一致性和稳定性，满足顾客的需求。
2适用范围:本程序适用于公司产品生产的全过程，包括人员、机械设备、物料、环境等方面的有效控制。
3权责3.1生产部：负责根据生管部排配生产计划，协调生产进度，均衡生产。
负责产品标识、搬运、贮存、防护和入库的管理控制。
负责对生产的管理和控制，负责生产设备的日常维护和保养。
负责确保作业现场基础设施和工作环境的良好。
生产车间各生产岗位严格按工艺、生产文件进行操作，产品的标识和可追溯性控制，负责按作业指导书进行生产，确保产品质量；3.2品质部:负责检验和抽样标准的制定。
负责对仪器仪表的监视和测量。
品质部检验员负责按检验标准和抽样标准进行进料、过程和最终检验，产品检验状态的标识。
负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论。
3.3工程部:负责确定生产过程控制，编制生产工艺作业标准，物料清单，制定产品包装规格以及检测设备管理、生产设备的维修；3.4其他部门：负责监督、配合。
4 工作程序4.1生产开始前4.1.1工程部根据产品要求确定生产过程的控制，编制生产工艺作业标准，物料清单，制定产品包装规格。
由文控中心下发到各部门执行。
4.1.2采购部根据合同评审的结果，考虑库存情况，执行采购作业。
4.1.3生计部负责提供适宜的生产设备，对机械、设备进行调试运行，确保生产顺利。
4.1.4对人员编制定岗定位。
对各岗位生产操作人员进行相关岗位知识的培训，确保各岗位生产操作人员有可以任职的操作技能知识。
QC应充分了解在线QC 作业的有关要求及有关检验规范。
4.1.5生产前要做好生产现场清洁工作，确保生产内外环境符合要求。
4.1.6原材料由当班线长按照生产计划、相应的程序领用。
4.1.7对于特殊的工序的作业人员须经培训合格后上岗。
特殊工序作业过程由品管人员定时监控，并保持监控记录。
生产过程控制程序(含表格)
生产过程控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:对生产过程中影响产品质量的各个因素进行识别和控制,确保整个生产过程在受控状态下进行和保证产品质量稳定,不断改进生产过程和提高生产效率,以满足顾客需求。
2.范围:适用于从材料投入到成品入库的所有生产过程。
3.术语和定义:3.1过程:利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
3.2特殊制程:指对形成的产品或服务的一些特性不易或不能经济地测量的过程,操作和保养需要特殊技能的过程,以及随后的检验和试验才能充分验证其结果的过程,均称为特殊过程。
3.3关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程。
关键过程一般包括形成关键、重要作用的过程,加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
3.4关键特性:指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等等。
理解在生产过程中,对产品质量影响重大,对产品造成组装或失去功能等,过程中需用SPC进行控制,一般在CP中用“▲”标识。
3.5重要特性:指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
理解在生产过程中,对品质影响重大,但需要定时检验并记录相关参数,必要时可用SPC进行管理。
一般在CP中用“★”标识。
3.6一般特性:在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能,除开关键特性因子与重要特性因子以外的为一般特性因子,这种情况下,一般不需要做任何标识。
4.职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1生产制造中心:1)负责生产计划的下达和调度；2)负责按生产计划,严格按工艺文件实施生产,按时生产合格产品；3)负责监督生产过程的现场管理和“5S”管理,进行工艺纪律执行和检查；4)负责设备动力的管理及维护保养,保持其过程能力；5)负责关键、特殊过程人员的岗位培训和技能考核。
GJB9001C-2017生产过程控制程序含记录表格
GJB9001C-2017生产过程控制程序含记录表格1 目的为使生产过程处于受控状态，从而确保产品生产过程质量，特制定本程序。
2 范围本程序适用于本公司所有产品生产、安装过程质量控制。
3 职责3.1 系统事业部/板卡事业部/结构事业部：负责生产安排、进度控制以及生产用料准备状态控制。
负责满足生产所用物料的防护及出入库管理。
保质、保量、按时完成产品的生产任务，以及组织对本部门过程操作人员的培训、考核和资格认可。
3.2 产品技术人员负责收集编制产品特性的有关信息，关键过程的控制、解决产品工艺或技术问题。
3.3质量组人员负责检验以及测量、试验设备的管理并对过程质量的各阶段按要求进行检查和监督，对质量控制点进行日常管理工作，并做好记录。
4 程序4.1产品技术人员提供设计和开发输出的文件：产品规格、BOM、图纸、工艺文件、检验实验标准等。
工艺文件规定产品生产所需工序、工序顺序、工具、物料相应工序的作业内容、作业方法、所需设备、注意事项和质量要求等。
4.2 系统事业部/板卡事业部/结构事业部根据设计和开发输出文件与产品交期要求、库存情况结合各生产部门的生产能力，编制生产计划。
4.3 生产过程组织4.3.1生产部门按确认的生产计划，依据BOM领齐物料，安排合适员工及工具到位，人员的素质应满足工作岗位对人员的基本素质的要求；并根据工艺文件检查仪器、设备是否正确，确保所使用的生产设备、工装工具必须符合工艺规程的要求。
4.3.2 在相应的工位上张贴工艺文件，生产员工须按相关工艺文件要求进行生产，同时把转产前的工艺文件回收归档保管。
4.3.3 对生产现场进行7S管理，特别是根据产品实现的不同阶段对环境的不同要求，对人身安全、健康、产品质量等有损害或潜在损害的工作环境或设备要制定严格的操作规范或实施相应的防护措施。
4.3.4 上述各项检查有不符合地方应通知相关部门进行协调处理。
4.3.5 新产品生产前由产品技术人员讲解产品生产过程、品质要求及注意事项等，使生产员工了解作业内容、作业方法以及所采用的设备、工具。
ISO9001生产过程控制程序(含表格)
ISO9001生产过程控制※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0 目的对手套生产过程实施有效的控制，确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行，使生产出来的产品符合规定的质量要求。
2.0 适用范围用于本公司手套产品形成各过程的控制。
3.0 职责3.1 手套部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供。
3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量。
3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制。
4.0 定义4.1 关键过程：1）对成品的质量性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；2）产品重要质量特性形成的工序；3）工艺复杂、质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。
4.2 特殊过程：1）产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；2）产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；3）该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。
5.0 程序5.1 生产准备5.1.1相关部门接到《生产任务单》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。
5.1.2生产车间工段长根据《生产任务单》和《领料单》到安排第一工序操作员工仓库领料。
5.1.3在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。
5.2 首件生产5.2.1生产车间在每份生产工单生产开始及换装工装、换刀、改程序、换人后对质量有影响和生产设备经过较大维修后等情况，均须进行首件生产，生产数量以1～3个为宜。
5.2.2生产首件后，生产车间填写《首件确认书》连同首件一并交品质部门确认。
5.2.3如首检不合格，生产车间须通知相关` 技术人员、品管人员解决异常原因后，须重新生产首件交品质部门确认。
5.2.4如因首检不合格而解决异常原因影响生产计划时，生产车间须通知生产计划部，由生产计划部作出生产调整。
过程控制记录表格带编号的
安全评价任务单
____________室
根据公司工作计划安排，现将_________________________（单位）评价任务安排至你室完成。
现将有关事项通知如下，请做好评价策划准备工作。
评价项目名称：
项目评价类型：□预评价□验收评价□现状评价□设立评价□其他
联系人：电话：传真：
地址：邮政编码：
送审稿完成时间：
主管副总经理：
年月日
现场考察及评价过程控制记录1.现场考察记录
1.1被评价单位概况
1.2现场考察记录
2.安全评价过程控制记录
附件5评价检查清单及检查记录
检查时间：检查人员：
附件6项目风险程度预测（按风险等级划分法预测）
附件7客户提供的资料清单（包括检测检验报告）
附件8评价日程安排
CFAP/TB04.04
矿山现场考察及评价过程控制记录1.现场考察记录
1.1被评价单位概况
1.2现场考察记录
2.安全评价过程控制记录
附件4评价检查清单及检查记录
检查时间：检查人员：
附件5项目风险程度预测（按风险等级划分法预测）
附件6资料清单
附件7评价日程安排
CFAP/TB04.05
评价报告审核程序记录
审核意见综合
过程控制负责人审核记录。
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安全评价任务单
____________室
根据公司工作计划安排，现将_________________________（单位）评价任务安排至你室完成。
现将有关事项通知如下，请做好评价策划准备工作。
评价项目名称：
项目评价类型：□预评价□验收评价□现状评价□设立评价□其他
联系人：电话：传真：
地址：邮政编码：
送审稿完成时间：
主管副总经理：
年月日
现场考察及评价过程控制记录1.现场考察记录
1.1被评价单位概况
1.2现场考察记录
2.安全评价过程控制记录
附件5评价检查清单及检查记录
检查时间：检查人员：
附件6项目风险程度预测（按风险等级划分法预测）
附件7客户提供的资料清单（包括检测检验报告）
附件8评价日程安排
CFAP/TB04.04
矿山现场考察及评价过程控制记录1.现场考察记录
1.1被评价单位概况
1.2现场考察记录
2.安全评价过程控制记录
附件4评价检查清单及检查记录
检查时间：检查人员：
附件5项目风险程度预测（按风险等级划分法预测）
附件6资料清单
附件7评价日程安排
CFAP/TB04.05
评价报告审核程序记录
审核意见综合
过程控制负责人审核记录。